專利名稱：有手術(shù)中攻螺紋孔的接骨板的制作方法
對優(yōu)先權(quán)申請的交叉引用本發(fā)明基于申請?zhí)枮?0/480,529美國臨時專利申請的35U.S.C.§119(e)并要求其權(quán)益，該申請于2002年7月22日提交，該臨時專利申請的全部內(nèi)容被包含于此作為參考。
背景技術(shù)：
人類骨骼是由206塊單獨的骨頭組成的，這些骨頭執(zhí)行各種重要的功能，包括支撐、運動、保護、存儲礦物質(zhì)，以及形成血細胞。這些骨頭可以被分為兩類中軸骨骼和附肢骨骼。中軸骨骼包括80塊構(gòu)成身體重心的骨頭，附肢骨骼包括126塊構(gòu)成身體附肢的骨頭。其中，中軸骨骼包括頭骨、脊柱、肋骨和胸骨，以及附肢骨骼包括上肢和下肢的長骨、以及將這些長骨連接到中軸骨骼上的鎖骨以及其它骨頭。Axial skeleton骨骼中的骨頭可能由于外傷而骨折。為了確保骨骼保持其執(zhí)行重要功能的能力，以及減小疼痛和外貌損傷，骨折的骨頭應(yīng)該被及時地和正確地修復。具體地，使用固定裝置治療骨折的骨頭，在修復中固定裝置加固骨折的骨頭并保持其對正。固定裝置可以具有各種形式，其中包括用于外部固定的模具和用于內(nèi)部固定的接骨板。模具最低限度地侵害身體，允許從身體外部復位和固定單純的骨折。與此相反，接骨板是堅固的內(nèi)部裝置，其通常由金屬制成，直接安裝到鄰近骨折的骨頭上。
接骨板可以被用于修復骨折，如下所述。第一，外科醫(yī)生選擇合適的接骨板。第二，外科醫(yī)生復位(斷骨復位)骨折。最后，外科醫(yī)生使用合適的緊固件，例如螺釘和/或金屬線，將接骨板固定到骨折的對邊，從而將骨頭固定在其位置。安裝的接骨板可以永久地留在原處，或者在骨頭完全愈合后被移去。
具體地接骨板包括多個用于接收如骨頭螺釘?shù)木o固件的孔。這些孔可以是不帶螺紋的或帶螺紋的。
不帶螺紋的孔可以用于在緊固件位置的可選的角度上提供緊縮。特別地，穿過不帶螺紋的孔插入的骨頭螺釘將裝入骨頭中而不是接骨板中。因此，螺釘將不被限制地轉(zhuǎn)動直到接骨板和骨頭接觸或壓緊為止。而且，可變角度的螺釘可以與不帶螺紋的孔一同使用。這就允許外科醫(yī)生進行外科手術(shù)時選擇螺釘進入骨頭的角度。
與此相反，帶螺紋的孔可以用于將螺釘鎖入接骨板中并支撐骨頭。特別地，穿過帶螺紋的孔插入的骨頭螺釘將裝入接骨板和骨頭中。因此，如果螺釘在骨頭和接骨板壓緊之前完全裝入接骨板中(從而螺釘不能再轉(zhuǎn)動)，就可能在接骨板和骨頭之間存在間距。這個間距可能具有幾個優(yōu)點，例如通過保持血液流入骨頭而幫助愈合，并且在使用可去除的接骨板的情況下，減小不希望的接骨板和骨頭的粘接。然而，具體地，帶螺紋的孔限制了螺釘?shù)陌惭b角度，這是由于螺紋在螺釘和孔之間提供了固定的接合方向。固定的螺釘也可以作為骨頭中的支撐以減小由于骨頭的吸收引起的骨連接不正問題。
根據(jù)生產(chǎn)商關(guān)于對給定適應(yīng)癥的最合適的孔的最佳推測，提供不帶螺紋的接骨板或帶螺紋的接骨板。因此，外科醫(yī)生目前可能被限于使用只是為最常見的骨折所設(shè)計的接骨板。然而，盡管許多骨折具有共同的特點，但是沒有兩個骨折或骨頭是相同的。在一些情況下，外科醫(yī)生可能需要帶螺紋的孔，而提供了不帶螺紋的孔，或反之亦然。類似地，外科醫(yī)生可能發(fā)現(xiàn)希望將螺釘穿入帶螺紋的孔中，但是需要以常規(guī)的接骨板沒有提供的特殊角度穿入。

發(fā)明內(nèi)容
本教導提供了用于有選擇地對接骨板的孔攻螺紋的系統(tǒng)，包括裝置，方法和成套工具，以在安裝接骨板的過程中(即，進行外科手術(shù)時)形成帶螺紋的孔。


圖1是根據(jù)本教導的各方面的用于在外科手術(shù)中對接骨板攻螺紋的系統(tǒng)的透視圖，包括示例性攻螺紋裝置，放置所述攻螺紋裝置以當接骨板置于骨頭表面時對接骨板的孔攻螺紋；圖2是圖1中攻螺紋裝置的端部的分解透視圖；圖3A是圖1中攻螺紋裝置的側(cè)視圖；圖3B是圖1中攻螺紋裝置的選擇部分的分解側(cè)視圖，特別是攻螺紋裝置的攻螺紋部分；圖3C是圖1中攻螺紋裝置的一般地沿圖3B中3C-3C線的剖面圖；圖4是根據(jù)本教導的各方面的用于在外科手術(shù)中對接骨板中的孔攻螺紋的另一個示例性的攻螺紋裝置的分解側(cè)視圖。
圖5是根據(jù)本教導的各方面的示例性骨頭螺釘?shù)膫?cè)視圖，所述螺釘可以與在外科手術(shù)中由圖1中的系統(tǒng)攻的螺紋孔的螺紋相接合；圖6是根據(jù)本教導的各方面的與接骨板和骨頭螺紋接合的圖5中的骨頭螺釘?shù)木植科拭鎴D；圖7-12是根據(jù)本教導的各方面的由將接骨板緊固到骨頭上的方法的實現(xiàn)步驟產(chǎn)生的接骨板、骨頭、以及骨頭螺釘?shù)氖纠栽O(shè)計的局部剖面圖；圖13是根據(jù)本教導的各方面的示例性引導裝置的剖面圖，所述引導裝置夾緊骨頭和接骨板并界定了通過接骨板的孔進入骨頭中的通道。
具體實施例方式
本教導提供了用于有選擇地對接骨板的孔攻螺紋的系統(tǒng)，包括裝置，方法和成套工具，以在安裝接骨板的過程中(即，進行外科手術(shù)時)形成帶螺紋的孔。這些系統(tǒng)可以允許外科醫(yī)生獨立地在與用于接骨板的不同孔的緊固件的帶螺紋接合和不帶螺紋接合之間選擇，從而每個緊固件可以分別地鎖定到接骨板上或者不鎖定到接骨板上。而且，這些系統(tǒng)可以通過允許孔在選擇的角度上被攻螺紋，而允許外科醫(yī)生選擇緊固件接合接骨板和骨頭的角度。
圖1表示用于在外科手術(shù)中對接骨板的孔(或多個孔)攻螺紋的示例性系統(tǒng)10。其中，所述系統(tǒng)可以包括(1)攻螺紋裝置12，(2)具有一個或多個孔16的接骨板14，以及(3)在接骨板的攻螺紋孔和/或非攻螺紋孔中接收的緊固件。攻螺紋裝置可以用于在接骨板的任何合適數(shù)量的孔中形成螺紋(以進行攻螺紋)。在外科手術(shù)中執(zhí)行攻螺紋前，每個孔可以是帶螺紋的或者不帶螺紋的。而且，一個或多個孔(或所有孔)可以按尺寸/形狀制作以在外科手術(shù)中用攻螺紋裝置攻螺紋，并且一個或多個孔(或沒有孔)可以按尺寸/形狀制作，從而它們不能容易地用攻螺紋裝置攻螺紋。在一些實施例中，可以通過攻螺紋裝置在接骨板中形成一個孔(或多個孔)和對一個孔(或多個孔)攻螺紋。在一些例子中，攻螺紋裝置可以是鉆孔、擴孔、和/或攻螺紋于每個孔。其中攻螺紋裝置和其一般用途的其它方面，以及攻螺紋裝置12和其特殊用途，被包括在下面的部分I和III中。
