專利名稱：一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于治療腎炎的一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑。
背景技術(shù)：
急、慢性腎小球腎炎(簡(jiǎn)稱急、慢性腎炎)是由于感染(尤其是溶血性鏈球菌感染)后，引起免疫反應(yīng)，抗原抗體復(fù)合物在腎小球內(nèi)沉積，而致兩側(cè)腎臟的腎小球發(fā)生急性彌漫性及免疫性炎癥病變。以水腫、蛋白尿、血尿、高血壓及一切腎功能損害為其主要表現(xiàn)。這是我國(guó)人群中的常見病、多發(fā)病，其發(fā)病率高，病員廣，是我們不容忽視的健康問題。因此探求有效的治療藥物，一直是國(guó)內(nèi)腎病界共同努力的目標(biāo)?，F(xiàn)有的治療腎炎的藥物，副作用大，療效不顯著。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，它副作用小，治療效果好，具有“活血化瘀，利尿消腫”的作用，對(duì)治療濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的急、慢性腎炎水腫、血尿、蛋白尿有良好的效果。
本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，其特征是它主要包括益母草2％-80％、丹參1.5％-75％、黃芪1.5％-80％、黃精0.5％-75％、茯苓0.9％-75％、菟絲子1％-70％、黃芩0.9％-65％、半枝蓮0.9％-80％。
所述的配比包括有益母草2％-80％、丹參1.5％-75％、黃芪1.5％-80％、黃精0.5％-75％、茯苓0.9％-75％、菟絲子1％-70％、黃芩0.9％-65％、半枝蓮0.9％-80％、牽牛子0.5％-60％、蘆根0.9％-80％。
所述的配比包括有益母草2％-80％、丹參1.5％-75％、黃芪1.5％-80％、黃精0.5％-75％、茯苓0.9％-75％、菟絲子1％-70％、黃芩0.9％-65％、半枝蓮0.9％-80％、車前子1％-75％、大棗1％-75％、茯苓0.9％-75％、蒲黃0.5％-65％、茜草0.5％-65％、山楂1.5％-70％、白茅根1％-80％。
所述的配比是益母草2％-80％、黃芪1.5％-80％、黃精0.5％-75％、半枝蓮0.9％-80％、菟絲子1％-70％、牽牛子0.5％-60％、蘆根0.9％-80％、丹參1.5％-75％、茯苓0.9％-75％、黃芩0.9％-65％、車前子1％-75％、大棗1％-75％、蒲黃0.5％-65％、茜草0.5％-65％、山楂1.5％-70％、白茅根1％-80％、甘草0.1％-65％。
所述的配比是丹參10％、黃芩6％、蒲黃3％、牽牛子3％、益母草13％、黃芪10％、黃精3％、茯苓6％、半枝蓮6％、菟絲子7％、茜草3％、山楂10％、蘆根6％、白茅根7％、車前子7％。
所述的生產(chǎn)工藝流程是取丹參、黃芩、蒲黃、牽牛子粉碎成細(xì)粉過篩；再將益母草、黃芪等十三味藥加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.39(60℃)的稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，60℃烘干，粉碎成細(xì)粉，加入糊精，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片、包糖衣，即得。
本發(fā)明的特點(diǎn)是由于急、慢性腎炎涉及到中醫(yī)的水腫、血尿、腰痛、虛勞等。急性腎炎是風(fēng)邪犯肺，肺失肅降，水道不利所致。而慢性腎炎是由于肺失通調(diào)，脾失健運(yùn)，腎失開合，終至膀胱氣化無權(quán)而起，臨床上約有10％是為急性腎炎發(fā)展而來。一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑其組方從解毒、化瘀、利水、益腎、健脾入手，抓住了病理因素，又切入了病理產(chǎn)物對(duì)機(jī)體的影響。方中丹參、益母草活血化瘀、止痛調(diào)經(jīng)、利尿消腫之功效強(qiáng)，為君藥。黃芪、菟絲子、黃精、茯苓具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、健脾益腎、滲濕寧心之功效，為臣藥。黃芩、半枝蓮、蒲黃、茜草、牽牛子、山楂、車前子七味藥共奏清熱利濕、涼血止血、利尿消腫之功效而為佐藥。白茅根、蘆根清熱利水，生津除煩為使藥。本發(fā)明將不同的藥配合在一起，配伍得當(dāng)，君、臣、佐、使相配而用，毒性相克，共奏活血化瘀、利尿消腫之功效。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做具體的說明。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取丹參20％、黃芩15％粉碎成細(xì)粉過篩；將益母草20％、黃芪10％、黃精5％、茯苓10％、菟絲子5％、半枝蓮15％的藥加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.39(60℃)的稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，60℃烘干，粉碎成細(xì)粉，加入糊精，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片、包糖衣，即得。
