專利名稱：儀表式藥物包裝的功率控制的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及與服藥相關的信息的積累和分發(fā)，更具體地說，涉及應用一個儀表式藥物包裝(instrumented medication package)而獲得的信息的獲取、分發(fā)和利用。
背景技術：
與藥物有關的醫(yī)學治療的迅猛發(fā)展導致了一個昂貴而又高風險的藥物管理環(huán)境。1995年在“Archives of Internal Medicine”上發(fā)表的一項研究估計美國每年花費760億美元在因人們沒有正確服藥而導致的額外的醫(yī)生出診和住院治療上。此外，1999年國家科學院醫(yī)學分院的一項研究描述了醫(yī)院里發(fā)生的危及病人健康的一些錯誤。此項研究估計每年有98000位病人因醫(yī)療事故而死亡。處方類藥品錯誤是導致醫(yī)療事故的主要原因之一。
處方藥的單位劑量起泡(blister)式包裝是增長最快的包裝方式之一，預計到2003年將占領40％的美國市場。在歐洲，起泡式包裝已經(jīng)成為主導的處方藥包裝方式，占有85％的市場。起泡式包裝的使用迅速增長的原因在于(i)可以保持藥品在整個有效期內的產品完整性；(ii)可以為確保藥品的質量和功效提供更好的產品保護；(iii)更好的破壞跡象和防止兒童誤食；(iv)使病人可以更好地接受治療，因為單位劑量起泡式包裝給病人提供了一個標識明確的個體劑量。
通過使起泡式包裝具備可監(jiān)控對此包裝內各個密封殼的訪問的設備，就能獲得關于藥品使用的數(shù)據(jù)，這一能力在包括美國專利申請No.09/611,582的申請在內的幾個參考文獻中進行了說明。這些參考文獻指導了對各個密封殼的訪問進行監(jiān)控，以確定是否以及何時服用某一藥品，從而可以積累關于藥物攝取的信息。
服藥已經(jīng)成為生活的一個重要方面。每個人可能因各種各樣的疾病而服用柜臺藥或處方藥。藥品的功效是否有賴于病人使用或攝取(后文用“藥物攝取(medication intake)”來表示)藥品的準時性尚無定論。
病人服藥的準時性可能會影響健康護理鏈上的每一個實體。病人按時服藥可以提高藥物生效的概率，從而也能減少與用藥有關的病情相伴而生的缺點。這些缺點不但包括由于此病情而損失的工作時間，還包括此病情可能給患者帶來不適。按時服藥帶來的改良效力也可以有益于醫(yī)師，因為它可以減少藥物在緩解病情時不成功的幾率，從而可以減少為緩解病情而需要增加出診的幾率。按時服藥帶來的增強效力也可以減少患者服用的藥物總量，從而減少為緩解病情而付出的花銷，于是保險公司在健康護理方面的費用也可以降低。
儀表式藥物包裝是為了評估患者是否遵照攝取時間表服藥而開發(fā)的。這些包裝合并了一種識別藥品從包裝中分發(fā)出去的方法。包含的時鐘使這些信息可以和時間相關聯(lián)。早期的方法利用某種與包裝相關聯(lián)的存儲器的形式來存儲那些用于以后下載的分發(fā)時間信息，例如何時把包裝返回給藥房或其他提供下載的站點。必須把包裝返回給一個特定的地點有許多缺點，其中包括患者沒有動力返回此包裝，除非需要開另一個處方。而且，分發(fā)信息不能被病人治療中的實體鏈(此鏈可以包括醫(yī)生、藥劑師、保險公司、藥品制造商、患者本人、其他護理員或任何其他和患者的治療相關的人員，當然也并不局限于此)上的任意一個人獲得，除非包裝被返回且數(shù)據(jù)已經(jīng)下載。
申請人的較早的一份專利申請公開了利用接收器網(wǎng)絡從儀表式藥物包裝接收信息的方法。一個實施例包括利用位于醫(yī)院病房里的接收器來監(jiān)控醫(yī)院內的服藥情況。另一個實施例利用位于不同地點(包括藥房和病人居住地)的接收器來獲取范圍更廣的來自儀表式藥物包裝的信息。其他的實施例還能用于監(jiān)控其他與服藥相關的條件，例如儀表式藥物包裝本身的存儲條件。

發(fā)明內容
本發(fā)明是一種用于輔助患者接受藥物治療的系統(tǒng)和方法。該系統(tǒng)將儀表式藥物包裝和一個便攜式藥物監(jiān)視器相結合，為患者按照醫(yī)囑服藥提供支持。本系統(tǒng)和方法還可以與一個第三方計算機或計算機網(wǎng)絡進行通信連接，使第三方可以訪問藥物監(jiān)視器上的信息或是通過藥物監(jiān)視器為患者提供信息。此外，當藥物監(jiān)視器連接到第三方計算機或計算機網(wǎng)絡上時，還可以用于收集有關藥物治療的數(shù)據(jù)，以確定患者所服用的藥物的功效。
在一種方式中，本發(fā)明可以體現(xiàn)為一種包括儀表式藥物包裝的藥物監(jiān)視系統(tǒng)。儀表式藥物包裝可以包括多個藥品密封殼，每個藥品密封殼具有一個包括有可分連接器的密封蓋。儀表式藥物包裝也可以包括一個儀表式藥物包裝接收器和一個儀表式藥物包裝發(fā)射器。儀表式藥物包裝接收器可用于接收觸發(fā)信號，儀表式藥物包裝發(fā)射器可用于發(fā)送標識可分連接器狀態(tài)的信息。本系統(tǒng)還可包括一個藥物監(jiān)視器。這個藥物監(jiān)視器可具有一個藥物監(jiān)視發(fā)射器和一個藥物監(jiān)視接收器。藥物監(jiān)視發(fā)射器可用于發(fā)送一個觸發(fā)信號，而藥物監(jiān)視接收器可用于接收儀表式藥物包裝發(fā)射器發(fā)送的信息。
在另一種方式中，本發(fā)明可以體現(xiàn)為一種具有多個藥品密封殼的儀表式藥物包裝。每個藥品密封殼可具有一個包含可分連接器的密封蓋。儀表式藥物包裝還可以具有一個儀表式藥物包裝收發(fā)器。儀表式藥物包裝收發(fā)器可用于接收觸發(fā)信號，并發(fā)送一個用于響應觸發(fā)信號的響應信號。儀表式藥物包裝收發(fā)器還可包括無源射頻識別電路。該無源射頻識別電路可由如下電路組成修改無源射頻識別電路產生的響應信號，所述響應信號利用了觸發(fā)信號的能量。
在另外一種方式中，本發(fā)明還可以體現(xiàn)為一種具有通用運算電路的便攜式藥物監(jiān)視器和一個儀表式藥物包裝收發(fā)器。此儀表式藥物包裝收發(fā)器可包括一個發(fā)射器和一個接收器，用于發(fā)送和接收來自儀表式藥物包裝的信號。便攜式藥物監(jiān)視器還可具備一個網(wǎng)絡連接，用于使該便攜式藥物監(jiān)視器與至少一個遠程計算機進行通信連接。便攜式藥物監(jiān)視器還可以包括用于監(jiān)控與便攜式藥物監(jiān)視器相關的儀表式藥物包裝的軟件。
在另外一種方式中，本發(fā)明還可以體現(xiàn)為一種用于監(jiān)控藥物攝取的方法。該方法可包括提供一個儀表式藥物包裝和一個藥物監(jiān)視器。觸發(fā)信號可由藥物監(jiān)視器發(fā)送并由儀表式藥物包裝接收。當儀表式藥物包裝接收到觸發(fā)信號后，可發(fā)送標識可分連接器狀態(tài)的信息。所發(fā)送的信息可以在便攜式藥物監(jiān)視器處被接收，此監(jiān)視器可以通過網(wǎng)絡連接把這些信息轉發(fā)到一臺遠程計算機上。


圖1描述了一個和藥物監(jiān)視器相關聯(lián)的儀表式藥物包裝。
圖2描述了一個根據(jù)本發(fā)明在一個健康護理網(wǎng)絡內實現(xiàn)的與藥物監(jiān)視器相關聯(lián)的儀表式藥物包裝。
圖3示出了一個流程圖，該流程圖描述了根據(jù)本發(fā)明使用與儀表式藥物包裝相關聯(lián)的藥物監(jiān)視器的過程。
圖4示出了一個根據(jù)本發(fā)明具有監(jiān)控能力的混合式無源和有源電路儀表式藥物包裝。
圖5示出了一個在藥房環(huán)境中實現(xiàn)的混合式無源和有源電路儀表式藥物包裝。
圖6示出了一個流程圖，該流程圖描述了一個根據(jù)本發(fā)明使用混合式無源和有源電路儀表式藥物包裝的過程。
具體實施例方式
在圖1中示出了一個根據(jù)本發(fā)明的藥物監(jiān)視系統(tǒng)100的各個組件，其中相同的附圖標記代表相同的單元。該系統(tǒng)可包括一個儀表式藥物包裝102和一個與之相關聯(lián)的藥物監(jiān)視器104。儀表式藥物包裝102包括一個發(fā)射器106，其能夠將與儀表式藥物包裝102相關聯(lián)的信息發(fā)送給藥物監(jiān)視器104。藥物監(jiān)視器104包括一個接收器108，用于接收來自儀表式藥物包裝102的信息。
