專利名稱：創(chuàng)傷覆蓋材料和創(chuàng)傷覆蓋材料成套器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及適于燒傷、褥瘡、挫傷、擦傷、潰瘍等創(chuàng)傷的治療的創(chuàng)傷覆蓋材料與創(chuàng)傷覆蓋材料成套器具。
背景技術(shù)：
近年來，已知創(chuàng)面的濕潤環(huán)境對創(chuàng)傷的治愈產(chǎn)生很大的影響。特別地，創(chuàng)傷部位的滲出液中所含的成分，有利于促進創(chuàng)傷的治愈。在這樣的想法下，實施不使創(chuàng)面干燥地治療、不進行消毒、一邊維持由創(chuàng)傷的滲出液產(chǎn)生的濕潤環(huán)境一邊治療的方法。為了實施這種治療方法，正在開發(fā)各種創(chuàng)傷覆蓋材料(以下簡稱為“覆蓋材料”)。
為了有效地進行上述創(chuàng)傷的治愈，覆蓋材料要求具有以下的功能、作用和效果。
(i)通過適度地保持滲出液，保持創(chuàng)傷表面適度的濕潤環(huán)境。
(ii)通過適度地排出創(chuàng)傷表面的滲出液，防止創(chuàng)傷表面被滲出液壓迫、防止由過剩的滲出液引起的“下挖現(xiàn)象”(由滲出液的壓力、創(chuàng)傷部位的皮膚被剜的現(xiàn)象)。
(iii)覆蓋材料不完全地粘貼在創(chuàng)傷表面上。
(iv)防止?jié)B出液從覆蓋材料滲漏到外部。
(v)可以根據(jù)創(chuàng)傷表面的大小和形狀，將覆蓋材料剪裁成為任意的大小和形狀使用。
特開平6-205625號(1)與特開平7-80020號(2)，公開了使用具有親水性的物質(zhì)被分散或覆蓋的多孔性薄膜的覆蓋材料。
特開平8-196613號(3)與特開平11-276571號(4)，公開了使用含有N-琥珀酰殼聚糖的海綿層和增強材料(無紡布等)的覆蓋材料。
特開平10-151184號(5)公開了在創(chuàng)傷表面上利用幾丁質(zhì)·殼聚糖纖維素混合纖維的覆蓋材料。
專利文獻1特開平6-205625號(說明書摘要)專利文獻2特開平7-80020號(段落0010、0011)專利文獻3特開平8-196613號(說明書摘要)專利文獻4特開平11-276571號(說明書摘要)專利文獻5特開平10-151184號(說明書摘要)發(fā)明內(nèi)容專利文獻1與專利文獻2中公開的覆蓋材料，通過使用多孔性薄膜，創(chuàng)傷的滲出液的排出性得到改善，但沒有著眼于保持適度的滲出液。專利文獻3與專利文獻4的發(fā)明，通過使用具有透濕性的無紡布作為增強材料，創(chuàng)傷的滲出液的排出性得到改善，但沒有著眼于保持適度的滲出液。
專利文獻5改善了保持創(chuàng)面的濕潤環(huán)境的功能與滲出液的吸收性，但滲出液從覆蓋材料向外的滲漏沒有得到改善。因此，該文獻的覆蓋材料必須有紗布等另外的防漏材料。
另外，已有人指出如果將以往的水性膠體類覆蓋材料長時間地粘貼在皮膚上，就會有發(fā)紅和出痱子的問題。
因此，本發(fā)明的目的是提供能夠解決這些問題的覆蓋材料。
為了達到上述目的，本發(fā)明的一種覆蓋材料的特征是，包含由發(fā)揮初期耐水壓的功能的片材組成的第一層、由具有吸水性材料組成的第二層和由具有液體不滲透性的片材組成的第三層。該發(fā)揮初期耐水壓的功能的片材呈現(xiàn)疏水性。
另一方面，本發(fā)明的另一種覆蓋材料，是以覆蓋創(chuàng)傷部位的方式被粘貼在創(chuàng)傷部位的覆蓋材料，具有滲透層、吸收層和不滲透層，上述各層以上述滲透層和不滲透層夾住上述吸收層的方式層壓成為一體。上述滲透層發(fā)揮初期耐水壓的功能。上述吸收層發(fā)揮吸收從上述創(chuàng)傷部位滲出的透過上述滲透層的滲出液的功能。上述不滲透層具有不使液體透過的性質(zhì)(以下稱為液體不透過性)，由此，防止上述滲出液的滲漏。
本發(fā)明的另一種覆蓋材料的上述第一層或滲透層，在面對創(chuàng)傷部位的接觸面上具有凹凸形狀。
本發(fā)明的另一種覆蓋材料的上述第一層或滲透層含有多孔薄片，上述多孔薄片的孔部深度設(shè)定為大約100μm～2000μm，上述多孔薄片的開孔率設(shè)定在5％～50％，并且，上述多孔薄片被配置在面對創(chuàng)傷部位的接觸面上。
