專利名稱：治療感冒咳嗽的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療感冒咳嗽的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
咳嗽、痰黃帶血、難喀、兼有發(fā)熱、口渴等為熱咳，主要因外感風熱毒邪侵襲人體，導(dǎo)致機體氣、血、水失調(diào)，生痰犯肺所致。肺癰多因外感風熱毒邪治療不當，造成疾熱瘀血互結(jié)于肺部所致。為了達到防治目的，許多發(fā)明人及藥品企業(yè)做了大量的研究，也提供了一些治療的產(chǎn)品；我所以員工張慧芳同志的名義向中國專利局申請了名稱為“一種治療感冒咳嗽的藥物組合物及其制備方法”、申請?zhí)枮?2153463的專利申請。在這件專利申請文件中，由于提及的劑型僅為糖漿劑，易發(fā)霉變質(zhì)，而且魚腥草、荊芥、薄荷中所含的揮發(fā)油均為其制劑中的有效成分，但是由于其工藝中存在不完善的地方，使柴胡和桂枝中揮發(fā)油損失，從而使藥效降低；所以這份申請?zhí)峁┑乃幬锉M管能夠治療所敘述的病癥，但是在實際使用過程中發(fā)現(xiàn)它們的效果并不是特別的理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種療效顯著、服用方便的無毒副作用的治療感冒咳嗽的中藥制劑及其制備方法。
本發(fā)明技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的治療感冒咳嗽的中藥制劑，它由魚腥草60～180份、桔梗60～180份、苦杏仁25～75份、菊花50～150份、桑葉60～180份、荊芥25～75份、薄荷30～90份、蘆根60～180份、甘草25～75份、連翹60～180份、紫蘇葉30～90份制備而成，所述制劑為所有醫(yī)學上允許的制劑，包括片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、丸劑、酒劑、酊劑、浸膏劑，注射制劑，包括普通針劑、粉針劑、凍干粉針劑、輸液劑，其他特殊制劑；包括緩控釋制劑、貼膜劑、凝膠劑等。本發(fā)明中比較優(yōu)選的劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、凝膠劑。這種治療感冒咳嗽的中藥制劑的制備方法是取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮或回流提取2～3次，每次1～3小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達40～80％，靜置12～48小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，再用不同的方法制成不同的制劑。
本發(fā)明片劑的制備方法是取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮或回流提取1～2次，每次1～2小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達40～60％，靜置12～24小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，加水潤濕，制粒，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，壓片，即得。
本發(fā)明顆粒劑的制備方法是取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮或回流提取2～3次，每次2～3小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達60～80％，靜置24～48小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，加水潤濕，制粒，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，即得。
本發(fā)明膠囊劑的制備方法是取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮或回流提取2～3次，每次1～3小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達40～80％，靜置12～48小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，加水潤濕，制粒，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，充填，即得。
根據(jù)苗醫(yī)藥理論，方中“窩丟”(魚腥草)，性冷，味澀、腥，屬冷藥，入熱經(jīng)，具有退熱，排毒，止咳功能；“額給哥壩”(桔梗)，性冷，味苦、辛，屬冷藥，入熱經(jīng)，具有宣肺祛痰，利咽，排膿功能，二藥共為主藥?！岸吠芗狻?桑葉)，性冷，味苦，屬冷藥，入熱經(jīng)，疏散風熱，清肺潤燥；“窩底射”(連翹)，性冷，味苦，屬冷藥，入熱經(jīng)，清熱解毒，消腫散結(jié)；“銳地霞隴”(荊芥)，性微熱，味辛，屬熱藥，入冷經(jīng)，疏風解表，清頭目，利咽喉；“窩殼歐”(薄荷)，性微冷，味辛、屬冷藥，入熱經(jīng)，疏散風熱，清利頭目；“嘎歐底”(紫蘇葉)，性熱，味辛，屬熱藥，入冷經(jīng)，解表散寒；苦杏仁，苦，微溫，降氣，止咳，平喘；蘆根，甘，寒，清熱生津，除煩，止嘔；菊花，甘、苦，微寒，散風清熱，明目；甘草，甘，平，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸經(jīng)，上九藥均為輔藥。