實(shí)施例2取丹參10％、黃芩5％、牽牛子10％混合粉碎成細(xì)粉，過100目篩；取益母草30％、黃芪10％、黃精15％、茯苓5％、菟絲子5％、半枝蓮5％、蘆根5％的藥加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.39(60℃)的稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，60℃烘干，粉碎成細(xì)粉，加入糊精，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片、包糖衣，即得。
實(shí)施例3取丹參10％、黃芩7％、蒲黃5％混合粉碎成細(xì)粉，過100目篩；取黃精5％、益母草20％、茯苓5％、菟絲子5％、黃芪10％、半枝蓮6％、車前子3％、大棗4％、茜草5％、山楂5％、白茅根10％的藥加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.39(60℃)的稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，60℃烘干，粉碎成細(xì)粉，加入糊精，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片、包糖衣，即得。
實(shí)施例4取丹參4％、黃芩5％、蒲黃5％、牽牛子5％混合粉碎成細(xì)粉，過100目篩；取益母草20％、黃芪5％、黃精5％、茯苓5％、菟絲子5％、蘆根10％、半枝蓮6％、車前子4％、大棗3％、茯苓5％、、茜草5％、山楂5％、白茅根5％、甘草3％的藥加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.39(60℃)的稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，60℃烘干，粉碎成細(xì)粉，加入糊精，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片、包糖衣，即得。
實(shí)施例5取丹參150g、黃芩90g、蒲黃50g、牽牛子50g，混合粉碎成細(xì)粉，過100目篩；取益母草200g、黃芪150g、黃精50g、茯苓90g、半枝蓮90g、菟絲子100g、茜草50g、山楂150g、蘆根90g、白茅根100g、車前子100g，混合加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度在60℃時(shí)熱測(cè)為1.35-1.39的稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，在真空度0.06～0.08MPa，溫度60-65℃的條件下真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，加入糊精，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片、包糖衣，制成1000片。
藥理研究1.試驗(yàn)方法將ICR種小白鼠150只隨機(jī)分成6組，每組25只，分籠飼養(yǎng)。第一組為對(duì)照組，每日給蒸餾水10ml/kg，第二組為造型組，每日給蒸餾水10ml/kg，第三組為陽性藥對(duì)照組，每日給腎炎四味片4.8g/kg(為臨床人用量的40倍)，第四、五、六組為一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑劑量組，分別給一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑6.75g/kg、3.375g/kg、0.84g/kg。從試驗(yàn)第一天起每組開始灌胃給藥，同時(shí)除第一組外，其它各組動(dòng)物從給藥第1日，7日和10日，所有動(dòng)物均腹腔注射葡聚糖凝膠(G200)1mg/只，各一次。從第三周開始除第一組外的所有動(dòng)物均每周靜脈注射葡聚糖鹽水溶液3次，每次1mg/只。第五周末各組均處死5只動(dòng)物，取腎臟進(jìn)行組織學(xué)檢查，證明腎臟已明顯受到損害后，于第六周各取10只動(dòng)物進(jìn)行檢測(cè)，以試紙法測(cè)尿蛋白，并轉(zhuǎn)換成分值，進(jìn)行組間比較。以雙縮脲法測(cè)定總蛋白含量。以二乙酰肟法測(cè)定尿素氮含量。以苦味酸法測(cè)血清肌酐含量。并稱動(dòng)物體重，后將動(dòng)物處死，摘取腎臟，稱腎臟濕重，計(jì)算臟器體重比值。再將腎臟以福爾馬林液固定并切片。進(jìn)行HE染色，Masson三原染色，分別觀察腎臟組織一般形態(tài)學(xué)變化，腎小球系膜變化及免疫復(fù)合物沉積情況。各組其余動(dòng)物停止注射葡聚糖鹽水溶液，繼續(xù)給治療藥物，每日一次，連續(xù)給藥30日，以觀察藥物對(duì)動(dòng)物腎臟損傷的恢復(fù)和治療作用。
