專利名稱：一種用于消炎抑菌殺菌的外用組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別涉及用于消炎、抑菌、殺菌的外用組合物，同時(shí)涉及該組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
由霉菌、細(xì)菌等致病菌引起的婦科陰道炎、外陰搔癢，以及由細(xì)菌引起的皮膚病常給患者帶來痛苦，且易復(fù)發(fā)。西藥的抗菌素等副作用較大，現(xiàn)有的中藥療效確切、使用方便的較少。本發(fā)明提供一種療效確切，副作用小，使用方便的中西藥外用組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的在于公開一種用于消炎抑菌殺菌的外用組合物；本發(fā)明的另一個(gè)目的在于公開制備一種新的用于消炎抑菌殺菌的外用組合物的方法。
本發(fā)明藥物組合物可分別由下述原料藥組成，各原料藥組份及配比如下A千斤拔10-30重量份 千里光5-15重量份。
優(yōu)化配比千斤拔20重量份 千里光10重量份。
本發(fā)明藥物組合物可以在A的基礎(chǔ)上增加原料藥，構(gòu)成B方案，各原料藥組份及配比如下B千斤拔10-30重量份 千里光5-15重量份 黃柏提取物0.25-0.75重量份 苦參提取物1-3重量份 蛇床子5-15重量份 冰片0.4-1.2重量份優(yōu)化配比千斤拔20重量份 千里光15體積份 黃柏提取物0.5重量份 苦參提取物2重量份 蛇床子10重量份 冰片0.8重量份本發(fā)明藥物組合物可以在B的基礎(chǔ)上增加原料藥，構(gòu)成C方案，各原料藥組份及配比如下C千斤拔10-30重量份 千里光5-15重量份 黃柏提取物0.25-0.75重量份 苦參提取物1-3重量份 蛇床子5-15重量份 冰片0.4-1.2重量份 醋酸洗必泰1-3重量份優(yōu)化配比千斤拔20重量份 千里光10重量份 黃柏提取物0.5重量份 苦參提取物2重量份 蛇床子10重量份 冰片0.8重量份醋酸洗必泰2重量份所述醋酸洗必泰可選自市場所售產(chǎn)品。
本發(fā)明所述C方案組合物制備成洗液方法為以上七味，取千斤拔、蛇床子、千里光，加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50-65℃，相對密度為1.15-1.30的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為50-85％，攪勻，靜置10-14小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至50-65℃相對密度為1.05-1.20的清膏，加熱水適量使溶解，再加入黃柏提取物使溶解完全，加水至800體積份攪勻，依次加入上述苦參提取物和醋酸洗必泰(預(yù)先用少量無水乙醇微溫使溶解完全)，攪拌均勻，離心、過濾，收集濾液；另取冰片加少量無水乙醇使溶解，加入聚山梨酯80，混勻，加入上述溶液，加水至約900-970體積份，再加入苯甲酸鈉1-4重量份，使溶解，用1M醋酸調(diào)pH至4.5-6.5，加水至1000體積份，搖勻，即得洗液。也可加入其他輔料，如香精、清涼劑。
體積份與重量份為毫升與克相對應(yīng)。
本發(fā)明組合物還可以加入賦型劑制成藥品，如栓劑、片劑、顆粒劑、泡騰片劑、載藥棉條來外用。
本發(fā)明組合物制劑在體外用于消炎抑菌殺菌有很好的效果，特別對大腸桿菌、金葡球菌和白念菌均有較強(qiáng)抑菌、殺菌作用，對陰道粘膜無刺激。用于婦女霉菌、滴蟲、念珠菌、真菌性陰道炎、宮頸炎及外陰瘙癢，赤白帶下，痛經(jīng)等.以及一些由此類細(xì)菌引起的皮膚病。
下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明。本發(fā)明實(shí)驗(yàn)用制劑為本發(fā)明洗液，本發(fā)明各方案制劑均能實(shí)現(xiàn)以下實(shí)驗(yàn)例效果。
實(shí)驗(yàn)例1抑菌作用一、器材1、試驗(yàn)樣品本發(fā)明洗液。
2、試驗(yàn)菌株大腸桿菌8099，金黃色葡萄球菌ATCC 6538(下簡稱金葡球菌)，白色念珠菌ATCC 10231(下簡稱白念菌)。由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院提供。以上菌種代數(shù)為第6～10代，并用PBS溶液配制菌懸液。
