專利名稱：連接型助聽裝置的制作方法
發(fā)明
背景技術(shù)：
領(lǐng)域本發(fā)明涉及助聽器。尤其是，本發(fā)明涉及可方便地插入耳道深處，同時又適合于耳道變形、配戴舒適的助聽裝置。
先前技術(shù)描述助聽裝置的設(shè)計和制造趨勢是，隨著元件和電源的不斷減小和效率提高，一直朝著小型化方向發(fā)展。這一趨勢由于需要外觀上更不起眼和而造型上更美觀的助聽裝置，以避免助聽裝置老化以及聽力喪失所帶來的難堪和不便而明顯增強。
20年前，助聽裝置主要是耳后型(BTE)。這些助聽裝置置于耳朵后面，有一個聲道把該裝置連接到置于耳內(nèi)的一個耳朵模型。如今，幾乎完全置于耳甲內(nèi)的甚小型耳內(nèi)型(ITE)裝置，代表著已被采用的最大部分的助聽器類型。更小型的耳道內(nèi)型(ITC)裝置，其部分位于耳甲內(nèi)和部分位于耳道內(nèi)，也在最近幾年更為流行。符合這種小型化趨勢的是，可完全置于耳道內(nèi)的更小型的助聽裝置，即稱為全耳道內(nèi)型(CIC)的助聽裝置，現(xiàn)在市場上已有供應(yīng)。
小型助聽裝置，例如ITC型和CIC型，除了明顯的造型優(yōu)美的優(yōu)點外，由于置于耳道內(nèi)而還有一些其他優(yōu)點。這些優(yōu)點包括改進了高頻響應(yīng)，減小了失真，減少了吸留效應(yīng)，改進了聲音的局限性，降低了風(fēng)噪聲，更減小了阻塞助聽裝置的接收器的耳垢問題，便于使用電話，并由于減少了耳道內(nèi)的剩余聲量以及助聽裝置的接收器更靠近鼓膜而改善了聲音的總保真度(例如，參見G.I.歌德曼特森撰寫的“配戴全耳道內(nèi)型助聽裝置一一某些實踐要點”，《聽力雜志》，第47卷，第7期，1994年，第10頁以及第45-48頁；以及J阿格紐撰寫的“深耳道助聽裝置的聲學(xué)優(yōu)越性”，《聽力儀器》雜志，第45卷，第8期，1994年，第22-25頁)。耳道的解剖學(xué)和形態(tài)學(xué)

圖1和2分別表示耳朵在頭部的冠狀和橫向平面上的解剖截面。按照本發(fā)明的目的，可把耳朵看成三部分，第一部分代表中耳甲腔20，恰好在耳屏21后面，后者相對較大，并由軟骨組織22包圍。第二腔23，是在通往外聲道11的耳孔24的中間，一般較小，也由軟骨組織22包圍。第三腔25在鼓膜26近旁形成耳道的最后部分，由稠密的骨骼組織27包圍。覆蓋軟骨區(qū)域28的組織相對較厚，有著發(fā)達的皮下層，可允許有一些膨脹。相比之下，覆蓋骨骼區(qū)域29的組織相對較薄，所以，該區(qū)域很小或不允許膨脹。軟骨區(qū)域23是耳道內(nèi)耳垢產(chǎn)生和累積的主要區(qū)域。
典型的外耳道形狀，并不像大多數(shù)藝術(shù)表現(xiàn)中顯示的那樣，很少呈圓柱形或圓錐形并朝著鼓膜逐漸變窄。相反，大多數(shù)耳道是不均勻的，并有不同程度的彎彎曲曲的輪廓。有些耳道在軟骨區(qū)域還有嚴格的限制。
耳道通常為S形，第一個彎曲處30約出現(xiàn)在耳道的開孔處，第二個彎曲處31出現(xiàn)在軟骨接合處。耳道的橫截面直徑和耳道內(nèi)各區(qū)域的朝向因人而異，變化很大。例如，從開孔處24到鼓膜26側(cè)緣32的長度范圍在20毫米左右到25毫米左右。橫截面的形狀通常是橢圓形的。最小的直徑通常在橫向平面的骨骼區(qū)29，其直徑范圍是從約4毫米到約7毫米。最大的直徑在冠狀平面的中耳甲區(qū)20，其直徑范圍是從約10毫米到18毫米。
耳道的形態(tài)學(xué)揭示了耳道在軟骨區(qū)域23內(nèi)的基本形變，這是由與談話、咀嚼、打哈欠和尖叫有關(guān)的鄂部運動所造成的結(jié)果。這種形變通常是由相鄰軟骨組織上的下頜髁33(見圖2)的動作的不對稱壓力所引起的。這些形變有徑向成份，例如收縮動作，以及軸向成份，即向內(nèi)和向外的運動。這些徑向和軸向形變一般可在把一個手指伸入耳道內(nèi)并運動頜部時感覺到。在一項研究中，使用磁共振成像(MRI)，顯示在耳道的軟骨區(qū)域內(nèi)有高達25％的前后方向的形變(例如，參見R.J.奧列維拉、B.海曼爾、A斯蒂爾曼、J.霍爾姆、C.瓊斯、R.J.馬哥利斯等人撰寫的“觀察隨頜運動發(fā)生的耳道變化”，《耳與聽力》雜志，第13卷，第6期，1992年，464-466頁)。
各人耳道的獨特而彎彎曲曲的特性，是與因頜部運動引起的動態(tài)耳道變形休戚相關(guān)，向現(xiàn)有的助聽器尤其是深入耳道的助聽裝置的使用者提出了至今尚未解決的挑戰(zhàn)。這些問題表現(xiàn)為助聽裝置插入和取出時的困難性，不舒適感，助聽裝置的難保持性和振蕩反饋。這些問題對有著頜部異常的那些人就變得更為惡化，導(dǎo)致嚴重的耳道變形，例如形成暫時性的下頜關(guān)節(jié)(TMJ)綜合征?，F(xiàn)有技術(shù)狀況耳道形狀的實質(zhì)性內(nèi)在變異性已促使助聽工業(yè)界根據(jù)制造者得到的由配方專業(yè)人員提供的個人耳道印模來定制助聽裝置。這些定制的助聽裝置要求有精確的印模，以制造與耳道形狀準確匹配的助聽器。這種定制方式試圖使患者的不適和對患者耳組織可能造成的損傷減少到最小程度，并防止由反饋引起的聲泄漏(例如，參見W.J斯塔勃和L.R馬丁撰寫的“為深耳道助聽裝置提取耳道印?！保堵犃﹄s志》，第47卷，第11期，1994年，第19-28頁)。
