專利名稱：一種治療高脂血癥的中藥膠囊制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高脂血癥的藥物組合物，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療高脂血癥的中藥膠囊制劑。
高脂血癥是目前中老年人的常見病、多發(fā)病，由高脂血癥所致的心腦血管疾病是世界上死亡率最高的病種之一，且發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，對人類健康的危害越來越大，已成為心腦血管疾病發(fā)生的重要因素之一。因此，如何防治高脂血癥已成為醫(yī)學(xué)界迫切需要解決的課題。目前治療這類疾病的中西藥物較多，西藥降脂作用尚可，但遠(yuǎn)期療效不佳，且副作用較大；中藥降脂藥物多從辯證論治角度入手，卻忽略了造成脂質(zhì)升高的根本原因，或未考慮造成因脂質(zhì)過高而導(dǎo)致的一系列病理變化。
本發(fā)明的目的是針對以上不足而提供一種能夠調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌功能、糾正脂質(zhì)代謝紊亂、促進(jìn)血液循環(huán)的用于治療高脂血癥的中藥膠囊制劑。
本發(fā)明認(rèn)為該病主要是由于體內(nèi)脂質(zhì)代謝紊亂，進(jìn)而造成血膽固醇、甘油三脂等血脂成分高于正常，它與高血壓、糖尿病、冠心病、動脈硬化等的發(fā)生有密切關(guān)系?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，血脂的蓄積、增高是動脈硬化形成的重要因素。因此，控制高脂血癥也是防止動脈硬化和心腦血管病的重要途徑之一。本發(fā)明的治療原則為“運脾益腎，祛痰化瘀”，采用健脾補腎、活血通絡(luò)、軟化血管、化痰利濕，并結(jié)合促進(jìn)脂質(zhì)轉(zhuǎn)化代謝的方法，研制了治療高脂血癥的中藥膠囊制劑，該膠囊是以下列按重量計配比的組分為原料制成的藥劑黃芪15～30g何首烏10～20g山楂15～30g三七參10～15g
丹參15～30g水蛭5～10g川芎10～20g槐米15～30g薏苡仁15～30g 荷葉10～20g澤瀉15～30g桑寄生15～30g甘草5～10g制備方法為，將黃芪、丹參、何首烏用70％的乙醇提取，回流乙醇，制成醇浸膏；將以上三味藥渣與山楂、川芎、槐米、薏苡仁、荷葉、澤瀉、桑寄生、甘草水煎提取兩次，每次1小時，合并兩次水煎液，過濾、濃縮制成水提浸膏；再將上述兩種浸膏與三七參、水蛭的干燥細(xì)粉混勻，烘干，粉碎，分裝膠囊，滅菌。
本發(fā)明選用黃芪、何首烏、山楂為君，其中黃芪益氣健脾，降壓擴冠，降低血脂，增強機體免疫力，何首烏補肝腎、益精血，具有軟化血管，增強血管彈性，減少膽固醇在腸內(nèi)的吸收，降低甘油三脂，起到改善腦循環(huán)的作用，山楂消食化積，活血化瘀，醒脾健胃；輔以三七參、丹參、川芎、水蛭活血通絡(luò)、理氣，三七參與丹參、山楂合用具有降低血液粘稠度，降低TC及TG，改善血循環(huán)的作用，薏苡仁健脾利水消痰，槐米涼肝清熱化濕佐以荷葉、澤瀉、桑寄生補腎利濕祛痰使以甘草調(diào)和諸藥，共同達(dá)到降低甘油三脂、膽固醇，升高高密度脂蛋白，降低血液粘稠度，軟化血管，促進(jìn)血液循環(huán)的作用。
下面結(jié)合實施例進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明按照本發(fā)明制備的中藥膠囊制劑，其最佳實施例是以下列按重量計配比的組分為原料制成的藥劑黃芪20g何首烏15g山楂20g三七參10g丹參20g水蛭8g 川芎15g 槐米15g薏苡仁20g荷葉15g
