專利名稱：自體血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置。更具體地說，涉及自體血 纖維蛋白溶解酶原的提取裝置，該裝置可以包括或者不包括用于對洗脫液進(jìn)行脫 鹽和對經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原進(jìn)行濃縮的濃縮器。本實用新型還涉 及自體血纖維蛋白溶解酶原的自動提取裝置。
背景技術(shù)：
纖維蛋白溶解酶原存在于血液中，在激活物作用下轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白溶解 酶，后者具有酶的作用，可使纖維蛋白凝塊溶解，故能溶解血栓。纖維蛋白溶
解酶作為酶療法也被用于誘導(dǎo)眼科玻璃體后脫離(PVD)的產(chǎn)生，其對于許多 玻璃體視網(wǎng)膜疾病，例如孔源性視網(wǎng)膜脫離、糖尿病視網(wǎng)膜病變、黃斑裂孔、 黃斑前膜、視網(wǎng)膜分枝靜脈阻塞等的發(fā)展及預(yù)后有良好的作用。
因此，現(xiàn)有技術(shù)中對于從血液中回收所希望的血液成分的方法有若千提案。 其中，利用親和色譜法為主流。每一種利用親和色譜法回收血液成分的方法基本上 都包括以下各程序1)使血液(本文中全血、血漿、血清等統(tǒng)稱為血液)和吸附 材料接觸，從而使所期望的血液成分吸附到吸附材料上；2)使用清洗液進(jìn)行吸附 材料的清洗(從吸附材料上去除不需要的血液成分)；以及3)使用洗脫液從吸附 材料上分離和回收血液成分。
"Methods in Enzymology"(第80巻，第365-378頁，1981年)中記載的方
法是i)將血漿分離物和含有氯化鈉等的磷酸緩沖液在4i:下攪拌2小時，獲得
的懸浮液在4'C下離心分離后獲得上清液；2)將賴氨酸結(jié)合在瓊脂糖系的膠狀顆 粒(SEFAROSE-4B)的吸附材料上，將上述上清液在4。C下攪拌2小時；3)過濾 獲得的混合物，再用磷酸緩沖液清洗回收的吸附材料；4)將回收后的吸附材料填 充在容器內(nèi)；以及5)將含有s-氨基乙酸的磷酸緩沖液的洗脫液通過填充吸附材料 的容器，即，進(jìn)行纖維蛋白溶解酶原的回收。另外，JP 2002 — 528200中記載的方法1)將由賴氨酸結(jié)合氧化硅或陶瓷制 得的顆粒狀載體(例如，直徑40um的氧化硅顆粒)上形成的吸附材料填充在容 器內(nèi)，容器的入口部和填充血漿的注射器連接，從注射器向容器內(nèi)注入血漿，然后 將注射器從容器上取下；2)將填充了由磷酸緩沖液組成的清洗液的注射器和容器 的入口部連接，從注射器向容器內(nèi)注入清洗液，清洗液的一部分從容器的出口部流 出，然后將注射器從容器上取下；3)在將離子交換裝置或者尺寸排除裝置和容器 的出口部連接的同時，將填充了含有e-氨基乙酸的磷酸緩沖液的洗脫液的注射器和 容器的入口部連接，從注射器向容器內(nèi)注入洗脫液，流出液通過離子交換裝置或者 尺寸排除裝置回收，即，回收纖維蛋白溶解酶原。
但是，在上述"Methods in Enzymology"中記載的方法中，使用攪拌裝置進(jìn) 行血液和吸附材料的接觸(將血液成分吸附到吸附材料上)，吸附材料的清洗需要 進(jìn)行過濾操作，從吸附材料上洗脫血液成分需要結(jié)合容器，因而操作復(fù)雜，還需要 比較大的空間。
另外，在上述JP2002 — 528200中記載的方法中，血液和吸附材料的接觸(將 血液成分吸附到吸附材料上)、吸附材料的清洗、以及從吸附材料上洗脫血液成分 的各種操作是通過填充了吸附材料的容器和用于血液注入的注射器、用于清洗液注 入的注射器以及用于注入洗脫液的注射器逐個交換連接來進(jìn)行，因而和"Methods in Enzymology"相比，操作更為簡便，所要空間可節(jié)省。
但是，即使上述JP 2002 — 528200中記載的方法，針對吸附器(填充吸附材料 的容器)連接3種注射器的交換操作也很麻煩。特別是例如纖維蛋白溶解酶療法， 在同一醫(yī)院內(nèi)，從患者身上采血，短時間內(nèi)從采到的血液中回收必要的血液成分用 于治療時，關(guān)于血液成分的回收操作，從操作的簡便以及對患者的安全性方面，也 有改進(jìn)的必要。
因此，本領(lǐng)域迫切需要開發(fā)出操作更為簡便、省時、高效，安全性更高，成 本更低的自體血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置。

實用新型內(nèi)容
本實用新型的目的就是提供一種操作更為簡便、省時、高效，安全性更高， 成本更低的自體血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置。
