一種預(yù)防與治療冠心病的藥食兩用品種組合物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種預(yù)防與治療冠心病的藥食兩用品種組合物及制備方法，屬于保健品及中藥制備領(lǐng)域。該藥食兩用品種組合物由以下重量份數(shù)的藥物組成：沙棘鮮漿65～85，薤白5～12，余甘子5～12，荷葉5～12。上述中藥組合物的制備方法是先分別對沙棘鮮漿、余甘子、荷葉進行低溫提取，并將提取物及薤白超微粉碎，制備成各種口服劑型。本發(fā)明組成全為藥食兩用品種，安全、可長期服用；本發(fā)明產(chǎn)品能顯著降低心肌耗氧，增加心肌供血，加強心臟功能，降血脂降血粘，抗心律失常，抗血栓，能有效預(yù)防冠心病的發(fā)生與預(yù)防冠心病的加重。
【專利說明】一種預(yù)防與治療冠心病的藥食兩用品種組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】:
[0001]本發(fā)明涉及保健品及中藥制備領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防與治療冠心病的藥食兩用品種組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】:
[0002]缺血性心臟病就是冠心病。冠心病有多種多樣的臨床表現(xiàn)，常見的表現(xiàn)為心絞痛或心肌缺血，急性心肌梗死或陳舊性心肌梗死，嚴重心律失常或慢性缺血引起缺血性心肌病、心力衰竭，亦可表現(xiàn)為猝死。冠心病是一個多因素造成的疾病，發(fā)病原因不明，冠心病目前不能治愈。目前我國冠心病的發(fā)病率已達64%。以上，并呈持續(xù)上升的趨勢。在我國這樣一個人口大國，如果不大力預(yù)防冠心病，其后果將不堪設(shè)想。
[0003]化學(xué)藥物治療冠心病，能夠減少心絞痛的發(fā)作及心肌梗死的發(fā)生，減少心律失常、心力衰竭、猝死等其他冠心病的表現(xiàn)，但多具有明顯的毒副作用。速效的硝酸酯類，在擴張冠狀動脈的同時亦擴張了腦血管，產(chǎn)生頭痛、皮膚潮紅、心悸、低血壓等不良反應(yīng)，長期使用還會產(chǎn)生藥物依賴性。此時，一旦停藥，會引心絞痛發(fā)作，甚至發(fā)生急性心梗及猝死?；瘜W(xué)藥物側(cè)重于急性癥狀的緩解，對病因的治療尚缺乏有效的手段。
[0004]中成藥制劑，如冠心丹參片、復(fù)方丹參滴丸、冠心蘇合丸等，這些藥物能起到一定治療作用，但亦存在某些不足，有的長期服用易傷正氣，一些處方應(yīng)用大量蟲類藥，患者服用后常有胃中不適的不良反應(yīng)。同時，傳統(tǒng)的中藥制劑工藝往往溫度高，受熱時間長，其活性成分受到破壞，而大大降低了藥品的效果。
[0005]陳可冀院士在他主編的《冠心病》一書中明確指出:“目前尚無治愈冠心病的方法”，“當(dāng)前，我們的首要任務(wù)是:要樹立‘防重于治’的思想”。遺憾的是國家保健品法規(guī)中至今未能把預(yù)防冠心病發(fā)生保健品功能列入法規(guī)之中。
[0006]目前，采用藥食兩用品種組合物預(yù)防冠心病的發(fā)生及治療冠心病的保健品與中成藥尚屬空白。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0007]本發(fā)明的目的在于根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足，提供一種預(yù)防冠心病與治療冠心病的藥食兩用品種組合物。
[0008]本發(fā)明的另一目的是提供上述預(yù)防冠心病與治療冠心病的藥食兩用品種組合物制備方法。