接骨板可以置于骨頭18上，鄰近骨頭的合適的表面。所述合適的表面可以置于骨干上(骨頭的骨干)和/或置于干骨端上(接近骨頭的末端)。在一些實施例中，外科手術(shù)時鄰近干骨端的攻螺紋可能更合適，這是由于例如，在干骨端區(qū)域的形狀和/或損壞形式更加復雜。其中，骨頭可以具有至少一個斷開，例如骨折20，其可以由接骨板縛住，和/或接骨板可以加固沒有斷開的骨頭。接骨板可以使用合適的緊固件連接到骨頭上，緊固件例如，在接骨板的孔中接收并與下面的骨頭接合的一個或多個骨頭螺釘22。在一些例子中，可以放置緊固件以將接骨板僅在斷開的一邊或在斷開的相對的兩邊緊固到骨頭上。在一些實施例中，緊固件可以包括金屬線、夾子、定位銷、和/或類似物。其中，在任何情況下，緊固件可以臨時地將接骨板保持在骨頭上的適當位置，當接骨板被在一個或多個孔中攻螺紋時(接著被移開/替換)，或者接骨板可以被保持一個持續(xù)長的時間，例如在骨頭的愈合過程中。
可以選擇在接骨板中孔被攻螺紋(即帶螺紋的)，以及孔被攻螺紋的角度。其中可以根據(jù)X-射線(或其它)圖像數(shù)據(jù)、直接觀察、試安裝、和/或引導裝置的放置，在手術(shù)過程中進行選擇。結(jié)合接骨板的一個或多個帶螺紋的孔使用骨頭螺釘可以允許接骨板的至少一部分作為支撐物遠離骨頭被隨意地放置。這就可以允許骨膜、血管、和/或類似物通過接骨板的下面而不被擠壓或損壞，并可能促進更快的愈合。稍微遠離骨頭放置接骨板進一步可以允許骨折的骨頭的一些程度的自然復原和增厚(例如，通過鈣化作用)。
因此，本教導可以提供將骨頭螺釘放入骨頭中(例如干骨端)的更大的靈活性，骨頭螺釘?shù)浇庸前搴?或骨頭的改進的連接，和/或受傷的骨頭的改進的固定和愈合。
本教導的其它方面包括在下面的部分中，其中，包括(I)攻螺紋裝置，(II)用于攻螺紋的孔的緊固件，(III)對孔攻螺紋的方法和將接骨板緊固到骨頭上的方法，(IV)接骨板，(V)引導裝置，(VI)成套工具，以及(VII)例子。
I攻螺紋裝置本教導的系統(tǒng)提供攻螺紋裝置。攻螺紋裝置可以包括可以被使用或操作以在接骨板上形成螺紋(或多個螺紋)的任何結(jié)構(gòu)，特別是當把接骨板放置在骨頭上時。攻螺紋裝置還可以被設(shè)計為形成和/或沿骨頭和/或接骨板中的孔洞，以加寬骨頭(和/或接骨板)中的孔洞，和/或減少或引出“碎片”(即，攻螺紋裝置取下的接骨板材料和/或骨頭)。攻螺紋裝置可以是實心的或者可以是部分或完全空心的，例如，用軸向鉆孔器管中插入。其中，攻螺紋裝置可以包括尖頭部分、擴孔器部分、攻螺紋部分、以及驅(qū)動部分。這些部分中的任意兩個或更多個可以以固定的或者不固定的(例如可轉(zhuǎn)動的)方式彼此連接。在一些例子中，這些部分可以形成為一個整體，例如，作為攻螺紋鉆。在一些例子中，攻螺紋裝置也可以被設(shè)置為將接骨板固定到骨頭上，例如在骨頭螺釘?shù)念^部帶有攻螺紋結(jié)構(gòu)的骨頭螺釘。
攻螺紋裝置可以由任何合適的材料制成，這些合適的材料足夠堅硬以在接骨板和/或骨頭上切出螺紋。因此，例如可以根據(jù)接骨板的成份選擇用于制成攻螺紋裝置的材料。這種材料可以是足夠剛硬以將來自攻螺紋裝置的驅(qū)動部分的扭矩傳遞給攻螺紋部分，并通常在攻螺紋的操作中保持不變形。用于攻螺紋裝置的示例性材料可以包括金屬、陶瓷、塑料、復合材料和/或類似物。
尖頭部分，也被稱為導向頭，可以被放置在攻螺紋裝置的前端(末端區(qū)域)，以引導攻螺紋裝置進入骨頭中。當進行攻螺紋時，尖頭部分可以有助于穩(wěn)定攻螺紋裝置并將攻螺紋裝置保持在相對于骨頭固定的角度上。可選地，或者另外，尖頭部分可以有助于以希望的角度穿入骨頭中，以在骨頭中生成導向孔，或者可以參照、加寬、和/或加深所有原先存在的導向孔或部分原先存在的導向孔。尖頭部分可以是足夠硬，以當其引導攻螺紋部分進入接骨板時基本上不會變形。
尖頭部分可以具有任何合適的形狀和大小。一般地尖頭部分可以是線性或非線性的，例如螺旋的或曲線的。一般地尖頭部分可以是圓柱形的，具有光滑的、有紋理的、和/或有輪廓的表面。其中，尖頭部分的末端區(qū)域可以是圓形的、錐形的、和/或或尖的。在一些例子中，尖頭部分可以包括鉆孔結(jié)構(gòu)，從而尖頭部分也可以在進入骨頭時在骨頭中形成孔洞。其中，在這種情況下，尖頭部分可以包括刀刃、螺旋形通道、和/或鋒利的末端區(qū)域。尖頭部分可以具有任何合適的長度，在攻螺紋裝置中沿軸向測量。其中，一般地，尖頭部分至少可以與攻螺紋部分一樣長，并且至少可以是攻螺紋部分的兩倍或三倍的長度。而且，根據(jù)將與攻螺紋裝置一同使用的骨頭螺釘軸的長度，尖頭部分可以具有選擇的長度。例如，尖頭部分的長度可以與骨頭螺釘?shù)妮S長一樣長、短于或者長于骨頭螺釘軸的長度，其中的骨頭螺釘將安裝到攻螺紋裝置攻出的孔中。在一些實施例中，尖頭部分可以具有大約5mm到100mm的長度，其中，特殊的示例性長度大約是8mm，25mm，和50mm。尖頭部分可以具有任何合適的直徑，直徑一般小于攻螺紋部分的直徑并且小于緊固件的螺紋軸的齒頂至齒頂直徑，其中的緊固件將被放置在攻螺紋部分攻出的孔中。在一些例子中，尖頭部分的直徑可以小于攻螺紋部分直徑的大約二分之一。其中，在一些實施例中，尖頭部分可以具有大約1.5mm到4.0mm的直徑。
擴孔器部分可以被設(shè)計為加寬骨頭中的孔洞，這個孔洞參照和/或由尖頭部分形成。因此，其中，擴孔器部分可以被包括在尖頭部分和/或攻螺紋部分中或者可以被置于尖頭部分和攻螺紋部分之間(例如與攻螺紋部分連接)。擴孔器部分可以由攻螺紋部分向尖頭部分逐漸變細，并因此可以具有一般的截頭圓錐體(frustoconical)的形狀。擴孔器部分可以包括一個或多個切割槽伸長部分，例如，通常軸向地位于攻螺紋裝置上。
攻螺紋部分可以被用于在接骨板孔中和/或在下面的骨頭中形成螺紋。攻螺紋部分可以包括外螺紋或有螺紋的區(qū)域，以沿螺旋狀路徑引導攻螺紋部分的切割表面，從而在孔中和/或在骨頭中形成內(nèi)螺紋。外螺紋或有螺紋的區(qū)域可以具有任意合適數(shù)量的通常為軸向排列的螺紋段，例如至少具有一個、兩個、三個、或者更多。攻螺紋部分可以向攻螺紋裝置的末端部分(向尖頭部分)逐漸變細，從而攻螺紋部分切割出的螺紋向尖頭部分逐漸變得更淺，特別是在骨頭中。因此，攻螺紋部分的外螺紋/有螺紋的區(qū)域可以在末端具有更平/更短的齒頂。攻螺紋部分可以包括與外螺紋或有螺紋的區(qū)域相交的一個或更多切割槽，例如，在攻螺紋裝置上軸向地延伸。攻螺紋部分的切割槽可以鄰接擴孔器部分的切割槽。在一些例子中，攻螺紋部分(或者攻螺紋裝置的相鄰的、鄰近區(qū)域)可以包括停止結(jié)構(gòu)，例如加寬的區(qū)域或者橫向的延長部分，其接觸接骨板以限制攻螺紋部分過多地進入接骨板中。在一些例子中，停止結(jié)構(gòu)可以具有可調(diào)整的軸向位置。
