專利名稱：一種治療原發(fā)性肝癌的中藥泡騰片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥片劑及其制備工藝方法，尤其涉及肝復(fù)樂(lè)泡騰片及其制備方法。
背景技術(shù)：
泡騰片作為一種藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)有片劑的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方藥材經(jīng)粉碎、提取等處理后，混合，制粒、干燥，壓片、包衣即得。
現(xiàn)有的治療原發(fā)性肝癌的中藥片劑存在崩解時(shí)限較長(zhǎng)等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供易于溶化、吸收的一種治療原發(fā)性肝癌的中藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種治療原發(fā)性肝癌的中藥泡騰片，它是主要成分為黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲(chóng)、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的泡騰片。
它是一種治療以癥見(jiàn)上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽干等的肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌的專用中成藥。
治療原發(fā)性肝癌的中藥泡騰片的制備方法是(1)藥物組成成分并按如下重量百分比用量備料如下黨參2-7％，鱉甲(醋制)0.5-5％、重樓2-7％、白術(shù)(炒)2-7％、黃芪2-7％、陳皮2-7％、土鱉蟲(chóng)0.5-5％、大黃0.1-2％、桃仁1-6％、半枝蓮2-7％、敗醬草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、郁金2-7％、蘇木2-7％、牡蠣2-7％、茵陳2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；(2)取備料量一半的沉香粉碎成細(xì)粉，備用；(3)備料量一半的沉香、白術(shù)、陳皮、敗醬草、郁金、茵陳、香附、柴胡提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，包合物備用；蒸餾后水溶液另器收集，備用；(4)將(3)所得藥渣與其余黨參等十三味加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液備用；(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.10(80℃測(cè))的清膏，加入乙醇，使含醇量為50％，攪勻，冷藏24小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃縮成稠膏狀，低溫干燥，粉碎，細(xì)粉備用；(6)將(3)所得揮發(fā)油包合物與(5)所得浸膏粉及(2)所得生藥粉，加入適量的填充劑、矯味劑后混合均勻，分成兩等份，一份加入檸檬酸適量，另一份加入蘇打適量，分別制成顆粒，低溫干燥，整粒后，顆粒備用；(7)將(6)所得兩組顆?；旌希尤胗仓徭V適量，混合均勻；(8)將(7)所得顆粒壓制成片，即得；具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明如下
一種治療原發(fā)性肝癌的中藥泡騰片，它是含主要成分為黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲(chóng)、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的泡騰片。
以制備1000片治療原發(fā)性肝癌的中藥泡騰片為例，其制備方法是(1)藥物組成成分的備料用量如下黨參554g、鱉甲(醋制)188g、重樓554g、白術(shù)(炒)554g、黃芪554g、陳皮554g、土鱉蟲(chóng)183g、大黃94g、桃仁372g、半枝蓮554g、敗醬草554g、茯苓554g、薏苡仁554g、郁金554g、蘇木554g、牡蠣554g、茵陳554g、川木通554g、香附(制)554g、沉香111g、柴胡277g；(2)取備料量一半的沉香粉碎成細(xì)粉，備用；(3)備料量一半的沉香、白術(shù)、陳皮、敗醬草、郁金、茵陳、香附、柴胡提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，包合物備用；蒸餾后水溶液另器收集，備用；(4)將(3)所得藥渣與其余黨參等十三味加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液備用；(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.10(80℃測(cè))的清膏，加入乙醇，使含醇量為50％，攪勻，冷藏24小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃縮成稠膏狀，低溫干燥，粉碎，細(xì)粉備用；(6)將(3)所得揮發(fā)油包合物與(5)所得浸膏粉及(2)所得生藥粉，加入適量的填充劑、矯味劑后混合均勻，分成兩等份，一份加入檸檬酸30g，另一份加入蘇打50g，分別制成顆粒，低溫干燥，整粒后，顆粒備用；(7)將(6)所得兩組顆?；旌希尤胗仓徭V30g，混合均勻；(8)將(7)所得顆粒壓制成片，即得；