[0009]本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)上述目的:
[0010]本發(fā)明藥食兩用品種組合物是由:沙棘鮮漿、薤白、余甘子、荷葉制成。
[0011]本發(fā)明 預(yù)防冠心病與治療冠心病的藥食兩用品種組合物，由以下重量份數(shù)的藥食兩用品種組成:沙棘鮮漿60~85，薤白5~12，余甘子5~12，荷葉5~12。
[0012]作為一種優(yōu)選方案，上述藥食兩用品種由以下重量份數(shù)的品種組成:沙棘鮮漿70~80，薤白6~9，余甘子6~9，荷葉6~9。[0013]本發(fā)明處方中沙棘鮮漿，酸、潘，歸脾、胃、肺、心經(jīng)，健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀，通心脈，祛胸痹心痛為君藥。沙棘鮮漿為藥食兩用品種沙棘鮮果經(jīng)壓榨得到的果汁。1962年，青海省衛(wèi)生廳將沙棘鮮漿載入青海藥品標(biāo)準，其功能表述為“清熱止咳，活血化瘀、愈潰瘍”。生化研究證實，沙棘鮮漿中含有多種維生素、多種有機酸、多種氨基酸、多酚類化合物、黃酮類化合物、留醇類化合物、萜類化合物、多種微量元素及其它生物活性成分?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究及大量人群服用表明其具有增強免疫力、抗氧化、降低血脂、降低血粘度、降低心肌耗氧、增加心肌供血、加強心臟功能、抑制血小板聚集、抗血栓等廣泛的食療保健藥理作用。薤白辛、苦、溫，通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯、用于胸痹心痛，為臣藥。薤白中含硫化合物、氮化合物、留體皂甘等，都能強烈抑制血小板聚集，而腺甘是薤白含氮化合物中抑制血小板活性最強的化學(xué)成分。實驗表明，薤白的有效成分能降低血清中CK、CK-MB, LDH的含量，抑制凝血和抗血栓形成，能有效對抗心電圖ST段抬高。余甘子、荷葉為佐使藥，余甘子為衛(wèi)生部公布的藥食兩用品種，是聯(lián)合國衛(wèi)生組織指定在全世界推廣種植的保健植物之一。明代李時珍的《本草綱目》記載:“余甘子……久服輕身，延年益壽”。生化研究證實余甘子富含多種維生素、多種氨基酸、多種有機酸、鞣質(zhì)及酚酸類化合物、黃酮類化合物、萜類、留醇類化合物、多種微量元素等多種生物活性成分，余甘果中硒的含量達0.24mg/100g，其硒含量位于已知食品之冠。藥理學(xué)研究證實余甘子具有增強免疫力、抗氧化、降脂減肥及抗動脈粥樣硬化、加強心臟功能、降低血液粘稠度和擴張血管、改善微循環(huán)的食療保健藥理作用。荷葉，據(jù)《本草綱目》記載，“荷葉服之，令人瘦劣”、“生發(fā)元氣，裨助脾胃、澀精池、散淤血、消腫痛、發(fā)痘瘡”。生化研究發(fā)現(xiàn)其主要含有生物堿、黃酮類化合物、揮發(fā)油等成分。藥理學(xué)研究證實，荷葉主要具有調(diào)節(jié)血脂減肥、抗氧化、抗衰老作用，荷葉水煎劑能降低全血比粘度、紅細胞壓積從而改善血液濃粘狀態(tài)。本方四藥合用，行成活性成分群，其共同疊加效應(yīng)起到更有效的益氣行血、活血通脈止痛的作用，實現(xiàn)降低心肌耗氧、增加心肌供血、抗血小板聚集，全面降血脂降血粘，改善微循環(huán)，抗心律失常，真正起到預(yù)防冠心病發(fā)生與治療冠心病的作用。
[0014]本發(fā)明所述預(yù)防與治療冠心病的藥食兩用品種組合物固體制劑的制備方法，步驟如下:
[0015](1)、按比例稱取各藥物；
