一種保健型蜂膠軟膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了保健型蜂膠軟膠囊及其制備方法，該保健型蜂膠軟膠囊每1000粒產(chǎn)品含原料：蜂膠乙醇提取物160?180g；輔料：聚乙二醇400290?310g、甘油25?35g；囊材用量：明膠90?110g、甘油30?50g、純化水80?120g；本發(fā)明主要經(jīng)制備內(nèi)容物料液、制備膠液、壓丸、定型、干燥、選丸、洗丸、干燥、包裝等工藝步驟制得成品；本發(fā)明配方以蜂膠乙醇提取物為主要原料，蜂膠乙醇提取物在常溫狀態(tài)下為塊狀固體，且溫度稍高粘性即較大，若制成微粉，工藝較為復(fù)雜，蜂膠乙醇提取物在聚乙二醇400中可完全溶解；同時軟膠囊劑外表美觀，便于攜帶和服用，密閉性好，不易變質(zhì)，能遮蓋內(nèi)容物異味，且穩(wěn)定性高。
【專利說明】
一種保健型蜂膠軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，尤其涉及一種保健型蜂膠軟膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著經(jīng)濟和社會的發(fā)展，健康問題已經(jīng)成為21世紀(jì)人類關(guān)注的熱點。隨著經(jīng)濟全 球化進程的加快，人類的生活節(jié)奏也不斷加快，長時間疲勞工作、心理壓力增大、生活不規(guī) 律等因素，導(dǎo)致免疫力低下的人群數(shù)量呈逐年上升的趨勢，已經(jīng)是現(xiàn)代社會中普遍存在的 現(xiàn)象，而這種快速的生活方式會導(dǎo)致人體免疫力下降。因此，免疫力低下已經(jīng)是一個需要關(guān) 注的全球性健康問題。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示，全球有50%的人處于免疫力低下狀態(tài)，需 提高免疫力水平，尤其是發(fā)達國家和生活快節(jié)奏的地區(qū)，免疫力低下問題更加突出。我國免 疫力低下的人群較多，其中尤其以白領(lǐng)、知識分子、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)居多。因此，增強人體免疫力已 經(jīng)成為當(dāng)代社會需要關(guān)注的重要問題之一。
[0003] 由于免疫力對人體健康至關(guān)重要，很多知名公司也已經(jīng)開發(fā)出了眾多的增強免疫 力的保健食品。目前，國家批準(zhǔn)的具有增強免疫力功能的保健產(chǎn)品，一類是中藥提取物的， 如枸杞提取物、靈芝提取物等，一類是蛋白質(zhì)、維生素類的，如乳清蛋白、蠶蛹蛋白等，一類 是蜂膠類產(chǎn)品，以其增強免疫力功能已經(jīng)得到市場的廣泛認(rèn)可。雖然目前市場上具有增強 免疫力的產(chǎn)品有一定的量，但市場遠(yuǎn)未飽和，遠(yuǎn)未達到人們的需求，從長遠(yuǎn)來看，免疫力低 下的人群數(shù)量龐大，隨著人們的保健意識增強，會有越來越多的人通過選擇具有增強免疫 力功能的保健食品來保持自身的身體健康。
[0004] 市場上的蜂膠大多含有較多的種類的添加成分，導(dǎo)致蜂膠的含量降低，這樣就會 削弱蜂膠本身的優(yōu)勢，減弱蜂膠的性能，而且補充的營養(yǎng)元素較多，不能具有針對性的對某 一方面的營養(yǎng)缺陷進行及時補充已達到較好的保健及時出效果的目的，并且按照現(xiàn)有的制 備方法制備的蜂膠其穩(wěn)定性低，存放時間短，制備的質(zhì)量及效率略低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對上述存在的問題，本發(fā)明旨在提供一種保健型蜂膠軟膠囊及其制備方法，本 發(fā)明的劑型為軟膠囊，軟膠囊劑具有外表美觀，便于攜帶和服用，密閉性好，不易變質(zhì)，能遮 蓋內(nèi)容物異味，且穩(wěn)定性高等多個特點，同時本發(fā)明服用安全，功能確切，可預(yù)測，具有增強 機體免疫力功能的保健食品蜂膠軟膠囊將具有廣闊的前景，市場潛力巨大。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