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是治療原發(fā)性肝癌的中藥泡騰片是由藥物與賦型劑、矯味劑、泡騰劑組成，在水中能迅速崩解，服用時(shí)便于藥物吸收，有利于提高療效。
權(quán)利要求
1.一種治療原發(fā)性肝癌的中藥泡騰片，其特征在于它是主要成分為黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲(chóng)、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的泡騰片。
2.一種治療原發(fā)性肝癌的中藥泡騰片的制備方法，其特征是(1)藥物組成成分及其重量百分比用量備料如下黨參2-7％，鱉甲(醋制)0.5-5％、重樓2-7％、白術(shù)(炒)2-7％、黃芪2-7％、陳皮2-7％、土鱉蟲(chóng)0.5-5％、大黃0.1-2％、桃仁1-6％、半枝蓮2-7％、敗醬草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、郁金2-7％、蘇木2-7％、牡蠣2-7％、茵陳2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；(2)取備料量一半的沉香粉碎成細(xì)粉，備用；(3)備料量一半的沉香、白術(shù)、陳皮、敗醬草、郁金、茵陳、香附、柴胡提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，包合物備用；蒸餾后水溶液另器收集，備用；(4)將(3)所得藥渣與其余黨參等十三味加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液備用；(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.10(80℃測(cè))的清膏，加入乙醇，使含醇量為50％，攪勻，冷藏24小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃縮成稠膏狀，低溫干燥，粉碎，細(xì)粉備用；(6)將(3)所得揮發(fā)油包合物與(5)所得浸膏粉及(2)所得生藥粉，加入適量的填充劑、矯味劑后混合均勻，分成兩等份，一份加入檸檬酸適量，另一份加入蘇打適量，分別制成顆粒，低溫干燥，整粒后，顆粒備用；(7)將(6)所得兩組顆?；旌希尤胗仓徭V適量，混合均勻；(8)將(7)所得顆粒壓制成片，即得；
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療原發(fā)性肝癌的中藥泡騰片，其特征在于其主要組成成分最佳重量百分比為黨參5.81％，鱉甲(醋制)2.00％、重樓5.81％、白術(shù)(炒)5.81％、黃芪5.81％、陳皮5.81％、土鱉蟲(chóng)1.90％、大黃1.00％、桃仁3.90％、半枝蓮5.81％、敗醬草5.81％、茯苓5.81％、薏苡仁5.81％、郁金5.81％、蘇木5.81％、牡蠣5.81％、茵陳5.81％、川木通5.81％、香附(制)5.81％、沉香1.15％、柴胡2.90％。
全文摘要
一種治療原發(fā)性肝癌的中藥泡騰片，主要成分及其用料重量百分比為黨參、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)各2－7％，鱉甲(醋制)、土鱉蟲(chóng)各0.5－5％、大黃0.1－2％、桃仁1－6％、沉香0.5－3％、柴胡1－5％，含適量輔料的泡騰片。其制備方法1/2量沉香粉細(xì)粉；1/2量沉香、白術(shù)等提揮發(fā)油，β－環(huán)糊精包合；收集水液；藥渣與黨參等加水煎煮，將水液與煎液合并，濃縮成清膏，醇沉，上清液濃縮成稠膏，干燥，粉碎；在包合物、浸膏粉、生藥粉中加入輔料，混勻分兩份，分別加入泡騰劑適量，制粒，干燥后加入硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，即得；本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是由藥物與賦型劑、矯味劑、泡騰劑組成，在水中能迅速崩解，服用時(shí)便于藥物吸收，有利于提高療效。
文檔編號(hào)A61K9/46GK1593521SQ20041002332
公開(kāi)日2005年3月16日 申請(qǐng)日期2004年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月18日
發(fā)明者李葉華, 江巖 申請(qǐng)人:一笑堂(湖南)制藥有限公司