澤瀉15g桑寄生15g甘草8g本發(fā)明從1990年至1994年治療高脂血癥115例，并與安妥明組50例做對照。治療組服用的膠囊制劑是按照本發(fā)明的配方，由忻州中藥廠按照新藥審批辦法中藥物生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求加工，暫定名降脂達(dá)康膠囊。每日3次，每次4粒(每粒含濃縮藥物0．4g，相當(dāng)于生藥5g)對照組服用安托明膠囊(由北京制藥廠生產(chǎn))每日3次，每次1粒(每粒0．58)。兩組均以單盲法給藥，以服藥1個月為1療程，治療兩個療程后作對比觀察。觀察結(jié)果治療組臨床控制率和總有效率分別達(dá)58．3％、95．7％，而對照組則分別為46％、76％，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗，P＜0．05，兩組有顯著性差異。證實本品在治療高脂血癥方面療效優(yōu)于對照藥安妥明，并可顯著改善患者由于血脂、血壓過高所致的眩暈、氣短、胸悶、心悸、肢體麻木、口渴尿多、神疲乏力等癥狀。
經(jīng)動物實驗證實，本發(fā)明能顯著降低高脂血癥動物的血脂水平，改善血粘度和血液流變性。急性毒理試驗也證實本品長期服用無明顯的毒副作用，安全可靠。
綜上所述，本發(fā)明療效顯著，療程短，無毒副作用，能標(biāo)本兼治，臨床總有效率達(dá)95％以上，優(yōu)于目前同類藥物，可望成為防治高脂血癥、心腦血管疾患的良藥，適合于中老年人長期服用。本發(fā)明制備工藝科學(xué)合理，采用醇、水提取法，避免了單純采用水提法使不溶于水的有效成分難于煎出，揮發(fā)性成分易丟失的不足，且服用攜帶非常方便，具有潛在的應(yīng)用和開發(fā)價值。
權(quán)利要求
1.一種治療高脂血癥的中藥膠囊制劑，其特征在于它是以下列按重量計配比的組分為原料制成的藥劑黃芪15～30g何首烏10～20g山楂15～30g三七參10～15g丹參15～30g水蛭5～10g 川芎10～20g槐米15～30g薏苡仁15～30g 荷葉10～20g 澤瀉15～30g桑寄生15～30g甘草5～10g
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高脂血癥的中藥膠囊制劑，其特征在于它是以下列按重量計配比的組分為原料制成的藥劑黃芪20g 何首烏15g山楂20g三七參10g丹參20g水蛭8g川芎15g 槐米15g薏苡仁20g荷葉15g澤瀉15g 桑寄生15g甘草8g
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高脂血癥的中藥膠囊制劑，其特征在于制備方法為將黃芪、丹參、何首烏用70％的乙醇提取，回流乙醇，制成醇浸膏；將以上三味藥渣與山楂、川芎、槐米、薏苡仁、荷葉、澤瀉、桑寄生、甘草水煎提取兩次，每次1小時，合并兩次水煎液，過濾、濃縮制成水提浸膏；再將上述兩種浸膏與三七參、水蛭的干燥細(xì)粉混勻，烘干，粉碎，分裝膠囊，滅菌。
全文摘要
一種治療高脂血癥的中藥膠囊制劑,將黃芪、丹參、何首烏用乙醇提取,制成醇浸膏;將以上三味藥渣與山楂、川芎、槐米、薏苡仁、荷葉、澤瀉、桑寄生、甘草水煎提取后,過濾、濃縮制成水提浸膏;再將上述兩種浸膏與三七參、水蛭的干燥細(xì)粉混勻,烘干,粉碎,分裝膠囊,滅菌。本發(fā)明療效顯著,制備工藝科學(xué)合理,療程短,無毒副作用,能標(biāo)本兼治,臨床總有效率達(dá)95%以上,優(yōu)于目前同類藥物,有望成為防治高脂血癥、心腦血管疾患的良藥,適合于中老年人長期服用。
文檔編號A61P3/06GK1280835SQ0010713
公開日2001年1月24日 申請日期2000年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2000年4月21日
發(fā)明者張印文, 馬秀娥, 張國亮, 劉玉明 申請人:張印文