一種增強免疫力的產品及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種增強免疫力的產品及其制備方法，按重量份計，它是以大鯢膠原蛋白0.1-1.0份、阿膠膠原蛋白0.5-2.0份、雞胚胎蛋白3.0-8.0份為原料制備而成的。本發(fā)明利用藥物活性成分作為原料，提高了藥物和保健品的利用率，增強產品的保健作用，更加適用于工業(yè)現(xiàn)代化與大健康產品的發(fā)展。
【專利說明】-種增強免疫力的產品及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種增強免疫力的產品及其制備方法，屬于保健品【技術領域】。

【背景技術】
[0002] 免疫力一般情況下也叫抵抗力，通常說的人體免疫力就是身體在受到外來的侵害 時，比如細菌、病毒入侵人體時，身體抵抗外來入侵的能力。隨著社會的進步，人們生活節(jié)奏 的加快，生活環(huán)境的變化，W及各方面的壓力越來越大，導致免疫力下降的人群越來越多。 在此情況下，極易招致細菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現(xiàn)就是容易生 病。因經?；疾。又亓藱C體的消耗，所W-般有體質虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏無力、 食欲降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，因此，需要借助外在的食品或保健品來增強免疫力。
[0003] 目前，增強免疫力及營養(yǎng)保健的產品非常多，如CN20051044089. 2公開了一種活 性阿膠黃麗營養(yǎng)膠囊，是用活性阿膠膠原蛋白膚及葛根異黃麗、大豆異黃麗等制備而成； CN200910017422. 9公開了一種提高免疫力和降血糖功能的富砸膠原蛋白與菊粉組合物，是 用砸海藻多糖、膠原蛋白、菊粉制成；CN201210564535. 2公開了一種增強免疫力的食品組 合物及其制備方法，該組合物由糖醇10-20份，糖漿10-25份，蛋白粉2-20份，油脂3-10份， 香茹多糖6-15份，螺旋藻粉2-8份，膠原蛋白10-20份，香料1-6份制成。CN02123516. 3 公開了利用烏雞胚胎配W其他中藥材原料制成的活性膠囊，具有調節(jié)婦女內分泌，安神、造 血、美容、靜也、恢復產后體力及預防胎兒先天性不足等功效。該些組合物或產品原料組成 種類繁多，步驟復雜，生產成本較大。
[0004] 本研究人員發(fā)現(xiàn)，雖然現(xiàn)在對大銳、驢皮、阿膠等的加工和活性成分研究有一定報 道，但是尚未發(fā)現(xiàn)利用大銳膠原蛋白、阿膠膠原蛋白和雞胚胎蛋白作為活性成分制成產品 的報道，尤其是將上述活性成分共同制成保健品，用來增強免疫力的研究報道。


【發(fā)明內容】

[0005] 針對W上現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明研究人員經過大量的實驗，提供一種療效高、吸 收好的增強免疫力的產品及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明通過W下技術方案實現(xiàn)：
[0007] -種增強免疫力的產品，按重量份計，是W大銳膠原蛋白0.1-1.0份、阿膠膠原蛋 白0. 5-2. 0份、雞胚胎蛋白3. 0-8. 0份為原料制備而成。
[0008] 進一步地，按照重量份計算，是W大銳膠原蛋白0. 3-0. 8份、阿膠膠原蛋白 1. 0-1. 5份、雞胚胎蛋白4. 5-6. 5份為原料制備而成。
