專利名稱：病毒感染預(yù)防劑的口服劑型的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，該口服劑型主要包括由C-藻藍(lán)蛋白(C-Phycocyanin；C-PC)、異藻藍(lán)蛋白(Allophycocyanin；APC)或藍(lán)藻精(Spirulina Growth Factor；SGF)中任一成分單獨(dú)或組合制成的腸溶性組合物和/或水溶性組合物。
背景技術(shù)：
腸病毒為一群可引發(fā)腸道病變的病毒的總稱，在病毒分類上屬于微小病毒科(Picornaviridae)，是一種以核糖核酸(Ribonucleic acid，RNA)為遺傳物質(zhì)的病毒。人類腸道細(xì)胞是該病毒主要的天然宿主；但在外界環(huán)境中，例如污水、游泳池、食物、土壤等也可發(fā)現(xiàn)其蹤跡。腸病毒的感染流行于每年的夏秋兩季，容易侵犯十五歲以下的兒童，感染途徑為藉由糞便或呼吸道飛沫傳染。感染后經(jīng)過(guò)2-10日的潛伏期開(kāi)始出現(xiàn)癥狀，但大部分人(50-80％)感染腸病毒后并無(wú)癥狀，或出現(xiàn)類似一般感冒的癥狀，只有部分患者會(huì)出現(xiàn)特殊的臨床表現(xiàn)，例如泡疹性咽喉炎、手足口癥、無(wú)菌性腦膜炎、病毒性腦炎、肢體麻痹癥候群、急性心肌炎、急性出血性結(jié)膜炎等，其中以前兩者最為多見(jiàn)。
流行性感冒是一種由濾過(guò)性病毒引起的傳染病，所述濾過(guò)性病毒是一種以核糖核酸為遺傳物質(zhì)的病毒，在病毒分類上屬于正粘液病毒科(Orthomyxoviridae)，依其引起的血清免疫反應(yīng)的不同，可分為流行性感冒病毒A、B或C(Influenza virus A，B or C)。流行性感冒最常在冬天或早春發(fā)生，病毒通常經(jīng)由口、鼻入侵肺部，每年的病毒種類不同，在人口擁擠的地區(qū)或公共場(chǎng)所最易受到感染。感染癥狀主要為高燒和各種疼痛，健康人感染嚴(yán)重流行性感冒后通常需臥床3-5日，但1-2周內(nèi)即可復(fù)原。
美國(guó)專利第6,346,408號(hào)和其他相關(guān)文獻(xiàn)(長(zhǎng)庚大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所蔡昆男碩士論文)均發(fā)現(xiàn)藻類所特有的一群水溶性蛋白-藻藍(lán)蛋白，具有抑制腸病毒和復(fù)制流行性感冒病毒的能力，其機(jī)理主要是1.預(yù)防感染，2.使受感染細(xì)胞中的病毒復(fù)制延后。由細(xì)胞實(shí)驗(yàn)證實(shí)藻藍(lán)蛋白濃度在0.3μM以上即可全面防止腸病毒的感染，且該濃度對(duì)細(xì)胞沒(méi)有任何毒性，并能有效保護(hù)細(xì)胞不受腸病毒侵犯和病變。藻藍(lán)蛋白也可防止流行性感冒病毒感染，有效濃度為0.04μM以上。在病毒與細(xì)胞作用前先加入藻藍(lán)蛋白，其保護(hù)細(xì)胞的效果更佳。
藍(lán)藻精，又稱為藍(lán)藻促進(jìn)成長(zhǎng)因子(Spirulina Growth Factor；SGF)，是藍(lán)藻中的珍貴精華，含有核酸、核苷酸、小分子蛋白質(zhì)、含硫多糖、水溶性維生素和礦物質(zhì)等。SGF含豐富多糖，可強(qiáng)化免疫系統(tǒng)，具有抗病毒及抗腫瘤的效果。其中含硫多糖成分被哈佛大學(xué)證實(shí)有抵抗愛(ài)滋病毒等多種病毒的能力。(Journal of Phycology 1993；29125-130、Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes and HumanRetrovirology.1998；187-12、International Immunopharmacology.2002；2423-434)。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述腸病毒及感冒病毒的感染途徑，本發(fā)明提供一種病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其成分至少包含C-藻藍(lán)蛋白、異藻藍(lán)蛋白或藍(lán)藻精中任一和/或一種以上的成分制得的水溶性組合物和腸溶性組合物。本發(fā)明口服劑型的組成包括所述的水溶性組合物和/或腸溶性組合物。
所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，優(yōu)選包含C-藻藍(lán)蛋白、異藻藍(lán)蛋白或藍(lán)藻精中至少一種以上成分所制得的水溶性組合物和腸溶性組合物，且水溶性組合物與腸溶性組合物合并使用時(shí)，水溶性組合物及腸溶性組合物的混合比例優(yōu)選為重量比1∶1-1∶10，混合比例最優(yōu)選為重量比2∶9.8。
