54] 當(dāng)測試者的年齡為30~44歲時,f(agel)的取值為1,當(dāng)測試者的年齡為45~69 歲時,f(agel)的取值為0;
[0055] 當(dāng)測試者的年齡為45~54歲時,f(age2)的取值為1,當(dāng)測試者的年齡為30~44 歲或55~69歲時,f(age2)的取值為0;
[0056]f (bmi)表示體重指數(shù),單位為kg/m2;
[0057] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比,為腰圍/體重指數(shù),單位為cm/kg/m2;
[0058]f(sbp)表示收縮壓,單位為mmHg ;
[0059]f(sbp-dpb)表不脈壓差,為收縮壓-舒張壓,單位為mmHg。
[0060] 本發(fā)明試劑盒適用于30~69歲的全人群(一般人群)的血管功能的判斷。
[0061] 本發(fā)明中的"全人群"指的是健康人群、亞健康人群和疾病人群;其中,(1)健康 人群與亞健康人群指無明確診斷的臨床疾病、無酗酒或癡呆;且滿足以下條件:腰圍:男性 <90cm,女性<85cm,體重指數(shù):<28kg/m2,平均血壓:<140/90mmHg,空腹血糖:<7mmol/L。餐 后2小時血糖〈11.lmmol/L,低密度脂蛋白膽固醇:< 4. 14mmol/L,總膽固醇〈6. 24mmol/L, 高密度脂蛋白膽固醇> =1.04mmol/L,甘油三酯〈2. 27mmol/L,高敏C反應(yīng)蛋白〈10mg/L, 谷丙轉(zhuǎn)氨酶:<80u/L,肌酐:正常;(2)疾病人群指無酗酒、癡呆或無其他明確診斷的臨床疾 病,但只存在以下一種疾病的患者:高血壓病、高脂血癥、糖尿病、冠心病或腦卒中。
[0062] 使用本發(fā)明試劑盒進(jìn)行血管功能異常的判斷時,通過所述參數(shù)采集設(shè)備采集測試 者的體重、腰圍、收縮壓和舒張壓,結(jié)合測試者的性別和年齡,利用試劑盒說明書中記載的 式I,即能得到受試者的肱動脈擴(kuò)張性/mmHg),將其與不同年齡組、不同性別時的臨界 值進(jìn)行比較,可以得到受試者的肱動脈擴(kuò)張性出現(xiàn)異常的情況:當(dāng)為30~44歲組別的男 性時,受試者的肱動脈擴(kuò)張性力大于5. 5% /mmHg時,說明受試者存在肱動脈擴(kuò)張性異常的 風(fēng)險,當(dāng)為30~44歲組別的女性時,受試者的肱動脈擴(kuò)張性大于6% /mmHg時,說明受試 者存在肱動脈擴(kuò)張性異常的風(fēng)險;當(dāng)為45~54歲組別的男性時,受試者的肱動脈擴(kuò)張性力 大于5. 8% /mmHg時,說明受試者存在肱動脈擴(kuò)張性異常的風(fēng)險,當(dāng)為45~54歲組別的女 性時,受試者的肱動脈擴(kuò)張性大于5. 3% /mmHg時,說明受試者存在肱動脈擴(kuò)張性異常的風(fēng) 險;當(dāng)為55~69歲組別的男性時,受試者的肱動脈擴(kuò)張性力大于4. 9% /mmHg時,說明受 試者存在肱動脈擴(kuò)張性異常的風(fēng)險,當(dāng)為55~69歲組別的女性時,受試者的肱動脈擴(kuò)張性 大于5. 7% /mmHg時,說明受試者存在肱動脈擴(kuò)張性異常的風(fēng)險。
[0063] 本發(fā)明輔助判斷全人群肱動脈擴(kuò)張性的試劑盒,具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0064] (1)借助臨床中容易獲取的體重、腰圍和血壓等數(shù)據(jù),直接推算肱動脈擴(kuò)張性是否 存在異常,有利于基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對就診患者進(jìn)行肱動脈擴(kuò)張性的初步判斷。
[0065] (2)本發(fā)明中的公式I可以利用計算機(jī)可讀載體(軟件)進(jìn)行計算,最終實現(xiàn)用戶 輸入基本參數(shù)(性別、年齡、體重、腰圍、收縮壓和舒張壓)即可獲得肱動脈擴(kuò)張性結(jié)果,從 而判斷肱動脈擴(kuò)張性異常的風(fēng)險,有利于在人群中推廣該方法,從而提高人群對自身血管 功能的認(rèn)識與重視。
【附圖說明】
[0066] 圖1為健康組、亞健康組與疾病組血管彈性功能的比較情況,圖1中,系統(tǒng)血管順 應(yīng)性單位為ml/mmHg,系統(tǒng)血管阻力單位為103 ·dynes/sec/cm5,朧動脈擴(kuò)張性單位為% / mmHg〇
[0067] 圖2為一般亞健康和高危亞健康血管彈性功能異常比例的比較情況。
[0068] 圖3為高危亞健康和一般亞健康者血管彈性功能的比較情況,圖3中,系統(tǒng)血管順 應(yīng)性單位為ml/mmHg,系統(tǒng)血管阻力單位為103 ·dynes/sec/cm5,朧動脈擴(kuò)張性單位為% / mmHg〇
[0069] 圖4為不同類型軀體亞健康組血管彈性指標(biāo)的比較情況,圖4中,系統(tǒng)血管順應(yīng)性 單位為1111/1111]1!^,系統(tǒng)血管阻力單位為1〇 3*(15〇168/86(3/〇]15,朧動脈擴(kuò)張性單位為%/1111]1!^。