本發(fā)明的另一種覆蓋材料，還含有吸收材料作為具有吸收性的材料。
另外，在本發(fā)明的另一種覆蓋材料中，作為具有吸收性的材料，可以使用粘合劑和通過壓縮使纖維間粘結(jié)的薄片化的無紡布(例如漿柏氣流成網(wǎng)(airlaid pulp))。
由于在第一層中使用發(fā)揮初期耐水壓功能的構(gòu)件，在將覆蓋材料貼在創(chuàng)傷部位的初期階段，由于發(fā)揮初期耐水壓功能的構(gòu)件的防水效果，滲出液被保持在創(chuàng)傷表面上，其結(jié)果形成封閉區(qū)域，保持著濕潤環(huán)境。
另一方面，因為發(fā)揮初期耐水壓功能的構(gòu)件并不具有完全的防水功能，所以，創(chuàng)傷表面被滲出液充滿、封閉區(qū)域內(nèi)的壓力上升時，該構(gòu)件的防水功能就下降，過剩的滲出液向第二層排出、被第二層吸收。由此，能夠防止封閉區(qū)域內(nèi)的壓力過度上升。
具有液體不透過性的第三層，防止由上述第二層吸收的滲出液向外部泄出。
因此，根據(jù)本發(fā)明，將達到下述的效果。
(i)因為發(fā)揮初期耐水壓功能的第一層發(fā)揮適度的(不完全的)防水性，所以，滲出液被保持在創(chuàng)傷面上，同時，因為過剩的滲出液被從第一層排出到第二層，所以，創(chuàng)傷表面將保持適度的濕潤環(huán)境。由此，促進創(chuàng)傷的治愈。
(ii)第一層發(fā)揮初期耐水壓的功能，并且，因為具有凹凸，所以，覆蓋材料不完全地貼在創(chuàng)傷表面上，可以容易地將覆蓋材料從創(chuàng)傷表面剝落。
(iii)第三層能夠防止?jié)B出液向外部滲漏。
(iv)通過將第二層或吸收層制成氣流成網(wǎng)無紡布(airlaidnonwoven)，將覆蓋材料切斷為適當?shù)拇笮r，具有高吸水性的樹脂粉末和絨毛漿(fluff pulp)等纖維成分變得難以脫落。
(v)另外，通過將第三層著色，可以識別覆蓋材料的表里。另外，由于著色的顏色，也可以使覆蓋材料在粘貼時不顯著。
(vi)通過將第三層制成能夠透視，能夠適當?shù)馗兄采w材料的更換時間。
(vii)如果將覆蓋材料制成卷狀，則可以根據(jù)創(chuàng)面的大小和形狀，將覆蓋材料連續(xù)、不浪費地剪裁成任意的大小和形狀，所以經(jīng)濟。
(viii)另外，如果使用將表面積(與創(chuàng)傷表面的接觸面積)保持為較小的片材作為第一層或滲透層，則即使在滲出液少的時候，覆蓋材料也變得難以粘貼在創(chuàng)傷表面上。而且，因為覆蓋材料難以粘貼在創(chuàng)傷表面上、并且可以吸收過剩的滲出液，所以，即使覆蓋材料長時間地粘貼在皮膚上，也難以發(fā)紅或出痱子。


圖1(a)與(b)分別是表示本發(fā)明的覆蓋材料的一個實施例和變形例的示意的放大截面圖。
圖2(a)、(b)和(c)分別是表示其它變形例的示意的放大截面圖。
圖3(a)和(b)分別是表示本發(fā)明的覆蓋材料成套器具的概略立體圖。
圖4(a)、(b)、(c)、(d)和(e)分別是表示本發(fā)明的覆蓋材料的多孔薄片的例子的示意的放大截面圖。
圖5(a)和(b)分別是表示本發(fā)明的具有凸部的片材的一個例子的示意的放大截面圖和放大立體圖，(c)和(d)分別是表示本發(fā)明的具有凹部的片材的一個例子的示意的放大截面圖和放大立體圖。
符號說明10第一層(滲透層)15多孔薄片16孔部20第二層(吸收層)30第三層(不滲透層)具體實施方式
以下，根據(jù)

本發(fā)明的實施例。
如圖1(a)、(b)所示，本覆蓋材料1具有3層與創(chuàng)傷表面或皮膚表面面對接觸的第一層(滲透層)10、吸收滲出液的第二層(吸收層)20和防止?jié)B出液滲漏的第三層(不滲透層)30。優(yōu)選上述3層10、20、30貼合以使相互不剝落。作為貼合上述3層10、20、30的方法，可以舉出利用熱熔型粘合劑等粘合劑21、31粘合、利用熱封(heat-seal)等熔接、模壓(emboss)加工等。
作為構(gòu)成第一層10的材料，可以使用發(fā)揮初期耐水壓的功能的防水性片材。作為這樣的片材，可以使用無紡布和微多孔質(zhì)膜等。