[0016](2)、制備沙棘黃酮提取液濃縮膏:將沙棘鮮漿低溫(45°C )負壓(-0.097Mpa)濃縮至1.2克/毫升以上的沙棘濃縮汁，再用6-10倍60~85%乙醇熱浸(45°C )提取沙棘濃縮汁，熱浸時間4~8小時，過濾，濾液回收乙醇，余液低溫(45°C)濃縮，得到沙棘黃酮提取液濃縮膏；
[0017](3)、制備薤白超微粉:將薤白用純水洗凈后低溫(45°C )烘干，在10萬級凈化生產(chǎn)車間將薤白破碎成80目細粉，再將細粉低溫(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉；
[0018](4)、制備余甘子提取物超微粉:余甘子用12~16倍純水浸泡2小時以上，50°C超聲提取0.5~I小時，提取2次，過濾，濾液低溫(50°C )負壓(-0.097Mpa)濃縮至固形物50%的濃縮膏，將濃縮膏低溫(50°C)負壓(-0.097Mpa)帶式干燥成80目的細粉，再將細粉低溫(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉；
[0019](5)、制備荷葉提取物超微粉:荷葉用10~12倍40~60%乙醇浸泡I小時以上，50°C超聲提取0.5~I小時，提取2次，過濾，濾液低溫(50°C )回收乙醇，余液低溫(50°C )負壓(-0.097Mpa)濃縮至固形物50%的濃縮膏，將濃縮膏低溫(50°C )負壓(-0.097Mpa)帶式干燥成80目的細粉，再將細粉低溫(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉。
[0020](6)、將沙棘黃酮提取液濃縮膏、薤白超微粉、余甘子提取物超微粉及荷葉提取物超微粉混合均勻，加入常規(guī)輔料，制備成預(yù)防與治療冠心病的藥食兩用品種組合物的各種制劑型，包括顆粒劑、散劑、丸劑。
[0021]本發(fā)明的有益結(jié)果:
[0022](1)、本發(fā)明配方全為藥食兩用品種，確保了產(chǎn)品的安全性，可以長期服用，無毒副作用。
[0023](2)、本發(fā)明制備方法中，沙棘黃酮提取液濃縮膏，薤白超微粉，余甘子提取物超微粉，荷葉提取物超微粉的生產(chǎn)全過程中，其溫度都在不高于50°C的低溫下進行，這樣就最大限度的保留了其生物活性物質(zhì)，從而大大提高了產(chǎn)品的生物活性。
[0024](3)、本發(fā)明制備方法中，薤白直接破碎成超微粉入藥，該方法有一舉三得的作用。首先保留了薤白中的全部活性成份，其次是簡化了生產(chǎn)工藝，降低了生產(chǎn)成本，再次是減少了輔料淀粉的添加量。
[0025](4)、本發(fā)明制備方法中，余甘子提取物和荷葉提取物均采用低溫超聲提取，不僅溫度低，提取時間短，其活性成份溶出度高，比常規(guī)回流提取活性成份溶出度要高出10%以上。
[0026](5)、本發(fā)明制備方法中，薤白超微粉，余甘子提取物超微粉，荷葉提取物超微粉均為500目以上超微粉，打破了活性成份的細胞壁，從而大大提高了生物活性利用度，利于機體對藥物活性成份的吸收。
[0027](6)、本發(fā)明配方中的沙棘鮮漿和荷葉組成的口服液產(chǎn)品經(jīng)大量人群服用已觀察到顯著降低血脂及降血粘度，降低心肌耗氧，增加心肌供血的作用。本發(fā)明在此基礎(chǔ)上調(diào)整配方，使其符合中藥學(xué)的君臣佐使的配伍原則，使配伍更為科學(xué)合理有效。四藥合用，其活性成分群的共同疊加作用能真正起到預(yù)防冠心病的發(fā)生與預(yù)防冠心病加重。
【具體實施方式】:
[0028]實施例1:
[0029](1)、按比例稱取各藥物:沙棘鮮漿150公斤，薤白13公斤，余甘子12公斤，荷葉11公斤。
