甜味劑；重量比為0.5 %到30 %的至少一種釋放劑；重量比為0.05 %到 2 %的至少一種防腐劑；重量比為0.01 %到5 %的至少一種增香劑；重量比為5 %到20 %的 水；W及可選擇的至少一種藥用可接受輔料。
[0034] 制備的軟錠劑放入口腔后，產(chǎn)生局部抗菌作用。此外，軟錠劑的活性成分通過胃腸 消化道吸收后，還產(chǎn)生全身抗氧化和抗炎癥作用。明膠和甘油組合物可溶解姜黃提取物，有 助于經(jīng)口和經(jīng)舌下吸收姜黃提取物的活性成分，從而繞過肝臟和胃部的酸性pH環(huán)境。因此， 本發(fā)明的軟錠劑能夠?qū)⒔S提取物中的姜黃色素W生物活性形態(tài)直接送至血液中。
[0035] 在唾液中，本發(fā)明的軟錠劑緩慢消融，形成含有明膠、甘油和姜黃提取物的粘稠漿 液。未溶解的姜黃提取物部分也在粘稠漿液中溶解。粘稠漿液通過喉魄時(shí)通常粘附在咽和 喉區(qū)域的內(nèi)壁，從而消滅導(dǎo)致上呼吸道感染的微生物。此外，蠕動(dòng)作用使粘稠漿液經(jīng)過食道 進(jìn)入胃部和消化道。在腸內(nèi)，姜黃提取物通過微絨毛同化吸收，進(jìn)入血液，然后在肝臟代謝。
[0036] 普遍認(rèn)為，粘稠漿液中的姜黃提取物能夠?qū)拱ㄓ目诼輻U菌在內(nèi)的各種細(xì)菌。 此外還認(rèn)為，本發(fā)明的軟錠劑還可用于防止口臭（口腔氣味難聞)疾病。
[0037] 姜黃提取物(化rcuma Ionga提取物)通過乙醇或水醇提取。
[0038] 在一種【具體實(shí)施方式】中，姜黃提取物包括重量比為5 %到93%的姜黃色素，重量比 為5 %到30 %的姜黃油，W及重量比為1 %到10 %的多糖。在一種【具體實(shí)施方式】中，姜黃色素 包含重量比為83%到95%的姜黃素，重量比為2%到7%的脫甲氧基姜黃素，W及重量比為 1 %到3 %的雙脫甲氧基姜黃素。
[0039] 在一種首選【具體實(shí)施方式】中，姜黃提取物包括重量比為80%到85%的姜黃色素， 重量比為6%至化％的姜黃油，W及重量比為2%到4%的多糖。
[0040] 在一種首選【具體實(shí)施方式】中，姜黃色素包含重量比為90 %到94%的姜黃素，重量 比為4%到6%的脫甲氧基姜黃素，W及重量比為1%到3%的雙脫甲氧基姜黃素。
[0041] 姜黃油主要包含姜黃酬、大西洋酬和姜締。提取物還包含從姜黃色素、1,8-按樹 醇、a羨締和松油醇選擇的至少一種植物成分。
[0042] 制備具有理想活性成分釋放作用的軟錠劑時(shí)，發(fā)明人進(jìn)行多次實(shí)驗(yàn)，優(yōu)化凝膠劑 與增塑劑的比例。本發(fā)明的發(fā)明人意外發(fā)現(xiàn)，當(dāng)凝膠劑（明膠)與增塑劑(甘油）的比例低于 1:2.5時(shí)，形成的混合物會(huì)變硬，并卡在管嘴。還發(fā)現(xiàn)，當(dāng)凝膠劑與甘油的比例高于1:3.3時(shí)， 形成的混合物粘稠度會(huì)降低，導(dǎo)致軟錠劑質(zhì)量下降。因此，制備軟錠劑的凝膠劑與甘油比例 應(yīng)保持在1:2.5到1:3.3的范圍內(nèi)。
[0043] 使用的凝膠劑包括但不局限于明膠、瓊脂、褐藻膠、角藻膠、瓜爾膠、阿拉伯樹膠、 印度膠、黃著膠、刺梧桐樹膠、刺槐豆膠、果膠和黃原膠及各種膠類混合物。在本發(fā)明的一種 首選【具體實(shí)施方式】中，使用的凝膠劑為明膠。
[0044] 增塑劑從甘油、山梨醇及二者混合物中選擇。在本發(fā)明的一種首選【具體實(shí)施方式】 中，使用的增塑劑為甘油。本軟錠劑中使用的凝膠劑用于使預(yù)先混合少量水的增塑劑形成 膠體。
[0045] 軟錠劑中使用的釋放劑從卵憐脂、油、淀粉及=者混合物選擇。在本發(fā)明的一種首 選【具體實(shí)施方式】中，使用的釋放劑為卵憐脂。本軟錠劑中使用的卵憐脂充當(dāng)釋放劑或潤(rùn)滑 劑，避免管嘴內(nèi)壁與軟錠劑摩擦(或粘著）。還有助于最終用戶從泡罩包裝的預(yù)成型孔中的 順利取出軟錠劑。
[0046] 軟錠劑的其他成分起到兩個(gè)作用，如薄荷醇用于促進(jìn)滲透和遮掩味道，而按樹醇 用于減少充血和遮掩味道。
[0047] 藥用可接受輔料包括但不局限于稀釋劑、崩解劑、粘合劑、表面活性劑、乳化劑、色 素等。
