專利名稱：治療偏頭痛的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療偏頭痛的藥物，具體地說是一種以中草純?yōu)樵现苽涞闹谐伤帲景l(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
偏頭痛是一種周期性發(fā)作的頭痛，國際頭痛協(xié)會(huì)將偏頭痛定義為間歇性的頭痛發(fā)作并伴有自主神經(jīng)失調(diào)，有或無先兆。偏頭痛有兩大類型偏頭痛伴有先兆(舊稱典型偏頭痛)和偏頭痛不伴先兆(舊稱普通型偏頭痛)，還有其他少見類型。發(fā)病可在一般人群中估計(jì)占15％～20％?；疾÷逝詾?0％～25％，男性為15％～20％。患者以女性居多，占72％。首次發(fā)病在10歲以下者占患者的25％，45歲后發(fā)病極罕見。有家族史者占45％～55％。
目前治療偏頭痛的西藥主要是曲坦類藥物，但價(jià)格昂貴，且有副作用。中醫(yī)對(duì)偏頭痛的認(rèn)識(shí)已久，治療包括辨證治療、專方治療、針灸及其它療法，中醫(yī)中藥治療偏頭痛有肯定的療效，且副作用少；目前純中藥制劑治療偏頭痛的使用方式，最多的水煎煮法或水提醇沉法，得到的藥液直接使用或加工成所需劑型，原料藥的活性成分中易揮發(fā)部位或水溶性部位則很難保留，也是說原料中的活性成分難以最大程度的提取和保留。
本發(fā)明的目的是提供一種治療偏頭痛的純中藥制劑，另一種目的是提供該中藥制劑的制備工藝。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對(duì)偏頭痛的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出活血祛瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛的中藥川芎，及理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛的中藥香附，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)，最大限度地提取中藥材(香附和川芎)的有效活性成分，并經(jīng)過最佳配比的篩選，制成純中藥制劑，治療偏頭痛，具有良好的效果。
本發(fā)明藥物由下列組分按重量百分比制成的香附提取物 30％～90％ 川芎提取物 10％～70％制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量百分配比范圍是
香附提取物 60％～80％ 川芎提取物 20％～40％制備本發(fā)明藥物的最佳重量百分配比是香附提取物 70％川芎提取物 30％本發(fā)明藥物的制備方法是1、用清水分別將香附、川芎清洗干凈；2、將香附、川芎分別在低溫狀態(tài)40～60℃下低溫烘干；3、分別將烘干后的香附、川芎粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的香附粉、川芎粉分別采用超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，即揮發(fā)油，其中香附粉的萃取溫度為41～50℃，萃取壓力為25～30mPa，萃取時(shí)間為1.5～2.5小時(shí)；川芎粉的萃取溫度為51～60℃，萃取壓力為25～30mPa，萃取時(shí)間為1.5～2.5小時(shí)；5、將萃取所得的的香附提取物、川芎提取物按所述比例混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下的優(yōu)點(diǎn)1、采用二氧化碳超臨界流體萃取裝置分別提取香附、川芎中的有效活性成分(即揮發(fā)油)，提取效率高，無溶劑殘留毒性，天然活性成分和熱敏成分不易分解破壞，能最大限度地保持提取物天然特征；2、本發(fā)明的組分少，制備工藝十分簡單；3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示鎮(zhèn)痛效果顯著。
實(shí)驗(yàn)1小鼠冰醋酸扭體法，在小鼠扭體模型上，單獨(dú)灌胃給予份量相當(dāng)于半數(shù)致死量的香附提取物或川芎提取物，無鎮(zhèn)痛作用；當(dāng)聯(lián)合給予按所述比例給予香附提取物和川芎提取物時(shí)，顯示都有鎮(zhèn)痛作用。
實(shí)驗(yàn)2小鼠福爾馬林實(shí)驗(yàn)，在小鼠后足底注射福爾馬林模型上，以舔后足時(shí)間為指標(biāo)，香附提取物、川芎提取物按所述比例聯(lián)合應(yīng)用，結(jié)果顯示對(duì)I相反應(yīng)(神經(jīng)刺激性痛)和II相疼痛(炎癥性痛)均有非常顯著的鎮(zhèn)痛作用。
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
實(shí)施例一1、用清水分別將香附、川芎清洗干凈；2、將香附、川芎分別在低溫狀態(tài)50℃下低溫烘干；3、分別將烘干后的香附、川芎粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的香附粉、川芎粉分別采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號(hào)為100ml-SPE的超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中香附粉的萃取溫度為45℃，萃取壓力為28mPa，萃取時(shí)間為2小時(shí)；川芎粉的萃取溫度為55℃，萃取壓力為28mPa，萃取時(shí)間為2小時(shí)；5、將萃取所得的的香附提取物7千克和川芎提取物3千克混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