先看一下可以得到的小型助聽裝置(例如，參見“特別報道全耳道內(nèi)型助聽器”，《聽力雜志》，第47卷，第11期，1994年，第56-57頁，以及“微型耳道助聽器綜述”，《助聽器》雜志，第40卷，第1期，1989年，第30-36頁及第52頁)，揭示了一種助聽裝置，它要求有個性化的耳道印模并要求定制加工。這些定制的助聽裝置通常用剛性或半剛性的丙烯酸材料制造。盡管其可以在完全插入時符合耳道的形狀，但其插入和取出都很困難，特別是對有著彎彎曲曲的耳道和不是逐漸變窄的耳道的那些個人來說，尤為困難。
非定制的助聽裝置，例如現(xiàn)貨助聽器，不需要個人的耳道印?；蚨ㄖ?，也可以在市場上得到。例如，由路易斯安那州新奧爾良市的通用儀器公司制造的E-Z EAR型助聽裝置就是一種現(xiàn)成的助聽器，在市場上可以出借或作為一種后備的助聽裝置，因為定制的助聽裝置的精確匹配性對患者的舒適程度和反應(yīng)來說是十分重要的，現(xiàn)有的助聽器設(shè)計應(yīng)考慮到這些因素。
維羅勃等人(參見美國專利No.4,870,688)敘述了另一種現(xiàn)貨助聽器，在該種助聽器中，含有電子元件的剛性模芯與一柔性模蓋板相結(jié)合。模板的靈活選擇可使該助聽器適合個別需要。盡管蓋板是柔性的，但模芯仍是剛性的，該種組合的結(jié)構(gòu)有一鄰接的殼體，它能力有限，不能適應(yīng)廣泛人群的各種不同的耳道形狀。這對深入地插入通常為S型耳道的助聽器來說，更是千真萬確的。
使助聽器符合各人耳道具體形狀的另一解決辦法，在R.J奧列維拉撰寫的“借助化學(xué)的良好助聽器”(《助聽器》雜志，第39卷，第10期，1988年)一文中作了披露。奧列維拉提出把一可壓縮的泡沫塑料耳朵模型附在ITE和ITC助聽器的聲學(xué)輸出端，其有一個經(jīng)由螺紋耦合器的接收器。泡沫塑料、耳朵模型有一半剛性的管子，可以防止泡沫塑料完全塌陷，也可防止堵塞傳遞到鼓膜上去的聲音。該助聽器的總長度和泡沫塑料耳朵模型與助聽器之間的固定關(guān)系促使這一解決方案對于各種不同耳道形狀和大小來說，并非切實可行，尤其對伸入耳道深處的助聽器來說，更是不切實際的。
M施安拉(參見美國專利No.4,539,440)敘述了一種ITC助聽器，其有一基本上為圓柱形的主體，該主體有一個可伸展的彈性外層，該外層則可調(diào)節(jié)，以伸展和改變該助聽器的直徑。該助聽器可調(diào)節(jié)伸展，這樣，其妥貼地與耳道配合并擾性地鉸接軸向移動的靈活性，以適應(yīng)耳道的彎曲線。但是，施安拉未能指出基本為圓柱形的助聽器如何能適應(yīng)通常為非均勻的或S型的耳道。
J.皮爾曼斯(參見美國專利No.4,937,876)敘述了一種由兩個單元組成的助聽器。第一單元有一較大的橫截面，包含典型的助聽元件，但接收器除外。第二單元直徑較小，包括一接收器。兩個單元可以是靠近的或分開的，由一連接的外殼包圍，外殼可以是標準的剛性或半剛性的丙烯酸材料。
D.S.佩因脫爾等人(參見英國專利No.GB2203379A)敘述了一種非定制的助聽器，其有一擾性鼓膜室。該助聽器插入耳道，一種可愈合的材料注入擾性鼓膜室，使該助聽器變硬，同時形成與耳道一致的形狀。H.阿恩塔德(參見美國專利No.5,201,008)敘述了一種模制的助聽器，它有一包括活動面板的殼體。該殼體有模制的電子和接收器元件。該殼體，例如助聽器外殼，可以定制或批量制作。M.斯坦頓(見美國專利No.5,185,802)敘述了一種模制助聽器，它有一個可卸去的通用內(nèi)模件，其與為左耳道或右耳道定制的外殼配合。
上述小型助聽器例如ITC和CIC的設(shè)計，無論是完全定制或批量生產(chǎn)，模制或非模制，剛性、半剛性或柔順性外殼，都不能有效地應(yīng)付因頜部運動引起的典型的耳道變形。這些軟骨組織的動態(tài)變形導(dǎo)致許多助聽器產(chǎn)業(yè)中并不希望有的效應(yīng)，其中包括對助聽器的軸向壓力造成的助聽器穩(wěn)定性差，不舒適，疼痛和聲振蕩反饋。
L.W.沃德等人(參見美國專利No.5,201,007和5,031,219)敘述了一種助聽器，其有一剛性聲傳導(dǎo)管，將聲音傳送到鼓膜。聲傳導(dǎo)管的外徑小于耳道，并有一柔性凸緣封住鼓膜附近。這一概念被稱為最小接觸技術(shù)(MCT)，通過采用與發(fā)生形變的組織達到最小接觸的狹窄的聲傳導(dǎo)管而減輕了由耳道變形引起的一部分應(yīng)力。這一概念的實際采用被描述為BTE和ITE型，例如，M.布里安脫、H.G.繆勒爾、J.L.諾塞恩等人在“最小接觸的長耳道‘ITE’《助聽器》雜志，第42卷，第1期，1991年，第12-15頁以及第48頁)一文中對此作了描述。但是，MCT概念的實用性對傳統(tǒng)的小型助聽器設(shè)計，例如對ITC或CIC來說，是相當成問題的。這種助聽器有著緊靠的剛性或半剛性殼體，也許不會被舒適而深入地插入狹窄而彎曲的耳道。
