專利名稱：一種防治糖尿病慢性糖中毒的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治糖尿病慢性糖中毒的營養(yǎng)物質(zhì)，屬于營養(yǎng)學和藥物學領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病的死因或致殘是慢性糖中毒引起的并發(fā)癥。糖尿病慢性糖中毒的早期癥狀 有多種，例如視網(wǎng)膜病變導(dǎo)致視力下降；慢性糖中毒可引起末梢神經(jīng)炎，出現(xiàn)手足麻木、疼 痛以及燒灼感等，慢性糖中毒可引起神經(jīng)病變和血管病變，從而導(dǎo)致男性性功能障礙，以陽 痿最多見；慢性糖中毒導(dǎo)致腎小球基底膜病變，容易發(fā)生尿路感染或排尿困難；慢性糖中 毒可引起內(nèi)臟神經(jīng)病變，造成胃腸道的功能失調(diào)，從而出現(xiàn)頑固性的腹瀉與便秘，其腹瀉使 用抗生素治療無效；慢性糖中毒破壞心腦微血管壁的結(jié)構(gòu)和功能，容易發(fā)生心梗或腦梗塞。 因此，防治慢性糖中毒是維持和提高糖尿病人的生活質(zhì)量和挽救糖尿病人生命所急需。醫(yī)學的多個分支學科研究已經(jīng)充分證實糖尿病與遺傳因素關(guān)系密切。目前的研究 揭示糖尿病是由幾種基因受損所造成的1型糖尿病人類第六對染色體短臂上的HLA-D基 因損傷；II型糖尿病胰島素基因、胰島素受體基因、葡萄糖溶酶基因和線粒體基因損傷。 不管哪種類型的糖尿病，也不論是因為遺傳易感而發(fā)病，還是環(huán)境因素、病毒感染發(fā)病，歸 根結(jié)底糖尿病是一種多基因受損而導(dǎo)致的疾病?；蚴軗p后，正常的糖代謝，以及脂肪和蛋 白質(zhì)代謝失調(diào)。糖(碳水化合物)本來對人體為必須的營養(yǎng)要素反而因過多積累、異常代 謝而造成慢性糖中毒，進而出現(xiàn)各種糖尿病的并發(fā)癥。人體的能量代謝是一個十分復(fù)雜的生物能轉(zhuǎn)化的過程。碳水化合物(糖)的代謝 與蛋白質(zhì)和脂肪在細胞內(nèi)代謝緊密相關(guān)。在降糖的同時，必須考慮綜合能量代謝。只有三 種能量代謝都能得以達到近于正常生理的水平，慢性糖中毒才能得到有效的控制。圖1是 碳水化合物(糖)與蛋白質(zhì)和脂肪在細胞內(nèi)代謝的相互關(guān)聯(lián)的示意圖。為防治糖尿病慢性糖中毒，國際醫(yī)學家、遺傳學家和營養(yǎng)學家進行了多方位的探 討。遺傳學家于2004年研究證明脂蛋白的APO A-I基因與胰島素受體的敏感性關(guān)系非常 密切。最近營養(yǎng)學研究證明，多種保護因子例如鉻、釩、鎂、鋅和數(shù)種具有抗氧化作用的維 生素，影響APO A-I基因的表達。當這些保護因子缺乏時，胰島素作用到受體更加不敏感， 高血糖就更難以控制，糖中毒越發(fā)嚴重。法國醫(yī)學家Akbaraly等經(jīng)長達九年的研究觀察， 證明血液中硒濃度高的人群非常明顯地減少了發(fā)生糖代謝紊亂的危險性。Pittas博士等 對83779名女護士隨訪觀察了 20年而得出結(jié)論只有她們同時補充600毫克的鈣和400 國際單位的維生素D才能有效地減少糖尿病的發(fā)生。無獨有偶，F(xiàn)arvid博士等用人群析因 分析的試驗方法得出結(jié)論，只有同時補充維生素和礦物質(zhì)才能有效地降低糖尿病人的高血 壓，而單純補充維生素或單純補充礦物質(zhì)起不到明顯的保護作用。