本發(fā)明中，所謂“發(fā)揮初期耐水壓功能”，是指具有在滲出液從創(chuàng)傷滲出的初期階段，承受由滲出液產(chǎn)生的壓力、使?jié)B出液不能透過的功能，并且具有當由滲出液產(chǎn)生的壓力超過規(guī)定的壓力時、使?jié)B出液透過的功能。即，發(fā)揮初期耐水壓功能的構(gòu)件具有在滲出液量少的初期階段保持防水，而由于繼續(xù)使用導(dǎo)致滲出液的量增加、封閉區(qū)域內(nèi)(第一層10與皮膚表面之間)的壓力上升時，防水被破壞、使?jié)B出液透過的耐水壓。發(fā)揮該初期耐水壓功能的原料呈現(xiàn)疏水性。
該初期耐水壓功能，可以用透氣率(JISL1096)和撥水度(JISL1092)表示。為了發(fā)揮適當?shù)某跗谀退畨汗δ埽仨殱M足兩個方面透氣率為20～2000(cm3/cm2·s)以及撥水度為3以上。透氣率更優(yōu)選在80～500(cm3/cm2·s)的范圍內(nèi)。
上述透氣率小于20(cm3/cm2·s)時，片材的防水性過高，即使封閉環(huán)境內(nèi)的滲出液的量增加、壓力升高，滲出液也不向第二層20滲透，在壓力上升的狀態(tài)下、將滲出液保持在封閉環(huán)境內(nèi)。因此，滲出液壓迫創(chuàng)面，產(chǎn)生創(chuàng)面的“下挖現(xiàn)象”，所以不優(yōu)選。另一方面，透氣率為2000(cm3/cm2·s)以上時，防水性過低，從初期階段開始全部滲出液向第二層滲透并被吸收。因此，不能保持由滲出液產(chǎn)生的用于治療創(chuàng)傷的最佳濕潤環(huán)境。
與此相反，透氣率為20～2000(cm3/cm2·s)時，因為可以在封閉環(huán)境內(nèi)在適度的壓力下保持滲出液，所以，能夠防止創(chuàng)傷表面的“下挖現(xiàn)象”，并且可以得到所希望的防水性，因此，維持了由滲出液產(chǎn)生的最佳濕潤環(huán)境。特別地，據(jù)推測，如果透氣率為80～500(cm3/cm2·s)，則可以在長時間內(nèi)維持這樣的最佳濕潤環(huán)境。
另外，撥水度小于3(2以下)時，不僅初期階段的防水性得不到滿足以外，而且在治療中該覆蓋材料粘貼在創(chuàng)傷表面、更換覆蓋材料時難以剝下，所以不選。該覆蓋材料的初期階段的防水性和粘貼容易程度，與第一層的表面能相關(guān)。即，比第一層的表面能小時，上述防水性得到滿足，并且，避免了上述粘貼。該表面能可以由撥水度來評價。
此外，上述透氣率使用JISL1096的8.27.1中記載的A法(Frazil形法)測定。在該測定方法中，可以使用Frazil型的纖維透氣性試驗機。具體地說，將試樣安裝在上述Frazil型試驗機上后，利用可變電阻器調(diào)整吸風機(suction fan)，使得傾斜型氣壓計顯示125Pa的壓力，根據(jù)此時的垂直形氣壓計顯示的壓力和使用的空氣孔的種類，通過上述試驗機附屬的表求出通過試樣的空氣量(cm3/cm2·s)，由此測定透氣率。此外，透氣率通過5次測定值的算術(shù)平均求出。
另一方面，上述撥水度(JISL1092)，使用JISL1092的6.2中記載的撥水度試驗(噴霧試驗)測定。在該測定方法中，可以使用帶有具有規(guī)定能力(可以在25～30秒散布250ml水的能力)的噴霧嘴的撥水度試驗裝置。具體地說，(1)將約20cm×20cm的試樣安裝在上述撥水度試驗裝置的試樣保持框上，用上述噴霧嘴在所需時間25～30秒內(nèi)將250ml水散布在該試樣上，(2)將上述保持框從上述撥水度試驗裝置的臺架上卸下、進行規(guī)定的操作、使試樣的多余的水滴落下后，(3)將安裝在保持框上的試樣的濕潤狀態(tài)與規(guī)定的濕潤狀態(tài)的比較樣本比較進行評分，由此測定撥水度。所謂上述(2)中的規(guī)定的操作，是指在將上述保持框的一端保持水平、使試樣的表側(cè)向下、將上述保持框的另外一端輕輕接觸硬物的狀態(tài)下，將上述試樣旋轉(zhuǎn)180°的操作。
此外，撥水度試驗時的溫度設(shè)定為20±2度，作為測定使用的水，可以使用蒸餾水或離子交換水。
上述比較樣本的濕潤狀態(tài)如下述所示。
1顯示表面全部濕潤2顯示表面上一半濕潤、顯示小的各個濕潤水滴透過布的狀態(tài)3顯示表面上小的各個水滴狀的濕潤4顯示表面上不濕潤、但附著小水滴