[0007] -種保健型蜂膠軟膠囊，該保健型蜂膠軟膠囊每1000粒產(chǎn)品含原料:蜂膠乙醇提 取物160-180g;輔料:聚乙二醇400 290-310g、甘油25-35g;囊材用量：明膠90-110g、甘油 30-50g、純化水80-120g。
[0008] 優(yōu)選方案為:該保健型蜂膠軟膠囊每1000粒產(chǎn)品含原料:蜂膠乙醇提取物170g;輔 料:聚乙二醇400 300g、甘油30g;囊材用量：明膠100g、甘油40g、純化水100g。
[0009]蜂膠是蜜蜂將從植物芽孢或樹干上采集到的樹脂(樹膠），混入蜜蜂口器中腺體的 分泌物中，再和花粉、蜂蠟混合加工成的一種具有芳香氣味的膠狀物質(zhì);蜂膠從兩個途徑對 人體健康起作用:一方面，蜂膠中的有效成分黃酮類物質(zhì)直接抑制各種細(xì)菌、病毒和腫瘤細(xì) 胞的生長，甚至滅殺這些致病因子，從而減輕免疫系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)；另一方面，蜂膠的有效物質(zhì) 黃酮類物質(zhì)到達免疫系統(tǒng)，能增強胸腺、脾臟、骨髓和淋巴細(xì)胞等免疫器官的活性，增加抗 體產(chǎn)量，增強淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、中性粒細(xì)胞等的吞噬和清除能力，激活整個免疫細(xì)胞的 運轉(zhuǎn)。大量實驗證明，蜂膠具有增強機體特異性和非特異性免疫的功能;蜂膠乙醇提取物富 集了蜂膠中的有效成分，并去除了蜂膠中的雜質(zhì)，保健效果更加顯著，食用更加安全。
[0010] 聚乙二醇400:分散劑。本發(fā)明主要原料蜂膠乙醇提取物在聚乙二醇400中具有很 好的溶解性，從而使原料能夠均勻的分布在分散劑中，保證其含量的準(zhǔn)確和制劑的穩(wěn)定性， 從而確保產(chǎn)品的安全有效性。本發(fā)明聚乙二醇400的使用量為60 %。
[0011] 甘油:水分保持劑。聚乙二醇400對囊殼有硬化作用，加入5 %~10 %的甘油可使硬 度降低，改善聚乙二醇400對膠殼的吸水作用[15]。本發(fā)明用量為6%，制成的成品囊殼軟硬 適中。
[0012] -種保健型蜂膠軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0013] (1)制備蜂膠乙醇提取物:毛膠經(jīng)粉碎制得蜂膠大顆粒，將蜂膠大顆粒用其5倍量 的95%乙醇，浸漬提取3-4次，得醇提液；在15°C的環(huán)境下靜置過濾24h，離心除鉛，轉(zhuǎn)速 4000r/min，得精制蜂膠液;最后，將精制蜂膠液低溫濃縮至膏狀，得蜂膠乙醇提取物，低溫 溫度<5〇°(：，濃縮壓力-11^€/〇11 2;
[0014] (2)制備內(nèi)容物料液:將蜂膠乙醇提取物在-4 °C條件下冷凍12h后粉碎，過目篩，得 蜂膠乙醇提取物細(xì)粉，按配方比例稱取蜂膠乙醇提取物細(xì)粉、甘油、聚乙二醇400,混合，攪 拌溶解，再過目篩，得內(nèi)容物料液；
[0015] (3)制備膠液：甘油和純化水一起加熱至60°C時加入明膠，逐漸將溫度加熱至70 °C，加熱過程每分鐘溫度升高2°C，直到溫度升高至70°C，加熱2-3h，攪拌，化膠，抽真空，過 濾并過目篩，靜置，60°C保溫，得膠液；
