專利名稱：一種醫(yī)用高分子固定材料及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以高分子樹脂為主要原料的醫(yī)用固定材料，尤其涉及一種具有形狀記憶功能的低溫可塑性醫(yī)用支撐、固定材料及其制造方法。
背景技術(shù)：
目前醫(yī)用固定材料主要有木制、金屬制或塑料制不可塑夾板，石膏繃帶等，另外也有少量低溫可塑性支撐、固定材料使用。石膏繃帶存在硬化干燥時間長，重量大，耐磨性差，透氣性差，拆除困難，可吸收部分X光，使拍片模糊等缺點；不可塑夾板難以緊貼人體部位，起不到很好的固定與支撐效果。
為了解決醫(yī)用固定材料的上述問題，中國專利85100278公開了一種“熱塑性夾板的配方及其加工工藝”專利，其主要缺點是熱變形溫度低，最低僅為37℃，使用強度低，影響了可靠性。中國專利98110887.3公開了一種“醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料及其制造工藝”專利，中國專利00111732.7公開了一種“醫(yī)用高分子自粘固定材料及其制造方法”專利，這兩篇專利主要使用EVA、MBS、聚氯乙烯等高分子材料，其主要缺點是材料不具有交聯(lián)結(jié)構(gòu)，在軟化點以上受到拉伸等變形時容易斷裂，且強度低。中國專利99113959.3公開了一種“低溫可塑性醫(yī)用支撐、固定材料及其制造方法”專利，這份專利涉及的材料具有了交聯(lián)結(jié)構(gòu)，但是其材料添加了許多化學(xué)助劑，如硫粉，過氧化物等交聯(lián)劑，其殘留物將對皮膚產(chǎn)生刺激作用，該專利采用熱壓方法交聯(lián)，工藝穩(wěn)定性較差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種定型速度快、強度高、性能可靠的具有形狀記憶功能的醫(yī)用高分子固定材料及其制造方法。
本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)一種醫(yī)用高分子固定材料，其特征在于，該材料采用以下組分及含量(重量％)的原料制成高分子樹脂 50～100％無機填料 0～50％偶聯(lián)劑 0～2％加工助劑 0～5％所述的高分子樹脂是以聚己內(nèi)酯為主要材料，聚異戊二烯、氯丁橡膠為輔助材料制成，該樹脂的配方(重量％)如下聚己內(nèi)酯50～85％，輔助材料15～50％，所述的輔助材料為聚異戊二烯或氯丁橡膠或兩者的混合物。
所述的無機填料為硅酸鹽類、二氧化硅類、金屬氧化物類，包括陶土、云母、滑石粉、硅酸鈣、硅藻土、石英、白炭黑、玻璃纖維、二氧化鈦、氧化鋅、三氧化二銻、碳酸鈣。
所述的偶聯(lián)劑為鈦酸酯類或硅烷類偶聯(lián)劑。
所述的加工助劑包括硬脂酸、硬脂酸皂類、硬脂酸酯類、石蠟、合成石蠟、低分子量聚乙烯蠟。
一種醫(yī)用高分子固定材料的制造方法，其特征在于，該方法包括以下工藝步驟(1)高分子樹脂的配料高分子樹脂以聚己內(nèi)酯為主要材料，聚異戊二烯、氯丁橡膠為輔助材料，該高分子樹脂的原料配方(重量％)如下聚己內(nèi)酯50～85％，輔助材料15～50％，所述的輔助材料為聚異戊二烯或氯丁橡膠或兩者的混合物；(2)混煉將各組分及含量(重量％)的原料按高分子樹脂50～100％、無機填料0～50％、偶聯(lián)劑0～2％、加工助劑0～5％的比例在70～150℃溫度下于密煉機或雙輥開煉機或雙螺桿擠出機中進行混煉，得到材料中間體；(3)成型將混煉后的材料中間體用模壓或擠出或注塑的方法制成片材；(4)輻照交聯(lián)采用輻照的方法使上述片材交聯(lián)；(5)打孔將上述交聯(lián)后的片材均勻地進行沖孔或鉆孔，得到醫(yī)用高分子固定材料。
所述的輻照交聯(lián)是采用電子束、伽瑪射線的輻照使材料交聯(lián)。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明采用的聚己內(nèi)酯具有低溫強度高，結(jié)晶度高等優(yōu)點，而聚異戊二烯、氯丁橡膠具有不飽和雙鍵，具有良好的加工活性，形成的混合樹脂有較好的低溫強度，且易于在射線輻照時形成均勻的交聯(lián)結(jié)構(gòu)。本發(fā)明可塑性醫(yī)用固定材料的制造方法經(jīng)過加工處理的材料具有交聯(lián)互穿網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，使材料在軟化溫度以上仍具有一定的強度，并且具有形狀記憶功能，在一些應(yīng)用場合可以重復(fù)使用。本發(fā)明全部組份均為高分子材料或無機填料，無毒無味，對皮膚無刺激作用，且工藝穩(wěn)定，適合大批量的工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實施例方式
下面將結(jié)合具體實施例，對本發(fā)明作進一步說明。
實施例1表1 單位克