5表面沒有濕潤或水滴附著因此，所謂“撥水度為3以上”包括，根據(jù)上述的撥水度試驗，表面上顯示小的各個水滴狀的濕潤的情況、顯示表面上不濕潤但小水滴附著的情況，和表面上沒有濕潤或水滴附著的情況，另一方面，不包括顯示表面上全部濕潤和顯示表面上一半濕潤、顯示小的各個濕潤水滴浸透布的狀態(tài)。
此外，上述的JISL1092的撥水度試驗是與ISO4920同樣的試驗方法。
作為發(fā)揮初期耐水壓功能的片材，可以使用由聚烯烴類樹脂(聚丙烯、聚乙烯等)、聚酯類樹脂(聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯、聚對苯二甲酸丙二醇酯等)、聚酰胺(尼龍6、尼龍66等)(注冊商標)以及聚氨酯類樹脂等的疏水性材料構(gòu)成的無紡布和微多孔質(zhì)的薄膜。作為第一層或滲透層10，特別(最)優(yōu)選使用無紡布。
無紡布的種類并沒有特別限定，可以使用濕式和干式無紡布(熱粘(thermal bond)、針刺(needle punch)、水刺(spun lace)等)、紡粘(spun bond)無紡布、熔噴(melt blown)式無紡布、閃蒸紡絲式無紡布與這些無紡布的復(fù)合類型(SMS、SMMS等)等。
另外，也可以使用將由棉和人造絲等具有親水性的材料構(gòu)成的無紡布進行疏水處理加工的材料。
作為在第一層10或滲透層10所含的無紡布，特別優(yōu)選使用由熱熔融吹煉法與閃蒸紡絲法得到的熱熔融吹煉式無紡布與閃蒸紡絲式無紡布。
熔噴式無紡布或閃蒸紡絲式無紡布，由線徑(纖維直徑)極小(例如20μm以下左右)的極細纖維構(gòu)成。因此，在這樣的無紡布中，與由紡粘法等其它制造方法得到的無紡布相比，如果是相同的指標(坪量)，因為纖維間產(chǎn)生的空隙變小，所以，這樣的無紡布容易發(fā)揮期望的初期耐水壓功能。
簡單地說明，所謂熔噴式無紡布，是指向紡絲噴嘴的出口噴出高溫、高壓的空氣，將纖維延伸和解纖而得到的物質(zhì)，由連續(xù)狀的極細纖維構(gòu)成的無紡布。此外，熔噴式無紡布可以用作為將紡粘無紡布和熔噴式無紡布層壓為層狀形成的、所謂的SMS無紡布和SMMS無紡布等。
另外，所謂閃蒸紡絲式無紡布，是指在高溫、高壓下將纖維形成聚合物在低沸點溶劑中均勻地溶解后，通過使該溶劑從噴嘴吐出、僅使上述溶劑迅速地氣化、膨脹，一邊使纖維形成聚合物延伸一邊使之固化而得到的、由極細纖維構(gòu)成的網(wǎng)狀的無紡布。
另外，在熔噴式無紡布和閃蒸紡絲式無紡布中，因為構(gòu)成的纖維實質(zhì)上是連續(xù)狀的長纖維，所以，可以抑制纖維端部在表面滲漏而產(chǎn)生的絨毛或纖維片的脫落。因此，在上皮化時，該絨毛等不會被包圍在創(chuàng)傷表面而粘貼固定(以下表示為固定)。為此，在將該覆蓋材料從創(chuàng)傷表面剝落時，可以順利地剝離覆蓋材料。
第一層10或滲透層10中所含的無紡布，也可以進行砑光(calender)加工。這里，所謂砑光加工，是指使用調(diào)整至熔點以下的溫度的砑光輥(calender roll)和壓花輥(emboss roll)，對無紡布進行加壓處理的加工。通過這樣的砑光加工，構(gòu)成無紡布的纖維的一部分熱熔接，并且，纖維間形成的空隙被填住，由此，無紡布容易發(fā)揮期望的初期耐水壓功能。另外，第一層10表面的起毛受到抑制，所以，無紡布相對創(chuàng)傷表面的固定受到抑制。
在第一層10或滲透層10的面對創(chuàng)傷表面的接觸面上，優(yōu)選配置可以將與創(chuàng)傷表面的接觸面積保持較小的片材。此時，即使?jié)B出液少時，覆蓋材料1也難以粘貼在創(chuàng)傷表面。作為上述片材，可以使用例如具有凹凸的片材。這里，所謂具有凹凸的片材，是指至少面對創(chuàng)傷部位的接觸面形成多個突起、凹陷或孔等，由此具有不平滑的形狀的面的片材。另外，這里所說的凹凸，與無紡布或織布的微細的起毛不同，具有上述凹凸的片材也能夠由無紡布等構(gòu)成。
作為具有凹凸的片材，優(yōu)選使用如圖4(a)～圖4(e)所示的、具有從一面貫通至另一面的多個孔16的多孔薄片15。