[0009] 所述產品可W制成含片或軟膠囊。其中軟膠囊的組方重量配比如下：
[0010] 大銳膠原蛋白0. 1-1. 0份、阿膠膠原蛋白0. 5-2. 0份、雞胚胎蛋白3. 0-8. 0份、輕 丙基目-環(huán)糊精1-5份、大豆油8-15份、乳化劑4-10份、助乳化劑3-8份。
[0011] 軟膠囊的制備方法為：
[0012] 1)包合物制備；取配方量大銳膠原蛋白、阿膠膠原蛋白和雞胚胎蛋白，在4C下與 輕丙基目-環(huán)糊精進行冷凍高能研磨，得活性成分包合物；
[0013] 2)囊也液制備；將活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化劑、抗氧化劑的混合 物中，40-6(TC下攬拌，使物料充分混勻，放冷至室溫；
[0014] 3)軟膠囊囊殼制備；取一定比例的食用干明膠、甘油、二氧化鐵、尼泊金己醋、山 梨糖醇液和純化水，溶脹脫泡后制成軟膠囊囊材；
[0015] 4)于制丸機中壓丸后，置滾動器中定型，然后預干燥、洗涂、干燥，即得。
[0016] 進一步地，所述步驟2)中乳化劑為聚氧己帰山梨醇油酸醋、液態(tài)卵凝脂、硬脂酸 單甘油醋或聚山梨醋80 ;助乳化劑為正下醇、己二醇、己醇或丙二醇；
[0017] 所述步驟3)中食用明膠；水；甘油的重量配比為1-2. 5:1:1-1. 5 ;所述尼泊金己 醋用量為明膠重量的0. 1%，二氧化鐵用量為明膠重量的0. 2%。
[0018] 其中含片的組方重量配比如下：
[0019] 大銳膠原蛋白0. 1-1. 0份、阿膠膠原蛋白0. 5-2. 0份、雞胚胎蛋白3. 0-8. 0份、甘 露醇20-23份、阿斯己甜2. 0-3. 5份、薄荷腦3. 5-4. 5份、硬脂酸鎮(zhèn)0. 5-1. 0份。
[0020] 含片的制備方法為：
[0021] 1)按配方量稱取大銳膠原蛋白、阿膠膠原蛋白、雞胚胎蛋白、甘露醇、阿斯己甜，分 別過100目篩，過篩后混合均勻；
[0022] 2)將上述混合物用80-85%己醇制軟材，制粒，干燥備用；
[0023] 3)稱取配方量薄荷腦，溶解于無水己醇中，然后均勻噴灑在步驟3)的干燥顆粒 上，4(TC干燥5-lOmin ;加入硬脂酸鎮(zhèn)，混合均勻，整粒，壓片，即得。
[0024] 本發(fā)明所述大銳膠原蛋白、阿膠膠原蛋白，可W通過市售購得，也可W采用W下方 法制備：
[00巧]大銳膠原蛋白；1)人工養(yǎng)殖的大銳，4C下有效去除肉、骨骼及其他組織，取大銳 皮用液料比為30ml/g的0. Imol/LNaOH溶液浸泡2化，去除非膠原蛋白，用去離子水洗涂至 中性；再用液料比為30ml/g的10%正下醇溶液浸泡2化，去除脂肪，用去離子水洗涂至中 性；
[0026] 2)將步驟1)所得樣品冷凍干燥，凍干樣品用0. 5mol/L的己酸提取48-7化，然后 用1:10000口的胃蛋白酶水解24-3化，所述加酶量14-20%，液料比10-201111/肖，得到黏性溶 液與4C下離也1-1.化，收集上清液，添加化C1至最終濃度為0. 7mol/L，然后離也1-1.化， 得沉淀物，將沉淀物溶解于0. 5mol/L己酸中，分別用0. Imol/L己酸和去離子水進行透析， 透析液凍干，即得大銳膠原蛋白。
[0027] 阿膠膠原蛋白：1)驢皮除去皮下脂肪后剪成5 X 5mm小塊，用5mol/LNa0H溶液浸 泡18-3化，去除非膠原蛋白，用去離子水洗涂至中性；再用液料比為1:10的0. 5mol/L巧樣 酸水溶液溶脹10-巧h，勻漿；勻漿液加入液料比為1:20的0. 5mol/L巧樣酸水溶液中，再加 入1:10000U的原料質量0. 3-0. 8%的胃蛋白酶，于4°C攬拌提取36-4她，過濾，濾液于8000 轉/min下離也20-40min，取上清液，得膠原蛋白粗溶液；