上述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，最優(yōu)選包含C-藻藍(lán)蛋白、異藻藍(lán)蛋白及藍(lán)藻精三種成分所制得的水溶性組合物和腸溶性組合物。且水溶性組合物與腸溶性組合物合并使用時(shí)，水溶性組合物與腸溶性組合物的混合比例優(yōu)選為重量比1∶1-1∶10，混合比例最優(yōu)選為重量比2∶9.8。其中水溶性組合物的成分含量?jī)?yōu)選為C-藻藍(lán)蛋白3-45％、異藻藍(lán)蛋白1-15％和藍(lán)藻精96-40％。上述腸溶性組合物的組成可包括水溶性組合物、固形添加物和蔬菜油，三者含量比例優(yōu)選為水溶性組合物10-30％、固形添加物15％及蔬菜油75％-55％，藉由特殊造粒過(guò)程包裝成為腸溶性組合物。上述腸溶性組合物內(nèi)含有的水溶性組合物成分含量?jī)?yōu)選C-藻藍(lán)蛋白3-45％、異藻藍(lán)蛋白1-15％和藍(lán)藻精96-40％。上述的C-藻藍(lán)蛋白和異藻藍(lán)蛋白并稱為總藻藍(lán)蛋白，其濃度范圍為25-2000μg/mL。上述的藍(lán)藻精的濃度范圍為1-5000μg/mL。上述病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中總藻藍(lán)蛋白與藍(lán)藻精組成比例最優(yōu)選為2∶7。
上述病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，也可僅包含由C-藻藍(lán)蛋白、異藻藍(lán)蛋白與藍(lán)藻精三種成分所制得的水溶性組合物或腸溶性組合物，其中上述的三種成份的含量為C-藻藍(lán)蛋白3-45％、異藻藍(lán)蛋白1-15％、藍(lán)藻精96-40％。其中C-藻藍(lán)蛋白和異藻藍(lán)蛋白并稱為總藻藍(lán)蛋白，其濃度范圍為25-2000μg/mL，藍(lán)藻精的濃度范圍為1-5000μg/mL。上述病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其藻藍(lán)蛋白與藍(lán)藻精的組成比例最優(yōu)選為2∶7。
上述的水溶性組合物是水溶性的粉末、顆?；蛞匀魏纹渌苄孕问酱嬖谟趧┬椭?。上述的腸溶性組合物可以腸溶性顆粒、錠劑、膠囊或任何其他的腸溶性形式存在于劑型中。
本發(fā)明的另一目的是提供了一種預(yù)防病毒感染的口服組成物，該組成物包括上述病毒預(yù)防劑的口服劑型和食品或飲品，其中該食品或飲品可為奶粉、優(yōu)酪乳、果凍、糖果、口香糖、錠劑或糖漿。利用本劑型的口服方式，藉由劑型中的水溶性組合物給口腔粘膜環(huán)境提供一定的藻藍(lán)蛋白濃度，達(dá)到預(yù)防腸病毒與感冒病毒感染口腔粘膜細(xì)胞的功效，而藍(lán)藻精含有豐富多糖，可強(qiáng)化免疫系統(tǒng)，提高人體對(duì)抗病毒的效果。本劑型的腸溶性組合物可保護(hù)藻藍(lán)蛋白不受胃酸分解，直達(dá)腸道后再釋放出腸溶性組合物中的有效成分，給腸胃道環(huán)境提供一定的藻藍(lán)蛋白濃度，發(fā)揮抑制腸病毒攻擊細(xì)胞及復(fù)制病毒的能力，達(dá)到預(yù)防病毒感染的功效。本發(fā)明可根據(jù)實(shí)際應(yīng)用的需要單獨(dú)或合并使用水溶性組合物和腸溶性組合物，以達(dá)到本發(fā)明所保護(hù)的功效。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合具體實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明，但不限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。
詳細(xì)說(shuō)明如下實(shí)施例1病毒感染預(yù)防劑的口服劑型的制備方法(1)水溶性粉末的組成成分及比例表1.水溶性粉末的組成成分及比例

(2)腸溶顆粒的組成成分及比例表2.腸溶顆粒的組成成分及含量

按照臺(tái)灣專利第90133170號(hào)中所記載的造粒方法制成粒徑大小為1.0mm-3.0mm的顆粒，水份含量在10％以下。
(3)病毒感染預(yù)防劑口服劑型的制備將上述(1)與(2)以特定重量比例(優(yōu)選重量比為1∶1-1∶10，最優(yōu)選重量比為2∶9.8)混合，即可得到本發(fā)明的病毒感染預(yù)防劑，該口服劑型可配制在各類食品或飲品中。
實(shí)施例2在飲品中添加病毒感染預(yù)防劑(1)添加于乳品中將1克以上的本發(fā)明的病毒感染預(yù)防劑加入至1公升優(yōu)酪乳中即可。
(2)添加于開(kāi)水中將0.2克以上本發(fā)明的病毒感染預(yù)防劑加入至200毫升冷開(kāi)水中，再加入適量果糖或蜂蜜即可。
權(quán)利要求
1.一種病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中至少包含C-藻藍(lán)蛋白、異藻藍(lán)蛋白或藍(lán)藻精中的任一或一種以上成分制得的水溶性組合物或腸溶性組合物。
2.如權(quán)利要求1所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中所述口服劑型包括水溶性組合物和/或腸溶性組合物。