多孔薄片15的孔部16優(yōu)選具有規(guī)定的深度D(圖4(d))。例如，孔部16的深度D可以被設(shè)定為大約100μm～2000μm。據(jù)推測，優(yōu)選孔部16的深度D可以被設(shè)定為大約250μm～500μm。
作為該孔部16的形狀，可以采用圖4(a)～圖4(e)等的形狀。
這里，在圖4(e)的片15中，即使形成多個孔部16，在孔部16淺(深度D的距離短)時，創(chuàng)傷部位不僅與片的表面(與吸收層相反一側(cè)的面)接觸，而且接觸到片的下側(cè)(吸收層側(cè))的吸收層，與外觀上平滑的表面材料同樣地，創(chuàng)傷部位與覆蓋材料1的接觸面積變大，覆蓋材料變得難以剝落。另一方面，如圖4(a)～(d)所示，如果采用孔部16具有規(guī)定深度D的上述多孔薄片15，因為只有上述多孔薄片15的表面部分與創(chuàng)傷部位接觸，所以，可以持續(xù)縮小創(chuàng)傷部位與覆蓋材料1的接觸面積。由此，覆蓋材料1容易剝落。
此外，上述孔部16的形狀，不限定于上述圖4(a)～圖4(e)等的形狀，當然可以采用其它各種形狀。
此外，上述多孔薄片，例如可以通過使用各種方法在表面平坦的樹脂片上形成孔從而得到。在圖4(a)～圖4(e)中，示意性地表示了在多孔薄片15中的孔部16規(guī)則地配置的圖，孔部16也可以不規(guī)則地配置。
多孔薄片15的開孔率((孔部16的開孔面積的總和/多孔薄片15的面積)×100)，優(yōu)選設(shè)定為5％～50％。據(jù)推測，該開孔率更優(yōu)選設(shè)定為15％～40％。
另外，如圖4(a)所示，多孔薄片15的孔部16形成為具有規(guī)定深度D那樣的筒狀時，若多孔薄片15承受負荷，則筒狀部18可以在箭頭方向壓縮變形。因此，在粘貼覆蓋材料1的部分中，可以得到對外部刺激的高緩沖性。
上述具有凹凸的片材如果有初期耐水壓功能，則可以用1片的片材構(gòu)成第一層10(圖4(b)～圖4(e))。另一方面，在具有凹凸的片材沒有初期耐水壓功能時，如圖4(a)所示，可以用該具有凹凸的片材和有初期耐水壓功能的其他片材17的復(fù)合片構(gòu)成第一層10。此時，上述其他片材17被配置在具有凹凸的片材與第二層(吸收層)接觸的面上。除了其他片材以外，還可以用由3片以上的片材構(gòu)成的復(fù)合片材構(gòu)成第一層10。
圖5(a)～圖5(d)表示上述具有凹凸的片材的其他例子。
在圖5(a)、圖5(b)中，凸片15A具有很多(多個)凸部16A。該凸片15A中的上述凸部16A形成的面15f面對創(chuàng)傷表面。因此，在該面15f中，主要是上述凸部16A與創(chuàng)傷表面接觸(面15f中的凸部16A以外的部分與創(chuàng)傷表面分離)，所以上述面15f與創(chuàng)傷表面的接觸面積變得比上述面15f的表面積小。另外，據(jù)推測，上述凸部16A的高度H優(yōu)選大約100μm～2000μm左右。
在圖5(c)、圖5(d)中，凹片15B具有很多(多個)凹部16B。該凹片15B中的上述凹部16B形成的面15f面對創(chuàng)傷表面。因此，該面15f在上述凹部16B中與創(chuàng)傷表面不接觸(只有面15f中的凹部16B以外的部分與創(chuàng)傷表面接近)，所以，上述面15f與創(chuàng)傷表面的接觸面積變得比上述面15f的表面積小。另外，據(jù)推測，上述凹部16B的深度D優(yōu)選設(shè)定為大約100μm～2000μm左右。
上述具有凹凸的片材15A、15B，如果具有初期耐水壓功能，則可以用1片片材構(gòu)成第一層10。另一方面，具有凹凸的片材15A、15B不具有初期耐水壓功能時，如圖5(a)、(c)所示，可以用該具有凹凸的片材15A、15B與具有初期耐水壓功能的其他片材17的復(fù)合片構(gòu)成第一層10。此時，上述其他片材17被配置在具有凹凸的片材15A、15B與第二層(吸收層)接觸的面上。除了其他片材以外，還可以用由3片以上的片材組成的復(fù)合片材構(gòu)成第一層10。
在構(gòu)成第一層10的表面材料(片材)上，為了避免與創(chuàng)傷摩擦產(chǎn)生的刺激，而且，為了提高與創(chuàng)面的粘合性，可以涂敷白色凡士林和液體石蠟(プラスチベ一ス(注冊商標))等疏水性軟膏基材。