5本實用新型提供了一種自體血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置，它包括 用于吸附從患者自體抽出的血液中的纖維蛋白溶解酶原的吸附器；與吸附 器連接的，用于向其中分別導(dǎo)入從患者自體抽出的血液、用于清洗經(jīng)吸附的自 體血纖維蛋白溶解酶原的清洗液(以去除其他血液成分)、以及用于洗脫經(jīng)清 洗的自體血纖維蛋白溶解酶原的洗脫液的導(dǎo)入部分，該導(dǎo)入部分包括注射器、 三通(也可以是連接注射器和延長管路的魯爾接頭)、以及延長管路；以及與吸 附器連接的，用于收集經(jīng)洗脫的fj體血纖維蛋白溶解酶原的收集部分，該收集 部分包括切換流路部分、裝配在切換流路部分上的除菌過濾器、以及注射器或 滅菌瓶。
在一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置不包括用于對洗脫液進(jìn)行脫鹽和對經(jīng)洗 脫的自體血纖維蛋白溶解酶原進(jìn)行濃縮的濃縮器。
在另一個優(yōu)選的實施方式中，所述洗脫液是含有氨甲環(huán)酸的生理鹽水，所 述洗脫液的濃度為0.004-0.04M，洗脫的時間(即，洗脫液流過吸附器的時間) 為3-7分鐘。
在另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括與收集部分連接的，用于對洗 脫液進(jìn)行脫鹽和對洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原進(jìn)行濃縮的濃縮器。
在另一個優(yōu)選的實施方式中，所述洗脫液是含有0.1M氯化鈉和0.2M s-氨基 己酸的50mM磷酸緩沖液。
在另一個優(yōu)選的實施方式中，所述清洗液為生理鹽水。
在另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括與切換流路部分連接的，用于 回收廢液的回路以及體積》30ml的回收袋或容器。
在另--個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括位于清洗液注射器與吸附器 之間的，用于控制清洗液導(dǎo)入的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；位于血液注射 器與吸附器之間的，用于控制血液導(dǎo)入的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；位于
洗脫液注射器與吸附器之間的，用于控制洗脫液導(dǎo)入的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn) 動夾子；位于回收袋或容器與切換流路部分之間的，用于控制廢液回收的電動 夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；以及位于收集部分與切換流路部分之間的，用于控 制經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子， 其中，所述清洗液注射器、血液注射器和洗脫液注射器分別由獨立的注射泵推動。
在另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括位于清洗液注射器與吸附器 之問的，用于控制清洗液導(dǎo)入的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；位于血液注射 器與吸附器之間的，用于控制血液導(dǎo)入的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；位于 洗脫液注射器與吸附器之間的，用于控制洗脫液導(dǎo)入的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn) 動夾子；位于回收袋或容器與切換流路部分之間的，用于控制廢液回收的電動 夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；以及位于收集部分與切換流路部分之間的，用于控 制經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子， 其中，所述清洗液注射器、血液注射器和洗脫液注射器由 一個注射泵控制，并 且所述注射泵與上述三個注射器之間連接的切換通過支架移動器來控制。
在另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括位于回收袋或容器與切換流 路部分之間的，用于控制廢液回收的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；以及位于 收集部分與切換流路部分之間的，用于控制經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原 的收集的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子，其中，清洗液單向可推注容器(也可以 是可推注容器及前段管路加單向閥)、血液單向可推注容器(也可以是可推注容 器及前段管路加單向閥)和洗脫液單向可推注容器(也可以是可推注容器及前段 管路加單向閥)由一個注射泵控制，并且所述注射泵與上述三個單向可推注容器 之間連接的切換通過可移動托架來控制。
