專利名稱：治療骨折的中藥外用制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療骨折的中藥外用制劑及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨折是一種常見病、多發(fā)病；特別在中國西部的農(nóng)村中；由于山路泥濘、陡峭，所以許多山民容易摔倒導(dǎo)致骨折；在山區(qū)不象在城市，由于缺醫(yī)少藥，所以許多患者沒有正規(guī)的治療條件；這樣使許多骨折患者不能得到及時、正規(guī)的治療；現(xiàn)有技術(shù)中有一些醫(yī)生或者是藥品生產(chǎn)的企業(yè)利用一些傳統(tǒng)的驗方、秘方來向社會提供一些治療的藥物；但是存在的問題是藥材構(gòu)成太多，比較復(fù)雜；制備方法繁雜，治療效果不理想等等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種利用西部山區(qū)特有的藥材資源、由苗族傳統(tǒng)的治療方法研制、開發(fā)得到的用于治療骨折的中藥外用制劑及其制備方法，本發(fā)明是這樣構(gòu)成的治療骨折的中藥外用制劑，按照重量組份計算它由玉枇杷15-40重量份、刺天茄30-70重量份、澤蘭30-70重量份、豬殃殃30-70重量份制備而成。準(zhǔn)確的講按照重量組分計算它由玉枇杷25重量份、刺天茄50重量份、澤蘭50重量份、豬殃殃50重量份制備而成。這種治療骨折的中藥外用制劑的制備方法將藥方植物全草干燥后，磨成細(xì)粉混合，然后用水或乙醇、酒精混合得外敷制劑。
比較具體的做法是取玉枇杷25公斤、刺天茄50公斤、澤蘭50公斤、豬殃殃50公斤、干燥后，磨成細(xì)粉混合，然后將得到的混合細(xì)粉150-200克均勻鋪撒在有網(wǎng)格(1)的敷帶(2)內(nèi)。用時，用38度的大米酒浸濕后，包扎在患肢處，隔日換一次藥。也可以直接將本藥品與酒精或酒混合后敷在患處、包扎。
與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明藥材組成明確、種類少，容易生產(chǎn)并控制質(zhì)量；本藥物的治療效果確切，通過對臨床108例各種類型骨折治療觀察，愈后回訪，療效確切奇特，骨折愈合快，療程短，愈合時間比西醫(yī)手術(shù)治療縮短1/2-1倍。隨著骨折愈合、患肢功能恢復(fù)到正常或接近正常，治愈率達(dá)到或接近99％，治療效果良好，加上將本發(fā)明提供的藥物制劑置于自行設(shè)計的護(hù)敷帶中，使用方便、安全、不失為骨科一劑良方，值得在臨床應(yīng)用中廣泛推廣。
本發(fā)明中玉枇杷(菊科，Gynma sp》的干燥全草。性溫，味苦。有止痛接骨等作用，主要用于骨折、疔瘡腫毒等。
刺天茄(茄科，SOlanum incanum linn)，干燥全草。性涼，味甘。有清熱利濕、疏風(fēng)、止咳等作用。主要用于跌打勞傷、疔毒、胃氣痛、風(fēng)熱咳喇等。
澤蘭(菊科，EupatoriumjaponicumTgunb)。藥用干燥全草。性微溫，味辛，苦。有活血散郁，化瘀逐水等作用。主要用于月經(jīng)不調(diào)、水腫、骨折、跌打腫痛等。
豬殃殃小鋸鋸藤(各地均稱)，(茜草科，Galium aparinelmVartenerum(Gren et Godr)Rchb)。藥用干燥全草。性平，味辛、苦。有清熱解毒，利濕祛瘀，止血等作用。主要用于中耳炎、刀傷出血、熱淋、小便赤澀、骨折、肋骨打斷下陷不起、久咳、小兒白口瘡等。