3、試驗(yàn)器材刻度吸管(0.1ml、1.0ml、5.0ml、10.0ml)、中試管、平皿、隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱(PYX-DHS-40×50)等。
二、方法1、檢測依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄C產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性測試方法。檢測重復(fù)3次。
2、檢測條件環(huán)境溫度21～22℃，相對濕度68～76％。
三、結(jié)果表1 本發(fā)明洗液抑菌試驗(yàn)結(jié)果作用不同時(shí)間(min)的平均抑菌率及范圍試樣菌種 (％) 平均對照菌數(shù)(cfu/ml)性質(zhì)25 1020大腸桿 100 100 100 100原液 2.18×104菌 (100)(100) (100) (100)金葡萄 100 100 100 100原液 2.19×104菌 (100)(100) (100) (100)100 100 100 100白念菌 原液1.97×104(100)(100) (100) (100)陰性對照稀釋液、培養(yǎng)基均無菌生長。
四、結(jié)論本發(fā)明洗液原液作用2分鐘對大腸桿菌、金葡球菌和白念菌的抑菌率均為100％；則判定該產(chǎn)品對大腸桿菌、金葡球菌和白念菌均有較強(qiáng)抑菌作用。
實(shí)驗(yàn)例2對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌的殺滅試驗(yàn)一、器材1、試驗(yàn)菌株金黃色葡萄球菌ATCC6538(下簡稱金葡球菌)；大腸桿菌8099，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院提供。以上菌種代數(shù)為第6～10代，并用含1％蛋白胨PBS配制菌懸液。
2、消毒劑本發(fā)明洗液，用無菌蒸餾水制成稀釋液。
3、中和劑含0.3％卵磷脂+2％吐溫80 0.03moL/LPBS溶液。
4、載體白平紋布(1.0×1.0cm)。
5、廢工吸管(0.1ml、1.0ml、5.0ml、10.0ml)等。
一、方法1、菌片的制備依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(1991.11)第三版第一分冊《實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》2.1，含菌量為5×105～5×106cfu片。
2、中和劑鑒定試驗(yàn)依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999.11)第三版第一分冊《實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》中2.4。試驗(yàn)菌為金葡球菌。試驗(yàn)分組為(1)消毒劑+菌片；(2)(消毒劑+菌片)+中和劑；(3)中和劑+菌片；(4)(消毒劑+中和劑)+菌片；(5)PBS+菌片；(6)試驗(yàn)所用同批次PBS；(7)試驗(yàn)所用同批次中和劑；(8)試驗(yàn)所用同批次培養(yǎng)基。消毒劑(25.0％稀釋液)，作用時(shí)間3min，試驗(yàn)重復(fù)3次。試驗(yàn)溫度19～21℃3、載體浸泡定量殺菌試驗(yàn)依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999.11)第三版第一分冊《實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》中2.6.4.2進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。消毒劑25.0％稀釋液、16.7％稀釋液、12.5％稀釋液，作用時(shí)間為3、5、10、15min，試驗(yàn)重復(fù)3次。試驗(yàn)溫度19～21℃。
一、結(jié)果1、中和劑鑒定試驗(yàn)第(1)組平均生長菌數(shù)為0cfu/片，第(2)組平均生長菌數(shù)為1.50×102cfu/片，第(3)、(4)、(5)組平均生長菌數(shù)相近，三組間誤差率為5.22％，第(6)、(7)、(8)組無菌生長(表2)。