在另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括密閉的單向可推注容器(也可 以是可推注容器及前段管路加單向閥)，使得注射泵將容器內(nèi)的液體推注到需 要量時，不用電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子夾閉，自動保持容量固定，從而省 去了電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子。


圖1是根據(jù)本實用新型的一個實施方式的自體血纖維蛋白溶解酶原的提取流 程的示意圖。
圖2示出了根據(jù)本實用新型的一個實施方式隨時間改變洗脫出的自體血纖維 蛋白溶解酶原的濃度與用于洗脫的氨甲環(huán)酸的濃度之間的洗脫關(guān)系。
圖3是根據(jù)本實用新型的一個實施方式的自體血纖維蛋白溶解酶原的自動提取裝置的示意圖。
圖4是根據(jù)本實用新型的另一個實施方式的自體血纖維蛋白溶解酶原的自動 提取裝置的示意圖。
圖5是根據(jù)本實用新型的另一個實施方式的自體血纖維蛋白溶解酶原的自動 提取裝置的示意圖。
具體實施方式
本實用新型的發(fā)明人在經(jīng)過了廣泛而深入的研究之后發(fā)現(xiàn)，通過對現(xiàn)有的提 取血纖維蛋白溶解酶原的裝置進(jìn)行改進(jìn)，即，將吸附器，用于向吸附器中分別導(dǎo) 入血液、清洗液、以及洗脫液的導(dǎo)入部分，以及用于收集經(jīng)洗脫的自體血纖維 蛋白溶解酶原的收集部分進(jìn)行特定的組合，可以得到操作更為簡便、省時、高效， 安全性更高，成本更低的自體血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置。并且，通過選擇洗 脫液的種類，降低洗脫液的濃度，并延長洗脫的時間，還可以將除鹽和濃縮步驟省 去，從而實現(xiàn)了操作工藝的簡化，減少了副反應(yīng)，降低了成本，因而也減少了相應(yīng) 的組合部件，可以更好地保持整體的氣密性。作為醫(yī)療器械，實現(xiàn)了既對外界污染 的隔離，又提高了安全性，可以很好地對患者進(jìn)行自體血纖維蛋白溶解酶原的提取 工序?；谏鲜霭l(fā)現(xiàn)，本實用新型得以完成。
本實用新型提供了一種自體血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置，它包括
用于吸附從患者自體抽出的血液中的纖維蛋白溶解酶原的吸附器；與吸附
器連接的，用于向其中分別導(dǎo)入從患者自體抽出的血液、用于清洗經(jīng)吸附的自 體血纖維蛋白溶解酶原的清洗液(以去除其他血液成分)、以及用于洗脫經(jīng)清 洗的自體血纖維蛋白溶解酶原的洗脫液的導(dǎo)入部分，該導(dǎo)入部分包括注射器、
三通(也可以是連接注射器和延長管路的魯爾接頭)、以及延長管路；以及與吸 附器連接的，用于收集經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集部分，該收集 部分包括切換流路部分、裝配在切換流路部分上的除菌過濾器、以及注射器或 滅菌瓶。
在本實用新型的一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置可以不包括用于對洗脫液 進(jìn)行脫鹽和對經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原進(jìn)行濃縮的濃縮器。所述洗脫 液可以是含有氨甲環(huán)酸的生理鹽水，所述洗脫液的濃度約為0.004-0.04M，優(yōu)
8選0.004M，洗脫的時間約為3-7分鐘，優(yōu)選4分鐘。
在本實用新型的另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還可以包括與收集部分 連接的，用于對洗脫液進(jìn)行脫鹽和對洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原進(jìn)行濃縮 的濃縮器。所述洗脫液可以是含有O.IM氯化鈉和0.2Ms-氨基己酸的50mM磷酸
緩沖液。
在本實用新型中，對用于清洗吸附器中的吸附的血液的清洗液沒有特別的 限制，可以是本領(lǐng)域常規(guī)的清洗液，其代表性的例子包括，但不限于生理鹽 水、含有氯化鈉的磷酸緩沖液等。優(yōu)選的是生理鹽水。
在本實用新型的另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括與切換流路連接 的，用于回收廢液的回路以及體積》30ml的回收袋或容器。
