專利名稱：中藥制劑“天龍丹花膠囊”的制作方法
天龍丹花膠囊是天然純中藥經(jīng)提煉加工濃縮而成，屬于中藥散劑和濾液濃縮制作技術(shù)領(lǐng)域。經(jīng)余多年實(shí)踐研究和臨床應(yīng)用，表明該藥對(duì)治療三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、癲癇、頸椎綜合征，特別是對(duì)治療帕金森氏綜合征等方面有一定療效。
該藥有活血祛瘀、擴(kuò)張心腦血管、養(yǎng)血安神、解痙、鎮(zhèn)痛、抗炎及抗驚厥功能，并有較強(qiáng)的解熱、止痛、緩解肌肉痙攣等作用，還有改善機(jī)體免疫的能力。
該藥比以前同類藥品具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。
說(shuō)其具有新穎性是該藥從天然純中藥內(nèi)精選濃縮提煉加工組成，服后不成癮，對(duì)各組織器官、臟器無(wú)損害或毒副作用。截至目前國(guó)內(nèi)外還未有公開(kāi)發(fā)表用天然純中藥能治愈帕金森氏綜合癥的報(bào)道。
說(shuō)其具備創(chuàng)造性，因在此之前治療帕金森氏綜合癥的西藥有依賴性，只是治標(biāo)不治本。該藥既治標(biāo)又治本，免除開(kāi)顱去黑質(zhì)的高難立體導(dǎo)向手術(shù)。
說(shuō)其實(shí)用性，該藥品藥源豐富，加工方便，不需繁雜的工藝，易生產(chǎn)易開(kāi)發(fā)。
據(jù)1986年1月～2002年1月，治療帕金森氏綜合癥50例，痊愈16例，占32％，顯著好轉(zhuǎn)20例，占40％；好轉(zhuǎn)12例，占24％；無(wú)效2例，占4％；總有效率96％。
現(xiàn)對(duì)該藥的內(nèi)容、藥理作用、制備工藝表述如下技術(shù)領(lǐng)域：
屬于中藥散劑和濾液濃縮制作技術(shù)領(lǐng)域。
2、發(fā)明的目的和效果治療帕金森氏綜合征，一周可控制癥狀發(fā)展；對(duì)伴有高血壓、糖尿病、冠心病的患者隨癥加減用藥可近快控制癥狀，一個(gè)月內(nèi)達(dá)到治愈目的，其有效率達(dá)96％。
3、主要內(nèi)容(1)處方組成炒白芍30克、丹參25克、雞血藤20克、地龍、葛根、懷牛膝各15克，僵蠶、天麻、勾藤各12克，肉蓯蕓、大黃、蟬退、羌活、水蛭、甘草各10克，石決明24克，洋金花10克，共計(jì)生藥250克。
(2)藥物作用及功能該藥由活血化瘀、解痙、止痛、抗炎、抗驚厥、擴(kuò)張外周血管、改善微循環(huán)、興奮中樞神經(jīng)和特殊中樞抑制作用三組藥物組成。
①活血化瘀、解痙止痛、抗炎、抗驚厥作用。
丹參、雞血藤、白芍、懷牛膝、地龍活血化瘀。白芍主治肝陽(yáng)上亢、四肢拘攣，所含化學(xué)成分芍藥甙又有解痙、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及抗驚厥、抗炎作用。配合地龍的清熱止痙，其化學(xué)成分含有多種氨基酸、琥珀酸，有降低血壓和防治腦動(dòng)脈硬化作用；雞血藤為強(qiáng)壯性補(bǔ)血藥，主治手足麻木，神經(jīng)麻痹；又添懷牛膝含皂甙及多量鉀鹽，除活血祛瘀、通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨外，還能引血下行，引熱、引藥下行；蟬退含蝶啶類色素，有散風(fēng)熱，定驚癇、鎮(zhèn)靜作用；又配僵蠶之息風(fēng)解痙、抗驚厥作用更顯著；天麻配石決明可平肝潛陽(yáng)、熄風(fēng)、定驚癇、止抽搐、定震顫；石決明含碳酸鈣、膽素、殼角質(zhì)，為擬副交感神經(jīng)藥。
②擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)丹參配葛根擴(kuò)張心腦血管冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量改善微循環(huán)。葛根配芍藥并有較強(qiáng)的解熱止痙、緩解肌肉強(qiáng)直痙攣。