表2 中和劑鑒定試驗(yàn)結(jié)果每次試驗(yàn)生長菌數(shù)(cfu/片)平均生長菌數(shù)組別 1 23(cfu/片)10 00 022.30×1021.20×1021.00×1021.50×10239.10×1057.50×1058.40×1058.33×10548.50×1056.40×1057.80×1057.57×10558.30×1056.00×1057.50×1057.27×10560 00 070 00 080 00 02、以金葡球菌和大腸桿菌的殺滅效果經(jīng)3次重復(fù)試驗(yàn)表明在試驗(yàn)溫度19～21℃時(shí)，該消毒劑25.0％稀釋液，作用3min和16.7％稀釋液，作用15min，對金葡球菌的殺滅率分別為99.97％和99.95％。該消毒劑25.0％稀釋液，作用3min和16.7％稀釋液，作用15min，對大腸桿菌的殺滅率分別為99.95％和99.92％(表3)。
表3 本發(fā)明洗液對金葡球菌和大腸桿菌的殺滅效果作用不同時(shí)間(min)的平均殺滅率及范圍(％) 平均對照菌消毒劑樣品 菌數(shù)(cfu/種3 51015片99.97 99.99 100 10025.0％稀釋液金 (99.97-99.98) (99.99)(100) (100)葡97.77 99.07 99.79 99.9516.7％稀釋液7.90×105球(96.96-98.28) (98.70-99.21) (99.75-99.82)(99.94-99.96)菌80.75 88.77 97.39 99.7612.5％稀釋液(77.65-83.82) (85.78-91.91) (96.64-97.93)(99.66-99.80)99.87 99.95 99.99 10025.0％稀釋液大 (99.86-99.87) (99.94-99.97)(99.99) (100)腸78.54 90.00 99.16 99.9216.7％稀釋液7.27×105桿(73.80-81.60) (86.82-91.35) (98.87-99.40)(99.90-99.93)菌60.66 70.42 96.09 99.7012.5％稀釋液(55.71-64.81) (67.77-72.46) (95.38-96.55)(99.62-99.76)陰性對照稀釋液、培養(yǎng)基均無菌生長。
一、結(jié)論1、含0.3％卵磷脂+2％吐溫80 0.03moL/LPBS溶液?？捎行е泻驮撓緞鹌锨蚓淖饔?，且該中和劑及其中和產(chǎn)物對試驗(yàn)菌及培養(yǎng)基無不良影響。
2、在試驗(yàn)條件下，該消毒劑25.0％稀釋液，作用3min和16.7％稀釋液，作用15min，對金葡球菌的殺滅率分別為99.97％和99.95％。該消毒劑25.0％稀釋液，作用5min和16.7％稀釋液，作用15min，對大腸桿菌的殺滅率分別為99.95％和99.92％。
實(shí)驗(yàn)例3對白色念珠菌的殺滅試驗(yàn)一、器材1、試驗(yàn)菌株白色念珠菌ATCC10231(下簡稱白念菌)，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院提供。種代數(shù)為第6～10代，并用含1％蛋白胨PBS配制菌懸液。
2、消毒劑本發(fā)明洗液，用無菌蒸餾水制成稀釋液。
3、中和劑含0.3％卵磷脂+2％吐溫80 0.03moL/LPBS溶液。
4、載體白平紋布(1.0×1.0cm)。
5、刻度吸管(0.1ml、1.0ml、5.0ml、10.0ml)等。
二、方法1、菌片的制備依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(1991.11)第三版第一分冊《實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》2.1，菌片含菌量為5×105～5×106cfu片。
2、中和劑鑒定試驗(yàn)依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999.11)第三版第一分冊《實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》中2.4。試驗(yàn)菌為白色念珠菌。試驗(yàn)分組為(1)消毒劑+菌片；(2)(消毒劑+菌片)+中和劑；(3)中和劑+菌片；(4)(消毒劑+中和劑)+菌片；(5)PBS+菌片；(6)試驗(yàn)所用同批次PBS；(7)試驗(yàn)所用同批次中和劑；(8)試驗(yàn)所用同批次培養(yǎng)基。該消毒劑原液，作用時(shí)間5min，試驗(yàn)重復(fù)3次。試驗(yàn)溫度19～21℃。