驅(qū)動部分可以被設(shè)計為連接到驅(qū)動器上從而可以旋轉(zhuǎn)攻螺紋裝置。驅(qū)動器可以包括任意合適的旋轉(zhuǎn)機械裝置，其中例如動力驅(qū)動或者手動操縱驅(qū)動器、和/或可手動操作的控制桿或手動曲柄。驅(qū)動部分可以包括從攻螺紋部分近側(cè)延伸的軸，該軸可以是圓柱形的或非圓柱形的。在一些例子中，其中，該軸至少可以與攻螺紋部分一樣長，或者至少是攻螺紋部分兩倍的長度。驅(qū)動部分也可以包括，其中例如，凹槽、凸起、脊、槽、螺紋、和/或有斜面的/扁平的部分，以有助于與驅(qū)動器接合。
圖2和3A-C表示圖1中攻螺紋裝置12的不同視圖。攻螺紋裝置12可以包括尖頭部分42，擴孔器部分44，攻螺紋部分46，以及驅(qū)動部分48。
尖頭部分42的形狀可以是參照在骨頭中形成的導向孔。尖頭部分42可以包括圓形的前端或末端50和在部分52的后面或鄰近的圓柱形。尖頭部分可以是至少基本地或完全地沿其長度上沒有螺紋。
當擴孔器部分44從尖頭部分的鄰近部分52向外延伸時，其可以向外張開。擴孔器部分44可以鄰接攻螺紋部分46，并且可以與攻螺紋部分共用多個軸向槽54。每個槽的邊緣可以界定刀刃56，槽與擴孔器部分(或攻螺紋部分)在刀刃56處相交。槽也可以延伸進入尖頭部分和/或驅(qū)動部分。
攻螺紋部分46可以包括具有多個相鄰的螺紋段62的螺紋(或多個螺紋)。螺紋段可以被劃分為由槽54分隔的段組64(參考圖3B和3C)。螺紋可以向尖頭部分的方向逐漸變細。例如，被表示為66的末端螺紋段可以比被表示為68的近端螺紋段更短和/或更鈍(參考圖3B)。
驅(qū)動部分48可以包括支桿或軸70和與驅(qū)動器接合的接口區(qū)域72(參考圖3A)。其中，接口區(qū)域72可以包括環(huán)形槽74和/或平面凹槽76。
圖4表示用于在外科手術(shù)中對接骨板的孔攻螺紋的另一個示例性攻螺紋裝置80。攻螺紋裝置80可以包括被設(shè)計為鉆頭的尖頭部分82，以在攻螺紋裝置的攻螺紋部分84攻螺紋前和/攻螺紋期間，在骨頭(和/或接骨板)中形成孔洞。
II用于被攻螺紋的孔的緊固件本教導的系統(tǒng)可以提供在被攻螺紋的孔中接收的緊固件，特別是被部分I和III描述中的攻螺紋裝置攻出的孔。例如骨頭螺釘?shù)木o固件可以包括頭部和柄部，其中的每一個可以是有螺紋的或沒有螺紋的。緊固件可以是實心的、或部分或全部是空心的(即，用軸向鉆孔插入管中)。
頭部可以具有任何合適的大小和結(jié)構(gòu)。例如，頭部可以具有任何合適的直徑，一般地至少與柄部的直徑一樣大，或者大于柄部的直徑。該直徑可以與被攻螺紋的孔的直徑一致，從而頭部的至少一部分緊密地安裝在被攻螺紋的孔中。在一些實施例中，頭部的直徑可以是大約3mm到7mm。頭部可以具有任意合適的長度，在緊固件上沿軸向測量。例如，頭部的長度可以小于、大約等于、或者大于用于接骨板的設(shè)計的緊固件的厚度。在一些實施例中，頭部可以具有足夠的長度，以使頭部的近端(或者中間)區(qū)域被置于接骨板的被攻螺紋的孔中，并使頭部的末端被置于骨頭中。在一些實施例中，當緊固件被完全安裝好時，其頭部的近端部分可以伸出在接骨板的上方。其中，在一些實施例中，頭部的長度可以是大約2mm到6mm。頭部可以包括工具接合結(jié)構(gòu)，例如六角槽、直線槽、十字形槽(具有或不具有更深的中心凹陷)，或類似結(jié)構(gòu)，從而工具可以與頭部接合，并將扭矩傳遞給頭部和柄部。頭部可以包括沿其長度的任何合適的部分延伸的螺紋(或多個螺紋)。螺紋可以是外螺紋(陽螺紋)，其被設(shè)計為與被攻螺紋的孔和/或下面的骨頭的內(nèi)螺紋(陰螺紋)螺紋接合。螺紋可以包括軸向排列的任意合適數(shù)量的螺紋段，一般為至少兩個或者更多。在一些實施例中，頭部可以包括至少三個或者至少四個這種螺紋段。螺紋段可以形成連續(xù)的螺紋和/或不連續(xù)的螺紋(例如，被軸向槽中斷)。
頭部也可以包括臺肩區(qū)域、帽狀區(qū)域、和/或攻螺紋結(jié)構(gòu)。臺肩區(qū)域可以將頭部連接到柄部。例如，臺肩區(qū)域可以向柄部方方向逐漸變細，從而臺肩區(qū)域一般為截頭圓錐體形的，或者可以是非錐形的。臺肩區(qū)域可以是帶螺紋的或者不帶螺紋的。帽狀區(qū)域可以鄰近頭部放置，帽狀區(qū)域可以被設(shè)置為限制頭部過多地進入被攻螺紋的孔中。因此，帽狀區(qū)域可以是不帶螺紋的和/或可以具有相對于頭部的相鄰螺紋區(qū)域增加的直徑。頭部的攻螺紋結(jié)構(gòu)可以被設(shè)置為形成和/或加深接骨板和/或相鄰骨頭中的螺紋。例如，攻螺紋結(jié)構(gòu)可以被設(shè)置在頭部的前端(末端)部分。示例性的攻螺紋結(jié)構(gòu)可以包括一個或多個通常相對于頭部軸向延伸的槽，并且槽與帶螺紋的區(qū)域相交。
柄部可以具有任意合適的大小和結(jié)構(gòu)，柄部可以具有任意合適的長度。例如，柄部可以短于、至少等于、或者長于頭部的長度。在一些例子中，柄部可以是頭部長度的至少兩倍。在一些實施例中，柄部長度可以是大約5mm到100mm，其中，特殊的示例性長度包括8mm，10mm，25mm，50mm，或70mm。柄部可以是足夠長以延伸穿過骨頭到達反向的骨頭表層(對于雙層(bicortical)緊固件)，以延伸進入松質(zhì)骨中，和/或在鄰近接骨板的表皮中終止(對于單層(aunicortical)緊固件)。在一些實施例中，緊固件上可以沒有柄部。柄部可以包括沿柄部的長度的任何合適的部分設(shè)置的螺紋(或多個螺紋)，例如至少基本地沿柄部的整個長度設(shè)置。螺紋可以與頭部上的螺紋具有相同的螺距，或者可以與頭部上的螺紋具有不同的螺距，即，不變的或者可變的更小或更大的螺距。柄部可以包括被設(shè)置為形成和/或加深骨頭中的螺紋的攻螺紋結(jié)構(gòu)，例如在用于引導攻螺紋裝置的導向孔中。例如，攻螺紋結(jié)構(gòu)可以被置于柄部的前端(末端)部分。示例性攻螺紋結(jié)構(gòu)可以包括一個或多個一般相對于柄部軸向延伸的切割槽，并與帶螺紋的區(qū)域相交。