發(fā)明概述本發(fā)明提出了一種助聽器，其結(jié)合了所有深入耳道的小型助聽器的已知優(yōu)點，并具有特別便于助聽器插入和移去的新設(shè)計，同時也提出了一種配戴舒適、減小正常和異常耳道變形時所產(chǎn)生的振蕩反饋的助聽器。
本發(fā)明提出了一種助聽器，有著在耳道內(nèi)高度關(guān)聯(lián)的但并非緊不靠的部件，這種助聽器主要由三個主要模塊組成(1)接收器模塊，傳送緊鄰鼓膜的聲信號；(2)主模塊，主要包括典型的助聽元件，但接收器除外；以及(3)連接器，將放大的電信號從主模塊傳送到接收器模塊。
連接器位于耳道的軟骨區(qū)域，與接收器和主模塊兩者關(guān)聯(lián)，以適應(yīng)助聽器插入或移去時以及在各種頜部運動如咀嚼、打呵欠和談話時接收器與主模塊的基本的獨立運動。連接器可以是一可調(diào)節(jié)的軸，以適合各種耳道長度并允許接收器在耳道內(nèi)有增量深度。
接收器模塊深深地插入耳道，最好是在耳道的骨骼部分，以體現(xiàn)接收器深入放置的所有優(yōu)點。這些優(yōu)點包括提高能效和高頻響應(yīng)，減少振蕩反饋，減少閉塞效應(yīng)，減少失真，以及降低可以察覺的噪聲。接收器模塊包括各種密封件，它們從根本上減少了會引起振蕩反饋的聲泄漏。此外，因為接收器模塊是被完全包覆的，并且基本上是與主模塊中的話筒隔離的，因此也減少了會引起振蕩反饋的內(nèi)部聲泄漏。
在本發(fā)明的最佳實施例中，主模塊松散地位于恰好處于耳屏后面的中耳甲區(qū)域。助聽器通常是不可見的，除非直接從耳朵邊上看去。主模塊可以開很大的孔，因而不必擔心振蕩反饋。這種開孔允許閉塞自身的聲音，即隨個人戴用的助聽器產(chǎn)業(yè)的聲音，在軟骨腔體中振蕩并泄漏到助聽器外面，而不是傳播到鼓膜，在具有緊靠的單個殼體的傳統(tǒng)助聽器中情況就是如此。
在本發(fā)明的最佳實施例中，接收器模塊可以連接到任何種類的聲密封端，以適應(yīng)耳道直徑和形狀的多變性。本發(fā)明的獨有特點，例如關(guān)聯(lián)部件、長度可調(diào)的連接件、以及分類的聲密封端，體現(xiàn)了一種通用的助聽器，可在銷售處配戴，而無需制作耳道印?；蚨ㄖ?。
對附圖的簡要說明圖1是右耳在冠狀面的解剖圖；圖2是右耳在橫切面的解剖圖；圖3是右耳的冠狀面圖，表示按照本發(fā)明的連接型助聽器；圖4是右耳的橫切面，表示按照本發(fā)明的連接型助聽器；圖5是一種連接型助聽器的圖，表示按照本發(fā)明的對橫切面中徑向和軸向形變的響應(yīng)；圖6a和6b表示按照本發(fā)明的一種兒科尺寸的主模塊殼體；圖7a和7b表示按照本發(fā)明的一種成人尺寸的主模塊殼體；
圖8a和8b表示按照本發(fā)明的一種大尺寸的主模塊殼體；圖9a和9b分別是按照本發(fā)明的一種連接型器件模塊的冠狀和橫切圖，表示模塊連接和總尺寸；圖10是按照本發(fā)明的一種具有內(nèi)置柔順殼體的接收器模塊的截面圖；圖11是按照本發(fā)明的一種由柔順材料制成的具有內(nèi)置球莖狀末端的接收器模塊的截面圖；圖12是按照本發(fā)明的適于連接到一搭扣式柔順端的接收器模塊的截面圖；圖13是按照本發(fā)明的適于經(jīng)一螺母連接到一密封端的接收器模塊的截面圖；圖14是按照本發(fā)明的有一連接密封端的接收模塊的截面圖；圖15是按照本發(fā)明的具有多個槽和密封環(huán)的接收模塊的側(cè)視圖；圖16a-16e是按照本發(fā)明的用于圖15和圖17的接收器模塊的交替使用的密封環(huán)的側(cè)視圖；圖17是按照本發(fā)明的具有單個槽的接收器模塊的側(cè)視圖；圖18是按照本發(fā)明的具有一密封套的接收器模塊的截面圖；圖19是按照本發(fā)明的采用空心螺釘和螺絲套的可調(diào)軸連接器的截面圖；圖20是按照本發(fā)明的采用有著壓緊螺母的伸縮軸的可調(diào)連接器的截面圖；圖21是按照本發(fā)明的一個圍繞著連接器的可壓縮汽缸的透視圖；圖22是按照本發(fā)明的具有覆蓋面的可壓縮汽缸的局部剖視圖；圖23是按照本發(fā)明的一種連接型助聽器的全耳道內(nèi)結(jié)構(gòu)的冠狀視圖；圖24表示按照本發(fā)明的采用短連接器的單球點連接；圖25表示按照本發(fā)明的采用長連接器的單球點連接；圖26表示按照本發(fā)明的采用錐形罩和一個球點的雙連接；圖27表示按照本發(fā)明的一種連續(xù)型連結(jié)連接器；圖28表示按照本發(fā)明的一種彈簧連接器；圖29表示按照本發(fā)明的具有可拆卸部件的一種模塊連接的助聽器；圖30表示按照本發(fā)明的用于從模擬電聲聽力計接收直接的聲輸入的一種連接型助聽器話筒；圖31表示按照本發(fā)明的一種連接型耳道內(nèi)假體；以及圖32是表示按照本發(fā)明的用于連接型助聽器的大孔選定器的局部分解圖。
這里所述的助聽器用于聽力受損者的聽力增強和修復(fù)。這種助聽器也適合于用作耳道內(nèi)假體(ICP)，其與虛擬電聲聽力計(VEA)有關(guān)，這兩者在美國專利申請?zhí)?8/292072、08/292067和08/292073中均有敘述，它們都于1994年8月17日提出申請。