[0028] 2)往粗溶液中加入化C1至最終濃度為0. 9mol/L，離也，收集沉淀，將沉淀溶于 0. 5mol/L己酸中，先用化2冊〇4透析40-4她，再用去離子水透析40-4她，每她換水一次，然 后凍干，即得阿膠膠原蛋白。
[0029] 所述雞胚胎蛋白，是選取受精后的雞蛋，賠化3-8天，分離蛋清而得。
[0030] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明采用的原材料，功效與機理如下：
[0031] 大銳膠原蛋白：大銳，俗稱娃娃魚，主要產于長江、黃河及珠江中上游支流的山澗 溪流中，在貴州、湖南、廣西一帶居多，大銳是世界上現(xiàn)存的最大的也是最珍貴的兩棲動物， 是農業(yè)產業(yè)化和特色農業(yè)開發(fā)品種，其含有豐富的蛋白質、氨基酸和微量元素，營養(yǎng)價值遠 高于鮑魚、燕窩、魚翅等。其中用大銳皮膚含有大量的活性膠原蛋白，具有抗衰老、抗氧化、 美容等功效，能夠使人體皮膚保持彈性、潤滑細膩，具有極強的美容功效。
[0032] 阿膠膠原蛋白：阿膠是由驢皮提煉而成，具有補血滋陰、潤燥止血的功效，主要用 于血虛萎黃、胺暈也棒、也煩不眠、肺燥咳嗽等疾病。阿膠里面含有大量的膠原蛋白、氨基酸 還有一些人體所需的微量元素，其中阿膠膠原蛋白分子中由于含有大量的親水基，而具有 良好的保濕功效，另外膠原蛋白還具有預防骨質疏松、抗老化、防止眼病、改善關節(jié)疼痛、預 防動脈硬化等作用。
[0033] 雞胚胎蛋白；雞胚蛋具有治療頭疼、偏頭痛、健脾胃的作用，遂而起到強身健體之 功效，富含游離氨基酸和多種生物激素，尤其是胚胎液，富含活性生態(tài)營養(yǎng)元素，極易為人 體所吸收，可增強人體免疫力和抵抗力，滋補養(yǎng)顏、保健強身。
[0034] 綜上，本發(fā)明利用大銳和阿膠中的膠原蛋白，其富含的輕脯氨酸和其他成人必須 氨基酸，搭配雞胚胎蛋白滋補養(yǎng)顏、保健強身的作用，各活性成分相互協(xié)同作用，有效地增 強機體免疫力，提高了產品的利用度，藥效更加顯著。
[00巧]W下采用試驗來進一步對本發(fā)明進行說明：
[0036] 實驗1、本發(fā)明產品增強免疫力臨床觀察試驗
[0037] 1、材料：
[003引樣品：
[0039] 受試組：按照本發(fā)明實施例1-6所述方法制備的軟膠囊和含片，編號A1、A2、A3、 A4、A5、A6。
[0040] 對照1組：專利申請CN201210564535. 2實施例1制備。
[0041] 對照2組；大銳膠原蛋白0. 05g、阿膠膠原蛋白0. 3g、雞胚胎蛋白2. Og，按本發(fā)明 實施例1的方法制備成軟膠囊；
[0042] 對照3組；大銳膠原蛋白1. 5g、阿膠膠原蛋白3. Og、雞胚胎蛋白lOg，按本發(fā)明實 施例1的方法制備成軟膠囊。
[0043] 空白對照組；生理鹽水。
[0044] 動物；240只健康雌性ICR小鼠，體重18-22g，試驗各小組間小鼠初始體重均衡。
[0045] 2、計量選擇及給予受試物途徑：
[0046] 分別稱取上述樣品各2. Og，用蒸觸水配至20血，各組小鼠都按每天0. 2血/lOg劑 量連續(xù)經口灌胃，空白對照組灌胃等體積生理鹽水，30d后，測各項免疫指標。
[0047] 3、方法：