在本實用新型的另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括位于清洗液注 射器與吸附器之間的，用于控制清洗液導(dǎo)入的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子； 位于血液注射器與吸附器之間的，用于控制血液導(dǎo)入的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn) 動夾子；位于洗脫液注射器與吸附器之間的，用于控制洗脫液導(dǎo)入的電動夾子 如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；位于回收袋或容器與切換流路部分之間的，用于控制廢 液回收的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；以及位于收集部分與切換流路部分之 間的，用于控制經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集的電動夾子如電磁閥 或轉(zhuǎn)動夾子，其中，所述清洗液注射器、血液注射器和洗脫液注射器分別由獨 立的注射泵推動。
在本實用新型的另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括位于清洗液注 射器與吸附器之間的，用于控制清洗液導(dǎo)入的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子； 位于血液注射器與吸附器之間的，用于控制血液導(dǎo)入的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn) 動夾子；位于洗脫液注射器與吸附器之間的，用于控制洗脫液導(dǎo)入的電動夾子 如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；位于回收袋或容器與切換流路部分之間的，用于控制廢 液回收的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子；以及位于收集部分與切換流路部分之 間的，用于控制經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集的電動夾子如電磁閥 或轉(zhuǎn)動夾子，其中，所述清洗液注射器、血液注射器和洗脫液注射器由一個注 射泵控制，并且所述注射泵與上述三個注射器之間連接的切換通過支架移動器 來控制。在本實用新型的另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括位于回收袋或 容器與切換流路部分之間的，用于控制廢液回收的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾 子；以及位于收集部分與切換流路部分之間的，用于控制經(jīng)洗脫的自體血纖維 蛋白溶解酶原的收集的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子，其中，清洗液單向可推 注容器(也可以是可推注容器及前段管路加單向閥)、血液單向可推注容器(也可 以是可推注容器及前段管路加單向闊)和洗脫液單向可推注容器(也可以是可推 注容器及前段管路加單向閥)由一個注射泵控制，并且所述注射泵與上述三個單 向可推注容器之間連接的切換通過可移動托架來控制。
在本實用新型的另一個優(yōu)選的實施方式中，該裝置還包括密閉的單向可推 注容器(也可以是可推注容器及前段管路加單向閥)，使得注射泵將容器內(nèi)的 液體推注到需要量時，不用電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子夾閉，自動保持容量 固定，從而省去了電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子。
以下參看附圖。
圖1是根據(jù)本實用新型的一個實施方式的自體血纖維蛋白溶解酶原的提取流 程的示意圖。
如圖1所示，首先，切換三通31，使吸附器1和廢液袋4之間的通路連通。 然后，將用于預(yù)沖的預(yù)沖液噴輸部分的液體A灌流整個裝置，灌流后的廢液收集 到回收袋或容器4中；
關(guān)閉導(dǎo)入部分2中的三通22，換上血液注射器21，打開三通22，使從患 者自體抽出的血液或血漿B經(jīng)延長管路23注入吸附器1內(nèi)，流經(jīng)吸附器1的 廢液流入回收袋或容器4中；
接著，關(guān)閉三通22，換上清洗液注射器21，打開三通22，使清洗液C經(jīng) 延長管路23注入吸附器1內(nèi)，以清除吸附的患者自體血纖維蛋白溶解酶原以 外的其他血液成分，流經(jīng)吸附器1的廢液流入回收袋或容器4中；