諸藥伍用，共奏解表發(fā)散，清肺止咳等功效。本發(fā)明選用片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、丸劑等劑型，對于感冒、咳嗽有比較理想的治療效果。本發(fā)明中片劑的劑量準確，內(nèi)容物含量差異小，質(zhì)量穩(wěn)定，某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借助包衣加以保護，光線、空氣、水分等對其影響較?。槐景l(fā)明提供的顆粒劑，胃腸道刺激??；載藥量大，口感好，利于接受；膠囊劑吸收快，生物利用度高，使用人群廣；本發(fā)明制備的注射劑生物利用度高，起效速度快，無首過效應(yīng)，適用于不能口服的患者；將本發(fā)明制備成緩控釋制劑，使用方便，提供平衡持久的有效血藥濃度，尤其適用于需長期用藥的患者。同時本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)，將魚腥草、荊芥、薄荷蒸餾提取出的揮發(fā)油用環(huán)糊精進行包合，可防止揮發(fā)油的揮發(fā)；提高藥物的穩(wěn)定性；同時還可掩蓋揮發(fā)油的不良氣味。
本申請人作了一系列實驗，可以證實本發(fā)明提供的方法有效可控，制劑療效好。
實驗例1對濃氨水引起小鼠咳嗽的鎮(zhèn)咳作用取體重18-22g小鼠，隨機分為4組，空白對照組給予灌胃生理鹽水，受試組分別灌胃給予實驗組膠囊劑、片劑、顆粒劑2.0g/kg，陽性對照組給予口服液2.0g/g，灌胃體積均為2ml/100g，連續(xù)給藥5天。于末次給藥后30分鐘，將小鼠置密閉玻璃箱內(nèi)，定量噴霧入濃氨水氣霧誘咳，記錄小鼠咳嗽潛伏期和3分鐘內(nèi)咳嗽次數(shù)，結(jié)果受試組和陽性藥對照組平均咳嗽潛伏期均延長25秒以上、平均咳嗽次數(shù)明顯減少，表明本品有明顯鎮(zhèn)咳作用見下表。
組別 劑量 動物數(shù)潛伏期(秒，X±SD) 咳嗽次數(shù)(X±SD)對照組 2.0g/kg 10 50.8±16.1 29.6±5.1口服液組2.0g/kg 10 91.5±22.6 23.6±5.3顆粒劑組2.0g/kg 10 92.9±22.5 24.3±4.9膠囊劑組2.0g/kg 10 95.1±24.9 24.8±5.7片劑組 2.0g/kg 10 93.2±21.3 22.6±3.5實驗例2輔料篩選魚腥草、荊芥、薄荷的揮發(fā)油是其有效成分，為防止揮發(fā)油的揮散，提高藥物的穩(wěn)定性，掩蓋揮發(fā)油的不良氣味，更好的發(fā)揮藥效，環(huán)糊精包裹是其關(guān)鍵技術(shù)。
包合率＝[包合物中揮發(fā)油的量/揮發(fā)油加入量]×100％收得率＝[包合物實際量/(環(huán)糊精量+揮發(fā)油加入量)]×100％環(huán)糊精∶油8∶16∶1 4∶1包合率％ 收得率％ 包合率％ 收得率％ 包合率％ 收得率％β-環(huán)糊精72.5 91.3 74.3 91.3 75.6 95.7α-環(huán)糊精72.3 90.1 73.5 91.0 70.4 91.3γ-環(huán)糊精73.1 92.3 72.0 91.5 72.3 91.1白糊精 65.7 83.2 66.3 86.2 63.3 80.3黃糊精 60.5 80.2 62.1 82.2 62.3 81.3本發(fā)明的實施例1魚腥草60份 桔梗60份 苦杏仁25份 菊花50份桑葉60份 荊芥25份 薄荷30份蘆根60份甘草25份 連翹60份 紫蘇葉30份取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮提取2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達40％，靜置12小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入后混入，壓片，即得片劑，每日3次，每次3片。
本發(fā)明的實施例2魚腥草180份 桔梗180份 苦杏仁75份菊花150份桑葉180份 荊芥75份薄荷90份 蘆根180份 甘草75份連翹180份紫蘇葉90份取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮提取3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達80％，靜置48小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，即得顆粒劑，每日3次，每次3袋。
本發(fā)明的實施例3魚腥草120份 桔梗120份苦杏仁50份菊花100份桑葉120份荊芥50份薄荷60份 蘆根120份甘草50份連翹120份紫蘇葉60份取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮提取2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達40％，靜置12小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，加煉蜜，制丸，即得丸劑，每日3次，每次1顆。