另外，構(gòu)成上述第一層10的表面材料(片材)中，可以涂敷或浸漬用于促進創(chuàng)傷治愈的藥劑。作為這樣的藥劑，可以使用例如已知促進皮膚形成的TRAFERMIN(作為フィブロプラストスプレ一250從科研制藥株式會社市售)等。
圖1(a)、(b)中，上述第二層20或吸收層20，吸收從創(chuàng)傷部位滲出并滲透上述第一層10的滲出液。作為構(gòu)成第二層20的原料，可以使用親水化處理的無紡布、棉狀紙漿、氣流成網(wǎng)無紡布(漿柏氣流成網(wǎng))等吸收液體、具有保持能力的材料。作為上述第二層或吸收層20，在切斷上述覆蓋材料1時、纖維屑與后述的吸收材料不從切口灑落地，優(yōu)選使用粘合劑(粘合劑)與由壓縮在纖維之間粘合的片狀化無紡布，特別優(yōu)選使用氣流成網(wǎng)無紡布。
所謂氣流成網(wǎng)無紡布，指的是在空氣中將原料紙漿纖維與短纖維均勻地分纖，使纖維在旋轉(zhuǎn)式多孔圓筒或移動式篩板沉淀的同時，噴霧水溶性粘合劑進行纖維之間粘合而得到的無紡布。為了容易地吸收滲出液，優(yōu)選使用以紙漿纖維為主要成分制成的氣流成網(wǎng)無紡布。為了做到容易地吸收滲出液，優(yōu)選使用以紙漿纖維為主要成分的氣流成網(wǎng)無紡布。作為這樣的無紡布的制造方法，可以使用DAN-WEB法與本州法等。
氣流成網(wǎng)無紡布也可以含有具有高吸水性的樹脂粉末(吸收材料)。在氣流成網(wǎng)無紡布中，因為構(gòu)成無紡布的纖維等要素之間在加壓狀態(tài)中用粘合劑粘合，所以，將覆蓋材料切斷使用時等，具有高吸水性的樹脂粉末和絨毛漿等難以脫落。
另外，氣流成網(wǎng)無紡布也可以含有水不溶性的長纖維。
所謂長纖維，是指具有比紙漿纖維長的纖維長度(例如5mm以上)的化學纖維和天然纖維。作為具體的長纖維，可以使用粘膠人造絲(viscose rayon)、溶劑紡絲人造纖維等再生纖維，醋酸纖維素等半合成纖維，尼龍6和尼龍66(注冊商標)等聚酰胺，聚對苯二甲酸乙二醇酯等聚酯，聚乙烯、聚丙烯等合成纖維與棉、麻等天然纖維等水不溶性的纖維。特別優(yōu)選使用濕潤時強度下降少的合成纖維。
另外，氣流成網(wǎng)無紡布也可以含有膠粘纖維。所謂膠粘纖維，是指全部或部分纖維，由于溫度條件，顯示出熔融、凝固的狀態(tài)變化，出現(xiàn)粘合力的纖維。作為具體的膠粘纖維，可以使用由聚酯類樹脂、聚酰胺類樹脂等低熔點樹脂和聚烯烴類樹脂等單獨構(gòu)成的全熔性的纖維，也可以使用由聚乙烯樹脂/聚丙烯樹脂、低熔點聚酯類樹脂/聚丙烯樹脂等熔點具有差異的2種樹脂組成的芯鞘型的復(fù)合纖維和并列型的復(fù)合纖維等。
另外，作為第二層20或吸收層20，可以使用薄片狀的復(fù)合體。該薄片狀復(fù)合體，例如可以用丙烯酸單體浸漬無紡布后、通過聚合和交聯(lián)反應(yīng)得到。其它的上述薄片狀復(fù)合體，可以將在由有機溶劑和水組成的混合溶劑中分散了顯示強水合性的纖維狀物(例如微原纖維等)和具有水膨潤性的固體狀物(例如各種多糖類、凝集劑、高吸收性樹脂(SAP)等)的分散液，在無紡布等薄片狀支撐體上流延后，使該分散液干燥而得到。
吸收層(第二層)20吸收滲出液時，氣流成網(wǎng)無紡布的紙漿纖維之間的氫鍵解離，同時，水溶性膠粘劑溶出、濕潤時纖維之間的粘合下降。特別地，氣流成網(wǎng)無紡布含有具有高吸水性的樹脂時，由于具有高吸水性的樹脂的凝膠化引起的強度下降和伴隨著凝膠化的樹脂容積的增大，構(gòu)成的纖維之間的纏繞和成鍵物理上被斷裂，所以，氣流成網(wǎng)無紡布的濕潤強度產(chǎn)生顯著的下降。
但是，氣流成網(wǎng)無紡布至少含有水不溶性的長纖維和膠粘纖維，可以保持最低限度的纖維間結(jié)合，由此，可以抑制氣流成網(wǎng)無紡布濕潤時的強度下降。因此，可以抑制因在吸收滲出液后容易發(fā)生的氣流成網(wǎng)無紡布的強度下降所導(dǎo)致的覆蓋材料吸水層的剝離分解。因此，可以容易并且美觀地將覆蓋材料從創(chuàng)傷表面剝落。
第二層20或吸收層20的氣流成網(wǎng)無紡布，也可以由打孔而被柔軟化。這里，所謂“打孔”，是指在無紡布上空出很多孔的加工。氣流成網(wǎng)無紡布因為纖維之間用粘合劑粘合，所以，布的剛性容易變大，柔軟性有時會受損。但是，通過在無紡布上形成上述很多孔、無紡布變得柔軟，所以，無紡布變得容易按照皮膚表面伸展。另外，實施了這樣的加工的無紡布，可以通過孔吸收滲出液，所以，一旦開始吸收滲出液，吸水速度就變大。