本發(fā)明人從一九六六年二月辦合作醫(yī)療開始，采用本發(fā)明提供的藥物對骨折進(jìn)行治療；通過系統(tǒng)觀察108例，有效率達(dá)99.9％以上，臨床驗證報告一、對象與方法申請人治療各類種型骨折，參照《農(nóng)村常見病防治手冊》、《常見病手術(shù)治療手冊》，在門診和出診治療骨折，在患者骨折部位施行相應(yīng)的復(fù)位固定手術(shù)，將骨折復(fù)位固定，用38°左右的大米酒將本發(fā)明提供的藥物(也可用酒或酒精)淋濕，護(hù)敷包扎在骨折受傷處即可，藥粉可隨酒液滲透到骨折部位的骨膜，促進(jìn)血液循環(huán)，消炎消腫、消除瘀血、神經(jīng)蘇醒、激活骨質(zhì)深層細(xì)胞，受傷部位再生新骨，愈合骨折。
常規(guī)外科手術(shù)治療各類種型骨折，在復(fù)位固定后，一般應(yīng)用抗菌藥、防止感染，使用止痛藥止痛，使用鎮(zhèn)靜藥控制和穩(wěn)定患者情緒。本藥物具有抗菌消炎，止痛功效。廣西玉林制藥廠生產(chǎn)的正骨水，雖有使用說明書上的“舒筋活絡(luò)、散瘀鎮(zhèn)痛、祛風(fēng)除濕。用于跌打扭傷，各種骨折”的宣傳。但在申請人接診的患者中，有許多患者是先自購正骨水蘸搽患處，均出現(xiàn)不同程度的紅腫不消，伴有瘙疹起疼現(xiàn)象，接診后，改用本藥物治療，紅腫消散、瘙癢水疹消除。
(一)臨床病例病例來自本申請入門診及出診共108例，其中男69例，女39例，患者年齡7-19歲，四肢骨折26例；20-28歲，四肢骨折67例；29-39歲，四肢骨折6例；40-55歲，四肢骨折7例；1例男性腰椎骨折；1例女性鎖骨骨折。采取和常規(guī)手術(shù)治療(西醫(yī)療法)對比。
(二)治療方法及對比包扎敷用本藥物，每次一片，2日一次。不完全骨折，1周為一療程；完全性骨折2周為一療程；粉碎性骨折3周為一療程。
常規(guī)手術(shù)治療，外傷性炎癥恢復(fù)期為傷后2-3周；骨痂形成期為傷后4-5周；骨痂成熟期為傷后6-8周；臨床愈合期為傷后8-11周。
(三)療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、不完全性骨折臨床愈合用藥3天內(nèi)癥狀減輕，10天內(nèi)骨痂成熟，骨折愈合及體征消失。
顯效用藥5天內(nèi)癥狀減輕，15天內(nèi)骨痂成熟，大部分體征消失。
有效用藥5天內(nèi)癥狀減輕，部分體征肖失。
無效用藥1周內(nèi)不能或減輕臨床癥狀及體征消失。
2、完全性骨折臨床愈合用藥10天內(nèi)癥狀減輕，骨痂形成，15天內(nèi)骨痂成熟，搽患處，均出現(xiàn)不同程度的紅腫不消，伴有瘙疹起疼現(xiàn)象，本申請人接診后，改用本藥物治療，紅腫消散、瘙癢水疹消除。
3、粉碎性骨折臨床愈合用藥3周后，癥狀減輕，骨折愈合成形。
顯效用藥3周后，癥狀大部全減輕，骨折稍遲愈合形成。
有效用藥3周后，癥狀部分減輕，4周后骨折才愈合成形。
無效用藥后臨床癥狀無減輕或稍減輕，骨折不愈合。
二、結(jié)果用本發(fā)明提供的藥物治療不完全性骨折。完全性骨折，粉碎性骨折108例(大部分為四肢性骨折)療效頗佳。一般用藥3天后紅腫，發(fā)炎等癥狀及體征明顯減輕或逐漸消失，絕大多數(shù)患者用藥后5天后骨痂開始形成，有效率達(dá)95％以上。38年來共治療108例，骨折愈合時間一般比西醫(yī)手術(shù)療法縮短1-1/2。骨折愈合患肢功能恢復(fù)正常或接近正常。用藥期間，所有病例未發(fā)生骨質(zhì)壞死、肌肉萎縮，鋸肢等現(xiàn)象，也未發(fā)生骨折患者上送現(xiàn)象。
