專(zhuān)利名稱(chēng)：根及根莖類(lèi)中藥材粗末的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是根及根莖類(lèi)中藥材粗末的制備方法。即將根及根莖類(lèi)藥材加工成粗末后，裝入不同規(guī)格的袋中，用做調(diào)配中藥湯劑的原料。
背景技術(shù)：
湯劑，又稱(chēng)煎劑，是中醫(yī)臨床應(yīng)用的主要?jiǎng)┬椭?，距今已有三千多年的歷史。由于其內(nèi)容十分豐富，多種成份綜合；配方靈活，可隨證加減；適于中醫(yī)辯證施治的需求；又有易于吸收，奏效迅速等特點(diǎn)，至今仍廣泛運(yùn)用。其所需的藥材，經(jīng)歷代演變，現(xiàn)基本上加工切制成片狀或制成塊、條、絲等形狀(極少部分為原形)，因絕大多數(shù)是片狀，故習(xí)稱(chēng)“飲片”?，F(xiàn)階段，我國(guó)調(diào)配的湯劑原料和藥廠用于提取的原料，基本上都是飲片。飲片的切制過(guò)程是先選揀去雜，然后經(jīng)浸泡(或悶潤(rùn))、切制、干燥等工序而制得。在浸泡過(guò)程中，約有10-20％的水溶性成分被浸出而隨水流失。又按《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版(一部)規(guī)定，飲片的厚度是薄片1-2mm，厚片2-4mm，顯然其體積較大(即塊大)，由于表面積相對(duì)小而浸出效果差。
但是，過(guò)細(xì)的藥粉，浸出效果反倒不理想，因其沉底易粘鍋、糊化，影響有效成分的溶解和釋放。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)行中藥飲片做為湯劑或制劑提取用原料的缺陷與不足，現(xiàn)將飲片改為粗末，其生產(chǎn)工藝過(guò)程是在專(zhuān)門(mén)的藥材粗末制品廠內(nèi)，采用現(xiàn)代化的設(shè)備和生產(chǎn)工藝來(lái)完成的。再按不同規(guī)格進(jìn)行包裝，包裝表面印有說(shuō)明，有助于應(yīng)用。這項(xiàng)變革，對(duì)促進(jìn)中藥材現(xiàn)代化具有十分重大的意義。
本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是本方案理論依據(jù)是浸出理論；根及根莖類(lèi)藥材粗末的大小是關(guān)鍵。
一般其浸出過(guò)程為浸潤(rùn)→溶解→擴(kuò)散→濾出。
浸潤(rùn)亦即溶媒先濕潤(rùn)藥材，然后通過(guò)毛細(xì)管或細(xì)胞間隙進(jìn)入細(xì)胞組織；溶解溶媒進(jìn)入組織后，溶解有效成分，組織內(nèi)的溶液濃度逐漸升高，使更多的溶媒進(jìn)入其中，導(dǎo)致細(xì)胞膨脹破裂或通過(guò)細(xì)胞壁滲透出來(lái)；擴(kuò)散溶媒溶解有效成分后具有較高的濃度，從而形成擴(kuò)散點(diǎn)，不停的向周?chē)鷶U(kuò)散其溶解的成分以平衡其濃度，這就形成浸出的動(dòng)力；濾出最后將所提取的藥液濾出，供做湯劑服用。在藥廠，提取液通常要經(jīng)過(guò)濃縮等工序，用于制備相應(yīng)的制劑。
根據(jù)此浸出理論，擴(kuò)散面積越大，擴(kuò)散越快，提取效果越佳。由于同等重量粗末總面積大于飲片，故其浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散的效果遠(yuǎn)優(yōu)于飲片，在湯劑煎煮時(shí)，可明顯提高浸出率，提高內(nèi)在質(zhì)量。經(jīng)過(guò)多次試驗(yàn)對(duì)比，并結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，確定根及根莖類(lèi)中藥材粗末的粒度以直徑(或長(zhǎng)徑)基本控制在1-4mm左右為宜。由此看出根及根莖類(lèi)中藥材粗末的粒度大小，對(duì)于浸出效果甚是關(guān)鍵。
采用現(xiàn)代化的破碎設(shè)備，可控制此粒度范圍。適用于本技術(shù)方案的根及根莖類(lèi)中藥材有如下100種1.人 參 2.三 七 3.三 棱 4.干 姜 5.土茯苓6.土貝母 7.大 黃 8.山豆根 9.山 藥10.山 柰11.元胡 12.天 冬13.天花粉14.天 麻15.木 香16.太子參17.牛 膝18.升 麻19.丹 參20.烏 藥21.巴戟天22.玉 竹23.甘 草24.石菖蒲25.龍 膽26.平貝母27.川貝母28.北豆根29.北沙參30.白 及31.白 術(shù)32.白頭翁33.白 芍34.白 芷35.白 薇36.仙 茅37.玄 參38.半 夏39.地 黃40.紅景天41.地 榆42.西洋參43.百 合44.當(dāng) 歸45.肉蓯蓉46.防 已47.防 風(fēng)48.麥 冬49.赤 芍50.