合適的示例性緊固件的大小和螺距包括在下面的專利申請中2004年2月26日提交的美國臨時專利申請60/548,685，該申請被引入本發(fā)明中作為參考。
圖5表示示例性骨頭螺釘110，其可以與外科手術(shù)中被攻螺紋的孔進行螺紋接合，例如被圖1-4中的攻螺紋裝置攻出的孔。骨頭螺釘110可以包括頭部112和柄部114。
頭部112可以包括任意合適的結(jié)構(gòu)。例如，頭部可以包括帶螺紋的區(qū)域116，其在頭部的大部分長度上延伸。帶螺紋區(qū)域116可以包括螺紋118，螺紋118與多個槽120相交以形成攻螺紋結(jié)構(gòu)122，每個攻螺紋結(jié)構(gòu)122具有刀刃124。頭部還可以包括帽狀區(qū)域126，其形成頭部的近端區(qū)域。而且，頭部可以包括工具接合結(jié)構(gòu)128，以將扭矩傳遞給骨頭螺釘，臺肩130形成頭部和柄部之間的過渡。
柄部114可以包括任意合適的結(jié)構(gòu)。例如，柄部可以包括具有螺紋134的帶螺紋區(qū)域132。而且，柄部的末端可以包括一個或多個槽136以形成一個或多個攻螺紋結(jié)構(gòu)138，每個攻螺紋結(jié)構(gòu)138具有刀刃139。
圖6表示與接骨板140和骨頭142螺紋接合的骨頭螺釘110。頭部112的近端區(qū)域可以穿入接骨板的被攻螺紋的孔144中，如146所示。頭部可以與接骨板的外表面平齊，置于外表面之下，或者可以突出在接骨板的外表面之上一些，如本圖所示。頭部的末端區(qū)域可以穿入骨頭的被攻螺紋的皮層區(qū)域，如148所示。柄部114可以延伸進入例如骨頭142的下面的/相對的皮層、松質(zhì)骨、和/或髓質(zhì)區(qū)域中，以與骨頭螺紋接合。
III攻螺紋孔的方法以及將接骨板固定到骨頭上的方法本教導的系統(tǒng)還提供了攻螺紋孔和/或?qū)⒔庸前骞潭ǖ焦穷^上的方法。在其它步驟中，這些方法可以包括下述步驟的任意合適的組合，以任意合適的順序執(zhí)行，以任意合適的次數(shù)執(zhí)行(1)選擇接骨板，(2)將接骨板放置在骨頭上，(3)將接骨板連接到骨頭上，(3)在骨頭中形成導向孔，(4)對接骨板的孔(或多個孔)攻螺紋，和/或(5)將緊固件(或多個)放置在孔(或多個孔)中。這些方法可以允許外科醫(yī)生一個孔一個孔地確定接骨板和骨頭之間的間距，每個緊固件與接骨板的鎖定接合和非鎖定接合，和/或緊固件延伸通過接骨板并進入骨頭的角度(或多個角度)。因此，這里所述的方法可以為外科醫(yī)生提供安裝接骨板的更多選擇，這就使接骨板的固定更安全和/或合適。
圖7-12表示接骨板、骨頭、和骨頭螺釘?shù)氖纠越Y(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可以通過執(zhí)行對孔攻螺紋和/或?qū)⒔庸前骞潭ǖ焦穷^上的方法的示例性步驟產(chǎn)生。關(guān)于上面的方法步驟，在下面的段落中描述這些結(jié)構(gòu)。
可以選擇接骨板。接骨板可以是用于特定目標骨頭或骨頭區(qū)域的預定形狀，和/或可以在外科手術(shù)中被定形/調(diào)整。接骨板可以具有任意合適數(shù)量的孔，包括不含有孔、一個孔、或更多孔，并且孔在形狀和/或大小上可以相似，或者可以是兩種或更多不同形狀和/或大小，以有助于在外科手術(shù)中攻螺紋和/或不需在外科手術(shù)中攻螺紋而直接進行骨頭螺釘?shù)姆胖?。被設(shè)置為被攻螺紋的孔可以包括墻壁區(qū)域(脊面)，其一般垂直的延伸到接骨板界定的局部長乘寬的平面，例如形成圓柱形孔的墻壁區(qū)域?？梢脏徑鼔Ρ趨^(qū)域放置埋頭孔，從而孔超出接骨板的外表面向外擴張。
接骨板可以被放置在骨頭上。通過軸向地和/或橫向地延伸到骨頭，接骨板可以被置于骨頭的表面上，并可以橫跨骨頭的中斷處。例如，圖7表示放置在具有骨折154的骨頭152表面上的接骨板150的軸向橫截面圖。接骨板可以被置于具有表皮156和髓質(zhì)管158的骨頭區(qū)域上，和/或可以與骨頭的髓質(zhì)管隔開(例如鄰近骨頭末端附近的干骨端區(qū)域)。
接骨板可以被連接到骨頭上。執(zhí)行連接的步驟以在外科手術(shù)中攻螺紋和/或后續(xù)的放置緊固件過程中，限制接骨板相對于骨頭的移動。因此，連接的步驟可以將接骨板固定到骨頭上，從而將接骨板固定在適當?shù)奈恢?。可以用一個或更多緊固件執(zhí)行連接的步驟，緊固件例如螺釘、銷、金屬線，等等，其通過接骨板的孔放置。例如，圖7表示使用骨頭螺釘160將接骨板150固定到骨頭152上，在將被攻螺紋的孔164的側(cè)面的孔162中接收骨頭螺釘160。對于連接步驟，可以選擇任意合適的孔(或多個孔)。被選擇的孔可以在外科手術(shù)中被攻螺紋(或者已經(jīng)在外科手術(shù)中被攻螺紋)，或者可以依尺寸制造/定形，從而它們不適于在外科手術(shù)中被攻螺紋?？蛇x地，或者此外，可以用緊固裝置固定接骨板，如部分V中所述的。
接骨板可以具有至少一個可攻螺紋的孔164?？晒ヂ菁y的孔可以包括一般為垂直的壁或脊面166，在外科手術(shù)攻螺紋過程中可以在其中形成螺紋(或多個螺紋)。脊面可以界定孔的邊緣。在本例圖中，壁166界定了孔的圓柱形區(qū)域?？?64也可以或者可選地可以包括埋頭孔168，例如這里所示的切成圓角的或一般為截頭球形(frustospherical)的埋頭孔。這種埋頭孔可以由例如球磨機形成。在本例圖中，可攻螺紋的孔164具有相對于接骨板的其它孔162不同的設(shè)計。因此，可攻螺紋的孔可以明顯地不同和/或可以標以標記，以表示它們設(shè)計為可被攻螺紋的孔?？蛇x地，在一些實施例中，接骨板的所有孔在結(jié)構(gòu)上可以是相似的并被設(shè)計為被攻螺紋的孔。
在骨頭中可以形成導向孔?？梢杂美玢@的形成孔的工具和/或具有形成孔的結(jié)構(gòu)的攻螺紋裝置形成導向孔，可以與接骨板的孔成直線形成導向孔，例如通常在孔下與孔中心對齊，可以與接骨板垂直形成導向孔或者與接骨板成選擇的角度形成導向孔。導向孔的角度可以確定其后骨頭螺釘接合新的攻螺紋的孔的相應(yīng)的角度。因此這個角度可以由外科醫(yī)生在手術(shù)中選擇，而不是在預先攻螺紋的孔的情況下預先確定。導向孔的直徑可以大于攻螺紋裝置的尖頭部分的直徑，并小于將被放置在導向孔中的骨頭螺釘?shù)谋康闹睆健Ｆ渲?，導向孔可以具有任意合適的深度，并可以單皮層地、雙皮層地延伸，和/或延伸進入松質(zhì)骨中。