3、載體浸泡定量殺菌試驗(yàn)依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999.11)第三版第一分冊《實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》中2.6.4.2，2.7進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。該消毒劑原液、50.0％稀釋液、25.0％稀釋液，作用時(shí)間為5、10、15、20min，試驗(yàn)重復(fù)3次。試驗(yàn)溫度19～21℃。
三、結(jié)果1、中和劑鑒定試驗(yàn)第(1)組平均生長菌數(shù)為0cfu/片，第(2)組平均生長菌數(shù)為3.77×102cfu/片，第(3)、(4)、(5)組平均生長菌數(shù)相近，三組間誤差率為5.13％。第(6)、(7)、(8)組無菌生長(表4)。
表4 中和劑鑒定試驗(yàn)結(jié)果每次試驗(yàn)生長菌數(shù)(cfu/片) 平均生長菌數(shù)組別 1 23 (cfu/片)1 0 0002 2.90×1024.10×1024.30×1023.77×1023 7.40×1058.40×1059.40×1058.40×1054 7.10×1057.60×1058.30×1057.67×1055 6.9×1057.1×1058.00×1057.33×1056 0 0007 0 0008 0 0002、對白念菌的殺滅效果經(jīng)3次重復(fù)試驗(yàn)表明在試驗(yàn)溫度19～21℃時(shí)，該消毒劑原液，作用5min和50.0％稀釋液，作用15min，對白念菌的殺滅率分別為99.93％和99.99％(表5)。
表5 本發(fā)明洗液對白念菌的殺滅效果作用不同時(shí)間(min)的平均殺滅率及范圍(％) 平均對照消毒劑菌種 菌數(shù)(cfu/樣品 5 10 15 20片)99.93 99.99 100100原液金 (99.91-99.95) (99.99)(100) (100)葡50％稀 98.93 99.87 99.99 1006.70×105球釋液 (98.62-99.20) (99.84-99.89) 99.99 100菌25％稀 73.28 87.22 95.88 98.77釋液 (68.64-77.92) (85.76-89.48) (95.38-96.46) (98.45-99.02)陰性對照稀釋液、培養(yǎng)基均無菌生長。
四、結(jié)論1、含0.3％卵磷脂+2％吐溫80 0.03moL/LPBS溶液?？捎行е泻驮撓緞Π啄罹淖饔茫以撝泻蛣┘捌渲泻彤a(chǎn)物對試驗(yàn)菌及培養(yǎng)基無不良影響。
2、在試驗(yàn)條件下，該消毒劑原液，作用5min和50.0％稀釋液，作用15min，對白念菌的殺滅率分別為99.93％和99.99％。
實(shí)驗(yàn)例4急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)一、材料和動(dòng)物1.受試物本發(fā)明洗液，液體，原樣品以蒸餾水配制后供試。
2.動(dòng)物NIH小鼠(普通級(jí))20只，雌雄各半，體重18～22g，由廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供(廣東省合格證2001A044號(hào))。
3.檢驗(yàn)條件普通級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施(廣東省科學(xué)技術(shù)委員會(huì)粵檢證字2002C001號(hào))。
二、方法1.檢驗(yàn)依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范之3.4(衛(wèi)法監(jiān)發(fā) 第448號(hào))。
2.方法動(dòng)物供水禁食12小時(shí)，蒸餾水為溶劑，受試物設(shè)劑量為5500mg/kg，按0.2ml/20g體重用灌胃針頭將受試物一次灌給動(dòng)物。給藥后立即觀察并記錄動(dòng)物的中毒表現(xiàn)、死亡數(shù)和死亡時(shí)間，每天觀察二次，觀察期兩周。根據(jù)急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行毒性分級(jí)。
三、實(shí)驗(yàn)結(jié)果觀察期內(nèi)，受試NIH小鼠未出現(xiàn)明顯癥狀，無死亡發(fā)生。
