一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑配方及其制備工藝。原料包括以下組分及重量份含量為：天然芡歐鼠尾草籽15?30份、燕麥粉15?30份、大豆肽粉2?10份、大豆分離蛋白10?20份、魔芋精粉5?10份、低聚半乳糖4?12份、脫脂乳粉1?3份、圓苞車前子殼1?3份。本發(fā)明進(jìn)一步提供所述合劑的制備工藝：將大豆肽粉與其他營養(yǎng)物混合組配，經(jīng)制粒整粒后，后與微波膨化處理過的天然芡歐鼠尾草籽混合即得本發(fā)明合劑。本發(fā)明采用多方協(xié)同作用模式，工藝簡便高效，組方合理，無毒副作用，營養(yǎng)價(jià)值高，口感舒適，能有效通便和降脂，使得該合劑在調(diào)理腸道與健康減肥方面具有良好應(yīng)用前景。
【專利說明】
一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明主要涉及食品及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種含有天然芡歐鼠尾草 籽與多肽的合劑配方及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 數(shù)據(jù)顯示我國居民亞健康達(dá)到近60%_70%，其中肥胖和腸道疾病已成為嚴(yán)重威 脅人類健康的全球性疾病。腸道問題常見的消化系統(tǒng)疾病，表現(xiàn)為排便次數(shù)少、費(fèi)力不暢、 腹瀉等。這與飲食結(jié)構(gòu)、藥物作用、心理因素、腸道動(dòng)力學(xué)異常、內(nèi)分泌和神經(jīng)遞質(zhì)等因素有 關(guān)。治療藥物包括瀉藥、大便軟化劑等，它們通過滲透、導(dǎo)瀉、刺激腸壁使近期效果較好，但 長期或過度使用會(huì)引起體內(nèi)水和電解質(zhì)失衡，會(huì)損害腸壁的神經(jīng)，引起水電解質(zhì)紊亂等不 良反應(yīng)。調(diào)節(jié)飲食結(jié)構(gòu)、多飲水，增加粗纖維食物的攝入是改善腸道問題最基本的要求。
[0003] 超重和肥胖是心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，超重被認(rèn)為比吸煙、飲酒等危害更 大的危險(xiǎn)因素。WHO疾病負(fù)擔(dān)研究報(bào)告顯示在世界范圍內(nèi)超重已經(jīng)成為危害居民健康的前 10位的危險(xiǎn)因素之一。我國2015年有1.3億成人肥胖，3.3億成人超重，4.9億成人超重或肥 胖。肥胖癥是一種多因素綜合作用的代謝綜合征。近年來，肥胖相關(guān)基因、脂肪細(xì)胞因子、月旨 肪代謝信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路、肥胖動(dòng)物模型等方面，都取得重要進(jìn)展。多個(gè)基礎(chǔ)、臨床研究已指出， 腸道菌群與人類體重及肥胖程度密切相關(guān)，是同遺傳、飲食、行為等導(dǎo)致肥胖基本因子發(fā)生 偶合的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。腸道菌群作為人類的共生體，與人體的基因組一起，通過與環(huán)境條件 的相互作用，影響著人體的生理代謝。越來越多的證據(jù)也表明，腸道菌群不僅有增強(qiáng)免疫、 解毒、抗衰老、制造維生素、增強(qiáng)食物吸收與藥物代謝等功能，而且可通過多種途徑調(diào)節(jié)機(jī) 體脂肪吸收、轉(zhuǎn)運(yùn)、存儲、代謝的全過程。不同類型的膳食可通過調(diào)控腸道菌群構(gòu)成，間接影 響人體的能量獲取與能量調(diào)控，所以減肥、保持腸道健康勢在必行。
