專利名稱：鮮品蛹蟲草制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種蛹蟲草制劑，特別是鮮品蛹蟲草制劑及其制備方法。
冬蟲夏草含核苷類腺苷、蟲草素、腺嘌呤、胸腺嘧啶等、氨基酸類丙氨酸、賴氨酸、異亮氨酸牛黃酸等，甾村醇類膽甾醇、胡籮卜甙、麥角甾醇等，有機酸類脂肪酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、軟脂酸等，維生素類維生素B12、維生素A、維生素C等、還有環(huán)肽類、無機元素等等。何玲等人采用氣相—質譜聯(lián)用法研究了蛹蟲草和冬蟲夏草的化學成分發(fā)現(xiàn)主要成分基本相同，為蛹蟲草作為冬蟲夏草的代用品提供了依據(jù)《中國中藥學雜志》1993；28(5)；279。唐榮江等人采用青海冬蟲夏草與人工培養(yǎng)冬蟲夏草真菌藥理學實驗表明鎮(zhèn)靜、抗炎、激素樣作用、降低血清膽固醇、提高血糖、擴張離體氣管、興奮離體回腸、提高肌體單核巨噬細胞系統(tǒng)的功能、調節(jié)體液免疫、保證T淋巴細胞的轉化、抑制小鼠的遲發(fā)性超敏反應相似，從藥理學的角度為人工培養(yǎng)冬蟲夏草真菌代用天然冬蟲夏草提供了依據(jù)?！吨胁菟帯?985；16(11)；9《中草藥》1986；17(5)；22。
現(xiàn)有的蛹蟲草制劑主要將鮮品蛹蟲草經(jīng)烘干或冷凍干燥后采取水煮醇沉、醇提水沉等方法制備，鮮品蛹蟲草是采用真菌培植方法在恒定濕度條件下生長的菌菇類生物，其含水量達83％，將鮮品蛹蟲草烘干至干燥的干品需要烘烤很長的時間，需要消耗很多的能源，烘干的過程溫度控制不穩(wěn)定或溫度不均勻都會影響干品蛹蟲草的質量，早在秦漢醫(yī)家對藥材干燥加工就認識到干燥的過程使藥材品質降低，《本經(jīng)》注有“生者優(yōu)良”，此處所指的“生”的定義就“鮮”。
現(xiàn)代研究有許多數(shù)據(jù)證明“生者優(yōu)良”的特征，李計萍等人鮮地黃與干地黃中的梓醇、糖類成分的比較·鮮品地黃梓醇的含量9.48％、干品地黃梓醇的含量4.21％。鮮品地黃還原糖的含量27.23％干品地黃還原糖的含量14.03％，鮮品地黃多糖的含量9.02％、干品地黃多糖的含量3.13％《中國藥學雜志》，2001，36(5)；300。
梁愛華等人鮮地黃與干地黃止血和免役作用比較研究，將藥劑分為3組；鮮地黃搗汁組、鮮地黃水煎液組、干地黃水煎液組止血藥效作用分別是鮮地黃搗汁組＞鮮地黃水煎液組＞干地黃水煎液組，鮮地黃搗汁明顯強于干地黃水煎液。對醋酸潑尼松龍誘導的免役低下小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響的實驗證明提高免役受抑小鼠的巨噬細胞吞噬功能鮮地黃汁作用最強?！吨袊兴庪s志》1999，24(11)；663何麗一，中國茄科植物中莨菪烷生物堿的薄層分離與含量測定.鮮石斛總生物堿含量1.62％、干石斛總生物堿含量0.6504％?！端帉W學報》，1979，14(7)；421。
李滿飛等，中藥石斛類多糖的測定，鮮石斛的還原糖15.96％、干石斛5.04％?！吨胁菟帯?，1990，21(10)；11。