遠(yuǎn) 志51.蒼 術(shù)52.蘆 根53.兩頭尖54.何首烏55.附 子56.羌 活57.制川烏58.制草烏59.青木香60.苦 參61.板藍(lán)根62.前 胡63.刺五加64.郁 金65.虎 杖66.狗 脊67.澤 瀉68.茜 草69.胡黃連70.威靈仙71.骨碎補(bǔ)72.香 附73.重 樓74.獨(dú) 活75.秦 艽76.桔 梗77.莪 術(shù)78.柴 胡79.黨 參80.穿山龍81.射 干82.徐長(zhǎng)卿83.浙貝母84.拳 參85.黃 芩86.黃 芪87.黃 精88.銀柴胡89.綿馬貫眾 90.綿萆91.續(xù) 斷92.貓爪草93.葛 根94.紫 草95.紫 菀96.鎖 陽(yáng)97.漏 蘆98.藁 本99.藕 節(jié)100.薤 白制備根及根莖類(lèi)中藥材粗末的藥材來(lái)源必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版及其以后各版的規(guī)定。各省、市、自治區(qū)所收載的同名不同品種的藥材不得混用。
本發(fā)明的有益效果是1、提高浸出率，節(jié)約藥材。對(duì)根及根莖類(lèi)中藥材粗末和飲片浸出對(duì)比試驗(yàn)結(jié)果表明，粗末的有效成分浸出率均顯著高于飲片的20-50％或更高；經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，t值檢驗(yàn)，p＜0.001，呈高顯著性差異。按相同的處方量，以粗末代替飲片，通常可節(jié)約藥材20-50％或更多。
如處方投原有藁本飲片重量的70％粗末，臨床療效相同，從而可節(jié)約藥材30％左右，減輕了患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。
2、改變傳統(tǒng)的飲片流通方式。藥店將飲片散放于藥斗內(nèi)，按處方手工稱(chēng)取，用紙包裝出售。本發(fā)明是在制品廠內(nèi)制成藥材粗末的同時(shí)，按不同重量進(jìn)行包裝。藥店調(diào)劑人員，只需按處方核對(duì)品種，直接拿取相對(duì)重量的粗末藥袋即可。如處方為甘草9g，可直接投9g甘草藥袋或拿取一袋5g和一袋4g的甘草粗末藥袋均可，不必稱(chēng)重，便能完成。此種操作，是較科學(xué)、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用的，符合中藥材現(xiàn)代化的要求，也利于中藥材的出口創(chuàng)匯。
3、有利于貫徹實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)。當(dāng)前，市售的中藥飲片包裝材料和包裝規(guī)格極不規(guī)范，隨意性極大；包裝展示面不標(biāo)注加工廠家，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題難以追查；生產(chǎn)和貯藏時(shí)間更不易掌握；質(zhì)量監(jiān)控特別困難。中藥材粗末則與之不同，粗末制備后予以包裝，包裝物外面印有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)等，廠家對(duì)其產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量負(fù)有不可推卸的責(zé)任。無(wú)疑，這對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，對(duì)人民用藥安全、有效、穩(wěn)定、可控，對(duì)杜絕偽劣藥材加工品的上市都會(huì)起到一定的保障作用?？傊瑢?duì)GAP的全面貫徹實(shí)施是十分有利的。
4、改善中藥調(diào)劑人員的工作條件與勞動(dòng)強(qiáng)度。由于藥材粗末在制品廠已經(jīng)制成，并分裝成各種不同重量的包裝，投藥既簡(jiǎn)便，又衛(wèi)生，可改變“一人一方投藥忙”的現(xiàn)象；同時(shí)可減少配藥時(shí)的誤差或差錯(cuò)；也便于患者取藥時(shí)進(jìn)行核對(duì)。


下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。
圖1是本發(fā)明的工藝流程圖。
本發(fā)明的最佳實(shí)施例將出庫(kù)的根及根莖類(lèi)中藥材藁本首先進(jìn)行凈選，再經(jīng)清洗后，送干燥室烘干；切段；然后投入特制的破碎機(jī)內(nèi)破碎；裝袋，并自動(dòng)稱(chēng)重、封口；抽真空即得。
將制備好的藁本粗末及市售飲片各10g，分別浸泡于300ml水中，煎煮30分鐘，濾過(guò)，再加水100ml煎煮15分鐘，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，置80℃恒溫干燥箱中干燥3小時(shí)，放干燥器中冷卻后稱(chēng)重。其結(jié)果是粗末的浸出物為1.695g，飲片是1.172g，其浸出率提高1.44倍。
