專利名稱：非水白帶標(biāo)本保存液及其制作方法、pH值測試采集管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中白帶采集、pH測試、冷凍保存非真空采集容器的研究和發(fā)明，尤其涉及一種非水白帶標(biāo)本保存液、該非水白帶標(biāo)本保存液的制作方法、及具有該非水白帶標(biāo)本保存液的PH值測試采集管。
背景技術(shù)：
現(xiàn)今醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中，白帶常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目包括鏡檢、滴蟲、霉菌、細(xì)菌性陰道病檢測PH值測定，胺臭試驗(yàn)等陰道分泌物的常規(guī)檢查。滴蟲的檢查一般為活體檢查，要求保濕、保溫送檢；霉菌、細(xì)菌性陰道病(如加德納菌的感染)的檢查要求保存液無營養(yǎng)成份，防止分裂繁殖；陰道清潔度檢查，要求保存細(xì)胞完整，需等滲保濕；陰道分泌物PH值測定，是陰道分泌物的常規(guī)檢查的首先項(xiàng)目，也是最有臨床意義的項(xiàng)目，但一般采用試紙法，實(shí)際測定中約有1/3標(biāo)本出異種變色(白色)，正常應(yīng)該pH值< 4. 5變黃色，pH值> 4. 5變藍(lán)色，這種 異色(白色)無法判定PH值。另外，用棉棒采集送至檢驗(yàn)中心幾乎都已干燥，稀釋液(如生理鹽水)是不能稀釋的，標(biāo)本太少，如滴加一滴生理鹽水，就全部改變了標(biāo)本中原值PH值。若采用非檢驗(yàn)人員，由臨床醫(yī)護(hù)人員檢測，人為因素大，而標(biāo)本在臨床科室，耽擱時(shí)間更長?，F(xiàn)今的陰道分泌物常規(guī)檢測時(shí)標(biāo)本的采集運(yùn)送中的保存，PH值的測定的方法，嚴(yán)重的影響檢驗(yàn)結(jié)果和臨床診斷。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決如下技術(shù)問題陰道分泌物檢測標(biāo)本采集后送檢過程中的保存即采集管中保存液稀釋[H+]的濃度，而影響白帶少量標(biāo)本的pH值的測定，本發(fā)明提供一種非水白帶標(biāo)本保存液、該非水白帶標(biāo)本保存液的制作方法、及具有該非水白帶標(biāo)本保存液的PH值測試采集管。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種非水白帶標(biāo)本保存液，其包括下列重量百分比的物質(zhì)無水甘油，96. 5 ;作為表面活性劑的聚乙二醇8000，0. 2 ;溴甲酚綠，O. 25 ;甲基紅，O. 05 ;無水乙醇，2.0 ;疏基乙酸鈉，I. O。本發(fā)明還涉及上述非水白帶標(biāo)本保存液的制作方法，該制作方法包括如下步驟先將溴甲酚綠、甲基紅、疏基乙酸鈉、聚乙二醇8000、無水乙醇混合碾磨溶解，然后加入無水甘油中混勻形成該非水白帶標(biāo)本保存液，其中，無水甘油聚乙二醇8000:溴甲酚綠甲基紅無水乙醇疏基乙酸鈉的比例為96. 5 :0. 2 :0. 25 :0. 05 :2. O :1. O。本發(fā)明還涉及一種pH值測試采集管，其包括試管以及收容在試管內(nèi)的非水白帶標(biāo)本保存液，該非水白帶標(biāo)本保存液為上述非水白帶標(biāo)本保存液。作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，該pH值測試采集管還包括丁基膠塞、安全膠帽、以及印有比色卡的標(biāo)簽，該丁基膠塞塞緊于該試管的開口用于密封保存該非水白帶標(biāo)本保存液，該安全膠帽固定在該試管上且外扣于該丁基膠塞，該標(biāo)簽貼設(shè)于該試管外側(cè)壁上。