另外，打孔產(chǎn)生的孔的截面形狀沒有限定。而且，上述孔可以完全貫通氣流成網(wǎng)無紡布、也可以不貫通。
為了更加提高滲出液的吸收和保持力，如圖1(b)所示，上述第二層20可以含有吸收材料22。所謂吸收材料，是指與液體接觸時，短時間內(nèi)吸收、膨潤、凝膠化的材料。作為這樣的吸收材料，優(yōu)選使用聚丙烯酸類、淀粉類、羧甲基纖維素類、聚乙烯醇類、聚環(huán)氧乙烷類等所謂高吸水性樹脂(SAP)和藻酸、葡聚糖等具有高吸水性能的天然多糖類。作為上述吸收材料22，不僅可以使用粉末狀、粒狀的材料，也可以使用纖維狀的材料。
另外，通過用鈣鹽處理上述吸收材料22，可以賦予吸收材料22創(chuàng)面止血效果。
另外，通過在第二層20的材料中間歇地切割(形成孔眼)等，可以使第二層20具有伸縮性。
上述第三層30(不滲透層)，在與上述第一層10之間夾住第二層20。即，第二層20配置在第一層10與第三層30之間。作為構(gòu)成第三層30的原料，可以使用使液體不能通過的材料，例如，可以使用烯烴類樹脂(聚乙烯、聚丙烯等)、聚酯類樹脂、尼龍類樹脂等的薄膜。作為該第三層30的原料，可以使用聚氨酯類樹脂等具有伸縮性的薄膜等材料。3層10、20、30具有伸縮性時，覆蓋材料1具有伸縮性，所以，覆蓋材料1對皮膚的適合性提高。
作為第三層30的片材，可以使用在薄膜本身上著色的薄膜和在薄膜上具有圖案的薄膜。
作為第三層30，使用著色的或具有圖案的薄膜時，可以得到各種好處。例如，著色是膚色時，可以減輕由創(chuàng)傷部位與該創(chuàng)傷部位以外的皮膚的顏色差異產(chǎn)生的不適感。另一方面，使用具有其它著色或圖案的薄膜，可以賦予覆蓋材料時尚性。
第三層30或不滲透層30的薄膜材料也可以著色。由此，提高表里的可識別性。即，可以一眼就確認覆蓋材料的表里。另外，通過將薄膜材料制成膚色，覆蓋材料變得不顯眼。
第三層30或不滲透層30的薄膜材料也可以是能夠透視的。由此，因為可以用目測確認被第二層20或吸收層20吸收的滲出液的量，所以，可以容易地知道更換覆蓋材料的時間。
如圖2(a)～(c)所示，在覆蓋材料1中，可以設(shè)置1以上的粘合性構(gòu)件12、32、42。所謂粘合性構(gòu)件，指的是可以固定覆蓋材料、并且可以將覆蓋材料保持在容易剝落的狀態(tài)的構(gòu)件。作為具體的粘合性構(gòu)件，可以使用即使與皮膚接觸也難以出斑疹、低刺激性的丙烯酸類和硅類等粘合材料。粘合性構(gòu)件12可以在不阻礙第一層10的液體透過性的限度內(nèi)、在第一層10的表面材料的創(chuàng)面一側(cè)(粘貼面)涂敷。這樣的覆蓋材料1使用簡便。即，可以容易地將覆蓋材料1固定在創(chuàng)傷表面，并可以將覆蓋材料任意地剪切成適合創(chuàng)傷大小的尺寸。
如圖2(b)所示，第三層的防漏薄片30形成得比第一層和第二層10、20大，同時，可以在防漏薄片30的創(chuàng)面一側(cè)涂敷粘合劑32。
另外，如圖2(c)所示，可以在防漏薄片30的外側(cè)再疊層涂敷粘合劑42的薄片作為第四層40、構(gòu)成覆蓋材料1。另外，覆蓋材料1也可以具備用于保護粘合性構(gòu)件直到該覆蓋材料開始使用時的隔離紙或薄膜。
如圖3(a)、(b)所示，覆蓋材料1可以卷成卷狀。另外，卷狀或薄片狀的覆蓋材料1，可以用樹脂薄膜(包裝材料的一個例子)等6進行個別包裝。
覆蓋材料1為薄片狀時，很多片覆蓋材料1一起被樹脂膜個別包裝。覆蓋材料1通過用樹脂膜個別包裝，能夠可靠地管理滅菌的有效性。另外，作為上述樹脂膜，可以使用對環(huán)氧乙烷氣體滅菌、電子射線滅菌、伽馬射線滅菌等滅菌處理具有耐受性的原料。
作為這樣的卷狀或薄片狀覆蓋材料，可以切出任意大小使用。
另外，卷狀和薄片狀覆蓋材料，也可以被容納在盒子5中、由盒子5個別地包裝。此時，覆蓋材料1也可以被容納在薄膜6中。卷狀的覆蓋材料1，可以是覆蓋材料1的外周面被盒子5的里面支撐而自由地旋轉(zhuǎn)，也可以是卷的芯部分在盒子5內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)地被支撐。打開該盒子5，引出卷的一端1e時，卷會旋轉(zhuǎn)，覆蓋材料1的一部分或全部就能夠被取出。由此，覆蓋材料變得容易使用，另外，覆蓋材料1的保管變得容易。
