專利名稱：癌癥術(shù)中(微創(chuàng))組織間三維立體放射治療系統(tǒng)——體內(nèi)伽馬刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及癌癥術(shù)中(微創(chuàng))組織間三維立體放射治療系統(tǒng)-體內(nèi)伽馬刀；用于治療白血病以外的各種腫瘤。
目前，腫瘤組織間的放療都是在手術(shù)過程中，根據(jù)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)估算后實(shí)施。同時，由于腫瘤的形象學(xué)診斷如CT、核磁共振、B超的形象學(xué)圖像均為二維平面圖，醫(yī)生在術(shù)前很難對腫瘤的體積作出準(zhǔn)確的計算，因此大大影響了腫瘤組織間放療的效果。
眾所周知，癌或其他惡性腫瘤的細(xì)胞無序地分裂和增殖，危及病人的健康和生命。最新研究發(fā)現(xiàn)一個癌癥腫塊內(nèi)的癌細(xì)胞并不是同一時段統(tǒng)一分裂，而是各行其是。處于在分裂狀態(tài)的癌細(xì)胞對放射線是很敏感的，非分裂狀態(tài)的癌細(xì)胞對射線不敏感，并有“自我保護(hù)”現(xiàn)象。這也是外照射(如X-刀、Y-刀)不能達(dá)到理想殺滅癌細(xì)胞的原因。
針對現(xiàn)有技術(shù)的諸多問題，本發(fā)明經(jīng)過長期研究及臨床試驗(yàn)證明如果能有一種微型的放射源，持續(xù)低能量照射瘤組織，將會使其達(dá)到最大程度的毀滅性殺傷，并且不損傷正常組織或僅有微小損傷。
本發(fā)明目的是提供一種癌癥術(shù)中(微創(chuàng))組織間三維立體定向放射治療系統(tǒng)-體內(nèi)伽馬刀。
本發(fā)明目的是通過如下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的該癌癥術(shù)中(微創(chuàng))組織間三維立體定向放射治療系統(tǒng)-體內(nèi)伽馬刀，包括微型放射源、粒子植入TPS系統(tǒng)、全封閉防輻射各型植入器，其特征在于所述的微型放射源是125碘(125I)，125碘的半衰期為59.6天，能量為27.4-31.5kev的γ射線，并將125碘制成0.8mm*4.5mm的微粒，外殼用鈦合金密封的碘粒子；所述的粒子植入TPS系統(tǒng)是采用三維圖像內(nèi)放射治療計劃軟件系統(tǒng)，將CT或磁共振分層掃描片的資料進(jìn)行精確計算，用中文版面繪出立體圖標(biāo)，及微型放射源的放置劑量與放置位置，制定出精確治療計劃表；用全封閉防輻射植入器在X線、B超導(dǎo)引下作經(jīng)皮穿刺到腫瘤內(nèi)植入微型放射源，或者用全封閉防輻射植入器經(jīng)各種內(nèi)窺鏡將微型放射源植入腫瘤內(nèi)，或者在手術(shù)過程中對不能切除的腫瘤作直接穿刺植入或在腫瘤可能擴(kuò)散部位作預(yù)防性植入。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1.由于微型放射源是125碘，其放射強(qiáng)度適中，對腫瘤的殺傷力強(qiáng)，且不產(chǎn)生損傷正常組織的過熱點(diǎn)，易防護(hù)。
2.本發(fā)明將現(xiàn)有技術(shù)中的二維圖像上升到三維立體圖像，利用TPS軟件系統(tǒng)能夠準(zhǔn)確測算出病灶的體積、立體定位、需要的放射線劑量，準(zhǔn)確布置放射源，構(gòu)繪出等劑量曲線，確保放射線的組合效力和距離效力，達(dá)到殺死惡性腫瘤細(xì)胞而不損害正常組織的效果。
3.在治療前，將治療計劃打印給醫(yī)患雙方，形成法律依據(jù)，避免醫(yī)事糾紛。
本發(fā)明的適應(yīng)癥1.未經(jīng)治療的原發(fā)癌癥，如前列腺癌等病例；2.需要保留重要功能性組織，不宜或病人不愿行根治性手術(shù)，如甲狀腺癌保留喉部神經(jīng)，早期乳腺癌保乳手術(shù)等病例；3.手術(shù)中癌瘤累及重要組織，只能行姑息性手術(shù)的病例；4.手術(shù)中癌瘤已根治性切除，為預(yù)防癌瘤局部或區(qū)域產(chǎn)生擴(kuò)散，增強(qiáng)根治效果，延長生存時間的病例；5.孤立的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性癌灶病例；6.外放療后因劑量或組織耐受等原因致癌灶局部殘留的病例；7.無法手術(shù)的原發(fā)癌病例。