作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，收容在該試管內(nèi)的該非水白帶標(biāo)本保存液為一固定劑量。優(yōu)選地，該非水白帶標(biāo)本保存液為50 μ 1。作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，該試管為塑膠試管。本發(fā)明的非水白帶標(biāo)本保存液、該非水白帶標(biāo)本保存液的制作方法、及具有該非水白帶標(biāo)本保存液的PH值測試采集管，其中的非水白帶保存液，為測試pH值提供了無水環(huán)境，酸堿復(fù)合指示劑溴甲酚綠和甲基紅，非水白帶標(biāo)本保存液不稀釋小標(biāo)本的水份(即不改變[H+]的在反應(yīng)體系中的濃度)；當(dāng)將沾有白帶的棉簽放入保存管(即試管)中棉簽立即吸附保存液(即非水白帶標(biāo)本保存液)中的酸堿指示劑顯色，與保存管的標(biāo)簽上的比色卡比對讀出PH值；保存液中的介質(zhì)主要是無水甘油(丙三醇)能保護(hù)白帶有形成份(細(xì)菌、細(xì)胞、滴蟲、病體)冷凍_20°C以下；復(fù)溶后仍能保持細(xì)胞、細(xì)菌、滴蟲等有形成份的細(xì)胞完整性，不改變鏡下形態(tài)，若需稀釋時(shí)任意濃度溶于水；疏基乙酸鈉是還原劑，防止標(biāo)本保存或運(yùn)輸中的脫水氧化自我分解而失活；保存液不影響白帶沙眼衣原體抗原或多種病原體的細(xì)胞裂解和測定。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。本發(fā)明涉及的非水白帶標(biāo)本保存液包括下列重量百分比的物質(zhì)
無水甘油(丙三醇)96.5;
表面活性劑(PEG8000)0.2;
溴甲酚綠0.25;
甲基紅0.05;
無水乙醇20
疏基乙酸鈉1.0。非水白帶標(biāo)本保存液在制作時(shí)，先將溴甲酚綠、甲基紅、疏基乙酸鈉、PEG8000、無水乙醇混合碾磨溶解，慢慢加入無水甘油(丙三醇)混勻，即為白帶非水保存液并含有PH值測定混合指示劑，簡稱非水白帶保存液。非水白帶標(biāo)本保存液在使用時(shí)，將非水白帶保存液50 μ I定量加入試管(在本實(shí)施方式中選取塑膠試管)中，用丁基膠塞塞緊塑膠試管，外扣上安全膠帽防止丁基膠塞由于晃動等外來因素松動，塑膠試管的外側(cè)壁上貼設(shè)有標(biāo)簽，標(biāo)簽上印有精密PH值(3. O至6. 4)比色卡，這樣形成具有該非水白帶保存液的PH值測試采集管。pH值測試采集管適用于白帶標(biāo)本的保存、冷凍、運(yùn)輸、PH值測定，解凍后有形成份鏡檢。小樣本(O. Olml以下如婦科白帶標(biāo)本)的pH值測定。要求精密高(即變色域范圍小)，國家計(jì)劃生育管理委員會，組織開展的孕前優(yōu)生臨床檢測項(xiàng)目中，白帶PH值檢查報(bào)告，標(biāo)準(zhǔn)是白帶pH < 4. 5為陰性無臨床意義，> 4. 5為陽性有臨床意義。而方法學(xué)則規(guī)定為pH試紙，實(shí)際工作中見到較多的異色反應(yīng)(正常應(yīng)該由口11值< 4. 5由灰藍(lán)變黃色，pH值越低，黃色越深。PH值> 4.5由灰藍(lán)變綠色，pH值越高，綠色越深)。而白色無法判評pH值，約占測定例數(shù)的30%左右，解決白帶這種小樣本的pH值測定是醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中的一個(gè)難題。本發(fā)明提供的pH值測試采集管，其中的非水白帶保存液，為測試pH值提供了無水環(huán)境，酸堿復(fù)合指示劑溴甲酚綠和甲基紅，非水白帶標(biāo)本保存液不稀釋小標(biāo)本的水份(即不改變[H+]的在反應(yīng)體系中的濃度)。