專利名稱：內(nèi)植抗攣縮圈的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及外科領(lǐng)域和整形外科領(lǐng)域，具體地說涉及一種外科和整性外科中所用的植入體。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的假體、植入體比如乳房假體，囊內(nèi)充有不同種類的流體或膠體，具有各種各樣的形狀，盡管這些囊壁的材質(zhì)已然越來越適應(yīng)于人體組織，使人體的免疫系統(tǒng)基本上不會對其產(chǎn)生免疫反應(yīng)，但由于假體比如乳房假體對其外的纖維包膜總會有某種程度的物理刺激作用，這種或強或弱的物理刺激總是促使假體外的纖維包膜產(chǎn)生攣縮乃至硬化，給假體植入者帶來痛苦，甚至導(dǎo)致重新取出假體，使手術(shù)歸于失?。贿@吸引了許多的外科專家都在研究克服人造假體植入后其周圍的纖維包膜的攣縮、硬化問題，但到目前為止，業(yè)界尚未明確觸及到這樣一個方面的事實，那就是除了種種其他誘因外，纖維包膜側(cè)壁與其基底部的界面具有自然減少的趨勢，纖維包膜的內(nèi)腔直徑有自然縮小的趨勢，也即該交界面處的表面張力具有自動減小的趨勢是包膜攣縮的一大重要機理，因此針對包膜基底部的軟組織輪廓所采取的防止收縮的技術(shù)措施將能對包膜攣縮起到積極地預(yù)防的作用。
國外某些專家的某些技術(shù)措施只是模糊地觸及到預(yù)防纖維包膜的基底部的界面收縮問題。
如美國專利US4,828,560公開了一種帶有彈性環(huán)的皮膚軟組織擴張器，是在皮膚軟組織擴張器的外囊中內(nèi)置了一個彈性環(huán)，其目的主要在于解決植入過程中外囊表面的皺褶問題，以及植入后外囊可能發(fā)生的再次滯后膨脹會給植入者帶來痛苦等問題，尚未明確提及防止植入假體長期植入過程中會刺激纖維包膜的基底部的界面收縮的問題；且其形狀、結(jié)構(gòu)較為單一，難以處理解決形形色色的乳房假體囊植入過程中的包膜的攣縮、硬化現(xiàn)象。
略有類似的還有一篇美國專利US5,122,154公開了一種利用彈性環(huán)圈串聯(lián)成為具有彈性擴張作用的彈性管來擴張體內(nèi)各種導(dǎo)管如血管、淋巴管等的裝置，其特征也是將彈性環(huán)植入在管壁內(nèi)在作用于人體導(dǎo)管或腔體，不具有明顯的預(yù)防包膜攣縮及基底部界面收縮的目的及功能。
一篇目的明確為解決包膜攣縮的專利文件US4,205,401，其中揭示了一種內(nèi)植入乳房假體，該乳房假體在其囊體內(nèi)部沿著植入假體的基底部設(shè)置了一圈囊環(huán)，在該囊環(huán)內(nèi)部充填了某種未明說的具有彈性、靈活性的材料，且該彈性囊環(huán)的具體構(gòu)成也不明確，多為功能性描述定義，從該專利文件中很難估計其實際上能達到的實施效果。

發(fā)明內(nèi)容針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是要提供一種能預(yù)防纖維包膜側(cè)壁與其基底部的界面輪廓收縮趨勢、對抗包膜攣縮的內(nèi)植抗攣縮圈。
為此，本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種內(nèi)植抗攣縮圈，是由與人體組織兼容的材料構(gòu)成并內(nèi)植于人體的皮膚軟組織中，其特征在于所述的內(nèi)植抗攣縮圈是具有封閉或基本封閉的外圈輪廓線的獨立圈/環(huán)/片，該內(nèi)植抗攣縮圈是獨立植于人體的皮膚軟組織中，或者置于其它假體外表一起植入于人體的皮膚軟組織中。
所述的內(nèi)植抗攣縮圈還具有封閉或基本封閉的內(nèi)圈輪廓線。
所述的內(nèi)圈輪廓線的過幾何中心的半徑與其在外圈輪廓線的相應(yīng)半徑之差值恒定或為一相關(guān)聯(lián)的函數(shù)關(guān)系、或無規(guī)律關(guān)系。