藥物監(jiān)視器104最好是便攜式的，從而在患者(圖中未示出)旅行時藥物監(jiān)視器104也可以伴隨其左右。藥物監(jiān)視器104可包括一個為藥物監(jiān)視器104提供各種功能的處理器110，從而與用于和儀表式藥物包裝102進行通信并處理從儀表式藥物包裝102接收到的數(shù)據(jù)的操作指令112或計算機程序相關聯(lián)。藥物監(jiān)視器104還可提供一個顯示器114，于是病人可以接收關于服藥的信息或提示。顯示器114可以是聽覺、觸覺型或可視的，或者是它們的組合，于是諸如服藥劑量等提示信息可以提供給患者。藥物監(jiān)視器還可包括一個存儲器116，它可以使藥物監(jiān)視器104作為數(shù)據(jù)積累器使用，于是從儀表式藥物包裝102接收到的信息一旦傳遞給藥物監(jiān)視器104就可以從儀表式藥物包裝102上刪除，從而可以降低儀表式藥物包裝102對數(shù)據(jù)存儲部分的需求。
藥物監(jiān)視器104還能提供如下功能為服用藥物的患者顯示與儀表式藥物包裝102相關的信息。使用和藥品密封殼120相關聯(lián)的可分導線118能夠檢測到病人何時用藥(圖中未示出)。例如，如果患者不確定其是否準時服藥就可以查看藥品密封殼120被訪問的時間，然后將此信息和表明建議何時服用一劑藥物的攝取時間表進行比較。此外，藥物監(jiān)視器104也能提供如下功能允許輸入劑量時間表，并在藥物監(jiān)視器104上顯示，于是病人不但可以確定藥劑是否在要求的時間被訪問，還能很容易地確定何時應當服用一劑藥物。
藥物監(jiān)視器104還可提供一個發(fā)射器122，能夠利用傳輸(發(fā)射的信息將由儀表式藥物包裝接收器124接收)觸發(fā)一個來自儀表式藥物包裝102的信息傳輸。儀表式藥物包裝102可利用射頻識別技術實現(xiàn)從儀表式藥物包裝102到藥物監(jiān)視器104的數(shù)據(jù)傳輸。射頻識別(RFID)技術用作收發(fā)機，使得觸發(fā)信號的接收導致RFID響應一個識別發(fā)射。識別發(fā)射可包括將從儀表式藥物包裝102傳送到藥物監(jiān)視器104的數(shù)據(jù)，例如可分導線118分離的時間或其他由儀表式藥物包裝108存儲的信息。
產生觸發(fā)信號的方法和觸發(fā)信號的類型有好幾種。射頻信號的使用使得觸發(fā)信號對于將要使用的儀表式藥物包裝102是唯一的。唯一的觸發(fā)信號的使用可以減少第三方可能產生一個觸發(fā)信號來接收來自儀表式藥物包裝的信息的概率。唯一的觸發(fā)信號可以與實際的儀表式藥物包裝102本身相關聯(lián)，于是進入藥物監(jiān)視器104中的標識符可以使藥物監(jiān)視器104能夠為某個標識符對應的儀表式藥物包裝102生成一個觸發(fā)信號。
藥物監(jiān)視器104還能提供如下功能藥物監(jiān)視器104能同時接收來自不只一個的儀表式藥物包裝(102b，102c)的信息。由于某個患者在一段時間內可能需要服用不只一種藥，所以藥物監(jiān)視器104能獲取和跟蹤多種藥物的數(shù)據(jù)的能力不但能為病人提供方便，還能保證獲取信息的效率。例如單個藥物監(jiān)視器104可以用來支持服用多種藥。
為了使單個藥物監(jiān)視器104能接收來自不只一個儀表式藥物包裝 (102，102b，102c)的信息，必須采用一種避免沖突的方法，防止觸發(fā)和接收來自儀表式藥物包裝的信息時產生沖突。如果使用有源的RFID，解決方案如下實現(xiàn)一個通信協(xié)議，使信息不但可以從儀表式藥物包裝102傳輸?shù)剿幬锉O(jiān)視器104，還能從藥物監(jiān)視器104傳輸?shù)絻x表式藥物包裝102。雙向通信的使用能使藥物監(jiān)視器104和儀表式藥物包裝102之間的通信更加安全，從而可以保證關于藥物及其使用的隱私問題。這一傳輸協(xié)議的實現(xiàn)使單個藥物監(jiān)視器104可以和不同提供者提供的儀表式藥物包裝同時使用，于是患者不必為了同時服用多種來自不只一個提供者的藥而維護多個藥物監(jiān)視器。
為了允許RFID內的功率轉換，有源RFID通常使用一種雙向通信的觸發(fā)響應方式。通過只傳輸響應觸發(fā)信號的信息，能夠轉換功率從而避免不必要的傳輸。然而，使用由多個設備共用的觸發(fā)信號可以使儀表式藥物包裝102無論何時接收到一個觸發(fā)信號都能夠傳送一個響應，而不管該觸發(fā)信號是否指向該儀表式藥物包裝102。隨機觸發(fā)也可以提高電池壽命，特別是當經(jīng)常接收到無指向的觸發(fā)信號時。共用的觸發(fā)信號也使第三方更可能成功觸發(fā)來自儀表式藥物包裝102的信息傳輸。在涉及健康護理領域時，第三方訪問病人治療信息將涉及隱私問題。在使用儀表式藥物包裝102時，和此包裝相關聯(lián)的、由發(fā)射器發(fā)送的信息可以為第三方提供信息。通過限定某一觸發(fā)信號只對某一特定信號有效，例如識別某一特定儀表式藥物包裝102的地址，可以有效限制第三方觸發(fā)來自儀表式藥物包裝102的信息傳輸?shù)哪芰Γ瑥亩苊怆[私問題。使用的特定信號可以通過如下方式實現(xiàn)給藥物監(jiān)視器104提供一個標識儀表式藥物包裝102的標識號，例如一個既包含隨機部分又包含非隨機部分的標識符。例如，標識符的一部分可用于確定藥品的制造商，而另一部分包含一個和特定儀表式藥物包裝102相關的隨機數(shù)。通過采用制造商標識符，每個制造商可以實現(xiàn)標識符的隨機數(shù)部分，而不用擔心標識符會與其他制造商重復，當只是用一個隨機數(shù)時，這一情況出現(xiàn)的幾率雖然很小，但仍是可能的。
儀表式藥物包裝102的處理器126可以監(jiān)控由藥物監(jiān)視器104接收到的傳輸信息，以檢測是否接收到正確的觸發(fā)信息。接收器124接收到的信號可以觸發(fā)儀表式藥物包裝處理器126對信號的解碼，以確定該信號是否包含正確的信息。如果該信號包含正確的觸發(fā)信息，處理器126可觸發(fā)一個來自儀表式藥物包裝102的信息傳輸，例如上一次傳輸以來或是相隔一段給定的時間后的藥物單元訪問的列表。
并入一個與觸發(fā)信號相關聯(lián)的唯一的標識符也可以作為加密算法的一部分來使用，例如儀表式藥物包裝102發(fā)送的數(shù)據(jù)可以利用此包裝的標識符的隨機部分作為加密程序的種子。因此，為了觸發(fā)一個傳輸，以及為了理解傳輸結果的含義，需要知道這個隨機數(shù)。
在一種方式中，儀表式藥物包裝102可以通過為個人數(shù)字助理(PDA)提供特殊功能來實現(xiàn)。PDA通常具有接受附加模塊的能力，并能通過PDA的控制電路控制此模塊。在這樣的實施例中，PDA的通用功能可以用來提供顯示和接口功能。顯示功能可以通過任何一種能產生一個可以被病人感知的信號的顯示器(例如可視化顯示器、聽覺提示器(蜂鳴器或其他聲音)或振動提示器)來實現(xiàn)。味覺和嗅覺提示也是可行的，只是目前的技術限制了這種顯示方式的性價比。
PDA可以提供一個發(fā)送/接收解調器，它能夠產生觸發(fā)信號并接收來自儀表式藥物包裝的響應信息。盡管在本發(fā)明的實現(xiàn)中只考慮了射頻(RF)，但是也可以采用光傳輸，例如在電視遙控器和計算器等普遍使用的紅外線信號，只是這樣的信號因為其視野是直線的，所以效力有限。RF通信路徑使用和尋呼機或蜂窩電話一樣的頻率，所以可能會受在藥物監(jiān)視器104和儀表式藥物包裝102附近操作的蜂窩電話和尋呼機的干擾，尤其是當利用低傳輸強度來保留功率時，或者限制了可以接收的信號的范圍。
因此，如果藥物監(jiān)視器使用專用的頻段則可以避免來自其他發(fā)射器的信號干擾，從而提高監(jiān)視器性能。多個藥物監(jiān)視器104和儀表式藥物包裝102在同一個區(qū)域內使用也可能會出現(xiàn)問題，因為各個藥物監(jiān)視器104和儀表式藥物包裝102傳輸?shù)男畔⒖赡軙舜烁蓴_。由于缺少其他消除信號沖突的方法，所以只有通過限制單個藥物監(jiān)視器104和儀表式藥物包裝102的傳輸功率來限制各分量可能彼此干擾的范圍。雖然沒有一個完美的解決方案，但是功率受限傳輸?shù)氖褂每梢允箚蝹€頻率用于多個儀表式藥物包裝102，從而使可能是一次性使用的儀表式藥物包裝102上的發(fā)射器106的成本保持最小。使用一個共用頻率還可以提高藥物監(jiān)視器104的通用性，從而使實現(xiàn)藥物監(jiān)視器104的成本阻礙最小。