本發(fā)明的實施例4魚腥草120份 桔梗120份 苦杏仁50份菊花100份桑葉120份 荊芥50份薄荷60份 蘆根120份 甘草50份連翹120份紫蘇葉60份取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮提取2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達40％，靜置12小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，加10％大豆油，制丸，即得軟膠囊劑，每日3次，每次3粒。
權(quán)利要求
1.一種治療感冒咳嗽的中藥制劑，其特征在于它由魚腥草60～180份、桔梗60～180份、苦杏仁25～75份、菊花50～150份、桑葉60～180份、荊芥25～75份、薄荷30～90份、蘆根60～180份、甘草25～75份、連翹60～180份、紫蘇葉30～90份制備成片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、丸劑、酒劑、酊劑、浸膏劑，注射制劑，包括普通針劑、粉針劑、凍干粉針劑、輸液劑，其他特殊制劑；包括緩控釋制劑、貼膜劑、凝膠劑等。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療感冒咳嗽的中藥制劑，其特征在于其劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、凝膠劑。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療感冒咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮或回流提取2～3次，每次1～3小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達40～80％，靜置12～48小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，再用不同的方法制成不同的制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的治療感冒咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于其片劑制備方法是取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮或回流提取1～2次，每次1～2小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達40～60％，靜置12～24小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，加水潤濕，制粒，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，壓片，即得。
5.如權(quán)利要求3所述的治療感冒咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于其顆粒劑制備方法是取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮或回流提取2～3次，每次2～3小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達60～80％，靜置24～48小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，加水潤濕，制粒，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，即得。
6.如權(quán)利要求3所述的治療感冒咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于其膠囊劑制備方法是取魚腥草、荊芥、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液及水溶液，蒸餾液備用；藥渣加桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、蘆根、甘草、連翹、紫蘇葉，混勻，加水煎煮或回流提取2～3次，每次1～3小時，合并煎液，濾過，濾液，加乙醇沉淀至含醇量達40～80％，靜置12～48小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細粉，加水潤濕，制粒，揮發(fā)油用4倍量β-環(huán)糊精包合后混入，充填，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療感冒咳嗽的中藥制劑及其制備方法，它由魚腥草、桔梗、苦杏仁、菊花、桑葉、荊芥、薄荷、蘆根等藥材制備而成，對于感冒、咳嗽有比較理想的治療效果，本發(fā)明提供的片劑劑量準確，內(nèi)容物含量差異小，質(zhì)量穩(wěn)定，某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借助包衣加以保護，光線、空氣、水分等對其影響較??；顆粒劑對胃腸道刺激??；載藥量大，口感好，利于接受；膠囊劑吸收快，生物利用度高，使用人群廣；注射劑生物利用度高，起效速度快，無首過效應(yīng)，適用于不能口服的患者。
文檔編號A61P11/00GK1562181SQ200410022069
公開日2005年1月12日 申請日期2004年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月17日
發(fā)明者于文勇 申請人:北京奇源益德藥物研究所