為了容易確認患者的歸屬和病歷，盒子5中也可以設(shè)置用于記錄各種診療信息的欄50。
產(chǎn)業(yè)上的可利用性本發(fā)明的覆蓋材料，可以直接粘貼在創(chuàng)傷表面，用于燙傷、褥瘡、挫傷、擦傷、潰瘍、手術(shù)后的切開創(chuàng)傷等創(chuàng)傷的治療。另外，本發(fā)明的覆蓋材料，可以作為以覆蓋并固定創(chuàng)傷覆蓋材料和紗布等、防止血液和滲出液等從它們中滲漏為目的的2次包扎材料(2次覆蓋材料)使用。
權(quán)利要求
1.一種創(chuàng)傷覆蓋材料，其特征在于，包含含有發(fā)揮初期耐水壓功能的薄片的第一層、含有具有吸收性的材料的第二層和含有具有使液體不滲透的性質(zhì)的薄片的第三層。
2.一種創(chuàng)傷覆蓋材料，以覆蓋創(chuàng)傷部位的方式被粘貼在創(chuàng)傷部位，其特征在于含有滲透層、吸收層和不滲透層；所述各層以所述滲透層與不滲透層夾住所述吸收層的方式被層壓成為一體；在此，所述滲透層發(fā)揮初期耐水壓功能，所述吸收層發(fā)揮吸收從所述創(chuàng)傷部位滲出、透過所述滲透層的滲出液的功能，所述不滲透層具有使液體不滲透的性質(zhì)，由此，防止所述滲出液的滲漏。
3.如權(quán)利要求1或2所述的創(chuàng)傷覆蓋材料，其特征在于所述第一層或滲透層含有無紡布。
4.如權(quán)利要求1～3中任一項所述的創(chuàng)傷覆蓋材料，其特征在于所述第一層或滲透層，在面對創(chuàng)傷部位的接觸面上具有凹凸形狀。
5.如權(quán)利要求1～4中任一項所述的創(chuàng)傷覆蓋材料，其特征在于所述第一層或滲透層含有多孔薄片，所述多孔薄片的孔部的深度被設(shè)定為大約100μm～2000μm，所述多孔薄片的開孔率被設(shè)定為5％～50％，并且，所述多孔薄片被配置在面對創(chuàng)傷部位的接觸面上。
6.如權(quán)利要求1～5中任一項所述的創(chuàng)傷覆蓋材料，其特征在于所述第二層或吸收層中含有吸收材料。
7.如權(quán)利要求1～6中任一項所述的創(chuàng)傷覆蓋材料，其特征在于所述第二層或吸收層由氣流成網(wǎng)無紡布構(gòu)成。
8.如權(quán)利要求7所述的創(chuàng)傷覆蓋材料，其特征在于所述氣流成網(wǎng)無紡布含有吸收材料、水不溶性的長纖維或者膠粘纖維中的至少一種。
9.如權(quán)利要求7或8所述的創(chuàng)傷覆蓋材料，其特征在于在所述氣流成網(wǎng)無紡布上形成有孔。
10.如權(quán)利要求1～9中任一項所述的創(chuàng)傷覆蓋材料，其特征在于所述第三層或不滲透層具有著色和/或能夠透視的材料。
11.如權(quán)利要求1～10中任一項所述的創(chuàng)傷覆蓋材料，其特征在于被卷成卷狀。
12.一種創(chuàng)傷覆蓋材料成套器具，其特征在于含有權(quán)利要求1～11中任一項所述的創(chuàng)傷覆蓋材料和容納所述創(chuàng)傷覆蓋材料的包裝材料。
全文摘要
本發(fā)明提供一種創(chuàng)傷覆蓋材料，以覆蓋創(chuàng)傷部位的方式粘貼在創(chuàng)傷部位，包含由發(fā)揮初期耐水壓功能的片材構(gòu)成的第一層(10)、含有具有吸收性的材料的第二層(20)和含有具有使液體不滲透的性質(zhì)的片材的第三層(30)。上述第一層(10)、上述第二層(20)和上述第三層(30)被層壓成為一體，上述第一層(10)與第二層(20)夾住第三層(30)。由此，覆蓋材料不完全粘貼在創(chuàng)傷表面、滲出液被適度地保持在創(chuàng)傷表面，而且，防止?jié)B出液滲漏到外部。
文檔編號A61F13/00GK1809390SQ20048001760
公開日2006年7月26日 申請日期2004年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月26日
發(fā)明者倉田修平 申請人:株式會社瑞光, 夏井睦