專利名稱：活塞桿在位清洗滅菌裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于一種對(duì)將要進(jìn)入無(wú)菌工作環(huán)境中的活塞桿進(jìn)行在位清洗滅菌的裝置。
制藥行業(yè)中在特定環(huán)境中使用的制藥機(jī)械要求無(wú)菌，比方在制藥過(guò)程中，液壓活塞桿需進(jìn)入無(wú)菌空間(如真空冷凍干燥機(jī)采用在干燥箱內(nèi)液壓壓瓶蓋時(shí)的操作)，此時(shí)如果不對(duì)其進(jìn)行清洗、滅菌處理，活塞桿上的油膜及夾帶的細(xì)菌就會(huì)進(jìn)入無(wú)菌空間。
真空冷凍干燥機(jī)(以下簡(jiǎn)稱“凍干機(jī)”)的干燥箱要求無(wú)菌，當(dāng)凍干機(jī)采用在干燥箱內(nèi)進(jìn)行液壓壓瓶塞時(shí)，活塞桿需伸入干燥箱內(nèi)，活塞桿上的油膜和油膜夾帶的細(xì)菌進(jìn)入真空狀態(tài)的干燥箱后，迅速揮發(fā)，從而會(huì)污染藥品。由于要求無(wú)菌的干燥箱有污染源進(jìn)入后，下次使用時(shí)需要重新滅菌，從而降低了凍干機(jī)的生產(chǎn)力，提高了藥品的生產(chǎn)成本。
現(xiàn)有技術(shù)中，國(guó)內(nèi)外的液壓加塞凍干機(jī)，通常采用不銹鋼波紋管裝置，將活塞桿的箱內(nèi)部分與干燥箱內(nèi)腔隔離開來(lái)，以防止油膜和細(xì)菌的污染。但此裝置的價(jià)格昂貴，且有需要經(jīng)常檢驗(yàn)波紋管是否漏氣的缺陷。
本實(shí)用新型的目的是設(shè)計(jì)一種對(duì)活塞桿在進(jìn)入無(wú)菌工作環(huán)境之前，對(duì)其活塞桿表面進(jìn)行在位清洗、滅菌的裝置，使之達(dá)到無(wú)菌的要求。使液壓活塞桿在進(jìn)入無(wú)菌環(huán)境中后不會(huì)對(duì)該環(huán)境造成污染。
本實(shí)用新型所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置的構(gòu)成如下由1～8級(jí)清洗和滅菌環(huán)節(jié)所組成，每一級(jí)滅菌和清洗環(huán)節(jié)均相互隔離。在活塞桿的外部設(shè)置有密閉的滅菌清洗腔，滅菌清洗腔環(huán)繞在活塞桿的外面，在滅菌清洗腔中設(shè)置有引導(dǎo)滅菌清洗介質(zhì)走向的通道，在所說(shuō)的滅菌清洗腔外，設(shè)置有滅菌清洗介質(zhì)導(dǎo)入口和導(dǎo)出口。在活塞桿與滅菌清洗腔之間設(shè)置有密封裝置。
本實(shí)用新型所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置，由于替代了不銹鋼波紋管的滅菌清洗結(jié)構(gòu)，使得不存在波紋管破裂的問(wèn)題，且由于所說(shuō)的滅菌清洗裝置可以直接對(duì)接在干燥箱上，在干燥箱外對(duì)其活塞桿采用物理的方法(如高溫蒸汽、蒸餾水或其它物理方法)進(jìn)行清洗、滅菌，或采用化學(xué)的方法(如環(huán)氧乙烷、雙氧水或其它消毒液)進(jìn)行清洗滅菌，使經(jīng)過(guò)滅菌清洗后的活塞桿在密閉的環(huán)境條件下直接進(jìn)入無(wú)菌的干燥箱，從而保證了干燥箱內(nèi)的無(wú)菌操作環(huán)境，實(shí)現(xiàn)時(shí)時(shí)在線清洗和滅菌。該裝置的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用高壓蒸汽滅菌和無(wú)菌水清洗時(shí)，清洗滅菌介質(zhì)容易獲得，且價(jià)格低廉。降低了制藥機(jī)械和藥品的成本。
附


圖1活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖之一；附圖2附
圖1的端視圖示意圖；附圖3附圖2中的K向視圖示意圖；附圖4活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖之二。
附圖5僅具有一個(gè)腔的活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖。
附圖6為螺旋狀滅菌清洗介質(zhì)走向通道的活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置作進(jìn)一步的說(shuō)明。
本實(shí)用新型所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置可以由多級(jí)清洗和滅菌環(huán)節(jié)所組成，每一級(jí)滅菌和清洗環(huán)節(jié)均相互隔離。如附
圖1是具有4級(jí)清洗和滅菌環(huán)節(jié)的清洗滅菌裝置示意圖；附圖4是具有3級(jí)清洗和滅菌環(huán)節(jié)的清洗滅菌裝置示意圖；附圖5是僅具有一個(gè)腔的活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖；附圖6為具有3級(jí)清洗和滅菌環(huán)節(jié)，和呈螺旋狀滅菌清洗介質(zhì)走向通道的活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖。
