專利名稱：正向流動閥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的領(lǐng)域本發(fā)明一般地涉及一種醫(yī)用閥，特別是一種正向流動閥，當其連接在一個醫(yī)療設(shè)備與一個導管之間時可便于液體流過，在拆掉醫(yī)療設(shè)備時該閥將導致液體由閥通過導管頭部的正向流動，從而消除了在導管內(nèi)血液阻塞或血凝的問題。
本發(fā)明的背景在醫(yī)院和醫(yī)療調(diào)節(jié)中為控制用于非腸道給藥的液體經(jīng)常包括使用連接器和閥以便于液體在兩點之間的流動。液體連接器和閥通常使用針或路厄氏注射器刺穿一個無菌導管的隔膜或密封蓋，或者刺穿液體的醫(yī)藥容器的隔膜或密封。隨后液體由容器或充滿液體的導管流進一個注射器或第二組導管。由于通過連接器和閥的液體的簡易通道常常危及患者的生存，連接器和閥的功能的可靠和重復(fù)是絕對必要的。在使用中連接器和閥的不正常工作可能是有生命危險的。
多數(shù)連接器或閥，特別是那些使用某些機械部件的連接器或閥，其內(nèi)部具有很大的液體腔的容積。當移走或拆掉管道或其它醫(yī)療設(shè)備如導管，注射器，IV集合(邊線和中線二者)，子母線，和其它可以和醫(yī)用閥共同使用的類似部件時有可能在液體腔內(nèi)形成一個“死腔”(即液體可容區(qū)的增加，這可導致患者體內(nèi)的液體被抽入其中)。抽走醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生一種吸力，形成周知的“回流”現(xiàn)象將液體朝著閥的方向抽回。這在閥通過一個導管與患者相連的情況下是特別麻煩的。因抽出醫(yī)療設(shè)備而產(chǎn)生的吸力將患者的血液抽進導管。這些血在靠近導管的頭部使導管阻塞和擁塞，使其不能工作，甚至在患者體內(nèi)形成血液凝塊，這可能是致命的。加拿大專利2,175,021號與本申請十分接近，但該專利并沒有涉及或解決回流問題。事實上，該專利的具有一活塞頭和一活塞件的無針連接器閥還會產(chǎn)生這種造成損害的回流。為防止血液粘附在導管的內(nèi)壁并使其凝結(jié)，在導管頭部附近的內(nèi)表面涂層以避免回流的企圖還沒有成功過。
導管內(nèi)血液結(jié)塊的風險在導管內(nèi)徑小的時候(例如，27 gauge)明顯地增加了。無論如何，這些小導管有其優(yōu)點，它們可以減少因刺入患者身體而產(chǎn)生的損傷或不適。由于這些導管具有很小的貫穿通道，盡管一個小的吸力也會通過導管朝著閥抽回足夠數(shù)量的液體從而將血液引入導管端部，這些血足以阻塞導管的通道。這種回流在以下被稱為負向流動。

圖1表示一個導管50的實例，導管在其端部52附近具有一個插入患者體內(nèi)的細小的部分，一個閥54連接在導管的一端和一個醫(yī)療設(shè)備56之間。由該圖可以表明產(chǎn)生“死腔”或由導管向閥抽出液體的有關(guān)問題。如其所表明的，當醫(yī)療設(shè)備56的端部或頭部由閥54中抽出時，設(shè)備56原先占據(jù)的空間變成“死腔”。該新產(chǎn)生的空間具有比閥，導管和患者體內(nèi)的液體低的壓力，從而將液體抽進該空間，由患者向著死腔的方向移動。為避免血液被抽進導管，在醫(yī)療設(shè)備被抽出時必須實現(xiàn)零流動或正向流動，正向流動定義為由閥經(jīng)導管端部朝向患者的流動或液體的移動。為有一個足夠的安全裕度，朝向患者的正向流動是理想的。
為避免負向流動或回流，醫(yī)護工作者目前采用在拆掉閥的同時操縱醫(yī)療設(shè)備通過導管傳輸液體以產(chǎn)生正向流動的方法。該方法是笨拙的和困難的，并可導致藥物的不精確的傳輸。
圖2a和2b說明了在導管中產(chǎn)生正向流動的一種方法。在這里，閥180的近端在抽出醫(yī)療設(shè)備(未示出)時用一個管心針或置換器182封閉。管心針182的細長部分184至少要占據(jù)液體腔的一部分，從而減小了液體腔的容積，并可消除其中的死腔。該細長的部分184，無論如何，必須有足夠的長度以置換較因抽出設(shè)備而可能由導管抽向閥的液體容積為多的液體，因而難于構(gòu)成合適的效能。使用管心針182還需要一個可能被護士忽略的附加步驟，同時管心針182可能被錯放或丟失。另外，閥180的該特定的類型有許多明顯的缺點，其中一個事實是它沒有一個密封，該密封帶有在每次使用后為了消毒而進行擦拭的可擦拭的表面。
本發(fā)明的概述本發(fā)明提供了一個正向流動閥，該閥可方便地用于一個導管和另一個醫(yī)療設(shè)備之間，并以該閥使液體在設(shè)備和導管(和體內(nèi)使用該導管的患者)之間流動。本發(fā)明的閥具有許多特性，但其中沒有哪一個對閥所需的屬性起著唯一的作用。
根據(jù)本發(fā)明的一種醫(yī)用閥，用以控制液體在一個醫(yī)療設(shè)備和一個導管的導管頭部之間的流動與所述閥液體連通，所說的閥包括一個主體，該主體具有一個帶有一個適于和所說的導管頭部液體連通的出口的腔和一個適于接受所說的醫(yī)療設(shè)備的開口，以及一個位于所說的主體內(nèi)的密封，該密封在其一個第一位置和一個第二位置之間移動，在第一位置時允許液體通過所說的主體流動，在第二位置所說的密封阻塞了液體通過主體的流動，其特征在于，所說的腔包包括一個在所說的密封在所說的第一位置時對所說的出口開放的第一液體腔，和一個在所說的密封在所說的第二位置時對所說的出口開放的較小的第二液體腔。
通常，本發(fā)明的正向流動閥具有的特性有安全，正向流動可消除死腔，可靠并可重復(fù)操作，制作和應(yīng)用簡單，一個用以產(chǎn)生液體流動而不需要用尖銳的尖頭或?qū)Ч艽倘氲拿芊?，高壓使用下的適應(yīng)性，和采用的閥在使用以后是可擦拭的以進行消毒并且具有在高壓下不漏液體的密封。
本發(fā)明為一個可擦拭的，無針的，正向流動閥，該閥的液體腔在插入一個醫(yī)療設(shè)備時可自動膨脹而在醫(yī)療設(shè)備抽出后可自動縮小。當閥連接在一個導管上，在拆卸醫(yī)療設(shè)備時可導致產(chǎn)生由閥到導管端部的正向流動避免了血液結(jié)塊的潛在的問題。在使用后，閥可以傳統(tǒng)的方式用適當?shù)奈镔|(zhì)擦拭以保持無菌。閥的設(shè)計避免了意外的針或針尖的粘附。該閥特別適合于和導管一起使用，它可用以避免回流，但也可用于其它方面。
優(yōu)選地，閥包括一個外套，外套具有一個用以接受醫(yī)療設(shè)備的一端的第一個端部，和一個與導管相通的第二個端部。閥包括用以形成穿過外套和在醫(yī)療設(shè)備與導管之間的液體流動通道的裝置，它也可用于阻塞穿過外套的流動通道并從而防止醫(yī)療設(shè)備和導管之間的液體流動。
優(yōu)選地，該裝置包括一個可移動地位于外套內(nèi)的密封。密封具有一個從中穿過的通道，該通道至少以其一部分限定了一個液體可容區(qū)。密封具有一個第一端用以和醫(yī)療設(shè)備嚙合。在第一位置上，穿過密封的通道在密封的第一端是封閉著的，而在第二位置上，當醫(yī)療設(shè)備被用來在閥的外套內(nèi)向遠端壓向密封時，穿過閥的通道是敞開的。
最為重要地，在醫(yī)療設(shè)備被用來向遠端壓向密封并產(chǎn)生穿過它的液體流動時，其中的液體可容區(qū)的總?cè)莘e增加了，從而保持了其中的液體容積。當醫(yī)療設(shè)備由閥內(nèi)拉出時，密封回到通道在其近端被封閉的位置，液體可容區(qū)的容積減少了。液體可容體積的這一減少導致一定容積的液體被壓向?qū)Ч?即形成了一種正向流動)。
附圖的簡要說明現(xiàn)在將詳細討論表明本發(fā)明的全部特性的優(yōu)選實施例。這些實施例描述了示于附圖中的本發(fā)明的新穎的方法和閥，這僅僅是為了說明的目的。這些附圖包括下面的圖形，以相同的數(shù)字表示相同的部件圖1為一個閥的示意的橫剖面視圖，該閥在一個注射器和一個導管之間構(gòu)成一個液體連接。
圖2a和2b表示已有技術(shù)的包括一個管心針的閥，管心針具有一個在使用后可產(chǎn)生正向流動的細長的部分。
圖3為一個滾輪-壓緊閥的示意的橫剖面視圖，該閥可人工操作以產(chǎn)生由閥穿過導管端部的正向流動。
圖4為本發(fā)明的正向流動閥的第一個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖5為與圖4相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖6為本發(fā)明的正向流動閥的第二個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖7為與圖6相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖8為本發(fā)明的正向流動閥的第三個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖9為與圖8相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖10為本發(fā)明的正向流動閥的第四個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖11為與圖10相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖12為本發(fā)明的正向流動閥的第五個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖13為與圖12相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖14為本發(fā)明的正向流動閥的第六個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖15為與圖14相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖16為本發(fā)明的正向流動閥的第七個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖17為與圖16相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖18為本發(fā)明的正向流動閥的第八個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖19為與圖18相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖20為本發(fā)明的正向流動閥的第九個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖21為與圖20相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面圖。