將表1中各相組分于密煉機中在80℃下混煉均勻，冷卻。放入壓模中，壓力4MPa，100℃條件下，壓制成面積400cm2，厚3mm的片材，然后用電子束或伽瑪射線輻照20KGy劑量，然后用沖床在上面均勻地沖上若干個直徑1mm的小孔，小孔間距2mm左右。
實施例2表2 單位克

加工方法同實施例1
實施例3表3單位克

將表3中各組分于開煉機上于80℃下混煉均勻，冷卻。放入壓模中，壓力4MPa，150℃條件下，壓制成面積400cm2，厚3mm的片材，然后用沖床在上面均勻地沖上若干個直徑2mm的小孔，小孔間距2mm左右。
實施例4表4 單位克

將表4中各組分于雙螺桿擠出機中于100℃擠出造粒后，用注塑機注射成型2.5mm厚度、均勻分布直徑2mm的小孔的板材，然后用電子束或伽瑪射線輻照15KGy劑量。
實施例5表5 單位克

將表5中各組分于雙螺桿擠出機中于100℃擠出造粒后，在板材成型機中直接擠出3mm厚度的板材，然后用電子束或伽瑪射線輻照15KGy劑量，然后用沖床在板材上面均勻地沖上若干個直徑2mm的小孔。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用高分子固定材料，其特征在于，該材料采用以下組分及含量(重量％)的原料制成高分子樹脂 50～100％無機填料 0～50％偶聯(lián)劑 0～2％加工助劑 0～5％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用高分子固定材料，其特征在于，所述的高分子樹脂是以聚己內(nèi)酯為主要材料，聚異戊二烯、氯丁橡膠為輔助材料制成，該樹脂的配方(重量％)如下聚己內(nèi)酯50～85％，輔助材料15～50％，所述的輔助材料為聚異戊二烯或氯丁橡膠或兩者的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用高分子固定材料，其特征在于，所述的無機填料為硅酸鹽類、二氧化硅類、金屬氧化物類，包括陶土、云母、滑石粉、硅酸鈣、硅藻土、石英、白炭黑、玻璃纖維、二氧化鈦、氧化鋅、三氧化二銻、碳酸鈣。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用高分子固定材料，其特征在于，所述的偶聯(lián)劑為鈦酸酯類或硅烷類偶聯(lián)劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用高分子固定材料，其特征在于，所述的加工助劑包括硬脂酸、硬脂酸皂類、硬脂酸酯類、石蠟、合成石蠟、低分子量聚乙烯蠟。
6.一種醫(yī)用高分子固定材料的制造方法，其特征在于，該方法包括以下工藝步驟(1)高分子樹脂的配料高分子樹脂以聚己內(nèi)酯為主要材料，聚異戊二烯、氯丁橡膠為輔助材料，該高分子樹脂的原料配方(重量％)如下聚己內(nèi)酯50～85％，輔助材料15～50％，所述的輔助材料為聚異戊二烯或氯丁橡膠或兩者的混合物；(2)混煉將各組分及含量(重量％)的原料按高分子樹脂50～100％、無機填料0～50％、偶聯(lián)劑0～2％、加工助劑0～5％的比例在70～150℃溫度下于密煉機或雙輥開煉機或雙螺桿擠出機中進行混煉，得到材料中間體；(3)成型將混煉后的材料中間體用模壓或擠出或注塑的方法制成片材；(4)輻照交聯(lián)采用輻照的方法使上述片材交聯(lián)；(5)打孔將上述交聯(lián)后的片材均勻地進行沖孔或鉆孔，得到醫(yī)用高分子固定材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種醫(yī)用高分子固定材料的制造方法，其特征在于，所述的輻照交聯(lián)是采用電子束、伽瑪射線的輻照使材料交聯(lián)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用高分子固定材料及其制造方法，該材料采用以下組分及含量(重量％)的原料制成高分子樹脂50～100％，無機填料0～50％，偶聯(lián)劑0～2％，加工助劑0～5％；該材料的制造方法是采用樹脂的配料、混煉、成型、輻照交聯(lián)、打孔等工藝步驟。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有定型速度快、強度高、性能可靠、具有形狀記憶功能等優(yōu)點。
文檔編號A61L31/06GK1509772SQ0215774
公開日2004年7月7日 申請日期2002年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月25日
發(fā)明者李小慧, 王蘭英, 壽子琪 申請人:上海材料研究所