【具體實施方式】
[0070] 下述實施例中所使用的實驗方法如無特殊說明,均為常規(guī)方法。
[0071] 下述實施例中所用的材料、試劑等,如無特殊說明,均可從商業(yè)途徑得到。
[0072] -、受試者血管功能相關(guān)分析
[0073] 1、血管功能界值點(diǎn)的確定
[0074] 本發(fā)明的目的是對全人群進(jìn)行動脈功能的評估。本發(fā)明采用美國Dynapulse 200A 動脈彈性測定設(shè)備作為評價全人群動脈彈性的主要設(shè)備,選擇系統(tǒng)血管順應(yīng)性、系統(tǒng)血管 阻力和肱動脈擴(kuò)張性作為血管彈性功能的評價指標(biāo)。確定健康人的動脈功能異常值的界值 點(diǎn)是保證本發(fā)明順利進(jìn)行的基礎(chǔ)。目前僅有美國人的異常值界值點(diǎn),如表2所示,為保證準(zhǔn) 確的評價動脈的功能,首先根據(jù)本發(fā)明入選的300例健康人血管功能數(shù)據(jù)確定了三項血管 功能指標(biāo)的評價切點(diǎn),并作為本發(fā)明血管功能分析的基礎(chǔ)。
[0075]由于年齡性別對血管功能有明確的影響,本發(fā)明將研究對象按性別年齡分組,彈 性指標(biāo)以正常人的20%下限為界點(diǎn)值,阻力指標(biāo)以正常人的80%上限為界點(diǎn)值,具體數(shù)值 見表1。
[0076] 表1本發(fā)明不同年齡組三項彈性指標(biāo)的界值點(diǎn)
[0077]
[0078] 表2美國人群血管功能界值點(diǎn)
[0079]
[0080] 2、軀體健康、軀體亞健康和疾病人群血管彈性功能數(shù)據(jù)分析
[0081] (1)分組資料分析:將血管彈性指標(biāo)根據(jù)上述確定的界值分為臨界異常和正常兩 組,在不同人群中進(jìn)行比較。采用列聯(lián)表卡方檢驗,三組血管彈性指標(biāo)的正常和異常比例 見表3,經(jīng)校正年齡性別后差異仍達(dá)統(tǒng)計學(xué)意義。進(jìn)一步兩兩比較,健康與亞健康組相比, SVC、SVR和BAD的P值分別為0. 0452,0. 6420和0. 0005 ;健康組與疾病組相比,P值分別為 〈0· 0001,0· 0079和0· 0001 ;亞健康與疾病組相比P值分別為0· 0072、0· 0092和0· 4389。
[0082] 表3不同組別血管彈性指標(biāo)異常情況比較(η= 1297)
[0083]
[0085] (2)計量資料分析:各組三種血管彈性指標(biāo)的測定均值及標(biāo)準(zhǔn)差見表4。采用方 差分析,比較各組間血管彈性指標(biāo)的差異,經(jīng)校正年齡性別后差異仍達(dá)統(tǒng)計學(xué)意義。進(jìn)一 步兩兩比較:系統(tǒng)血管順應(yīng)性健康與亞健康組比較,P〈〇. 0001,健康組與疾病組比較,P= 0. 0046,亞健康組與疾病組比較,P= 0. 0020。系統(tǒng)血管阻力亞健康、疾病組與健康組比較, P值分別為〇. 0377和0. 0442,亞健康和疾病組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
[0086] 表4不同組別血管彈性指標(biāo)比較
[0087]
[0088] 由圖1可以看出,隨著健康狀態(tài)的不同:健康、亞健康、疾病,系統(tǒng)血管順應(yīng)性 (SVC)在逐漸降低,系統(tǒng)血管阻力(SVR)逐漸的增加,肱動脈擴(kuò)張性(BAD)逐漸的下降。
[0089] 3、不同程度及不同類型軀體亞健康的血管彈性功能分析
[0090] (1) -般亞健康和高危亞健康患者血管彈性功能的對比分析:系統(tǒng)血管順應(yīng)性異 ?;螂艅用}擴(kuò)張性異常者在高危亞健康組均多于一般亞健康組,系統(tǒng)血管阻力異常率兩組 無顯著差異。列聯(lián)表比較見表5和圖2,方差分析見表6。
[0091] 方差分析顯示,高危亞健康組系統(tǒng)血管順應(yīng)性和肱動脈擴(kuò)張性低于一般亞健康 組,校正了年齡性別后差異仍達(dá)統(tǒng)計學(xué)顯著意義,系統(tǒng)血管阻力高危亞健康組高于一般亞 健康組,但差異未達(dá)統(tǒng)計學(xué)顯著意義(見表6和圖3)。
[0092] 表5 -般亞健康和高危亞健康組血管彈性指標(biāo)正常和異常比例
[0093]
[0095] 表6 -般亞健康和高危亞健康組血管彈性指標(biāo)
[0096]
[0097] 由圖3可以看出,3A系統(tǒng)血管順應(yīng)性高危亞健康低于一般亞健康,3B系統(tǒng)血管阻 力高危亞健康高于亞健康,3C肱動脈擴(kuò)張性高危亞健康低于一般亞健康。
[0098] (2)不同類型亞健康組血管彈性功能的對比分析:
[0099] 軀體亞健康的七個亞型間血管彈性指標(biāo)的對比分析,表7為列聯(lián)表比較,顯示組 間差異達(dá)統(tǒng)計學(xué)意義。進(jìn)一步組間比較分析,如三項指標(biāo)中任何一項指標(biāo)異常均考慮為血 管功能異常,那么血壓正常高值組以及血壓合并血糖或血脂正常高值組與無血壓升高的組 相比均存在統(tǒng)計學(xué)意義的差