圖8表示在骨頭中形成導向孔的步驟中生產(chǎn)的示例性設(shè)計。鉆172可以被旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動，如174所示，并軸向地前進通過可攻螺紋的孔164以形成導向孔178?？梢砸韵鄬τ诠穷^表面的選擇的傾斜的角度(或垂直地)放置鉆172。鉆172可以前進通過表層156并進入髓質(zhì)管158(和/或進入松質(zhì)骨和/或進入/通過相對的表層)。可以通過例如，位于鉆上的制動器、鉆上或測量裝置上的深度標記、可見的觀測結(jié)果、和/或類似物，確定形成孔的深度。在一些例子中，可以由引導裝置引導鉆，引導裝置例如被布置在可攻螺紋的孔164周圍與接骨板接合的手持套管180。
接骨板的孔可以被攻螺紋以在孔中形成螺紋?？梢允褂霉ヂ菁y裝置對孔攻螺紋?？梢詫⒔庸前暹h離骨頭放置(例如接骨板放置在架子或框架上)對孔攻螺紋，和/或?qū)⒔庸前遴徑穷^放置在原處對孔攻螺紋?？梢栽趯蚩字薪邮展ヂ菁y裝置的尖頭部分以將攻螺紋裝置的攻螺紋部分引導到孔中。尖頭部分可以參照預先形成的導向孔，可以形成導向孔，和/或可以加寬導向孔。例如，圖9表示沿導向孔178軸向前進的攻螺紋裝置12的尖頭部分42，如182所示。攻螺紋裝置可以旋轉(zhuǎn)，從而攻螺紋部分46對孔的壁以及，任選地，下面的骨頭，特別是表皮骨頭攻螺紋。攻螺紋裝置可以至少基本對稱地對孔攻螺紋，例如，均勻地對圓孔的壁攻螺紋，使緊固件與孔完全螺紋接合?？蛇x地，攻螺紋裝置可以非對稱地對孔攻螺紋，例如，對長孔的末端攻螺紋，以及任選的相鄰面，而留下另一端，并且任選的相鄰面不被攻螺紋，使緊固件與孔部分地螺紋接合。例如，圖10表示具有攻螺紋部分46的攻螺紋裝置12與接骨板和下面的表皮骨頭的接合，以在孔164中形成螺紋184并延伸進入骨頭中，如186所示。由于攻螺紋部分可以逐漸變細，所以骨頭中形成的螺紋可以比接骨板中形成的螺紋淺。攻螺紋裝置的擴孔器部分44可以加寬導向孔和/或骨頭中的孔，如188所示。根據(jù)圖像分析(例如X射線)、緊固件的試放置、和/或類似因素，基于攻螺紋裝置的可見位置和/或其上的標記(或多個標記)，使用停止機械裝置，可以終止攻螺紋。
在孔被攻螺紋后可以移開攻螺紋裝置。例如，圖11表示由攻螺紋裝置形成被攻螺紋的鉆孔192。被攻螺紋的鉆孔可以包括接骨板的被攻螺紋的孔194和鄰近被攻螺紋的孔形成的被攻螺紋的骨頭196。被攻螺紋的鉆孔也可以在末端連接導向孔178時變窄，如198所示?？蛇x地，攻螺紋裝置可以在孔被攻螺紋后留在位置中，例如，當骨頭螺釘進入接骨板的孔中時。
緊固件可以被放置在被攻螺紋的孔中和骨頭中。緊固件可以旋轉(zhuǎn)地進入被攻螺紋的鉆孔和導向孔中，以將緊固件鎖定在接骨板上并接合骨頭。例如，圖12表示通過骨頭螺釘?shù)念^部112，與被攻螺紋的孔194和皮層骨頭156螺紋接合的骨頭螺釘110。因此，頭部可以與接骨板和骨頭中預先存在的螺紋以螺紋方式接合。骨頭螺釘?shù)谋靠梢耘c相鄰的/相對的骨頭，例如骨頭的相同的皮層和/或相對的皮層，螺紋接合。
接著緊固件可以被放置在接骨板的其它孔中。這些緊固件可以在外科手術(shù)中被放置在被攻螺紋的孔中和/或不被攻螺紋的孔中。
IV接骨板用于在外科手術(shù)中攻螺紋的接骨板一般包括任何相對低剖面(或盤狀)的固定裝置，其被設(shè)計為通過連接到骨頭上以穩(wěn)定至少一塊骨頭。固定裝置可以被設(shè)計為跨過任意合適的骨頭中斷處(或多個中斷處)，從而固定裝置固定位于骨頭中斷處(或多個中斷處)的相對邊的骨塊/斷片(和/或骨頭)的相對位置。可選地，或者此外，固定裝置可以加固沒有中斷處的骨頭。
其中，合適的中斷可能自然地產(chǎn)生和/或可能由于損傷、疾病、和/或外科介入而產(chǎn)生。因此，其中，這里所描述的使用固定裝置的示例性中斷可以包括關(guān)節(jié)、骨折(骨頭中的斷裂)、截骨術(shù)(骨頭中的切口)，和/或未愈合的骨折(例如，由損傷、疾病、或出生缺陷產(chǎn)生的)。
將在外科手術(shù)中被攻螺紋的接骨板可以被設(shè)計為用于任意合適的骨頭上，用于任意合適的物種中，其中包括人類、馬科、犬科、和/或貓科。其中示例性的骨頭可以包括臂部的骨頭(橈骨、尺骨、肱骨)、腿部的骨頭(大腿骨、脛骨、腓骨、膝蓋骨)、手部/腕部的骨頭(例如，指骨、掌骨、以及腕骨)、足部/踝部的骨頭(例如，趾骨、跖骨、以及跗骨)、椎骨、肩胛骨、骨盆的骨頭、頭蓋骨、肋骨、和/或鎖骨。
每塊接骨板可以被設(shè)計為位于相對于其目標骨頭的任意合適的位置。接骨板(或接骨板部分)可以被設(shè)計為與骨頭的外表面接觸，因此可以至少基本地(或完全)位于骨頭的外部?？蛇x地，接骨板可以被設(shè)計為至少部分地位于骨頭的內(nèi)部，即，當固定到骨頭時置于(一般地)內(nèi)骨表面的對面。由于斷裂、切割、和/或其它原因，在安裝接骨板的過程中(例如通過外骨表面對接骨板穿孔)，骨頭的內(nèi)表面可以被接入和/或可接入。
接骨板可以由任意合適的材料(或多種材料)制成。接骨板可以是堅固的并且有延展性的結(jié)構(gòu)。一般地，接骨板應(yīng)該比接骨板所跨過的骨頭部分更堅硬和更堅固，并且有足夠的韌性(例如，有彈性)從而不會使骨頭產(chǎn)生較大的應(yīng)變。用于形成接骨板的合適的材料可以包括金屬、聚合物、塑料、陶瓷、組合物、和/或類似物。合適的材料可以包括生物相容的材料。其中，示例性生物相容的材料包括金屬/金屬合金(例如，鈦或鈦合金；鈷、鉻、和/或鉬的合金；不銹鋼；等等)和/或生物可再吸收材料(例如聚乙醇酸(polygalactic acid)(PGA)、聚丙交酯(PLA)、聚己酸內(nèi)酯、聚對二氧雜環(huán)己酮(polydioxanones)、其共聚物，等等)。這些材料可以是被特別選擇和/或處理的(例如，通過退火)以有助于攻螺紋，例如，至少比螺刀的切割部分軟，并可能比常規(guī)的接骨板軟(盡管仍然足夠堅硬以實現(xiàn)希望的功能)。
接骨板可以被設(shè)計為減小對骨頭和周圍組織的刺激。例如，接骨板可以由如上所述的生物可相容的材料形成。此外，接骨板可以具有低的和/或邊沿刨薄的輪廓以減少其突出到相鄰組織中，并具有圓的、無毛邊的表面以減少這種突出的影響。