接著，關(guān)閉三通22，切換流路切換部分5連結(jié)上纖維蛋白溶解酶原回收部 后，換上洗脫液注射器21，打開三通22，使洗脫液D經(jīng)延長管路23注入吸附 器1中以洗脫經(jīng)清洗的自體血纖維蛋白溶解酶原；洗脫液經(jīng)除菌過濾器32被 回收到自體血纖維蛋白溶解酶原的收集部分3的體積《10ml的注射器或滅菌瓶33中。此時，調(diào)節(jié)注射泵流量以獲得最佳洗脫曲線。當(dāng)使用氨甲環(huán)酸時，吸附
器內(nèi)洗脫液的曲線速度通?！?cm/分，《4cm/分較好，《lcm/分更佳。更高的 曲線速度使纖維蛋白溶解酶原的回收率更為低下，為了獲得必要量就需要更多 的血液或血漿，從而大大的增加了患者的負(fù)擔(dān)。雖然更低的曲線速度能提高回 收率，但是卻延長了洗脫時間，不方便。
另外，在回收經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原時，自洗脫液注入開始， 將等同于從三通22至延長管路23、吸附器1、三通31及除菌過濾器32之間 填充量的洗脫體流入廢液回收袋中。暫時停止推注，待液體全部流入廢液回收 袋后，切換三通31，使與自體血纖維蛋白溶解酶原的收集部分3之間的通路連 通，從而能夠獲得必要量的自體血纖維蛋白溶解酶原。通過此方法，廢除最初 的洗脫液，從而能夠回收到更高濃度的纖維蛋白溶解酶原。
最后，再次進(jìn)行流路切換，連通吸附器l和回收袋或容器之間的通路，使 回路內(nèi)剩余的洗脫液通過三通31和回收袋或容器4之間的通路收集到廢液袋 中。
圖2示出了根據(jù)本實用新型的一個實施方式氨甲環(huán)酸濃度和自體血纖維蛋白 溶解酶原洗脫時間的關(guān)系。如圖2所示，本實用新型的自體血纖維蛋白溶解酶原 的提取方法可對圖2所示最大濃度部分的酶原進(jìn)行回收，不進(jìn)行濃縮也能有效 地獲得高濃度足夠量的纖維蛋白溶解酶原。
另夕卜，當(dāng)使用氨甲環(huán)酸時，由于極低濃度(0.004-0.04M)也能夠洗脫纖維 蛋白溶解酶原，氨甲環(huán)酸即使進(jìn)入玻璃體也是安全的，因此可以省略原先所必 須的清洗，脫鹽步驟。
圖3是根據(jù)本實用新型的一個實施方式的自體血纖維蛋白溶解酶原的自動提 取裝置的示意圖。如圖3所示，預(yù)沖液A (使用與清洗液C相同的液體)注射器、 血液B (或血漿)注射器、洗脫液D注射器21分別安裝于預(yù)先平行排列的相對應(yīng) 的推注裝置(注射泵等)上，根據(jù)控制線路板的程序進(jìn)行流路切換、注射泵的推動， 由于無需前面所提到的更換注射器的步驟，因此誤操作的可能性斷氐，從而操作方便。
圖中，電動夾子61—65由控制線路板控制，是進(jìn)行流路開關(guān)以及流路切換的 部件，例如可使用電磁闊或氣動或轉(zhuǎn)動夾子等。
圖4是根據(jù)本實用新型的另一個實施方式的自體血纖維蛋白溶解酶原的自動
ii提取裝置的示意圖。如圖4所示，具備一臺專用的推注裝置(注射泵等)，預(yù)沖
液A (使用與清洗液C相同的液體)注射器、血液B (或血漿)注射器、洗脫液D 注射器21預(yù)先并列和吸附器1處于連通狀態(tài)后安裝于支架移動器7上。推注裝置、 支架移動器7、電動夾子61—65由控制線路板程序控制，并進(jìn)行與上述相同的自 體血纖維蛋白溶解酶原提取操作。
該裝置是根據(jù)進(jìn)行提取操作步驟，通過支架移動器的移動使預(yù)沖液注射器、 血液注射器、洗脫液注射器按順序移轉(zhuǎn)至推注裝置位置，進(jìn)行各液體的推注。因而 推注裝置(注射泵等)的臺數(shù)可減少，降低了裝置的成本。
艮口，控制線路板控制支架移動器7移動至預(yù)沖/清洗液注射器21，通過支架移 動器7將其卡在注射泵上，注射泵推動預(yù)沖/清洗液注射器21，同時打開該注射器 前端的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子61以及廢液袋前端的電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn) 動夾子64，用預(yù)沖液(例如生理鹽水)沖洗回路；完成后，根據(jù)控制線路板的程 序，移動支架移動器7，將替換了預(yù)沖液的血液(或血漿)注射器21移動至注射 泵推注位置，推動裝置根據(jù)所設(shè)定的速度和流量推注血液(或血漿)，從而使血液 中的纖維蛋白溶解酶原吸附于吸附材料上。以下順序是通過支架移動器7，使清洗 液注射器、洗脫液注射器21移動至推注裝置的位置后的裝卸，從而進(jìn)行與上述纖 維蛋白溶解酶原提取步驟相同的自體血纖維蛋白溶解酶原提取。
圖5是根據(jù)本實用新型的另一個實施方式的自體血纖維蛋白溶解酶原的自動 提取裝置的示意圖。如圖5所示，預(yù)沖液A、血液B (或血漿)、清洗液C、洗 脫液D分別充填于單向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加單向 閥)24，與吸附器1并列相連，固定于可移動托架8上。根據(jù)控制線路板的程序， 移動可移動托架8，使預(yù)沖液、血液(或血漿)、清洗液、洗脫液按順序移動 至推注裝置的位置，分別按所設(shè)定的流速和流量推注，從而進(jìn)行與上述纖維蛋 白溶解酶原提取步驟相同的自體血纖維蛋白溶解酶原提取。