圖22為本發(fā)明的正向流動閥的第十個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖23為與圖22相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖24為本發(fā)明的正向流動閥的第十一個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖25為與圖24相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖26為本發(fā)明的正向流動閥的第十二個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖27為與圖26相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖28為本發(fā)明的正向流動閥的第十三個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖29為與圖28相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖30為本發(fā)明的正向流動閥的第十四個實施例在壓迫密封之前的縱剖面視圖。
圖31為與圖30相似的表示閥在密封受壓時的縱剖面視圖。
圖32為另一個密封的縱剖面視圖，該密封帶有一個由環(huán)形胎形成的側(cè)壁。
優(yōu)選實施例的詳細說明申請人認為一個滾輪壓緊裝置可以用來在一個醫(yī)用閥中產(chǎn)生正向流動。在圖3中示出了一個醫(yī)用閥190中使用滾輪壓緊裝置，在拆掉醫(yī)療設(shè)備(未示出)時產(chǎn)生正向流動。滾輪壓緊閥190通過滑動一個外部的開關(guān)192進行人工起動，推動滾輪194壓向管道196以在其中產(chǎn)生正向流動，該管道196連接著一個醫(yī)療設(shè)備198和一個導管(未示出)，于是形成穿過導管頭部(未示出)的正向流動。沿相反的方向滑動開關(guān)192可以開放通過管道196中的流動。
該閥190，無論如何，與圖2a和2b所示的帶有管心針的閥一樣，具有需要一個附加的操作步驟的同樣的缺點，同樣也不包括帶有可擦拭表面的密封。再有，滾輪194的尺寸必須足夠大以便在管道內(nèi)產(chǎn)生一個比可能被真空力抽出的液體數(shù)量為大的液體移動(從而產(chǎn)生一個正向流動)，這將需要一個難于操作的大體積的閥。
第1個實施例圖4和5示出一個根據(jù)本發(fā)明的一個第一個實施例的閥210。通常，該閥210包括一個閥體或外套212，一個支持部件214，一個限定了一個內(nèi)腔218的密封216，一對夾板220a和220b，和一個彈簧222。這些部件被裝配，如圖4所示，不需要尖銳的部件。內(nèi)腔218在閥210內(nèi)形成一個可膨脹的液體腔。如以下所述，夾板220a/220b用以使液體腔的體積在插入醫(yī)療設(shè)備時膨脹或增加而在抽出醫(yī)療設(shè)備時收縮或減小。
主體或外套212在近端228附近具有一個上部管道226，管道須帶有一個圓形開口230以接受醫(yī)療設(shè)備。側(cè)壁部分232優(yōu)選地呈錐形以便和夾板220a/220b相配合。主體212在近端228和側(cè)壁部分232之間形成一個上部凸緣234。在上部管道226的頂部圓形開口230附近，在外套212上應(yīng)帶有一個螺紋部分，如在圖4中可清楚地看出的。用“近端”表示閥210和其它部件在或靠近主體開口230的端部，而用“遠端”表示閥的相對端。
在第一個實施例中，上部管道226被用來接受一個ANSI標準注射器238的端部或頭部236，如在圖5中的虛線所示。無論如何，希望上部管道226的外徑具有任意的大小以在其上安放其它連接器設(shè)備的附件。上部管道226的近端最好能配備有鎖定機構(gòu)以便將閥210鎖定在各種連接器設(shè)備上。例如，參照圖4，外套212的螺紋部分可優(yōu)選地使外套212能夠鎖定在本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的任何相容的路厄氏鎖定設(shè)備上。根據(jù)本發(fā)明的第一個實施例的外套212在其上部管道226的外徑上包括有傳統(tǒng)的路厄氏鎖定螺紋240。
支持部件214在其遠端具有一個內(nèi)管道242，該管道可以和一個導管(未示出)的端部相連接。支持部件214起到密封216的支持和連接設(shè)備的作用，使密封216在外套212的內(nèi)腔244里保持在其應(yīng)有的位置上。內(nèi)管道242和密封216的內(nèi)腔218在使用期間形成一個液體的連續(xù)通道。
密封216由彈性材料構(gòu)成，該種材料應(yīng)是柔軟的，不起化學反應(yīng)的，和液體不能透過的，如硅。密封216帶有一個密封帽蓋248，帽蓋具有一個通常為扁平的頂部表面250，一個突肩252，一個側(cè)壁254，和一個底盤256。側(cè)壁254最好包括一個壁部分258，該部分可以按手風琴的方式變形并能在注射器238被抽出時幫助重新形成密封216以關(guān)閉外套的開口230。在密封216受壓時，壁部分258沿徑向向外膨脹。密封216的內(nèi)部是空的以提供內(nèi)腔218，如可在圖4中清楚地看出的。在壁部分258中間優(yōu)選地帶有一些間隙以便密封216的變形和重新形成。突肩252與外套212的上部管道226中的上部凸緣234相嚙合，使上部凸緣234限制突肩252朝著開口230的移動從而防止了密封216在密封216內(nèi)腔218的高壓作用下由開口230噴出。
密封蓋帽248在開口230處重新封住了閥210，其中密封216的頂部表面250在移走醫(yī)療設(shè)備238時大致與開口230齊平或略高于或略低于開口230。優(yōu)選地，密封蓋帽248基本上填滿了上部管道226頂部的開口230。在組裝以后，密封蓋帽248的頂部表面250基本上與開口230齊平，從而可以用酒精或其它消毒劑擦拭密封蓋帽248而不會將消毒劑漏進閥210內(nèi)。因此，優(yōu)選地頂部表面230應(yīng)為暴露的從而可用消毒劑進行擦拭。
為在開口230處提供一種不透水的密封并且在插入醫(yī)療設(shè)備時不再需要一種尖銳的部件以使液體流過，密封蓋帽248具有一個特定的形狀和一個預(yù)先切開的狹縫259，狹縫也具有特定的形狀。密封蓋帽248最好為主軸長度大于圓形開口230內(nèi)徑的卵形或橢圓形，使卵形密封蓋帽248在減壓狀態(tài)下能夠基本上填滿上部管道226頂部的開口230。密封蓋帽248上的預(yù)切狹縫259在減壓的狀態(tài)下被圓形開口230擠壓而關(guān)閉，如圖4所示。在支撐狀態(tài)下，預(yù)先切開的狹縫259被打開。在密封216因插入醫(yī)療設(shè)備如注射器238而受壓時，如圖5所示，預(yù)切狹縫259回到其支撐狀態(tài)并打開，因為密封蓋帽248在上部管道226具有較大內(nèi)徑的部分中是能夠伸展的。液體因而得以流過狹縫259。術(shù)語“受壓狀態(tài)”和“減壓狀態(tài)”通常用以表示密封216因沿著密封216的縱軸插入和抽出醫(yī)療設(shè)備238而受壓和減壓的狀況。該術(shù)語不涉及密封蓋帽248所受到的外套212的開口248的徑向壓力。
為在減壓狀態(tài)下有助于進一步形成不可透過液體的密封，圖4中的密封216最好帶有和密封蓋帽248成為一體的加大的，在內(nèi)部的，壓力感應(yīng)部件260。壓力感應(yīng)部件260可使閥210即使在極高壓力下仍保持不可透過液體的密封，這種壓力在醫(yī)療應(yīng)用中有時是會遇到的，特別是在閥210被連接在患者動脈的情況下。
如圖4和5所示，夾板220a/220b最好是在閥體212內(nèi)對稱地彼此相對放置的兩個相同的部件。它們最好由堅硬的材料如硬塑料制成。每個夾板220a/220b的外表面264a/264b為錐形以便和外套212的側(cè)壁部分232相配合，同時其形狀應(yīng)能在受壓和減壓時可以沿著側(cè)壁部分232滑動。夾板220a/220b的內(nèi)表面266a/266b彼此相配和以擠壓密封的側(cè)壁254的一部分，優(yōu)選地在靠近突肩252處，以形成密封216的一個狹窄的部分267。夾板220a/220b的近端268a/268b與密封216的突肩252相嚙合以便于夾板220a/220b隨著密封216的受壓而移動。內(nèi)表面266a/266b優(yōu)選地做成能使狹窄部分267基本上成圓形。在本實施例中，每個擠壓密封216的內(nèi)表面266a/266b為一個半圓的縱向槽。
彈簧222設(shè)置在夾板220a/220b的遠端和密封216的底盤256之間，但最好是在密封216的底盤256附件配置一個硬質(zhì)的支撐盤270以便為彈簧222和密封216提供更好的支持。在圖4所示的減壓狀態(tài)，彈簧222可以是松弛的或微微地受壓以便通過夾板220a/220b在密封216上作用一個壓力以保持密封216關(guān)閉。當插入注射器238時，彈簧222受壓并因壓縮而儲存勢能，如圖5所示。在抽出注射器238時，彈簧222釋放出勢能并于近端推夾板220a/220b以關(guān)閉密封216，如圖4所示。彈簧222為便于組裝優(yōu)選地既不與夾板220a/220b相連接或固定也不和支撐盤270連接或固定。盡管圖4-5示出一個螺旋彈簧222，但任何本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的彈簧都可以使用。
最好在減壓狀態(tài)時密封216是縱向松弛的(圖4)，在受壓狀態(tài)時沿縱向受壓(圖5)。在另一種選擇情況下，在減壓狀態(tài)時密封216受彈簧222張拉而沿縱向伸展，而在受壓狀態(tài)是松弛的或沿縱向略微地受到壓縮。密封216的底盤256最好緊密配合并緊固在支撐盤270上的環(huán)形槽274和支持部件214上的環(huán)形槽276內(nèi)。環(huán)形槽274，276構(gòu)成一個鎖定機構(gòu)以便在外套212的腔244里支持和緊固密封216。
為說明閥的起動，圖5示出了在插入注射器238時閥210的受壓狀態(tài)。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的除注射器以外的醫(yī)療設(shè)備都是可以使用的。注射器238的端部236放置在外套212的開口230內(nèi)的密封蓋帽248上。施加在注射器238上的壓力形成作用在密封蓋帽248上的壓力，最后的向下的壓力壓向密封216。這將使密封蓋帽248朝著外套腔244的下面部分離開圓形開口230被推出，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使預(yù)切狹縫259張開。由于可儲存勢能的彈簧222的壓縮和密封216側(cè)壁254的壁部分258之間的間隙使向下的移動變得很容易?，F(xiàn)在液體得以流入注射器238，或反過來也是一樣，這取決于液體是由患者抽出或是注射入患者的藥液。圖5表示閥210因注射器238的頭部236插入開口230而張開。為用于靜脈，閥210可以朝向圖4和5所示的方位，或者可以轉(zhuǎn)動180°從而使液體沿相反的方向流動。
在圖5所示的受壓狀態(tài)中，密封216的內(nèi)腔218與圖4所示的減壓狀態(tài)相比通常是縮小了(變短了)。無論如何，由夾板220a/220b限定的內(nèi)腔218的狹窄部分267在密封216處于受壓狀態(tài)時體積膨脹了(變大)。這是由于夾板220a/220b在沿著外套212的錐形側(cè)壁232滑動時彼此分離的移動的結(jié)果。在受壓時密封216總的壓縮量相對于狹窄部分267的膨脹的量決定了閥210在減壓時將產(chǎn)生正向，負向，或零流動，如下所述。