當(dāng)將沾有白帶的棉簽放入保存管(即塑膠試管)中棉簽立即吸附保存液(即非水白帶標(biāo)本保存液)中的酸堿指示劑顯色，與保存管的標(biāo)簽上的比色卡比對讀出pH值。保存液中的介質(zhì)主要是無水甘油(丙三醇)能保護(hù)白帶有形成份(細(xì)菌、細(xì)胞、滴蟲、病體)冷凍_20°C以下；復(fù)溶后仍能保持細(xì)胞、細(xì)菌、滴蟲等有形成份的細(xì)胞完整性，不改變鏡下形態(tài)。若需稀釋時(shí)任意濃度溶于水。疏基乙酸鈉是還原劑，防止標(biāo)本保存或運(yùn)輸中的脫水氧化自我分解而失活。保存液不影響白帶沙眼衣原體抗原或多種病原體的細(xì)胞裂解和測定。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種非水白帶標(biāo)本保存液，其特征在于，其包括下列重量百分比的物質(zhì)無水甘油，96. 5 ;作為表面活性劑的聚乙二醇8000，0. 2 ;溴甲酚綠，O. 25 ;甲基紅，O. 05 ;無水乙醇，2.O ;疏基乙酸鈉，I. O。
2.一種如權(quán)利要求I所述的非水白帶標(biāo)本保存液的制作方法，其特征在于，該制作方法包括如下步驟先將溴甲酚綠、甲基紅、疏基乙酸鈉、聚乙二醇8000、無水乙醇混合碾磨溶解，然后加入無水甘油中混勻形成該非水白帶標(biāo)本保存液，其中，無水甘油聚乙二醇8000 :溴甲酚綠甲基紅無水乙醇疏基乙酸鈉的比例為96. 5 0. 2 0. 25 0. 05 2. O I. O。
3.一種pH值測試采集管，其包括試管以及收容在試管內(nèi)的非水白帶標(biāo)本保存液，其特征在于，該非水白帶標(biāo)本保存液為權(quán)利要求I所述的非水白帶標(biāo)本保存液。
4.如權(quán)利要求3所述的pH值測試采集管，其特征在于，該pH值測試采集管還包括丁基膠塞、安全膠帽、以及印有比色卡的標(biāo)簽，該丁基膠塞塞緊于該試管的開口用于密封保存該非水白帶標(biāo)本保存液，該安全膠帽固定在該試管上且外扣于該丁基膠塞，該標(biāo)簽貼設(shè)于該試管外側(cè)壁上。
5.如權(quán)利要求3或4所述的pH值測試采集管，其特征在于，收容在該試管內(nèi)的該非水白帶標(biāo)本保存液為一固定劑量。
6.如權(quán)利要求5所述的pH值測試采集管，其特征在于，該非水白帶標(biāo)本保存液為50 μ I。
7.如權(quán)利要求3或4所述的pH值測試采集管，其特征在于，該試管為塑膠試管。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種非水白帶標(biāo)本保存液及其制作方法、pH值測試采集管，其中，該非水白帶標(biāo)本保存液包括下列重量百分比的物質(zhì)無水甘油，96.5；作為表面活性劑的聚乙二醇8000，0.2；溴甲酚綠，0.25；甲基紅，0.05；無水乙醇，2.0；疏基乙酸鈉，1.0。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于無水甘油(丙三醇)能保護(hù)白帶有形成份(細(xì)菌、細(xì)胞、滴蟲、病體)冷凍-20℃以下；復(fù)溶后仍能保持細(xì)胞、細(xì)菌、滴蟲等有形成份的細(xì)胞完整性，不改變鏡下形態(tài)，若需稀釋時(shí)任意濃度溶于水；疏基乙酸鈉是還原劑，防止標(biāo)本保存或運(yùn)輸中的脫水氧化自我分解而失活；非水白帶標(biāo)本保存液不影響白帶沙眼衣原體抗原或多種病原體的細(xì)胞裂解和測定。
文檔編號A01N1/00GK102885029SQ20121040612
公開日2013年1月23日 申請日期2012年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月23日
發(fā)明者王之侃 申請人:安徽信靈檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科技有限公司