所述的內(nèi)植抗攣縮圈輪廓面的厚度在0.1～15.0mm范圍，所述的外圈輪廓線的直徑在50～200mm范圍。
所述的內(nèi)植抗攣縮圈輪廓面的厚度優(yōu)選0.2～2.0mm，所述的外圈輪廓線的直徑優(yōu)選90～160mm。
本發(fā)明的內(nèi)植抗攣縮圈的上述特點及性質(zhì)，便于其可以單獨或與其他的置入假體連接/分離地植入患者的腔體內(nèi)部，便于將本發(fā)明的內(nèi)植抗攣縮圈置于纖維包膜內(nèi)壁與其基底部的軟組織間的界面上，位于包膜腔內(nèi)，而且其位置應(yīng)盡量靠近其基底部邊緣，從而起到積極對抗纖維包膜內(nèi)壁與其基底部的軟組織間的表面張力的作用，實現(xiàn)預(yù)防纖維包膜側(cè)壁與底部的交界面輪廓收縮趨勢的功能；本發(fā)明的內(nèi)植抗攣縮圈的上述特點及性質(zhì)，也便于根據(jù)患者不同的植入內(nèi)腔，以及各種需要分離或連接植入的其它假體的不同形狀、結(jié)構(gòu)，靈活地決定所應(yīng)采用的最佳方式及結(jié)構(gòu)、尺寸、形狀；其具體的結(jié)構(gòu)形式如下所述的內(nèi)植抗攣縮圈的圈/環(huán)/片是由有規(guī)律或無規(guī)彎曲的細長絲/管/筋所單獨構(gòu)成，或是由這些絲/管/筋外再包覆以醫(yī)用塑膠等高分子材料構(gòu)成；所述的內(nèi)植抗攣縮圈也能由不含絲/管/筋的醫(yī)用塑膠高分子材料構(gòu)成。
所述的細長絲/管/筋的彎曲方式包括向心輻射為主的方式、同心圓為主的方式、二者混合的方式、其他有規(guī)律或無規(guī)律的方式。
所述的醫(yī)用塑膠包覆物是密封管狀、平盤狀、密封平盤狀、帶有波浪形裙邊的盤狀、或具有其他異形裙邊的盤狀。
所述的內(nèi)植抗攣縮圈表面是光滑的或粗糙的，其粗糙的表面設(shè)有規(guī)律性的凸起、凹陷、波浪紋；或者環(huán)繞所述的盤上開設(shè)有若干小孔。
所述的彎曲的細長絲/管/筋是金屬、或其他彈性材質(zhì)的。
本發(fā)明的內(nèi)植抗攣縮圈的上述結(jié)構(gòu)形式特點除方便業(yè)界、生產(chǎn)商生產(chǎn)制造外，更為重要的是，它可根據(jù)需要植入的內(nèi)腔表面張力力學(xué)結(jié)構(gòu)特點、是否同時植入其它假體、以及其他假體的力學(xué)結(jié)構(gòu)特點安排本發(fā)明的內(nèi)植抗攣縮圈的細長絲/管/筋的彎曲方式、力學(xué)結(jié)構(gòu)及連接固定方式，從而，可以靈活地適應(yīng)不同患者個體的客觀條件及要求，提高手術(shù)的質(zhì)量。
本發(fā)明尤其適用于隆乳手術(shù)(又稱乳房假體植入術(shù))，用于預(yù)防、阻止纖維包膜攣縮的發(fā)生、發(fā)展。
本發(fā)明實用性強、適應(yīng)范圍廣，具有廣闊的市場前景。
以下結(jié)合附圖即實施例對本發(fā)明作出進一步說明。

圖1為本發(fā)明的實施例1在植入腔內(nèi)的結(jié)構(gòu)位置示意圖。
圖2為本發(fā)明實施例1的結(jié)構(gòu)正視圖。
圖3為圖2的仰視圖。
圖4為本發(fā)明實施例2的結(jié)構(gòu)正視圖。
圖5為圖4的A-A剖視圖。
圖6為本發(fā)明實施例3的結(jié)構(gòu)正視圖。
圖7為圖6的仰視圖。
圖8為本發(fā)明實施例4的結(jié)構(gòu)正視圖。
圖9為圖8的仰視圖。