[0016] (4)壓丸:將內(nèi)容物料液與膠液壓制成軟膠囊，0.5g/粒，溫度18-26°C，相對濕度 45-55% ；
[0017] (5)定型：時間2-4h，溫度18-26°C，相對濕度35 % ;
[0018] (6) -次干燥:溫度25-30°C，相對濕度35%，時間18-24h;
[0019] (7)選丸：剔除不合格產(chǎn)品；
[0020] (8)洗丸:加入95 %乙醇清洗軟膠囊，洗去軟膠囊表面油污；
[0021] (9)二次干燥:溫度25-30 °C，相對濕度35 %，時間I-2h;
[0022] (10)內(nèi)包裝、外包裝、檢驗及入庫：內(nèi)包裝60粒/瓶。
[0023] 本發(fā)明的進一步改進在于:所述步驟（1)浸漬提取過程中第一次浸漬過程中采用 鼓泡機鼓泡30min，并且浸漬過程中將蜂膠大顆粒存放在可轉(zhuǎn)動的浸漬筒內(nèi)，浸漬筒的兩端 均通過轉(zhuǎn)軸與外部的傳動機構(gòu)連接，在浸漬過程中傳動機構(gòu)帶動浸漬筒勻速轉(zhuǎn)動，蜂膠大 顆粒則在浸漬筒內(nèi)移動進行全面浸漬。
[0024] 本發(fā)明的進一步改進在于:所述浸漬筒的桶面上設(shè)置進料口，進料口上配合設(shè)置 進料閥門，并且所述浸漬筒圓柱表面上設(shè)置小于所述蜂膠大顆粒粒徑的浸漬液進出孔。 [0025]本發(fā)明的進一步改進在于：所述步驟（2)和（3)中過目篩均是依次過60目、80目、 100目篩進行三級篩選。
[0026] 本發(fā)明的進一步改進在于:所述步驟(3)中明膠:甘油:純化水=1:0.4:1。
[0027] 本發(fā)明的進一步改進在于:所述步驟(6)和步驟(9)中均采用干燥設(shè)備進行干燥， 在所述干燥設(shè)備內(nèi)部設(shè)有通氣管道，所述通氣管道分布在圓形布?xì)獗P上，每個通氣管道與 外部的通氣設(shè)備密封連接。
[0028]本發(fā)明的有益效果是:本品配方以蜂膠乙醇提取物為主要原料，蜂膠乙醇提取物 在常溫狀態(tài)下為塊狀固體，且溫度稍高粘性即較大，若制成微粉，工藝較為復(fù)雜，蜂膠乙醇 提取物在聚乙二醇400中可完全溶解，故選用軟膠囊劑，同時，采用本發(fā)明制備方法制備的 軟膠囊劑具有外表美觀，便于攜帶和服用，密閉性好，不易變質(zhì)，能遮蓋內(nèi)容物異味，且穩(wěn)定 性高等多個特點；其次，以蜂膠乙醇提取物為主要原料，蜂膠中含有大量的生物活性物質(zhì)和 微量元素，是保健食品中的"軟黃金"，被科學(xué)家譽為"天然免疫增強劑"，具有增強機體免疫 力的作用。蜂膠乙醇提取物最大限度的保留了蜂膠中的有效成分，同時去除了天然蜂膠中 含有的雜質(zhì)，保證了食用安全;此外，本發(fā)明效果確切、安全性好，使用量在安全食用范圍 內(nèi)，適宜免疫力低下者長期服用。
[0029]還有，本發(fā)明為了提高蜂膠乙醇提取物的浸漬效果，使浸漬更加徹底、全面，因此 不是現(xiàn)有技術(shù)那樣直接將蜂膠大顆粒進行浸漬，而是將大顆粒放在具有防腐蝕性能的浸漬 筒內(nèi)，浸漬筒可以轉(zhuǎn)動，在浸漬過程還還加入鼓泡機，鼓泡機不斷進行鼓泡，翻起浸漬液，浸 漬液就從浸漬筒的進出孔循環(huán)進出，在此過程中通過鼓泡機以及浸漬筒的雙重效果，提高 浸漬效果，而且浸漬時間明顯縮短，其次，直接放置在浸漬筒內(nèi)進行浸漬，浸漬完后方便快 速移出。
[0030] 再者，在一次干燥和二次干燥過程中為了提高干燥效果，向干燥設(shè)備中通過通氣， 這樣能夠提高熱氣體在干燥設(shè)備中的擴散速度，而且通過通氣管道通入的氣體還能對濕顆 粒進行翻滾攪拌，實現(xiàn)濕顆粒各個面的干燥，使得濕顆粒的干燥更加的徹底，便于長時間進 行存放。
【附圖說明】
[0031] 圖1為本發(fā)明工藝流程圖。