[0030](2)、制備沙棘黃酮提取液濃縮膏:將150公斤沙棘鮮漿低溫(45 °C )負壓(-0.097Mpa)濃縮至60公斤沙棘濃縮汁，再用9倍75%乙醇熱浸(45°C )提取沙棘濃縮汁5小時，過濾，濾液低溫(45°C )回收乙醇，余液低溫(45°C )負壓(-0.097Mpa)濃縮，得到沙棘黃酮提取液濃縮膏36公斤；
[0031](3)、制備薤白超微粉:將13公斤薤白用純水洗凈后低溫(45°C )烘干，在10萬級凈化生產(chǎn)車間將薤白預(yù)破碎成80目細粉，再將細粉低溫(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉12.8公斤；
[0032](4)、制備余甘子提取物超微粉:余甘子12公斤用16倍純水浸泡2小時，50°C超聲提取45分鐘，濾渣用8倍純水，50°C超聲提取30分鐘，合并兩次濾液低溫(50V )負壓濃縮至固形物50%的濃縮膏，再低溫(50V )負壓(_0.097Mpa)帶式干燥成80目的細粉，再將細粉低溫(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉5.5公斤；
[0033](5)、制備荷葉提取物超微粉:荷葉11公斤用12倍50%乙醇浸泡I小時，50°C超聲提取I小時，第2次8倍50%乙醇，50°C超聲提取45分鐘，合并兩次濾液，濾液低溫(50°C )回收乙醇，余液低溫(50°C)負壓(-0.097Mpa)濃縮至50%固形物提取浸膏，再低溫(50°C )負壓(_0.097Mpa)帶式干燥成80目的細粉，再將細粉低溫(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉1.1公斤。
[0034](6)、濃縮丸制備:將12.8公斤薤白超微粉、5.5公斤余甘子提取物超微粉、1.1公斤荷葉提取物超微粉、8公斤淀粉加入粉料高效混合機混制45分鐘，將混合均勻的粉料加入膏粉攪拌混合機中，再將沙棘黃酮提取液濃縮膏36公斤均勻加入膏粉攪拌混合機中混制45分鐘，將混制均勻的膏粉物料加入濃縮丸制丸機制丸、整丸、低溫負壓干燥、檢丸、包裝。每袋10克。其理論產(chǎn)量為4250袋。檢驗、成品。待用。制成預(yù)防與治療冠心病的濃縮丸。
[0035](7)、服用劑量及方法
[0036]預(yù)防劑量:每次I袋，每日2次，飯后服用
[0037]治療劑量:每次I袋，每日3次，飯后服用
[0038]實施例2:
[0039](I)、按比例稱取各藥物:沙棘鮮漿90公斤，薤白9公斤，余甘子9公斤，荷葉9公 斤。
[0040](2)、制備沙棘黃酮提取液濃縮膏:將90公斤沙棘鮮漿低溫(45 °C )負壓(-0.097Mpa)濃縮至35公斤沙棘濃縮汁，再用10倍75%乙醇熱浸(45°C )提取沙棘濃縮汁6小時，過濾，濾液低溫(450C )回收乙醇，余液低溫(450C )負壓(-0.097Mpa)濃縮，得到沙棘黃酮提取液濃縮膏23公斤；
[0041](3)、制備薤白超微粉:將9公斤薤白用純水洗凈后低溫(45°C )烘干，在10萬級凈化生產(chǎn)車間將薤白預(yù)破碎成80目細粉，再將細粉低溫(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉8.8公斤；
[0042](4)、制備余甘子提取物超微粉:余甘子9公斤用16倍純水浸泡2小時，50°C超聲提取45分鐘，濾渣用10倍純水，50°C超聲提取0.5小時，合并兩次濾液低溫(50°C )負壓濃縮至固形物50%的濃縮膏，再低溫(50°C )負壓(_0.097Mpa)帶式干燥成80目的細粉，再將細粉低溫(50V以下)超微粉碎至500目以上超微粉4.1公斤；