2.試驗(yàn)結(jié)果(第一批)一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑6.75g/kg及3.375g/kg二組動(dòng)物尿蛋白均明顯低于造型組(P＜0.05)；動(dòng)物尿素氮含量，一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑6.75g/kg組下降不明顯，3.375g/kg組明顯降低(P＜0.05)，一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑0.84g/kg組則下降非常明顯；各組動(dòng)物對(duì)動(dòng)物血清總蛋白的影響不明顯；動(dòng)物血清肌酐含量，一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑6.75g/kg組明顯低于造型組，其它兩組均低于造型組。組織學(xué)檢查結(jié)果一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑6.75g/kg組有7例腎小球囊腔內(nèi)仍有沉積物，囊壁增厚，系膜增生，系膜區(qū)細(xì)胞數(shù)明顯低于造型組。一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑3.375g/kg組中二例腎小球腔擴(kuò)大，四例部分腎小球囊腔可見，系膜區(qū)細(xì)胞數(shù)明顯低于造型組。一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑0.84g/kg組中九例腎小球囊腔擴(kuò)大，系膜增生輕，系膜區(qū)細(xì)胞數(shù)明顯低于造型組。說明一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑對(duì)試驗(yàn)性腎小球損害有治療作用，表現(xiàn)在腎損害變輕。
(第二批)停止造型并繼續(xù)治療的療效和腎炎自然恢復(fù)的情況，結(jié)果表明動(dòng)物尿蛋白，一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑各組均明顯低于造型組。尿素氮含量，一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑3.375g/kg組明顯低于造型組。血清肌酐，一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑0.84g/kg組與造型組比較明顯降低。組織學(xué)檢查結(jié)果一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑三個(gè)組，腎小球囊腔擴(kuò)大，系膜上沉積物消失，囊腔內(nèi)沉積物減少或消失。一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑0.84g/kg組優(yōu)于6.75g/kg組及3.375g/kg組，而且腎小球細(xì)胞數(shù)恢復(fù)到比造型組明顯減少和與對(duì)照組比無明顯差異。一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑3.375g/kg組，腎小球外系膜區(qū)細(xì)胞數(shù)恢復(fù)到與對(duì)照組比無差異，一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑三個(gè)組腎小球內(nèi)系膜增生減輕，系膜薄，系膜形態(tài)邊緣光滑，染色淡。
兩批試驗(yàn)結(jié)果說明一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)性腎小球損害有明顯的治療作用，表現(xiàn)在腎損害病變輕，恢復(fù)快，特別是對(duì)免疫復(fù)合物沉積有明顯清除作用。
另外，一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑還具有解熱作用、鎮(zhèn)痛作用、利尿作用，以及對(duì)實(shí)驗(yàn)性腎性動(dòng)物高血壓有明顯降壓作用，還能促進(jìn)微循環(huán)。
典型病例1、張某，女，31歲，2000年3月2日初診，兩周曾患感冒，于3天前晨起顏面部輕度浮腫，午后又下肢困重、浮腫，伴頭暈、尿少、疲乏、腰痛，偶有惡心感。血壓146/86，實(shí)驗(yàn)室檢查尿蛋白(++)、白細(xì)胞5-8/HP、紅細(xì)胞(+++)、顆粒管型0-3/HP，尿比重1.012，內(nèi)生肌酐清除率2mg％，BUN11mmol/L，兩脈浮數(shù)稍弦，舌質(zhì)淡紅，苔薄黃潤(rùn)澤。治以清熱解毒、活血化瘀、益脾固腎之法，服用一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，每日3次，每次3片。5天后上述諸癥狀明顯減輕，顏面及下肢浮腫大減。尿常規(guī)蛋白(+)，白細(xì)胞4-6個(gè)，紅細(xì)胞(+)，顆粒管型(±)，血壓140/80。繼續(xù)服用一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑5天后，上述諸癥及浮腫消退。尿常規(guī)檢查恢復(fù)正常，尿比重1.020，內(nèi)生肌酐清除率1.5mg％，BUN5.6mmol/L，血壓106/80。再服藥10天以鞏固療效。連續(xù)隨訪半年，未見復(fù)發(fā)。
