專利名稱：內(nèi)窺鏡可撓管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種可由高壓滅菌器滅菌(高溫高壓蒸汽滅菌)的內(nèi)窺鏡可撓管。
背景技術：
目前，內(nèi)窺鏡在醫(yī)療領域已被廣泛應用。醫(yī)療用的內(nèi)窺鏡可以隨著細長的插入部插入體腔內(nèi)等來觀察體腔內(nèi)的深部等，或根據(jù)需要通過使用處置器具進行治療處置等。上述醫(yī)療用的內(nèi)窺鏡使用后，可靠的消毒滅菌是必不可少的。
作為此類醫(yī)療用的器具的滅菌，高壓滅菌器滅菌(高溫高壓蒸汽滅菌)正在成為主流。高壓滅菌器滅菌(高溫高壓蒸汽滅菌)沒有煩雜的作業(yè)，滅菌后能馬上使用設備，而且操作成本也便宜。
對此類可由高壓滅菌器滅菌的內(nèi)窺鏡，提出了一種例如日本專利申請?zhí)亻_2000-157484號公報中記載的那樣的內(nèi)窺鏡，其為了防止在高壓滅菌器滅菌的負壓工序中內(nèi)窺鏡內(nèi)部的壓力相對地高于外部，而具有在內(nèi)窺鏡內(nèi)部的壓力相對于外部為規(guī)定值以上、成為高壓時，開放(閥打開)的止回閥。
但是，上述日本專利申請?zhí)亻_2000-157484號公報中記載的內(nèi)窺鏡，由于在高壓滅菌器滅菌的加壓工序中內(nèi)窺鏡外部被加壓時，內(nèi)窺鏡內(nèi)部的壓力保持在上述負壓工序中止回閥開放時的低壓力狀態(tài)，此該內(nèi)窺鏡內(nèi)部的壓力相對于外部變低。因內(nèi)窺鏡內(nèi)外的壓力差，上述內(nèi)窺鏡從內(nèi)窺鏡外部向內(nèi)窺鏡內(nèi)部整體地加壓。
于是，如圖4的示意圖所示的，內(nèi)窺鏡插入部的可撓管部100，在可撓管100的內(nèi)部和外部之間產(chǎn)生壓力差，受到使直徑收縮并向軸方向延伸(拉伸)的力F1。該拉伸可撓管100的拉伸力F1是因為通過網(wǎng)狀管的編織角被改變，使可撓管直徑收縮，同時向軸方向伸長而產(chǎn)生的。
可撓管100如此地伸長后，會產(chǎn)生內(nèi)窺鏡中內(nèi)藏物的長度不足，指標位置偏移、使用者錯誤認識插入長度等的可能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明鑒于上述問題而做出，其目的是提供一種在高壓滅菌器滅菌時能抑制長度改變的內(nèi)窺鏡可撓管。
本發(fā)明的內(nèi)窺鏡可撓管為，具有在內(nèi)窺鏡的插入部設置，不垂直于該插入部的長度方向、并且也不在平行的方向上，至少2條以上的金屬單絲編織形成的網(wǎng)狀管，其特征為，在前述插入部中設有收縮部件，該收縮部件相對于在前述內(nèi)窺鏡的內(nèi)部和外部之間產(chǎn)生壓力差之際所生成的在長度方向上拉伸的力，產(chǎn)生大致同等大小的朝長度方向收縮的力。


圖1為內(nèi)窺鏡裝置的整體結構圖，圖2為示出圖1的內(nèi)窺鏡插入部的可撓管部的說明圖，圖3為圖2的可撓管部中的網(wǎng)狀管的放大說明圖，圖4為示出施加在現(xiàn)有的可撓管部上的力的示意圖。
具體實施例方式
圖1～圖3示出了本發(fā)明的一個實施例。
如圖1所示，具有本實施例的內(nèi)窺鏡裝置1由具有圖中未示出的攝像機構的內(nèi)窺鏡2；可自由裝卸地連接在內(nèi)窺鏡2上并向插通配置在內(nèi)窺鏡2中的光波導供給照明光的光源裝置3；在通過信號電纜4連接在內(nèi)窺鏡2上并控制內(nèi)窺鏡2的攝像機構，并且處理從該攝像機構獲得的信號并輸出標準的圖像信號的視頻處理器5；及輸入來自該視頻處理器5的圖像信號，顯示內(nèi)窺鏡圖像的監(jiān)視器6構成。另外，內(nèi)窺鏡2為可構成為在觀察或處置使用后，經(jīng)洗滌后由高壓滅菌器滅菌(高溫高壓蒸汽滅菌)的結構。