具體實施方式如圖1所示本發(fā)明的一種內(nèi)植抗攣縮圈，是由與人體組織兼容的材料構(gòu)成并內(nèi)植于人體的皮膚軟組織中如乳房皮下，其特征在于所述的內(nèi)植抗攣縮圈1是具有封閉或基本封閉的內(nèi)圈輪廓線1-1以及外圈輪廓線1-0的獨立環(huán)片，其輪廓面的厚度在0.1～15.0mm范圍，其外圈輪廓線1-0的直徑在50～200mm范圍；該結(jié)構(gòu)便于將該內(nèi)植抗攣縮 圈1置于纖維包膜或手術(shù)腔側(cè)壁W與其基底部T間的界面S上，從而起到積極對抗纖維包膜側(cè)壁W與其基底部T間的表面張力的作用，實現(xiàn)預(yù)防纖維包膜側(cè)壁與其基底部間的界面輪廓收縮趨勢的功能，減輕包膜攣縮對一同內(nèi)植入的假體2的壓縮作用；該內(nèi)植抗攣縮圈1除單獨分離地植入患者的腔體內(nèi)部外，根據(jù)具體條件，也能與其他的置入假體如乳房假體2連接地植入患者的腔體內(nèi)部。
如圖2、3所示實施例1的內(nèi)植抗攣縮圈1是具有基本封閉的內(nèi)圈輪廓線1-1以及外圈輪廓線1-0的獨立環(huán)片，該內(nèi)植抗攣縮圈1是由細長鋼絲3以同心圓為主的方式彎曲而成，這些細長鋼絲3包覆有醫(yī)用塑膠高分子材料而構(gòu)成；所述的醫(yī)用塑膠包覆物形成帶有波浪形裙邊的盤狀4，盤4的表面是粗糙的，其粗糙的表面設(shè)有規(guī)律性的凸起。
該內(nèi)植抗攣縮圈1的內(nèi)圈輪廓線1-1的過幾何中心O的半徑相等為一圓形，其外圈輪廓線1-0的相應(yīng)的半徑相等也為一圓形，內(nèi)、外圈直徑之差值恒定為一常數(shù)a。
所述的內(nèi)植抗攣縮圈1輪廓面的厚度優(yōu)選0.2～2.0mm，所述的外圈輪廓線的直徑優(yōu)選90～160mm。
如圖4、5所示實施例2的內(nèi)植抗攣縮圈1是具有基本封閉的內(nèi)圈輪廓線1-1以及外圈輪廓線1-0的獨立環(huán)片；該內(nèi)植抗攣縮圈1是由細長剛性合成絲3以同心圓為主的方式彎曲而成，這些細長剛性合成絲包覆有醫(yī)用塑膠；所述的醫(yī)用塑膠包覆物形成帶有波浪形裙邊的盤狀，盤表面是粗糙的，其粗糙的表面設(shè)有規(guī)律性的波浪紋(未示出)。
該內(nèi)植抗攣縮圈1的內(nèi)圈輪廓線1-1為一正方形，該正方形的過幾何中心的長、短半徑分別為該正方形的對角線的一半及邊長的一半，其外圈輪廓線1-0的相應(yīng)半徑相等為一正圓，內(nèi)、外圈直徑之差值為一有規(guī)律函數(shù)關(guān)系。
所述的內(nèi)植抗攣縮圈1輪廓面的厚度優(yōu)選0.2～2.0mm，所述的外圈輪廓線的直徑優(yōu)選90～160mm；如圖6、7所示實施例3的內(nèi)植抗攣縮圈1是由細長化纖筋以向心輻射為主的方式彎曲而成，這些細長化纖筋外包覆以醫(yī)用塑膠；所述的醫(yī)用塑膠包覆物是帶有雙波浪形裙邊的盤狀，表面是粗糙的，其粗糙的表面設(shè)有規(guī)律性的凸起、凹陷。
該內(nèi)植抗攣縮圈1的內(nèi)圈輪廓線1-1為一正五邊形，其外圈輪廓線1-0的相應(yīng)半徑相等為一正圓，該正五邊形的過幾何中心的半徑與其外圈輪廓線1-0的相應(yīng)半徑之差值為一有規(guī)律函數(shù)關(guān)系。
所述的內(nèi)植抗攣縮圈輪廓面的厚度優(yōu)選0.2～2.0mm，所述的外圈輪廓線1-0的直徑優(yōu)選90～160mm。
如圖8、9所示實施例4的內(nèi)植抗攣縮圈1是由一根細長化纖筋3彎曲而成，在該細長化纖筋3外包覆有醫(yī)用塑膠高分子材料并與該細長化纖筋3一次壓制而成表面是光滑的全封閉的盤狀4；沿著光滑盤面的周邊上開設(shè)有一圈小孔5。
該內(nèi)植抗攣縮圈1的內(nèi)圈輪廓線1-1的過幾何中心的半徑相等為一圓形，其外圈輪廓線1-0的相應(yīng)的長、短半徑不等為一橢圓形，內(nèi)、外圈直徑之差值為一有規(guī)律函數(shù)關(guān)系。
所述的內(nèi)植抗攣縮圈1輪廓面的厚度優(yōu)選0.2～2.0mm，所述的外圈輪廓線1-0的直徑優(yōu)選90～160mm。
