專利名稱：一種治療頭痛的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地說，是涉及一種治療頭痛的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
頭痛是一種常見病，多發(fā)病，病因復(fù)雜，可見于多種急慢性疾病，大多與其他病相互交雜，過去，一般用西藥醫(yī)治，即使有時用中藥醫(yī)治，亦不能根據(jù)中醫(yī)辯證分型對證治療，效果不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于彌補現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，而在大量臨床處方基礎(chǔ)上研制而成，應(yīng)用中醫(yī)辯證論治原則，提供一種治療瘀血頭痛證的有效藥物(商品名通絡(luò)清腦膠囊)及其制備方法。
本發(fā)明的目的是通過下列技術(shù)方案實現(xiàn)的一種治療頭痛的藥物，是由下述重量配比的原料制成的膠囊劑延胡索 260-280份紅花 260-280份當(dāng)歸 260-280份川 芎 260-280份白芍 260-280份獨活 170-190份甘 草 170-190份。
制備的方法，是按藥物原料的配方和下述步驟進行(a)半量延胡索粉碎成細粉備用；(b)半量的延胡索、紅花用8倍量80％乙醇回流提取3次，時間依次3、2、1小時，濾過。合并提取液，減壓，濃縮至相對密度1.30-1.35(48-52℃)稠膏；(c)獨活、當(dāng)歸、川芎三味藥加10倍量水浸泡3-5小時，水蒸汽蒸餾5-7小時，提取揮發(fā)油，蒸餾后水液備用；(d)藥渣與白芍、甘草一起10倍量水煎3次，時間依次為2、1.5、1小時，濾過，提取液與蒸餾后水液合并，濃縮至相對密度1.10-1.15(18-22℃)清膏，加乙醇使含醇量達60％，放置24小時(3-5℃)，減壓濃縮至相對密度1.30-1.35稠膏48-52℃；(e)將(b)、(d)稠膏合并，干燥，與(a)項混合均勻；(f)用β-環(huán)糊精包和(c)項的揮發(fā)油，與(e)項混合均勻，裝膠囊，即得。
本發(fā)明的原料配方是根據(jù)中醫(yī)辯證分型，結(jié)合臨床實踐，采用活血化瘀為主，經(jīng)過多年不斷改進而研制的主治頭痛的藥物。
本發(fā)明的原料延胡索為方中君藥，主含生物堿，具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜的作用，紅花主要成分為紅花甙等甙類，具有抗炎、活血化瘀的功效；獨活、當(dāng)歸、川芎三味藥都含有揮發(fā)油，可增加腦血流量，改善腦膜微循環(huán)，增加腦血管搏動性容量，對慢性微循環(huán)障礙有明顯調(diào)理作用；白芍含有芍藥甙、丹皮酚等；甘草中的甘草酸等皂甙類和甘草素等黃酮類，都具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。甘草與白芍、川芎等藥合用，可增加鎮(zhèn)痛作用。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點，本發(fā)明組方合理，制作工藝先進，成品質(zhì)量穩(wěn)定，發(fā)揮藥效成分含量高，對偏頭痛、緊張性頭痛、慢性陣發(fā)性頭痛等具有較好的療效，治愈率95％。
具體實施方法下面列舉3個實施例，對本發(fā)明加以進一步說明，但本發(fā)明不只限于這些實施例。
實施例1按本發(fā)明配方和下述步驟進行將延胡索半量135克粉碎成細粉備用。延胡索半量135克、紅花270克用8倍量80％乙醇回流提取3次，時間依次為3、2、1小時，濾過，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度1.30-1.35(50℃)稠膏。獨活180克、當(dāng)歸270克、川芎270克三味藥加10倍水浸泡4小時，水蒸汽蒸餾6小時，提取揮發(fā)油及蒸餾后水液備用。藥渣與白芍270克、甘草180克一起10倍量水煎3次，時間依次為2、1.5、1小時，濾過，提取液與蒸餾后水液合并，濃縮至相對密度1.10-1.15(20℃)清膏，加乙醇使含醇量達60％，放置24小時(4℃)，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度1.30-1.35稠膏48-52℃，與上述稠膏及剩余延胡索細粉混合均勻，再與用β-環(huán)糊精包和揮發(fā)油混勻，裝膠囊1000粒，即得。
實施例2把延胡索、紅花、當(dāng)歸、川芎、白芍各260克，獨活和甘草各170克，共七種原料，代替實施例1中的原料，制備方法同實施例1。
實施例3把延胡索、紅花、當(dāng)歸、川芎、白芍各280克，獨活和甘草各190克，共七種原料，代替實施例1的原料，制備方法同實施例1。