這些國際內(nèi)分泌學、流行 病學和營養(yǎng)學研究的進展，為我們發(fā)明防治糖尿病慢性糖中毒的配方提供了相應(yīng)的理論基 石出。盡管以上國際先進的研究對防治糖尿病慢性糖中毒有很好的借鑒作用，但這些研 究和許多降糖產(chǎn)品僅從糖代謝的單一方面考慮問題，需要大劑量地補充單一或少數(shù)幾種保護因子，長期使用有可能破壞人體三大能量代謝的平衡，或者很難長期安全有效。從本發(fā)明 提供的三大能量關(guān)聯(lián)代謝圖中，人們不難看出，健康的糖、脂肪和蛋白質(zhì)的代謝需要各種保 護因子并且要在適量的范圍內(nèi)。如果哪種保護因子缺乏，不但會直接影響其具體的代謝環(huán) 節(jié)，而且會間接地有損于其它代謝的正常運轉(zhuǎn)。健康人對各種保護因子的多少具有較強的 耐受性，但糖尿病病人對三大能量代謝已經(jīng)出現(xiàn)障礙，尤其是容易出現(xiàn)高血糖癥。高血糖 不但對血液的滲透壓和粘滯性有直接的不良影響，而且對多種細胞膜的功能造成危害。因 此，對糖尿病病人一定有全面而平衡的補充各種營養(yǎng)素和其它調(diào)節(jié)三大能量代謝的保護因 子。本發(fā)明產(chǎn)品從同時調(diào)節(jié)三大能量代謝的角度防治糖尿病慢性糖中毒，經(jīng)病人服用臨床 觀察，效果良好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有治療物質(zhì)的缺陷，提供了一種防治糖尿病慢 性糖中毒的營養(yǎng)配方和制備方法。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案一種防治糖尿病慢性糖中毒的組合物，按重量配比加入以下調(diào)節(jié)三大能量物 質(zhì)代謝的保護因子葉酸100-800 μ g，維生素B12 1-20 μ g，維生素B1O. 5_5mg，維生素 B2O. 5-5mg,維生素 B6l-20mg,煙酸 l_50mg，生物素 10-100 μ g，鉻 50-500 μ g,釩 2-50 μ g, 鉬 10-200 μ g,硒 10-100 μ g,碘 20-500 μ g,硼 50-500 μ g,銅 0. 5_2mg，錳 0. 5_4mg，鉀 20-200mg,鐵 2-30mg,鋅 2_30mg，鎂 20_500mg，鈣 lOO-lOOOmg，維生素 A 0. 2_5mg,維生素 C 20-200mg，維生素 D 5-100mg，維生素 E 2-100mg，維生素 K lO-lOOmg，泛酸 2_50mg，輔酶 A 5-50mg,輔酶 Q1(110-500mg，葉黃素 20_500mg，阿爾發(fā)硫辛酸 20_500mg，肉毒堿 50_500mg， 精氨酸50-500mg，蛋氨酸50-500mg，牛磺酸2-50 μ g,膽堿20_500mg，肌醇50_500mg，菊粉 0. 5-50g，西洋參提取物0. 5-50g，苦瓜提取物0. 5-10g，越橘提取物0. 5_10g，無花果樹葉提 取物0. 5-10g,槲皮素0. 5-10g,匙羹藤葉提取物0. 5-10g,組合物重量150g ；上述所有金屬 元素采用其食用化合物，按照金屬元素需要量換算后加入。一種防治糖尿病慢性糖中毒的組合物，按重量配比加入以下調(diào)節(jié)三大能量物 質(zhì)代謝的保護因子葉酸100-800 μ g，維生素B12 1-20 μ g，維生素B1O. 5_5mg，維生素 B2O. 5-5mg,維生素 B6l-20mg，煙酸 l_50mg，生物素 lO-lOOg，鉻 50-500 μ g,釩 2-50 μ g,鉬 10-200 μ g,硒 10-100 μ g,碘 20-500g,硼 50-500 μ g,銅 0. 