[0048] 試驗小鼠分為2組，免疫1組進行臟器/體重比值、遲發(fā)型變態(tài)反應值TH)、抗體生 成細胞檢測及血清溶血素測定；免疫2組進行ConA誘導的小鼠淋己細胞轉化實驗。每一免 疫組小鼠分為受試組（A1-A6)、對照1-3組、空白對照組，共10小組，每一小組所需小鼠12 只。
[004引 3. 1免疫1組：
[0050] 3. 1. 1對小鼠臟器/體重比值影響實驗；小鼠臟器注射SRBC，5d后處死動物，取胸 腺、脾臟稱重，計算臟器/體重比值。同時制備脾細胞息液，進行抗體生成細胞測定。
[0051] 3. 1. 2對小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應實驗；小鼠腹腔注射2% (v/v)SRBC，致敏后4d測量 左后足妬厚度，然后在測量部位皮下注射20 % (v/v) SRBC，每鼠注射20 y以注射后2化測量 左后足妬部厚度，同一部位測量3次，取均值。W攻擊前后足妬厚度差值（足妬腫脹度）來 表示DTH的程度。
[0052] 3. 1. 3對小鼠抗體生成細胞檢測實驗；取脾，制成細胞息液。將表層培養(yǎng)基加熱溶 解后與等量雙倍Hanks液混合，分裝小試管，每管0. 5ml，再向管內加50 y L 10 % SRBC (v/v， 用SA液配制）、20 y L脾細胞息液，迅速混勻后，傾倒于已刷瓊脂糖薄層的玻片上，待瓊脂凝 固后，將破片水平扣放在玻片架上，放入C02培養(yǎng)箱溫育1.化，然后用SA液稀釋的補體（1 : 8)加入到玻片架凹槽內，繼續(xù)溫育1.化后，計數(shù)溶血空斑數(shù)。
[005引 3. 1. 4對小鼠血清血溶素檢測實驗；小鼠臟器注射SRBC 5d后，摘眼球取血，離也 取血清稀釋100倍，進行半數(shù)溶血值測定。然后處死動物，取胸腺、脾臟稱重，計算臟器/體 重比值。同時制備脾細胞息液，進行抗體生成細胞測定。
[0054] 3. 2 免疫 2 組：
[00巧]對小鼠脾淋己細胞轉化影響實驗；無菌取脾，制備脾細胞息液，用Hanks液洗2次， 每次離也l〇min(l〇〇〇r/min)，將細胞息浮于1血RPMI 1640完全培養(yǎng)液中，調整細胞濃度 為3X106個/血。將細胞息液分兩孔加入24孔培養(yǎng)板中，每孔ImL，一孔加入75uL ConA 液，另一孔作為對照，置5% C02、37°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72h。培養(yǎng)結束前化，每孔吸取上清液 0. 7血，加入0. 7血不含小牛血清的RPMI 1640完全培養(yǎng)液，同時加入MTT50 y L，繼續(xù)培養(yǎng) 化。培養(yǎng)結束后，每孔加入ImL酸性異丙醇，吹打均勻，使紫色結晶完全溶解，在570nm波長 處測定0D值，W加ConA孔的0D值減去不加ConA孔的0D值表示淋己細胞增殖能力。
[0056] 4 結果：
[0057] 4. 1體重變化情況：
[0058] 進行實驗前，所有小鼠均稱取體重值；小鼠接受受試物后30天，所有小鼠再次均 稱取體重值，因小鼠初始體重均衡，接受受試物后體重也無顯著差異，受試組（A1-A6)與空 白對照組比較，P〉〇. 05,故本發(fā)明制劑對小鼠體重無影響。
[0059] 4. 2免疫力測定結果：
[0060] 按照《保健品食品評價與技術規(guī)范》相關標準，現(xiàn)將實驗所得結果分為；臟器/體 重比值測定，包含脾臟/體重比值、胸腺/體重比值，結果見表1 ;細胞免疫功能測定，包含 對小鼠脾淋己細胞轉化影響實驗、對小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應實驗，結果見表2;體液免疫功能 測定，包含小鼠抗體生成細胞檢測實驗、小鼠血清血溶素檢測實驗，結果見表3。