3.一種病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中所述口服劑型包括由C-藻藍(lán)蛋白、異藻藍(lán)蛋白或藍(lán)藻精中至少一種或一種以上的成分所制得的水溶性組合物和腸溶性組合物，所述水溶性組合物及腸溶性組合物的混合比例為重量比1∶1-1∶10。
4.如權(quán)利要求3所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中的水溶性組合物與腸溶性組合物比例為重量比2∶9.8。
5.一種病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，該口服劑型包括由C-藻藍(lán)蛋白、異藻藍(lán)蛋白和藍(lán)藻精三種成分所制得的水溶性組合物和腸溶性組合物。
6.如權(quán)利要求5所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中水溶性組合物與腸溶性組合物的混合比例為重量比1∶1-1∶10。
7.如權(quán)利要求6所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中所述水溶性組合物與腸溶性組合物的比例為重量比2∶9.8。
8.如權(quán)利要求5所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中所述的水溶性組合物的成份含量為C-藻藍(lán)蛋白3-45％、異藻藍(lán)蛋白1-15％與藍(lán)藻精96-40％。
9.如權(quán)利要求5所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中所述的腸溶性組合物的組成包括水溶性組合物、固形添加物與蔬菜油，其組成比例為水溶性組合物10-30％、固形添加物15％和蔬菜油75％-55％。
10.如權(quán)利要求9所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中所述的腸溶性組合物內(nèi)的水溶性組合物中成份含量為C-藻藍(lán)蛋白3-45％、異藻藍(lán)蛋白1-15％和藍(lán)藻精96-40％。
11.如權(quán)利要求5所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中所述的C-藻藍(lán)蛋白和異藻藍(lán)蛋白的總濃度范圍為25-2000μg/mL。
12.如權(quán)利要求5所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中所述的藍(lán)藻精的濃度范圍為1-5000μg/mL。
13.如權(quán)利要求5所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中水溶性組合物所含的總藻藍(lán)蛋白與藍(lán)藻精的組成比例為2∶7。
14.一種病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中所述的口服劑型包含由C-藻藍(lán)蛋白、異藻藍(lán)蛋白和藍(lán)藻精三種成分制得的水溶性組合物或腸溶性組合物，所述三種成份的含量為C-藻藍(lán)蛋白3-45％、異藻藍(lán)蛋白1-15％和藍(lán)藻精96-40％。
15.如權(quán)利要求14所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中所含的總藻藍(lán)蛋白與藍(lán)藻精的組成比例為2∶7。
16.如權(quán)利要求1、3、5或14中任一病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，所述劑型中水溶性組合物為水溶性的粉末、顆?；蛉魏纹渌苄孕问?。
17.如權(quán)利要求1、3、5或1 4中任一病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，該劑型中腸溶性組合物為腸溶性顆粒、錠劑、膠囊或任何其他腸溶性形式。
18.如權(quán)利要求13或15所述的病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，其中總藻藍(lán)蛋白為C-藻藍(lán)蛋白和異藻藍(lán)蛋白的總稱。
19.一種預(yù)防病毒感染的口服組成物，其中包括由權(quán)利要求1至17中任何一種口服劑型和食品或飲品。
20.如權(quán)利要求19所述的預(yù)防病毒感染的口服組成物，其中所述食品或飲品為奶粉、優(yōu)酪乳、果凍、糖果、口香糖、錠劑或糖漿。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種病毒感染預(yù)防劑的口服劑型，該口服劑型包括由C－藻藍(lán)蛋白、異藻藍(lán)蛋白或藍(lán)藻精的任一成分或一種以上成分制得的水溶性組合物及腸溶性組合物。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1524574SQ03104800
公開(kāi)日2004年9月1日 申請(qǐng)日期2003年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月27日
發(fā)明者闕壯群 申請(qǐng)人:闕壯群