專利名稱：脊椎之間的假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種按照權(quán)利要求1前序部分的脊椎之間的假體，一個(gè)假體的配合件以及由它們組合成的多部件的脊椎之間的假體。
這樣的假體被用作為損壞的椎間盤的兩個(gè)相鄰的脊椎骨體之間的間距保持器，否則這兩個(gè)脊椎骨體之間的間距就會(huì)縮小。通過使間距重新變大，混亂的關(guān)節(jié)的負(fù)載也被減小。
背景技術(shù)：
由WO99/42051已知一種這樣的脊椎之間的假體，這種假體具有一個(gè)插入椎間空間的中間件，在中間件的右邊和左邊有從中間部分伸出的前和后各一對(duì)耳朵，把中間件-在實(shí)現(xiàn)植入后-固定在兩個(gè)相鄰的脊椎骨體的棘突(Dornfortsatz突起的棘部)之間的區(qū)域內(nèi)。
這種已知假體的不利之處是它的一體性，這增加了植入的困難，使得必須拆除脊椎上的韌帶。拆除這條韌帶來了其他的缺點(diǎn)，即假體在背面沒有可靠的支持物。由于這個(gè)原因在WO99/42051中建議，為假體在脊椎之間的中間件鉆一個(gè)通孔，以便在其中穿過一根帶子，用這根帶子能夠把假體固定在相鄰脊椎骨體的棘突上。這些是耗時(shí)和復(fù)雜的。
以上對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的討論只是為了解釋本發(fā)明范圍，并不意味被引用的現(xiàn)有技術(shù)在本申請(qǐng)或其優(yōu)選權(quán)的時(shí)間實(shí)際上已經(jīng)公布或?yàn)楣娝?br>
發(fā)明內(nèi)容
在這里本發(fā)明將予以幫助。本發(fā)明的任務(wù)是，創(chuàng)造一種脊椎間的假體，這種假體能在保留脊椎上的韌帶的條件下被植入，使手術(shù)總體上節(jié)省地實(shí)現(xiàn)，并且保證不需要附加的裝置保證背面植入的安全性。
本發(fā)明通過一個(gè)多部件的脊椎之間的假體來解決這個(gè)提出的任務(wù)，在此各個(gè)部件可能具有不同的機(jī)械特性。
根據(jù)本發(fā)明的脊椎之間的假體基本上包括一個(gè)能插入脊椎之間區(qū)域的中間部分，此中間部分具有一個(gè)中心軸線和兩個(gè)在外端伸出的、相對(duì)于中心軸線沿半徑和直徑方向延伸的突出部，此突出部能插進(jìn)兩個(gè)相鄰的脊椎骨體的棘突之間的區(qū)域。在中間部分上在其背對(duì)著突出部的內(nèi)端上有一個(gè)軸向的凹槽，它用于容納一個(gè)基本上與假體對(duì)稱的配合件。
在優(yōu)選實(shí)施形式中，中間部分具有連接件，用這個(gè)連接件能把配合件固定在假體上。這個(gè)連接件具有這樣的性能，即，在連接件固定時(shí)相互確定突出部在假體上的位置和突出部在配合件上的位置。最好連接件由具有一個(gè)擋塊的卡口式連接構(gòu)成，使在配合件固定在假體上時(shí)突出部在假體上和配合件上占據(jù)它們所希望的位置?？梢杂靡粋€(gè)螺栓連接或錐面連接代替卡口式連接把兩個(gè)部件相互固定在一起，在這種情況下，假體和配合件最好有一個(gè)扭轉(zhuǎn)鎖定件，使配合件只能在一個(gè)確定的位置插入假體的軸向凹槽中。連接件的另外一種構(gòu)造由至少一個(gè)能彈性變形的凸塊構(gòu)成，這個(gè)凸塊在假體和配合件組合之后能鎖定或卡鎖在其上。
在按照本發(fā)明假體的另外一個(gè)優(yōu)選實(shí)施形式中連接件具有至少一個(gè)能夠彈性變形的凸塊，這個(gè)凸塊在假體和配合件組合時(shí)能彈性變形，并且在假體和配合件組合后能嚙合到一個(gè)互補(bǔ)的凹槽中。