表6 受試物對NIHd、鼠急性經(jīng)口毒性性別劑量(mg/kg)動(dòng)物數(shù)(只)死亡數(shù)(只) 死亡率(％)雌 5500 1000雄 5500 1000四、結(jié)論本發(fā)明洗液對NIH小鼠的急性經(jīng)LD50＞5000mg/kg，屬實(shí)際無毒級(jí)。
實(shí)驗(yàn)例5陰道粘膜刺激試驗(yàn)一、材料和動(dòng)物1.受試物本發(fā)明洗液，原樣品直接供試。
2.動(dòng)物雌性SD大鼠(普通級(jí))18只，體重250g左右，由廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供(廣東省合格證2001A046號(hào))。
3.檢驗(yàn)條件普通級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施(廣東省科學(xué)技術(shù)委員會(huì)粵檢證字2002C001號(hào))二、方法1.檢驗(yàn)依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范之3.8(衛(wèi)法監(jiān)發(fā) 第448號(hào))。
2.方法設(shè)立受試組、賦形劑及空白對照組，每組6只成年健康雌性SD大鼠。受試組用適當(dāng)大小的滅菌藥棉浸以受試物置于受試SD大鼠陰道內(nèi)，賦形劑組以同樣大小棉條浸滅菌生理鹽水置于受試SD大鼠陰道內(nèi)，均與動(dòng)物陰道粘膜接觸24h，空白對照組則不給予任何處理。24h后處死動(dòng)物，取出整個(gè)陰道，觀察局部陰道組織的充血、水腫反應(yīng)現(xiàn)象，進(jìn)行刺激反應(yīng)評分。
三、實(shí)驗(yàn)結(jié)果受試組與對照組SD大鼠局部陰道組織均未發(fā)現(xiàn)充血、水腫等異常反應(yīng)，也未發(fā)現(xiàn)其它癥狀。陰道粘膜刺激指數(shù)＝0.0(見表7)。
表7 受試物對SD大鼠陰道粘膜刺激反應(yīng)評分動(dòng)物數(shù) 刺激反應(yīng)評分組別(只) 充血水腫 總分染毒組 6 00 0賦形劑組 6 00 0空白對照組 6 00 0注在刺激反應(yīng)評分欄中，充血反應(yīng)評分和水腫反應(yīng)評分分別為各組動(dòng)物的平均值；總分為充血反應(yīng)評分和水腫反應(yīng)評分之和。
四、結(jié)論本發(fā)明洗液對雌性SD大鼠的陰道粘膜刺激屬無刺激性。
實(shí)驗(yàn)例4穩(wěn)定性試驗(yàn)一、器材1、試驗(yàn)樣品本發(fā)明洗液。
2、試驗(yàn)菌株白色念珠菌ATCC10231(下簡稱白念菌)。由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院提供。以上菌種代數(shù)為第6～10代，并用PBS溶液配制菌懸液。
3、試驗(yàn)器材刻度吸管(0.1ml、1.0ml、5.0ml、10.0ml)、中試管、平皿、隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱(PYX-DHS-40×50)等。
二、方法1、檢測依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄C產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性測試方法。檢測重復(fù)3次。
2、檢測條件環(huán)境溫度21～22℃，相對濕度68～76％。
三、結(jié)果
表8 本發(fā)明洗液對白色念珠菌抑菌效果的穩(wěn)定性試驗(yàn)作用不同時(shí)間(min)的平均殺滅率及范圍(％) 平均對存放放置溫 照菌數(shù)時(shí)間度(℃)2510 20 (cfu/(天)片)100 100 1001000(100)(100) (100) (100) 1.72×15473.6081.8990.92 94.90 0414(71.96-76.22) (79.68-84.96) (86.88-93.29) (92.22-96.32)陰性對照稀釋液、培養(yǎng)基均無菌生長。
四、結(jié)論本發(fā)明洗液于54℃溫箱放置14天后(有效期一年試驗(yàn))，其原液作用2鐘對白色念珠菌的抑菌率為73.60％。
下列實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。
實(shí)施例1洗液千斤拔20g千里光10g蛇床子10g黃柏提取物0.5g苦參提取物2g冰片0.8g醋酸洗必泰2g。