本發(fā)明的放射防護(hù)碘籽的治療劑量每枚最大0.85Mci，最小0.46Mci，碘籽不通過血液循環(huán)，不會排到體外污染環(huán)境，病人在碘籽植入治療早期，距離病人1米之外，發(fā)生的射線對周圍人員基本無損傷，為保證醫(yī)護(hù)人員的健康，我們配置有醫(yī)護(hù)人員手術(shù)及查房用進(jìn)口薄料型防輻射衣和防輻射眼鏡、面罩及手套，病房用防輻射屏風(fēng)及病人用防輻射衣，配套材料將有效控制放射源的環(huán)境污染，同時還配置伽瑪射線測定儀，隨時對環(huán)境進(jìn)行檢測確保安全。
本發(fā)明的臨床資料癌癥術(shù)中(微創(chuàng))組織間三維立體定向放射治療系統(tǒng)是國際先進(jìn)，國內(nèi)首創(chuàng)的新項目，我們遵照科學(xué)性、安全性、實(shí)用性和合法性的原則，迅速、穩(wěn)健地進(jìn)入臨床使用，取得十分可喜的成果。
直接作用于臨床1998年12月25日至2000年2月，共治療來自上海第八人民醫(yī)院，云南紅十字醫(yī)院、山東淄博礦務(wù)局醫(yī)院、上海武警醫(yī)院、上海光華醫(yī)院、海軍四一一醫(yī)院、南京市腫瘤醫(yī)院和蘇州醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等地1000余例患者，共植入兩萬多枚125碘籽，最多一例用42枚(0.5Mci*42)，最小一例8枚。全組患者無一例出現(xiàn)白細(xì)胞減少至4000以下，無一例出現(xiàn)其他放射病現(xiàn)象。僅一例胃癌晚期，肝胃韌帶及胰頭部有癌浸潤，行畢羅二式，十二指腸殘端在放射區(qū)內(nèi)，術(shù)后三天出現(xiàn)殘端瘺，因術(shù)中已估計到此并發(fā)癥，預(yù)置了引流管，經(jīng)充分引流、保守治療，術(shù)后一月痊愈出院。雖然本組患者多屬惡性腫瘤晚期階段，但在隨訪中大部分患者的生活質(zhì)量明顯提高，百余處病灶在放射治療期內(nèi)隨訪均未見腫瘤復(fù)發(fā)。(因臨床試用剛到兩年，患者的三年生存率，五年生存率正在觀察統(tǒng)計中)。
具體實(shí)施例方式參見

圖1是程序流程圖，在實(shí)施時，首先要建病例輸入病人資料，對腫瘤患者的CT片進(jìn)行掃描，通過TPS軟件系統(tǒng)三維成像，測算出腫瘤的體積、立體位置，算出125碘微型放射源的治療劑量和布置，勾畫等劑量曲線，輸出治療方案，醫(yī)生根據(jù)該治療方案選擇不同的植入方式，對腫瘤進(jìn)行碘籽的植入治療。
權(quán)利要求
1.癌癥術(shù)中(微創(chuàng))組織間三維立體定向放射治療系統(tǒng)-體內(nèi)伽馬刀，包括微型放射源、粒子植入TPS系統(tǒng)、全封閉防輻射各型植入器，其特征在于所述的微型放射源是125碘(125I)，125碘的半衰期為59.6天，能量為27.4-31.5kev的γ射線，并將125碘制成0.8mm*4.5mm的微粒，外殼用鈦合金密封的碘粒子；所述的粒子植入TPS系統(tǒng)是采用三維圖像內(nèi)放射治療計劃軟件系統(tǒng)，將CT或磁共振分層掃描片的資料進(jìn)行精確計算，用中文版面繪出立體圖標(biāo)，給出微型放射源的放置劑量與放置位置，制定出精確治療計劃表；用全封閉防輻射植入器在X線、B超引導(dǎo)下作經(jīng)皮穿刺到腫瘤內(nèi)植入微型放射源，或者用全封閉防輻射植入器經(jīng)各種內(nèi)窺鏡將微型放射源植入腫瘤內(nèi)，或者在手術(shù)中對不能切除的腫瘤作直接穿刺植入或在腫瘤可能擴(kuò)散部位作預(yù)防性植入。
全文摘要
本發(fā)明涉及癌癥術(shù)中(微創(chuàng))組織間三維立體定向放射治療系統(tǒng)--體內(nèi)伽馬刀,包括微型放射源、粒子植入TPS系統(tǒng)、全封閉防輻射各型植入器,其特征在于:所述的微型放射源是
文檔編號A61M36/00GK1372982SQ0110909
公開日2002年10月9日 申請日期2001年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月28日
發(fā)明者王賀君, 張劍飛, 張新華, 崔巍, 戴曉兵 申請人:北京飛天兆業(yè)科技有限責(zé)任公司