內(nèi)窺鏡2主要由具有可撓性的細長的插入部7和設置于該插入部7的基端側的操作部8構成。
從設置在內(nèi)窺鏡2上的操作部8的側面開始，延伸出具有可撓性的通用軟線(universal cord)9。在該通用軟線9的端部，設有可與光源裝置3自由裝卸地連接的連接器部10。此外，在連接器部10的側面設有電氣連接器部11。在電氣連接器部11上連接有可與視頻處理器5連接的信號電纜4。
另外，在插入部7與操作部8之間的連接部、及操作部8與通用軟線9之間的連接部、以及通用軟線9與連接器部10之間的連接部上，分別設有具有用于防止各自的連接部急劇彎曲的彈性部件的插入部側防折部件12、操作部側防折部件13、連接器部側防折部件14。
插入部7由具有可撓性的柔軟的可撓管部15、設置于該可撓管部15的前端側的可自由彎曲的彎曲部16，以及設有設置在前端上的未圖示的觀察光學系統(tǒng)、照明光學系統(tǒng)等的前端部17構成。
操作部8設有送氣操作、送水操作的送氣送水操作鈕21、用于進行吸引操作的吸引操作按鈕22，用于進行彎曲部16的彎曲操作的彎曲操作旋鈕23，用于視頻處理器5的遠程操作的多個遙控開關24，以及作為聯(lián)通至處置器具插入用通道的開口的處置器具插入口25。
前端部17設有用于通過送氣操作、送水操作向未圖示的觀察光學系統(tǒng)的觀察窗噴出洗滌液體、氣體的未圖示的送液口及送氣送水噴嘴，以及用于在插入部7中插入處置器具并吸引體腔內(nèi)的液體的、作為未圖示的處置器具通道的前端側開口的未圖示的吸引口。
連接器部10設有可自由裝卸地與內(nèi)藏于光源裝置3中的未圖示的氣體供給源相連接的氣體供給接頭26；與作為液體供給源的送水箱27可自由裝卸地連接的送水箱加壓接頭28及液體供給接頭29；和用于通過前端部17的吸引口進行吸引的未圖示的吸引源相連接的吸引接頭30；與用于通過前端部17的送液口進行送水的未圖示的送水機構連接的注水接頭31。此外，連接器部10還設有用于進行高頻處理等時在內(nèi)窺鏡中發(fā)生高頻泄漏電流的情況下，使泄漏電流返回到高頻處理裝置中的地線端子接頭32。
電氣連接器部11設有連通內(nèi)窺鏡2的內(nèi)部和外部的未圖示的通氣部。另外，電氣連接器部11能夠自由裝卸地連接裝有壓力調(diào)節(jié)閥的防水蓋33。該防水蓋33設有未圖示的壓力調(diào)節(jié)閥。該壓力調(diào)節(jié)閥在內(nèi)窺鏡內(nèi)部的壓力與外部的壓力相比超過預定值時開放，從而將內(nèi)窺鏡內(nèi)部的壓力保持為預定值。在本實施例中，壓力調(diào)節(jié)閥能夠設定預定值，使得在高壓滅菌器滅菌(高溫高壓蒸汽滅菌)加壓時，相對于由于在內(nèi)窺鏡內(nèi)部的壓力比外部低時的壓力差而發(fā)生的使可撓管部15伸長的力，收縮可撓管部15的力達到大致相同。
在此，在本實施例中，壓力調(diào)節(jié)閥例如被設定為內(nèi)窺鏡內(nèi)外的壓力差在15kPa以上時開放。
另外，內(nèi)窺鏡2在高壓滅菌器滅菌時被收貯在滅菌用收貯盒(以下簡稱收貯盒)34中。
收貯盒34由收貯內(nèi)窺鏡2的托盤35和該托盤35的里蓋部件36構成。此托盤35和里蓋部件36上，設有多個未圖示的通氣口，高壓滅菌器滅菌(高溫高壓蒸汽滅菌)時，通過該通氣口能夠使水蒸汽通過。
在托盤35中，設有收容內(nèi)窺鏡2的限制部(未圖示)。該限制部具有將內(nèi)窺鏡2的各部分收貯在預定的位置上的形狀，通過將內(nèi)窺鏡收容在限制部中，內(nèi)窺鏡的位置被限制。再者，在該限制部中還設置有收貯具有可撓性的插入部7的插入部限制部(未圖示)。