艮P，根據(jù)控制線路板的程序，移動可移動托架8上的裝有預(yù)沖液的單向可 推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加單向閥)24，將其卡在推注裝置(注 射泵等)上，推注裝置按所設(shè)定的流速和流量運行，同時打開廢液袋前端的電 動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子64，用預(yù)沖液沖洗回路；完成后，控制線路板控制 可移動托架8移動至血液單向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加單向閥)24，將其卡在推注裝置(注射泵等)上，推注裝置(注射泵等)推動裝
有血液的血液單向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加單向閥)24， 將血液灌注，使纖維蛋白溶解酶原吸附在吸附材料上；之后，通過可移動托架 8，移動清洗液單向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加單向閥)24， 將其卡在推注裝置(注射泵)上，推注裝置(注射泵)推動裝有清洗液(生理 鹽水)的單向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加單向閥)24，用清 洗液沖洗回路；再后，通過可移動托架8，移動洗脫液單向可推注容器(也可以 是可推注容器及前段管路加單向閥)24，將其卡在推注裝置(注射泵)上，推注 裝置(注射泵)推動裝有洗脫液的單向可推注容器(也可以是可推注容器及前段 管路加單向閥)24，按所設(shè)定的流速和流量推注洗脫液，從吸附器洗脫纖維蛋白 溶解酶原，此時關(guān)閉電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子64，同時打開電動夾子如電 磁閥或轉(zhuǎn)動夾子65，將纖維蛋白溶解酶原提取到收集部分中。
由于本裝置使用了單向可推注容器(也可以是可推注容器及前段管路加單 向閥)，因此可以省略電動夾子如電磁閥或轉(zhuǎn)動夾子61—65，從而進(jìn)一步降低 了裝置的成本。
本實用新型的主要優(yōu)點在于
本實用新型的自體血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置操作更為簡便、省時、高 效，安全性更高，成本更低。
雖然為了清楚和理解的目的，已對本實用新型進(jìn)行了詳細(xì)的描述，但是在閱 讀了本申請說明書之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會明白，在不偏離本實用新型的精神和 實質(zhì)的前提下，可以對本實用新型進(jìn)行各種修改 改變，這些修改和改變均落入所 附權(quán)利要求書及其等價內(nèi)容所包括的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種自體血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置，其特征在于，它包括用于吸附從患者自體抽出的血液中的纖維蛋白溶解酶原的吸附器(1)；與吸附器(1)連接的，用于向其中分別導(dǎo)入從患者自體抽出的血液、用于清洗經(jīng)吸附的自體血纖維蛋白溶解酶原以去除其他血液成分的清洗液、以及用于洗脫經(jīng)清洗的自體血纖維蛋白溶解酶原的洗脫液的導(dǎo)入部分(2)，該導(dǎo)入部分(2)包括注射器(21)、三通或魯爾接頭(22)、以及延長管路(23)；以及與吸附器(1)連接的，用于收集經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集部分(3)，該收集部分(3)包括切換流路部分(5)、裝配在切換流路部分(5)上的除菌過濾器(32)、以及注射器或滅菌瓶(33)。
2. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，該裝置不包括用于對洗脫液進(jìn)行 脫鹽和對經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原進(jìn)行濃縮的濃縮器。
3. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述洗脫液是含有氨甲環(huán)酸的生 理鹽水，所述洗脫液的濃度為0.004-0.04M，洗脫的時間為3-7分鐘。
4. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，它還包括與收集部分(3)連接 的，用于對洗脫液進(jìn)行脫鹽和對洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原進(jìn)行濃縮的濃縮 器；所述洗脫液是含有0.1M氯化鈉和0.2M s-氨基己酸的50mM磷酸緩沖液。
5. 如權(quán)利要求l-4中任一項所述的裝置，其特征在于，所述清洗液為生理鹽水。
6. 如權(quán)利要求l-4中任一項所述的裝置，其特征在于，它還包括與切換流路 部分(5)連接的，用于回收廢液的回路以及體積》30ml的回收袋或容器(4)。
7. 如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，它還包括位于清洗液注射器(21) 與吸附器(1)之間的，用于控制清洗液導(dǎo)入的電動夾子(61);位于血液注射器(21)與吸附器(1)之間的，用于控制血液導(dǎo)入的電動夾子(62);位于洗脫液 注射器(21)與吸附器(1)之間的，用于控制洗脫液導(dǎo)入的電動夾子(63);位 于回收袋或容器(4)與切換流路部分(5)之間的，用于控制廢液回收的電動夾 子(64);以及位于收集部分(3)與切換流路部分(5)之間的，用于控制經(jīng)洗 脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集的電動夾子(65)，其中，所述清洗液注射器(21)、血液注射器(21)和洗脫液注射器(21)分別由獨立的注射泵推動。
8. 如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，它還包括位于清洗液注射器(21) 與吸附器(1)之間的，用于控制清洗液導(dǎo)入的電動夾子(61);位于血液注射器(21)與吸附器(1)之間的，用于控制血液導(dǎo)入的電動夾子(62);位于洗脫液 注射器(21)與吸附器(1)之間的，用于控制洗脫液導(dǎo)入的電動夾子(63);位 于回收袋或容器(4)與切換流路部分(5)之間的，用于控制廢液回收的電動夾 子(64);以及位于收集部分(3)與切換流路部分(5)之間的，用于控制經(jīng)洗 脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集的電動夾子(65)，其中，所述清洗液注射 器(21)、血液注射器(21)和洗脫液注射器(21)由一個注射泵控制，并且所 述注射泵與上述三個注射器(21)之間連接的切換通過支架移動器(7)來控制。
9. 如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，它還包括位于回收袋或容器(4) 與切換流路部分(5)之間的，用于控制廢液回收的電動夾子(64);以及位于收 集部分(3)與切換流路部分(5)之間的，用于控制經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶 解酶原的收集的電動夾子(65)，其中，清洗液單向可推注容器或可推注容器及 前段管路加單向閥(24)、血液單向可推注容器或可推注容器及前段管路加單向 閥(24)、以及洗脫液單向可推注容器或可推注容器及前段管路加單向閥(24) 由一個注射泵控制，并且所述注射泵與上述三個單向可推注容器或可推注容器及 前段管路加單向閥(24)之間連接的切換通過可移動托架(8)來控制。
10. 如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，它還包括密閉的單向可推注容 器或可推注容器及前段管路加單向閥(24)，使得注射泵將容器內(nèi)的液體推注到 需要量時，不用電動夾子夾閉，自動保持容量固定，從而省去了電動夾子。
專利摘要提供了一種自體血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置，它包括用于吸附從患者自體抽出的血液中的纖維蛋白溶解酶原的吸附器(1)；與吸附器(1)連接的，用于向其中分別導(dǎo)入從患者自體抽出的血液、用于清洗經(jīng)吸附的自體血纖維蛋白溶解酶原的清洗液(以去除其他血液成分)、以及用于洗脫經(jīng)清洗的自體血纖維蛋白溶解酶原的洗脫液的導(dǎo)入部分(2)，該導(dǎo)入部分(2)包括注射器(21)、三通或魯爾接頭(22)、以及延長管路(23)；以及與吸附器(1)連接的，用于收集經(jīng)洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集部分(3)，該收集部分(3)包括切換流路部分(5)、裝配在切換流路部分(5)上的除菌過濾器(32)、以及注射器或滅菌瓶(33)。
文檔編號C12M1/36GK201351160SQ200820058638

公開日2009年11月25日 申請日期2008年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月20日
發(fā)明者長谷川冰 申請人:博傲西騰醫(yī)療科技(上海)有限公司;長谷川冰