圖3和圖4分別表示插入右耳道11的這里所披露的助聽器10的最佳實施例主要部件的縱向和橫向視圖。
主模塊12包括助聽器的所有典型元件，除了接收器。這些元件包括殼體13、電池盒15、電池16、較大的通風(fēng)孔18、信號處理器電路17，例如由伊利諾斯州埃爾克·格洛夫村的伊迪莫蒂克研究公司制造的微型高保真非編程混合電路ER101-28D，以及低噪聲話筒14，例如伊利諾斯州伊塔斯卡市的諾勒斯電子公司制造的話筒EM4068。
接收模塊40包括一接收器41、剛性殼體42以及由柔順材料制造的外殼43。接收器40位于耳道深處，最好是在耳道的骨骼部位29。接收器模塊以聲學(xué)方式將助聽器密封在骨骼區(qū)域，如圖3和4所示。接收器40中的小通風(fēng)孔44主要用作減壓孔。
連接器50包含電線51，傳送表示被處理的聲信號19的電信號。本發(fā)明最佳實施例中的連接器包含空心螺釘52，其經(jīng)一錐形罩54與主模塊12連接，以及經(jīng)另一錐形罩55與接收器模塊40連接。連接器軸的長度可借助調(diào)節(jié)螺絲套53而加以調(diào)節(jié)，以適應(yīng)耳道長度的多變性。
接收器與主模塊的分離，以及接收器對應(yīng)于主模塊的連接，允許接收器至少有兩個自由度的運動。這種自由運動允許接收器模塊對應(yīng)于主模塊作實質(zhì)性的獨立運動，反之亦然。這種連接便于助聽器深入和移動，尤其是在狹窄彎曲的耳道中。這種連接對于適應(yīng)各種正常和異常的耳道變形也是重要的。
圖5表示連接型助聽器對來自髁33的特定頜部壓力的反應(yīng)，這一壓力由具有徑向分量61和軸向分量62的矢量60表示。虛線63表示由于受直接的頜部壓力所引起的耳道變形。這一連接型助聽器，主要在主模塊12和連接器50處，響應(yīng)頜部壓力而位移，引起次級耳道變形，如虛線65所示。
徑向壓力通常對助聽器的影響最小，因為連接器50的直徑小于耳道的直徑，如圖所示。軸向壓力通常較小，使主模塊12隨后是使連接器50朝箭頭64方向移動和轉(zhuǎn)動，如圖中所示。這些器件運動對連接型接收器模塊40的作用最小，由此允許接收器模塊對應(yīng)于耳道保持聲學(xué)密封，這樣，該助聽器在頜部作各種動作時都可舒適地配戴著。頜部運動時所體現(xiàn)的舒適性以及持續(xù)的聲學(xué)密封的完美結(jié)合，對于采用緊湊殼體和非連接型元件的傳統(tǒng)助聽器來說，是不可能達到的。
本發(fā)明的另一優(yōu)點是改善了助聽器耳道中的保持(定位)。這是由于助聽器的各個元件相對于各種頜部動作，實質(zhì)上是作獨立運動的。
通過接收器在連接型接收器模塊中的定位，而不是傳統(tǒng)設(shè)計中主模塊中的定位，實現(xiàn)了明顯減小主模塊的尺寸。本發(fā)明采用的典型接收器包括諾勒斯電子公司制造的ES系列，該系列長7.5毫米、高3.58毫米、寬3毫米。同樣由諾勒斯電子公司制造的OV系列接收器略大一些，但其橢圓形狀更符合典型耳道的自然形狀。將接收器與主模塊分開放置重新定位帶來的尺寸減小是顯著的，因為可允許更小的主模塊位于中耳甲區(qū)域20的更深處，該區(qū)域通常比側(cè)耳甲34更均勻。
單個或多個控制器9，例如小型微調(diào)電容器(參見圖6-8)，通常在非可編程助聽器中需要，典型地位于助聽器的面板側(cè)56。對于可編程助聽器，可以采用一個可編程信號處理器電路17，例如ER-102，也是由伊迪莫蒂克研究公司制造。這種安排方式要求面板上有小型電連接器(未畫出)，例如由丹麥羅斯克勒德市的微電子公司制造的電連接器CS44-01。
助聽器中元件分布的其他變化，在不離開本發(fā)明原則的情況下，也是可能的。例如，許多接收器，例如上述ES系列，包含有用于信號放大的集成電路。將來有可能包括附加電路或甚至整個信號處理電路全部集成在接收器中。
圖6-8分別表示對應(yīng)于本發(fā)明的各個最佳實施例的兒童、成人和大尺寸主模塊殼體的詳細尺寸。圖6-8中所示的最佳實施離中的主模塊的尺寸主要是由電池尺寸決定的。兒童尺寸的助聽器，主要是為兒童設(shè)計，采用規(guī)格為5A和10A而電池；成人尺寸的主模塊采用10A或312A的電池；大尺寸的主模塊，是為大耳朵或為有嚴重聽力缺陷的人設(shè)計的，要求采用較大容量的較大電池，例如規(guī)格為312A和13的電池。
主模塊包含一個相當大的通風(fēng)孔18，該通風(fēng)孔能夠防止對自身的聲音產(chǎn)生最小的阻抗，相比之下，能夠防止對接收器模塊40的較小通風(fēng)孔44產(chǎn)生較大的阻抗。主模塊的大通風(fēng)孔，或者經(jīng)由松散地插入的助聽器進行的通風(fēng)，也能夠改善通向軟骨區(qū)域中的組織的空氣流通狀況。此處披露的連接型助聽器的獨特設(shè)計體現(xiàn)了一種高度通風(fēng)的助聽器，而不必擔心具有緊湊殼體的常用助聽器普遍存在的振蕩反饋問題。