在此，作為高溫高壓蒸汽滅菌的代表性的條件，在美國標準協(xié)會承認的、醫(yī)療器械開發(fā)協(xié)會發(fā)行的美國標準ANSI/AAMI ST37-1992中，預真空類型滅菌工序為在132℃下4分鐘，重力類型滅菌工序為在132℃下10分鐘。
關于高溫高壓蒸汽滅菌的滅菌工序時的溫度條件，盡管隨著高溫高壓蒸汽滅菌裝置的形式、滅菌工序的時間而異，但一般設定為115℃～138℃左右的范圍。在滅菌裝置中，也可設定為142℃左右。關于時間條件，盡管隨著滅菌過程的溫度條件而異，但一般設定為3～60分鐘左右。根據(jù)滅菌裝置的種類，也可設定為100分鐘左右。
該工序中的滅菌室內(nèi)的壓力，一般設定為相對于大氣壓為+0.2MPa左右。
一般的預真空類型的高溫高壓蒸汽滅菌工序包含在滅菌工序前使收容了滅菌對象器械的滅菌室內(nèi)成為減壓狀態(tài)的預真空工序，以及此后向滅菌室內(nèi)送入高壓高溫蒸汽以進行滅菌的滅菌工序。
預真空工序是用于在以后的滅菌工序中使蒸汽能夠浸透到滅菌對象器械的細部的工序，通過將滅菌室內(nèi)減壓，使高壓高溫蒸汽漫布在滅菌對象器械全體中。預真空工序下滅菌室內(nèi)的壓力，一般設定為相對于大氣壓-0.07Mpa～-0.09Mpa左右。
為了干燥滅菌后的滅菌對象器械，還可以包含在滅菌工序后使滅菌室內(nèi)再度成為減壓狀態(tài)的干燥工序。在該工序中，將滅菌室內(nèi)減壓并從滅菌室排出蒸汽，以促進滅菌室內(nèi)滅菌對象器械的干燥。在此工序的滅菌室內(nèi)的壓力，一般設定為相對于大氣壓為-0.07～-0.09MPa左右。
將內(nèi)窺鏡2進行高壓滅菌器滅菌(高溫高壓蒸汽滅菌)時，是在裝有壓力調(diào)節(jié)閥的防水蓋33安裝在電氣連接器部11上的狀態(tài)下進行的。在此狀態(tài)下，防水蓋33的未圖示的壓力調(diào)節(jié)閥關閉，通氣口由防水蓋33塞住，內(nèi)窺鏡2的內(nèi)部與外部被水密性地密閉。
在具有預真空工序的滅菌方法的情況下，在預真空工序中內(nèi)窺鏡的滅菌室內(nèi)的壓力減少，在發(fā)生外部一方比內(nèi)窺鏡2的內(nèi)部壓力低的壓力差時，壓力調(diào)節(jié)閥開放(打開)；內(nèi)窺鏡2的內(nèi)部與外部通過通氣口連通，從而防止內(nèi)窺鏡2的內(nèi)部和滅菌室內(nèi)的壓力產(chǎn)生很大的壓力差。由此，內(nèi)窺鏡2不會由于內(nèi)部和外部的壓力差而破損。
在滅菌工序中，內(nèi)窺鏡的滅菌室內(nèi)被加壓，在發(fā)生外部一方比內(nèi)窺鏡2的內(nèi)部壓力高的壓力差時，壓力調(diào)節(jié)閥關閉，由此，高壓高溫的蒸汽不會通過防水蓋33和通氣口積極地浸入內(nèi)窺鏡2的內(nèi)部。
但是，高溫高壓蒸汽會從設置在由高分子材料形成的可撓管部的外皮及內(nèi)窺鏡2覆蓋體的連接部上的作為密封裝置的、由氟橡膠、硅酮橡膠等形成的O型圈等，向內(nèi)部逐漸地浸入。另外，內(nèi)窺鏡2的該覆蓋體成為產(chǎn)生了將在預真空工序中減壓的壓力和在滅菌工序中加壓的壓力相加的，從外部朝向內(nèi)部的壓力的狀態(tài)。
在包含滅菌工序后的減壓工序的方法的情況下，在減壓工序中滅菌室的壓力減小，產(chǎn)生內(nèi)窺鏡2的外部一方比內(nèi)部壓力低的壓力差，于是，壓力調(diào)節(jié)閥大致同時地開放(打開)、通過通氣口使內(nèi)窺鏡內(nèi)部與外部連通，從而防止了內(nèi)窺鏡內(nèi)部和滅菌室內(nèi)的壓力之間產(chǎn)生很大的壓力差。由此，內(nèi)窺鏡2不會由于內(nèi)窺鏡內(nèi)部和外部的壓力差而破損。