一個(gè)優(yōu)選的進(jìn)一步構(gòu)造在于，與中心軸線垂直的橫截面a)通過中間部分在它的最窄處在內(nèi)端區(qū)域具有50到300mm2，最好是70到250mm2的面積；以及b)通過突出部的面積為70到500mm2，最好是100到450mm2。
此外假體最好用彈性材料制造，使中間部分在徑向上能彈性變形。通過用塑料制造假體或帶有徑向能彈性變形的簧片的中間部分的構(gòu)造能夠達(dá)到足夠的徑向彈性變形能力。
假體可以用人造橡膠、硅樹脂或由聚碳酸酯族制成的聚合物制造。如果借助于合適的機(jī)械裝置能實(shí)現(xiàn)假體在位于脊椎空間中的中間部分區(qū)域的彈性，也有可能用金屬材料制造假體。
在按照本發(fā)明假體的另外一個(gè)實(shí)施形式中假體構(gòu)成為空心的，空腔壁能縮陷和/或能通過填充空腔而膨脹。能縮陷的空腔壁具有以下優(yōu)點(diǎn)，假體由此能夠產(chǎn)生較大的變形，就像它是彈性材料允許的那樣。
在內(nèi)端區(qū)域內(nèi)中間部分的外表面可以構(gòu)成為光滑的或粗糙的。通過外表面的構(gòu)造能夠影響骨頭的生長(zhǎng)，在此粗糙的外表面促進(jìn)骨頭在假體上生長(zhǎng)，而光滑的外表面使這種生長(zhǎng)變困難或完全阻止這種生長(zhǎng)。可以通過埋入羥磷灰石(HA)保護(hù)與骨頭接觸的植入體表面。
在優(yōu)選實(shí)施形式中按照本發(fā)明的配合件具有一個(gè)內(nèi)端、一個(gè)外端以及在兩個(gè)外端上伸出的同樣在半徑和直徑方向上延伸的突出部，這兩個(gè)突出部能被放入兩個(gè)相鄰的脊椎骨的棘突之間的與假體相對(duì)的空間。此外在配合件上向著內(nèi)端有一個(gè)能插入假體上的凹槽中的榫部。因此在植入時(shí)能把假體和配合件準(zhǔn)確地對(duì)準(zhǔn)。
如假體一樣配合件可以配備有類似的彼此互補(bǔ)的連接件。連接件也可以是卡口式連接、能彈性變形的凸塊或者螺栓連接同樣還有錐面連接。在配合件上同樣可以設(shè)有一個(gè)類似的彼此互補(bǔ)的扭轉(zhuǎn)鎖定件。
按照本發(fā)明的帶有配合件的椎間假體的優(yōu)選實(shí)施形式的特點(diǎn)在于，它在組合狀態(tài)下具有一垂直于中心軸線的對(duì)稱面，其中椎間假體的突出部和配合件的突出部從平行于中心軸線的方向看有一個(gè)至少2mm的間距，最好是至少3mm的間距。脊椎之間的假體的突出部和配合件的突出部的最大間距為15mm，最好是12mm。


在下面借助多個(gè)實(shí)施例的部分示意圖對(duì)本發(fā)明和本發(fā)明的進(jìn)一步構(gòu)成進(jìn)行更加詳細(xì)的解釋。附圖中圖1a 示出按照本發(fā)明的帶有配合件的脊椎之間的假體的優(yōu)選實(shí)施形式的一個(gè)截面；圖1b 在圖1a中示出的按照本發(fā)明的帶有配合件的假體的側(cè)視圖；圖2 按照本發(fā)明的帶有配合件的脊椎之間的假體的另外一個(gè)優(yōu)選實(shí)施形式的一個(gè)截面；
圖3 按照本發(fā)明的帶有配合件的脊椎之間的假體的又另外一個(gè)優(yōu)選實(shí)施形式的一個(gè)截面；圖4 按照本發(fā)明的帶有配合件的脊椎之間的假體的另外一個(gè)優(yōu)選實(shí)施形式的一個(gè)截面；圖5 按照本發(fā)明的帶有配合件的脊椎之間的假體的另外一個(gè)優(yōu)選實(shí)施形式的一個(gè)視圖。
具體實(shí)施例方式