5_2mg，錳 0. 5_4mg，鉀 20_200mg， 鐵 2-30mg,鋅 2-30mg,鎂 20-500mg,鈣 lOO-lOOOmg，維生素 A 0. 2_5mg，維生素 C 20_200mg， 維生素 D 5-100mg，維生素 E 2-100mg，維生素 K lO-lOOmg，泛酸 2_50mg，輔酶 A 5_50mg， 輔酶Q1(110-500mg，葉黃素20-500mg，阿爾發(fā)硫辛酸20_500mg，肉毒堿50_500mg，精氨酸 50-500mg,蛋氨酸 50-500mg，牛磺酸 2-50 μ g,膽堿 20_500mg，肌醇 50_500mg，菊粉 0. 5_50g， 組合物重量50g ；上述所有金屬元素采用其食用化合物，按照金屬元素需要量換算后加入。一種防治糖尿病慢性糖中毒的組合物，按重量配比加入以下調(diào)節(jié)三大能量物質(zhì)代 謝的保護因子葉酸100-800μ g，維生素Β121-20μ g，維生素B1O. 5_5mg，維生素B2O. 5_5mg， 維生素 B6l-20mg,煙酸 l-50mg,生物素 10-100 μ g，鉻 50-500 μ g,釩 2-50 μ g,鉬 10-200 μ g, 硒 10-100 μ g,碘 20-500 μ g,銅 0. 5-2mg,錳 0. 5_4mg，鐵 2_30mg，鋅 2_30mg，鎂 20_500mg，鈣 lOO-lOOOmg，維生素 A 0. 2_5mg，維生素 C 20_200mg，維生素 D 5-100mg，維生素 E 2-100mg，泛酸 2-50mg，輔酶 A 5-50mg,輔酶 Q1(110-500mg，肉毒堿 50_500mg，精氨酸 50_500mg，蛋氨酸 50-50011^，?；撬?-5(^8，膽堿20-50011^，肌醇50-50011^，組合物重量5. Og ；上述所有金屬
元素采用其食用化合物，按照金屬元素需要量換算后加入。一種防治糖尿病慢性糖中毒的組合物，按重量配比加入以下調(diào)節(jié)三大能量物 質(zhì)代謝的保護因子葉酸100-800 μ g，維生素B12 1-20 μ g，維生素B1O. 5_5mg，維生素 B2O. 5-5mg，維生素 B6l-20mg,煙酸 l_50mg，生物素 10-100 μ g，鉻 50-500 μ g,硒 10-100 μ g, 銅 0. 5-2mg，錳 0. 5-4mg，鐵 2_30mg，鋅 2_30mg，鎂 20_500mg，鈣 lOO-lOOOmg，維生素 A 0. 2-5mg，維生素 C 20-200mg，維生素 D 5-100mg，維生素 E 2-100mg，泛酸 2_50mg，輔 酶 A 5-50mg,輔酶 Q1010-500mg,肉毒堿 50-500mg,牛磺酸 2-50 μ g,膽堿 20-500mg,肌醇 50-500mg ；組合物重量2. Og ；上述所有金屬元素采用其食用化合物，按照金屬元素需要量 換算后加入。將以上保護因子經(jīng)攪拌混勻后做成粉袋、或裝入膠囊、或經(jīng)壓片制成片劑，或者將 以上保護因子溶解于水中，經(jīng)消毒處理而制成液體產(chǎn)品。其制備包括以下步驟1)稱量好載體基質(zhì)；2)按科學配方準確稱量各種保護因子；3)將準確稱量的各種保護因子按先后順序逐個加入，攪拌混合均勻；4)將配置完畢的產(chǎn)品進行分裝；5)必要時，用對各種保護因子沒有破壞作用的消毒方法進行消毒(例如超高溫快 速消毒)。