本發(fā)明的藥物進行臨床觀察，其結(jié)果如下一、一般資料病例156例 男65例，女91例，年齡10-20歲15例，21-30歲24例，31-40歲46例，41-50歲43例，50歲以上28例。
二、診斷標(biāo)準(zhǔn)(一)頭痛發(fā)作時間長短不一。
(二)符合瘀血頭痛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)痛有定處，頭痛如刺，經(jīng)久不愈，舌質(zhì)暗紅或紫暗，或舌上有瘀斑瘀點，苔薄白，脈澀或沉弦或弦細。
(三)疼痛強度分級I級不痛。
II級輕度痛，但不影響活動。
III級重度痛，不能參加活動。
(四)有效性觀察1、觀測指標(biāo)(a)安全性觀測一般體檢項目；血、尿、便常規(guī)化驗；心、肝、腎功能檢查。
(b)療效性觀測頭部疼痛的時間、次數(shù)、程度、部位和性質(zhì)；全身癥狀情志、睡眠、飲食、二便及寒熱喜惡等；舌脈的變化。
2、療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈頭痛及伴隨癥狀消失。
顯效疼痛強度減輕2級，伴隨癥狀減輕，或發(fā)作次數(shù)或疼痛持續(xù)時間減少2/3以上。
有效疼痛強度減輕1級，或發(fā)作間隔時間延長或疼痛持續(xù)時間縮短不足2/3。
無效疼痛強度減輕不足1級，或頭痛持續(xù)時間縮短不足1/3，或疼痛加重，持續(xù)時間延長。
(一)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)反復(fù)發(fā)作或持續(xù)性頭痛，痛有定處，頭痛如刺，經(jīng)久不愈，舌質(zhì)暗紅或紫暗，或舌上有瘀斑瘀點，苔薄白，脈澀或沉弦或弦細。
(二)中醫(yī)辯證瘀血頭痛證(三)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)偏頭痛，緊張性頭痛，慢性陣發(fā)性頭痛。
三、試驗病例標(biāo)準(zhǔn)(一)符合頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辯證的患者。
1、反復(fù)發(fā)作或持續(xù)性頭痛。
2、疼痛部位在額顳、前額、后枕、或左或右輾轉(zhuǎn)不定。
3、疼痛性質(zhì)多為跳痛、刺痛、脹痛、隱痛、頭痛如裂。
本發(fā)明膠囊用于治療偏頭痛、緊張性頭痛、慢性陣發(fā)性頭痛。
權(quán)利要求
1.一種治療頭痛的藥物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的膠囊劑延胡索 260-280份 紅花 260-280份 當(dāng)歸 260-280份川 芎 260-280份 白芍 260-280份 獨活 170-190份甘 草 170-190份。
2.制備如權(quán)利要求1所述的藥物的方法，其特征在于，它按制藥物原料的配方和下述步驟進行(a)半量延胡索粉碎成細粉備用；(b)半量的延胡索、紅花用8倍量80％乙醇回流提取3次，時間依次3、2、1小時，濾過；合并提取液，減壓，濃縮至相對密度1.30-1.35 48-52℃稠膏；(c)獨活、當(dāng)歸、川芎三味藥加10倍量水浸泡3-5小時，水蒸汽蒸餾5-7小時，提取揮發(fā)油，蒸餾后水液備用；(d)藥渣與白芍、甘草一起10倍量水煎3次，時間依次為2、1.5、1小時，濾過，提取液與蒸餾后水液合并，濃縮至相對密度1.10-1.15 18-22℃清膏，加乙醇使含醇量達60％，放置24小時3-5℃，減壓濃縮至相對密度1.30-1.35稠膏，48-52℃；(e)將(b)、(d)稠膏合并，干燥，與(a)項混合均勻；(f)用β-環(huán)糊精包和(c)項的揮發(fā)油，與(e)項混合均勻，裝膠囊，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療頭痛的藥物及其制備方法，它是由延胡索、紅花、當(dāng)歸、川芎、白芍、獨活、甘草共七種中草藥與β－環(huán)糊精包和揮發(fā)油混合后制成膠囊，詳細配方和制備方法見說明書。本發(fā)明的優(yōu)點是采用中醫(yī)辯證分辨證分型對癥治療，組方合理，制作工藝先進，成品質(zhì)量穩(wěn)定，發(fā)揮藥效成分含量高，治愈率95％，有較好的療效。本產(chǎn)品用于治療偏頭痛、緊張性頭痛、慢性陣發(fā)性頭痛等疾病。
文檔編號A61P25/04GK1528403SQ20031010184
公開日2004年9月15日 申請日期2003年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月21日
發(fā)明者陳京華 申請人:北京市創(chuàng)景文科技發(fā)展有限公司