[0032]圖2為本發(fā)明圓形布?xì)獗P的示意圖。
[0033] 其中：11_圓形布?xì)獗P，12-通氣管道。
【具體實施方式】
[0034] 為了使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能更好的理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合附圖和 實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步的描述。
[0035] -種保健型蜂膠軟膠囊，其特征在于，該保健型蜂膠軟膠囊每1000粒產(chǎn)品含原料： 蜂膠乙醇提取物160-180g;輔料:聚乙二醇400 290-310g、甘油25-35g;囊材用量：明膠90-11 Og、甘油 30-50g、純化水80-120g。
[0036]實施例：該保健型蜂膠軟膠囊每1000粒產(chǎn)品含原料:蜂膠乙醇提取物170g;輔料： 聚乙二醇400 300g、甘油30g;囊材用量：明膠100g、甘油40g、純化水100g。
[0037]生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生潔凈區(qū)：生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生潔凈范圍：從原輔料除去外包裝到內(nèi)包裝生 產(chǎn)過程均在十萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行。
[0038] -種保健型蜂膠軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0039] (1)制備蜂膠乙醇提取物:毛膠經(jīng)粉碎制得蜂膠大顆粒，將蜂膠大顆粒用其5倍量 的95%乙醇，浸漬提取3-4次，得醇提液；在15°C的環(huán)境下靜置過濾24h，離心除鉛，轉(zhuǎn)速 4000r/min，得精制蜂膠液;最后，將精制蜂膠液低溫濃縮至膏狀，得蜂膠乙醇提取物，低溫 溫度< 5〇°(：，濃縮壓力-11^€/〇112;
[0040] 浸漬提取過程中第一次浸漬過程中采用鼓泡機鼓泡30min，并且浸漬過程中將蜂 膠大顆粒存放在可轉(zhuǎn)動的浸漬筒內(nèi)，浸漬筒的兩端均通過轉(zhuǎn)軸與外部的傳動機構(gòu)連接，在 浸漬過程中傳動機構(gòu)帶動浸漬筒勻速轉(zhuǎn)動，蜂膠大顆粒則在浸漬筒內(nèi)移動進行全面浸漬； 所述浸漬筒的桶面上設(shè)置進料口，進料口上配合設(shè)置進料閥門，并且所述浸漬筒圓柱表面 上設(shè)置小于所述蜂膠大顆粒粒徑的浸漬液進出孔；
[0041 ] (2)制備內(nèi)容物料液:將蜂膠乙醇提取物在-4°c條件下冷凍12h后粉碎，依次過60 目、80目、100目篩進行三級篩選，得蜂膠乙醇提取物細(xì)粉，按配方比例稱取蜂膠乙醇提取物 細(xì)粉、甘油、聚乙二醇400,混合，攪拌溶解，再依次過60目、80目、100目篩進行三級篩選，得 內(nèi)容物料液;因蜂膠乙醇提取物在稍高于室溫溫度下即較為粘稠，不適宜在常溫下粉碎，因 此選擇-4°C條件下冷凍12h后粉碎；
[0042] (3)制備膠液:所用設(shè)備為真空攪拌罐，型號:HSZJ-600，甘油和純化水一起加熱至 60°C時加入明膠，逐漸將溫度加熱至70°C，加熱過程每分鐘溫度升高2°C，直到溫度升高至 70°C，該過程采用的是逐漸式升溫模式，這樣濕顆粒中的結(jié)構(gòu)會有一個逐漸吸收的過程，而 不至于由于突然的升溫而導(dǎo)致其內(nèi)部晶體結(jié)構(gòu)發(fā)生微觀的變化，故采用該種方式進行逐漸 式升溫，能夠大大提高產(chǎn)品的干燥效果，干燥由外至內(nèi)，干燥的徹底，加熱2-3h，攪拌，化膠， 抽真空，過濾并依次過60目、80目、100目篩進行三級篩選，靜置，60°C保溫，得膠液；明膠:甘 油:純化水=1:0.4:1為較優(yōu)比例；
