專利名稱:冰凌花食用菌制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種能有效提高人體免疫力，在防治腫瘤方面有較好食療作用的特殊膳食制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
灰樹花，貝葉多孔菌，日本稱之為“舞茸”；分類學上屬擔子菌綱，多孔菌料，是一種 藥，食兼用的珍稀食用菌。其口味鮮美，營養(yǎng)豐富，含有眾多活性物質(zhì)，灰樹花多糖是最主要 的一類活性成分?；覙浠ň哂性鰪娒庖吖δ?、抑制腫瘤、抗HIV病毒、穩(wěn)定血壓、降低血糖、 改善脂肪代謝等廣泛的生理活性。目前，已上市的灰樹花多糖產(chǎn)品主要有我國的保力生膠 囊，日本的MAIEXT營養(yǎng)滋補品，以及美國的Grifron系列產(chǎn)品。最近，美國食品和藥物管理 局(FDA)證實了灰樹花提取物治療晚期乳腺癌和前列腺癌的研究結(jié)果，允許灰樹花提取物 作為癌癥的有效抑制劑，直接進行II期臨床試驗。
桑黃是一類具有重要藥用價值的大型真菌。最早收載于李時珍《本草綱木》中。 桑黃由于通常生長于桑屬植物上，子實體為黃褐色而得名。自1968年日本國立癌癥中 心的Ikekawa博士以桑黃水提物進行細胞試驗，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其對腫瘤細胞增殖抑制率高達 96.7%，而對正常細胞沒有毒性以來，人們對桑黃的研究逐漸興起。其中日本和韓國對其研 究最多，并已開發(fā)出了相關(guān)保健品上市，因其效果明顯，受到越來越多的人們青睞。我國從 上世紀末也開始了桑黃的研究工作。桑黃多糖是其主要的活性成分。由于桑黃能增強免疫 細胞活性，提高機體免疫力，同時可抑制腫瘤細胞增殖，通常與抗癌藥合用，既可以提高療 效，防止腫瘤轉(zhuǎn)移，又可以減輕抗癌藥所致脫發(fā)、嘔吐、乏力、食欲不振、白血球減少、血小板 減少等副作用。因此，目前被國際公認為抗腫瘤效果最好的真菌之一。
冬凌草，別名冰凌花，最早發(fā)掘于河南濟源市太行、王屋山區(qū)。該地民間將其用于 食道癌、賁門癌的治療，治愈率很高。日本從我國大量采購冬凌草，用于開發(fā)各類保健品和 藥品，并將之稱為“延命草”。在美國市場上一只名為“PC-SPES”的植物抗癌膠囊深受病人 歡迎，該膠囊的主要成分就是冬凌草。經(jīng)動物實驗證實，冬凌草對多種腫瘤疾病有效，對肺 癌、食管癌、艾氏腹水癌、肝癌等多種常見腫瘤的抑瘤率高達41%，大大高于其他植物抗癌 藥，尤其對我國北方地區(qū)發(fā)病率較高的食管癌與胃腺癌最為敏感。更可喜的是，冬凌草若與 現(xiàn)有化療藥物配伍使用，不僅能大大提高后者的抑瘤作用，還可降低其用量及毒副作用。國 內(nèi)中醫(yī)專家的普遍看法是，冬凌草及其制劑在治療消化道腫瘤時的療效優(yōu)于常規(guī)化療藥， 其他抗癌中草藥難以“望其項背”。
現(xiàn)有以灰樹花多糖、桑黃多糖或冬凌草為原料的專利申請，如《一種灰樹花多糖軟 膠囊及其制備方法》(中國專利公開號CN101375839)，將灰樹花多糖制成高濃度的混懸液 封裝成軟膠囊，以減少服用量并利于吞咽，同時該溶劑體系對灰樹花多糖的免疫活性發(fā)揮 有很強的促進作用。《桑黃多糖的提取技術(shù)》(中國專利公開號CN101463093)，將中藥植物 桑黃經(jīng)選料、清洗、切片、浸泡、超高壓處理、水煮、過濾滅菌而得出桑黃多糖原液，以桑黃多 糖的原液為原料可制成治療癌癥或預防癌癥的藥物，亦可制成具有防癌功效的飲品、飲料。《中藥冬凌草有效部位抗腫瘤藥物提取物及其制備方法》(中國專利公開號CN1486712)，將 冬凌草原料粉碎后經(jīng)醇提，濃縮、萃取，再溶解、洗脫，冷凍或噴霧干燥，得冬凌草精粉，然后 按藥物生產(chǎn)制得針劑和口服劑，可用于治療包括肝癌、食管癌、胃癌、腸癌、乳腺癌、肺癌和 黑色素瘤等惡性實體瘤。
