專利名稱：麝香壯骨膏巴布劑制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是一種中藥類外用藥。是麝香壯骨膏橡膠硬膏劑的替代品，是外用貼膏的最新劑型。
目前外用藥麝香壯骨膏劑型主要以橡膠硬膏劑為主。橡膠硬膏劑的制備方法一般是將橡膠洗凈，50-60℃加熱干燥或晾干，切成塊狀，在煉膠機(jī)中素?zé)挸删W(wǎng)狀薄片，消除靜電18-24小時(shí)，浸于適量的汽油中，待溶脹后置打膠機(jī)中，攪拌，攪拌均勻后分次加入凡士林、羊毛脂、氧化鋅和松香，再加入藥物攪勻，涂膏。
麝香壯骨膏橡膠硬膏劑在生產(chǎn)中存在許多不足1、生產(chǎn)過程中的高溫使膏體中的有效成分損耗較大，在生產(chǎn)過程中需要100℃劑左右的溫度，以便涂布生產(chǎn)，經(jīng)檢測膏體中的冰片、薄荷腦、水揚(yáng)酸甲酯及揮發(fā)性成分經(jīng)高溫后，損失在30-40％左右。
2、對人體皮膚易產(chǎn)生刺激，引起皮膚紅腫及刺癢，由于橡膠硬膏劑在生產(chǎn)過程中加入松香等增粘劑，容劑法生產(chǎn)的橡膠硬膏劑尚殘留約6‰的汽油，松香酸及汽油會(huì)對人體皮膚造成刺激，引起過敏，同時(shí)由于橡膠硬膏劑粘性較強(qiáng)，易對人體皮膚造成物理性拉傷。
本發(fā)明目的是公開一種少林風(fēng)濕跌打膏巴布劑制作方法。采用低溫生產(chǎn)，水溶性高分子物質(zhì)為基質(zhì)，從而保存了有效物質(zhì)的生物活性，對皮膚無任何刺激，由于加入了透皮劑，使藥物釋放性和透皮性大大增強(qiáng)。
本發(fā)明制作方法，包括一．調(diào)制基質(zhì)(重量比)聚丙烯酸鈉 273g 聚乙烯醇 50g 羧甲基纖維素鈉 45g明膠 91g 白陶土 364g 甘油 1365g蓖麻油 50g 山梨醇 500g 精制水適量二．配藥1．處方(重量比)藥材浸膏 100g 麝香 0.24g 薄荷腦 40g水揚(yáng)酸甲酯 25.5g 豹骨 0.3g 硫酸軟骨素 4.8g冰片 30g 樟腦30g 鹽酸苯海拉明(注)藥材浸膏系由八角茴香4份、山奈5份、生川烏、生草烏、麻黃各6份、白芷8份、蒼術(shù)、當(dāng)歸各12份，干姜17份，粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相對密度約為1.3的浸膏。
2．取豹骨分次加水煎煮至膠盡，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏狀，按處方量稱取各藥，加入基質(zhì)中，攪拌均勻，過濾后涂膏蓋襯，切片，即得；3．按處方量稱取各藥，加入基質(zhì)中，攪拌均勻，過濾4．涂膏蓋襯，切片。
本發(fā)明的基質(zhì)為一種聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金屬鹽組成的親水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯構(gòu)成了其骨架，方中由一定的多階醇組成，具有長期保存及對抗微生物分解等穩(wěn)定的特征，不刺激皮膚，可防止皮膚粗化，由于多階醇的蒸氣壓低，可作潤滑劑，保持了硬膏的柔軟性和穩(wěn)定性，聚丙烯酸金屬鹽及天然乳纖維衍生物有防止有效成分及水分揮發(fā)的作用，同時(shí)可提高巴布劑的耐熱性、成型性和油劑分散性的效果，聚丙烯酸金屬鹽聚合物以及羧甲基纖維素等親水性聚合物，使其具良好的粘著性能、保形性、保水性和保油性，還具有與各種藥物成分相溶性好的特點(diǎn)，能使藥物的有效成分緩慢的進(jìn)入皮下組織，發(fā)揮了長效的作用。
本發(fā)明為淡黃色至淡棕灰色的片狀水溶性貼膏，氣芳香。含膏量每100cm含膏量為4g以上。