[004引在本發(fā)明的另一種【具體實(shí)施方式】中，從化rcuma Iongas根莖獲得姜黃提取物。
[0049] 在本發(fā)明中，甜味劑包括但不局限于甜菊、阿斯己甜、糖精、薦糖素及W上混合物； 防腐劑包括但不局限于對(duì)徑基苯甲酸甲醋、對(duì)徑基苯甲酸丙醋、對(duì)徑基苯甲酸甲醋鋼、對(duì)徑 基苯甲酸丙醋鋼、葡萄巧提取物、苯甲酸鋼及W上混合物;增香劑包括但不局限于薄荷醇、 香草醒、椒薄荷、綠薄荷、巧樣、薄荷、草替、橡膠、渡蘿、澄子、覆盆子、按樹醇、茵香、肉桂及 W上混合物。
[0050] 在本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】中，上述軟錠劑還包含至少一種植物提取物，包括 但不局限于Zingiber officinale(姜)和Glycyrrhiza glabra(甘草），重量占軟錠劑重量 的 0.05%到10%。
[0051] 運(yùn)些物質(zhì)從植物各部位提取，包括但不局限于葉、花、果實(shí)、種子、莖、枝、皮、甸筒 莖、塊莖、根、根莖及W上組合。通常，從提取物、顆粒、粉末、油、溶液、懸浮液、乳液、隔離分 饋物和半固體中選擇物質(zhì)形態(tài)。
[0052] 在本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】中，軟錠劑還包含至少一種止咳劑。
[0053] 化r州ma Ionga (姜科）
[0054] 說明：一種多年生草本植物，具有澄色多肉塊莖。
[0055] 同義詞；姜黃、curcuma、Curcuma rotunda、Amomum curcuma、haldi、halad和 h曰ridr曰O
[0056] 原產(chǎn)地：原產(chǎn)自南亞熱帶地區(qū)。姜黃樹常見于中國(guó)、己基斯坦、孟加拉國(guó)及其他亞 洲國(guó)家。
[0057] 化學(xué)成分:姜黃素、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素、turmerin、溫郁金內(nèi)醋A、 neolitamoneA、郁金二醇（zedoa;rondiol)、異郁金二醇（isozedoa;rondiol)、義術(shù)二醇、姜 黃醇、姜黃二酬、（13，101〇-環(huán)氧-(-)-1、10-二氨叮晚（（13，101〇-6口〇義7-(-)-1，10-dihy化ocurdine3)3和parviflorene F4是姜黃的常見化學(xué)成分。
[005引用于按照本發(fā)明制備姜黃提取物的姜黃根莖采集自馬哈拉施特拉邦Sangali。
[0059] 在本發(fā)明的另一方面中，提供一種制備軟錠劑的工藝。工藝包括W下步驟：
[0060] 在第一步中，將重量比30%到70%，從甘油、山梨醇及二者混合物選擇的增塑劑與 水加入反應(yīng)器，然后加入重量比5%到40%，從明膠、角藻膠及二者混合物選擇的凝膠劑，并 攬拌獲得第一次混合物;在25 °C到85 °C范圍內(nèi)加熱上述第一次混合物，建議65到85 °C，混合 重量比0.5%到30%，從卵憐脂、油、淀粉及=者混合物選擇的釋放劑，可W選擇加入至少一 種藥用可接受輔料，W形成第二次混合物。凝膠劑與增塑劑的比例維持在1: 2.5到1:3.3的 范圍內(nèi)。
[0061] 下一步，將重量比0.1 %到20 %的姜黃提取物加入甘油W形成懸浮液。姜黃提取物 包括重量比為5 %到93 %的姜黃色素，重量比為5 %到30 %的姜黃油，W及重量比為1 %到 10%的多糖。在一種【具體實(shí)施方式】中，姜黃色素包含重量比為83%到95%的姜黃素，重量比 為2%到7%的脫甲氧基姜黃素，W及重量比為1%到3%的雙脫甲氧基姜黃素。
[0062] 在一種首選【具體實(shí)施方式】中，姜黃提取物包括重量比為80%到85%的姜黃色素， 重量比為6%至化％的姜黃油，W及重量比為2%到4%的多糖。
[0063] 在一種首選【具體實(shí)施方式】中，姜黃色素包含重量比為90 %到94%的姜黃素，重量 比為4%到6%的脫甲氧基姜黃素，W及重量比為1%到3%的雙脫甲氧基姜黃素。
[0064] 將獲得的懸浮液與第二次混合物在ISOOrpm的速度下混合30到45分鐘，形成姜黃 提取物部分溶解部分分散的第=次混合物。然后將重量比0