如圖4所示，在將注射器238由上部管道226移走時，密封216自由地移向其減壓狀態(tài)，而夾板220a/220b由近側(cè)被推向開口230。該移動導致內(nèi)腔218總的膨脹(即，內(nèi)腔的長度增加了)，但使密封216的狹窄部分267的容積減小(即，尺寸的減小)。如果隨著狹窄部分267縮小而產(chǎn)生的體積改變等于隨著內(nèi)腔218膨脹而產(chǎn)生的體積改變，則液體腔或內(nèi)腔將為零流動。如果伴隨著內(nèi)腔218膨脹的體積增加大于因狹窄部分267縮小而產(chǎn)生的體積減少，則液體腔將有一個凈增加，將導致一種不希望有的，例如，通過導管頭部(未示出)朝向閥210的負向流動。如果伴隨著狹窄部分267縮小的體積減少大于隨著內(nèi)腔218膨脹的體積增加，將會產(chǎn)生所需要的由閥210通過導管頭部(未示出)的正向流動。因此，為使閥210成為正向流動閥，需要在受壓時，夾板能使狹窄部分267具有的膨脹(即，在密封216的區(qū)域內(nèi)液體容積有所增加)，比因密封216內(nèi)腔218膨脹而產(chǎn)生的體積縮小的改變大的膨脹，而在減壓時狹窄部分267的縮小(即，在密封區(qū)域內(nèi)液體容積的減少)，比密封216的一般的膨脹(即，在密封區(qū)域內(nèi)液體容積的增加)為大。換句話說，為使閥210在由其上移走醫(yī)療設(shè)備時產(chǎn)生正向流動，閥210內(nèi)的總的液體容積必須減少。在本案例中，該液體容積的減少是由于密封內(nèi)的液體容積在其受壓狀態(tài)(當連接著注射器時)和減壓狀態(tài)(當注射器被拆掉時)之間的減少。閥210內(nèi)可使用的液體容積的這一縮小或減少使得液體朝著導管/患者的方向流動，防止了血液被抽進導管。
如圖4所示，閥210有益地做成一個正向流動閥210，消除了因注射器238抽出而使密封210處于減壓狀態(tài)時的任何死腔。再者，當注射器238被抽出時，狹縫259直到過程的最終都是打開著的，即，直到密封蓋帽248被上部管道226頂部的圓形開口230所擠壓。這進一步有助于消除死腔和避免回流。這一特性在閥210通過一個導管連接到一個患者的情況下是特別有利的，因為它防止血液被抽進導管并將其阻塞。本發(fā)明因解決了回流問題從而消除了一種重大的風險。
當密封216自由地移到其減壓狀態(tài)時，它基本上填滿了開口230。密封216在其減壓狀態(tài)能夠回到其原始的形狀和變形的能力取決于用以制做密封216的材料的彈性。密封216回到其減壓狀態(tài)的能力因彈簧222和密封216的壁部分258中的間隙而有利地變得容易了。密封216可逆地變形和回到其減壓狀態(tài)的能力是特別有用的因為(1)它可立即阻止液體通過閥210的流動，和(2)它可保持閥的無菌。
密封216可逆地回到其減壓狀態(tài)的能力使得閥210可以重復(fù)使用。在拆掉以后，和重新使用前，密封蓋帽248的表面250基本上和外套212的開口230齊平。因此，這一齊平的表面能以有利地用酒精或其它表面消毒劑進行消毒。支持部件214和主體212有利地保護兩處連接使其不受周圍環(huán)境的影響從而保護了連接的無菌。
作為對密封蓋帽248的表面250在不使用時的進一步保護可以用一個罩蓋(未示出)套在上部管道226上。但是這樣一個罩蓋對保持無菌不是必須的，因為密封216在每次使用之前和/或之后可以用消毒劑擦拭。密封216的可逆性使閥210在兩個液體線路之間作為一個連接閥以提供液體交換是特別有益的。因此，本發(fā)明為設(shè)置一個第一液體線路利用這里所公開的閥210與一個第二液體線路相連通提供了可能。閥210的可逆性使成功地將多條液體線路加到例如，一個直接與患者靜脈相通的液體線路成為可能。由于閥210很容易消毒和密封，液體線路可以增加或移走而不必拆掉導管與靜脈的連接。
閥的主體212和支持部件214優(yōu)選地由硬塑料制成，但希望閥210由本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的其它和藥物不起變化的材料制成。本發(fā)明的另一個特征是為形成液體穿過閥的流動不需要依靠針或者一個尖釘。這完全消除了刺穿皮膚或在使用和制做時擔心刺傷的風險。這也消除了用一個尖頭元件鉆刺密封216和因此而產(chǎn)生的所有風險。再者，液體流動速率不象某些已有技術(shù)中閥的案例那樣受限于針或尖頭部件內(nèi)通道的大小。
如圖4所示，本發(fā)明的另一個特征為上部管道234限制突肩252朝著開口230的移動從而防止密封216在腔218內(nèi)的高壓作用下由開口230噴出。這使閥210特別適用于高壓下的使用。
第2個實施例在圖6和7所示的本發(fā)明的第二個實施例中，閥310包括一個閥體或外套312，一個支持部件314，一個套筒316，一個密封318，一個彈性部件320，和一對夾板322a/322b。外套312應(yīng)和圖4中的外套212相似并具有一個錐形的側(cè)壁324。
參看圖6和7，第二個實施例的閥310具有一個鐘形套筒316。套筒316帶有一個朝向支持部件314內(nèi)部管道330設(shè)置的圓環(huán)328。套筒316為內(nèi)部管道330提供屏蔽。該內(nèi)部管道330優(yōu)選地為圓柱形并略呈錐狀。內(nèi)部管道可以和一個導管(未示出)的終端相連，導管具有一個相對的，敞開的端部，該端部通常插入患者體內(nèi)。支持部件314通過將密封318在外套312中定位而起到密封318的支持和連接裝置的作用。
支持部件314也起到套筒316的支持和連接裝置的作用。如由圖6可清楚地看出的，支持部件314具有一個邊緣部分332，它與套筒316的凸緣334在組裝時相嚙合。該連接將套筒316固定在其位置上。套筒316最好包括一個路厄氏鎖定部分336，以便使閥310可拆地連接在，例如，一個液體線路上或與患者相連接的導管上。應(yīng)予指出的是本實施例中的閥310包括一個套筒316，為便于組裝該套筒與外套312是分開的。一個不同的實施例可以用一個整體的部件代替外套312和套筒316。因此可認為這樣一種實施例將屬于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
密封318和圖4中的密封216相似。密封318優(yōu)選地由硅制成并具有一個相似的帶有預(yù)切狹縫342的密封蓋帽340，突肩344，和壓力響應(yīng)部件348。這些部件和密封210中的部件起著相同的作用。代替具有壁部分258的側(cè)壁，密封318具有一個通常為圓柱形的側(cè)壁350并具有一個遠端部分352其大小可以和支持部件314內(nèi)部管道330的近端354形成滑動配合。在密封318受壓時，側(cè)壁350簡單地滑過內(nèi)部管道330的近端354并形成一個液體不能透過的密封。密封318在內(nèi)部管道330近端354的上方限定了一個內(nèi)腔358。內(nèi)腔358在閥310內(nèi)形成一個可膨脹的液體腔。內(nèi)部管道330和內(nèi)腔358在閥310受壓使密封318的預(yù)切狹縫342打開時構(gòu)成一個彼此液體相通的成一直線的空心管道。
和圖4和5中的夾板220a/220b的形狀和作用相同，夾板322a/322b的構(gòu)成應(yīng)能在醫(yī)療設(shè)備插入閥310時使液體腔增加，和在醫(yī)療設(shè)備如注射器362被抽出時使液體腔減少，如圖7中的虛線所示。夾板的內(nèi)表面364a/364b最好帶有縱向槽以便相互配合擠壓密封側(cè)壁350的一部分形成一個狹窄部分366。
代替圖4中的彈簧222，第二個實施例使用設(shè)置在夾板322a/322b和支持部件314之間的彈性部件320。彈性部件320最好是不起化學作用的和液體不能透過的如硅，并包括一個壁部分368，該部分可作手風琴式的變形并能幫助密封318還原在抽出注射器362時關(guān)閉外套的開口370。因此該彈性部件320和圖4和5中密封210的彈簧222構(gòu)造相似并起著相同的作用。作為本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的其它適合的結(jié)構(gòu)，可以想象一個和圖4中的彈簧222相類似的彈簧(未示出)可以用在彈性部件的位置上。
如圖6和7所示，彈性部件320帶有一個底盤346。底盤346與外套312上的環(huán)形槽374和支持部件314上的環(huán)形槽377緊密地配合并固定在其中，如圖6所示。因此環(huán)形槽376，377形成一個鎖定裝置，在外套312內(nèi)支持和固定彈性部件320。突肩344與外套312上部管道384上的一個上部凸緣382相嚙合從而使上部凸緣382限制突肩344朝著開口370的移動，以防止在密封318內(nèi)腔358中的高壓作用下密封318由開口370噴出。
彈性部件320在減壓狀態(tài)下(圖6)最好是松弛的或是沿縱向微微受壓的，而在受壓狀態(tài)(圖7)時沿縱向受壓。彈性部件320最好不要連接或固定在夾板322a/322b或外套312上。
圖7和圖6分別表示在閥起動時的受壓和減壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)下，注射器362已放置在外套312開口370中的密封蓋帽340上，并且施加在注射器362上的壓力形成作用在密封蓋帽340上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽340從圓形開口370朝著外套312遠端下面的部分推出，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使預(yù)切的狹縫342張開。側(cè)壁350滑過內(nèi)部管道330的近端354，彈性部件320以手風琴的形式變形，存儲了壓縮勢能。液體得以流入注射器362，或者反過來也一樣，這取決于是由患者體內(nèi)抽出液體或是將藥液注入患者體內(nèi)。
圖7中所示的密封318的受壓通常導致密封318內(nèi)腔358體積的縮小或減少。但是，由于內(nèi)腔358內(nèi)容積的整體的減少小于由夾板322a/322b所限定的內(nèi)腔358的狹窄部分366中容積的增加，閥310獲得內(nèi)腔318在容積上的凈增加。該膨脹是由于夾板322a/322b在受壓時彼此分離的移動而獲得的，外套312的錐形側(cè)壁324促進了這一移動。
圖6示出的是在注射器362抽出后的閥。密封318回到其減壓的狀態(tài)并基本填滿開口370，同時夾板322a/322b向近端被彈性部件320推向開口370。由于因夾板322a/322b使內(nèi)腔358在狹窄部分366縮小，使液體腔有一個凈損失或減少，導致由閥310通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥310在密封318減壓時有益地消除了任何死腔。這還受益于帶有狹縫342的密封318直到最終，即，直到密封蓋帽340被上部管道384所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封318在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥310是可以重復(fù)使用的。為進行消毒密封表面340也可擦拭。閥310的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明的第一個實施例進行了討論這里不再重復(fù)。