以上專利申請都是用了單一的一種，只發(fā)揮了“增強免疫”或“抑殺腫瘤”的作用， 沒有做到“固本”——增強免疫與“祛邪”——抑殺腫瘤的有機統(tǒng)一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)狀，旨在提供一種能提高人體免疫力，無病防癌，又能 抑殺腫瘤，有癌輔助治療腫瘤作用的冰凌花食用菌制劑及其制備方法。本發(fā)明目的的實現(xiàn)方式為，冰凌花食用菌制劑，由以下重量比的成分配成冰凌花 超微粉40% -80%、灰樹花多糖10% -30%、桑黃多糖10% -30%。
冰凌花食用菌制劑的制備方法，冰凌花全草洗凈烘干，再經(jīng)粗粉碎和超微粉碎，然 后取重量比為40 % -80 %的冰凌花超微粉，加入10 % -30 %的灰樹花多糖和10-30 %的桑黃 多糖，充分混合均勻后，按制劑過程制出所需劑型的制劑。
本發(fā)明有以下優(yōu)點
1、將灰樹花多糖和桑黃多糖直接引入配方，可提高產(chǎn)品增強免疫和防治腫瘤的功 效；
2、將冰凌花用于配方中，進一步提升了制劑防治腫瘤的功能；
3、將灰樹花多糖、桑黃多糖和冬凌草配合，強強聯(lián)合、協(xié)同增效，在“固本”——提 高免疫力的同時，還可“祛邪”——抑殺腫瘤細胞，具有了提高免疫力和防癌治癌的雙重效 果；
4、生產(chǎn)工藝中采用了超微粉碎技術(shù)，使有效成分更容易被人體吸收；
5、有膠囊、沖劑，可以給不同類型的消費者服用以更多的選擇。
具體實施方式
本發(fā)明的制劑由以下重量比的成分40% -80%的冰凌花超微粉、10% -30%的灰 樹花多糖、10% -30%的桑黃多糖制成。
較佳的配方范圍為55% -65%的冰凌花超微粉、15% -20%的灰樹花多糖和 20% -25%的桑黃多糖。
灰樹花多糖和桑黃多糖是由灰樹花和桑黃按常規(guī)方法所提取出的提取物。
本制劑配方科學合理，灰樹花多糖是最主要的一類活性成分。灰樹花具有增強免 疫功能、抑制腫瘤、抗HIV病毒、穩(wěn)定血壓、降低血糖、改善脂肪代謝等廣泛的生理活性。桑 黃多糖是其主要的活性成分。桑黃能增強免疫細胞活性，提高機體免疫力，同時可抑制腫瘤 細胞增殖，通常與抗癌藥合用，既可以提高療效，防止腫瘤轉(zhuǎn)移，又可以減輕抗癌藥所致脫 發(fā)、嘔吐、乏力、食欲不振、白血球減少、血小板減少等副作用。冬凌草對多種腫瘤疾病有效， 對肺癌、食管癌、艾氏腹水癌、肝癌等多種常見腫瘤的抑瘤率高。其與化療藥物配伍使用，不 僅能大大提高后者的抑瘤作用，還可降低其用量及毒副作用。其強強聯(lián)合、協(xié)同增效，在“固 本”——提高免疫力的同時，還可“祛邪”——抑殺腫瘤細胞，具有提高免疫力和防癌治癌的雙重效果。
本發(fā)明的制備方法是冰凌花全草洗凈烘干，再經(jīng)粗粉碎和超微粉碎，然后與灰樹 花多糖和桑黃多糖，充分混合均勻后，按制劑過程制出所需劑型的制劑。制劑劑型有膠囊和 沖劑。
冰凌花超微粉與灰樹花多糖和桑黃多糖，充分混合均勻后，用制備膠囊的工藝制 備膠囊，或通過制粒設(shè)備制成沖劑。
下表舉出本發(fā)明的配方實例
12345678
