專利名稱：復方金連軟膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明是一種復方金連軟膠囊及其制備方法，屬于中藥復方制劑的技術。
背景技術：
日常生活中風寒感冒是一種常見病、多發(fā)病，現(xiàn)有藥物中也有許多用于防治的藥物，包括許多中藥制劑；板藍根、金銀花、連翹這三味藥材是公認的具有清熱解毒功效的藥物，用于風寒感冒的治療有一定的效果，現(xiàn)有產(chǎn)品中將這三味藥材制作成顆粒制劑，這樣就存在一定的問題，主要的歸納為顆粒劑的輔料為蔗糖，不適于糖尿病患者使用，顆粒劑需要加矯味劑調(diào)節(jié)口感，不能完全掩蓋其不適味道，吞服不便，顆粒劑穩(wěn)定性差，容易吸潮變質(zhì)，顆粒劑中添加物多，有效物質(zhì)含量低，如本品每次至少服5g其有效物質(zhì)為0.5g，占總物質(zhì)的10％，顆粒劑體積大，攜帶不方便，且需開水沖服，使用不便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種復方金連軟膠囊及其制備方法，將板藍根、金銀花、連翹這三味藥材制作成軟膠囊制劑，用于外溫熱邪毒所致的風熱感冒，咽喉腫痛，腮腺炎的治療，以克服現(xiàn)有技術存在的這些問題。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的復方金連軟膠囊，按照重量計算它由板藍根5-10、金銀花1-3、連翹1-3制作而成，其內(nèi)容物為黃褐色粘稠狀浸膏，氣香，味微苦。具體地說它由板藍根1600克、金銀花200克、連翹200克制作而成。這種復方金連軟膠囊的制備方法，是按照重量計算取板藍根5-10、金銀花1-3、連翹1-3按照現(xiàn)有的提取有效成份的方法提取出浸膏，然后取得到的浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，將混旋物灌裝壓制成軟膠囊。準確的說取板藍根1600克、金銀花200克、連翹200克加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量為60％，靜置過夜使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.28～1.30(50℃)的清膏，真空干燥，即得復方金連浸膏，取復方金連浸膏，粉碎，過120目篩，即得復方金連浸膏粉，再取復方金連浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混旋物灌裝壓制成1000粒軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出即得。用法用量口服，一次2粒，一日3次。功能主治清熱解毒。用于外溫熱邪毒所致的風熱感冒，咽喉腫痛，腮腺炎。規(guī)格每粒裝0.5g，含干浸膏0.25g。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明為無糖型制劑，制成軟膠囊可增加適用人群，軟膠囊為中藥先進劑型，技術含量高，而且目前中藥軟膠囊品種少；中藥味道一般不好，口感差，原劑型為顆粒劑，加矯味劑調(diào)節(jié)口感，不能完全掩蓋其不適味道，吞服不便，而制成軟膠囊即解決此問題。顆粒制劑穩(wěn)定性差，容易吸潮變質(zhì)，而軟膠囊中內(nèi)容物為油狀物，不易吸潮，穩(wěn)定性好；顆粒劑中添加物多，有效物質(zhì)含量低，如本品每次至少服5g其有效物質(zhì)為0.5g，占總物質(zhì)的10％，而軟膠囊每一次服2粒，總量約1g，有效物質(zhì)為0.5g，占總物質(zhì)的50％，所以軟膠囊有服用量少，而療效與顆粒制劑有等效的特點，服用方便，患者容易接受；顆粒劑體積大，攜帶不方便，且需開水沖服，使用不便；而軟膠囊則體積小，攜帶方便，且無需開水沖服。
本發(fā)明的實施例1取板藍根1600克、金銀花200克、連翹200克加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量為60％，靜置過夜使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.28～1.30(50℃)的清膏，真空干燥，即得復方金連浸膏，取復方金連浸膏，粉碎，過120目篩，即得復方金連浸膏粉，再取復方金連浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混旋物灌裝壓制成1000粒軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出即得。
本發(fā)明的實施例2取板藍根5公斤、金銀花1公斤、連翹1公斤按照現(xiàn)有的提取有效成份的方法提取出浸膏，然后取得到的浸膏粉、大豆油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，將混懸物壓制成軟膠囊。
本發(fā)明的實施例3取板藍根1000克、金銀花300克、連翹300克按照現(xiàn)有的提取有效成份的方法提取出浸膏，然后取得到的浸膏粉、菜油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，將混懸物壓制成軟膠囊。
權利要求
1.復方金連軟膠囊，其特征在于按照重量計算它由板藍根5-10、金銀花1-3、連翹1-3制作而成，其內(nèi)容物為黃褐色粘稠狀浸膏，氣香，味微苦。
2.按照權利要求1所述的這種復方金連軟膠囊，其特征在于它由板藍根1600克、金銀花200克、連翹200克制作而成。
3.復方金連軟膠囊的制備方法，其特征在于按照重量計算取板藍根5-10、金銀花1-3、連翹1-3按照現(xiàn)有的提取有效成份的方法提取出浸膏，然后取得到的浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，將混旋物灌裝壓制成軟膠囊。
4.按照權利要求3所述的復方金連軟膠囊的制備方法，其特征在于取板藍根1600克、金銀花200克、連翹200克加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量為60％，靜置過夜使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.28～1.30(50℃)的清膏，真空干燥，即得復方金連浸膏，取復方金連浸膏，粉碎，過120目篩，即得復方金連浸膏粉，再取復方金連浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混旋物灌裝壓制成1000粒軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出即得。
全文摘要
本發(fā)明是一種復方金連軟膠囊及其制備方法，它由板藍根、金銀花、連翹制作而成，其內(nèi)容物為黃褐色粘稠狀浸膏，氣香，味微苦，與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明為無糖型制劑，制成軟膠囊可增加適用人群，軟膠囊中內(nèi)容物為油狀物，不易吸潮，穩(wěn)定性好，有服用量少，而療效與顆粒制劑有等效的特點，服用方便，患者容易接受，軟膠囊則體積小，攜帶方便，且無需開水沖服。
文檔編號A61K9/48GK1460507SQ0313519
公開日2003年12月10日 申請日期2003年6月10日 優(yōu)先權日2003年6月10日
發(fā)明者李光碧, 張文靜, 趙顯美 申請人:張文靜