專利名稱：脊椎填充塊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種脊椎填充塊，尤指一種用于安裝在人體脊椎的相鄰兩 椎體終板間作為人造椎間盤(pán)的脊椎填充塊。
背景技術(shù)：
人體骨架中的脊椎是由延腦部位向下延伸至股部，于脊椎中具有多數(shù) 神經(jīng)，而由多數(shù)個(gè)脊椎節(jié)骨串接而成，相鄰的上下兩脊椎間形成有椎間盤(pán)， 而椎間盤(pán)是一個(gè)相當(dāng)符合機(jī)械原理的微妙構(gòu)造，其形狀像個(gè)圓盤(pán)，在椎間 盤(pán)中央有髓核，它幾乎純液體構(gòu)成的水球，有相當(dāng)大的可塑性，可以吸收 脊椎垂直的壓力，而髓核之外是由多層錯(cuò)綜排列的纖維環(huán)，強(qiáng)韌的結(jié)構(gòu)可 以維持髓核的穩(wěn)定性，所以椎間盤(pán)是人體天然的水墊，具有相當(dāng)彈性，可
作為上下脊椎骨間的緩沖作用；然而，當(dāng)其中任何一節(jié)的椎間盤(pán)產(chǎn)生病變 或老化時(shí)，將會(huì)壓迫鄰近節(jié)脊椎神經(jīng)造成疼痛，導(dǎo)致人體行動(dòng)上產(chǎn)生不便， 且椎間盤(pán)密度惡化或改變的現(xiàn)象，最常發(fā)生于腰椎(下脊部)或頸椎之處； 對(duì)于上述椎間盤(pán)故障所引致的諸多問(wèn)題，目前一般大都以施行椎間融合術(shù) 或在椎間植入人工椎間盤(pán)的方式來(lái)解決，然而施行椎間融合術(shù)將使原有的 關(guān)節(jié)失去作用，導(dǎo)致上下關(guān)節(jié)須承擔(dān)原有關(guān)節(jié)的功能，因而使得上下節(jié)脊 椎關(guān)節(jié)因過(guò)度使用而提早老化或損傷；另外，在椎間植入的人工椎間盤(pán)， 通常并無(wú)原有人體椎間盤(pán)的彈性緩沖特性，以致安裝之后關(guān)節(jié)將失去所有 緩沖功能，無(wú)法配合其它正常的椎間盤(pán)運(yùn)作而提早老化，且常用人工椎間 盤(pán)無(wú)法防止人體脊椎過(guò)度前傾的設(shè)計(jì)，因此安裝使用仍有構(gòu)件位移或裝置脫位(Dislocation)之虞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的在于改善已有技術(shù)的前述問(wèn)題，提供一種具彈性變 形能力的脊椎填充塊，其可安裝在人體脊椎的相鄰兩椎體終板間，以重建 塌陷的椎間盤(pán)的原有高度，消除對(duì)脊髓或神經(jīng)根的壓迫，同時(shí)通過(guò)其具備 的彈性緩沖特性以提供治療部位的椎間盤(pán)自然的活動(dòng)能力與運(yùn)動(dòng)范圍，因 此得與其它正常椎間盤(pán)密切配合運(yùn)作，以維持上下椎骨間原有關(guān)節(jié)所提供 的效能，避免損害上下節(jié)脊椎關(guān)節(jié)，更進(jìn)一步，其于安裝一段時(shí)日后，該 脊椎填充塊的上下墊體可即分別與上下脊椎骨固結(jié)成一體，據(jù)此增益安裝 穩(wěn)固性，避免植入物位移或松動(dòng)脫出，更可防止脊椎運(yùn)動(dòng)中過(guò)度前傾的缺 失。
根據(jù)本發(fā)明所提供的脊椎填充塊，其主要包含
一上墊體，在墊體頂表面設(shè)有止滑構(gòu)造，以及設(shè)有至少一植骨凹坑， 并在墊體底面至少凸設(shè)一嵌接柱，并令該嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱
體外徑；其中，令該墊體頂表面呈一向上微凸的弧形表面，而該止滑構(gòu)造
為多數(shù)向表面凸起的尖錐齒，或?yàn)槎鄶?shù)鋸齒狀紋路，又該植骨凹坑，最好 是，底端坑孔內(nèi)徑大于上端坑孔內(nèi)徑。
一下墊體，在墊體底表面設(shè)有止滑構(gòu)造，以及設(shè)有至少一植骨凹坑， 并在墊體頂面至少凸設(shè)一嵌接柱，并令該嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱
體外徑；其中，令該墊體底表面呈一向下微凸的弧形表面，而該止滑構(gòu)造 為多數(shù)向表面凸起的尖錐齒，或?yàn)槎鄶?shù)鋸齒狀紋路，又該植骨凹坑，最好 是，底端坑孔內(nèi)徑大于上端坑孔內(nèi)徑。
一彈性體，是被設(shè)置于上墊體與下墊體之間，而該彈性體可將上墊體 底面的嵌接柱及下墊體頂面的嵌接柱緊密包覆，使之與上、下墊體結(jié)合 (bind)成一體。該彈性體為一具有彈性變形效能材料，且具備抗氧化、耐腐蝕性、防 水性能佳等特性，最好，該彈性體選用醫(yī)療級(jí)硅膠材料。
又，前述上、下墊體是使用具有良好的機(jī)械強(qiáng)度和抗化學(xué)性的復(fù)合材 料或合金材料所加工制成，以便適合植設(shè)在人體內(nèi)使用，其中，該復(fù)合材
料，可選用例如是碳素纖維、聚醚醚酮(PEEK， poly ether ether kefone) 等材料，而該合金材料，例如是鈦合金、不銹鋼等。
本發(fā)明至少具有以下特點(diǎn)
一、 仿真地具備原有人體椎間盤(pán)的彈性緩沖特性，安裝后的運(yùn)作效能 幾乎與正常椎間盤(pán)無(wú)異，因此得與脊椎的其它正常椎間盤(pán)密切配合運(yùn)作， 以維持上下椎骨間原有關(guān)節(jié)所提供的效能，避免損害上下節(jié)脊椎關(guān)節(jié)，防 止老化。
二、 具有可屈曲、伸展、側(cè)彎及扭轉(zhuǎn)的運(yùn)動(dòng)模式，脊椎的活動(dòng)不受限制。
三、 本發(fā)明可以與骨組織的增長(zhǎng)而結(jié)合(Bind)成一體，因此不僅具有 組接穩(wěn)固的特點(diǎn)，更可進(jìn)一步防止脊椎過(guò)度前傾(屈曲、伸展、側(cè)彎)的脊 椎運(yùn)作模式，以避免發(fā)生病變的上下椎骨過(guò)度張開(kāi)而受損。
四、 可減少關(guān)節(jié)面相互滑動(dòng)摩擦的機(jī)會(huì)與頻率，因此大幅降低關(guān)節(jié)面 的摩耗量，增進(jìn)人工椎間盤(pán)的使用壽命。


圖1為本發(fā)明一實(shí)施例的立體圖2為圖1的側(cè)面剖視圖3是本發(fā)明安裝在脊椎的簡(jiǎn)示圖4為本發(fā)明另一實(shí)施例的立體圖；以及
圖5為圖4的側(cè)面剖視圖。主要組件符號(hào)說(shuō)明
上墊體1尖錐齒12a 鋸齒狀紋路12b植骨凹坑13 環(huán)槽部13a嵌接柱14 環(huán)圈部14a下墊體2 尖錐齒22a鋸齒狀紋路22b 植骨凹坑23環(huán)槽部23a 嵌接柱24 環(huán)圈部24a 彈性體3脊椎骨61、 6具體實(shí)施例方式
此將于下文中加以說(shuō)明本發(fā)明其它的目的，優(yōu)點(diǎn)及顯著的特征，熟習(xí) 本技術(shù)熟讀文中的說(shuō)明后實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
請(qǐng)參閱后附各圖所示，是本發(fā)明脊椎填充塊的較佳實(shí)施例，其組成結(jié) 構(gòu)主要包含一上墊體l、 一下墊體2及一彈性體3;其中，