圖6-8表示最佳實施例中用于兒童(圖6a和6b)、成人(圖7a和7b)以及大尺寸(圖8a和8b)的主模塊典型殼體尺寸。這些設(shè)計是根據(jù)由20個成人和2個兒童得到的平均耳道印模來作出的，其中包括6對完整的成人尸體的耳道印模。主模塊設(shè)計的要點是應(yīng)能舒適地深入大多數(shù)人的中耳甲內(nèi)，盡管并不需要使主模塊與每一耳道形狀完全匹配。
圖9a和9b表示本發(fā)明最佳實施例較佳的連接角度、連接范圍以及尺寸范圍的縱向(圖9a)和橫向(圖9b)視圖。主模塊的直徑在縱向和橫向平面上分別約為15毫米和9.5毫米。主模塊與連接器的連接在縱向和橫向平面上的標稱角度約為170°和135°，并具有約30°的附加連接范圍。連接器的長度約為5毫米+/-3毫米。接收器與連接器的連接在縱向和橫向平面上的標稱角度分別約為190°和225°。附加的連接范圍最好約為30°接收器模塊的長度約為6.5毫米+/-2毫米，縱向平面和橫向平面上的直徑分別為4.5毫米和3.5毫米。
本發(fā)明采用了幾種設(shè)計選擇方案來減小或消除產(chǎn)生振蕩反饋的各種原因，其中包括1、減小由于主模塊的獨立運動而產(chǎn)生的反饋。如上所述，連接型助聽器模塊的獨立運動防止了通常由各種耳道變形所引起的聲泄漏所造成的振蕩反饋。該振蕩反饋是在助聽器的話筒接收到某些由接收器產(chǎn)生的聲能時才出現(xiàn)的。
2、減少由于外部聲泄漏所引起的反饋。由于助聽器配合不精確而引起的外部聲泄漏也表示產(chǎn)生振蕩反饋的一種常見原因。除了涉及連接型助聽器降低反饋的有關(guān)基本要點以外，下述內(nèi)容也代表了本發(fā)明降低外部聲泄漏的一些額外的特點a)一種具有內(nèi)置柔順密封殼體43的接收器模塊40，如圖10所示，由柔性材料諸如醫(yī)用硅酮制成。壓力通風(fēng)孔44也可在真耳和VEA測量時用于把一探針管45插入耳道。
b)一種具有內(nèi)置密封球端70的接收器模塊40，如圖11所示，也由柔順材料諸如醫(yī)用硅酮制成。半剛性管71防止球端70完全塌陷并阻塞來自接收端72的聲音。
c)接收器模塊40，如圖12所示，適于連接到一搭扣式密封端80，其由柔性材料諸如硅酮或泡沫塑料制成。到接收器端口72的連接經(jīng)搭扣式連接器81連接。密封端80與用于探針管插入的接收器41的取向由準直插件82確保。
d)接收器模塊40，如圖13所示，用于經(jīng)螺紋連接91、92連接到密封端90，其由柔性材料諸如硅酮或泡沫塑料制成。
e)接收器模塊40，如圖14所示，適用于連接到連接端100，其由軟質(zhì)材料諸如硅酮或泡沫塑料制成。經(jīng)球接點101和球座102實現(xiàn)連接。
f)接收器模塊40，如圖15和圖17所示，適用于分別連接到接收器40表面上多個或單個槽111中多個或單個密封圈110。密封圈由柔順性材料諸如硅酮或泡沫塑料制成。密封圈110a-110e可以根據(jù)要求有各種直徑和/或輪廓(例如參見圖16a-16e)。
g)接收器模塊40，如圖18所示，有一密封套190，其由柔順性材料諸如硅酮或泡沫塑料制成。
如上所述的可分離的密封部件，最好是可清洗或可拋棄的。
3、減少由于內(nèi)部聲泄漏所引起的反饋。另一類由聲泄漏引起的振蕩反饋是由于從接收器到傳統(tǒng)的助聽器話筒的內(nèi)部傳送所引起的聲泄漏所造成的。本發(fā)明顯著地減少了這類反饋，因為接收器完全被包覆，并基本上與主模塊的內(nèi)部元件隔離，尤其是話筒。
4、減少由于外殼振動所引起的反饋。本發(fā)明顯著地減小的另一類反饋是經(jīng)用于傳統(tǒng)的助聽器中緊湊的剛性殼體傳送到話筒的接收器振動所引起的反饋。連接型助聽器由分離的部件組成，所以，沒有緊湊面來傳導(dǎo)接收器的振動。
5、減少由于高聲壓活塞運動所引起的反饋。這類反饋，常見于增益大于50分貝的極高聲增益的助聽器，稱為活塞運動反饋。這種反饋由耳道中產(chǎn)生的高聲壓引起，使整個助聽器發(fā)生振動。聲波從助聽器振動面板外部產(chǎn)生。當反射面諸如電話接收器或手柄靠近振動的助聽器時，這些聲波能返回到助聽器的話筒里并引起振蕩反饋。本發(fā)明顯著地使接收器的運動與主模塊脫離，由此減少了有著緊湊外殼的傳統(tǒng)助聽器所常見的活塞運動反饋。而且，連接器中的粘彈性材料，如下詳述，進一步減少了活塞運動反饋。
接收器模塊40最好插入到耳道的骨骼區(qū)29，以使靠近鼓膜的接收器的電聲效應(yīng)最大。對于組織敏感的人，接收器可置于耳道的軟骨區(qū)23的較深處，最好是在軟骨-骨骼區(qū)的接合處。接收器的插入深度可用一可調(diào)長度的連接器調(diào)節(jié)。接收器模塊40也可用可調(diào)連接器逐漸地位于耳道更深處，此時個人逐漸適應(yīng)接收器。
可調(diào)連接器50的一個例子是螺旋扣軸，有著可調(diào)螺紋套筒53，如圖19所示。一根軸的螺紋反向，以允許連接器50通過可調(diào)螺紋套筒53的轉(zhuǎn)動達到膨脹或收縮，后者一端也有反向螺紋。一個外殼112包圍著連接器，以防止污物和生理性副產(chǎn)物，如汗水和耳屎。