以附
圖1為例，在緊靠干燥箱的部分為滅菌腔Ⅰ，滅菌腔Ⅰ外設(shè)置有滅菌介質(zhì)的導(dǎo)入口1和導(dǎo)出口2；與滅菌腔Ⅰ相連接的是清洗腔Ⅱ，在清洗腔Ⅱ外亦設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口3和導(dǎo)出口4；與清洗腔Ⅱ相連的是油污清洗腔Ⅲ，在油污清洗腔中設(shè)置有油污清洗刷5，其腔外設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口6和導(dǎo)出口7；與油污清洗腔Ⅲ相連接的部位還可設(shè)置一個(gè)預(yù)清洗腔Ⅳ，在預(yù)清洗腔Ⅳ外設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口8和導(dǎo)出口9。
所說(shuō)的滅菌腔或清洗腔可以是沿活塞桿方向分段設(shè)置的，即在滅菌腔或清洗腔或預(yù)清洗腔中設(shè)置多個(gè)小滅菌室或清洗室，每個(gè)小滅菌室或清洗室之間通過(guò)一個(gè)孔10相互連通，在每個(gè)孔10邊均設(shè)置有一個(gè)導(dǎo)向隔板11，該孔10和導(dǎo)向隔板11的作用是使從介質(zhì)導(dǎo)入口進(jìn)入的滅菌或清洗介質(zhì)，在進(jìn)入第一個(gè)小滅菌室或清洗室后，必須環(huán)繞活塞桿12一周后才能通過(guò)孔10進(jìn)入第二個(gè)小滅菌室或清洗室，然后再環(huán)繞活塞桿12一周后，再通過(guò)一個(gè)孔10后再進(jìn)入第三個(gè)小滅菌室或清洗室，……依次類推，最后從導(dǎo)出口排出。
附圖6所給出的是一種呈螺旋狀滅菌清洗介質(zhì)走向通道的活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖。即在活塞桿清洗滅菌裝置的滅菌腔和/或清洗腔內(nèi)壁上設(shè)置螺旋狀的滅菌清洗介質(zhì)引導(dǎo)通道，以構(gòu)成所說(shuō)的小滅菌室或清洗室。這種結(jié)構(gòu)的工藝性較附
圖1所示的結(jié)構(gòu)更好些，加工更為方便。此外，根據(jù)附圖6中所示的結(jié)構(gòu)可見，所說(shuō)的清洗刷5和預(yù)清洗腔Ⅳ可以從清洗滅菌裝置的另一端安裝在清洗滅菌裝置中。為了加工方便，也可以取消導(dǎo)向隔板11，此時(shí)的相鄰兩個(gè)小滅菌室或清洗室之間的孔10應(yīng)當(dāng)設(shè)置在與直徑相對(duì)的位置，以使其介質(zhì)能夠沿活塞桿的兩邊流向另一個(gè)小滅菌室或清洗室。附圖6中預(yù)清洗腔Ⅳ由定位裝置13固定在所說(shuō)的清洗滅菌裝置中。
所說(shuō)的滅菌腔、清洗腔、預(yù)清洗腔可以適當(dāng)?shù)卦黾悠浼?jí)數(shù)，在每一級(jí)腔室中可注入相同或不同的滅菌或清洗介質(zhì)。
在所說(shuō)的滅菌腔、清洗腔、預(yù)清洗腔及活塞桿12之間均設(shè)置有密封裝置14。
當(dāng)所述的滅菌或清洗介質(zhì)為液態(tài)介質(zhì)時(shí)，可以將其滅菌腔Ⅰ或清洗腔Ⅱ、預(yù)清洗腔Ⅳ中設(shè)置多個(gè)小滅菌室或清洗室，(如附
圖1和附圖4中的清洗腔Ⅱ、預(yù)清洗腔Ⅳ所示結(jié)構(gòu))，以少量多次的清洗、滅菌方式來(lái)保證對(duì)活塞桿進(jìn)行充分清洗和滅菌的效果；如果所采用的滅菌或清洗介質(zhì)為氣態(tài)介質(zhì)或不循環(huán)的液態(tài)介質(zhì)時(shí)，則可以不設(shè)置多個(gè)小滅菌室或清洗室，或只在需要采用氣態(tài)或不循環(huán)的液態(tài)介質(zhì)滅菌或清洗的腔內(nèi)，采用設(shè)置滅菌、清洗空腔的結(jié)構(gòu)，(如附圖4中的滅菌腔Ⅰ和附圖5所給出的結(jié)構(gòu)形式)。此外，為了簡(jiǎn)化整體裝置的結(jié)構(gòu)，亦可將滅菌腔Ⅰ和清洗腔Ⅱ合并為一個(gè)腔。
本實(shí)用新型所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置的工作原理如下附
圖1和附圖4給出的是采用液體或氣體對(duì)活塞桿進(jìn)行在位清洗滅菌的裝置示意圖。所需清洗和滅菌的活塞桿12工作時(shí)的運(yùn)動(dòng)方向如箭頭所示，滅菌介質(zhì)從導(dǎo)入口1進(jìn)入，經(jīng)過(guò)滅菌腔Ⅰ或小滅菌室后，從導(dǎo)出口2排出；清洗介質(zhì)從導(dǎo)入口3進(jìn)入清洗腔Ⅱ或小清洗室后，從導(dǎo)出口4排出；所排出的清洗介質(zhì)，由導(dǎo)入口8直接送到預(yù)清洗腔Ⅳ中，預(yù)處理活塞桿12從油缸中帶出來(lái)的油污，以節(jié)省清洗介質(zhì)。油污清洗腔Ⅲ中設(shè)置有清洗刷5，其作用是，當(dāng)活塞桿12下行時(shí)，該油污清洗腔中的清洗刷5對(duì)活塞桿12帶出的油污進(jìn)行清洗，防止油污進(jìn)入工作區(qū)；當(dāng)活塞桿上行時(shí)，預(yù)清洗腔Ⅳ對(duì)清洗油污的介質(zhì)進(jìn)行清洗，防止清洗油污的介質(zhì)進(jìn)入油缸污染油缸中的油。