為糖尿病患者方便使用，這些產(chǎn)品可以制成即時飲用液體型，或者制成濃縮液體 型，或者制成固體混合物然后在使用時按所提供的配方加入適量液體配制而成，或者制成 膠囊、壓片或粉袋。產(chǎn)品在制造中間過程和在最終步驟可以用營養(yǎng)學或藥物學檢測的常規(guī)方法對產(chǎn) 品的各種成分進行定量測定。維生素和其它有機成分用已經(jīng)建立的高效液相色譜儀方法進 行測定，礦物質(zhì)和無機元素采用已經(jīng)建立的原子吸收分光光度儀方法進行測定。實測量達 到加入量的90-120%為合格。預(yù)防糖尿病慢性糖中毒，非常重要的一點就是要有全面的平衡營養(yǎng)以確保體內(nèi)可 以分泌足量的腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺素、胰島素及葡萄糖耐量因子。其中特別重要的營養(yǎng) 素包括維生素C、維生素B6、泛酸、鉻等，而鉻能夠促進耐量因子的發(fā)生。經(jīng)調(diào)查研究，糖尿 病患者容易缺乏維生素B6，故維生素B6缺乏被認為是慢性糖中毒的可能原因。糖尿病患者 經(jīng)常感覺口渴而喝較多的水，使排尿過多導(dǎo)致維生素B6和許多營養(yǎng)素都隨尿排出，則使病 情惡化。維生素B6過少時，蛋白質(zhì)里的色氨酸無法被正常利用，便轉(zhuǎn)化成黃嘌呤尿酸，造成 胰臟受損，而且缺乏的時間越久，則胰臟受損越嚴重。在食用低糖高蛋白和高脂肪的食物時 會增加維生素B6的需求，同時增加胰臟負擔，當維生素B6補充不及時，慢性糖中毒就會漸 漸發(fā)生。如果在胰臟沒有嚴重受損時，補充維生素B6，則其黃嘌呤尿酸便會立即減少，而糖 中毒會減輕或者予以避免。此外，鎂可以降低維生素B6的需求，如果在食物中含有豐富的 鎂，即使維生素B6不足，也能使黃嘌呤尿酸減少。當糖尿病患者增加維生素C的攝取，其胰 島素的分泌便會增加，因為維生素C是各種氨基酸形成胰島素之前所必需的。此外，泛酸和 維生素B2不足時，也會使胰島素的分泌減少。維生素E對有糖尿病下肢外周血液循環(huán)和動
5脈硬化引起的并發(fā)癥有抑制作用。每天有足夠的卵磷脂和維生素E —起服用，會有效的預(yù) 防慢性糖中毒的發(fā)生。許多其他營養(yǎng)素與糖代謝、蛋白質(zhì)代謝和脂肪代謝密切相關(guān)，因此， 需要全面補充多種營養(yǎng)素才能避免慢性糖中毒的發(fā)生。


附圖用來提供對本發(fā)明的進一步理解，并且構(gòu)成說明書的一部分，與本發(fā)明的實 施例一起用于解釋本發(fā)明，并不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。在附圖中圖1是本發(fā)明的三大能量代謝的關(guān)聯(lián)示意圖。
具體實施例方式實施例1以下給出了制備本發(fā)明所述產(chǎn)品的一個具體過程按以下具體成分配方比例準確稱量葉酸400 μ g，維生素Β125 μ g，維生素B1Img, 維生素B2Img,維生素B65mg，煙酸10mg，生物素50 μ g，鉻200 μ g (加入形式為三氯化鉻)，釩 10 μ g (加入形式為偏釩酸鈉)，鉬60 μ g (加入形式為鉬酸鈉)，硒50 μ g (加入形式為亞硒 酸鈉)，碘150 μ g (加入形式為碘化鉀)，硼150 μ g (加入形式為硼酸)，銅Img (加入形式為 硫酸銅)，錳2mg (加入形式為檸檬酸錳)，鉀50mg (加入形式為氯化鉀)，鐵IOmg (加入形式 為硫酸亞鐵)，鋅IOmg (加入形式為氧化鋅)，鎂200mg (加入形式為氧化鎂)，鈣300mg (加 入形式為碳酸鈣)，維生素A lmg，維生素C lOOmg，維生素D 10 μ g，維生素E 10mg，維生素 K 50mg,泛酸10mg，輔酶A 20mg,輔酶Q1(1100mg，葉黃素lOOmg，阿爾發(fā)硫辛酸lOOmg，肉毒堿 300mg,精氨酸200mg，蛋氨酸200mg，?