[0004] 市場需求決定市場供給，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（croA)數(shù)據(jù)庫備案(或 曾備案）的具有保健功能的食品進(jìn)行匯總。截至2015年8月，與免疫相關(guān)(增強(qiáng)免疫力、免疫 調(diào)節(jié)）、脂代謝（調(diào)節(jié)血脂、通便、輔助降血脂、減肥）、體力疲勞相關(guān)(抗疲勞、緩解體力疲 勞）的保健食品份額占比最大?？梢娭x相關(guān)產(chǎn)品的市場需求是值得關(guān)注的。脂代謝中， 除去調(diào)節(jié)血脂，潤腸通便和減肥的市場需求是極大的。
[0005] 目前市場上各大品牌的減肥和通便產(chǎn)品，從劑型上可分為固體飲料、口服液、咀嚼 片、膠囊、袋裝茶品等。潤腸通便產(chǎn)品，一種主要是以膳食纖維促進(jìn)排泄，多采用車前子殼、 各類纖維；另一種是以藥食同源或傳統(tǒng)中藥促進(jìn)排泄，以番瀉葉、火麻仁為代表。為了體現(xiàn) 快速減肥和通便效果，一些廠家會(huì)加入劑量不等的瀉藥，如番瀉葉、芒硝等。使快速消耗體 力并造成身體的不適。隨著人們健康意識的提高，消費(fèi)者對食品原料的健康、天然特性更為 關(guān)注。達(dá)到通便或減肥效果的同時(shí)避免腹瀉、節(jié)食和乏力現(xiàn)象的發(fā)生是目前需要克服的關(guān) 鍵要素。
[0006] 奇亞，學(xué)名突歐鼠尾草(salvia hi spanica)，是一種起源于墨西哥南部和危地馬 拉北部的一年生作物。天然芡歐鼠尾草籽含有豐富的蛋白質(zhì)、碳水化合物、膳食纖維、ω-3、 ω-6等多不飽和脂肪酸和抗氧化劑等營養(yǎng)成分，可抑制血清中甘油三酯、游離脂肪酸、葡萄 糖含量以及肝組織中乙酰輔酶Α羧化酶、脂肪酸合成酶活力等的升高，具有維持和改善血脂 代謝等多種健康促進(jìn)作用。天然芡歐鼠尾草籽是ω-3不飽和脂肪酸含量最高，且唯一不需 要加工可直接食用的純天然食品，可用于增加現(xiàn)代常規(guī)飲食中很難獲取的重要營養(yǎng)元素 ω-3不飽和脂肪酸的攝入。與魚產(chǎn)品相比，每100g天然芡歐鼠尾草籽中的ω-3不飽和脂肪 酸含量達(dá)17.17g以上，是三文魚的14.8倍;與亞麻籽相比，天然芡歐鼠尾草籽對人體無毒無 害，且自身含有天然抗氧化物質(zhì)成分，保護(hù)不飽和脂肪酸的同時(shí)，可防止腐敗變質(zhì)。其外皮 是水溶性纖維，吸收水分以后能膨脹十倍以上，使人體內(nèi)的分泌液和大體積的纖維素在胃 腸道中占有較大空間。在增強(qiáng)飽腹感的同時(shí)，它們釋放的天然無加工碳水化合物能量可以 緩慢地進(jìn)入血液，因此，天然芡歐鼠尾草籽是具有改善血脂代謝功能的高營養(yǎng)、高飽腹佳 品。
[0007] 大豆肽是采用復(fù)合酶多級定向水解大豆分離蛋白技術(shù)獲得的產(chǎn)物。與大豆蛋白相 比，大豆肽具有更易消化吸收、高溶解度和低黏度等優(yōu)良特性，并且具有降低血脂、降膽固 醇、降血壓、消除氧自由基、促進(jìn)有益菌群的繁殖和調(diào)節(jié)脂肪代謝等生理活性功能。有報(bào)道 表明大豆肽具有促進(jìn)食品微生物(如乳酸菌)生長發(fā)育和活躍代謝的作用，而具有相同氨基 酸組成的大豆蛋白質(zhì)和氨基酸混合物并沒有促進(jìn)食品微生物生長發(fā)育以及活躍其代謝的 作用。大豆肽無法阻礙機(jī)體對脂肪的吸收，但卻可以促進(jìn)脂質(zhì)代謝。在治療兒童肥胖過程中 發(fā)現(xiàn)，大豆肽比牛乳更能提高基礎(chǔ)代謝水平，使食后發(fā)熱量增加，促進(jìn)能量代謝的進(jìn)行。大 量實(shí)驗(yàn)表明大豆肽能有效減少體脂肪，提高甲狀腺在血液中的濃度，同時(shí)保持骨骼肌重量 不變。
