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      一種治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物及其應(yīng)用_2

      文檔序號(hào):9605614閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      一種治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,各原料藥重量配比如下:
      豹皮菇6g、鳳尾參6g、白九股牛6g、冬葵6g、茸毛木藍(lán)6g、地薟6g、甘草6g。
      [0032]實(shí)施例2
      一種治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,各原料藥重量配比如下:
      豹皮菇5份、鳳尾參7份、白九股牛5份、冬葵7份、茸毛木藍(lán)5份、地薟7份、甘草5份。
      [0033]實(shí)施例3
      一種治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,各原料藥重量配比如下:
      豹皮菇7份、鳳尾參5份、白九股牛7份、冬葵5份、茸毛木藍(lán)7份、地薟5份、甘草7份。
      [0034]實(shí)施例4
      一種治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,各原料藥重量配比如下:
      豹皮菇4份、鳳尾參8份、白九股牛4份、冬葵8份、茸毛木藍(lán)4份、地薟8份、甘草4份。
      [0035]實(shí)施例5
      一種治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,各原料藥重量配比如下:
      豹皮菇8份、鳳尾參4份、白九股牛8份、冬葵4份、茸毛木藍(lán)8份、地薟4份、甘草8份。
      [0036]對(duì)本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn),詳情如下:
      1.資料與方法
      1.1研究對(duì)象
      選取胃癌術(shù)后出血(氣不攝血證)患者150例,其中男92例,女58例,平均年齡(67.75±16.34)歲。
      [0037]1.2中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)
      參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“吐血”的“氣不攝血證”診斷標(biāo)準(zhǔn):吐血纏綿不止,時(shí)輕時(shí)重,血色暗淡,神疲乏力,心悸氣短,面色蒼白,舌質(zhì)淡,脈細(xì)弱。
      [0038]1.4西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
      胃癌術(shù)后出血診斷標(biāo)準(zhǔn)參照WHO制定的上消化道出血相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
      [0039]1.5納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
      納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合胃癌術(shù)后出血西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)符合吐血?dú)獠粩z血證相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。(3)沒(méi)有進(jìn)行西藥止血治療的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)大出血需輸血搶救者;(2)行西藥止血治療者;(3)術(shù)前凝血指標(biāo)嚴(yán)重異常者。(4)對(duì)本方中藥物過(guò)敏者。(5)依從性差,不能按要求接受治療者。
      [0040]1.6治療方法
      采用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物口服治療,組方如下:豹皮菇6g、鳳尾參6g、白九股牛6g、冬葵6g、茸毛木藍(lán)6g、地薟6g、甘草6g,水煎服,日一劑,早晚分服,以3d為一個(gè)療程。
      [0041]1.7觀察指標(biāo)
      (1)止血補(bǔ)血效果:治療前后24小時(shí)出血情況;檢測(cè)治療前后血紅蛋白水平。
      [0042](2)中醫(yī)證候積分:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“氣不攝血證”相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。按照癥候的程度由輕至重,分別為0分、2分、4分和6分。
      [0043]1.8中醫(yī)癥候療效評(píng)價(jià)
      評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》。
      [0044]①痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少多95%
      ②顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少多70%
      ③有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少多30%
      ④無(wú)效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善或加重,證候積分減少〈30%。
      [0045]計(jì)算公式:尼莫地平法:(治療前積分-治療后積分)/治療前積分xl00%。
      [0046]1.9統(tǒng)計(jì)方法
      采用SPSS14.0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示,治療前后比較采用t檢驗(yàn),以P〈0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
      [0047]2.結(jié)果
      2.1治療前后出血和補(bǔ)血情況
      150例出血患者,治療后均達(dá)到完全止血。治療前平均血紅蛋白(102.23±13.47)g/L,治療后上升到(124.37 ±10.46) g/L,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.875,Ρ〈0.05)。
      2.2治療前后中醫(yī)癥候積分及中醫(yī)癥候療效
      治療后中醫(yī)癥候總積分(6.83± 1.62)分較治療前(36.41 ± 11.56)分明顯降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.384,P〈0.05);150例患者治愈143例、顯效6例、有效1例、無(wú)效0例。療效:治愈率95.3%,總顯效率99.3%,總有效率為100.0%。
      [0048]2.4安全性分析
      治療前后患者肝腎功及心電圖無(wú)明顯變化,用藥安全性較好。
      【主權(quán)項(xiàng)】
      1.一種治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,由以下重量份的中藥組成: 豹皮菇4-8份、鳳尾參4-8份、白九股牛4-8份、冬葵4-8份、茸毛木藍(lán)4_8份、地薟4-8份、甘草4-8份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,其特征在于,由以下重量份的中藥組成: 豹皮菇5-7份、鳳尾參5-7份、白九股牛5-7份、冬葵5-7份、茸毛木藍(lán)5_7份、地薟5-7份、甘草5-7份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,其特征在于,由以下重量份的中藥組成: 豹皮菇6份、鳳尾參6份、白九股牛6份、冬葵6份、茸毛木藍(lán)6份、地薟6份、甘草6份。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,其特征在于,由以下重量份的中藥組成: 豹皮菇5份、鳳尾參7份、白九股牛5份、冬葵7份、茸毛木藍(lán)5份、地薟7份、甘草5份。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,其特征在于,由以下重量份的中藥組成: 豹皮菇7份、鳳尾參5份、白九股牛7份、冬葵5份、茸毛木藍(lán)7份、地薟5份、甘草7份。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,其特征在于,由以下重量份的中藥組成: 豹皮菇4份、鳳尾參8份、白九股牛4份、冬葵8份、茸毛木藍(lán)4份、地薟8份、甘草4份。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物,其特征在于,由以下重量份的中藥組成: 豹皮菇8份、鳳尾參4份、白九股牛8份、冬葵4份、茸毛木藍(lán)8份、地薟4份、甘草8份。8.權(quán)利要求1-7所述的治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物在治療胃癌術(shù)后出血藥物中的應(yīng)用。
      【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療胃癌術(shù)后出血的中藥組合物。該中藥組合物由以下重量份的中藥組成:豹皮菇4-8份、鳳尾參4-8份、白九股牛4-8份、冬葵4-8份、茸毛木藍(lán)4-8份、地菍4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏“補(bǔ)氣攝血,補(bǔ)血止血”之效,緊扣胃癌術(shù)后出血?dú)獠粩z血的病機(jī),止血效果良好,且能升高血紅蛋白水平,在止血的同時(shí)起到補(bǔ)血作用。
      【IPC分類(lèi)】A61K36/80, A61P7/04
      【公開(kāi)號(hào)】CN105362449
      【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510950332
      【發(fā)明人】張剛, 樊延霞
      【申請(qǐng)人】張剛
      【公開(kāi)日】2016年3月2日
      【申請(qǐng)日】2015年12月18日
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