這里所述的接骨板可以按尺寸制作和定形以符合骨頭(或多個骨頭)的特殊部分。接骨板一般可以是伸長的形狀，具有長度L、寬度W、厚度T。這里長度L＞＝寬度W＞厚度T。在使用中，接骨板的長軸(或板部分的長軸)可以與相對應(yīng)的骨頭的長軸對準，和/或可以相對于骨頭的長軸傾斜地延伸和/或橫向地延伸。接骨板的長度和/或?qū)挾瓤梢愿鶕?jù)目標用途變化，例如，使板與預先選擇的骨頭(多個骨頭)區(qū)域和/或?qū)穷^的特殊損傷匹配。例如，其中，一般地接骨板可以是直線的，以用于長骨的軸上，和/或可以是非直線的形狀，以用于鄰近骨頭末端的位置和/或橫向地放置在軸上。在一些例子中，接骨板可以被設(shè)計為至少部分地包在骨頭周圍，從而每塊接骨板的各部分位于骨頭的不同側(cè)面和/或一般是相對的側(cè)面/表面上。在一些實施例中，接骨板可以被設(shè)計為用于身體/骨架的兩邊，例如當接骨板兩面對稱時。在一些實施例中，接骨板可以是非對稱的，用于并被設(shè)計為身體/骨架的左邊或者右邊。
接骨板可以包括內(nèi)表面(骨面)和外表面(相對于骨面)。這些表面中的一個或兩個一般可以隨待安裝接骨板的目標骨頭(或多個骨頭)的外表面定輪廓，從而使接骨板保持近的輪廓并適配于骨頭(或多個骨頭)上。例如，接骨板的內(nèi)表面在輪廓上一般可以與骨頭表面互補。接骨板的外表面在輪廓上也可以與骨表面一致，并一般可以與板的內(nèi)表面互補。接骨板可以部分地和/或完全地在制造時預先確定輪廓，允許專業(yè)人員將其用于骨頭(或多個骨頭)上，在應(yīng)用時幾乎沒有或根本沒有額外的彎曲。預先定形接骨板允許接骨板的內(nèi)表面或骨面表面沿板的長度和/或跨過板的寬度，遵循和基本匹配骨頭的三維輪廓。例如，板可以包括弧形的、彎曲的、扭曲的、和/或管狀的內(nèi)表面，其適于面向骨頭并引導板以放置在骨頭上，通過抓住并保持骨頭碎片，首先加強固定和/或骨頭的模板(template)復位，接著增加穩(wěn)定性。在一些實施例中，接骨板可以沿其長軸在稍微下面畫出輪廓，其中例如，為了適應(yīng)板的部分和骨頭之間的軟組織，或為了允許預先或在外科手術(shù)中另外的定制輪廓?？蛇x地，或者此外，接骨板可以是由專業(yè)人員在將板安裝到骨頭上之前和/或安裝到骨頭上的過程中定制輪廓。
接骨板的厚度可以由接骨板的內(nèi)表面和外表面之間的距離界定。根據(jù)目標用途，接骨板的厚度可以在板之間和/或在板中變化。例如，更薄的接骨板可以被設(shè)計為用于更小的骨頭上和/或軟組織刺激是更關(guān)心的問題的骨頭或骨頭區(qū)域上。在板中厚度可以變化。例如，當板延伸過突起時(例如隆起、骨節(jié)、結(jié)節(jié)、和/或類似物)板可以變得更薄，以減小其剖面和/或硬度?？蛇x地，或者此外，當接骨板的內(nèi)部部分延伸進入骨頭時厚度可以變化，例如，變得更薄以有助于內(nèi)部部分的插入，或變得更厚以增加結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。板的厚度也可以改變以方便使用，例如，當板具體地需要通過彎曲和/或扭曲而變形時，例如在板各部分之間的接合處(或跨接區(qū)域)，可把板做薄些。這樣，在板不需做出輪廓的區(qū)域，例如沿骨頭的軸，板可以做得厚些，從而更堅固。
一般地接骨板包括多個開口(孔)。開口適于接收緊固件以將接骨板固定到骨頭上。可選地，或者此外，一個或多個開口可以被設(shè)計為改變板的局部硬度，允許使用工具(例如可連接的手柄)操作板，有助于血液流到安裝接骨板的骨頭區(qū)域，促進愈合，等等。這些開口可以通過接骨板延伸(在內(nèi)表面和外表面之間)和/或至少可以基本地與接骨板的內(nèi)表面和/或外表面并列地延伸。
在接骨板的每個部分中，開口可以具有任意合適的位置、大小、和/或密度。一般地開口可以沿接骨板的一部分排列成直線，例如，在板的寬度的中心?？蛇x地，開口可以被排列為非直線的，例如，以弓形的、交錯的、或其它二維(或三維)方式排列。
開口可以具有任意合適的形狀和結(jié)構(gòu)。示例性的形狀可以包括圓形、伸長的形狀(例如橢圓形、矩形、卵形)，等等。開口可以包括埋頭孔。埋頭孔可以被設(shè)計為例如，接收骨頭螺釘?shù)念^部以減少或消除頭部突出在板的外表面之上。開口可以是帶螺紋的和/或不帶螺紋的，并且每個接骨板可以包括一個或更多帶螺紋的和/或不帶螺紋的開口。如上所述，帶螺紋的開口可以被用于遠離骨頭放置接骨板的至少一部分，從而骨膜，神經(jīng)與血管的主干等等可以通過板的下方，而不會被壓緊或損壞。
將被攻螺紋的開口(可攻螺紋的孔)可以具有任意合適的形狀和結(jié)構(gòu)?？晒ヂ菁y的孔可以是圓形的、橢圓形的、卵形的、等等?？晒ヂ菁y的孔可以包括邊緣(脊)，其具有一般平行于板的厚軸延伸的壁。邊緣可以鄰近接骨板的內(nèi)表面(骨面表面)放置(且與接骨板的外表面分離)。因此，使用圓形的可攻螺紋的孔，邊緣或脊可以界定將被攻螺紋的孔的圓柱形區(qū)域。可攻螺紋的孔可以包括或沒有埋頭孔，一般地鄰近接骨板的外表面(骨面相對表面)設(shè)置(且與接骨板的內(nèi)表面分離)。其中，埋頭孔可以具有任意合適的形狀，其中包括截頭圓錐形的、切成圓角形的(例如一般的截頭球形)，和/或其組合。在一些例子中，凹的切成圓角形(例如截頭球形)埋頭孔比截頭圓錐形埋頭孔更佳，這是因為在外科手術(shù)中攻螺紋的過程中可以通過從接骨板除去更少的材料而形成螺紋。
在一些實施例中，接骨板可以包括一個或多個在每個接骨板中軸向、傾斜和/或橫向地延伸的拉長的開口(例如，卵形開口)。拉長的開口可以是包括逐漸變細的埋頭孔壓縮槽，以當骨頭螺釘?shù)念^部對著埋頭孔前進時提供壓力?？蛇x地，或者此外，拉長的開口可以被用于在將板完全固定到骨頭之前調(diào)整接骨板和/或板的各部分相對與骨頭的位置。如上所述，在一些實施例中，一些或者所有拉長的開口可以被設(shè)計為在外科手術(shù)中被攻螺紋。在其它的例子中，一些或所有拉長的開口可以不被設(shè)計為在外科手術(shù)中被攻螺紋，而接骨板中的至少一個或更多圓形開口可以被設(shè)計為在外科手術(shù)中被攻螺紋。
在一些例子中，接骨板可以包括一個或更多凸出。例如，一般地凸出可以從接骨板的內(nèi)表面向骨頭垂直地延伸過。根據(jù)目標用途，凸出可以是尖銳的或鈍的。例如，尖銳的凸出可以被設(shè)計為伸入到骨頭中限制接骨板的移動的尖頭。對于每個接骨板的一個或更多部分，尖頭可以用于代替骨頭緊固件，或除骨頭緊固件外使用。鈍的(或尖銳的)凸出，例如脊或圓形突出可以被設(shè)計為將接骨板從骨頭表面抬高的隔離元件。