另一類可調(diào)節(jié)的連接器是伸縮套筒式軸，如圖20所示，一個壓緊螺母46和壓緊圈59用于將一長軸58依所需的連接器長度固定到短螺紋軸57上。其他調(diào)節(jié)連接器的方法也是可能的，對小型器件領(lǐng)域內(nèi)的熟練技術(shù)人員來說是顯然的。
在本發(fā)明中，連接器50的直徑小于軟骨區(qū)域的耳道直徑，以適應(yīng)各種耳道變形。連接器也可組合一可壓縮的汽缸120，如圖21所示，以進一步減小外部聲泄漏的可能性，這種聲泄漏會引起振蕩反饋。這種汽缸最好是可拋棄的，由泡沫塑料材料制成，如E.A.R.，由印第安納州印第安納波利斯市的柯波德安全公司制造，或是明尼蘇達州曼波伍德市的助聽器元件公司制造的Comply。除了軟骨區(qū)域的聲密封，該汽缸有利于收集耳垢，因其位于耳垢產(chǎn)生的主要區(qū)域。這一安排防止了在耳道中累積耳垢，而這對許多助聽器使用者，特別是對上了年紀的使用者來說，是常見的問題。
圍繞連接器的汽缸的另一變化，如圖22所示，在汽缸120上結(jié)合了一個布套面，便于收集耳屎。布套面最好是由柔軟的、非粗硬的、生物兼容的材料，例如棉花制成。
主模塊12也可在耳道中插入得更深，在耳道孔24后面，位于軟骨區(qū)域28中，如圖23所示。在這種全耳道內(nèi)型(CIC)結(jié)構(gòu)中，主模塊最好松馳地位于耳道的軟骨區(qū)。抽出線130，通常由尼龍制成，用于取出連接型助聽器。這種CIC結(jié)構(gòu)適用于較為手巧的人，希望有一不引人注目的助聽器，以及最好的外觀。這種深耳甲結(jié)構(gòu)，如圖3和圖4所示，也是不引人注目的，特別適合于不太靈巧的人。
CIC和深耳甲助聽器結(jié)構(gòu)，如圖23和圖3分別所示，用于利用耳朵的耳甲34和耳廓35區(qū)域的天然聲學(xué)特性的優(yōu)點，這些好處包括選擇性頻率放大和聲定位。
本發(fā)明中助聽器的連接是由各種手段實現(xiàn)。圖24表示主模塊12和接收器模塊40之間有一短連接器50的單一連接。該連接是由球聯(lián)接機構(gòu)構(gòu)成，而球聯(lián)接機構(gòu)則由球140和球座141組成。
圖25表示接收器模塊40與長連接器50的單一連接，該球聯(lián)接機構(gòu)的連接是由球140和球座141構(gòu)成。
圖26表示連接器50的每一端的雙連接。該連接由在連接器的接收器模塊端的球140和球座141與在連接器的主模塊端的錐形罩54組成。錐形罩54，或一般為連接器，可帶有粘彈性材料，以隔絕助聽器部件之間的機械振動。
也可以用一擾性連接器40來實現(xiàn)連接，如圖27所示。該擾性軸實現(xiàn)了連接器部件的連續(xù)連接。槽114可制作圖形，如圖所示，以實現(xiàn)在連接器的接收器模塊40和主模塊12端的更好連接，勝過連接器50的相對較硬的中部。
也可以經(jīng)一彈簧圈113連接器來實現(xiàn)連接，如圖28所示。彈簧圈連接器最好由不銹鋼制成，這里，彈簧圈外徑范圍在約1.5毫米至3毫米內(nèi)，線徑范圍在約0.15毫米至0.3毫米內(nèi)。彈簧圈的螺距最好較密，抗張強度范圍在每平方英寸約250磅至340磅內(nèi)。
在接收器模塊、主模塊或連接器處提供連接的本發(fā)明的其他實施例，對于微機構(gòu)和材料領(lǐng)域中的熟練技術(shù)人員而言，也是可能和顯然的。
本發(fā)明的最佳實施例是一種通用助聽器，其不需要定制或取得各人的耳道印模。主模塊設(shè)計成松馳配合，通常位于較軟的耳道外部。接收模塊通過連接實現(xiàn)了其插入和移去及各種耳道變形時的舒適性。接收器模塊由其易變形的殼體封住了不同大小和形狀的各人耳道。密封端最好分類，以允許在各個銷售處定配。主模塊的分類大小也允許適應(yīng)廣泛的實際適用范圍，包括兒童、成人、大耳朵的人以及有嚴重聽力缺損的人。
在本發(fā)明的另一實施例中，助聽器可按照耳朵印?；蚱渌绞蕉ㄖ?，由此測量或描述耳道的細節(jié)?；蛘?，助聽器可部分地定制。例如，接收器模塊或主模塊可按照代表要定制的耳道的部分印模來制作。
在本發(fā)明的另一實施例中，助聽器的各部件是可以模制的、可拆卸的、可互換的、定配和組裝的。圖29表示具有連接型接收器模塊和連接器的模塊化助聽器，可通過一個耦合螺絲151和一個耦合螺母152，由三腳連接器150拆卸。其他可拆卸的區(qū)域，未顯示，可包括連接器的中心，接收器-連接器接合，以及其他對熟練技術(shù)人員來說是顯而易見的區(qū)域。
連接型助聽器的話筒適合于從虛擬電聲聽力計接收直接聲信號，正如上述引用的美國專利申請?zhí)?8/292,072和08/292,073。如圖30所示，話筒14連接到話筒端口162，后者經(jīng)聲耦合器160連接到接收器161。接收器161連接到假設(shè)的電聲聽力計(未顯示)，其直接向連接型助聽器發(fā)出聲信號，用于作出助聽評價。一探針管164經(jīng)主模塊通氣孔18和接收器通氣孔44插入，如圖30所示。探針管用于根據(jù)接收器40產(chǎn)生的信號測量耳道中近鼓膜處的聲響應(yīng)。