[0008] 燕麥粉、大豆分離蛋白、魔芋精粉、低聚半乳糖、脫脂乳粉、圓苞車前子殼等其他成 分，可以為機(jī)體提供飽腹感、適當(dāng)口味和部分營養(yǎng)物質(zhì)，增強(qiáng)腸道蠕動(dòng)性和腸道內(nèi)有益菌群 的生長。配合大豆肽與天然芡歐鼠尾草籽，將更有益于維持機(jī)體腸道健康。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是為了實(shí)現(xiàn)一種有助于潤腸通便、健康減肥功效的天然芡歐鼠尾草 籽與多肽合劑的組合物，并提供一種采用了多方協(xié)同作用模式、工藝簡便高效的生產(chǎn)上述 天然芡歐鼠尾草籽與多肽合劑配方的制備工藝。
[0010] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所設(shè)計(jì)的合劑，主要是以具有通便功效的天然芡歐鼠尾 草籽和降脂減肥功效的大豆肽為主導(dǎo)原料，輔以其他功效成分，經(jīng)混合組配而成。
[0011] 該合劑中各主要成分的重量份含量為:天然芡歐鼠尾草籽15-30份、燕麥粉15-30 份、大豆肽粉2-10份、大豆分離蛋白5-10份、魔芋精粉5-10份、低聚半乳糖4-12份、脫脂乳粉 1-3份、圓苞車前子殼1-3份。
[0012]上述合劑的最佳的重量份含量為:天然芡歐鼠尾草籽20份、燕麥粉20份、大豆肽粉 8份、大豆分離蛋白10份、魔芋精粉8份、低聚半乳糖8份、脫脂乳粉2份、圓苞車前子殼2份。
[0013] 該合劑還可以添加其他常規(guī)輔料如調(diào)味劑、賦形劑等食品添加劑成分，制成粉劑。
[0014] 本發(fā)明還提供了一種上述含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑的制備方法，具體 步驟如下：
[0015] a)按重量份稱取天然芡歐鼠尾草籽、燕麥粉、大豆肽粉、大豆分離蛋白、魔芋精粉、 低聚半乳糖、脫脂乳粉、圓苞車前子殼以及常規(guī)輔料、食品添加劑；
[0016] b)將步驟a)稱取的天然芡歐鼠尾草籽，平鋪放置于微波膨化設(shè)備中，微波處理30-70s，微波完成后，取出樣品自然冷卻至室溫；
[0017] c)將步驟a)稱取的大豆肽粉與燕麥粉、大豆分離蛋白、魔芋精粉、低聚半乳糖、脫 脂乳粉、圓苞車前子殼與常規(guī)輔料、食品添加劑，分別經(jīng)80目過篩后混合。混合后首次制粒， 所得顆粒干燥后通過20目篩整粒，后續(xù)進(jìn)行二次制粒，所得顆粒干燥后通過20目篩整粒，得 到預(yù)混料；
[0018] d)將步驟c)得到的預(yù)混料與步驟b)所得天然芡歐鼠尾草籽槽式混合，得到最終合 劑。
[0019] 作為制備上述合劑的優(yōu)化方法，步驟b)所述的天然芡歐鼠尾草籽放置于微波膨化 設(shè)備中，其平鋪厚度小于3cm所述微波處理的微波頻率為2450MHz、微波功率為560w、微波溫 度為40 °C、微波處理時(shí)間優(yōu)選為45s。
[0020] 作為另一種優(yōu)化的制備方法:步驟c)所述的混合步驟包括干混與濕混，具體步驟 為干混30分鐘、加入純凈水濕混5分鐘。
[0021] 作為上述合劑的一種優(yōu)化方法，步驟c)所述的首次與二次制粒過程，均采用的是 高速混合濕法造粒機(jī)-沸騰顆粒機(jī)的兩步組合制粒法。進(jìn)一步優(yōu)化過程，通過高速混合濕法 造粒機(jī)進(jìn)行第一步制粒，時(shí)間為30分鐘，速度35-45轉(zhuǎn)/分鐘;后結(jié)合沸騰顆粒機(jī)進(jìn)行第二步 制粒，進(jìn)風(fēng)溫度118-122Γ，出風(fēng)溫度68-72°C，時(shí)間為30-40分鐘。
[0022] 一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑具有促進(jìn)腸蠕動(dòng)、改善便秘以及減輕體 重的用途。
[0023] 有益效果：
[0024] 1.按照本發(fā)明配方與制備方法所制得的含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑，其 組方合理，無毒副作用，營養(yǎng)價(jià)值高，口感舒適，能有效通便和降脂，其各組分協(xié)同作用幫助 機(jī)體科學(xué)獲得營養(yǎng)、飽腹感之余，還起到脂質(zhì)代謝的增益效果，是一種具有調(diào)理腸道與健康 減肥作用的天然營養(yǎng)品，具有廣泛的應(yīng)用前景；