實(shí)施例二1、用清水分別將香附、川芎清洗干凈；2、將香附、川芎分別在低溫狀態(tài)40℃下低溫烘干；3、分別將烘干后的香附、川芎粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的香附粉、川芎粉分別采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號(hào)為100ml-SPE的超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中香附粉的萃取溫度為41℃，萃取壓力為25mPa，萃取時(shí)間為1.5小時(shí)；川芎粉的萃取溫度為51℃，萃取壓力為25mPa，萃取時(shí)間為1.5小時(shí)；5、將萃取所得的的香附提取物6千克和川芎提取物4千克混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
實(shí)施例三1、用清水分別將香附、川芎清洗干凈；2、將香附、川芎分別在低溫狀態(tài)60℃下低溫烘干；3、分別將烘干后的香附、川芎粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的香附粉、川芎粉分別采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號(hào)為100ml-SPE的超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中香附粉的萃取溫度為50℃，萃取壓力為30mPa，萃取時(shí)間為2.5小時(shí)；川芎粉的萃取溫度為60℃，萃取壓力為30mPa，萃取時(shí)間為2.5小時(shí)；5、將萃取所得的的香附提取物9千克和川芎提取物1千克混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
實(shí)施例四1、用清水分別將香附、川芎清洗干凈；2、將香附、川芎分別在低溫狀態(tài)50℃下低溫烘干；3、分別將烘干后的香附、川芎粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的香附粉、川芎粉分別采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號(hào)為100ml-SPE的超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中香附粉的萃取溫度為45℃，萃取壓力為28mPa，萃取時(shí)間為2小時(shí)；川芎粉的萃取溫度為55℃，萃取壓力為28mPa，萃取時(shí)間為2小時(shí)；5、將萃取所得的的香附提取物8千克和川芎提取物2千克混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
實(shí)施例五1、用清水分別將香附、川芎清洗干凈；2、將香附、川芎分別在低溫狀態(tài)55℃下低溫烘干；3、分別將烘干后的香附、川芎粉碎至20目細(xì)粉；4、將粉碎后的香附粉、川芎粉分別采用漢維(HANDWAY)公司制造的型號(hào)為100ml-SPE的超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中香附粉的萃取溫度為47℃，萃取壓力為26mPa，萃取時(shí)間為2小時(shí)；川芎粉的萃取溫度為58℃，萃取壓力為28mPa，萃取時(shí)間為2小時(shí)；5、將萃取所得的的香附提取物3千克和川芎提取物7千克混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療偏頭痛的藥物，其特征在于由下列組分按重量百分比制成的藥劑香附提取物 30％～90％ 川芎提取物 10％～70％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療偏頭痛的藥物，其特征在于各組分的優(yōu)選重量百分配比是香附提取物 60％～80％ 川芎提取物 20％～40％
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療偏頭痛的藥物，其特征在于各組分的最佳重量百分配比是香附提取物 70％ 川芎提取物 30％
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療偏頭痛的藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療偏頭痛的藥物，其特征在于所述的藥劑是軟膠囊。
6.權(quán)利要求5所述的治療偏頭痛的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)用清水分別將香附、川芎清洗干凈；(2)將香附、川芎分別在低溫狀態(tài)40～60℃下低溫烘干；(3)分別將烘干后的香附、川芎粉碎至20目細(xì)粉；(4)將粉碎后的香附粉、川芎粉分別采用超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取有效活性物質(zhì)，其中香附粉的萃取溫度為41～50℃，萃取壓力為25～30mPa，萃取時(shí)間為1.5～2.5小時(shí)；川芎粉的萃取溫度為51～60℃，萃取壓力為25～30mPa，萃取時(shí)間為1.5～2.5小時(shí)；(5)將萃取所得的的香附提取物、川芎提取物按所述比例混合后，加入藥用植物油輔料，再用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療偏頭痛的藥物及其制備方法,采用超臨界二氧化碳流體萃取裝置提取香附、川芎的有效活性物質(zhì),將香附提取物、川芎提取物按比例混合后,加入藥用植物油輔料,用滾筒壓粒機(jī)壓制成軟膠囊。本發(fā)明配方及制備方法獨(dú)特,鎮(zhèn)痛效果顯著。
文檔編號(hào)A61P25/06GK1352980SQ01130010
公開日2002年6月12日 申請(qǐng)日期2001年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月30日
發(fā)明者李衛(wèi)民 申請(qǐng)人:廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園有限公司