接骨板可以至少具有一個、一般地為兩個或更多個板的部分(或固定部分)，其被設(shè)計為固定到骨頭(或多個骨頭的)不同區(qū)域上。對于骨頭的特定區(qū)域可以構(gòu)造板的每個部分。例如，接骨板可以包括鄰近的板部分以連接到骨頭的更鄰近的區(qū)域，以及遠端的板部分以連接到相同骨頭的更遠區(qū)域。可選地，或者此外，接骨板可以包括外部板部分，其被設(shè)計為鄰近骨頭的中斷處對著骨頭的外表面區(qū)域安裝，和/或內(nèi)部板部分，其被設(shè)計為鄰近骨頭的中斷處在骨頭的內(nèi)部區(qū)域(例如，凹陷的、被切除的、和/或被挖空的)被接收。
接骨板的板部分可以具有任意合適的連接。在一些例子中，板的各部分可以整體地形成，從而一片接骨板包括板的各部分?？蛇x地，板的各部分可以作為分離元件形成。分離的元件可以由任意合適的連接和/或接頭連接，包括緊固件(或多個緊固件)、焊接、鉸鏈接合、球窩接合，等等。在下面的專利申請2003年11月19日提交的美國專利申請No.10/716,719中描述了具有可調(diào)接頭的接骨板的其它方面，該申請被引用在此作為參考。
接骨板的板的各部分可以具有任意合適的相對配置。配置板的各部分從而其基本上彼此共線和/或平行、傾斜、或者基本成橫線。相對的配置可以是固定的和/或可調(diào)整的。在一些例子中，板的各部分可以由可變形的橋形區(qū)域整體地連接，從而接骨板可以預先或在外科手術(shù)中彎曲以調(diào)整板的各部分的相對配置?？蛇x地，如上所述，板的各部分可以是被連接的獨立的元件，例如通過可調(diào)整接頭連接。
V引導裝置本教導的系統(tǒng)可以包括一個或更多引導裝置。引導裝置可以包括不同于接骨板或骨頭的任意結(jié)構(gòu)，其引導骨頭中(和/或接骨板中)孔的形成，接骨板中(和/或骨頭中)螺紋的形成，和/或緊固件的放置。
引導裝置可以形成通道，沿著該通道可以引導緊固件、攻螺紋裝置、擴孔器、和/或鉆頭。通道可以具有任意合適的結(jié)構(gòu)，例如線性的或非線性的。一般地通道可以是圓柱形或非圓柱形的。通道可以是中空的(例如具有軸向孔的管道)和/或可以是實心的(例如引導線)。
在使用引導裝置期間，引導裝置可以由任意合適的機制保持在合適的位置。例如，引導裝置可以被手持，例如通過手柄和/或其它可抓持的部分。可選地，或者此外，可以用輔助設(shè)備保持引導裝置，例如定位夾具，和/或引導裝置可以被直接固定到接骨板和/或骨頭上，例如通過緊固件(或多個緊固件)、夾子、和/或類似物固定。
圖13表示夾到骨頭212和接骨板214上的示例性引導裝置210。引導裝置可以界定通過接骨板的孔218并進入骨頭中的通道216。通道可以在引導裝置與骨頭和/或接骨板的相對接合位置之間界定。引導裝置可以包括保持或包括夾持部分222的框架220，夾持釋放機制224，引導部分226，以及手柄部分228。
夾持部分222可以被設(shè)計為將壓力作用到接骨板和骨頭上。壓力可以限制夾持裝置和/或接骨板的滑動。夾持部分可以包括由相對的(第一和第二)鉗狀元件230、232形成的鉗狀物。第一鉗狀元件230可以被包括在從框架220延伸到骨頭的相對表面的臂234。第一鉗狀元件可以顯示導向孔、攻螺紋裝置、和/或緊固件相對板退出骨頭的位置。因此，第一鉗狀元件可以作為表示從引導部分沿通道216穿過骨頭的線性延伸的指示器。這可以使外科醫(yī)生更精確地選擇形成導向孔、對接骨板攻螺紋、和/或放置緊固件的合適的角度。第二鉗狀元件232可以以螺紋方式連接到框架上，從而第二鉗狀元件的旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)鉗狀元件之間的距離，并因此調(diào)整骨頭和接骨板接合的緊密度。
夾持釋放機制224可以包括帶螺紋的擋板或定位器238，其被偏置到與第二鉗狀元件232螺紋接合。定位器可以由包括彈簧242或其它偏置元件的偏置機制240偏置。開關(guān)，例如控制桿或扳機244，可以被連接到偏置機制240上，操作開關(guān)可以將第二鉗狀元件232從與定位器238的接合中釋放出來，從而允許釋放和/重定位夾持部分。
引導部分226至少可以部分地由第二鉗狀元件232形成。引導部分226可以包括軸向孔246，其中軸向孔246的大小被設(shè)計為接收鉆頭、攻螺紋裝置、和/或緊固件。
V成套工具本教導的系統(tǒng)可以提供用于在外科手術(shù)中對孔攻螺紋的成套工具。其中，這些工具可以包括(1)一個或更多攻螺紋裝置，(2)一個或更多接骨板，(3)例如骨頭螺釘?shù)木o固件，(4)引導裝置，和/或(5)使用說明書。
成套工具可以包括一個或更多攻螺紋裝置。包括在成套工具中的攻螺紋裝置可以是不同的尺寸，包括具有不同長度，直徑，螺距，和/或螺紋進深的攻螺紋裝置，其與用于固定不同類型骨折的不同接骨板和/或緊固件一同使用。例如，攻螺紋裝置可以具有不同長度的攻螺紋部分以適應(yīng)不同厚度的接骨板，并且攻螺紋裝置可以具有不同直徑的攻螺紋部分以適應(yīng)不同大小的接骨板的孔。成套工具中的攻螺紋裝置也可以具有不同螺紋型式的攻螺紋部分，以對用于接合不同大小/類型的骨頭螺釘?shù)目坠ヂ菁y。攻螺紋裝置也可以具有不同長度和/或直徑的尖頭部分，以參照和/或形成不同深度和/或直徑的導向孔，例如，可以根據(jù)將被放置在被攻螺紋的孔的骨頭螺釘?shù)拈L度和/或直徑。其中，成套工具可以包括多個可互換的攻螺紋部分和/或多個可互換的尖頭部分，以適應(yīng)接骨板厚度，孔直徑，螺紋型式，導向孔直徑，和/或?qū)蚩咨疃鹊牟煌M合。
其中，在成套工具中(或其它的選擇)提供的接骨板可以按尺寸制作和/或定形，以符合骨頭的特殊區(qū)域，或符合相同骨頭區(qū)域的不同部分。特別地，接骨板可以被預先定形(預先形成)以適合一般的目標骨骼，例如特殊組織區(qū)域的總體平均形狀。一般水平的骨骼可以是在任意合適的組中平均的人類(或其它動物)骨骼，例如，成年人、成年男性、成年女性、處于特殊尺寸范圍內(nèi)的人、給定年齡的兒童，等等。接骨板可以包括一個或更多孔，例如一個或更多圓形和/或橢圓形的孔。在一些例子中，成套工具可以包括至少一塊接骨板，其具有一般在直徑上對應(yīng)于成套工具中攻螺紋裝置的攻螺紋部分的螺紋底部-螺紋底部的直徑的圓形孔。