第3個實施例如圖8和9所示，本發(fā)明的第三個實施例的閥410包括一個閥體或外套412，一個支持部件414，一個柔性管416，一個密封418，一個環(huán)形部件420，一對夾板422a/42b，和一個彈簧424。柔性管416可與一個導管(未示出)連接，并且和密封418一起限定了一個內(nèi)腔426。內(nèi)腔426形成閥410的一個可膨脹的液體腔。夾板422a/422b最好和圖4中的夾板220a/220b基本相同，且其結(jié)構(gòu)能夠在插入一個醫(yī)療設(shè)備時增加閥410內(nèi)的液體腔并在抽出醫(yī)療設(shè)備如注射器428時使其減少如部分地示于圖9中的虛線。外套412最好和圖4中的外套212相似。
支持部件414具有一個支持著軟管的空的中心區(qū)430，和一個封閉住外套412遠端434的近端432。支持部件414最好以本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的任何方法鎖定在外套412上。支持部件414的近端432支持著彈簧424，彈簧反過來支持著夾板422a/422b和密封418。
密封418由彈性材料制成，即柔軟的，不起化學作用的和液體不能透過的材料如硅。參看圖8，密封418基本上和圖4中的密封210相似，其側(cè)壁438在靠近突肩440區(qū)域的一部分被切除。其結(jié)果，密封418的側(cè)壁438大體上較圖4中的密封210的側(cè)壁254為短。側(cè)壁438的遠端442優(yōu)選地用粘合劑連接在柔性管416的近端444上。遠端442抵靠在環(huán)形部件420上，該部件設(shè)置在密封418和夾板422a/422b之間并在其內(nèi)表面446與管416的一個部分相連，最好也使用粘合劑。其它適合的連接裝置也可使用。環(huán)形部件420最好由聚碳酸酯制成。
夾板422a/422b最好在其近端與環(huán)形部件420形成滑動接觸以便于組裝，但可以另外的方式用粘合劑或類似的方法連接在環(huán)形部件420上。夾板422a/422b最好和圖4中的夾板220a/220b相似，具有錐形的外表面450a/450b以便和外套412的錐形側(cè)壁部分452進行滑動配合，和帶槽的內(nèi)表面454a/454b彼此配合以便擠壓管道416的一部分以形成一個狹窄部分456。
彈簧424和圖4中的彈簧222基本相似并起到相同的作用，設(shè)置在夾板422a/422b的遠端和支持部件414的近端432之間。在圖8所示的減壓狀態(tài)，彈簧424可以是松弛的或略微受壓地通過夾板422a/422b在密封418上作用一個力以使密封蓋帽460上的狹縫466保持關(guān)閉。在插入注射器428時，彈簧424受壓并由壓縮而儲存了勢能，如圖9所示。在除去注射器428時，彈簧424釋放出勢能并向近端地推動夾板422a/422b以關(guān)閉密封418，如圖8所示。為便于組裝，彈簧424優(yōu)選地不要和夾板422a/422b或支持部件414連接或固定。彈簧424可以是一個螺旋彈簧或本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的任何其它適合的彈簧。
圖9表示在插入注射器428時閥410的受壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)，注射器428放置在外套412開口464內(nèi)的密封蓋帽460上，施加在注射器428上的壓力形成作用在密封蓋帽460上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽460朝著外套412的遠端推出圓形開口464，該處具有較大的內(nèi)徑從而使密封蓋帽460上的預(yù)切狹縫466被打開。柔性管416和夾板422a/422b在彈簧424壓縮變形并儲存勢能時也向遠端移動。液體能夠流入注射器428，或者反過來也一樣，這取決于液體是由患者體內(nèi)抽出或是將藥物注射進入患者體內(nèi)。
圖9中所示的密封418受壓通常導致由密封418和管416構(gòu)成的內(nèi)腔426體積的減少。但是，由于夾板422a/422b所限定狹窄部分456的膨脹構(gòu)成了液體容積的增加，該項增加大于內(nèi)腔426中液體容積整體的減少，閥410獲得液體容積的凈增加。液體容積的增加是由于在密封受壓時夾板422a/422b彼此分離的移動而獲得的，外套412錐形側(cè)壁452和管416的彈性促進了這一移動。
圖8表示在抽出注射器428時的閥410。密封418復(fù)原到其減壓狀態(tài)并基本上填滿開口464，夾板422a/422b被彈簧424近端地推向開口464。由于因夾板422a/422b使內(nèi)腔426在狹窄部分456縮小，使液體腔有一個凈損失或減少，導致由閥410通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥410在密封418減壓時有益地消除了任何死腔。這還由于帶有狹縫466的密封418直到最終，即，直到密封蓋帽460被上部管道470所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封418在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥410是可以重復(fù)使用的。為進行消毒密封表面472也可擦拭。閥410的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明的第一個實施例進行了討論這里不再重復(fù)。
第4個實施例本發(fā)明的第四個實施例示于圖10和11。如在這里所描述的，一個閥510包括一個閥體或外套512，一個支持部件514，一個套筒516，一個夾持部件518，一個密封520，一對夾板522a/522b，和一個彈性部件524。閥510所具有的許多功能和圖8和9中的閥310的功能相同或相似，具有相似的彈性部件524和夾板522a/522b。夾板522a/522b具有彼此相配合的內(nèi)表面526a/526b以擠壓密封側(cè)壁528的一部分以形成其上的一個狹窄部分530。
閥510優(yōu)選地由硅制成并具有一個帶有一個預(yù)切狹縫534的密封蓋帽532，突肩536，下唇538，和壓力響應(yīng)部件540，這些部件和圖4所示的密封210中的相似。這些部件起到與密封210中的部件相似的作用。側(cè)壁528可以和密封210一樣和環(huán)形的壁部分258一起形成，但圖4所示的側(cè)壁528通常為圓柱形。密封520限定了一個內(nèi)腔542，該內(nèi)腔構(gòu)成閥510內(nèi)的一個可膨脹的液體腔。在密封520受壓時，側(cè)壁528向外變形在夾板522a/522b和支持部件514之間的無約束區(qū)域形成一個環(huán)形的尖頂或凸起544。在密封520減壓時側(cè)壁528恢復(fù)到其減壓時的形狀。密封520在減壓狀態(tài)時最好沿縱向是松弛的(圖10)，在受壓狀態(tài)時沿縱向是受壓的(圖11)。作為替代，在減壓狀態(tài)時密封520可由彈性部件524張拉而沿縱向伸展和在受壓狀態(tài)時沿縱向是松弛的或微微受壓。
參看圖10，套筒516為鐘形，和圖8中的套筒316相似。套筒516構(gòu)成支持部件514內(nèi)部管道548的一個屏蔽。內(nèi)部管道548可以和一個導管(未示出)的終端相連，導管具有一個通常插入患者體內(nèi)的開口端。支持部件514通過將密封520在外套512內(nèi)保持在其位置上而起到密封520的支持和連接裝置的作用。
支持部件514也起到套筒516的支持和連接裝置的作用。和圖8中的閥310相似，圖10所示的支持部件514具有一個棱邊部分550，該部分在組裝時和套筒516的凸緣552相嚙合。這一連接將套筒516緊固定位。套筒516最好包括一個路厄氏鎖定部分554使閥510可拆地連接在，例如，一個液體管路上或一個與患者相連的導管上。
夾持部件518最好能緊固密封520的下唇538并支持彈性部件524。夾持部件518在外套512內(nèi)由支持部件514支撐，并用以方便閥510的組裝。夾持部件518帶有環(huán)形槽556，支撐部件514具有一個環(huán)形槽558。環(huán)形槽556，558形成一個鎖定機構(gòu)通過下唇538與槽556，558緊密地嚙合將密封520支撐并緊固在外套512內(nèi)。應(yīng)予指出的是在一個不同的實施例中可以用一個整體部件代替支持部件514和夾持部件518。因此可以認為這樣一個實施例應(yīng)在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
圖11和圖10表示在閥起動時的受壓和減壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)，用虛線部分地示出的一個醫(yī)療設(shè)備如注射器562被放置在外套512開口564中的密封蓋帽532上，施加在注射器562上的壓力形成作用在密封蓋帽532上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽532朝著外套512的下面部分推出圓形開口564，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使預(yù)切的狹縫534被打開。側(cè)壁528在無約束的部分向外變形成為一個環(huán)形的尖頂544，彈性部件524以手風琴的形式變形并儲存壓縮勢能。液體得以流入注射器562，或者反過來也一樣，這取決于液體是由患者體內(nèi)抽出還是將藥物注射進入患者體內(nèi)。
圖11中所示的密封520的受壓通常導致密封520內(nèi)腔542體積的減少。但是，由于內(nèi)腔542內(nèi)容積的整體減少小于由夾板522a/522b和密封520在無約束區(qū)域所限定的狹窄部分530中容積的增加，閥510獲得內(nèi)腔542在容積上的凈增加。
圖10示出的是在注射器562抽出后的閥510。密封520回到其減壓的狀態(tài)并基本填滿開口564，同時夾板522a/522b被彈性部件524推回到開口564。由于密封520的內(nèi)腔542的縮小，使液體腔有一個凈損失，導致由閥510通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥510在密封520減壓時有益地消除了任何死腔。這還由于帶有狹縫534的密封520直到最終，即，直到密封蓋帽532被上部管道570頂部的圓形開口564所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封520在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥510是可以重復(fù)使用的。密封表面572為了消毒也可進行擦拭。閥510的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明前面的實施例進行了討論這里不再重復(fù)。
第5個實施例圖12和13為根據(jù)本發(fā)明的第五個實施例的閥610，閥610包括一個閥體或外套612，一個密封614，一個環(huán)形部件616，和一個彈簧618。外套612和圖4中的外套212相似，帶有一個圓形開口620，和一個錐形側(cè)壁622，但可代以具有直線形的側(cè)壁。密封614和圖8中所示的密封318相似，帶有基本上呈圓柱形的側(cè)壁624并在閥610內(nèi)限定了一個形成一個可膨脹的液體腔的內(nèi)腔626。側(cè)壁624可以具有不同的和變化的厚度(未示出)。部件的大小和形狀應(yīng)能使液體腔在插入醫(yī)療設(shè)備時膨脹而在抽出醫(yī)療設(shè)備如在圖13虛線所部分地示出的一個注射器630時減少。密封614的遠端部分和一個液體線路如一個導管(來示出)相連，并可利用本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的方法緊固在外套上，例如使用一個和圖15所示的支持部件214相似的支持部件。
環(huán)形部件616最好是一個由硬質(zhì)塑料制成的環(huán)狀盤616并放置在密封614的突肩634和彈簧618的近端636之間。環(huán)形部件616在受壓時起到密封614的約束的作用并有效地將壓力傳遞到彈簧618上，幫助密封614的變形。在減壓時，環(huán)形部件有效地將彈簧力傳遞到密封614的密封蓋帽638上以關(guān)閉開口620。盡管環(huán)形部件616使密封614易于變形和恢復(fù)，它對密封614的工作不是必須的。在這種情況下，彈簧618將直接和密封蓋帽638相接觸。
彈簧618基本上和圖4中的彈簧222相似并起著相同的作用，并被放置在環(huán)形部件616和外套612的遠端642之間。在另一個實施例中，遠端642為便于組裝可以是和外套612分離的部件。在圖12中所示的減壓狀態(tài)，彈簧618是松弛的或微微受壓通過環(huán)形部件616在密封614上作用一個力以使密封614保持關(guān)閉。在插入注射器630時，彈簧618被壓縮并由受壓而儲存勢能，如圖13所示。在抽出注射器630時，彈簧618釋放出勢能并推動環(huán)形部件616以關(guān)閉密封614如圖12所示。彈簧618優(yōu)選地不和環(huán)形部件616或外套612的遠端642固定住以便于組裝。彈簧618可以是螺旋形的彈簧或其它本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的任何適合的彈簧。
密封614的側(cè)壁624為環(huán)形部件616和外套612所約束，并在減壓狀態(tài)上基本上是松弛的。在密封614受壓時，側(cè)壁624在環(huán)形部件616和外套612的遠端642之間的無約束區(qū)域凸起，導致閥610內(nèi)液體腔的增加。在密封614減壓時側(cè)壁624恢復(fù)到其減壓時的形狀。另一種選擇，側(cè)壁624在減壓狀態(tài)時受彈簧618張拉而伸展并在受壓而變形為凸起情況之前進入其松弛的位置。
圖13和圖12分別表示在閥起動后的受壓和減壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)下，注射器630已放置在外套開口620中的密封蓋帽638上，并且施加在注射器630上的壓力形成作用在密封蓋帽638上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽638從圓形開口620朝著外套612下面的部分推出，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使密封蓋帽638的預(yù)切狹縫646張開。側(cè)壁624在注射器618受壓時向外變形并在無約束區(qū)域凸起，存儲了壓縮勢能。液體得以流入注射器630，或者反過來也一樣，這取決于是由患者體內(nèi)抽出液體或是將藥液注入患者體內(nèi)。圖13所示的密封614的壓縮導致內(nèi)腔容積的凈增加。
圖12示出的是在注射器630抽出后的閥610。密封614回到其減壓的狀態(tài)并基本填滿開口620，同時環(huán)形部件616在彈簧618釋放出其勢能時被向上推回到開口620。由于密封614的內(nèi)腔626的縮小，使液體腔有一個凈損失，導致由閥610通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥610在密封614減壓時有益地消除了任何死腔。這還受益于帶有狹縫646的密封614直到最終，即，直到密封蓋帽638被外套612的上部管道650頂部的圓形開口620所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封614在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥610是可以重復(fù)使用的。為進行消毒密封表面652也可擦拭。閥610的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明以前的實施例進行了討論。
第6個實施例在圖14和15中描述了第六個實施例的閥710。閥710包括一個閥體或外套712和一個密封714。外套712有一個上部管道716，在靠近近端處帶有一個圓形開口718，優(yōu)選地用以接受一個醫(yī)療設(shè)備。一個側(cè)壁720伸出以便于密封714的變形。外套712的遠端724形成一個下部通道726(部分地示出)，它支持和約束著密封714的遠端728，并連接在，例如，一個液體管路如一個導管(未示出)。另外一種選擇，一個支持部件(未示出)用以可拆卸地鎖定在外套712上并支持密封714，如在圖4(214)或圖12(514)中所示的那些部件。
密封714整體和圖12和13所示的密封614相似，并具有基本上為圓柱形的側(cè)壁721，盡管側(cè)壁732如圖14所示可以有一個微微的凸起733。密封限定了一個內(nèi)腔734，該內(nèi)腔在閥710內(nèi)形成一個可膨脹的液體腔。在減壓狀態(tài)下，密封714被外套712的上部管道716和下部通道726所限制，并在減壓狀態(tài)基本上是松弛的。這些部件的大小和形狀應(yīng)能使液體腔在醫(yī)療設(shè)備插入時膨脹或增加，在醫(yī)療設(shè)備如在圖15中以虛線部分地示出的注射器730被抽出時縮小或減少。在密封714受壓時，側(cè)壁732在上部管道716和下部通道726之間的無約束區(qū)域凸起，凸起738基本上是圓形的。在密封714減壓時側(cè)壁732恢復(fù)到其減壓時的形狀。
圖15和圖14分別表示在閥起動后的受壓和減壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)下，注射器730放置在外套712開口718中密封714的密封蓋帽742上，并且施加在注射器730上的壓力形成作用在密封蓋帽742上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽742從圓形開口718朝著外套712的凸出部分720推出，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使密封蓋帽742的預(yù)切狹縫746張開。側(cè)壁732在無約束區(qū)域738向外變形并凸起，存儲了壓縮勢能。液體得以流入注射器730，或者反過來也一樣，這取決于是由患者體內(nèi)抽出液體或是將藥液注入患者體內(nèi)。圖15所示的密封714的壓縮導致內(nèi)腔容積的凈增加。
圖14示出的是在注射器730抽出后的閥710。密封714回到其減壓的狀態(tài)并基本填滿開口718。由于密封的內(nèi)腔734的縮小，使液體腔有一個凈損失，導致由閥710通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥710在密封714減壓時有益地消除了任何死腔。這還受益于帶有狹縫746的密封714直到最終，即，直到密封蓋帽742被上部管道716頂部的圓形開口718所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封710在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥710是可以重復(fù)使用的。為進行消毒密封表面748也可擦拭。閥710的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明以前的實施例進行了討論。
第7個實施例圖16和17為根據(jù)本發(fā)明第七個實施例的閥710，閥756包括一個閥體或外套758和一個密封760，它們和圖14和15中所示的外套712和密封714基本相同，密封760的遠端762和一個液體管路如一個導管(未示出)相連接。但是密封760應(yīng)制成能夠在受壓時代替圖14和15中所述的圓形凸起738而變形為鉆石狀尖頂764。這一結(jié)構(gòu)形狀有助于密封760的變形和恢復(fù)，并可能更易于制作。在本實施例中閥的運作實際上和圖14和15所示的是相同的，除了密封側(cè)壁770變形的形狀。因此，可以設(shè)想，可以使用可變形成為各種圓形或鉆石形之外的形狀的密封以實現(xiàn)正向流動，只要其尺寸和形狀能夠在插入一個醫(yī)療設(shè)備時閥的液體腔膨脹而在抽出醫(yī)療設(shè)備如圖28中虛線所部分示出的注射器774時縮小。
第8個實施例如圖18和19所示，本發(fā)明第八個實施例的閥810與圖14-17所示的實施例相似。閥810同樣包括一個具有一個帶有上部管道816的內(nèi)腔814的外套812，和放置在內(nèi)部空腔814里并具有一個限定了一個液體腔的內(nèi)腔820的密封818。外套812具有一個遠端824，它支持著密封818的一個側(cè)壁826。密封818的遠端部分828連接在一個液體管路如導管(未示出)上。密封818內(nèi)腔820內(nèi)的壓力為P1。在外套812和密封818之間為一個封閉的壓力為P2的壓力室832。閥的起動利用了壓力室832內(nèi)的壓力P2和密封818內(nèi)腔820內(nèi)的壓力P1之間的壓力差。
在插入醫(yī)療設(shè)備如圖19中虛線所示的注射器836時，密封818內(nèi)腔820內(nèi)的壓力由P1增加到P3而密封818內(nèi)的液體腔由圖18所示的減壓狀態(tài)膨脹。液體腔的膨脹首先由于P3和P2之間的壓力差。閥810在密封818的側(cè)壁826變形而基本不儲存勢能的情況下特別有利。例如，密封818的側(cè)壁826在基本無阻尼或彈性的情況下變形如一個薄膜，或密封沿縱向不受外套812遠端部分824的約束并可在外套812的內(nèi)部空腔814通過遠端824滑進和滑出。
圖19和圖18分別表示在閥起動后的受壓和減壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)下，注射器836放置在外套812開口840中密封818的密封蓋帽838上，并且施加在注射器上的壓力形成作用在密封蓋帽838上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽838從圓形開口840朝著外套812的下面部分推出，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使密封蓋帽838的預(yù)切狹縫846張開。液體的進入導致密封812內(nèi)腔814的壓力增加到P3。其結(jié)果，側(cè)壁826在無約束區(qū)域848向外變形并凸起。勢能儲存在內(nèi)腔820和壓力室832之間的壓力差的變化之中。密封818的側(cè)壁826不需變形和儲存勢能，但也可這樣做。液體得以流入注射器836，或者反過來也一樣，這取決于是由患者體內(nèi)抽出液體或是將藥液注入患者體內(nèi)。圖19所示的密封818的壓縮導致內(nèi)腔容積的凈獲得或增加。