以上七味，取千斤拔、蛇床子、千里光，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.20-1.25的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至60℃相對密度為1.10-1.20的清膏，加熱水適量使溶解，再加入黃柏提取物使溶解完全，加水至800ml攪勻，濾過，濾液中依次加入上述苦參提取物和醋酸洗必泰(預(yù)先用少量無水乙醇微溫使溶解完全)，攪拌均勻，離心、過濾，收集濾液；另取冰片加少量無水乙醇使溶解，加入聚山梨酯80，混勻，加入上述溶液，加水至約950ml，再加入苯甲酸鈉2g，使溶解，用1M醋酸調(diào)pH至4.5-6.5，加水至1000ml，搖勻，灌裝，每支20ml，即得。婦科炎癥，先用凈水清洗部、擦干，然后用本品1-2瓶加溫開水適量沖洗或坐浴。每天1-2次；或用本品直接涂患處。其他相關(guān)疾病可以直接涂于患處。
實(shí)施例2栓劑千斤拔25g千里光13g蛇床子8g黃柏提取物0.7g苦參提取物2g冰片1g。
以上七味，取千斤拔、蛇床子、千里光，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至65℃相對密度為1.20-1.28的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為70％，攪勻，靜置10小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至65℃相對密度為1.05-1.20的清膏，取半合成脂肪酸甘油酯，置水浴加熱熔化，待溫度降至50℃，另取冰片研細(xì)，加入熔融好的基質(zhì)中，隨加隨攪拌，然后依次加入黃柏提取物，苦參提取物和苯甲酸鈉，充分研磨均勻倒入模具中，共制得50粒，凝固，刮平，取出，包裝即得。
實(shí)施例3栓劑千斤拔20g 千里光15g 黃柏提取物0.5g 苦參提取物2g 冰片0.8g 蛇床子10g。
以上七味，取千斤拔、蛇床子、千里光，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至65℃相對密度為1.20-1.28的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為70％，攪勻，靜置10小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至65℃相對密度為1.05-1.20的清膏，取半合成脂肪酸甘油酯，置水浴加熱熔化，待溫度降至50℃，另取冰片研細(xì)，加入熔融好的基質(zhì)中，隨加隨攪拌，然后依次加入黃柏提取物，苦參提取物和苯甲酸鈉，充分研磨均勻倒入模具中，共制得50粒，凝固，刮平，取出，包裝即得。
實(shí)施例4洗液千斤拔250g千里光140g以上二味，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.20-1.25的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至60℃相對密度為1.10-1.20的清膏，加水至約950ml，再加入苯甲酸鈉2g，使溶解，用1M醋酸調(diào)pH至4.5-6.5，加水至10000ml，搖勻，灌裝，即得。婦科炎癥，先用凈水清洗患部、擦干，然后用本品20-40ml加溫開水適量沖洗或坐浴。每天1-2次；或用本品直接涂患處。其他相關(guān)疾病可以直接涂于患處。
實(shí)施例5洗液千斤拔200g千里光100g。
以上二味，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.20-1.25的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至60℃相對密度為1.10-1.20的清膏，加水至約950ml，再加入苯甲酸鈉2g，使溶解，用1M醋酸調(diào)pH至4.5-6.5，加水至10000ml，搖勻，灌裝，即得。婦科炎癥，先用凈水清洗患部、擦干，然后用本品20-40ml加溫開水適量沖洗或坐浴。每天1-2次；或用本品直接涂患處。其他相關(guān)疾病可以直接涂于患處。
權(quán)利要求