[0043](5)、制備荷葉提取物超微粉:荷葉9公斤用12倍50%乙醇浸泡I小時，50°C超聲提取第1次I小時，第2次8倍50%乙醇，50°C超聲提取45分鐘，合并兩次濾液，濾液低溫(500C )回收乙醇，余液低溫(50°C )負壓(_0.097Mpa)濃縮至50%固形物提取浸膏，再低溫(50°C )負壓(-0.097Mpa)帶式干燥成80目的細粉，再將細粉低溫(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉0.9公斤。
[0044](6)、顆粒劑制備:將8.8公斤薤白超微粉、4.1公斤余甘子提取物超微粉、0.9公斤荷葉提取物超微粉、3公斤淀粉加入粉料高效混合機混制45分鐘，將混合均勻的粉料加入膏粉攪拌混合機中，再將23公斤沙棘黃酮提取液濃縮膏均勻加入膏粉攪拌混合機中混制45分鐘，將膏粉制成軟材、制粒、干燥、整粒分級、包裝。每袋10克。其理論產(chǎn)量為2570袋。檢驗、成品。待用。制成預(yù)防與治療冠心病的顆粒劑。[0045](7)、服用劑量及方法
[0046]預(yù)防劑量:每次I袋，每日2次，飯后服用。
[0047]治療劑量:每次I袋，每日3次，飯后服用。
【權(quán)利要求】
1.一種預(yù)防與治療冠心病的藥食兩用品種組合物，其特征在于由以下重量份數(shù)的藥物組成:沙棘鮮漿65~85，薤白5~12，余甘子5~12和荷葉5~12。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述預(yù)防與治療冠心病的藥食兩用品種組合物，其優(yōu)選方案特征在于由以下重量份數(shù)的藥物組成:沙棘鮮漿70~80，薤白6~9，余甘子6~9和荷葉6~9。
3.權(quán)利要求1~2所述一種預(yù)防與治療冠心病的藥食兩用品種組合物顆粒劑、散劑和丸劑的制備方法，其特征在于: (1)、按比例稱取各藥物； (2)、制備沙棘黃酮提取液濃縮膏:將沙棘鮮漿低溫(45°C)負壓(_0.097Mpa)濃縮至.1.2克/毫升以上的沙棘濃縮汁，再用6-10倍60~85%乙醇熱浸(45°C )提取沙棘濃縮汁4-8小時，過濾，濾液回收乙醇，余液低溫(45°C)負壓(-0.097Mpa)濃縮得到沙棘黃酮提取液濃縮骨； (3)、制備薤白超微粉:將薤白用純水洗凈后低溫(45°C)烘干，在10萬級凈化生產(chǎn)車間將薤白破碎成80目細粉，再將細粉低溫(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉； (4)、制備余甘子提取物超微粉:余甘子用12~16倍純水浸泡2小時以上，50°C超聲提取0.5~I小時，提取2次，過濾，濾液低溫(50°C )負壓(-0.097Mpa)濃縮至固形物50%的濃縮膏，將濃縮膏低溫(50°C )負壓(-0.097Mpa)帶式干燥成80目的細粉，再將細粉低溫(500C以下)超微粉碎至500目以上超微粉； (5)、制備荷葉提取物超微粉:荷葉用10~12倍40~60%乙醇浸泡I小時以上，50°C超聲提取0.5~I小時，提取2次，過濾，濾液低溫(50°C )回收乙醇，余液低溫(50°C )負壓(-0.097Mpa)濃縮至固形物50%的濃縮膏，將濃縮膏低溫(50°C )負壓(-0.097Mpa)帶式干燥成80目的細粉，再將細粉低溫(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉。
【文檔編號】A23L1/29GK103800635SQ201410086975
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年3月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月12日
【發(fā)明者】鄒琳 申請人:鄒琳