典型病例1、患者趙思章，男，四十六歲，農(nóng)民，貴州省都勻市擺忙鄉(xiāng)新安村花沖組人。一九九九年一月十五日，患者腰拴一把斧頭從五丈高的大樹上掉下來，墮落在石坎上，斧頭背陷入腰椎，腰部凹陷印口長8cm，出現(xiàn)休克，伴有較嚴(yán)重的軟組織損傷和較廣泛的內(nèi)出血，大小便失禁等癥狀。
診斷腰椎骨閉合性完全性骨折當(dāng)時采取消炎止痛，疏通大小便，患者蘇醒后，用本發(fā)明提供的藥物浸酒后，敷在患者腰椎骨折部位，用藥二十四小時后，凹陷自行平復(fù)，炎癥消失，2天換用一次本藥物，8天后每次開始能起坐20分鐘，一天起坐4次，15天后扶站每次20分鐘，一天扶站4次，18天后扶走一次2-3m遠(yuǎn)，一天4次，20天后自行行走入廁大小便，24天痊愈出院。
2、患者趙以彪，男，三十五歲，農(nóng)民，都勻市江洲鎮(zhèn)七一村大沖組人。二000年12月18日在寨上幫人起木架房時，當(dāng)晚上一排十棵柱子倒下，壓在患者右手前臂處，創(chuàng)面長95mm、寬66mm，皮下軟組織廣泛內(nèi)出血，皮膚發(fā)黑。徒手觸摸患肢，摸不著骨頭，患者臉色蒼白，嘴唇發(fā)紫。
診斷橈骨、尺骨閉合性粉碎性骨折當(dāng)時用干杉樹皮放在水中煮沸，剝?nèi)ネ鈱悠?，做成長214mm，寬165mm圓筒型小挾板，復(fù)位固定。然后，用本發(fā)明制備的藥物外敷包扎在夾板上，用38°的大米酒淋濕，一日三次，保持藥散濕潤，隔天換一次藥，患者皮膚膚由黑變紅，紅腫逐漸消失。共換七次藥，10天后取夾板，用手撫摸患肢，新骨成形愈合，20天后能用手端碗。
3、患者趙德成，男，三十五歲，農(nóng)民，都勻市江洲鎮(zhèn)七一村大沖組人，二○○二年一月五日，患者用炸藥炸巨石，使用雷管不慎，雷管炸傷左掌，當(dāng)時，左掌血肉模糊。
診斷掌骨、指骨開放性粉碎性骨折當(dāng)時用3mm厚的兩塊杉木板，做成手掌模型夾板，先用掌背塊墊背成型復(fù)位，用本發(fā)明的藥物直接撒敷在傷處，后用掌心塊固定。24小時后，雷管碎銅片從肉中自行退出，手掌手指全部恢復(fù)原形，2天換一次藥，用藥7次，21天后痊愈出院。3個月后，患者吹哨吶時，左掌手指全聽使喚，運用自如。
三、總結(jié)本發(fā)明的藥物治療不完全性骨折、全完全性骨折、粉碎性骨折(閉女性骨折、開放性骨折)，其中臨床愈合、顯效率達(dá)到97％，對常規(guī)手術(shù)(西藥手術(shù))治療骨折總有效率達(dá)98％。由此可見，本發(fā)明的藥物對比常規(guī)手術(shù)治療骨折，取得骨折愈合快、治療時間短、功能恢得好、療效極佳、醫(yī)療費用低、應(yīng)用方便的良好效果，適用于人體全身各處骨折。
四、結(jié)論骨折在日常生活、體育運動，在生產(chǎn)安全事故中，特別在交通安全事故中，隨著車輛保有重逐增多，骨折成正比例增多；自有人類社會以來，戰(zhàn)爭和武裝沖突從未停息過，戰(zhàn)場上骨折患者占有相當(dāng)?shù)谋壤?。臨床上應(yīng)用常規(guī)手術(shù)治療骨折，常以切開(閉合性骨折)整復(fù)治療，因剝離骨折周圍軟組織，有的還在骨折處上鋼板和鋼針，在人體內(nèi)置入異物，帶來新的刨傷，不利于骨折修復(fù)的血運供給，可導(dǎo)致骨折的延遲愈合或不愈合，甚至骨組織壞死，最后截肢，造成患者終身殘廢。在西醫(yī)手術(shù)中，在現(xiàn)有的中成藥中(廣西玉林制藥廠生產(chǎn)的正骨水、貴州省同濟(jì)堂藥業(yè)生產(chǎn)的仙靈骨寶)，難以找到理想的藥物。本發(fā)明方中的玉枇杷在我省俗稱“玉石枇杷”為苗族民間習(xí)用于治療骨折的苗藥，本申請人經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)如果再配以刺天茄、澤蘭等中草藥，其藥散在酒的輔助作用下，滲透力強，直接滲透到骨膜、骨髓及血管和神經(jīng)，在修復(fù)記憶神經(jīng)的作用下，恢復(fù)骨髓造血功能，血液循環(huán)通暢，骨質(zhì)細(xì)胞分裂形成新骨。通過對臨床108例各種類型骨折治療觀察，治愈率達(dá)到或接近99％，治療效果良好。