減壓工序結束，內(nèi)窺鏡的滅菌室內(nèi)被加壓，在發(fā)生內(nèi)窺鏡外部一方比內(nèi)部壓力高的壓力差時，設置在防水蓋33上的壓力調(diào)節(jié)閥關閉。
在上述高壓滅菌器滅菌(高溫高壓蒸汽滅菌)的全部工序結束時，內(nèi)窺鏡2的覆蓋體成為產(chǎn)生了具有在減壓工序減壓的大小的、從外部朝內(nèi)部的壓力的狀態(tài)。
在此，內(nèi)窺鏡2在將防水蓋33從電氣連接器部11取下時，由通氣口將內(nèi)窺鏡的內(nèi)部和外部連通。并且，內(nèi)窺鏡2的內(nèi)部變?yōu)榇髿鈮?，在覆蓋體產(chǎn)生的壓力負荷也隨之消失。
接下來，使用圖2及圖3對可撓管部15的構成進行說明。
如圖2所示，可撓管15從內(nèi)側起順序地由將金屬帶片卷繞成螺旋狀的螺旋管37，覆蓋該螺旋管37并形成網(wǎng)狀的網(wǎng)狀管38，覆蓋網(wǎng)狀管38外側的、作為收縮部件的外皮39所構成。
網(wǎng)狀管38，如圖3所示地由至少2根以上的金屬單絲在與長度方向既不垂直，也不平行的方向上編織而成。
在此，可撓管部15在內(nèi)窺鏡內(nèi)部的壓力比外部低時，隨著該內(nèi)窺鏡內(nèi)外的壓力差，改變網(wǎng)狀管38的編織角，使可撓管部15內(nèi)部的體積變小。
此時，網(wǎng)狀管38受到使單絲方向接近長度方向(編織角變小)的力。即，網(wǎng)狀管38使可撓管部15的直徑收縮，而對于長度方向，產(chǎn)生使可撓管部整體拉伸的力F1。
這時，可撓管部15的拉伸力F1由于是壓力差施加在可撓管部15表面整體上而使之變化的值，因此即使壓力相同，也會根據(jù)可撓管部15的直徑、長度而不同。
在本實施例中，對于拉伸可撓管部15的力，通過收縮該可撓管部15的外皮39，能夠產(chǎn)生與將可撓管部15在長度方向上拉伸的力大致相同大小的在長度方向上收縮的力，能夠抑制可撓管部15的長度變化。
即，在本實施例中，外皮39使用例如將作為高分子材料的苯乙烯類樹脂和酯類樹脂以1∶2比例混合的樹脂形成。另外，該樹脂也可使用例如將烯烴類樹脂、酰胺類樹脂等混合樹脂形成?；蛘撸部蓡为毜厥褂帽揭蚁╊悩渲?、酯類樹脂、烯烴類樹脂、酰胺類樹脂等樹脂中任一種。
再有，樹脂的壁厚與可撓管部15的規(guī)格相應地形成。例如在本實施例中，可撓管部15形成為長度1600mm、外徑12.9mm，外皮39形成0.2mm的壁厚并覆蓋在網(wǎng)狀管38上。
外皮39由苯乙烯類樹脂和酯類樹脂混合而成，隨著高壓滅菌器滅菌的熱量產(chǎn)生收縮力F2，該收縮力F2由各種材質(zhì)的熱收縮率、混合比，以及可撓管部15的外徑的長度、外皮壁厚決定。
在本實施例中，外皮39以構成與拉伸可撓管部15的力F1抵抗的大致相同的力的狀態(tài)形成。
具有如此結構的可撓管部15的內(nèi)窺鏡2在結束內(nèi)窺鏡檢查后，被洗滌消毒。并且，洗滌后，內(nèi)窺鏡2被收貯于收貯盒34中，在收貯于收貯盒34中的同時收入在高壓滅菌器滅菌裝置中，以進行上述的高壓滅菌器滅菌(高溫高壓蒸汽滅菌)處理。
在此，內(nèi)窺鏡2為如上述的可撓管部15的長度為1600mm、外徑為12.9mm、外皮39的壁厚為0.2mm。另外，如上所述，設置在防水蓋33上的壓力調(diào)節(jié)閥設定為當壓力差在15kPa以上開放。