梁愛華、薛寶云等人鮮干石斛部分藥理活性比較研究，對醋酸潑尼松龍誘導的免役低下小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響的實驗證明提高免役受抑小鼠的巨噬細胞吞噬功能鮮石斛作用最強。郝近大《鮮藥的研究與應用》人民衛(wèi)生出版社2003，P111。
韓淑萍等人，佩蘭及同屬3種植物的揮發(fā)油化學成分的研究，鮮品佩蘭揮發(fā)油的收率2.4ml/kg、干品佩蘭揮發(fā)油的收率1.3ml/kg《中國中藥雜志》，1993，18(1)；39。
杜英君等人沙棘鮮葉與陰干葉生物活性物質比較，在清除自由基和活性氧以免引發(fā)脂質過氧化、分解過氧化物、阻斷過氧化鏈及除去起催化作用的金屬離子等生物活性物質評價指標的總抗氧能力陰干葉較沙棘鮮葉下降30.2％。《沙棘》1997，10(3)；26。實驗證明鮮品藥材在烘烤干燥的過程產生減少有效成分降低生物活性的影響。根據(jù)陰干沙棘葉的生物活性降低的實驗數(shù)據(jù)鮮品蛹蟲草即使是采用冷凍干燥也可能減低鮮品蛹蟲草的生物活性。冷凍干燥有可能減輕高溫對蛹蟲草所含的成分破壞，但是冷凍干燥所消耗的能源更多，工藝成本更高。
本發(fā)明就是要提供一種免干燥工藝提取鮮品蛹蟲草成分保持鮮品蛹蟲草成分的生物活性、制備鮮品蛹蟲草制劑及其方法。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的根據(jù)張淑蘭等人《中西醫(yī)結合雜志》1985，5(1)，45，鄭幼蘭等人《福建醫(yī)藥雜志》1983，(5)，55，王美英等人《中國病理學會免役病理第四屆全國會議論文資料》1988，51，王美英等人《上海醫(yī)科大學學報》1989，16(5)261，藥理學研究采用冬蟲夏草水提液濃縮后經(jīng)80％乙醇提取的提取物能增加單核細胞、吞噬細胞表面FC受體數(shù)目，對細胞內酸性磷酸酶活性狀態(tài)無激活作用傳遞，這種能力是通過FC受體實現(xiàn)的對細胞的ADCC效應，冬蟲夏草水提液濃縮后經(jīng)80％乙醇提取的提取物還能通過刺激小鼠腹腔粘附細胞分泌高滴度的IL-1參與調節(jié)免役反應，冬蟲夏草水提液濃縮后經(jīng)80％乙醇提取的提取物還可能通過TLC補體備解素系統(tǒng)在內的各種級聯(lián)活化激活單核巨噬細胞系統(tǒng)的機制。上述實驗表明冬蟲夏草的活性成分采用水或乙醇提取藥效是確定的。
陳燕平等人《中藥通報》，1983；8(5)，33，崔之貴《中草藥》1982，13(1)，13，藥理學研究還表明蟲草多糖液可明顯提高小鼠血中膠體碳粒廓清速度，增加小鼠腹腔巨噬細胞吞噬指數(shù)和百分率、使肝脾吞噬系數(shù)數(shù)值顯著增高。實驗再次證明了蟲草活性成分采用水或乙醇提取的可行性。
根據(jù)“生者優(yōu)良”的原則本發(fā)明采用了鮮品蛹蟲草為原料，將鮮品蛹蟲草剪切至碎屑，按鮮品蛹蟲草與乙醇1∶9.5加入含81.5％乙醇水溶液浸泡，與鮮品蛹蟲草中的水分混合后使之含乙醇75％，浸泡12小時之后打漿機打漿，將鮮品蛹蟲草與乙醇水溶液在打漿過程中反復的受到壓強作用下混合，鮮品蛹蟲草細胞內的成分被乙醇水溶液溶解，同時在受壓強的作用下從細胞內向細胞外置換，反復的打漿機械運動使鮮品蛹蟲草細胞內的成分充分的置換于乙醇水溶液中，充分打漿之后采用離心機離心分離將鮮品蛹蟲草的纖維及不溶固性物分離出去，收集離心液，離心液采用減壓蒸餾，在減壓蒸餾過程中回收乙醇，蒸除水分得鮮品蛹蟲草干膏粉。