在圖1中示出了在組合狀態(tài)下的帶有配合件6的脊椎之間的假體1。假體1的中間部分2以假體1的內(nèi)端7與配合件6鄰接。在假體1的外端8上兩個(gè)突出部3垂直于中心軸線4，并且在直徑方向上相對(duì)地設(shè)置。突出部3在所示的實(shí)施形式中被設(shè)計(jì)成一個(gè)橢圓狀體的一半。配合件6的同樣在半徑方向上和在直徑方向上相互相對(duì)的突出部3被對(duì)稱地設(shè)置在一個(gè)與中心軸線4垂直的平面上。三個(gè)徑向的并在假體1與中心軸線4平行的方向看的橫截面上對(duì)稱設(shè)置的凸塊17(Nocken)用作為假體1和配合件6之間的扭轉(zhuǎn)鎖定件(Verdrehungssicherung)，凸塊17在中間部分2上在假體1的內(nèi)端7上突出并且嵌入在配合件6上的互補(bǔ)的槽18中。中間部分2有一個(gè)與中心軸線4同軸的凹槽5，凹槽5從內(nèi)端7深入假體1的深度為T。配合件6有一個(gè)與凹槽5互補(bǔ)配合的并且在假體1和配合件6組合時(shí)能插入槽5中的榫部(Zapfen)16。假體1還有一個(gè)帶有能夠貼合在假體1外端8上的螺釘頭26的固定螺釘19。固定螺釘19可與中心軸線4同軸地穿過假體1，并且能借助一個(gè)卡口式連接27被鎖定在配合件6的榫部16上，從而使假體1和配合件6可拆開地被鎖住。固定螺釘19和配合件6被一個(gè)與中心軸線4同軸的孔20穿透，使假體1和配合件6能在徑向上縮陷(kollabierbar)。
圖2示出在組合狀態(tài)下的帶有配合件6的假體的另外一個(gè)實(shí)施形式。凹槽5從內(nèi)端7到外端8同軸地穿過假體1。配合件6的榫部16在假體1和配合件6組合時(shí)被推入貫通的凹槽中一直到假體1的內(nèi)端碰到配合件6的突出部3。配合件6在外端15和內(nèi)端14之間還貫穿有一個(gè)孔20。連接件11被做成螺栓連接，在此螺栓21通過假體1上的凹槽5并通過配合件6上的孔20從假體1的外端8伸到配合件6的外端15，并且能用螺母22鎖住。此外假體1有一個(gè)空腔12，使空腔壁13能可選擇地縮陷或用填充材料充填空腔12而膨脹。
在圖3中示出的實(shí)施形式與上述的實(shí)施形式的不同之處在于，配合件6上的榫部16完全穿過假體上的凹槽5，使配合件6的內(nèi)端14和假體1的外端8對(duì)齊。配合件6還有多個(gè)從內(nèi)端14貫穿到外端15的通孔20，這些孔20的軸線與中心軸線4平行。用于固定脊椎之間的假體1和配合件6的環(huán)扎絲(Cerclagedraht)23能穿過這些孔20。
在圖4中示出的實(shí)施形式與在圖1中示出的實(shí)施形式的不同之處僅在于，連接件11有一個(gè)能穿過與中心軸線4同軸的貫穿假體1和配合件6的孔20的鎖緊螺栓28。鎖緊螺栓28的頭29能夠貼靠在配合件6的外端15上，并且在它的頂端有能徑向變形的凸塊31，凸塊31在組合好的假體1和配合件6時(shí)能嵌入一個(gè)其直徑大于孔20直徑的尾孔(Hinterdrehung)30，使假體1和配合件6保持在一起。為了把鎖緊螺栓28插進(jìn)孔20，凸塊31能夠借助于軸向設(shè)置的槽32垂直于中心軸線4壓縮，使鎖緊螺栓28穿過孔20，而在組合狀態(tài)下凸塊31彈性回彈，并且嚙合在假體1上的尾孔30中。鎖緊螺栓28有與中心軸線4同軸的通孔，這樣能插入銷釘25，由此阻止凸塊31沿徑向向內(nèi)彈性變形。
在圖5中示出按照本發(fā)明的帶有配合件6的假體1的另外一個(gè)實(shí)施形式。在假體1外端8以及配合件6外端15上設(shè)置有垂直于中心軸線4并在直徑方向上相互相對(duì)的突出部3，在這個(gè)實(shí)施形式中突出部3具有與中心軸線4平行的一個(gè)半圓形橫截面。凹槽5從內(nèi)端7到外端8與中心軸線4平行地穿過假體1。在凹槽5內(nèi)設(shè)有非常大螺距的內(nèi)螺紋36。配合件6又有一個(gè)鄰接內(nèi)端14的榫部16，榫部16有與內(nèi)螺紋36互補(bǔ)配合的外螺紋33，這樣假體1和配合件6能夠用這個(gè)螺栓連接可拆卸地相互固定在一起。在榫部16和突出部3之間在配合件6上有一個(gè)第一鋸齒狀的齒部34，齒部34在假體1與配合件6組合時(shí)能與在假體1內(nèi)端7上的一個(gè)互補(bǔ)配合的第二齒部35嚙合，這樣通過齒部34、35的不對(duì)稱構(gòu)造形成防止假體1和配合件6的非故意松開的保險(xiǎn)裝置。
權(quán)利要求
1.一種脊椎之間的假體(1)，它具有一個(gè)能插入脊椎之間區(qū)域的具有一個(gè)中心軸線(4)的中間部分(2)、一個(gè)內(nèi)端(7)和一個(gè)外端(8)以及兩個(gè)在外端(8)伸出的相對(duì)于中心軸線(4)沿半徑方向和直徑方向延伸的突出部(3)，該突出部(3)能插入兩個(gè)相鄰的脊椎骨體的棘突之間的區(qū)域，其特征在于，中間部分(2)在其背向突出部(3)的內(nèi)端(7)上有一個(gè)軸向的凹槽(5)，用于容納一個(gè)基本上與假體(1)對(duì)稱的配合件(6)。
2.按照權(quán)利要求1所述的假體(1)，其特征在于，中間部分(2)有連接件(11)，用連接件(11)能把配合件(6)固定在中間部分(2)上。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的假體(1)，其特征在于，與中心軸線(4)垂直的通過中間部分(2)的橫截面(9)在內(nèi)端(7)區(qū)域在中間部分(2)最窄處(10)具有50到300mm2，最好是70到250mm2的面積。
4.按照權(quán)利要求1至3之一所述的假體(1)，其特征在于，通過突出部(3)的垂直于中心軸線(4)的橫截面具有70到500mm2，最好是100到450mm2的面積。
5.按照權(quán)利要求1至4之一所述的假體(1)，其特征在于，假體(1)用一種彈性材料制造，中間部分(2)在其最窄處(10)的直徑的彈性變形允許為相對(duì)于未收負(fù)荷的直徑的10-60％，最好是15到50％。
6.按照上述權(quán)利要求1至5之一所述的假體(1)，其特征在于，假體(1)由肖氏硬度為65A-90A的塑料構(gòu)成。
7.按照權(quán)利要求1至5之一所述的假體(1)，其特征在于，假體(1)由一種金屬材料構(gòu)成，并且中間部分(2)具有能在徑向彈性變形的簧片。
8.按照權(quán)利要求1至7之一所述的假體(1)，其特征在于，假體(1)構(gòu)成為空心的，其空腔壁(13)能選擇地縮陷或通過用填充材料填充空腔(12)而能膨脹。
9.按照權(quán)利要求1至8之一所述的假體(1)，其特征在于，中間部分(2)在其內(nèi)端(7)區(qū)域其外表面構(gòu)成為光滑的。
10.按照權(quán)利要求1至8之一所述的假體(1)，其特征在于，中間部分(2)在其內(nèi)端(7)區(qū)域其外表面構(gòu)成為粗糙的。
11.按照權(quán)利要求1至10之一所述的假體(1)，其特征在于，至少在假體(1)表面的一部分在假體材料中埋入羥磷灰石(HA)。
12.按照權(quán)利要求2至11之一所述的假體(1)，其特征在于，連接件(11)包括卡口式連接(27)。
13.按照權(quán)利要求2至11之一所述的假體(1)，其特征在于，連接件(11)具有能彈性變形的凸塊(31)，該凸塊(31)在假體(1)和配合件(6)組合之后能鎖定在配合件上。
14.按照權(quán)利要求13所述的假體(1)，其特征在于，連接件(11)設(shè)有一個(gè)與中心軸線(4)同軸的孔(20)，假體(1)有一個(gè)能插入孔(20)中的銷釘。
15.按照權(quán)利要求2至11之一所述的假體(1)，其特征在于，連接件(11)包括一錐面連接。
16.按照權(quán)利要求2至11之一所述的假體(1)，其特征在于，連接件(11)包括一螺栓連接。
17.按照權(quán)利要求13至16之一所述的假體(1)，其特征在于，假體(1)包括一個(gè)能容納在配合件(6)中的扭轉(zhuǎn)鎖定件。
18.按照權(quán)利要求1所述的假體(1)，其特征在于，中間部分(2)的軸向凹槽(5)由貫穿整個(gè)中間部分的通孔構(gòu)成。
19.按照權(quán)利要求1至18之一所述的假體(1)，其特征在于，從平行于中心軸線(4)的方向看突出部(3)的橫截面是半圓面。
20.用于按照權(quán)利要求1至19之一所述的假體(1)的配合件(6)，其特征在于，A)配合件(6)有一個(gè)內(nèi)端(14)、一個(gè)外端(15)；B)兩個(gè)在外端(15)伸出的相對(duì)于中心軸線(4)沿半徑方向和直徑方向延伸的突出部(3)，該突出部(3)能插入兩個(gè)相鄰的脊椎骨的棘突之間的區(qū)域，以及C)朝向內(nèi)端(14)有一個(gè)能插入假體(1)凹槽(5)的榫部(16)。
21.按照權(quán)利要求20所述的配合件(6)，其特征在于，榫部(16)包括能把假體(1)固定在配合件(6)上的連接件(11)。
22.按照權(quán)利要求21所述的配合件(6)，其特征在于，連接件(11)包括一卡口式連接。
23.按照權(quán)利要求21所述的配合件(6)，其特征在于，連接件(11)具有能彈性變形的凸塊，該凸塊在假體(1)和配合件(6)組合之后能鎖定在配合件上。
24.按照權(quán)利要求21所述的配合件(6)，其特征在于，連接件(11)包括一錐面連接。
25.按照權(quán)利要求21所述的配合件(6)，其特征在于，連接件(11)包括一螺栓連接。
26.按照權(quán)利要求22至24之一所述的配合件(6)，其特征在于，假體(1)包括一個(gè)能容納在配合件(6)中的扭轉(zhuǎn)鎖定件。
27.按照權(quán)利要求22至26之一所述的配合件(6)，其特征在于，從平行于中心軸線(4)的方向看一突出部(3)的橫截面是半圓面。
28.帶有一配合件(6)的脊椎之間的假體(1)，其特征在于，假體(1)在組合的狀態(tài)下有一個(gè)與中心軸線(4)垂直的對(duì)稱面。
29.按照權(quán)利要求1至19之一所述的脊椎之間的假體(1)，它有一個(gè)按照權(quán)利要求20至26之一所述的配合件(6)。
30.按照權(quán)利要求28或29所述的帶有一配合件(6)的脊椎之間的假體(1)，其特征在于，脊椎之間的假體(1)的突出部(3)與配合件(6)的突出部(3)具有一個(gè)至少2mm，最好是至少3mm的間距。
31.按照權(quán)利要求28至30之一所述的帶有一配合件(6)的脊椎之間的假體(1)，其特征在于，脊椎之間的假體(1)的突出部(3)與配合件(6)的突出部(3)具有一個(gè)最大15mm，最好是最大12mm的間距。
32.按照權(quán)利要求28至31之一所述的帶有一配合件(6)的脊椎之間的假體(1)，其特征在于，脊椎之間的假體(1)具有一個(gè)第一扭轉(zhuǎn)鎖定件，配合件(6)具有一個(gè)與第一扭轉(zhuǎn)鎖定件互補(bǔ)的第二扭轉(zhuǎn)鎖定件，使脊椎之間的假體(1)的突出部(3)和配合件(6)的突出部(3)能進(jìn)入一個(gè)相互對(duì)齊的位置。
全文摘要
脊椎之間的假體(1)具有一個(gè)能插入脊椎之間區(qū)域的具有一個(gè)中心軸線(4)的中間部分(2)、一個(gè)內(nèi)端(7)和一個(gè)外端(8)以及兩個(gè)在外端伸出的、相對(duì)于中心軸線(4)沿半徑方向和直徑方向延伸的突出部(3)，突出部(3)能插入兩個(gè)相鄰的脊椎骨體的棘突之間的區(qū)域，中間部分(2)在其背向突出部(3)的內(nèi)端(7)上有一個(gè)軸向的凹槽(5)，用于容納一個(gè)基本上與假體(1)對(duì)稱的配合件(6)。
文檔編號(hào)A61B17/56GK1545398SQ01823552
公開日2004年11月10日 申請(qǐng)日期2001年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月20日
發(fā)明者克勞德·馬蒂厄, 貝亞特·萊希曼, 保羅·帕夫洛夫, 萊希曼, 克勞德 馬蒂厄, 帕夫洛夫 申請(qǐng)人:庫爾斯恩蒂斯股份公司