內(nèi)耳道修復(fù)術(shù)(ICP)，如上述美國專利申請?zhí)?8/292,067所披露適于連接，如圖31所示。連接型ICP170呈連接型助聽器的型式，有一主模塊172，僅包含電連接器171，將電信號直接從一假想的電聲聽力計(未顯示)經(jīng)一連接器175連到ICP接收器173上。探針管164插入到ICP通氣孔174。ICP探針管164用于根據(jù)經(jīng)ICP接收器173產(chǎn)生的聲信號測量耳道內(nèi)鼓膜附近的聲響應(yīng)。ICP通常用于執(zhí)行內(nèi)耳道診斷和助聽器仿真，如上述美國專利申請?zhí)?8/292,067和08/292,073所揭示的。在本發(fā)明實施例中，ICP適于按照假想的電聲聽力計作出無助聽的、模擬助聽評價。
大小分檢器按物理特性表示連接型助聽器，如圖32所示，可在最后插入之前，預(yù)先確定用于各人的助聽器最佳結(jié)構(gòu)。大小分檢器包括主模塊分檢器180、連接器分檢器181、接收器分檢器182以及密封端分檢器183。分檢器部件為可移動地拆卸，最好是采用搭鈕連接184，如圖所示。主模塊分檢器180可直接連接到接收器分檢器182，以體現(xiàn)具有很短的連接器的助聽器。其他分檢器形狀和連接方式，以體現(xiàn)本發(fā)明的連接型助聽器，也是可能的，可由熟練的技術(shù)人員來實施。
盡管已按照最佳實施例敘述了本發(fā)明，本領(lǐng)域的技術(shù)人員很容易明白其他元件、材料和用途可用于替代這里提出的那些元件、材料和用途，而并不背離本發(fā)明的精神實質(zhì)和范圍。所以，本發(fā)明僅應(yīng)由權(quán)利要求書所包含的內(nèi)容所限定。
權(quán)利要求
1.一種助聽器，包括一個主模塊，適于容有話筒、電池、器件控制器以及信號處理電路之一；一個接收模塊，適于容有接收器；以及一個連接器，適用于提供所述主模塊和所述接收器模塊之間的電連接；其中，所述主模塊、接收器模塊和連接器中至少兩個彼此連接，便于把所述接收器模塊深入地置入患者的耳道，并允許所述主模塊、所述接收器模塊和所述連接器中任何一個響應(yīng)于耳道變形而獨立移動。
2.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述主模塊位于恰好在耳屏后的所述耳道的中耳甲區(qū)域內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述主模塊進一步包括一個面板，其位置與耳道孔齊平或在耳道孔之后。
4.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述主模塊進一步包括位于主模塊面板上的控制器。
5.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，主模塊控制器被編程到所述主模塊中。
6.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述主模塊、所述接收器模塊和所述連接器之一或全部均按分類的標準尺寸制造。
7.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述主模塊、所述接收器模塊和所述連接器之一或全部均為定制。
8.如權(quán)利要求1的助聽器，所述接收器模塊進一步包括用于減少振蕩反饋的裝置。
9.如權(quán)利要求8的助聽器，其特征在于，所述用于減少振蕩反饋的裝置進一步包括一個柔順的殼體。
10.如權(quán)利要求8的助聽器，其特征在于，所述用于減少振蕩反饋的裝置進一步包括一個柔順的球座端。
11.如權(quán)利要求8的助聽器，其特征在于，所述用于減少振蕩反饋的裝置是用任一硅酮材料或泡沫材料制成。
12.如權(quán)利要求8的助聽器，其特征在于，所述用于減少振蕩反饋的裝置為可拋棄的、可清洗的或兩者兼?zhèn)洹?br> 13.如權(quán)利要求8的助聽器，其特征在于，所述振蕩反饋減小裝置進一步包括一個搭扣式密封端。
14.如權(quán)利要求8的助聽器，其特征在于，所述振蕩反饋減小裝置進一步包括一個螺紋密封端。
15.如權(quán)利要求8的助聽器，其特征在于，所述振蕩反饋減小裝置進一步包括一個連接到所述接收器模塊的端。
16.如權(quán)利要求8的助聽器，其特征在于，所述振蕩反饋減小裝置進一步包括至少一個密封圈。
17.如權(quán)利要求8的助聽器，其特征在于，所述振蕩反饋減小裝置進一步包括一個可除去的套管。
18.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述連接器進一步包括一個用于減小振蕩反饋的覆蓋。
19.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述連接器進一步包括一個備有用于耳垢收集的吸收層的覆蓋。
20.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述連接至少由下列之一實現(xiàn)一個在所述主模塊和所述接收器模塊之間的單點連接；一個在所述接收器模塊和所述連接器之間的單點連接；一個在所述連接器的每一端的雙點連接；以及一個適于在所述接收器模塊和所述主模塊之間提供至少一點連接的擾性連接器。
