專利名稱：一種復方醋酸氯已定乳膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚過敏及炎癥的復方醋酸氯己定乳膏，屬于西藥復方制劑領(lǐng)域。
接觸性皮炎、異位性皮炎、蕁麻疹及濕疹等常見病、多發(fā)病，奇癢難忍，抓騷常導致感染。目前外用藥，多以皮炎激素為主，輔以抗生素。對于炎性皮損組織，皮質(zhì)激素延長組織修復及愈合，誘導感染擴散?？股氐耐庥茫T導鈍化酶的產(chǎn)生及質(zhì)粒傳遞，增加耐藥菌株。
本發(fā)明的目的針對上述問題，提供一種由高效非抗生素殺菌劑、H1受體阻帶劑及具有抑菌作用的局麻劑組成的復方醋酸氯己定乳膏。
本發(fā)明的技術(shù)要點是采用醋酸氯己定、馬來酸氯苯那敏、鹽酸達克羅寧加適量乳化劑和水制成乳劑。
本發(fā)明是這樣完成的，一種復方醋酸氯己定乳膏，其特征是由醋酸氯己定、馬來酸氯苯那敏、鹽酸達克羅寧、月桂醇硫酸鈉、甘油、尼泊金乙酯、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、純化水組成，每100g乳劑中各成分用量為，醋酸氯己定0.5％、馬來酸氯苯那敏0.1％、鹽酸達克羅寧1％、月桂醇硫酸鈉1％、甘油12％、尼泊金乙酯0.15％、硬脂酸10.8％、單硬脂酸甘油酯7.6％、白凡士林7.2％、純化水59.65％。
本發(fā)明的制作工藝方法是采用機械攪拌乳化法制成水包油型乳劑。
本發(fā)明所制成的復方醋酸氯己定乳膏療效確切，使用方法簡單，直接涂于感染皮炎部分即可。由于是乳劑，攜帶和使用都很方便。
本發(fā)明所述的復方醋酸氯己定乳膏，抗阻胺、抗感染、止癢、止痛，高效，對皮膚感染期皮炎及濕疹用于止癢殺菌，促進愈合。
臨床使用1、治療組52例其中男28例，女24例，年齡18-60歲，平均39.05±19.20歲；病程20分鐘-7年，平均0.98±1.54年。病種急性濕疹9例，亞急性濕疹6例，慢性濕疹13例，接觸性皮炎11例，神經(jīng)性皮炎5例，脂溢性皮炎4例，蜂蟄傷4例。
對照組50例，其中男26例，女24例，年齡18-60歲，平均34.55±19.12歲；病程15分鐘-9年，平均1.051±1.857年。病種急性濕疹10例，亞急性濕疹5例，慢性濕疹12例，接觸性皮炎9例，神經(jīng)性皮炎5例，脂溢性皮炎4例，蜂蟄傷5例。
兩組患者比較患者性別(X2為0.378 P值＞0.05)、年齡(T＝0.2053 P值＞0.05)、病程(T＝0.2105 P值＞0.05)，病種、輕重程度無明顯差異，具有可比性。
2、治療治療組用復方醋酸氯已定乳膏，一日二次，一周為一療程，對照組用皮康霜，每日二次，一周為一療程，醫(yī)囑病人一周后來門診復診。一般觀察1-3個療程。
3、治療效果比較見表-1治療組52例，其中治愈34例，顯效11例，好轉(zhuǎn)4例，無效3例，總有效率86.5％。對照組50例，其中治愈30例，顯效8例，好6例，無效6例，總有效率76.0％。
表-1治療組與對照組的臨床療效比較組別時間 例數(shù) 痊愈 顯效 好轉(zhuǎn) 無效有效率(％)治療組 第一周 52 7 32 8 5 75.0第二周 45 16 22 4 3 84.7第三周 29 11 11 4 3 75.9綜 合 52 34 11 4 3 86.5對照組 第一周 50 8 24 11 7 64.0第二周 42 14 16 6 6 71.4第三周 28 8 8 6 6 57.1綜 合 50 30 8 6 6 76.0注痊愈、顯效兩相歸于有效，據(jù)此統(tǒng)計有效由表1可見，第一周治療組與對照組間無顯著性差異，第二周兩組間有顯著性差異〔X2＝4.908 P＜0.05〕，第三周兩組極顯著性差異〔X2＝8.578 P＜0.01〕。綜合有效率兩組間無顯著性差異〔X2＝3.618 P＞0.01〕。
4、不良反應(yīng)觀察治療組有1例發(fā)生不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為涂藥部位紅腫騷癢加重，對照組有5例發(fā)生不良反應(yīng)，其中有2例并有刺疼感。兩組比較不良反應(yīng)有顯著性差異〔X2＝5.674 P＜0.01〕。
本發(fā)明實施例1、復方醋酸氯己定乳膏的處方醋酸氯己啶 0.5g馬來酸氯苯那敏 0.1g鹽酸達可羅寧1.0g月桂醇硫酸鈉1.0g甘油12.0g尼泊金乙酯 0.15g硬脂酸 10.8g單硬脂酸甘油酯 7.6g白凡士林7.2g純化水加至 100.0g2、制備工藝油相取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、凡士林加熱熔化，保溫75℃，備用。
水相另取純化水、甘油、尼泊金乙酯加熱溶解，保溫75℃±3，加月桂醇硫酸鈉溶解。
混合將油相緩緩加入水相中，隨加隨同方向攪拌，保溫攪拌約20分鐘，然后依次加入事先用甘油研勻的醋酸氯己定，馬來酸氯苯那敏、鹽酸達可羅寧，攪拌均勻，即可。
權(quán)利要求
1.一種復方醋酸氯已定乳膏，其特征是由醋酸氯已定、馬來酸氯苯那敏、鹽酸達克羅寧、月桂醇硫酸鈉、甘油、尼泊金乙酯、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、純化水組成，每100g乳劑中各成分用量為，醋酸氯已定0.5％、馬來酸氯苯那敏0.1％、鹽酸達克羅寧1％、月桂醇硫酸鈉1％、甘油12％、尼泊金乙酯0.15％、硬脂酸10.8％、單硬脂酸甘油酯7.6％、白凡士林7.2％、純化水59.65％。
全文摘要
一種復方醋酸氯已定乳膏，其特征是由醋酸氯已定、馬來酸氯苯那敏、鹽酸達克羅寧、月桂醇硫酸鈉、甘油、尼泊金乙酯、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、純化水組成。有良好的止痛、止癢、殺菌作用，可用于皮膚局部消毒，防治糜爛型濕疹，感染型各類皮炎。具有高效、速效的特點。
文檔編號A61P17/00GK1615863SQ200310105500
公開日2005年5月18日 申請日期2003年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月11日
發(fā)明者王慧敏, 方向梅, 李宇峰, 叢儉勤, 王世芳 申請人:王慧敏