作為替代，也可以使用其他方法來消除傳輸中的沖突。如果儀表式藥物包裝102可以具備發(fā)送不同頻率的信號的能力，則可以根據(jù)某種可能避免產生沖突傳輸?shù)臉藴蕘磉x擇頻率。例如，可以根據(jù)病人的出生日期和姓名的第一個字母來選擇頻率。這一算法的局限在于產生的頻段必須在儀表式藥物包裝102能夠傳輸?shù)念l段內。頻段是指兩個信號頻率之間為了避免在它們信號頻率傳輸時產生不可接受的干擾而必須保證的頻率差。于是，此頻段可以通過要實現(xiàn)的信號頻率被頻率差倍增的數(shù)目來確定。一般存在這樣的趨勢發(fā)射器106要求的頻段越寬，發(fā)射器的成本就越高。因此，將所需的頻段最小化就可以降低儀表式藥物包裝102相關的發(fā)射器106的成本。
盡管本說明書在此建議一個病人使用一個藥物監(jiān)視器104，但實際上一個藥物監(jiān)視器104可以同時用于監(jiān)控多個病人。當確認某一儀表式藥物包裝102與特定藥物監(jiān)視器104相關聯(lián)時，同時監(jiān)控多個病人的能力可以簡單地通過把病人標識和儀表式藥物包裝102，102b，102c相關聯(lián)來實現(xiàn)。例如，某人可以在監(jiān)控其自身的藥物治療的同時監(jiān)控包含其他重要的人、父母或孩子的藥方的儀表式藥物包裝102。另一方面，也可以實現(xiàn)同時監(jiān)護多個病人，使得一個護士就可以確保多個病人的藥物被正確訪問。這些應用將在下面進一步討論。
總體上如圖2所示，藥物監(jiān)視器104還能提供遠程通信能力，例如可以通過一條通信路徑202與一臺遠程計算機200進行通信。所述通信路徑可以是無線路徑，如衛(wèi)星通信路徑通信路徑204或者與蜂窩電話和/或其他無線處理設備共同使用的蜂窩傳輸網(wǎng)絡206。作為替代，所述通信路徑也可以是公共交換電話網(wǎng)208(后文用“PSTN”來表示)，或是預布線的通信路徑，如至互聯(lián)網(wǎng)的接入或其他形式的網(wǎng)絡連接。這種訪問可以通過把藥物監(jiān)視器104連接到停泊站224來實現(xiàn)。
遠程計算機200可以是單個的計算機或網(wǎng)絡中的多個計算機其中之一。當一條通信路徑202通過一個或多個其他計算機、服務器或路由器建立時，遠程計算機200可以與藥物監(jiān)視器104建立通信連接。遠程計算機200可包括一個數(shù)據(jù)庫210，用于存儲與一個或多個病人所服用的藥物相關聯(lián)的信息。遠程計算機200也可以包含網(wǎng)絡訪問212，使得第三方可以通過網(wǎng)絡訪問所存儲的數(shù)據(jù)。此外，遠程計算機還可以提供電子郵件或傳真功能，使得自動通知信息可以按指示轉發(fā)給接收者。
第三方網(wǎng)絡訪問包括醫(yī)師通過醫(yī)師終端214訪問該系統(tǒng)，從而使醫(yī)師可以監(jiān)控病人服藥的準時性或確定給病人開了什么藥，這種情形一般用于多個醫(yī)師負責一位病人的治療的情況下。關于某位病人的藥物處方信息不但可包括開的藥，還包括實際和藥物監(jiān)視器104相關的藥品，從而使醫(yī)師不但可以確定處方開了何種藥，還可以確定病人在完成整個療程中的狀態(tài)。這一信息使醫(yī)師可以調整處方使之在藥物交感可能對藥物療效有負作用的條件下效果最佳。
也可以提供一個醫(yī)院終端216，以供醫(yī)院確定在病人被帶到急診室的情況下當前的藥品。訪問這些標識服用的藥物以及上一次服藥時間的信息，也能使醫(yī)院更加有效地治療病人。
藥品制造商訪問218使藥品制造商可以收集關于其產品的功效信息，例如關于病人實際服藥的時間信息，以及藥品的療程是否完成。
健康保險公司訪問220使保險公司可以更好地跟蹤分發(fā)給某一病人的藥物。所述健康保險公司訪問通常和藥房訪問222結合實現(xiàn)，使得通過醫(yī)師訪問提供給本系統(tǒng)的藥方可以經(jīng)由藥房訪問222來分發(fā)，并為藥房訪問和健康保險公司訪問自動計數(shù)，從而減少和分發(fā)過程相關的管理開銷。而且，如果藥物監(jiān)視器104和遠程計算機200之間實現(xiàn)雙向通信，和特定儀表式藥物包裝102相關的標識信息可以通過遠程計算機200直接從藥房訪問222傳輸?shù)剿幬锉O(jiān)視器104，從而使病人不必將數(shù)據(jù)輸入到藥物監(jiān)視器104中以使特定的儀表式藥物包裝102和藥物監(jiān)視器104相關聯(lián)。
圖3描述了體現(xiàn)本發(fā)明的簡單過程。儀表式藥物包裝102可以和藥物監(jiān)視器104相關聯(lián)。關聯(lián)302通知藥物監(jiān)視器104需要開始監(jiān)控來自儀表式藥物包裝1 02的信息。關聯(lián)步驟302包括為藥物監(jiān)視器104提供相關信息，如觸發(fā)一個來自儀表式藥物包裝的數(shù)據(jù)傳輸所需的儀表式藥物包裝102的任何標識符。其他關聯(lián)信息在下面進一步討論。
一旦藥物監(jiān)視器104已經(jīng)與儀表式藥物包裝102相關聯(lián)302，藥物監(jiān)視器104就可以通過發(fā)送信息開始監(jiān)控儀表式藥物包裝102。儀表式藥物包裝102可以提供定期發(fā)送數(shù)據(jù)的指令，例如根據(jù)某個預定的時間表或響應數(shù)據(jù)請求。作為替代，儀表式藥物包裝102也可以提供指令，以在接收到一個有效觸發(fā)信號時作出響應，發(fā)送所請求的數(shù)據(jù)。
使用觸發(fā)信號作為發(fā)起來自儀表式藥物包裝102的數(shù)據(jù)傳輸?shù)氖侄斡性S多優(yōu)點。當儀表式藥物包裝102只響應觸發(fā)信號來發(fā)送時，由于可以避免當藥物監(jiān)視器104超出儀表式藥物包裝102的發(fā)射器106的頻段時的傳輸，從而能夠節(jié)省儀表式藥物包裝102的功率。為了對頻段進行檢驗，儀表式藥物包裝102可以利用鑒別電路來測試接收到的信號的強度。低于門限值的信號將視為“超出范圍(out ofrange)”，這樣儀表式藥物包裝102就不必為響應一個無效的觸發(fā)信息而發(fā)送數(shù)據(jù)。頻段測試很重要，尤其是對于如下情形藥物監(jiān)視器104包含一個比儀表式藥物包裝102的發(fā)射器106能力更強的發(fā)射器122，使得儀表式藥物包裝102可以接收由藥物監(jiān)視器104發(fā)送的多個信號，但與此同時藥物監(jiān)視器104卻不能接收由儀表式藥物包裝102發(fā)送的多個信號。這樣的信號強度測試可以實現(xiàn)為觸發(fā)有效性程序的一部分，就像儀表式藥物包裝102的唯一標識符實現(xiàn)為觸發(fā)有效性方法那樣。
藥物監(jiān)視器104觸發(fā)傳輸?shù)臅r間表可能基于不同模式。在一個簡單的時間表中，藥物監(jiān)視器104可以以一個固定頻率(例如每隔一小時)觸發(fā)一次傳輸。更復雜的時間表則可能根據(jù)特定藥品的劑量表、最近一次成功觸發(fā)傳輸?shù)臅r間表、或根據(jù)某位病人提供的時間表來制定。
例如，處方規(guī)定某位患者每天服用三次某種藥，每次服用兩劑量。病人為了使三次服藥都在醒的時候，決定在上午6點、下午3點和晚上10點服藥。病人把此時間表提交給藥物監(jiān)視器104，于是藥物監(jiān)視器104可以在每個規(guī)定時間的半小時后嘗試觸發(fā)一次傳輸。如果觸發(fā)嘗試失敗，藥物監(jiān)視器104則被編程為在觸發(fā)嘗試失敗經(jīng)歷一段時間后再次嘗試觸發(fā)傳輸，或者被編程為產生一個警報以要求病人手動校驗是否按規(guī)定時間服藥。另一方面，如果藥物監(jiān)視器104能夠成功觸發(fā)傳輸，且此傳輸指示藥物未被訪問，藥物監(jiān)視器104則能產生一個警報，以提醒病人沒有按規(guī)定時間服藥。