冰凌花超微粉40% 50% 60% 70% 80% 65% 55% 45%
灰樹花多糖30% 30% 25% 20% 10% 15% 20% 25%桑黃多糖30% 20% 15% 10% 10% 20% 25% 30%
本申請人將上述例1-例8的制劑作了小鼠S180肉瘤抑制實驗，試驗方法和結(jié)果 如下
抽取腹腔接種S180腫瘤細胞7-10d的小鼠腹水，用無菌生理鹽水稀釋成1 X IO7/ HiL濃度的瘤細胞懸浮液，接種0. 2mL懸浮液于健康小鼠右腹溝皮下，隨機分組，每組10只， 雌雄各半，次日開始灌胃，治療組按100mg/kg/d灌胃(不同配方樣品用生理鹽水混溶至所 需濃度)，連續(xù)14天，對照組灌以等量無菌生理鹽水。停藥24h后頸椎脫白處死動物，剝離 瘤塊，稱重，按下式計算腫瘤抑制率
腫瘤抑制率(%) = (1-W1/W2) X100%
式中Wl為對照組平均瘤重(mg)，W2為各治療組平均瘤重(mg)
各實施例抑瘤率如下
實施例1 2 3 4 5 6 7 8
抑瘤率(％) 36. 2 54. 5 40. 7 38. 9 44. 7 60. 2 61. 8 46. 6
一般實體瘤抑制率在30%以上為有效，本制劑的抑瘤率均高于30%。特別是實施 例6、7抑瘤率更高，實施例6、7的配方即在較佳的配方范圍55% -65%的冰凌花超微粉、 15% -20%的灰樹花多糖和20% -25%的桑黃多糖。
權(quán)利要求
冰凌花食用菌制劑，其特征在于由以下重量比的成分配成冰凌花超微粉40％-80％、灰樹花多糖10％-30％、桑黃多糖10％-30％。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的冰凌花食用菌制劑，其特征在于由以下重量比的成分配成 冰凌花超微粉55% -65%、灰樹花多糖15% -20%、桑黃多糖20% -25%。
3.權(quán)利要求
1所述的冰凌花食用菌制劑的制備方法，其特征在于冰凌花全草洗凈烘 干，再經(jīng)粗粉碎和超微粉碎，然后取重量比為40% -80%的冰凌花超微粉，加入10% -30% 的灰樹花多糖和10-30%的桑黃多糖，充分混合均勻后，按制劑方法和過程制出所需劑型的 制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求
3所述的冰凌花食用菌制劑的制備方法，其特征在于制劑劑型有膠囊 和沖劑。
專利摘要
本發(fā)明涉及一種能有效提高人體免疫力，在防治腫瘤方面有較好食療作用的特殊膳食制劑及其制備方法。制劑由40％-80％冰凌花超微粉、10％-30％灰樹花多糖、10％-30％桑黃多糖。冰凌花全草洗凈烘干，經(jīng)粗粉碎和超微粉碎和灰樹花多糖、桑黃多糖充分混合，按制劑方法和過程制出所需劑型的制劑。劑型有膠囊和沖劑。本制劑配方科學合理，其中灰樹花多糖和桑黃多糖能有效提高人體免疫力，對腫瘤有預防和輔助治療的作用；冰凌花中的有效成分冬凌草甲素對多種腫瘤細胞有較強抑殺作用，治療消化道腫瘤療效優(yōu)于常規(guī)化療藥。冬凌草甲素與化療藥物配伍使用，不僅能大大提高后者的抑瘤作用，還可降低其用量及毒副作用。本制劑經(jīng)小鼠S180肉瘤抑制試驗表明，其腫瘤抑制率最高可達61.8％。
文檔編號A23L1/09GKCN101828695SQ201010142375
公開日2010年9月15日 申請日期2010年4月7日
發(fā)明者高章奎, 高虹 申請人:高章奎;高虹導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan