專利名稱：婦炎康分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥分散片及其制備工藝方法，尤其涉及婦炎康分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
分散片是一種新型的藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為普通片劑，已列入國家藥品部頒標準。
原劑型的工藝技術(shù)特點是將處方中部分藥材粉碎，其余藥材加水提取、濃縮、干燥、制粒、壓片，即得。
現(xiàn)有婦炎康片存在難崩解，起效慢，藥物穩(wěn)定性差的弊端。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能迅速崩解起效，用于治療婦科炎癥的中成藥及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種婦炎康分散片，它是一種治療婦科炎癥的中成藥，其特征在于它是由主要組成成分為赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪術(shù)(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡實(炒)、當歸、苦參、香附(醋炙)、黃柏、丹參、山藥的分散片。
婦炎康分散片的制備方法是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為赤芍、三棱、川楝子、莪術(shù)、延胡索、苦參、黃柏各3～9％，土茯苓、芡實、當歸、丹參各5～15％，香附2～6％，山藥6～18％；(2)上述莪術(shù)、山藥粉碎成粗粉，過篩，備用；最佳超微粉碎成過200～300目篩；(3)其余三棱等十一味，加水煎煮1～3次，每次加水量為藥物量的6～14倍量，每次1～3小時；最佳為加水煎煮3次，第1次2小時，第2、3次各1小時；藥液合并，濾過；
(4)將上述(3)所得的藥液濃縮至相對密度為1.05～1.35(50～70℃)的稠膏；(5)將上述(4)所得的稠膏與上述(2)所得細粉，混勻，干燥；(6)上述(5)所得干膏粉碎成過80～160目篩的細粉，最佳超微粉碎成過200～300目篩的細粉，備用；(7)將上述(6)所得的細粉與適量輔料，混勻，制成顆粒，低溫干燥，制成分散片，即得；最佳為60～90℃干燥。
(8)上述(7)中所用的輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉納中的任何一種/多種混合使用。
具體實施方案本發(fā)明結(jié)合具體實施例進一步說明如下一種婦炎康分散片，它是一種治療婦科炎癥的中成藥，它具有活血化瘀，軟堅散結(jié)，清熱解毒，消炎鎮(zhèn)痛的功能，它含主要藥物組成成分為赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪術(shù)(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡實(炒)、當歸、苦參、香附(醋炙)、黃柏、丹參、山藥。
一種婦炎康分散片制備方法的最佳實施方案是(1)取主要組成成分及其最佳重量百分比為赤芍、三棱、川楝子、莪術(shù)、延胡索、苦參、黃柏各6.1％，土茯苓、芡實、當歸、丹參各10.2％，香附4.3％，山藥12.2％。
(2)上述藥物中，取莪術(shù)、山藥粉碎成粗粉，過篩。其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細粉，加入適量輔料，制成顆粒，置60～90℃干燥，粉碎成細粉，制成分散片，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點是婦炎康分散片服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高療效，能更好地滿足治療需要。
權(quán)利要求
1.一種婦炎康分散片，是一種治療婦科炎癥的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪術(shù)(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡實(炒)、當歸、苦參、香附(醋炙)、黃柏、丹參、山藥的分散片。
2.一種婦炎康分散片的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為赤芍、三棱、川楝子、莪術(shù)、延胡索、苦參、黃柏各3～9％，土茯苓、芡實、當歸、丹參各5～15％，香附2～6％，山藥6～18％；(2)上述莪術(shù)、山藥粉碎成粗粉，過篩，備用；最佳超微粉碎成過200～300目篩；(3)其余三棱等十一味，加水煎煮1～3次，每次加水量為藥物量的6～14倍量，每次1～3小時；最佳為加水煎煮3次，第1次2小時，第2、3次各1小時；藥液合并，濾過；(4)將上述(3)所得的藥液濃縮至相對密度為1.05～1.35(50～70℃)的稠膏；(5)將上述(4)所得的稠膏與上述(2)所得細粉，混勻，干燥；(6)上述(5)所得干膏粉碎成過80～160目篩的細粉，最佳超微粉碎成過200～300目篩的細粉，備用；(7)將上述(6)所得的細粉與適量輔料，混勻，制成顆粒，低溫干燥，制成分散片，即得；最佳為60～90℃干燥。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的婦炎康分散片的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為赤芍、三棱、川楝子、莪術(shù)、延胡索、苦參、黃柏各6.1％，土茯苓、芡實、當歸、丹參各10.2％，香附4.3％，山藥12.2％。
全文摘要
一種婦炎康分散片，是一種治療婦科炎癥的中成藥分散片，其主要組成成分及其重量百分比為赤芍、三棱、川楝子、莪術(shù)、延胡索、苦參、黃柏各3～9％，土茯苓、芡實、當歸、丹參各5～15％，香附2～6％，山藥6～18％；其制備方法是取莪術(shù)、山藥粉碎成粗粉，過篩。其余十一味加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細粉，加入適量輔料，制成顆粒，置60～90℃干燥，粉碎成細粉，制成分散片，即得。本發(fā)明的優(yōu)點是婦炎康分散片服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高療效，能更好地滿足治療需要。
文檔編號A61P15/00GK1596961SQ20041004509
公開日2005年3月23日 申請日期2004年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月27日
發(fā)明者謝子龍 申請人:謝子龍