如圖所示，對儀表式藥物包裝102的監(jiān)控可以通過為藥物監(jiān)視器104提供一個時間表來實現(xiàn)。給定的時間表可能基于為藥物監(jiān)視器使用的基本監(jiān)控程序提供的信息。作為替代，時間表也可以通過一臺遠程計算機200提供，或者當儀表式藥物包裝102與藥物監(jiān)視器104相關聯(lián)時直接輸入到藥物監(jiān)視器104中。接著藥物監(jiān)視器104將測試304此時間表，以判斷其是否是請求從儀表式藥物包裝102傳輸信息的正確時間。這一判斷將取決于給定的測試時間表。例如，如果此時間表指示每小時觸發(fā)一次傳輸，藥物監(jiān)視器104則查看一個時間計數(shù)器，以判斷距離最近一次觸發(fā)傳輸是否已經(jīng)過了一個小時。另一方面，如果當此時間表是根據(jù)在某一特定時間觸發(fā)一次傳輸制定的，藥物監(jiān)視器就將把此定制時間表和內部時鐘顯示的時間進行比較，并在定制時間和時鐘時間相同時決定觸發(fā)一次傳輸。
如果確定306了時間表表明應當發(fā)送一次觸發(fā)信號，藥物監(jiān)視器則發(fā)送308一個觸發(fā)信號。儀表式藥物包裝102將接收310此觸發(fā)信號，并通過向藥物監(jiān)視器104發(fā)送312信息來做出響應。信息可能像接收到觸發(fā)信號的確認這樣簡單，表示缺少需要報告的相關數(shù)據(jù)，或者僅僅是通知藥物監(jiān)視器藥品密封殼單元被訪問的報告。此傳輸信息也可以通知藥物監(jiān)視器其他一些信息，如密封殼單元被訪問的時間，或是其他由儀表式藥物包裝監(jiān)控的參數(shù)。
發(fā)送的信息將由藥物監(jiān)視器接收314，藥物監(jiān)視器能夠按照藥物監(jiān)視器104的內部操作指令112的指示存儲此信息，或把該信息分發(fā)給遠程計算機200。然后藥物監(jiān)視器104返回，以等待下一個定制的傳輸觸發(fā)時間。
藥物監(jiān)視器104在與監(jiān)控相關的儀表式藥物包裝的同時，也能監(jiān)控由遠程計算機轉發(fā)的數(shù)據(jù)訪問請求。如果接收316到一個數(shù)據(jù)訪問請求，藥物監(jiān)視器104則可以向遠程計算機報告320所請求的數(shù)據(jù)，并繼續(xù)按照時間表監(jiān)控儀表式藥物包裝。
可選實施例上述系統(tǒng)和方法包含的功能所提供的好處不僅僅在于能在病人和藥物監(jiān)視器104之間進行上述關聯(lián)。如前所述，藥物監(jiān)視器可以監(jiān)控不止一個病人的藥物治療。一個藥物監(jiān)視器104也可以和多個病人關聯(lián)，例如一個藥物監(jiān)視器104和一個包含多個成員的家庭相關聯(lián)，從而使一個家庭成員可以跟蹤此家庭的多個成員的用藥情況，譬如母親可以跟蹤一個十歲的孩子服用治療耳部感染的抗生素的情況，同時也可以跟蹤其丈夫服用治療心絞痛藥品的情況。
作為替代，藥物監(jiān)視器104還可以和單個藥品保健提供者，如負責一組病人的藥物治療的護士相關聯(lián)。遠程計算機200和藥物監(jiān)視器104之間的2通信路徑202的實現(xiàn)可以使遠程計算機200能夠監(jiān)控此護士為了分發(fā)給病人而對藥物進行的訪問，于是可以用一種相當快速的方式監(jiān)控護士對藥物的訪問，從而使訪問藥物的差錯可以在藥物分發(fā)給病人之前就被發(fā)現(xiàn)。這一通信路徑可以是藥物監(jiān)視器104和遠程計算機200之間的直接連接，如無線網(wǎng)絡接入。此外，將要分發(fā)的藥可以通過遠程計算機200跟蹤，從而可以把標識哪些藥品被哪個患者訪問的信息從遠程計算機200下載至藥物監(jiān)視器104上。如果采用單位劑量起泡式包裝來用于藥物分發(fā)，則可以通過把病人和某一特定房間(此房間除了護士的藥物監(jiān)視器104外還有一個專用的固定接收器)相關聯(lián)，進行進一步校驗，于是當在某一房間訪問藥品時，如果相關的病人并沒有指定該房間，則將通過藥物監(jiān)視器104觸發(fā)一個警報，提醒護士核查在此房間分發(fā)的藥物。
無源RFID功能除了依靠使用隨身攜帶電源的有源電路外，本發(fā)明還可以使用有源和無源電路相結合的混合系統(tǒng)來輔助藥物治療監(jiān)控和分發(fā)。無源系統(tǒng)利用射頻傳輸?shù)哪芰孔鳛轫憫h程發(fā)射器的能量源。無源系統(tǒng)的最大優(yōu)點在于無需隨身攜帶電源。其局限性在于缺少隨機攜帶的電源可能會在RF傳輸能量不夠強而不能啟動電路時限制監(jiān)控電路的工作。這一限制可能也會使儀表式藥物包裝102上的時鐘無法工作。
無源RF電路用于防盜RFID系統(tǒng)中，于是當RFID標簽位于在所需頻率上傳輸?shù)腞F發(fā)射器的頻段內時，無源RFID標簽通過發(fā)送一個識別信號進行響應。典型地，當RFID標簽距離RF發(fā)射器3至5英尺遠時，RF信號強度對作為無源RFID的電源的局限性限制了響應的產生。RFID內的電路可以通過硬件實現(xiàn)，從而無需軟件驅動RFID芯片工作。RFID芯片可以用作一個電路，而不是一個通用目的計算機執(zhí)行指令。
混合式無源和有源電路儀表式藥物包裝如果只裝備無源RFID的話在主動監(jiān)控能力方面會存在一定的局限性，這一局限性可以通過在儀表式藥物包裝上采用混合無源和有源的電路來克服。圖4示出一個混合式儀表式藥物包裝400，在包裝分發(fā)前其利用無源RFID電路402來監(jiān)控包裝，并在分發(fā)后利用有源RFID電路404更為特定地監(jiān)控對藥物的訪問。有源RFID電路404提供一個開關(沒有示出)來連接電源和電路，如申請人的美國專利申請No._/_,_，名為“Power Control For InstrumentedMedication Package(儀表式藥物包裝的功率控制)”的申請書中所描述的。使用能夠在分發(fā)時連接電源406的開關允許使用功率更小的電源406，因為電源406不必在包裝分發(fā)前提供能量。
無源電路402和有源電路404可以分別在無源RFID和有源RFID芯片中體現(xiàn)，其中有源RFID芯片能充分提供以下功能監(jiān)控訪問藥品的時間、應當服藥的時間、過期時間或是監(jiān)控病人存儲儀表式藥物包裝的環(huán)境傳感器。
這樣的混合式有源和無源系統(tǒng)使得包裝在存儲時，譬如在藥房中，也能對包裝進行監(jiān)控，以及當包裝接近藥物監(jiān)視器時對包裝進行監(jiān)控。如上所述，藥物監(jiān)視器可以與網(wǎng)絡6210形成通信連接，使得從包裝接收到的信息可以分發(fā)給相關人員，或把信息從相關人員傳輸給包裝，譬如可以下載藥物治療時間或過期時間。很明顯，諸如藥物治療時間或過期時間這樣的信息不必在生產時就下載到包裝中，從而簡化了在儀表式藥物包裝上存儲必要的信息這樣的任務。
對有源電路和無源電路來說，為了給每個密封殼提供可分導線118所需的電路可以通過如下方式實現(xiàn)在電路的兩方面使用相同的電路，或提供冗余的可分導線118。冗余的可分導線118可以通過在包裝封蓋上印制多個導電層來實現(xiàn)。
RFID芯片可以通過硬件電路實現(xiàn)這一能力使得芯片無須首先請求芯片判斷其內部操作指令就能工作。這一能力允許進一步加強對儀表式藥物包裝102的內容的監(jiān)控，其中當無源RFID電路402與一個儀表式藥物包裝102相結合時，無源RFID電路402被添加到此儀表式藥物包裝102上。通過把儀表式藥物包裝102的可分導線集成到RFID芯片的電路中，該可分導線的電路可用于構成RFID電路的一部分，這樣由無源RFID芯片所生成的響應標識符的一部分可以由可分連接器的狀態(tài)來確定。這使儀表式藥物包裝102在所需的RF發(fā)射器的傳輸范圍內時能夠持續(xù)監(jiān)控可分連接器，而不需要內部電源。盡管可分導線118與無源RFID電路402的集成不能用于監(jiān)控可分導線118局部分離的時間，但是它使得與RF發(fā)射器相關的RF接收器(發(fā)射器和接收器都體現(xiàn)在無源電路收發(fā)器404中)能監(jiān)控響應識別信息，這樣可分導線118的分離將改變由無源RFID電路402所發(fā)送的識別代碼，從而使通過無源電路收發(fā)器404接收信息的中心工作站(沒有示出)能夠檢測出集成有無源RFID電路404的儀表式藥物包裝中的可分導線118的分離。
由于藥品失竊是醫(yī)院藥房中的一個重要問題，因此在醫(yī)院藥房中加入這樣一個系統(tǒng)可使得在藥房內訪問藥品時可以檢測出在RF發(fā)射器/接收器對的范圍內的藥物訪問。這一能力可用于減少對受控藥物(例如止痛藥)的未授權訪問，這是因為對密封殼內的藥品進行訪問的信息會迅速傳送給RF發(fā)射器/接收器對。于是，當儀表式藥物包裝位于醫(yī)院藥房中時也能對儀表式藥物包裝中包含的藥物的控制進行監(jiān)控，從而能檢測對受控藥物的不正當訪問并對之做出響應。