；撬?0 μ g，膽堿200mg，肌醇200mg。以下是對上述產(chǎn)品的含量檢測結(jié)果葉酸458 μ g,維生素 B12 5. 6 μ g，維生素 B1L 2mg,維生素 B2L 2mg,維生素 Β65· 9mg， 煙酸 11. 3mg,生物素 57 μ g，鉻 235 μ g,釩 10. 8 μ g，鉬 66 μ g,硒 48 μ g,碘 130 μ g,硼 120 μ g,銅 1. 2mg,錳 2. lmg,鉀 52mg,鐵 10. 3mg,鋅 10. 2mg 鎂 213mg,鈣 297mg,維生素 A 1. lmg，維生素C 96mg，維生素Dllyg，維生素E 10.6mg，維生素K 53mg，泛酸10. 3mg，輔酶 A 20. 9mg,輔酶Qltl 105mg，葉黃素103mg，阿爾發(fā)硫辛酸107mg，肉毒堿288mg，精氨酸206mg， 蛋氨酸209mg,牛磺酸10. 4 μ g，膽堿203mg,肌醇198mg。產(chǎn)品的微生物和重金屬的檢驗質(zhì)量標準見下表理化指標
權(quán)利要求
一種防治糖尿病慢性糖中毒的組合物，其特征在于按重量配比加入以下調(diào)節(jié)三大能量物質(zhì)代謝的保護因子葉酸100 800μg，維生素B12 1 20μg，維生素B10.5 5mg，維生素B20.5 5mg，維生素B61 20mg，煙酸1 50mg，生物素10 100μg，鉻50 500μg，釩2 50μg，鉬10 200μg，硒10 100μg，碘20 500μg，硼50 500μg，銅0.5 2mg，錳0.5 4mg，鉀20 200mg，鐵2 30mg，鋅2 30mg，鎂20 500mg，鈣100 1000mg，維生素A 0.2 5mg，維生素C 20 200mg，維生素D 5 100mg，維生素E2 100mg，維生素K 10 100mg，泛酸2 50mg，輔酶A 5 50mg，輔酶Q1010 500mg，葉黃素20 500mg，阿爾發(fā)硫辛酸20 500mg，肉毒堿50 500mg，精氨酸50 500mg，蛋氨酸50 500mg，?；撬? 50μg，膽堿20 500mg，肌醇50 500mg，菊粉0.5 50g，西洋參提取物0.5 50g，苦瓜提取物0.5 10g，越橘提取物0.5 10g，無花果樹葉提取物0.5 10g，槲皮素0.5 10g，匙羹藤葉提取物0.5 10g，組合物重量150g；上述所有金屬元素采用其食用化合物，按照金屬元素需要量換算后加入。
2.一種防治糖尿病慢性糖中毒的組合物，其特征在于按重量配比加入以下調(diào)節(jié)三大 能量物質(zhì)代謝的保護因子葉酸100-800 μ g，維生素Β121-20 μ g，維生素B1O. 5_5mg，維生素 B2O. 5-5mg,維生素 B6l-20mg,煙酸 l_50mg，生物素 10-100 μ g，鉻 50-500 μ g,釩 2-50 μ g, 鉬 10-200 μ g,硒 10-100 μ g,碘 20-500 μ g,硼 50-500 μ g,銅 0. 5_2mg，錳 0. 5_4mg，鉀 20-200mg,鐵 2-30mg,鋅 2_30mg，鎂 20_500mg，鈣 lOO-lOOOmg，維生素 A 0. 