試驗(yàn)亦表明郁金、姜黃、太子參、明黨參等粗末的浸出率亦較其飲片浸出率提高1.4倍以上。
具體實(shí)施例方式
根及根莖類(lèi)中藥材出庫(kù)后，經(jīng)如下幾道工序進(jìn)行加工制備。凈選除去泥沙、雜質(zhì)、霉變品及非藥用部分；清洗用洗藥機(jī)進(jìn)行清洗，除去泥沙等雜質(zhì)；干燥置烘干設(shè)備內(nèi)進(jìn)行干燥；剁塊藥材體積較大或質(zhì)地堅(jiān)硬者，需先用器械剁成小塊；破碎采用特制的破碎機(jī)將藥材破碎成粗末；炮制生用或根據(jù)臨床需要進(jìn)行炮制；分裝按不同規(guī)格的重量分裝成袋后，自動(dòng)稱(chēng)重，抽真空，封口，檢驗(yàn)合格后，出廠。
將各種制好的粗末，分別裝成1、2、3、4、5、6、9、10、15、20、30、40、50g以及100、200、300、400、500、1000g不等的包裝袋內(nèi)，以供應(yīng)市場(chǎng)。
包裝袋正面印有中藥材粗末字樣和標(biāo)志，以及品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠等；包裝袋背面印有功能與主治、用法與用量、禁忌、貯藏方法、廠址、電話、生產(chǎn)批號(hào)等，以利于中藥材的質(zhì)量監(jiān)控。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明是根及根莖類(lèi)中藥材粗末的制備方法。其特征在于將根及根莖類(lèi)藥材整貨(即完格的根及根莖)，凈選、清洗、干燥、破碎、炮制等工藝流程，制成直徑(或長(zhǎng)徑)基本在1-4mm左右的粒、片等形狀的粗末，并自動(dòng)稱(chēng)重，包裝，抽真空后即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的根及根莖類(lèi)中藥材粗末的制備方法，其特征在于，適用于本發(fā)明的根及根莖類(lèi)中藥材有如下100種1.人 參 2.三 七 3.三 棱 4.干 姜 5.土茯苓6.土貝母 7.大 黃 8.山豆根 9.山 藥10.山 柰11.元 胡 12.天 冬13.天花粉14.天 麻15.木 香16.太子參17.牛 膝18.升 麻19.丹 參20.烏 藥21.巴戟天22.玉 竹23.甘 草24.石菖蒲25.龍 膽26.平貝母27.川貝母28.北豆根29.北沙參30.白 及31.白 術(shù)32.白頭翁33.白 芍34.白 芷35 白 薇36.仙 茅37.玄 參38.半 夏39.地 黃40.紅景天41.地 榆42.西洋參43.百 合44.當(dāng) 歸45.肉蓯蓉46.防 已47.防 風(fēng)48.麥 冬49.赤 芍50.遠(yuǎn) 志51.蒼 術(shù)52.蘆 根53.兩頭尖54.何首烏55.附 子56.羌 活57.制川烏58.制草烏59.青木香60.苦 參61.板藍(lán)根62.前 胡63.刺五加64.郁 金 65.虎 杖66.狗 脊67.澤 瀉68.茜 草69.胡黃連 70.威靈仙71.骨碎補(bǔ)72.香 附73.重 樓74.獨(dú) 活 75.秦 艽76.桔 梗77.莪 術(shù)78.柴 胡79.黨 參 80.穿山龍81.射 干82.徐長(zhǎng)卿83.浙貝母84.拳 參 85.黃 芩86.黃 芪87.黃 精88.銀柴胡89.綿馬貫眾90.綿萆91.續(xù) 斷92.貓爪草93.葛 根94.紫 草 95.紫 菀96.鎖 陽(yáng)97.漏 蘆98.藁 本99.藕 節(jié) 100.薤 白
全文摘要
本發(fā)明是根及根莖類(lèi)中藥材粗末的制備方法。即將根及根莖類(lèi)中藥材加工成粗末后，裝入不同規(guī)格的袋中，用做調(diào)配中藥湯劑的原料。現(xiàn)有中藥湯劑原料均為飲片，今將根及根莖類(lèi)中藥材飲片改為粗末，以現(xiàn)代化技術(shù)生產(chǎn)，并予以包裝，從而克服了飲片做為湯劑原料的諸多不足，其特點(diǎn)是由于粗末較飲片表面積增大，可提高有效成分的浸出率；從而可節(jié)約藥材；減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；并整潔衛(wèi)生；便于藥劑人員調(diào)配；利于規(guī)范化管理和質(zhì)量監(jiān)控。
文檔編號(hào)A61K9/14GK1435172SQ02155450
公開(kāi)日2003年8月13日 申請(qǐng)日期2002年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月13日
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