圖5示出了一個在藥房環(huán)境中體現(xiàn)這一概念的系統(tǒng)?；旌鲜絻x表式藥物包裝400可裝配有一個和可分導線118相連接的無源RFID電路404，從而使可分導線118成為無源RFID電路404的一部分。無源RFID電路可以安裝在儀表式藥物包裝102上，從而可以對可分連接器118進行復用，以減少需要的導線數(shù)。由RFID電路接收到的功率施加在每個可分導線118的一端，從而使可分導線118可以用作生成標識信號的開關。例如，假設標識信號是一個經(jīng)過數(shù)字編碼的標識，當無源RFID電路404接收到來自可分導線的功率(表明該導線的連通)時，無源RFID電路404可發(fā)送一個“1”，而當導線沒有接收到功率時，無源RFID電路404可發(fā)送一個“0 ”。無源RFID電路404可具有一個所分配的數(shù)字，例如一個用于跟蹤的產品代碼。于是無源RFID電路404發(fā)送這個產品代碼，同時把連接器狀態(tài)碼附加到這個產品代碼之后。例如，如果混合式儀表式藥物包裝400所分配的產品代碼是十進制數(shù)2897(二進制數(shù)101101010001)，且有12個密封殼，每個密封殼有一個可分導線，如果密封殼6和7是打開的，無源RFID電路404將發(fā)送101101010001000001100000，以響應從監(jiān)控站504接收到的信號，其中監(jiān)控站504包括一個RF發(fā)射器、一個RF接收器和一個網(wǎng)絡連接。
除了產品代碼和狀態(tài)碼外，也可以采用一個對于特定混合式儀表式藥物包裝400為唯一的標識符。例如，無源RFID電路404可包括一系列內部電路，這些內部電路可能原本是連通的，但是通過施加超過電路容量的電壓可以斷開電路。于是可以在無源RFID電路404連接到儀表式藥物包裝102之前有選擇地斷開一些電路，從而設置一個包裝特定代碼。作為替代，可以添加可編程只讀存儲器(PROM)，使得能夠把標識信號編程到RFID電路中。上述任一種方法都使大批量生產的芯片可以根據(jù)某一身份值來定制。例如，利用上述二進制代碼，為包裝分配一個包裝特定代碼101000010000(或者是十進制的1288)，于是此RFID將以101101010001101000010000000001100000做出響應。此信號并非必須是二進制形式，也可以使用任何一種其他形式的數(shù)字，如頻率調制，以減少傳輸一個標識符所需要的傳輸時間。
可以根據(jù)需要采用附加的標識。例如，除了添加包裝特定標識符外，標識符還可以涉及產品批號，從而能夠標識出生產地點、生產日期或批量裝運信息。替代或附加的信息可以包括國家藥品代碼、過期日期和/或制造商跟蹤標識符。
來自混合式儀表式藥物包裝的集中的消除沖突的信號，如當多個儀表式藥物包裝存儲在藥房中時可能會產生，可以通過多種方法實現(xiàn)。通過設定延時，無源RFID電路將只是周期性地做出響應，從而能減少信號疊加，于是可以利用信號的定時特性將一個無源RFID電路的信號從其他正在發(fā)送的無源RFID電路區(qū)分開來。作為替代，發(fā)送頻率可能是可變，從而使正在發(fā)送的無源RFID電路之間存在差別。
在藥房或其他期望進行監(jiān)控的區(qū)域內，如藥品儲藏室或護士房，可以提供一對連接到網(wǎng)絡連接上的RF發(fā)射器/接收器。網(wǎng)絡連接可以與存儲藥品相關信息的中心計算機形成通信連接。中心計算機512還可以(例如通過網(wǎng)絡514)與分發(fā)輸入輸出工作站516(后文記作“DI/O站”)形成通信連接，使得藥劑師可以把混合式儀表式藥物包裝400的分發(fā)信息傳輸給中心計算機512。盡管DI/O站516是用一個典型的桌面計算機來表示的，但實際上DI/O站516可以在任何設備中實現(xiàn)，只要該設備能夠與中心計算機512形成通信連接，使得藥劑師或其他從藥房區(qū)域分發(fā)藥物的實體能夠和中心計算機512進行通信。例如，可以使用能夠提供相關功能的個人數(shù)字助理。這種實施例也可以包括一對RF發(fā)射器/接收器，使得特定的儀表式藥物包裝標識符能夠直接從一個包裝發(fā)送到DI/O站516。中心計算機512還可以提供一種用于向負責的第三方報告對藥品的未授權訪問的裝置如安全輸入/輸出(后文記作“SI/O設備518”)。SI/O設備518可以僅僅是一個打印機，可以打印出關于儀表式藥物包裝狀態(tài)的管理報告，或者也可以是一臺分配給一個負責監(jiān)控藥品未授權訪問工作組，如安全組的計算機。
圖6描述了在所述的藥房系統(tǒng)中使用這樣一個儀表式藥物包裝的過程。一旦把儀表式藥物包裝放置在藥房區(qū)域中，RF發(fā)射器將通過RFID芯片發(fā)射足夠的能量以產生一個響應。發(fā)送的響應信息將被RF接收器接收，并傳遞給網(wǎng)絡連接。網(wǎng)絡連接接著把所傳送的信息轉發(fā)給中心計算機。然后中心計算機可以通過解析接收到的標識信息來檢驗儀表式藥物包裝的狀態(tài)。該標識符的產品代碼和包裝代碼部分可以用來更新接收到該標識符的藥房區(qū)域中的存貨列表。通過檢驗接收到的狀態(tài)碼可以確定各個連接器的狀態(tài)是否在運送中改變，例如運送中藥品是否被不正確地訪問。如果檢測出狀態(tài)已經(jīng)改變，中心計算機例如通過上述SI/O設備通知適當?shù)氖跈嘣O備。當儀表式藥物包裝存儲在藥房中時，儀表式藥物包裝的狀態(tài)將持續(xù)被監(jiān)控。這樣，如果在包裝中包含的藥品被不適當?shù)卦L問，就能檢測到該訪問，從而可以把這次不適當?shù)脑L問歸因于不適當訪問該包裝的人。
一旦儀表式藥物包裝從藥房區(qū)域被運送出去或者儀表式藥物包裝被分發(fā)，可以停止跟蹤此儀表式藥物包裝。關于這種運送或分發(fā)的信息可以通過DI/O站提供給中心計算機，從而使中心計算機可以把分發(fā)信息記入病人賬單，或者監(jiān)控此運送過程以確保包裝到達傳送目的地。如果藥品在傳輸過程中被訪問，那么一旦該藥品包裝到達其目的地，就能檢測到該訪問，從而能確定訪問藥品的人這一任務限定在那些負責此次傳輸?shù)娜酥小?br> 結合過程如圖6所示，本發(fā)明可以體現(xiàn)在將儀表式藥物包裝集成在健康護理系統(tǒng)中的過程中。為了能對存儲在藥房區(qū)域中的混合式無源和有源IMP(下文記作“HIMP)進行安全跟蹤，可以在藥房區(qū)域中放置602一個或多個無源監(jiān)視器。無源監(jiān)視器的放置602使無源監(jiān)視器能通過如下過程激活表明HIMP存在的無源電路無源監(jiān)視器發(fā)送606觸發(fā)信號，該觸發(fā)信號導致來自HIMP的響應608，表明此HIMP的身份和密封殼狀態(tài)。無源監(jiān)視器最好與一個中心計算機形成通信，使得中心計算機不但可以調整關于醫(yī)師、病人、藥劑師和/或其他與此治療過程相關的個體或實體的信息，還可以調整關于此HIMP的信息。
HIMP典型地可以作為再次進貨演變的一部分輸送604給藥房。HIMP從先前保持的區(qū)域(例如藥物存儲區(qū)或藥品制造廠)被運送。關于此HIMP的數(shù)據(jù)和信息通常由HIMP傳遞給藥房之前存儲此HIMP的實體來維護，于是關于此HIMP內密封殼狀態(tài)的記錄可以獲得或傳送到中心計算機。這一數(shù)據(jù)可構成中心計算機狀態(tài)監(jiān)控的基礎。
作為正常監(jiān)控的一部分，無源監(jiān)視器發(fā)送606一個觸發(fā)信號，然后HIMP對此信號做出響應，從包含在此HIMP之上或之內的無源電路產生一個響應信號608。如果該觸發(fā)信號是特定于某一HIMP的，則中心計算機把該指令轉發(fā)給無源監(jiān)視器，以生成用于檢測此特定HIMP的觸發(fā)信號。例如，當某一藥品制造商正在把多個包含在HIMP中的藥品運送到藥房時，藥品制造商可能會在裝貨未完成前通知中心計算機，也會通知和此HIMP相關的特定觸發(fā)信號，以及此HIMP內的密封殼的狀態(tài)信息。這些信息可以包含在響應藥品訂單而生成的日常帳單文檔中。
為了響應觸發(fā)信號，HIMP發(fā)送606一個標識符和密封殼狀態(tài)信息。當HIMP中包含的藥品是受控藥物(例如止痛藥)時，密封殼的狀態(tài)可能特別重要。這一響應信息被無源監(jiān)視器接收610，從而可以把HIMP的存在和狀態(tài)告知無源監(jiān)視器。