權(quán)利要求1.一種活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，由1～8級(jí)清洗和滅菌環(huán)節(jié)所組成，每一級(jí)滅菌和清洗環(huán)節(jié)均相互隔離，在活塞桿的外部設(shè)置有密閉的滅菌清洗腔，在所說(shuō)的滅菌清洗腔外，設(shè)置有滅菌清洗介質(zhì)導(dǎo)入口和導(dǎo)出口，在滅菌腔和清洗腔中設(shè)置有滅菌清洗介質(zhì)走向通道；在活塞桿與滅菌清洗腔之間設(shè)置有密封裝置。
2.按照權(quán)利要求1所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置可以由多級(jí)清洗和滅菌環(huán)節(jié)所組成，即由滅菌腔和清洗腔組成，每一級(jí)滅菌和清洗環(huán)節(jié)均相互隔離，滅菌腔外設(shè)置有滅菌介質(zhì)的導(dǎo)入口和導(dǎo)出口；與滅菌腔相連接的是清洗腔，在清洗腔外亦設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口和導(dǎo)出口；清洗腔與油污清洗腔相連接，在油污清洗腔中設(shè)置有油污清洗刷，其油污清洗腔外設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口和導(dǎo)出口。
3.按照權(quán)利要求2所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，在所說(shuō)的活塞桿清洗滅菌裝置的滅菌腔和/或清洗腔內(nèi)壁上設(shè)置的小滅菌室或清洗室是螺旋狀的滅菌清洗介質(zhì)引導(dǎo)通道。
4.按照權(quán)利要求2所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，所說(shuō)的活塞桿清洗滅菌裝置的滅菌腔和/或清洗腔是滅菌、清洗的空腔。
5.按照權(quán)利要求2或3或4所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，在與油污清洗腔相連結(jié)的部位還可設(shè)置一個(gè)預(yù)清洗腔，在預(yù)清洗腔外設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口和導(dǎo)出口。
6.按照權(quán)利要求2或3或4所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，在所說(shuō)的滅菌腔和清洗腔可以合并為一個(gè)腔。
7.按照權(quán)利要求2所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，所說(shuō)的滅菌腔或清洗腔可以是沿活塞桿方向分段設(shè)置的，即在滅菌腔或清洗腔中設(shè)置多個(gè)小滅菌室或清洗室，每個(gè)小滅菌室或清洗室之間設(shè)置有一個(gè)通孔(10)。
8.按照權(quán)利要求7所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，在每個(gè)孔(10)邊可設(shè)置一個(gè)導(dǎo)向隔板(11)。
9.按照權(quán)利要求2所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，在所說(shuō)的滅菌腔、清洗腔以及活塞桿之間均設(shè)置有密封裝置。
專利摘要本實(shí)用新型屬于一種活塞桿在位清洗滅菌裝置。在活塞桿的外部設(shè)置有密閉的滅菌清洗腔,在所說(shuō)的滅菌清洗腔外,設(shè)置有滅菌清洗介質(zhì)導(dǎo)入口和導(dǎo)出口,在滅菌腔和清洗腔中設(shè)置有滅菌清洗介質(zhì)走向通道;在活塞桿與滅菌清洗腔之間設(shè)置有密封裝置。本實(shí)用新型所說(shuō)的活塞桿在位清洗滅菌裝置,可直接對(duì)活塞桿采用物理或化學(xué)的方法實(shí)現(xiàn)在線進(jìn)行清洗滅菌。且有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,節(jié)省介質(zhì)消耗量,降低制藥機(jī)械和藥品的成本。
文檔編號(hào)A61L2/00GK2460094SQ0025592
公開日2001年11月21日 申請(qǐng)日期2000年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月16日
發(fā)明者趙鶴皋 申請(qǐng)人:趙鶴皋