該上墊體1是采用復(fù)合材料(例如碳素纖維、聚醚醚酮，PEEK-poly ether ether kef one等)或合金材料(例如鈦合金、不銹鋼等)所加工制成， 因此具有良好的機(jī)械強(qiáng)度和抗化學(xué)性，適合植設(shè)在人體脊椎間使用；令該 墊體頂表面呈一向上微凸的弧形表面，恰可符合欲安裝脊椎骨塊61的底 端面的凹弧構(gòu)形；在該上墊體1頂表面設(shè)有多數(shù)向表面凸起的尖錐齒 12a(如圖1所示)，亦可設(shè)置成多數(shù)鋸齒狀紋路12b(如圖4所示)，并在該 墊體頂面中央部位設(shè)一植骨凹坑13，并令該 植骨凹坑底端具有一較大孔徑 的環(huán)槽部13a;于該上墊體底面凸設(shè)一嵌接柱14，且在該嵌接柱下端具有 一較大直徑的環(huán)圈部14a (如圖2所示)。
該下墊體2亦采用復(fù)合材料(例如碳素纖維、聚醚醚酮，PEEK-poly ether ether kefone等)或合金材料(例如鈦合金、不銹鋼等)所制成，且該下墊體2與上墊體1具有相對(duì)稱的構(gòu)型，亦即，令該墊體底表面呈一向 下微凸的弧形表面，恰可符合欲安裝脊椎骨塊62的上端面的凹弧構(gòu)形；
在該下墊體2底表面設(shè)有多數(shù)向表面凸起的尖錐齒22a或多數(shù)鋸齒狀紋路 22b(如圖4、圖5所示)，并在墊體底面中央部位設(shè)一植骨凹坑23，并令 該植骨凹坑上端具有一較大孔徑的環(huán)槽部23a;該下墊體頂面凸設(shè)一嵌接 柱24，在該嵌接柱上端具有一較大直徑的環(huán)圈部24a (如圖2所示)。
該彈性體3為一種醫(yī)療級(jí)硅膠材料，其具有極佳的彈性變形能力，以 及抗氧化、耐腐蝕性、防水性能佳等特性；該彈性體3是以模鑄加工手段， 使之與上、下墊體l、 2結(jié)合(bind)成一體，其通過(guò)由該彈性體3將上墊 體底面的嵌接柱14及下墊體頂面的嵌接柱24緊密包覆，據(jù)此使上墊體 彈性體 下墊體構(gòu)件依序穩(wěn)固接合在一起。
本發(fā)明安裝時(shí)，使上墊體1的頂面與下墊體2的底面與欲手術(shù)的椎間 盤(pán)區(qū)域的鄰近脊椎骨貼合，上墊體的頂面與下墊體的底面透過(guò)突出的尖錐 齒12a(或鋸齒狀紋路12b)，使本發(fā)明被固定于二脊椎骨61、 62之間；另 亦可在上墊體的頂部表面與下墊體的底部表面涂覆氫氧基磷灰石，使該等 表面透過(guò)氫氧基磷灰石分別貼合于鄰近的脊椎骨，達(dá)到生物固定的目的； 此外，亦將手術(shù)中去除的骨贅填入上下墊體的植骨凹坑13、 23中植骨， 以便于一段時(shí)日后在該等植骨凹坑內(nèi)長(zhǎng)成骨柱，且通過(guò)該植骨凹坑內(nèi)的環(huán) 槽部13a、23a結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使該等骨柱增生骨質(zhì)得以嵌接于該等環(huán)槽部13a、 23a內(nèi)，據(jù)此令上下二脊椎骨61、 62分別與上下墊體1、 2之間固結(jié)成一 體，以達(dá)增益安裝穩(wěn)固性的目的，防止脊椎在運(yùn)動(dòng)中過(guò)度前傾所衍生的諸 多缺失，并可避免本發(fā)明自二脊椎骨之間位移或松動(dòng)脫出，造成椎間塌陷 及脊椎不穩(wěn)等并發(fā)癥。
本發(fā)明安裝后，可重建塌陷的椎間盤(pán)的原有高度，同時(shí)提供治療部位 的椎間盤(pán)自然的活動(dòng)能立與運(yùn)動(dòng)范圍，消除對(duì)脊髓或神經(jīng)根的壓迫，于脊 椎運(yùn)作中，該彈性體可通過(guò)由彈性變形的效能而有效地分擔(dān)脊椎各方向的受力，避免脊椎折傷，對(duì)于當(dāng)人體跳躍、高處跳下或肩背、腰部突然負(fù)荷 重物時(shí)，該彈性體亦立刻產(chǎn)生吸收震蕩及壓力的作用，達(dá)到緩沖抗震的效 用。
綜上所述，本發(fā)明至少具有以下特點(diǎn)