如果無源監(jiān)視器沒有檢測到610一個來自HIMP的響應，則告知612中心計算機沒有響應。沒有響應說明此HIMP已經(jīng)離開此藥房，或者是不在此無源監(jiān)視器的范圍內。無論是何種情況，藥房都可能有興趣調查為何沒有響應，以確保該HIMP和其包含的藥品沒有遺失。作為替代，無源監(jiān)視器僅僅負責轉發(fā)接受到的響應，而由中心計算機判斷是否沒有收到本該接收到的響應信息。在這種情況下，中心計算機將跟蹤藥品存貨。當記錄顯示某一HIMP已經(jīng)分發(fā)給藥房時，中心計算機將監(jiān)控從此無源監(jiān)視器轉發(fā)的響應。如果沒有收到響應，中心計算機將根據(jù)需要采取行動，如通知藥劑師核查此HIMP是否在藥房里，或指示安全部門判斷此HIMP的位置和狀態(tài)。
如果無源監(jiān)視器檢測610到一個響應，無源監(jiān)視器可以把接收到的響應轉發(fā)614給中心計算機。響應的形式可由分配監(jiān)控責任的方式來確定。如果所有處理都由中心計算機完成，那么無源監(jiān)視器只需把來自HIMP的響應中繼轉發(fā)到中心計算機。如果分配無源監(jiān)視器完成處理任務，如檢查所報告的密封殼狀態(tài)和檢測前的狀態(tài)相比是否改變，那么無源監(jiān)視器可能僅報告一條某一特定HIMP“沒有變化(n0change)”的報告信息。這種任務分配主要依賴于實現(xiàn)中心計算機、無源監(jiān)視器以及二者之間的通信連接所選用的體系結構。因此，如果某一協(xié)議規(guī)定只在狀態(tài)變化時報告信息，響應的形式甚至可以是不傳送信息。中心計算機的響應616將在后文闡述。
無源監(jiān)視器可以持續(xù)監(jiān)控HIMP，直到它確定618包裝已經(jīng)從藥房分發(fā)出去。一旦它確定此包裝已經(jīng)分發(fā)，就通知620中心計算機此包裝已經(jīng)分發(fā)。這一信息可以通過藥劑師或其他分發(fā)實體把信息輸入計算機或網(wǎng)絡設備中來確定。作為替代，可以在分發(fā)藥品的入口處采用一個獨立的監(jiān)視器，這樣這個入口監(jiān)視器可以檢測來自在入口監(jiān)視器的范圍內通過的無源電路的響應。
從使用這樣的入口監(jiān)視器的方案可見，可以在訪問藥品存儲區(qū)的地點采用一個附加監(jiān)視器，使輸送監(jiān)視器不但能夠檢測HIMP的分發(fā)還能檢測HIMP的輸送。把可分導線118用作為負責產生標識響應的電路的一部分可以提供附加的安全性，這是因為去除形成監(jiān)控和響應電路的電路(例如當這一電路通過一個可以連接到具有所需的可分導線的藥物包裝上的芯片來實現(xiàn)時)可能使HIMP不能正確地響應存儲區(qū)中的監(jiān)視器。
如圖6B所示，描述了中心計算機監(jiān)控存儲在某一存儲區(qū)中的HIMP的過程。當中心計算機被告知604 HIMP的傳輸時，例如當運輸HIMP時，中心計算機將訪問622某些記錄，如那些先前存儲的記錄、或是由藥品制造商或某一負責傳送藥品的實體提供的記錄，從而接收到一條關于HIMP的情況的記錄。起初，中心計算機假設此HIMP是完整的，于是假定可分導線的初始狀態(tài)是接通的。例如，如果HIMP包括8個密封殼，在標識響應的相關位置出現(xiàn)一個1表示可分導線沒有斷開，那么中心計算機可以使用11111111作為預設的標識符響應，并在檢測到和此代碼有偏差時產生一個通知。
中心計算機可以通過對比標識符代碼的狀態(tài)部分，如從接收到的代碼中減去先前存儲的代碼，如果得到非零結果則產生一個警報，來比較密封殼的狀態(tài)。如果檢測626到狀態(tài)改變，中心計算機可評估并生成628一個通知信息，讓負責HIMP安全的實體來評估此狀態(tài)變化。例如，可以通知醫(yī)院管理人員，使他們可以手工核查HIMP的情況。簡單的通知功能本身可以有助于減少對藥物的未授權訪問，因為對藥物進行未授權訪問的人會知道醫(yī)院管理人員能用如此及時的方式檢測出未授權訪問，并能通過及時檢測出此未授權訪問將此未授權訪問和未授權訪問發(fā)生的地點處的人相關聯(lián)。一旦完成對接收到的狀態(tài)標識符的評估，中心計算機也可以更新630此HIMP上的數(shù)據(jù)庫存儲信息，例如記錄下作記錄時的狀態(tài)，從而能夠跟蹤某一訪問或未授權訪問發(fā)生的時間。
如圖6C所示，開藥物處方的醫(yī)師的管理功能可以和儀表式藥物包裝的分發(fā)集合到一起，以減少與開處方相關的管理任務。這一過程首先從醫(yī)師把藥方告知632中心計算機開始，其中藥方包括劑量和服藥時間信息——這些信息是藥方的典型信息。然后中心計算機把這一處方信息轉發(fā)634給藥劑師，藥劑師可以從藥房存儲區(qū)提取636開的藥。接著藥劑師把特定的儀表式藥物包裝和處方關聯(lián)638起來，然后再分發(fā)640藥品，如通知中心計算機正在分發(fā)的儀表式藥物包裝的包裝特定編號。藥劑師也可以啟動有源電路，如給與儀表式藥物包裝相關的電源進行充電或再次充電，或者打開包裝的開關(如果具備開關功能的話)。由于包裝和某一特殊包裝相關聯(lián)，所以這一過渡也包括禁用無源電路，以防止讀取無源電路，從而可以在一定程度上保護病人的私人信息。如上所述，藥劑師將分發(fā)信息通知642給中心計算機，從而可以更新跟蹤藥品信息和病人記錄的中心數(shù)據(jù)庫。中心計算機接收到這一通知信息時，也可以更新644藥房的存貨信息，這有助于藥房庫存的補給。
圖6D示出一個根據(jù)本發(fā)明將儀表式藥物包裝與已分發(fā)該儀表式藥物包裝的病人相關聯(lián)的過程，其中描述了病人和通過使用該儀表式藥物包裝獲得的數(shù)據(jù)之間的交互。首先，病人接收646該儀表式藥物包裝。病人可能需要把此儀表式藥物包裝與一個藥物監(jiān)視器相關聯(lián)，或者由中心計算機通知藥物監(jiān)視器與該儀表式藥物包裝的關聯(lián)。然后藥物監(jiān)視器可以訪問648與此特定的儀表式藥物包裝及其包含的藥品相關的背景信息。背景信息可能是關于藥品的用法說明和注意事項、關于如何服藥的提示信息，或者是在服用期間應當減少從事的行為。當藥物監(jiān)視器上設置有顯示器或揚聲器時，這些信息可以通過藥物監(jiān)視器顯示給患者。一個監(jiān)控時間表可以提供650給藥物監(jiān)視器。這個監(jiān)控時間表取決于和特定藥品有關的因素，如因病人推遲服藥而產生不利影響的程度，或是服用該藥的頻率。監(jiān)控時間表也可能與攝取時間表相關，從而使藥物監(jiān)視器可以詢問相關的儀表式藥物包裝以根據(jù)服藥時間確定是否按時服藥。監(jiān)控時間表不一定是固定或周期性的，而是可以根據(jù)需要變化的。例如，如果在定制的攝取時間沒有檢測到對藥物的訪問，那么在此定制的攝取時間后較長時間內將縮短重復詢問的間隔。
將攝取時間表652提供給藥物監(jiān)視器將有助于給病人提供服藥信息，例如錯過定制的用量時提供警告，或能為病人獲取并顯示關于沒有遵照攝取時間表而產生的不利后果的信息。為了說明起見，顯示的不利后果可能是告訴病人如下信息如果沒有按照攝取時間表服藥，藥品的療效將降低25％，或者是如果沒有按照攝取時間表服藥，產生抗藥性的藥物環(huán)境的概率將提高25％。
接著，監(jiān)控654攝取時間表，以輔助病人遵循攝取時間表服藥?？赡懿幌Ｍ贡O(jiān)控時間表與攝取時間表相關聯(lián)，使得根據(jù)攝取時間表發(fā)送信息請求。如果某一藥品會受到濫用影響(如服用時太快)，那么如果只在攝取時間進行查詢就不能及時檢測出病人在定制的攝取時間之前服藥。因此，攝取時間表可以是監(jiān)控時間表的一個因素，而不能由攝取時間表來控制。
如果到了攝取時間時病人沒有訪問所需的密封殼656，那么藥物監(jiān)視器就可以向病人產生658一個應當服藥的信號。這一信號可以是聽覺的、觸覺的或者是可視的顯示，告訴病人已經(jīng)錯過了定制的攝取活動。例如，可以使藥物監(jiān)視器產生蜂鳴或振動，且信號直到病人手工干預時才會停止。由于藥物監(jiān)視器可能不會和病人持續(xù)保持接觸，因此蜂鳴或鈴聲能使信號在更大的物理范圍內被病人接收，若病人在工作環(huán)境中(該環(huán)境下使用蜂鳴或鈴聲可能是不禮貌的)，則可以把蜂鳴設置為靜音模式。