[0043] (4)壓丸:所用設(shè)備為軟膠囊機，型號:HSR-18〇n，將內(nèi)容物料液與膠液壓制成軟 膠囊，〇 · 5g/粒，溫度18-26 °C，相對濕度45-55 % ;
[0044] (5)定型：時間2-4h，溫度18-26 °C，相對濕度35 % ;
[0045] (6) -次干燥:溫度25-30°C，相對濕度35%，時間18-24h;
[0046] (7)選丸:剔除不合格產(chǎn)品；
[0047] (8)洗丸:加入95 %乙醇清洗軟膠囊，洗去軟膠囊表面油污；
[0048] (9)二次干燥:溫度25-30°C，相對濕度35%，時間1-2h;
[0049] (10)內(nèi)包裝、外包裝、檢驗及入庫：內(nèi)包裝60粒/瓶；內(nèi)包裝用符合YBB00122002 口 服固體藥用高密度聚乙烯瓶的包裝材料裝瓶;外包裝用符合GB/T 6543運輸包裝用單瓦楞 紙箱和雙瓦楞紙箱的紙箱包裝;檢驗由質(zhì)檢員進行成品檢驗;檢驗合格后方可入庫。
[0050] 進一步的，所述步驟(6)和步驟(9)中均采用干燥設(shè)備進行干燥，在所述干燥設(shè)備 內(nèi)部設(shè)有通氣管道，所述通氣管道12分布在圓形布?xì)獗P11上，每個通氣管道12與外部的通 氣設(shè)備密封連接;在干燥過程中為了提高干燥效果，向干燥設(shè)備中通過通氣，這樣能夠提高 熱氣體在干燥設(shè)備中的擴散速度，而且通過通氣管道12通入的氣體還能對濕顆粒進行翻滾 攪拌，實現(xiàn)濕顆粒各個面的干燥，使得濕顆粒的干燥更加的徹底，本發(fā)明技術(shù)方案干燥步驟 需要時間為3-4小時，而現(xiàn)有技術(shù)的干燥時間需要6-8小時，明顯采用本發(fā)明的技術(shù)方案后 干燥的時間縮短。
[0051 ] 中試生產(chǎn)驗證
[0052]表一:投料量分別按處方量放大50倍、50倍、50倍，進行三批中試平行放大試驗，結(jié) 果如下：
[0054] 表二:第一批平行試驗產(chǎn)品中試生產(chǎn)檢驗報告
[0056]表三:第二批平行試驗產(chǎn)品中試生產(chǎn)檢驗報告
[0058]表四：第三批平行試驗產(chǎn)品中試生產(chǎn)檢驗報告
[0060]本產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝為新型軟膠囊制作工藝，經(jīng)過中試生產(chǎn)及相關(guān)檢測，各項指標(biāo) 均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，故所用的工藝及原輔料用量是合理可行的。
【主權(quán)項】
1. 一種保健型蜂膠軟膠囊，其特征在于，該保健型蜂膠軟膠囊每1000粒產(chǎn)品含原料:蜂 膠乙醇提取物160-180g;輔料：聚乙二醇400 290-310g、甘油25-35g;囊材用量：明膠90-110g、甘油 30-50g、純化水80-120g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保健型蜂膠軟膠囊，其特征在于:該保健型蜂膠軟膠囊每 1000粒產(chǎn)品含原料:蜂膠乙醇提取物170g;輔料:聚乙二醇400 300g、甘油30g;囊材用量：明 膠100g、甘油40g、純化水100g。