2_5mg,維生素 C 20-200mg，維生素 D 5-100mg，維生素 E2_100mg，維生素 K lO-lOOmg，泛酸 2_50mg，輔酶 A 5-50mg,輔酶 Q1(110-500mg，葉黃素 20_500mg，阿爾發(fā)硫辛酸 20_500mg，肉毒堿 50_500mg， 精氨酸50-500mg，蛋氨酸50-500mg，?；撬?-50 μ g,膽堿20_500mg，肌醇50_500mg，菊粉 0. 5-50g,組合物重量50g ；上述所有金屬元素采用其食用化合物，按照金屬元素需要量換 算后加入。
3.一種防治糖尿病慢性糖中毒的組合物，其特征在于按重量配比加入以下調(diào)節(jié)三大 能量物質(zhì)代謝的保護因子葉酸100-800 μ g，維生素Β121-20 μ g，維生素B1O. 5_5mg，維生素 B2O. 5-5mg,維生素 B6l-20mg,煙酸 l_50mg，生物素 10-100 μ g，鉻 50-500 μ g,釩 2-50 μ g, 鉬 10-200 μ g,硒 10-100 μ g,碘 20-500 μ g,銅 0. 5_2mg，錳 0. 5_4mg，鐵 2_30mg，鋅 2_30mg， 鎂 20-500mg，鈣 lOO-lOOOmg，維生素 A 0. 2_5mg，維生素 C 20_200mg，維生素 D 5-100mg，維 生素 E 2-100mg，泛酸 2-50mg，輔酶 A 5_50mg，輔酶 Q1(110-500mg，肉毒堿 50_500mg，精氨酸 50-500mg,蛋氨酸50-500mg，?；撬?-50 μ g,膽堿20_500mg，肌醇50_500mg，組合物重量 5. Og ；上述所有金屬元素采用其食用化合物，按照金屬元素需要量換算后加入。
4.一種防治糖尿病慢性糖中毒的組合物，其特征在于按重量配比加入以下調(diào)節(jié)三 大能量物質(zhì)代謝的保護因子葉酸100-800 μ g,維生素B12 1-20 μ g，維生素B1O. 5_5mg， 維生素 B2O. 5-5mg,維生素 B6 l_20mg，煙酸 l_50mg，生物素 10-100 μ g，鉻 50-500 μ g,硒 10-100 μ g,銅 0. 5-2mg,錳 0. 5_4mg，鐵 2_30mg，鋅 2_30mg，鎂 20_500mg，鈣 lOO-lOOOmg，維 生素 A 0. 2-5mg，維生素 C 20-200mg，維生素 D 5-100mg，維生素 E 2-100mg，泛酸 2_50mg， 輔酶 A 5-50mg,輔酶 Qltl 10_500mg，肉毒堿 50_500mg，牛磺酸 2-50 μ g,膽堿 20_500mg，肌醇 50-500mg ；組合物重量2. Og ；上述所有金屬元素采用其食用化合物，按照金屬元素需要量 換算后加入。
全文摘要
一種防治糖尿病慢性糖中毒的組合物，涉及營養(yǎng)學和藥物學領(lǐng)域，將調(diào)節(jié)三大能量代謝的各種保護因子經(jīng)攪拌混勻后做成粉袋、或裝入膠囊、或經(jīng)壓片制成片劑，或者將以上保護因子溶解于水中，經(jīng)消毒處理而制成液體產(chǎn)品。本發(fā)明產(chǎn)品從同時調(diào)節(jié)三大能量代謝的角度防治糖尿病慢性糖中毒，經(jīng)病人服用臨床觀察，效果良好。
文檔編號A23L1/29GK101982115SQ20101050684
公開日2011年3月2日 申請日期2010年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月14日
發(fā)明者劉近周, 張麗娜, 張麗欣 申請人:張麗娜