[0025] 2.本制備方法對天然芡歐鼠尾草籽采用微波膨化的方法，提高了油脂溶出率與膳 食纖維通過率，最大可能的保留天然芡歐鼠尾草籽的營養(yǎng)價(jià)值，有效增加合劑產(chǎn)品的營養(yǎng) 性和功能性；
[0026] 3.本發(fā)明合劑采用高速混合濕法造粒機(jī)-沸騰顆粒機(jī)兩步組合制粒法進(jìn)行制粒與 二次制粒，將原有的制粒功耗比由5. Oh/料縮短至1.5h/料、加水量由36 %降至10 %、堆密度 由48.7 %提高至63.5 %，兩步組合制粒法對固體制劑制粒工藝進(jìn)行優(yōu)化，攻克了一步干燥 制粒顆粒堆密度不均、又克服了熱風(fēng)干燥耗能的問題，工藝規(guī)程具備連續(xù)生產(chǎn)可行性，耗時(shí) 縮短，能耗大為下降，具有明顯優(yōu)勢。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0028] 實(shí)施例一：
[0029]稱取天然芡歐鼠尾草籽45kg、大豆肽粉15kg、燕麥粉45kg、大豆分離蛋白15kg、魔 芋精粉15kg、低聚半乳糖18kg、脫脂乳粉4.5kg、圓苞車前子殼4.5kg、麥芽糊精29.85kg、三 氯鹿糖0.15kg。
[0030] 將稱取的天然芡歐鼠尾草籽，平鋪放置于微波膨化設(shè)備中，其平鋪厚度小于3cm， 設(shè)置微波頻率為2400MHz，微波功率為500w，微波溫度為30°C，微波處理30s后取出樣品自然 冷卻至室溫。
[0031] 將稱取的大豆肽粉、燕麥粉、大豆分離蛋白、魔芋精粉、低聚半乳糖、脫脂乳粉、圓 苞車前子殼、麥芽糊精、三氯蔗糖，分別經(jīng)80目過篩后，經(jīng)槽式混合，其中干混30分鐘、加入 純凈水濕混5分鐘，混合后通過高速混合濕法造粒機(jī)進(jìn)行第一步制粒，時(shí)間為30分鐘，速度 35轉(zhuǎn)/分鐘。后結(jié)合沸騰顆粒機(jī)進(jìn)行第二步制粒，進(jìn)風(fēng)溫度118-122Γ，出風(fēng)溫度68-72°C，時(shí) 間為30分鐘。所得顆粒干燥后通過20目篩整粒，后續(xù)進(jìn)行二次制粒，二次制粒流程同第一次 的二步制粒法流程。所得顆粒干燥后通過快速整粒機(jī)20目篩整粒，得到預(yù)混料，與之前微波 處理過的天然芡歐鼠尾草籽槽式混合，得到最終含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑。 [0032] 將中試得到的樣品進(jìn)行檢測，水分3.81 %、灰分3.6 %、蛋白質(zhì)17.14%、砷0.32mg/ kg、鉛0 · 68mg/kg、菌落總數(shù)< 100CFU/g、大腸菌群< 0 · 3MPN/g、霉菌酵母< 1 OCFU/g，未檢出 致病菌。
[0033] 實(shí)施例二：
[0034]稱取天然芡歐鼠尾草籽22.5kg、大豆肽粉3kg、燕麥粉22.5kg、大豆分離蛋白 7.5kg、魔芋精粉7.5kg、低聚半乳糖6kg、脫脂乳粉1.5kg、圓苞車前子殼1.5kg、麥芽糊精 33 · 85kg、三氯鹿糖0 · 15kg。
[0035]將稱取的天然芡歐鼠尾草籽，平鋪放置于微波膨化設(shè)備中，其平鋪厚度小于3cm， 設(shè)置微波頻率為2550MHz，微波功率為600w，微波溫度為50°C，微波處理70s后取出樣品自然 冷卻至室溫。