圖18示出的是在注射器836抽出后的閥810。密封818回到其減壓的狀態(tài)并基本填滿開口840，內(nèi)腔820的壓力恢復(fù)到P1并釋放出勢能。由于密封818的內(nèi)腔820的縮小，使液體腔有一個凈損失，導致由閥810通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥810在密封818減壓時有益地消除了任何死腔。這還受益于帶有狹縫844的密封818直到最終，即，直到密封蓋帽838被上部管道816頂部的圓形開口840所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封810在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥810是可以重復(fù)使用的。為進行消毒密封表面854也可擦拭。閥810的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明以前的實施例進行了討論。
第9個實施例第九個實施例的閥910包括一個外套912，一個支持部件914，一個套筒916，一個密封918，和一個剪狀交叉部件920，示于圖20和21。外套912具有一個帶有圓形開口926的上部管道924。支持部件914具有一個內(nèi)部管道928，該管道連接在一個液體線路如導管(未示出)上。密封918帶有一個側(cè)壁930，該側(cè)壁最好由另一個壁部分932構(gòu)成并限定一個內(nèi)腔934，形成閥910內(nèi)的一個可膨脹的液體腔。交叉部件920的尺寸和形狀應(yīng)有助于液體腔在插入醫(yī)療設(shè)備時膨脹而在抽出醫(yī)療設(shè)備如在圖21中用虛線部分地示出的注射器936時縮小。
交叉部件920具有兩個連接在一起的長桿件940，它們可以彼此相對轉(zhuǎn)動，并且最好由一種硬質(zhì)材料諸如硬塑料制成。交叉部件920放置在內(nèi)腔934內(nèi)密封918的狹窄部分942上，使長桿件940優(yōu)選地基本上垂直地放置。長桿件940的端部944最好附著在側(cè)壁930上如圖20所示。如圖21所示的在插入注射器936而受壓時長桿件940旋轉(zhuǎn)至基本為水平的方向。這一轉(zhuǎn)動被認為是交叉部件920的變形。長桿件940可以彼此自由轉(zhuǎn)動地相互連接。替代地，長桿件940，可以是彈簧加力或連接的以使其在旋轉(zhuǎn)力的作用下轉(zhuǎn)動并在解除該力時能夠恢復(fù)到松弛的位置。在如圖20所示抽出注射器936時，長桿件940回到基本上為垂直的位置，稱為交叉部件920的復(fù)位。長桿件940最好是具有足夠?qū)挾鹊拈L片940以便在基本成水平位置時使密封918的狹窄部分942膨脹，但不能寬到阻礙穿過它的液體的流動。另外一種選擇，它們可以是帶有使液體得以通過的孔(未示出)。
圖21和圖20分別表示在閥起動后的受壓和減壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)下，注射器926放置在外套912開口926中密封918的密封蓋帽950上，并且施加在注射器936上的壓力形成作用在密封蓋帽950上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽950從圓形開口926朝著外套912的下面部分推出，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使密封蓋帽950的預(yù)切狹縫952張開。密封918的側(cè)壁930以手風琴的形式變形，交叉部件920變形并打開密封918的狹窄部分922，儲存了壓縮的勢能。液體得以流入注射器936，或者反過來也一樣，這取決于是由患者體內(nèi)抽出液體或是將藥液注入患者體內(nèi)。圖21中所示的密封918的壓縮和交叉部件920的變形通常導致密封918的內(nèi)腔934容積的縮小。但是，閥910具有一個內(nèi)腔934容積的凈增加，因為內(nèi)腔934的整體縮小小于被交叉部件920推開的狹窄部分942的膨脹。該膨脹是由于交叉部件920在受壓時長桿件920移動的結(jié)果。
圖20示出的是在注射器936抽出后的閥910。密封918回到其減壓的狀態(tài)并基本填滿開口926，交叉部件920恢復(fù)使密封918的狹窄區(qū)域942變窄。由于內(nèi)腔934在狹窄部分942的縮小，使液體腔有一個凈損失，導致由閥910通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥910在密封918減壓時有益地消除了任何死腔。這還受益于帶有狹縫952的密封918直到最終，即，直到密封蓋帽950被上部管道924頂部的圓形開口926所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封918在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥910是可以重復(fù)使用的。為進行消毒密封表面960也可擦拭。閥910的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明以前的實施例進行了討論。
第10個實施例圖22和23為根據(jù)本發(fā)明的第十個實施例的閥1010，閥1010包括一個閥體或外套1012，一個支持部件1014(部分地示出)，一個密封1016，一個環(huán)形部件1018，一個彈性卷筒1020，和一個剪狀交叉部件1022。支持部件1014具有一個內(nèi)部管道(未示出)，該管道和一個液體管路如導管(未示出)相連接。密封1016具有一個帶狹縫1030的密封蓋帽1028，突肩1032，和壓力響應(yīng)部件1034。
環(huán)形部件1018和密封1016的遠端1036形成滑動接觸并優(yōu)選地由硬塑料制成。環(huán)形部件1018最好具有一個突肩1038，該突肩由外套1012在上方的一個凸緣所約束。環(huán)形部件1018的遠端與彈性卷筒1020的上部法蘭1044相接觸，以便于在醫(yī)療設(shè)備插入時傳遞壓力使卷筒1020變形。卷筒1020由柔性的，不起化學作用的，和液體不能透過的材料如硅制成。它具有一個下部法蘭1046，它被支持部件1014和一個基本呈圓筒形的中央主體部分1048所支持和固定。密封1016，環(huán)形部件1018，和彈性卷筒1020限定一個內(nèi)腔1050，它形成閥1010內(nèi)的一個可膨脹的液體腔。
交叉部件1022基本上和圖20和21所示的交叉部件920相同，其大小和形狀有助于使液體腔在插入醫(yī)療設(shè)備時增加，在抽出醫(yī)療設(shè)備如在圖23中用虛線部分地示出的注射器1054時減少。交叉部件1022具有兩個可轉(zhuǎn)動地彼此相連接的長桿件1056。交叉部件1022在內(nèi)腔1050中配置在卷筒1020的中央主體部分1048的附近，長桿件1056優(yōu)選地指向鉛垂的方向并在其四端1058連接在中央主體部分1048上，如圖22所示。如圖23所示，在插入注射器1054而受壓時長桿件1056旋轉(zhuǎn)到基本上是水平的方向。該轉(zhuǎn)動被認為是交叉部件1022的變形。長桿件1056可以自由旋轉(zhuǎn)地彼此相互連接。另外一種選擇，長桿件1056可以是彈簧加力或連接的從而在一個旋轉(zhuǎn)力的作用下轉(zhuǎn)動但在解除該力時能夠恢復(fù)到其松弛的位置。如圖22所示，在抽出注射器1056時，長桿件1056回到其基本垂直的位置，被稱為交叉部件的復(fù)位。長桿件1026最好是具有足夠?qū)挾鹊拈L片1056以便在基本成水平位置時打開卷筒1020的中央主體部分1048，但不能寬到防礙其中液體的流動。另外一種選擇，它們可以帶有液體得以通過的孔(未示出)。
圖23和圖22分別表示在閥起動后的受壓和減壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)下，注射器1054放置在外套1012開口1062中的密封蓋帽1028上，并且施加在注射器1054上的壓力形成作用在密封蓋帽1028上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽1028從圓形開口1062朝著外套1012的下面部分推出，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使預(yù)切狹縫1030張開。環(huán)形部件1018移向支持部件1014并對彈性卷筒1020施壓。上部法蘭1044被環(huán)形部件1018推向下部法蘭1046。中央主體部分1048在交叉部件1022變形時向外凸起，儲存了壓縮的勢能。液體得以流入注射器1054，或者反過來也一樣，這取決于是由患者體內(nèi)抽出液體或是將藥液注入患者體內(nèi)。
圖23中所示的密封1016的壓縮和交叉部件1022的變形通常導致密封1016的內(nèi)腔容積的縮小。但是，閥1010具有一個內(nèi)腔1050容積的凈增加，因為柔軟的卷筒120的中央主體部分1048的膨脹導致液體容積的增加，它大于內(nèi)腔1050的整體縮小。該膨脹是由于交叉部件1022在受壓時長桿件1056移動的結(jié)果，使彈性卷筒1020的中央主體部分1048張開。
圖22示出的是在注射器1054抽出后的閥1010。密封1016回到其減壓的狀態(tài)并基本填滿開口1062，交叉部件1022恢復(fù)使彈性卷筒1022的中央主體部分1048變窄。由于內(nèi)腔1050在中央主體部分1048的縮小，使液體腔有一個凈損失，導致由閥1010通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥1010在密封1016減壓時有益地消除了任何死腔。這還受益于帶有狹縫1030的密封1016直到最終，即，直到密封蓋帽1028被外套的上部管道1066頂部的圓形開口1062所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封1016在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥1010是可以重復(fù)使用的。為進行消毒密封表面1068也可擦拭。閥1010的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明以前的實施例進行了討論。
第11個實施例圖24和25示出了根據(jù)本發(fā)明的第十一個實施例的閥1110，包括一個閥體或外套1112和一個密封1114。外套1112具有一個上部管道1116，在靠近近端處帶有一個圓形開口1118，優(yōu)選地用以接受一個醫(yī)療設(shè)備如在圖25用虛線部分地示出的注射器1120?？拷馓?112遠端具有一個下部管道1124(部分地示出)，它連接在一個液體管路如導管(未示出)上。配置在上部管道1116和下部管道1124之間的是伸出的左和右側(cè)壁1126a，1126b，連接在彈性帶棱的部分1128a，1128b上，該部分可使側(cè)壁1126a，1126b基本沿水平方向向外伸展和向內(nèi)復(fù)原。除彈性帶棱的部分1128a，1128b之外，外套1112的其余部分最好使用牢固的材料如硬塑料制成。