將鮮品蛹蟲草干膏粉填充空心膠囊即鮮品蛹蟲草膠囊。
將鮮品蛹蟲草干膏粉采用干法制粒裝袋密封即得鮮品蛹蟲草沖劑。
將將鮮品蛹蟲草干膏粉溶解于純凈水中、分裝于飲料瓶即為鮮品蛹蟲草飲料。
采用上述其制備方法制備全過程不使用加熱，保留了鮮品蛹蟲草的生物活性。
采用上述其制備方法制備鮮品蛹蟲草膠囊、鮮品蛹蟲草沖劑、鮮品蛹蟲草飲料所采用的鮮品蛹蟲草原料無須烘干和冷凍干燥，節(jié)約能源、減輕了勞動強度、降低了生產成本、提高了產品質量。
實施例1第一步取鮮品蛹蟲草10KG；第二步剪切至碎屑(長度≤1MM)；第三步加入81.5％食用乙醇95升混合，混合后調整乙醇濃度使之含乙醇75％，浸泡12小時；第四步打漿機打漿；第五步離心機固液分離，分離固性物；第六步減壓蒸餾(減壓至≤4Pa、控溫≤36℃)，回收乙醇，蒸除水分；第七步收集干膏粉；第八步填充空心于膠囊；
第九步裝瓶封裝(即鮮品蛹蟲草膠囊)。
實施例2第一步取鮮品蛹蟲草10KG；第二步剪切至碎屑(長度≤1MM)；第三步加入81.5％食用乙醇95升混合，混合后調整乙醇濃度使之含乙醇75％，浸泡12小時；第四步打漿機打漿；第五步離心機固液分離，分離固性物；第六步減壓蒸餾(減壓至≤4Pa、控溫≤36℃)，回收乙醇，蒸除水分；第七步收集干膏粉；第八步將鮮品蛹蟲草干膏粉采用干法制粒機干法制粒；第九步分裝于鋁塑包裝袋(每袋2克)；第十步打包封裝(即鮮品蛹蟲草沖劑)。
實施例3第一步取鮮品蛹蟲草10KG；第二步剪切至碎屑(長度≤1MM)；第三步加入81.5％食用乙醇95升混合，混合后調整乙醇濃度使之含乙醇75％，浸泡12小時；第四步打漿機打漿；第五步離心機固液分離，分離固性物；
第六步減壓蒸餾(減壓至≤4Pa、控溫≤36℃)，回收乙醇，蒸除水分；第七步收集干膏粉；第八步按鮮品蛹蟲草干膏粉與純凈水1∶500的比例混合溶解；第九步灌瓶封裝(即鮮品蛹蟲草飲料)。
權利要求
1.鮮品蛹蟲草制劑，其特征在于原料為鮮品蛹蟲草。
2.按權利要求1所述的鮮品蛹蟲草制劑，其特征在于膠囊劑型。
3.按權利要求1所述的鮮品蛹蟲草制劑，其特征在于顆粒沖劑型。
4.按權利要求1所述的鮮品蛹蟲草制劑，其特征在于水劑飲料。
5.鮮品蛹蟲草制劑制備方法，其特征在于鮮蛹蟲草剪切、乙醇浸泡、打漿、固液分離、減壓蒸餾。
6.按權利要求5所述的鮮品蛹蟲草制劑制備方法，其特征在于乙醇浸泡的混合溶液乙醇含量為75％。
7.按權利要求5所述的鮮品蛹蟲草制劑制備方法，其特征在于減壓蒸餾減壓至≤4Pa、控溫≤36℃。
全文摘要
本發(fā)明公開了鮮品蛹蟲草制劑及其制備方法，原料采用鮮品蛹蟲草無須烘干或冷凍干燥，將鮮品蛹蟲草直接剪切、打漿、固液分離、減壓蒸餾、回收乙醇、蒸除水分得鮮品蛹蟲草干膏粉，將鮮品蛹蟲草干膏粉填充空心膠囊、制備鮮品蛹蟲草膠囊，將鮮品蛹蟲草干膏粉分裝鋁塑包裝袋、制備鮮品蛹蟲草沖劑，將將鮮品蛹蟲草干膏粉溶于純凈水制備鮮品蛹蟲草飲料。
文檔編號A61K9/48GK1621087SQ20031011665
公開日2005年6月1日 申請日期2003年11月29日 優(yōu)先權日2003年11月29日
發(fā)明者鄧昌滬 申請人:蘇少寧