附圖1是本發(fā)明的敷帶結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式本發(fā)明的實施例1取玉枇杷25公斤、刺天茄50公斤、澤蘭50公斤、豬殃殃50公斤、干燥后，磨成細(xì)粉混合，然后將得到的混合細(xì)粉175克均勻鋪撒在有網(wǎng)格(1)的敷帶(2)內(nèi)；用時，用38度的大米酒浸濕后，包扎在患處，隔日換一次藥。敷帶(2)內(nèi)的網(wǎng)格(1)能夠?qū)⑺幏劭煽?、均勻的固定住，而不會因動作使其堆積、散出。
本發(fā)明的實施例2玉枇杷15公斤、刺天茄30公斤、澤蘭30公斤、豬殃殃30公斤制備而成。將藥方植物全草干燥后，磨成細(xì)粉混合，然后用水混合得外敷制劑。使用時包扎在患處，隔日換一次藥，本發(fā)明的實施例3玉枇杷40公斤、刺天茄70公斤、澤蘭70公斤、豬殃殃70公斤制備而成。將藥方植物全草干燥后，磨成細(xì)粉混合，然后用乙醇混合得外敷制劑。
本發(fā)明的實施例4取玉枇杷20公斤、刺天茄45公斤、澤蘭45公斤、豬殃殃40公斤、干燥后，磨成細(xì)粉混合，使用時將得到的混合細(xì)粉敷撒、包扎在患處。
本發(fā)明中之所以用酒或乙醇混合本藥物，主要目的是加速藥效的發(fā)揮；實際上，不用也可。
權(quán)利要求
1.一種治療骨折的中藥外用制劑，其特征在于按照重量組份計算它由玉枇杷15-40重量份、刺天茄30-70重量份、澤蘭30-70重量份、豬殃殃30-70重量份制備而成。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療骨折的中藥外用制劑，其特征在于按照重量組分計算它由玉枇杷25重量份、刺天茄50重量份、澤蘭50重量份、豬殃殃50重量份制備而成。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療骨折的中藥外用制劑的制備方法，其特征在于將藥方植物全草干燥后，磨成細(xì)粉混合，然后用水或乙醇、酒精混合得外敷制劑。
4.按照權(quán)利要求3所述的治療骨折的中藥外用制劑的制備方法，其特征在于取玉枇杷25公斤、刺天茄50公斤、澤蘭50公斤、豬殃殃50公斤、干燥后，磨成細(xì)粉混合，然后將得到的混合細(xì)粉150-200克均勻鋪撒在有網(wǎng)格的敷帶內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療骨折的中藥外用制劑及其制備方法，它由玉枇杷、刺天茄、澤蘭、豬殃殃制備而成，與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明藥材組成明確、種類少，容易生產(chǎn)并控制質(zhì)量；本藥物的治療效果確切，通過對臨床108例各種類型骨折治療觀察，愈后回訪，愈合時間比西醫(yī)手術(shù)治療縮短1/2－l倍，隨著骨折愈合、患肢功能恢復(fù)到正?；蚪咏?，治愈率達(dá)到或接近99％，治療效果良好，使用方便、安全。
文檔編號A61P19/08GK1583022SQ20041002263
公開日2005年2月23日 申請日期2004年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月25日
發(fā)明者趙禎祥 申請人:趙禎祥