藥物監(jiān)視器可以根據(jù)監(jiān)控時間表持續(xù)監(jiān)控660儀表式藥物包裝。如果接收到來自儀表式藥物包裝的數(shù)據(jù)，就把該數(shù)據(jù)轉發(fā)664至中心計算機。中心計算機可以使該信息被如下成員獲得負責該病人的藥物治療的醫(yī)師、藥品制造商或是收集關于病人是否遵守攝取時間表的數(shù)據(jù)的管理權威人士，或是其他與此保健過程相關的實體。
中心計算機也可以向藥物監(jiān)視器發(fā)送662指令。這種指令可以更改攝取時間表、監(jiān)控時間表或是向與藥物監(jiān)視器相關聯(lián)的病人提供信息。例如，病人可能因服藥的并發(fā)癥給醫(yī)師打電話。醫(yī)師則可以通過通知中心計算機改變攝取時間表來調整此藥品的攝取時間表。改變后的攝取時間表可以從中心計算機發(fā)送到藥物監(jiān)視器上，于是藥物監(jiān)視器可以提示與此藥物監(jiān)視器相關聯(lián)的病人遵守更改后的攝取時間表。作為替代，醫(yī)師可能將關于并發(fā)癥的信息需要轉發(fā)給藥物監(jiān)視器以顯示給病人。如果接收到的指令是病人指令668，則可以通過聽覺、觸覺或可視信號通知病人，并在藥物監(jiān)視器上向病人顯示這些指令。通過藥物監(jiān)視器提供指令也可以用于向病人發(fā)送檔案并由病人接收指令，例如可以讓指令始終在藥物監(jiān)視器上顯示直到病人表示理解該指令。
最后，如果藥物監(jiān)視器提供了關于某一儀表式藥物包裝內的藥品密封殼的總數(shù)的信息，那么該藥物監(jiān)視器就能監(jiān)控尚未訪問的藥品密封殼的數(shù)目，從而可以確定此HIMP是否已經(jīng)用完672，并在此藥物包裝用完時通知674中心計算機，或在藥物包裝內的藥用完之前提前通知中心計算機，從而可以預備再次補充。
從以上描述不難看出，只要不偏離本發(fā)明的主旨或本質屬性，本發(fā)明可以體現(xiàn)為其他某些特殊的形式，而不僅限于上述具體實施例。因此，除了上述說明書，還參考所附的權利要求，用來說明本發(fā)明的保護范圍。
權利要求
1.一種藥物監(jiān)視系統(tǒng)，該藥物監(jiān)視系統(tǒng)包括一個儀表式藥物包裝，上述儀表式藥物包裝具有多個藥品密封殼，每個所述的藥品密封殼具有一個密封蓋，每個密封蓋具有一個可分連接器，所述儀表式藥物包裝還具有一個儀表式藥物包裝接收器和一個儀表式藥物包裝發(fā)射器，所述儀表式藥物包裝接收器用于接收觸發(fā)信號，所述儀表式藥物包裝發(fā)射器用于發(fā)送標識可分連接器狀態(tài)的信息；以及一個藥物監(jiān)視器，所述藥物監(jiān)視器包括一個藥物監(jiān)視器發(fā)射器和一個藥物監(jiān)視器接收器，所述藥物監(jiān)視器發(fā)射器用于發(fā)送觸發(fā)信號，所述藥物監(jiān)視器接收器用于接收儀表式藥物包裝發(fā)射器發(fā)送的信息。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，還包括至少一個第二儀表式藥物包裝，且其中所述觸發(fā)信號有選擇地觸發(fā)第一或第二儀表式藥物包裝。
3.根據(jù)權利要求2所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述觸發(fā)信號包括一個標識特定儀表式藥物包裝的標識符。
4.根據(jù)權利要求1所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述藥物監(jiān)視器還包括到至少一個遠程計算機的網(wǎng)絡連接。
5.根據(jù)權利要求4所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述網(wǎng)絡連接把所述藥物監(jiān)視器連接到互聯(lián)網(wǎng)上。
6.根據(jù)權利要求4所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中上述網(wǎng)絡連接是一個無線網(wǎng)絡連接。
7.根據(jù)權利要求6所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中上述網(wǎng)絡連接把所述藥物監(jiān)視器連接到互聯(lián)網(wǎng)上。
8.根據(jù)權利要求4所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述至少一個遠程計算機包括一個中心監(jiān)控站，所述中心監(jiān)控站用于接收來自多個藥物監(jiān)視器的信息。
9.根據(jù)權利要求8所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述中心監(jiān)控站包括一個物理接口，其中所述物理接口用于接收與一個儀表式藥物包裝相關聯(lián)的藥物指令，且其中所述網(wǎng)絡連接具備把所述指令從所述中心監(jiān)控站傳送到與所述儀表式藥物包裝相關聯(lián)的藥物監(jiān)視器的通信能力。
10.根據(jù)權利要求9所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述指令包括關于從一個與一個藥物監(jiān)視器相關聯(lián)的儀表式藥物包裝中攝取藥品的數(shù)量和頻率的指令。
11.根據(jù)權利要求9所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述藥物監(jiān)視器還包括一個用于顯示所述指令的顯示器。
12.根據(jù)權利要求11所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述藥物監(jiān)視器還包括一個警報，用于指示通過所述網(wǎng)絡連接接收到了所述中心監(jiān)控站的指令。
13.根據(jù)權利要求8所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述中心監(jiān)控站包括訪問監(jiān)控軟件，所述訪問監(jiān)控軟件判斷與一個藥物監(jiān)視器相關聯(lián)的儀表式藥物包裝是否被不正確地訪問。
14.根據(jù)權利要求13所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述儀表式藥物包裝包括無源射頻識別電路，所述無源射頻識別電路利用觸發(fā)信號的能量發(fā)送對該觸發(fā)信號的響應。
15.根據(jù)權利要求14所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述無源射頻識別電路包括把至少一個可分連接器的狀態(tài)并入所述電路中的電路，所述狀態(tài)將影響所述無源射頻識別電路對觸發(fā)信號的響應。
16.根據(jù)權利要求1所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述藥物監(jiān)視器還包括一個藥物攝取監(jiān)控程序和一個顯示器，所述藥物攝取監(jiān)控程序監(jiān)控藥物攝取時間表，所述時間表標識了服藥的時刻，并能在沒有檢測到指示藥品密封殼被訪問的信息時顯示一個警報。
17.根據(jù)權利要求13所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述藥物監(jiān)視器包括一個網(wǎng)絡連接，所述網(wǎng)絡連接和至少一個遠程計算機相連。
18.根據(jù)權利要求1所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述儀表式藥物包裝包括有源射頻識別電路和無源射頻識別電路以及一個用于為所述有源射頻識別電路供電的電源。
19.根據(jù)權利要求18所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述儀表式藥物包裝還包括用于啟動所述有源射頻識別電路的裝置。
20.根據(jù)權利要求18所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述用于啟動所述有源射頻識別電路的裝置包括一個開關，所述開關將所述電源連接到所述有源射頻識別電路。