[0036]將稱取的大豆肽粉、燕麥粉、大豆分離蛋白、魔芋精粉、低聚半乳糖、脫脂乳粉、圓 苞車前子殼、麥芽糊精、三氯蔗糖，分別經(jīng)80目過篩后，經(jīng)槽式混合，其中干混30分鐘、加入 純凈水濕混5分鐘，混合后通過高速混合濕法造粒機(jī)進(jìn)行第一步制粒，時(shí)間為30分鐘，速度 40轉(zhuǎn)/分鐘；后結(jié)合沸騰顆粒機(jī)進(jìn)行第二步制粒，進(jìn)風(fēng)溫度118-120°C，出風(fēng)溫度68-70°C，時(shí) 間為40分鐘。所得顆粒干燥后通過20目篩整粒，后續(xù)進(jìn)行二次制粒，二次制粒流程同第一次 的二步制粒法流程。所得顆粒干燥后通過快速整粒機(jī)20目篩整粒，得到預(yù)混料，與之前微 波處理過的天然芡歐鼠尾草籽槽式混合，得到最終含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑。 [0037] 將得到的樣品進(jìn)行檢測，水分2.79%、灰分3.12%、蛋白質(zhì)16.35%、砷0.2611^/1^、 鉛0.75mg/kg、菌落總數(shù)<100CFU/g、大腸菌群<0.3MPN/g、霉菌酵母<10CFU/g，未檢出致 病菌。
[0038] 實(shí)施例三：
[0039]稱取天然芡歐鼠尾草籽30kg、大豆肽粉12kg、燕麥粉30kg、大豆分離蛋白15kg、魔 芋精粉12kg、低聚半乳糖12kg、脫脂乳粉3kg、圓苞車前子殼3kg、麥芽糊精32.85kg、三氯蔗 糖0.15kg。
[0040] 將稱取的天然芡歐鼠尾草籽，平鋪放置于微波膨化設(shè)備中，其平鋪厚度小于3cm， 設(shè)置微波頻率為2450MHz、微波功率為560w、微波溫度為40°C，微波處理45s后取出樣品自然 冷卻至室溫。
[0041] 將稱取的大豆肽粉、燕麥粉、大豆分離蛋白、魔芋精粉、低聚半乳糖、脫脂乳粉、圓 苞車前子殼、麥芽糊精、三氯蔗糖，分別經(jīng)80目過篩后，經(jīng)槽式混合，其中干混30分鐘、加入 純凈水濕混5分鐘，混合后通過高速混合濕法造粒機(jī)進(jìn)行第一步制粒，時(shí)間為30分鐘，速度 45轉(zhuǎn)/分鐘，后結(jié)合沸騰顆粒機(jī)進(jìn)行第二步制粒，進(jìn)風(fēng)溫度120-122°C，出風(fēng)溫度70-72°C，時(shí) 間為35分鐘。所得顆粒干燥后通過20目篩整粒，后續(xù)進(jìn)行二次制粒，二次制粒流程同第一次 的二步制粒法流程。所得顆粒干燥后通過快速整粒機(jī)20目篩整粒，得到預(yù)混料，與之前稱取 的天然芡歐鼠尾草籽槽式混合，得到最終含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑148.2kg。 [0042] 將得到的樣品進(jìn)行檢測，水分3 · 48 %、灰分3 · 31 %、蛋白質(zhì)16 · 61 %、砷0 · 26mg/kg、 鉛0.81mg/kg、菌落總數(shù)<100CFU/g、大腸菌群<0.3MPN/g、霉菌酵母<10CFU/g，未檢出致 病菌。
[0043] 實(shí)施例四：
[0044]以實(shí)施例三所制合劑作為受試物進(jìn)行小鼠小腸運(yùn)動(dòng)、排便動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。受試物為實(shí) 施例三所制合劑。臨用前將受試物打粉，過120目篩，灌胃前用蒸餾水按所需劑量配制。實(shí)驗(yàn) 動(dòng)物為昆明種成年雄性小鼠，清潔級，適應(yīng)期結(jié)束時(shí)，體重20±2g，每組15只。購自華中科技 大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，批準(zhǔn)證號:鄂醫(yī)動(dòng)字第19-081號。
[0045]實(shí)驗(yàn)設(shè)三個(gè)劑量組，劑量依次為 1.65mg/kg BW、3.30mg/kg BW、9.90mg/kg BW，按 體重?fù)Q算相當(dāng)于60kg成人服用劑量約20g/日的5倍、10倍、30倍?？瞻讓φ战M和模型對照組 按同樣途徑給予蒸餾水。給予受試樣品15天后，各組小鼠禁食20h。模型對照組和三個(gè)劑量 組灌胃給予洛哌丁胺（12mg/kg BW)，空白對照組給予蒸餾水。給予洛哌丁胺0.5h后，劑量組 分別給予含相應(yīng)受試樣品的墨汁(含10%活性炭粉、10%阿拉伯樹膠），空白對照組和模型 對照組給予墨汁灌胃。小鼠均單籠飼養(yǎng)，正常飲水進(jìn)食。各組小鼠禁食不禁水20h后，從墨汁 灌胃開始，記錄每只動(dòng)物排出首粒黑便的時(shí)間，6h內(nèi)排出黑便的粒數(shù)及重量。同批小鼠，按 以上相同劑量和方法繼續(xù)給予受試樣品15天后，各組小鼠禁食20h，模型對照組和三個(gè)劑量 組灌胃給予洛哌丁胺(6mg/kg BW)，空白對照組給予蒸餾水。給予洛哌丁胺0.5h后，劑量組 分別給予含相應(yīng)受試樣品的墨汁(含10%活性炭粉、10%阿拉伯樹膠），空白對照組和模型 對照組給予墨汁灌胃。25分鐘后立即脫頸椎處死小鼠，打開腸腔分離腸系膜，剪取上端自幽 門、下端至回盲部的腸管，置于托盤上，輕輕將小腸拉成直線，測量腸管長度為"小腸總長 度"，從幽門至墨汁前沿為"墨汁推進(jìn)長度"。按下式計(jì)算墨汁推進(jìn)率:墨汁推進(jìn)率（％ )=墨 汁推進(jìn)長度（cm)/小腸總長度（cm) X 100% 〇 [0046]表1受試物對小鼠小腸運(yùn)動(dòng)和排便的影響($±s)
[0047]
[0048] 注：與模型對照組比較，*P<0 · 05，**P<0 · 01。
[0049] 小腸運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，模型對照組小鼠的墨汁推進(jìn)率顯著低于空白對照組，表 明小鼠小腸蠕動(dòng)抑制模型成立。受試樣品低、中、高三個(gè)劑量組墨汁推進(jìn)率顯著高于模型對 照組。因此，可判定受試樣品天然芡歐鼠尾草籽與多肽合劑可顯著改善胃腸蠕動(dòng)功能。排便 時(shí)間、糞便粒數(shù)和糞便重量實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，模型對照組較空白對照組小鼠的排首粒黑便時(shí) 間顯著延長，排便粒數(shù)顯著減少，表明小鼠便秘模型成立。與模型對照組比較，受試樣品低、 中、高三個(gè)劑量組小鼠排首粒黑便時(shí)間均顯著縮短，排糞便粒數(shù)顯著增多，糞便重量顯著 性增加。灌胃期間各組小鼠糞便均為粒狀干便，無腹瀉現(xiàn)象發(fā)生。受試樣品低、中、高三個(gè)劑 量組小鼠排出首粒黑便的時(shí)間明顯短于模型對照組，6h內(nèi)排出黑便的粒數(shù)明顯高于模型對 照組，6h內(nèi)排出黑便的重量明顯高于模型對照組，與腸道蠕動(dòng)關(guān)系一致。因此，可判定受試 樣品天然芡歐鼠尾草籽與多肽合劑具有通便功能。
[0050] 實(shí)施例五：
[0051]以實(shí)施例三所制合劑作為受試物進(jìn)行人體試食試驗(yàn)。受試物為白色粉末，內(nèi)含黑 色天然芡歐鼠尾草籽顆粒。該產(chǎn)品成人口服推薦劑量為l〇g/袋X2袋/天，按成人60kg體重 計(jì)，折算每日劑量為0.33g/kg BW。受試人群為22-61歲成人;排便次數(shù)一周少于3次者;糞便 硬度增加者;無器質(zhì)性便秘者；習(xí)慣性便秘者。
[0052]本試驗(yàn)遵從隨機(jī)、盲法、組間對照和自身前后對照相結(jié)合的設(shè)計(jì)原則。依照選擇標(biāo) 準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，選擇了 117例自愿受試者，按其便秘癥狀(排便次數(shù)、排便狀況、糞便性狀等） 隨機(jī)分為試食組(59人)和對照組(58人），并盡可能考慮到影響結(jié)果的主要因素如年齡、性 另IJ、日常飲食、便秘原因、癥狀持續(xù)時(shí)間等，以保證組間的可比性。試食組受試者在試驗(yàn)期間 按每人服用l〇g/袋X2袋/天的天然芡歐鼠尾草籽與多肽合劑，共服用7d，對照組不進(jìn)行任 何處理。試驗(yàn)期間要求受試者不改變原來的飲食習(xí)慣，若出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)及不良事件， 立即停止試驗(yàn)。