3. -種保健型蜂膠軟膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 制備蜂膠乙醇提取物：毛膠經(jīng)粉碎制得蜂膠大顆粒，將蜂膠大顆粒用其5倍量的 95%乙醇，浸漬提取3-4次，得醇提液;在15°C的環(huán)境下靜置過濾24h，離心除鉛，轉(zhuǎn)速4000r/ min，得精制蜂膠液;最后，將精制蜂膠液低溫濃縮至膏狀，得蜂膠乙醇提取物，低溫溫度< 5〇°C，濃縮壓力-lkgf/cm 2; (2) 制備內(nèi)容物料液:將蜂膠乙醇提取物在-4°C條件下冷凍12h后粉碎，過目篩，得蜂膠 乙醇提取物細(xì)粉，按配方比例稱取蜂膠乙醇提取物細(xì)粉、甘油、聚乙二醇400,混合，攪拌溶 解，再過目篩，得內(nèi)容物料液； (3) 制備膠液:甘油和純化水一起加熱至60°C時加入明膠，逐漸將溫度加熱至70°C，加 熱過程每分鐘溫度升高2 °C，直到溫度升高至70°C，加熱2-3h，攪拌，化膠，抽真空，過濾并過 目篩，靜置，60°C保溫，得膠液； (4) 壓丸：將內(nèi)容物料液與膠液壓制成軟膠囊，0.5g/粒，溫度18-26°C，相對濕度45-55% ； (5) 定型：時間2-4h，溫度18-26 °C，相對濕度35 % ; (6) -次干燥:溫度25-30°C，相對濕度35 %，時間18-24h; (7) 選丸:剔除不合格產(chǎn)品； (8) 洗丸:加入95 %乙醇清洗軟膠囊，洗去軟膠囊表面油污； (9) 二次干燥:溫度25-30°C，相對濕度35 %，時間1-2h; (10) 內(nèi)包裝、外包裝、檢驗及入庫：內(nèi)包裝60粒/瓶。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種保健型蜂膠軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟 (1) 浸漬提取過程中第一次浸漬過程中采用鼓泡機鼓泡30min，并且浸漬過程中將蜂膠大顆 粒存放在可轉(zhuǎn)動的浸漬筒內(nèi)，浸漬筒的兩端均通過轉(zhuǎn)軸與外部的傳動機構(gòu)連接，在浸漬過 程中傳動機構(gòu)帶動浸漬筒勻速轉(zhuǎn)動，蜂膠大顆粒則在浸漬筒內(nèi)移動進行全面浸漬。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種保健型蜂膠軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述浸漬筒 的桶面上設(shè)置進料口，進料口上配合設(shè)置進料閥門，并且所述浸漬筒圓柱表面上設(shè)置小于 所述蜂膠大顆粒粒徑的浸漬液進出孔。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種保健型蜂膠軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟 (2) 和(3)中過目篩均是依次過60目、80目、100目篩進行三級篩選。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種保健型蜂膠軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟 (3) 中明膠:甘油:純化水= 1:0.4:1。8. 根據(jù)權(quán)利要求3-7任一項所述的一種保健型蜂膠軟膠囊的制備方法，其特征在于，所 述步驟(6)和步驟(9)中均采用干燥設(shè)備進行干燥，在所述干燥設(shè)備內(nèi)部設(shè)有通氣管道，所 述通氣管道分布在圓形布?xì)獗P上，每個通氣管道與外部的通氣設(shè)備密封連接。
【文檔編號】A23L21/20GK105962356SQ201610294807
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年5月3日
【發(fā)明人】陳斌, 陳國靖
【申請人】宣城柏維力生物工程有限公司