密封1114一般和圖6所示的密封318相似，帶有相似的突肩1132，密封蓋帽1134，和壓力響應(yīng)部件1136。但是，圖6中的圓柱形側(cè)壁350代之以擴張器1140，它包括兩個分支1142a，1142b，分支由突肩1132向外延伸到靠在伸出的右和左側(cè)壁1126a，1126b上的遠端1144a，1144b，如在圖24可以清楚地看出的。遠端1144a可連接在伸出的側(cè)壁1126a上，遠端1144b可連接在伸出的側(cè)壁1126b上，使用粘結(jié)劑連接或其它適合的方法。一個內(nèi)腔1150由密封1114和外套1112的遠端部分1152構(gòu)成，并限定了閥1110的一個液體腔。在密封1114受壓時，擴張器1140繼續(xù)向外伸展并向外推動側(cè)壁1126a，1126b。密封1114和外套1112的形狀和大小應(yīng)有助于使液體腔在插入醫(yī)療設(shè)備1120時膨脹，在抽出醫(yī)療設(shè)備1120時縮小。
圖25和圖24分別表示在閥起動后的受壓和減壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)下，注射器1120放置在外套1112開口1118中的密封蓋帽1134上，并且施加在注射器1120上的壓力形成作用在密封蓋帽1134上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽1134從圓形開口1118朝著外套1112的下面部分推出，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使密封蓋帽1134的預(yù)切狹縫1156張開。擴張器1140向外伸展，使彈性帶棱部分1128a，1128b展寬并向外推動外套1112的伸出的右和左側(cè)壁1126a，1126b，儲存了壓縮的勢能。液體得以流入注射器1120，或者反過來也一樣，這取決于是由患者體內(nèi)抽出液體或是將藥液注入患者體內(nèi)。在圖36中所示的密封1114的受壓和擴張器1140的變形使內(nèi)腔1150的容積得到一個凈增加。
圖24示出的是在注射器1120抽出后的閥1110。密封1114回到其減壓的狀態(tài)并基本填滿開口1118，擴張器1140和彈性帶棱部分1128a，1128b復(fù)原使伸出的右和左側(cè)壁1126a，1126b向內(nèi)移動。由于內(nèi)腔1150的縮小，使液體腔有一個凈損失，導致由閥1110通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥1110在密封1114減壓時有益地消除了任何死腔。這還受益于帶有狹縫1156的密封14直到最終，即，直到密封蓋帽1134被上部管道1116頂部的圓形開口1156所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封1114在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥1110是可以重復(fù)使用的。為進行消毒密封表面1160也可擦拭。閥1110的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明以前的實施例進行了討論。
第12個實施例圖26和27示出了第十二個實施例的閥1210，包括一個閥體或外套1212，一個支持部件1214(部分地示出)，一個密封1216，一個環(huán)形部件1218，和一個彈性卷筒1226。外套1212，支持部件1214，和環(huán)形部件1218基本上和圖22和23所示的相同。外套1212具有一個帶有圓形開口1226的上部管道1224。支持部件1214具有一個內(nèi)部管道(未示出)，連接在一個液體管路如導管(未示出)上。環(huán)形部件1218的遠端1228和彈性卷筒1220的上部法蘭1232相接觸并便于傳遞因醫(yī)療設(shè)備如注射器的插入所產(chǎn)生的壓力使卷筒1220變形。卷筒1220還包括一個中央主體部分1234和一個下部法蘭1236，下部法蘭最好由支持部件1214支持并固定。
密封1216和圖24和25中的密封1114相似，并具有相似的帶有狹縫1242的密封蓋帽1240，突肩1244，和壓力響應(yīng)部件1246。密封1246具有一個由突肩1244向外延伸的擴張器1250，并形成一個靠在彈性卷筒1220中央主體部分1234上的遠端圓形環(huán)1252，如在圖26可清楚地看出的。遠端環(huán)1252可用粘合劑或其它適合的方法連接在中央主體部分1234上。由密封1216和彈性卷筒的遠端部分1256構(gòu)成一個內(nèi)腔1254并限定了閥1210的一個液體腔。在密封1216受壓時，擴張器1250繼續(xù)向外伸展并向外推彈性卷筒1220的中央主體部分1234。密封1216和彈性卷筒1220的形狀和大小應(yīng)有助于使液體腔在插入醫(yī)療設(shè)備時增大，在抽出醫(yī)療設(shè)備如在圖27中用虛線部分地示出的注射器1260時減少。
圖27和圖26分別表示在閥起動后的受壓和減壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)下，注射器1260置在外套1212開口1226中的密封蓋帽1240上，并且施加在注射器1260上的壓力形成作用在密封蓋帽1240上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽1240從圓形開口1226朝著外套1212的下面部分推出，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使預(yù)切狹縫1242張開。環(huán)形部件1218向著支持部件1214移動并壓向彈性卷筒1220。彈性卷筒1220的上部法蘭1232被環(huán)形部件1214推向下部法蘭1236。在擴張器1250變形并向外推中央主體部分1234時中央主體部分1234向外凸起，儲存了壓縮的勢能。液體得以流入注射器1120，或者反過來也一樣，這取決于是由患者體內(nèi)抽出液體或是將藥液注入患者體內(nèi)。
在圖27中所示的密封1216的受壓和擴張器1250與卷筒1220的變形，由于柔軟的卷筒1220的中央主體部分1234的膨脹使內(nèi)腔1254的容積增加。該膨脹是由于在受壓時擴張器1250張開了彈性卷筒1220的中央主體部分1234。
圖26示出的是在注射器1260抽出后的閥1210。密封1216回到其減壓的狀態(tài)并基本填滿開口1226，擴張器1250復(fù)原使彈性卷筒1220的中央主體區(qū)域1234變窄。由于內(nèi)腔1254在中央主體部分的縮小，使液體腔有一個凈損失，導致由閥1210通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥1210在密封1216減壓時有益地消除了任何死腔。這還受益于帶有狹縫1242的密封1216直到最終，即，直到密封蓋帽1240被上部管道1224頂部的圓形開口1226所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封1216在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥1210是可以重復(fù)使用的。為進行消毒密封表面1266也可擦拭。閥1210的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明以前的實施例進行了討論。
第13個實施例圖28和29示出了根據(jù)本發(fā)明的第十三個實施例的閥1310。閥1310包括一個主體或外套1312，一個支持部件1314(部分地示出)，一個上部密封1316，和一個下部密封1318。外套1312具有一個上部管道1322，靠近近端有一個圓形開口1324，優(yōu)選地用以接受一個醫(yī)療設(shè)備如在圖40中用虛線部分地示出的一個注射器1326。主體1312在上部管道1322的遠端具有一個上部側(cè)壁1330，它最好是橫截面為圓形的，直徑大于圓形開口1324的直徑。主體1312在上部側(cè)壁1330的遠端具有一個下部側(cè)壁1332，其直徑大于上部側(cè)壁1330的直徑。一個中間管道1338有利地在上部側(cè)壁1330和下部側(cè)壁1332之間形成。上部側(cè)壁1330有利地由上部管道1322到中間管道1338成錐形，下部側(cè)壁1332有利地由中間管道1338到外套1312的遠端1340成錐形。中間管道1338的直徑大于上部管道1322的直徑并小于外套1312遠端1340的直徑。
支持部件1314在其遠端具有一個內(nèi)部管道(未示出)，該管道可以和一個導管(未示出)的終端相連。支持部件1314起著上部和下部密封1316，1318的支持和連接裝置的作用，將密封1316，1318在外套1312的內(nèi)腔1346中固定就位。
上部和下部密封1316，1318由柔軟的，不起化學作用的，和液體不可透過的彈性材料制成如硅。上部密封1316具有一個帶有通常為扁平的頂部表面1352的密封蓋帽1350，一個突肩1354，一個側(cè)壁1356，和一個底盤1358。側(cè)壁1356最好帶有環(huán)形的壁部分1360，該部分以手風琴的方式變形并有助于密封1316復(fù)原以便在抽出注射器1326時關(guān)閉外套開口1324。在上部密封1316受壓時，環(huán)形的壁部分1360的直徑沿徑向向外擴張。上部密封1316的內(nèi)部是空的以提供一個上部內(nèi)腔1362，如在圖28中可清楚地看到的。突肩1354與外套1312的上部管道1322中的一個上部凸緣1366相嚙合以使上部凸緣1366可以限制突肩1354朝著開口1324的移動，從而防止在密封1316上部內(nèi)腔1362的高壓下上部密封由開口1324噴出。
在移走醫(yī)療設(shè)備1326時，密封1316的頂部表面1352與開口1324齊平或在開口之上，上部密封1316的密封蓋帽1350在閥1310中將開口1324重新密封。密封蓋帽1350基本上填滿了在上部管道1322頂部的開口1324。頂部表面1352在組裝后優(yōu)選地是暴露著的以便使用酒精或其它消毒劑擦拭。上部密封1316的密封蓋帽1350最好具有帶著一個預(yù)切狹縫1370的特定的形狀以便在組裝時密封蓋帽1350被開口1324擠壓關(guān)閉，而在受壓時狹縫1370自動打開。密封1316最好還包括一個壓力響應(yīng)部件1372以便在減壓狀態(tài)下進一步幫助形成一個不透水的密封。
如圖28和29所示，下部密封1318一般地最好和上部密封1316相似。下部密封具有一個相似的帶有扁平頂部表面1382的密封蓋帽1380，一個突肩1384，和一個側(cè)壁1386。側(cè)壁1386限定了一個下部內(nèi)腔1390并可包括相似的環(huán)形壁部分(未示出)。在減壓狀態(tài)下密封蓋帽1380位于中間管道1338并在移去醫(yī)療設(shè)備1326時在中間管道1338重新密封住下部內(nèi)腔1390。下部內(nèi)腔1390形成閥1310的一個液體腔，該腔通過下部管道(未示出)和例如一個導管(未示出)可以是液體相通的。閥的部件的形狀和尺寸應(yīng)有助于使液體腔在插入醫(yī)療設(shè)備1326時增大，在抽出醫(yī)療設(shè)備1326時減少。