21.根據(jù)權利要求20所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述開關包括機械開關。
22.根據(jù)權利要求20所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述開關包括一個開關標簽。
23.根據(jù)權利要求20所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述開關還包括用于在所述電源被連接到所述有源射頻識別電路時禁用所述無源射頻識別電路的裝置。
24.根據(jù)權利要求23所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述用于禁用的裝置包括一個可熔斷鏈路。
25.根據(jù)權利要求1所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述藥物監(jiān)視器是便攜式的。
26.根據(jù)權利要求25所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述便攜式藥物監(jiān)視器還包括網(wǎng)絡連接。
27.根據(jù)權利要求26所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述網(wǎng)絡連接將所述便攜式藥物監(jiān)視器連接到至少一個遠程計算機。
28.根據(jù)權利要求27所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述網(wǎng)絡連接是無線的。
29.根據(jù)權利要求27所述的藥物監(jiān)視系統(tǒng)，其中所述便攜式藥物監(jiān)視器還包括一個藥物攝取監(jiān)控程序和一個顯示器，所述藥物攝取監(jiān)控程序監(jiān)控藥物攝取時間表，所述時間表標識了服藥的時刻，并在應當服藥卻沒有檢測到訪問藥品密封殼時顯示一個警報。
30.一種儀表式藥物包裝，所述儀表式藥物包裝具有多個藥品密封殼，每個所述藥品密封殼具有一個密封蓋，每個密封蓋具有一個可分連接器，所述儀表式藥物包裝還具有一個儀表式藥物包裝收發(fā)機，所述儀表式藥物包裝收發(fā)機用于接收觸發(fā)信號，并發(fā)送一個響應所述觸發(fā)信號的響應信號，所述儀表式藥物包裝收發(fā)機還包括無源射頻識別電路，所述無源射頻識別電路包括修改響應信號的電路，所述儀表式藥物包裝收發(fā)機利用觸發(fā)信號的能量發(fā)送響應信號。
31.根據(jù)權利要求30所述的儀表式藥物包裝，其中所述生成響應信號的電路根據(jù)包裝標識符修改響應信號。
32.根據(jù)權利要求31所述的儀表式藥物包裝，其中所述包裝標識符包含一個標識各個響應包裝的包裝標識碼。
33.根據(jù)權利要求31所述的儀表式藥物包裝，其中所述包裝標識符包含一個標識包含在所述儀表式藥物包裝內的藥品的產品信息的包裝標識碼。
34.根據(jù)權利要求31所述的儀表式藥物包裝，其中所述包裝標識符包含一個標識包含在所述儀表式藥物包裝內的藥品的過期日期的包裝標識碼。
35.根據(jù)權利要求30所述的儀表式藥物包裝，其中所述無源射頻識別電路包括根據(jù)與所述儀表式藥物包裝相關聯(lián)的至少一個可分連接器的狀態(tài)產生一個響應信號的電路。
36.根據(jù)權利要求30所述的儀表式藥物包裝，其還包括有源射頻識別電路和一個電源。
37.根據(jù)權利要求36所述的儀表式藥物包裝，其中所述儀表式藥物包裝還包括用于啟動所述有源射頻識別電路的裝置。
38.根據(jù)權利要求37所述的儀表式藥物包裝，其中所述用于啟動所述有源射頻識別電路的裝置包括一個開關，所述開關將所述電源連接到所述有源射頻識別電路。
39.根據(jù)權利要求38所述的儀表式藥物包裝，其中所述開關包括一個機械開關。
40.根據(jù)權利要求38所述的儀表式藥物包裝，其中所述開關包括一個開關標簽。
41.根據(jù)權利要求38所述的儀表式藥物包裝，其中所述開關還包括用于在所述電源被連接到所述有源射頻識別電路時禁用所述無源射頻識別電路的裝置。
42.根據(jù)權利要求41所述的儀表式藥物包裝，其中所述用于禁用的裝置包括一個可熔斷鏈路。
43.根據(jù)權利要求41所述的儀表式藥物包裝，其中所述用于禁用的裝置包括一個機械開關。
44.根據(jù)權利要求37所述的儀表式藥物包裝，還包括用于在所述電源被連接到所述有源射頻識別電路時禁用所述無源射頻識別電路的裝置。
45.根據(jù)權利要求44所述的儀表式藥物包裝，其中所述用于禁用的裝置包括一個開關標簽，所述開關標簽能在所述有源電路被啟動時禁用所述無源電路。
46.一種便攜式藥物監(jiān)視器，所述便攜式藥物監(jiān)視器包括一個便攜式通用計算機；一個儀表式藥物包裝收發(fā)機，所述儀表式藥物包裝收發(fā)機包括一個發(fā)射器和一個接收器，用于發(fā)送和接收來自儀表式藥物包裝的信號；一個網(wǎng)絡連接，所述網(wǎng)絡連接使所述便攜式藥物監(jiān)視器與至少一個遠程計算機形成通信連接；以及用于監(jiān)控與所述便攜式藥物監(jiān)視器相關聯(lián)的儀表式藥物包裝的軟件。
47.根據(jù)權利要求46所述的便攜式藥物監(jiān)視器，其中所述網(wǎng)絡連接是無線的。
48.根據(jù)權利要求47所述的便攜式藥物監(jiān)視器，其中所述軟件包括在根據(jù)預先設定的時間表通過所述網(wǎng)絡連接嘗試和遠程計算機進行通信時執(zhí)行的指令，所述通信嘗試將重復進行直至通信成功。
49.根據(jù)權利要求48所述的便攜式藥物監(jiān)視器，其中所述通信包括關于病人訪問包含在與所述便攜式藥物監(jiān)視器相關聯(lián)的儀表式藥物包裝內的藥品的信息。
50.一種監(jiān)控藥物攝取的方法，該方法包括如下步驟提供一個儀表式藥物包裝，所述儀表式藥物包裝具有至少一個與藥品密封殼相關聯(lián)的可分連接；提供一個便攜式藥物監(jiān)視器；從所述藥物監(jiān)視器發(fā)射一個觸發(fā)信號；在所述儀表式藥物包裝處接收所述觸發(fā)信號；當接收到所述觸發(fā)信號時，從所述儀表式藥物包裝發(fā)送標識所述至少一個的可分連接器的狀態(tài)的信息；在所述便攜式藥物監(jiān)視器處接收所述信息；經(jīng)由一個網(wǎng)絡連接將所述信息轉發(fā)給一個遠程計算機。
51.一種根據(jù)權利要求50所述的監(jiān)控藥物攝取的方法，其中從所述儀表式藥物包裝發(fā)送標識所述可分連接器的狀態(tài)的信息的所述步驟是利用無源射頻識別電路實現(xiàn)的，所述無源射頻識別電路把所述可分連接器并入所述電路中，從而根據(jù)這些可分連接器的狀態(tài)修改發(fā)送的信號。
52.根據(jù)權利要求51所述的監(jiān)控藥物攝取的方法，其中從所述儀表式藥物包裝發(fā)送標識所述可分連接器的狀態(tài)的信息的所述步驟還包括發(fā)送描述所述儀表式藥物包裝的信息。
53.根據(jù)權利要求52所述的監(jiān)控藥物攝取的方法，其中所述描述所述儀表式藥物包裝的信息包括一個唯一的包裝標識符。
54.根據(jù)權利要求52所述的監(jiān)控藥物攝取的方法，其中所述描述所述儀表式藥物包裝的信息包括與所述儀表式藥物包裝相關的產品信息。
55.根據(jù)權利要求52所述的監(jiān)控藥物攝取的方法，其中所述描述所述儀表式藥物包裝的信息包括與包含在所述儀表式藥物包裝內的藥品相關的過期信息。
全文摘要
本發(fā)明涉及輔助病人服藥，并且涉及輔助第三方積累關于病人服藥的信息。本發(fā)明可以體現(xiàn)為如下系統(tǒng)包括一個與儀表式藥物包裝相關使用的便攜式藥物監(jiān)視器，從而能夠獲取攝取藥品的數(shù)據(jù)和達到輔助病人的功效。此系統(tǒng)還可以和一個計算機或計算機網(wǎng)絡相連，從而能夠在藥物監(jiān)視器和第三方，例如醫(yī)師或藥劑師之間分配信息。
文檔編號H01H3/14GK1688946SQ03823547
公開日2005年10月26日 申請日期2003年8月29日 優(yōu)先權日2002年9月3日
發(fā)明者馬克·A·涅梅茨, 路易·M·海德爾博格 申請人:Ddms控股有限責任公司