[0053]表2天然芡歐鼠尾草籽與多肽合劑對受試者功效性指標(biāo)的影響
[0054]
[0055] 注:*與對照組比較，P<0.01;#自身前后比較，Ρ<0·01。
[0056] 由表2可見，試食組試食前的排便次數(shù)與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即兩組 間具有可比性;試食組受試者服用天然芡歐鼠尾草籽與多肽合劑7d，試食組的排便次數(shù)較 試食前明顯增加，排便狀況平均積分較試食前明顯下降，糞便性狀平均積分較試食前明顯 下降，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且與對照組相比，差異亦具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表3顯示了試食一 周后臨床化驗(yàn)指標(biāo)的變化，表明試食對人體正常血液、肝代謝沒有影響。值得注意的是，月旨 質(zhì)代謝指標(biāo)微弱變化，試食前后試食組與對照組比較，血清甘油三酯與血清總膽固醇含量 相對減小，表明本發(fā)明合劑對脂質(zhì)代謝具有某種作用。
[0057]表3試食前后觀察對象的臨床化驗(yàn)指標(biāo)
[0058]
[0059] 受試者在服用天然芡歐鼠尾草籽與多肽合劑期間，均未出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹脹、腹 瀉、糞便異常等不良反應(yīng)。且受試者飲食習(xí)慣并沒有因攝入本發(fā)明合劑而發(fā)生變化。人體試 食試驗(yàn)結(jié)果表明，試食前后試食組自身比較，排便次數(shù)明顯增加，排便狀況和糞便性狀指標(biāo) 積分均明顯下降，差異具顯著性;試食前后試食組與對照組比較，排便次數(shù)、排便狀況和糞 便狀況均明顯改善，差異有顯著性;脂質(zhì)代謝量微弱升高。因此，可判定受試樣品天然芡歐 鼠尾草籽與多肽合劑具有潤腸通便功能。進(jìn)一步地將通過減肥動(dòng)物試驗(yàn)，驗(yàn)證本發(fā)明合劑 對體重的影響。
[0060] 實(shí)施例六：
[0061] 以實(shí)施例三所制合劑作為受試物進(jìn)行SD大鼠（雄性)減輕體重試驗(yàn)。受試物為白色 粉末，內(nèi)含黑色天然芡歐鼠尾草籽顆粒。SD大鼠購自華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中 心。
[0062]將40只大鼠隨機(jī)分為四組，每組10只。分為普通飲食對照組(喂食基礎(chǔ)飼料）、高脂 飲食對照組、普通飲食試食組、高脂飲食試食組。試食實(shí)驗(yàn)前，各組均喂食營養(yǎng)飼料，造成肥 胖模型。對照組不喂食本發(fā)明合劑，試食組按照成人劑量10倍，每天喂食本發(fā)明合劑 3.30g/kg BW，每天灌胃2次，連續(xù)八周。所有組別每周測量老鼠體重2次，觀察體重變化。
[0063] 表4受試物對大鼠體重的影響(i ±s)
[0064]
[0065] 注：與對照組比較，*Ρ<0·01。
[0066] 表4結(jié)果表明，在大鼠肥胖模型成功的條件下，組間和自身對照數(shù)據(jù)表明，喂食受 試物前后各組體重變化與對照組體重變化比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)均具有顯著差別，從第三周開始試 食組與對照組體重有顯著差異。在抑制體重增長作用方面，高脂飲食組相對更為顯著。說明 天然芡歐鼠尾草籽與多肽合劑能幫助脂質(zhì)代謝，有一定的減輕體重作用。
[0067]以上結(jié)合具體的實(shí)施例闡述了本發(fā)明，但所述實(shí)施例為舉例說明，并非用于限定 本
【發(fā)明內(nèi)容】
和范圍。