密封蓋帽1380最好有一液密性密封，其形狀和預(yù)切狹縫1394與上部密封1316的類似。下部密封1318同樣也最好包括一個與上部密封1316的壓力響應(yīng)部件1372類似的壓力響應(yīng)部件1396。由于閥體1312的幾何形狀，下部密封1318的部件都比上部密封1316的大。
為說明閥的運作，圖29示出閥1310在插入注射器1326時的受壓狀態(tài)。注射器1326放置在外套1212開口1324內(nèi)的上部密封蓋帽1350上。作用在注射器1326上的壓力形成密封蓋帽1330上的壓力，導致作用在上部密封1316向下的壓力。這將使密封蓋帽1350從圓形開口1324被推出并移向中間管道1338的一個具有較大內(nèi)徑的區(qū)域，從而使預(yù)切狹縫1370張開。上部密封1316側(cè)壁1356的環(huán)形壁部分1360的受壓有助于向下的移動。向下的力通過上部密封1316的底盤1358傳遞到下部密封1318，底盤與下部密封1318的密封蓋帽1380相配合。所施加的壓力將下部密封蓋帽1380從中間管道1338推出并朝向具有較大內(nèi)徑的外套1312的下面部分，從而使預(yù)切狹縫1394張開。這樣，液體得以流入注射器1326，或者反過來也一樣，這取決于由患者體內(nèi)抽出液體還是將藥液注射到患者體內(nèi)。圖29示出的是閥1310因?qū)⒆⑸淦?326插入開口1324而張開。
在圖29所示的受壓狀態(tài)下，液體腔在圖28所示的減壓狀態(tài)被壓時通常會縮小。如圖28所示，在注射器1326從上部管道1322移走時，上部和下部密封1316，1318自由地移向其減壓狀態(tài)。這一移動將使液體腔產(chǎn)生一整體膨脹。但是，由于液體在上部內(nèi)腔1362和下部內(nèi)腔1390之間的流通，和下部密封1318的預(yù)切狹縫1394在受壓時關(guān)閉，在閥1310下部內(nèi)腔1390中將導致容積的減少。液體腔的減少有利地形成由閥1310通過，例如，一個導管(未示出)的正向流動從而消除了死腔。在注射器1326被抽出時，由于狹縫1370直到最終，即，直到密封蓋帽1350被上部管道1322頂部圓形開口1324擠壓而關(guān)閉都保持著張開，使上部內(nèi)腔1362中的死腔也有利地減至最小。消除回流在閥1310通過一個導管與患者連接的情況下最為有利，因為它防止了血液進入導管。
在上部密封1316自由地移到其減壓狀態(tài)時，它基本上填滿了圓形開口1324。上部密封1316可逆地回到其減壓狀態(tài)的能力以及下部密封1318的彈性，使閥1310可以重復(fù)使用。在拆卸之后，和使用之前，密封蓋帽1316的表面1352基本上和外套1312的開口1324齊平。因此，該齊平的表面1352可有利地用酒精或其它消毒物質(zhì)進行消毒?？蛇M一步用一個罩蓋(未示出)套在上部管道上以保護密封蓋帽1350的表面1352。
第14個實施例圖30和32為根據(jù)本發(fā)明的第十四個實施例的閥1410，包括一個閥體或外套1412，一個密封1414，一個活塞1416，和一個彈簧1418。外套1412在靠近近端有一個上部管道1420，管道帶有一個圓形開口1422，用以優(yōu)選地接受一個醫(yī)療設(shè)備如在圖30中用虛線部分地示出的注射器1423。外套1412具有一個側(cè)管道1424，與一個液體管路如導管(未示出)相連。在外套1412的下室1426設(shè)置有一個彈簧1418用以支持活塞1416，活塞靠在設(shè)置在外套1412上室1432中的密封1414的遠端1430上。外套1412的下室1426有利地包括一個小孔1434使其中的空氣流通以便于彈簧1418的移動。上室1432和下室1426隨著在密封1414和彈簧1418的壓力作用下活塞1416的移動而膨脹和收縮。外套1412有利地包括一個側(cè)孔1438，需要時可用以通過上室1432和側(cè)管道1424將附加的液體傳輸給患者。
密封1414具有帶著預(yù)切狹縫1444的密封蓋帽1442，一個突肩1446，和一個壓力響應(yīng)部件1448。密封具有一個限定一個內(nèi)腔1452的側(cè)壁1450和與活塞1416相連的遠端1430，用以在遠端和活塞之間有效地傳遞壓力。在密封1414的遠端1430附近應(yīng)設(shè)置一個橫向液體通道1456以便液體在密封1414和上室1432之間流動。盡管圖30和32表明橫向液體通道1456也便于液體在側(cè)孔1438和側(cè)管道1424之間的流動，如果液體能夠在上室1432內(nèi)繞密封1414流動也可以不這樣做。上室1432和密封1414的內(nèi)腔1450形成閥1410的液體腔。
圖31和圖30分別表示在閥起動后的受壓和減壓狀態(tài)。在受壓狀態(tài)下，注射器1423放置在外套1412開口1422中的密封蓋帽1442上，并且施加在注射器1423上的壓力形成作用在密封蓋帽1442上的壓力。向下的壓力將密封蓋帽1442由圓形開口1422朝著外套1412的下面部分推出，該部分具有較大的內(nèi)徑從而使預(yù)切狹縫1444張開。側(cè)壁1450繼續(xù)移入上室1432并向下推彈簧1418，彈簧被壓縮，儲存了壓縮的勢能。液體得以流入注射器1423，或者反過來也一樣，這取決于是由患者體內(nèi)抽出液體或是將藥液注入患者體內(nèi)。在圖42中所示的密封1414的受壓使閥1410的液體腔的容積產(chǎn)生一個凈增加或增大。
圖30示出的是在注射器1423抽出后的閥1410。密封1414回到其減壓的狀態(tài)并基本填滿開口1422，活塞1416在彈簧1418釋放出其勢能時回到其減壓的位置。由于外套1412的上室1432的縮小，使液體腔有一個凈損失，導致由閥1410通過，例如，一個導管頭部(未示出)的正向流動。正向流動閥1410在密封1414減壓時有益地消除了任何死腔。這還受益于帶有狹縫1444的密封141直到最終，即，直到密封蓋帽1442被上部管道1420頂部的圓形開口1422所擠壓都保持著打開。
另外，由于密封1414在減壓狀態(tài)可以可逆地復(fù)原因而閥1410是可以重復(fù)使用的。為進行消毒密封表面1460也可擦拭。閥1410的其它功能前面已結(jié)合本發(fā)明以前的實施例進行了討論。
補充的實施例本發(fā)明的補充的實施例沒有脫離本發(fā)明的精神實質(zhì)和范圍。例如，直線管道中的容積在管道彎曲時將縮小。因此，單閥實施例的閥可以在直線管道內(nèi)有一個液體腔，直線管道在插入醫(yī)療設(shè)備時將彎曲，在抽出醫(yī)療設(shè)備時將復(fù)原，從而實現(xiàn)了正向流動。
另外，密封的許多環(huán)形側(cè)壁(如圖28所示的密封1316的部分1360)可代以圓環(huán)胎1580，串聯(lián)地一個疊置在一個相鄰的直徑較大的下面的圓環(huán)胎上，如圖32所示。圓環(huán)胎1580橫截面的整個直徑優(yōu)選地為實心的。和環(huán)形側(cè)壁部分1360一樣，這些圓環(huán)胎1580分別在密封受壓和減壓時將產(chǎn)生變形和復(fù)原。
結(jié)論在上面所述的實施例中，閥內(nèi)的液體腔在插入醫(yī)療設(shè)備處于受壓狀態(tài)時增加而在抽出醫(yī)療設(shè)備處于減壓狀態(tài)時減少。在一些實施例中，限定液體腔的結(jié)構(gòu)基本上是松弛的并不儲存很多的勢能。醫(yī)療設(shè)備的插入使結(jié)構(gòu)改變使其能夠儲存勢能。在抽出醫(yī)療設(shè)備時勢能被釋放結(jié)構(gòu)恢復(fù)到基本上松弛的狀況。在其它實施例中，至少限定液體腔的結(jié)構(gòu)的某些部件在形變或變形時儲存了勢能。在插入醫(yī)療設(shè)備處于受壓狀態(tài)時，在這些部件中的勢能被釋放并儲存在結(jié)構(gòu)的其它部件中或以其它的形式儲存。在受壓狀態(tài)儲存的勢能在醫(yī)療設(shè)備移走時被釋放，原始的勢能被儲存在結(jié)構(gòu)中。
以上描述了預(yù)期能夠?qū)嵤┍景l(fā)明的最好方式，以及利用它們的形式和方法，其敘述非常之充分，清晰，扼要，和準確從而使任何本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員均能制造和使用本發(fā)明。但是，本發(fā)明是易于修改的并且按照以上的討論很容易改變結(jié)構(gòu)，而這些和本發(fā)明是完全相等同的。特別是，許多可以包容在本發(fā)明中的共同未決申請的特征，序列號，以及這些申請在這里都被引入作為參考。所述的實施例意在說明而不是包羅無遺的。因此，不應(yīng)將本發(fā)明限制為所述的特定的實施例。相反，符合本發(fā)明的精神的修改和改變了的結(jié)構(gòu)都應(yīng)包括在本發(fā)明之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種能夠在從閥上取下第一個醫(yī)療設(shè)備時在導管頭部自動產(chǎn)生液體的正向流動的方法，該閥具有一個外套，其中帶有一個用以控制通過所說的外套的液體流動的可移動元件，所說的元件在所說的外套內(nèi)限定了一個液體容積且所說的閥與所說的導管頭部相通，方法所包括的步驟為從所說的閥上取下所說的第一個醫(yī)療設(shè)備；和將所說的可移動元件移到能阻止液體在所說的閥和所說的設(shè)備之間流動的位置上；減少所說的閥的外套內(nèi)的液體容積；和迫使液體由所說的外套流向所說的導管頭部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的方法，其特征在于所說的可移動元件包括一個位于所說的外套中的彈性密封，所說的密封具有一個其中有通道通過的第一端和一個第二端，其間限定了一個可容納液體的區(qū)域，其特征還在于所說的移動步驟包括允許所說的密封膨脹到據(jù)說貫穿通道被阻塞的位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2中所說的方法，其特征在于所說的減少的步驟包括使所說的密封縮小和減少所說的可容納液體的區(qū)域的大小。
全文摘要
一個封閉系統(tǒng)，無針尖，正向流動的閥裝置，包括一個限定了一個內(nèi)腔的主體。主體的近端為一開口，該開口足夠大以接受一個醫(yī)療設(shè)備的ANSI標準頭。閥包括一個塑料的，彈性的硅制成的密封裝置，該密封裝置以一個帶有一個狹縫的卵形密封蓋帽填充上部內(nèi)腔和開口。開口壓迫卵形密封蓋帽使狹縫在減壓狀態(tài)下保持關(guān)閉。當醫(yī)療設(shè)備的頭部將密封壓入內(nèi)腔時，密封蓋帽離開開口。外套還包括一個液體腔，以便于液體在醫(yī)療設(shè)備和導管頭部之間流動。在醫(yī)療設(shè)備插入腔內(nèi)時，閥內(nèi)的液體腔自動地和可逆地增大，而在抽出醫(yī)療設(shè)備時減少，于是在抽出醫(yī)療設(shè)備時，實現(xiàn)了由閥朝著導管頭部的正向流動，從而在由閥上移走醫(yī)療設(shè)備時防止了血液由患者流入導管。
文檔編號A61M5/00GK1768871SQ20041007693
公開日2006年5月10日 申請日期1997年12月15日 優(yōu)先權(quán)日1996年12月16日
發(fā)明者G·A·羅佩茲, T·F·方羅 小, D·C·阿諾德, B·M·胡布雷希特, A·D·布魯姆梅特, T·J·古斯圖斯, D·M·布伊 申請人:Icu醫(yī)學有限公司