[0061] 表1各組對小鼠臟器/體重比值的影響
[0062]

【權利要求】
1. 一種增強免疫力的產品，按重量份計，是以大鯛膠原蛋白0. 1-1.0份、阿膠膠原蛋白 0. 5-2. 0份、雞胚胎蛋白3. 0-8. 0份為原料藥材制備而成。
2. 權利要求1所述的增強免疫力的產品，其特征是，按照重量份計算，是以大鯛膠原蛋 白0. 3-0. 8份、阿膠膠原蛋白1. 0-1. 5份、雞胚胎蛋白4. 5-6. 5份為原料藥材制備而成。
3. 權利要求1或2任一項所述的增強免疫力的產品，其特征是，所述產品為含片或軟膠 囊。
4. 根據(jù)權利要求3所述的增強免疫力的產品，其特征是，所述軟膠囊重量配比為：大鯛 膠原蛋白0. 1-1. 0份、阿膠膠原蛋白0. 5-2. 0份、雞胚胎蛋白3. 0-8. 0份、羥丙基0 -環(huán)糊 精1-5份、大豆油8-15份、乳化劑4-10份、助乳化劑3-8份。
5. 根據(jù)權利要求4所述的增強免疫力的產品，其特征是，所述軟膠囊的制備方法為： 1) 包合物制備：取配方量大鯛膠原蛋白、阿膠膠原蛋白和雞胚胎蛋白，在4°C下與羥丙 基￠-環(huán)糊精進行冷凍高能研磨，得活性成分包合物； 2) 囊心液制備：將活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化劑、助乳化劑的混合物中， 40-60°C下攪拌，使物料充分混勻，放冷至室溫； 3) 軟膠囊囊殼制備：取一定比例的食用干明膠、甘油、二氧化鈦、尼泊金乙酯、山梨糖 醇液和純化水，溶脹脫泡后制成軟膠囊囊材； 4) 于制丸機中壓丸后，置滾動器中定型，然后預干燥、洗滌、干燥，即得。
6. 根據(jù)權利要求4所述的增強免疫力的產品，其特征是，所述步驟2)中乳化劑為聚氧 乙烯山梨醇油酸酯、液態(tài)卵凝脂、硬脂酸單甘油酯或聚山梨酯80;助乳化劑為正丁醇、乙二 醇、乙醇或丙二醇。
7. 根據(jù)權利要求4所述的增強免疫力的產品，其特征是，所述步驟3)中食用明膠：水： 甘油的重量配比為1-2. 5:1:1-1. 5 ;所述尼泊金乙酯用量為明膠重量的0. 1 %,二氧化鈦用 量為明膠重量的0. 2 %。
8. 根據(jù)權利要求3所述的增強免疫力的產品，其特征是，所述含片重量配比為：大鯛膠 原蛋白〇. 1-1. 〇份、阿膠膠原蛋白〇. 5-2. 0份、雞胚胎蛋白3. 0-8. 0份、甘露醇20-23份、阿 斯巴甜2. 0-3. 5份、薄荷腦3. 5-4. 5份、硬脂酸鎂0. 5-1. 0份。
9. 根據(jù)權利要求8所述的增強免疫力的產品，其特征是，所述含片的制備方法為： 1) 按配方量稱取大鯛膠原蛋白、阿膠膠原蛋白、雞胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜，分別過 100目篩，過篩后混合均勻； 2) 將上述混合物用80-85%乙醇制軟材，制粒，干燥備用； 3) 稱取配方量薄荷腦，溶解于無水乙醇中，然后均勻噴灑在步驟3)的干燥顆粒上， 40°C干燥5-10min ;加入硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，壓片，即得。
【文檔編號】A23L1/305GK104397723SQ201410673525
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月21日 優(yōu)先權日:2014年11月21日
【發(fā)明者】張芝庭, 張濤濤 申請人:貴州神奇藥物研究院