此外，例如高壓滅菌工序時，高壓滅菌器裝置的壓力變化為預真空工序 -76kPa(大氣壓標準)滅菌工序216kPa(大氣壓標準)此時，在如上所述的高壓滅菌器滅菌(高溫高壓蒸汽滅菌)的全部工序結束時，內(nèi)窺鏡2為相對于作為該覆蓋體之一的可撓管部15，產(chǎn)生預真空工序所減壓的壓力和滅菌工序所加壓的壓力相加的、從外部向內(nèi)部的壓力的狀態(tài)。
由于此壓力，可撓管部15通過設定上述高壓滅菌器裝置的壓力及壓力調(diào)節(jié)閥的開放壓力，作為滅菌工序中內(nèi)外的壓力差為277kPa。
受到此壓力277kPa，可撓管部15如上所述地改變網(wǎng)狀管38的編織角，使內(nèi)部的體積變小，與此相對，網(wǎng)狀管38使得可撓管部15的直徑收縮，與此同時在長度方向產(chǎn)生將可撓管部整體拉伸的力F1。
另一方面，與此相對，由于上述的可撓管部15的外皮39由苯乙烯類樹脂和酯類樹脂混合形成，因此產(chǎn)生由于高壓滅菌器滅菌的熱量而收縮的力F2，該力F2在外皮39和網(wǎng)狀管38的緊密結合面上與拉伸可撓管部15的力F1相對抗。
由此，相對于由高壓滅菌器滅菌產(chǎn)生的可撓管部15的長度改變，內(nèi)窺鏡2施加以使可撓管部15拉伸的力F1和使可撓管部15收縮的力F2的差，將可撓管部15的長度改變抑制在例如5％以內(nèi)。
其結果，本實施例的內(nèi)窺鏡2能夠在高壓滅菌器滅菌時將可撓管部15的長度改變抑制在5％以內(nèi)。
由此，如果可撓管部15的長度變化在5％以內(nèi)，能夠抑制內(nèi)窺鏡2的內(nèi)藏物的長度不足及使用者的插入長度的錯誤認識。
以上，對本發(fā)明的實施例進行了說明，但并不只限定于上述實施例，在不超出本發(fā)明精神的范圍內(nèi)可進行各種變化。
本發(fā)明在產(chǎn)業(yè)上的可利用性在于，根據(jù)上述的本發(fā)明，能夠?qū)崿F(xiàn)可在高壓滅菌器滅菌時抑制長度變化的內(nèi)窺鏡的可撓管。
權利要求
1.一種內(nèi)窺鏡可撓管，具有設置在內(nèi)窺鏡插入部上的、通過在與該插入部的長度方向既不垂直、也不平行的方向上編織至少2條以上的金屬單絲而形成的網(wǎng)狀管，其特征在于在所述插入部上，設置有收縮部件，該收縮部件相對于因所述內(nèi)窺鏡的內(nèi)部和外部之間產(chǎn)生壓力差時所產(chǎn)生的在長度方向上拉伸的力，產(chǎn)生大致同等大小的在長度方向上收縮的力。
2.按照權利要求1所述的內(nèi)窺鏡可撓管，其特征在于所述收縮部件構成包覆所述網(wǎng)狀管的外側并且在高壓滅菌器滅菌時產(chǎn)生收縮力的外皮。
3.按照權利要求2所述的內(nèi)窺鏡可撓管，其特征在于所述外皮由高分子材料形成。
4.按照權利要求2所述的內(nèi)窺鏡可撓管，其特征在于所述高分子材料將酯類樹脂、苯乙烯類樹脂、烯烴類樹脂、及酰胺類樹脂中的任一種單獨或混合使用。
全文摘要
一種內(nèi)窺鏡可撓管，該可撓管部(15)由2條以上的金屬單絲編織形成并且包覆著螺旋管(37)的外周的網(wǎng)狀管(38)、包覆著網(wǎng)狀管(38)的外側的外皮(39)構成。外皮(39)使用隨著高壓滅菌器滅菌的熱度收縮的高分子材料形成。高壓滅菌器滅菌時，在可撓管(15)中，產(chǎn)生因內(nèi)窺鏡內(nèi)部和外部之間的壓力差而向長度方向拉伸的力，但此力由在外皮(39)上產(chǎn)生的在長度方向上收縮的力相抵。
文檔編號A61L2/07GK1717194SQ200380104538
公開日2006年1月4日 申請日期2003年11月19日 優(yōu)先權日2002年11月29日
發(fā)明者西家武弘 申請人:奧林巴斯株式會社