2、陳某，女，39歲。2001年5月13日就診，患者于2年前患腎炎，曾用“青霉素”等藥，效果不顯著，且日漸消瘦，乏力，頭昏，反復(fù)下肢浮腫，尿少?；颊叱守氀?，血壓120/70，雙下肢凹陷性水腫(++)，舌苔白略厚，脈沉滑。實(shí)驗(yàn)室檢查Hb8克，RBC260萬，WBC4800，尿蛋白(+++)，紅細(xì)胞12-15個(gè)，白細(xì)胞3-5個(gè)，顆粒管型3-5個(gè)，血液BUN17mmol/L。證屬濕度未盡，阻遏脾腎之陽，致脾腎陽虛兼血瘀，治宜活血化瘀、解毒化濕。服用一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，每日3次，每次3片，服20天。6月4日再診，精神好，頭暈減輕，尿量增多，浮腫消失，舌苔薄白，脈細(xì)。實(shí)驗(yàn)室復(fù)查各項(xiàng)指標(biāo)均有好轉(zhuǎn)。繼續(xù)服藥20天，復(fù)查尿蛋白(一)，紅細(xì)胞(一)，白細(xì)胞(一)，未見管型。
Hb11克，RBC320萬，BUN6.7mmol/L。為鞏固療效，繼續(xù)服藥，每日復(fù)查一次，連續(xù)5次檢查多項(xiàng)指標(biāo)正常，隨訪一年，未見復(fù)發(fā)。
綜上所述，這種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑活血化瘀、利尿消腫之功效價(jià)值得肯定的，它用于治療濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的急、慢性腎炎水腫、血尿、蛋白尿，這是其它藥物所不能相比的。
權(quán)利要求
1.一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，其特征是它主要包括益母草2％-80％、丹參1.5％-75％、黃芪1.5％-80％、黃精0.5％-75％、茯苓0.9％-75％、菟絲子1％-70％、黃芩0.9％-65％、半枝蓮0.9％-80％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，其特征是所述的配比包括有益母草2％-80％、丹參1.5％-75％、黃芪1.5％-80％、黃精0.5％-75％、茯苓0.9％-75％、菟絲子1％-70％、黃芩0.9％-65％、半枝蓮0.9％-80％、牽牛子0.5％-60％、蘆根0.9％-80％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，其特征是所述的配比包括有益母草2％-80％、丹參1.5％-75％、黃芪1.5％-80％、黃精0.5％-75％、茯苓0.9％-75％、菟絲子1％-70％、黃芩0.9％-65％、半枝蓮0.9％-80％、車前子1％-75％、大棗1％-75％、茯苓0.9％-75％、蒲黃0.5％-65％、茜草0.5％-65％、山楂1.5％-70％、白茅根1％-80％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，其特征是所述的配比是益母草2％-80％、黃芪1.5％-80％、黃精0.5％-75％、半枝蓮0.9％-80％、菟絲子1％-70％、牽牛子0.5％-60％、蘆根0.9％-80％、丹參1.5％-75％、茯苓0.9％-75％、黃芩0.9％-65％、車前子1％-75％、大棗1％-75％、蒲黃0.5％-65％、茜草0.5％-65％、山楂1.5％-70％、白茅根1％-80％、甘草0.1％-65％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，其特征是所述的配比是丹參10％、黃芩6％、蒲黃3％、牽牛子3％、益母草13％、黃芪10％、黃精3％、茯苓6％、半枝蓮6％、菟絲子7％、茜草3％、山楂10％、蘆根6％、白茅根7％、車前子7％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，其生產(chǎn)工藝流程是取丹參、黃芩、蒲黃、牽牛子粉碎成細(xì)粉過篩；再將益母草、黃芪等十三味藥加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.39(60℃)的稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，60℃烘干，粉碎成細(xì)粉，加入糊精，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片、包糖衣，即得。
全文摘要
本發(fā)明是關(guān)于治療腎炎的一種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，它主要包括益母草2％－80％、丹參1.5％－75％、黃芪1.5％－80％、黃精0.5％－75％、茯苓0.9％－75％、菟絲子1％－70％、黃芩0.9％－65％、半枝蓮0.9％－80％。所述的配比包括有益母草2％－80％、丹參1.5％－75％、黃芪1.5％－80％、黃精0.5％－75％、茯苓0.9％－75％、菟絲子1％－70％、黃芩0.9％－65％、半枝蓮0.9％－80％、牽牛子0.5％－60％、蘆根0.9％－80％。這種治療急、慢性腎炎的純中藥制劑，它副作用小，治療效果好，具有“活血化瘀，利尿消腫”的作用，對(duì)治療濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的急、慢性腎炎水腫、血尿、蛋白尿有良好的效果。
文檔編號(hào)A61K9/28GK1562274SQ20041002603
公開日2005年1月12日 申請(qǐng)日期2004年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月12日
發(fā)明者陳仁德 申請(qǐng)人:陳仁德