【發(fā)明內(nèi)容】
以權(quán)利要求書中所述內(nèi)容為準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑，其特征在于，該合劑中各成分的重量份 含量為:天然芡歐鼠尾草籽15-30份、燕麥粉15-30份、大豆肽粉2-10份、大豆分離蛋白5-10 份、魔芋精粉5-10份、低聚半乳糖4-12份、脫脂乳粉1-3份、圓苞車前子殼1-3份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑，其特征在于，該合劑 中各主要成分的重量份含量優(yōu)選為:天然芡歐鼠尾草籽20份、燕麥粉20份、大豆肽粉8份、大 豆分離蛋白10份、魔芋精粉8份、低聚半乳糖8份、脫脂乳粉2份、圓苞車前子殼2份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑，其特征在于，該合劑 中添加自選調(diào)味劑、賦形劑的食品添加劑成分。4. 一種權(quán)利要求1所述一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑的制備方法，其特征 在于，步驟包括： a) 按重量份稱取天然芡歐鼠尾草籽、燕麥粉、大豆肽粉、大豆分離蛋白、魔芋精粉、低聚 半乳糖、脫脂乳粉、圓苞車前子殼以及常規(guī)輔料、食品添加劑； b) 將步驟a)稱取的天然芡歐鼠尾草籽，平鋪放置于微波膨化設(shè)備中，微波處理30-70S， 微波完成后，取出樣品自然冷卻至室溫； c) 將步驟a)稱取的大豆肽粉、燕麥粉、大豆分離蛋白、魔芋精粉、低聚半乳糖、脫脂乳 粉、圓苞車前子殼與常規(guī)輔料、食品添加劑，分別經(jīng)80目過篩后混合，混合后首次制粒，所得 顆粒干燥后通過20目篩整粒，后續(xù)進(jìn)行二次制粒，所得顆粒干燥后通過20目篩整粒，得到預(yù) 混料； d) 將步驟c)得到的預(yù)混料與步驟b)所得天然芡歐鼠尾草籽槽式混合，得到最終合劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑的制備方法，其特征 在于，步驟a)所述的天然芡歐鼠尾草籽放置于微波膨化設(shè)備中，其平鋪厚度小于3cm，所述 微波處理的微波頻率為2450MHz，微波功率為560w，微波溫度為40 °C，微波處理時(shí)間優(yōu)選為 45s〇6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑的制備方法，其特征 在于，步驟c)所述的混合步驟包括干混與濕混，具體步驟為干混30分鐘，然后加入純凈水濕 混5分鐘。7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑的制備方法，其特征 在于，步驟c)所述的首次與二次制粒過程，均采用的是高速混合濕法造粒機(jī)-沸騰顆粒機(jī)的 兩步組合制粒法。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑的制備方法，其特征 在于，所述高速混合濕法造粒機(jī)-沸騰顆粒機(jī)兩步組合制粒法的過程中，通過高速混合濕法 造粒機(jī)進(jìn)行第一步制粒，時(shí)間為30分鐘，速度35-45轉(zhuǎn)/分鐘;后結(jié)合沸騰顆粒機(jī)進(jìn)行第二步 制粒，進(jìn)風(fēng)溫度118-122Γ，出風(fēng)溫度68-72°C，時(shí)間為30-40分鐘。9. 根據(jù)權(quán)利要求4所制備的一種含有天然芡歐鼠尾草籽與多肽的合劑具有促進(jìn)腸蠕 動(dòng)、改善便秘以及減輕體重的用途。
【文檔編號】A23L33/10GK105901482SQ201610229876
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年4月14日
【發(fā)明人】陳棟梁, 莫朝暉, 劉翔, 胡娟
【申請人】武漢天天好生物制品有限公司, 陳棟梁