權(quán)利要求
1.一種內(nèi)植抗攣縮圈，是由與人體組織兼容的材料構(gòu)成并內(nèi)植于人體的皮膚軟組織中，其特征在于所述的內(nèi)植抗攣縮圈是具有封閉或基本封閉的外圈輪廓線的獨立圈/環(huán)/片，該內(nèi)植抗攣縮圈是獨立植于人體的皮膚軟組織中，或者置于其它假體外表一起植入于人體的皮膚軟組織中。
2.如權(quán)利要求1所述的內(nèi)植抗攣縮圈，其特征在于所述的內(nèi)植抗攣縮圈還具有封閉或基本封閉的內(nèi)圈輪廓線。
3.如權(quán)利要求2所述的內(nèi)植抗攣縮圈，其特征在于所述的內(nèi)圈輪廓線的過幾何中心的半徑與其在外圈輪廓線的相應(yīng)半徑之差值恒定或為一相關(guān)聯(lián)的函數(shù)關(guān)系、或無規(guī)律關(guān)系。
4.如權(quán)利要求1、2、3中任一所述的內(nèi)植抗攣縮圈，其特征在于所述的內(nèi)植抗攣縮圈的圈/環(huán)/片是由有規(guī)律或無規(guī)彎曲的細長絲/管/筋所單獨構(gòu)成，或是由這些細長絲/管/筋外再包覆以醫(yī)用塑膠等高分子材料構(gòu)成；所述的內(nèi)植抗攣縮圈也能由不含絲/管/筋的醫(yī)用塑膠高分子材料構(gòu)成。
5.如權(quán)利要求4所述的內(nèi)植抗攣縮圈，其特征在于所述的細長絲/管/筋的彎曲方式包括向心輻射為主的方式、同心圓為主的方式、二者混合的方式、其他有規(guī)律或無規(guī)律的方式。
6.如權(quán)利要求5所述的內(nèi)植抗攣縮圈，其特征在于所述的醫(yī)用塑膠包覆物是密封管狀、平盤狀、密封平盤狀、帶有波浪形裙邊的盤狀、或具有其他異形裙邊的盤狀。
7.如權(quán)利要求6所述的內(nèi)植抗攣縮圈，其特征在于所述的內(nèi)植抗攣縮圈表面是光滑的或粗糙的，其粗糙的表面設(shè)有規(guī)律性的凸起、凹陷、波浪紋；或者環(huán)繞所述的盤上開設(shè)有若干小孔。
8.如權(quán)利要求7所述的內(nèi)植抗攣縮圈，其特征在于所述的彎曲的細長絲/管/筋是金屬、或其他彈性材質(zhì)的。
9.如權(quán)利要求8所述的內(nèi)植抗攣縮圈，其特征在于所述的內(nèi)植抗攣縮圈輪廓面的厚度在O.1～15.O mm范圍，所述的外圈輪廓線的直徑在50～200mm范圍。
10.如權(quán)利要求9所述的內(nèi)植抗攣縮圈，其特征在于所述的內(nèi)植抗攣縮圈輪廓面的厚度優(yōu)選O.2～2.Omm，所述的外圈輪廓線的直徑優(yōu)選90～160mm。
全文摘要
一種內(nèi)植抗攣縮圈，內(nèi)植于人體的皮膚軟組織中，其特征為所述內(nèi)植抗攣縮圈是具有封閉或基本封閉的內(nèi)/外圈輪廓線的獨立圈/環(huán)/片。該內(nèi)圈輪廓線的過幾何中心的半徑與其在外圈輪廓線的相應(yīng)半徑之差值恒定或為一相關(guān)聯(lián)的函數(shù)關(guān)系、或無規(guī)律關(guān)系。該內(nèi)植抗攣縮圈是由有規(guī)律或無規(guī)彎曲的細長絲/管/筋所構(gòu)成，或是由這些細長絲/管/筋外再包覆以醫(yī)用塑膠等高分子材料構(gòu)成。所述醫(yī)用塑膠包覆物是密封管狀、密封平盤狀、帶有波浪形裙邊的盤狀、或具有其他異形裙邊的盤狀。內(nèi)植抗攣縮圈輪廓面的厚度在0.1～15.0mm范圍，外圈輪廓線的直徑在50～200mm范圍。本發(fā)明結(jié)構(gòu)靈活，能預(yù)防纖維包膜側(cè)壁與其基底部的界面輪廓收縮，具有對抗包膜攣縮的作用。
文檔編號A61F2/12GK1511502SQ02149779
公開日2004年7月14日 申請日期2002年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月30日
發(fā)明者張建軍 申請人:張建軍