21.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，進一步包括適于提供所述連接的裝置，至少包括下列之一，一個球接點；一個擾性接點；一個錐形罩；一個擾性連接器；一個備有交換槽的擾性軸，以及一個彈簧圈。
22.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述接收器模塊適合置于下列任一區(qū)域耳道的骨骼區(qū)；以及耳道較深的軟骨區(qū)域。
23.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述連接器的直徑小于患者的耳道直徑，由此適于適應(yīng)耳道變形。
24.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述連接器適于置于耳道的軟骨區(qū)域。
25.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述連接器是可調(diào)節(jié)的，以適合個人各種耳道長度，以及允許接收器放置在耳道中的選定深度。
26.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，進一步包括用于調(diào)節(jié)所述連接器長度的裝置，所述調(diào)節(jié)裝置至少包括下列裝置之一一個螺旋扣軸；以及一個伸縮套筒式軸。
27.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，進一步包括一組模塊化的、不同尺寸的、可拆卸的分檢器，所述分檢器適合于至少能確定最佳的助聽器尺寸、患者的舒適確程度、助聽器耳道插入深度的忍受程度、耳道插入和移去的容易程度、外觀以及整個助聽器的物理特性。
28.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述主模塊進一步包括一個適于容納一探針管的大通風(fēng)孔。
29.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述主模塊進一步包括一個適于開通患者的耳道，由此減小閉塞效應(yīng)和改善空氣循環(huán)的大通風(fēng)孔。
30.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述接收器模塊進一步包括一個適于容納探針管的通道。
31.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述接收器模塊進一步包括一個適于釋放壓力的通道。
32.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述模塊包括一個話筒，所述話筒適于按照假想的電聲聽力計從一接收器接收直接的聲輸入。
33.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述接收器模塊適于很深度植入患者的耳道，以最大限度地減小或消除閉塞效應(yīng)。
34.如權(quán)利要求1的助聽器，其特征在于，所述連接器進一步包括用于減小由振動引起的振蕩反饋的裝置。
35.如權(quán)利要求34的助聽器，其特征在于，所述用于減小振動引起的振蕩反饋的裝置是由粘彈性材料制成。
36.如權(quán)利要求1的助聽裝置，其特征在于，所述連接器進一步包括用于減小由活塞動作引起的振蕩反饋的裝置。
37.如權(quán)利要求36的助聽裝置，其特征在于，所述用于減小由活塞動作引起的振蕩反饋的裝置是由粘彈性材料制成。
38.一種內(nèi)耳道假體(ICP)，所述的ICP適于按照假想的電聲聽力計進行未助聽的、模擬助聽評價，所述ICP包括一個主模塊，適于為假想的電聲聽力計提供電連接；一個接收器，適于容納一接收器；以及一個連接器，適于在所述主模塊和所述接收器模塊之間提供電連接；其特征在于，所述主模塊、接收器模塊和連接器中至少有兩個相對連接，便于把所述接收器模塊放入患者耳道深處，以及允許所述主模塊、所述接收器模塊和所述連接器中任一個響應(yīng)于耳道變形而獨立移動。
全文摘要
一種助聽器(10),具有連接的、非緊靠的部件,適于置于耳道(20)內(nèi),包括一個接收模塊(40),用于傳送靠近鼓膜(26)的信號,一個主模塊(12),內(nèi)有除接收器以外所有助聽元件,以及一個連接器(50),將放大的電信號從主模塊(12)引到接收模塊(40),連接器(50)配戴在耳道(20)的軟骨區(qū)域(28),與接收模塊(40)和主模塊(12)連接,以允許助聽器(10)在插入或移出時以及在做各種頜動作,如嘴嚼、打呵欠和談話時接收器模塊(40)的獨立運動。
文檔編號H04R25/02GK1176731SQ95197716
公開日1998年3月18日 申請日期1995年12月27日 優(yōu)先權(quán)日1994年12月29日
發(fā)明者安德拿·謝妮伯, 理查德·厄收 申請人:戴西伯儀器有限公司