1.一種具有消炎抑菌殺菌的外用藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的千斤拔10-30重量份千里光5-15重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的千斤拔20重量份 千里光10重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的千斤拔10-30重量份 千里光5-15重量份 黃柏提取物0.25-0.75重量份 苦參提取物1-3重量份 冰片0.4-1.2重量份 蛇床子5-15重量份。
4.如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的千斤拔20重量份 千里光15重量份 黃柏提取物0.5重量份 苦參提取物2重量份 冰片0.8重量份 蛇床子10重量份。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的千斤拔10-30重量份 千里光5-15重量份 黃柏提取物0.25-0.75重量份 苦參提取物1-3重量份 蛇床子5-15重量份 冰片0.4-1.2重量份 醋酸洗必泰1-3重量份。
6.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的千斤拔20重量份 千里光10重量份 黃柏提取物0.5重量份 苦參提取物2重量份 蛇床子10重量份 冰片0.8重量份 醋酸洗必泰2重量份。
7.如權(quán)利要求1-6所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物還可加入賦型劑制成洗液、膠囊、栓劑、片劑、顆粒劑、泡騰片劑、載藥棉條。
8.如權(quán)利要求5或6所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物制備成洗劑的方法為取千斤拔、蛇床子、千里光，加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50-65℃相對密度為1.15-1.30的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為50-80％，攪勻，靜置10-14小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至50-65℃相對密度為1.05-1.20的清膏，加熱水適量使溶解，再加入黃柏提取物使溶解完全，加水至800體積份攪勻，濾過，濾液中依次加入上述苦參提取物和醋酸洗必泰，攪拌均勻，離心、過濾，收集濾液；另取冰片加少量無水乙醇使溶解，加入聚山梨酯80，混勻，加入上述溶液，加水至約900-970體積份，再加入苯甲酸鈉1-4重量份，使溶解，用1M醋酸調(diào)pH至4.5-6.5，加水至1000體積份，搖勻，即得。
9.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取千斤拔、蛇床子、千里光，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.20-1.25的清膏，放冷，加乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至60℃相對密度為1.10-1.20的清膏，加熱水適量使溶解，再加入黃柏提取物使溶解完全，加水至800ml攪勻，濾過，濾液中依次加入上述苦參提取物和醋酸洗必泰，攪拌均勻，離心、過濾，收集濾液；另取冰片加少量無水乙醇使溶解，再加入聚山梨酯80 7.5g，混勻，加入上述溶液，加水至約950ml，再加入苯甲酸鈉2g，使溶解，用1M醋酸調(diào)pH至4.5-6.5，加水至1000ml，搖勻，即得。
10.如權(quán)利要求1-6所述的藥物組合物在制備具有消炎抑菌作用的外用藥物中的應(yīng)用。
11.如權(quán)利要求11所述的應(yīng)用，其特征在于在制備殺滅大腸桿菌、金葡球菌和白色念珠菌外用藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于消炎、抑菌、殺菌的外用組合物及其制備方法。該組合物由千斤拔、蛇床子、千里光、黃柏提取物、苦參提取物、醋酸洗必泰、冰片組成，通過對部分組份煎煮濃縮至清膏，再加入其它成分，制成各種用于外用的劑型。本發(fā)明具有很好的消炎、抑菌、殺菌作用。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1565614SQ03148879
公開日2005年1月19日 申請日期2003年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月16日
發(fā)明者馮開東, 張薇 申請人:深圳太太藥業(yè)有限公司