本發(fā)明鑒別取本品5片，加60ml氨試液濕潤，加乙醚200ml超聲處理30分鐘，傾出乙醚提取液，蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇適量使溶解，定容于5ml容量瓶中，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液1ul，對照品溶液5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯一醋酸乙酯一二乙胺(7∶2∶0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對照品的斑點(diǎn)。
本發(fā)明功能鎮(zhèn)痛，消炎。用于風(fēng)濕痛，關(guān)節(jié)痛、腰痛，神經(jīng)痛，肌肉酸痛，扭傷，挫傷。
本發(fā)明全部采用水溶性天然高分子材料為基質(zhì)，具有良好的粘著性、保濕性及柔軟性，這些高分子物質(zhì)經(jīng)過一系列復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)，形成了一種有彈性粘著力強(qiáng)的骨架，對藥物的釋放起到長效作用，其中的低分子多價(jià)醇作為增塑劑和保濕劑，增強(qiáng)了對皮膚的親和力，貼著更舒適，加入的透皮導(dǎo)入劑，使藥物的釋放性和透皮性大大增強(qiáng)，減少了對皮膚的刺激，有利于患者使用。
權(quán)利要求
1．一種麝香壯骨膏巴布劑制作方法，包括一．調(diào)制基質(zhì)(重量比)聚丙烯酸鈉 273g 聚乙烯醇 50g 羧甲基纖維素鈉 45g明膠 91g 白陶土 364g 甘油 1365g蓖麻油 50g 山梨醇 500g 精制水適量二．配藥1．處方(重量比)藥材浸膏100g 麝香0.24g薄荷腦 40g水揚(yáng)酸甲酯 25.5g 豹骨 0.3g硫酸軟骨素 4.8g冰片 30g 樟腦 30g鹽酸苯海拉明(注)藥材浸膏系由八角茴香4份、山奈5份、生川烏、生草烏、麻黃各6份、白芷8份、蒼術(shù)當(dāng)歸各12份，干姜17份，粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相對密度約為1.3的浸膏。2．取豹骨分次加水煎煮至膠盡，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏狀，按處方量稱取各藥，加入基質(zhì)中，攪拌均勻，過濾后涂膏蓋襯，切片，即得；3．按處方量稱取各藥，加入基質(zhì)中，攪拌均勻，過濾4．涂膏蓋襯，切片。
全文摘要
本發(fā)明公開一種麝香壯骨膏巴布劑制作方法,采用低溫生產(chǎn),水溶性高分子物質(zhì)為基質(zhì),從而保存了有效物質(zhì)的生物活性,對皮膚無任何刺激,由于加入了透皮劑,使藥物釋放性和透皮性大大的增強(qiáng),是外用貼膏的最新劑型。制作方法包括:調(diào)制基質(zhì),由聚丙烯酸鈉,聚乙烯醇,羧甲基纖維素鈉,明膠,白陶土,甘油,蓖麻油,山梨醇水適量配制;配藥:藥材浸膏,麝香,薄荷腦等二十三味中藥,取豹骨分次加水煎煮至膠盡,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏狀,按處方量稱取各藥,加入基質(zhì)中,攪拌均勻,過濾后涂膏蓋襯,切片,本發(fā)明功能:鎮(zhèn)痛,消炎。用于風(fēng)濕痛,關(guān)節(jié)痛、腰痛,神經(jīng)痛,肌肉酸痛,扭傷,挫傷。
文檔編號(hào)A61P19/00GK1306841SQ00110089
公開日2001年8月8日 申請日期2000年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月27日
發(fā)明者梅偉, 陳艷平, 黃淑艷, 朱艷華, 劉德 申請人:哈爾濱太陽島制藥廠