③改善中樞神經(jīng)功能，并對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有雙向調(diào)解作用勾藤配洋金花除鎮(zhèn)痙止痛作用外，勾藤堿能興奮呼吸中樞抑制血管運(yùn)動(dòng)中樞，擴(kuò)張外周血管，有特殊中樞抑制作用的鎮(zhèn)靜藥；洋金花味辛溫有毒，現(xiàn)代藥理報(bào)道，含東茛當(dāng)堿及少許阿托品有抗膽堿作用，據(jù)臨床實(shí)踐證明能阻斷大腦皮層感覺(jué)運(yùn)動(dòng)區(qū)神經(jīng)原的M——膽堿受體，使內(nèi)源性乙酰膽堿與受體結(jié)合，無(wú)法發(fā)揮遞質(zhì)功能，致使感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)功能迅速抑制并有麻醉效果，并確實(shí)安全無(wú)毒副作用。加上大黃之瀉火涼血、清熱解毒；甘草甙之抗炎、抗過(guò)敏；丹參之活血化瘀，養(yǎng)血安神；配肉蓯蕓之滋補(bǔ)肝腎；更有羌活配葛根能興奮脊髓中樞神經(jīng)，善治頭項(xiàng)、脊背及上肢痙攣疼痛。妙在水蛭素含有肝素及抗血栓素等蛋白質(zhì)，并能消除黑質(zhì)，可改善黑質(zhì)紋狀體通路變性，達(dá)到帕金森氏綜合征徹底治愈。
4、主治及適應(yīng)癥用于治療帕金森氏綜合征，癲癇、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、頸椎綜合征。
5、制備工藝(1)篩選藥物將處方中的藥材去雜質(zhì)篩選上等藥物，稱足量。
(2)煎煮藥液濃縮取白芍、雞血藤、丹參、葛根、肉蓯蕓、懷牛膝、石決明、甘草八味藥水煎煮2次，第1次1.5小時(shí)，第2次1小時(shí)；大黃、勾藤、羌活水煎煮2次，第1次25分鐘，第2次20分鐘。過(guò)濾，合并濾液濃縮成稠膏(1∶2以上)。
(3)取天麻、地龍、僵蠶、水蛭、蟬退、洋金花六味藥研細(xì)面過(guò)20～30目篩。
(4)取濃縮膏與六味細(xì)粉攪拌，低溫干燥磨成粉，過(guò)60～80目篩后滅菌。
5、分劑量、裝膠囊。
經(jīng)濃縮與細(xì)粉攪拌滅菌后，總量是233克，為一個(gè)月的劑量。分裝膠囊每粒膠囊含0.5克，一次3粒，日服3次，保持日服洋金花的劑量在0.1克，一日不超過(guò)0.3克。
6、禁忌孕婦、小兒癲癇、青光眼忌用。
權(quán)利要求
天龍丹花膠囊是由天麻、地龍、丹參、洋金花等17味天然純中藥組成的復(fù)方，經(jīng)提煉加工濃縮而成，屬于中藥散劑和濾液濃縮制作技術(shù)領(lǐng)域。制備的技術(shù)環(huán)節(jié)主要是濾液的濃縮和干燥。而藥品的顯著效果在于科學(xué)的配方。為此，精確的制作技術(shù)和科學(xué)的配方是完成藥品制備的關(guān)鍵所在。
全文摘要
天龍丹花膠囊是由天麻、地龍、丹參、洋金花等17味天然純中藥組成復(fù)方經(jīng)提煉加工濃縮而成，屬于中藥散劑和濾液濃縮制作技術(shù)領(lǐng)域。該藥是目前治療帕金森氏綜合征的特效藥品，與目前同類藥品相比，優(yōu)點(diǎn)是天然純中藥濃縮制劑，服后不成癮，對(duì)各組織器官無(wú)毒副作用。所要解決的制備技術(shù)問(wèn)題是科學(xué)的濃縮和適宜的干燥。經(jīng)采用原武漢中聯(lián)制藥廠的“真空濃縮”、“噴霧干燥”的方案，既解決濃縮中易產(chǎn)生沸溢現(xiàn)象；又解決干燥時(shí)不易烘干和影響藥品資量的發(fā)生，同時(shí)，可以縮短制備工藝的流程，達(dá)到中藥制劑能代替西藥L－多巴多治療帕金森氏綜合征的目的和用途。
文檔編號(hào)A61P25/16GK1435213SQ0212665
公開(kāi)日2003年8月13日 申請(qǐng)日期2002年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月24日
發(fā)明者王昌堂 申請(qǐng)人:王昌堂