一、 仿真地具備原有人體椎間盤(pán)的彈性緩沖特性，安裝后的運(yùn)作效能 幾乎與正常椎間盤(pán)無(wú)異，因此得與脊椎的其它正常椎間盤(pán)密切配合運(yùn)作， 以維持上下椎骨間原有關(guān)節(jié)所提供的效能，避免損害上下節(jié)脊椎關(guān)節(jié)，防 止老化。
二、 具有可屈曲、伸展、側(cè)彎及扭轉(zhuǎn)的運(yùn)動(dòng)模式，脊椎的活動(dòng)不受限制。
三、 本發(fā)明可以與骨組織的增長(zhǎng)而結(jié)合(Bind)成一體，因此不僅具有 組接穩(wěn)固的特點(diǎn)，更可進(jìn)一步防止脊椎過(guò)度前傾(屈曲、伸展、側(cè)彎)的脊 椎運(yùn)作模式，以避免發(fā)生病變的上下椎骨過(guò)度張開(kāi)而受損。
四、 可減少關(guān)節(jié)面相互滑動(dòng)摩擦的機(jī)會(huì)與頻率，因此大幅降低關(guān)節(jié)面 的摩耗量，增進(jìn)人工椎間盤(pán)的使用壽命。
8
權(quán)利要求
1、一種脊椎填充塊，其特征在于，包含一上墊體，在墊體頂表面設(shè)有止滑構(gòu)造，以及設(shè)有至少一植骨凹坑，并在墊體底面至少凸設(shè)一嵌接柱，并令該嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱體外徑；一下墊體，在墊體底表面設(shè)有止滑構(gòu)造，以及設(shè)有至少一植骨凹坑，并在墊體頂面至少凸設(shè)一嵌接柱，并令該嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱體外徑；以及一彈性體，被設(shè)置于上墊體與下墊體之間；通過(guò)該彈性體可將上墊體底面的嵌接柱及下墊體頂面的嵌接柱緊密包覆，使之與上、下墊體結(jié)合(bind)成一體。
2、 如權(quán)利要求1所述的脊椎填充塊，其特征在于，所述止滑構(gòu)造為 多數(shù)向表面凸起的尖錐齒。
3、 如權(quán)利要求1所述的脊椎填充塊，其特征在于，所述止滑構(gòu)造為 多數(shù)多數(shù)鋸齒狀紋路。
4 、如權(quán)利要求1所述的脊椎填充塊，其特征在于，還包含，該植骨 凹坑底端坑孔內(nèi)徑大于上端坑孔內(nèi)徑。
5、如權(quán)利要求1所述的脊椎填充塊，其特征在于，還包含，該彈性 體為醫(yī)療級(jí)硅膠。
全文摘要
本發(fā)明一種脊椎填充塊，包含一上墊體，在墊體頂表面設(shè)止滑構(gòu)造，及設(shè)至少一植骨凹坑，并在墊體底面至少凸設(shè)一嵌接柱，嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱體外徑；一下墊體，在墊體底表面設(shè)止滑構(gòu)造，及設(shè)至少一植骨凹坑，并在墊體頂面至少凸設(shè)一嵌接柱，嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱體外徑；一彈性體，設(shè)于上墊體與下墊體之間；通過(guò)彈性體將上墊體底面的嵌接柱及下墊體頂面的嵌接柱緊密包覆，使之與上、下墊體結(jié)合成一體；利用脊椎填充塊的彈性緩沖特性以提供治療部位的椎間盤(pán)自然的活動(dòng)能力與運(yùn)動(dòng)范圍，以維持上下椎骨間原有關(guān)節(jié)所提供的效能，避免損害上下節(jié)脊椎關(guān)節(jié)。安裝一段時(shí)日后，脊椎填充塊的上下墊體分別與上下脊椎骨固結(jié)成一體，增強(qiáng)穩(wěn)固性。
文檔編號(hào)A61F2/44GK101422394SQ20071018485
公開(kāi)日2009年5月6日 申請(qǐng)日期2007年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月30日
發(fā)明者顏?zhàn)趯?申請(qǐng)人:冠亞國(guó)際科技股份有限公司