在成套工具中(或其它的選擇)提供的例如骨頭螺釘?shù)木o固件可以確定為與包括在成套工具中的一個或更多攻螺紋裝置一致的尺寸和/或形狀。例如，成套工具可以包括具有頭部和/或柄部的骨頭螺釘，其中頭部被設(shè)計為與成套工具中的攻螺紋裝置形成的螺紋以螺紋方式接合，其中柄部被設(shè)計為與攻螺紋裝置形成的和/或參照的導向孔周圍骨頭以螺紋方式接合。成套工具還可以包括一個或更多被設(shè)計為從接骨板的不帶螺紋的孔中放入骨頭中的額外的其它緊固件。
成套工具還可以包括額外的工具和/或可消耗的外科供應(yīng)品，其是實現(xiàn)結(jié)締組織修復所需要的，大體如上所述，例如附加的夾子和/或其它可以有助于抓持和/或定位被修復的結(jié)締組織的外科工具。
成套工具可以構(gòu)造或裝配為用于單種和/或多種用途。例如，在一些實施例中，成套工具或其元件可以被設(shè)計為用于單種用途，例如在單個外科手術(shù)過程中對單個孔、單塊接骨板、或一組接骨板攻螺紋?？蛇x地，這些實施例可以被預先包裝在無菌的包裝材料中。因此，如需要，成套工具的組成元件可以從無菌包裝材料中拿出，用于攻螺紋和安裝一個或更多接骨板，然后丟棄。可選地，在其它實施例中，成套工具或其元件可以被設(shè)計為在相同的或不同的外科過程中實現(xiàn)多種修復。在這些情況下，可重用元件可以被設(shè)計為降低污染(例如，通過光滑的表面)和/或有助于滅菌，例如通過清洗和高壓滅菌(例如，通過對諸如金屬的材料的選擇)。
VII實施例作為一系列有序的段落，下述實施例描述了本教導的選擇的方面和實施例。這些實施例被包括在此用于說明，而不是用于限制或界定本發(fā)明的整個范圍。
1.一套用于在內(nèi)部固定骨頭中的中斷的成套工具，包括鉆孔攻螺紋復合刀具，其包括(1)包括多個外螺紋的攻螺紋部分，其被設(shè)計為在外科手術(shù)中在接骨板的所述孔中形成內(nèi)螺紋；以及(2)連接到所述攻螺紋部分的引導尖頭，其被設(shè)計為參照和/或形成骨頭中的導向孔。
2.如段落1所述的成套工具，其中所述引導尖頭可以從所述攻螺紋部分上拆卸下來。
3.如段落1所述的成套工具，其中所述鉆孔攻螺紋復合刀具進一步包括適合與旋轉(zhuǎn)機械裝置接合的軸狀部分。
4.如段落1所述的成套工具，其中所述鉆孔攻螺紋復合刀具進一步包括錐形部分，其位于所述攻螺紋部分和所述引導尖頭之間，用于形成所述導向孔的錐形區(qū)域。
5.如段落1所述的成套工具，進一步包括夾持導向器和鉆頭導向部分，所述夾持導向器包括用于將所述接骨板保持在所述骨頭上的骨頭夾持部分，所述鉆頭導向部分被設(shè)計為為所述鉆孔攻螺紋復合刀具提供定位調(diào)整。
6.如段落5所述的成套工具，其中所述夾持導向器進一步包括被設(shè)計為顯示所述鉆孔攻螺紋復合刀具通過所述骨頭的線性延伸的指示器。
7.如段落5所述的成套工具，進一步包括具有至少一個可攻螺紋的孔的接骨板。
8.如段落1所述的成套工具，進一步包括具有至少一個可攻螺紋的孔的接骨板。
9.一種用于在內(nèi)部固定骨頭的中斷的方法，包括(1)選擇具有至少一個可攻螺紋的孔的接骨板；(2)將所述板定位在所述骨折的骨頭的表面上；(3)在外科手術(shù)中對至少一個可攻螺紋的孔攻螺紋；以及(4)通過將帶螺紋的緊固件插入到一個或更多在外科手術(shù)中被攻螺紋的孔中，以將所述板固定到所述骨頭上。
10.如段落9所述的方法，所述帶螺紋的緊固件是骨頭螺釘，其中所述骨頭螺釘?shù)穆菁y與所述孔的螺紋接合。
11.如段落10所述的方法，進一步包括在所述骨頭中鉆導向孔以接合所述骨頭螺釘?shù)妮S狀部分。
12.如段落11所述的方法，其中所述鉆導向孔的步驟和在外科手術(shù)中對至少一個可被攻螺紋的孔攻螺紋的步驟是順序執(zhí)行的。
13.如段落11所述的方法，其中所述鉆導向孔的步驟和在外科手術(shù)中對至少一個可被攻螺紋的孔攻螺紋的步驟是至少部分地同時執(zhí)行的。
14.如段落13所述的方法，其中所述鉆導向孔的步驟和在外科手術(shù)中對至少一個可被攻螺紋的孔攻螺紋的步驟是由鉆孔攻螺紋復合刀具執(zhí)行的，所述鉆孔攻螺紋復合刀具包括(1)包括多個外螺紋的攻螺紋部分，其被設(shè)計為在所述接骨板的孔中形成內(nèi)螺紋；以及(2)剛性地連接到所述攻螺紋部分的引導尖頭，其被設(shè)計為參照和/或形成骨頭中的導向孔。
15.如段落9所述的方法，進一步包括在所述外科手術(shù)中攻螺紋的步驟之前，將所述接骨板夾到所述骨頭上。
16.如段落15所述的方法，進一步包括選擇用于對所述可被攻螺紋的孔攻螺紋的角度。
17.如段落16所述的方法，進一步包括用夾持導向器在所述被選擇的角度上對準鉆孔攻螺紋復合刀具。
18.如段落9所述的方法，其中所述在外科手術(shù)中對至少一個可被攻螺紋的孔攻螺紋的步驟包括(1)使用鉆孔攻螺紋復合刀具對至少一個所述可被攻螺紋的孔攻螺紋以生成螺紋；以及(2)將所述鉆孔攻螺紋復合刀具從所述至少一個可被攻螺紋的孔移開，從而所述孔可以與緊固件接近。
上面陳述的公開內(nèi)容可以包括具有獨立用途的多種不同的發(fā)明。盡管這些發(fā)明中的每一個都以其優(yōu)選形式(或多種形式)被公開，但是這里所公開和說明的特殊實施例不應(yīng)被認為是限制的意義，這是因為許多變換都是可能的。本發(fā)明的主旨包括這里所公開的不同元件、特征、功能、和/或特性的所有新的和并不顯而易見組合及分組合。下面的權(quán)利要求特別地指出了被認為是新的和并不顯而易見某些組合及分組合。實現(xiàn)各特征、功能、元件和/或特性的其它組合及分組合的發(fā)明可在要求本申請和相關(guān)申請的優(yōu)先權(quán)的申請中要求權(quán)利。這些權(quán)利要求，無論是指向不同的發(fā)明或相同的發(fā)明，與原有權(quán)利要求范圍相比無論是更寬、更窄、相同、或者不同，都應(yīng)該被認為是包括在本公開的發(fā)明的主題中。
權(quán)利要求
1.一種用于在手術(shù)中對接骨板攻螺紋的方法，包括選擇具有孔的接骨板；將所述接骨板放置在骨頭上；以及在所述骨頭上放置的所述接骨板所述孔中形成螺紋。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述放置的步驟包括將所述接骨板固定到所述骨頭上的步驟。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其中所述孔是第一個孔，其中所述固定的步驟包括通過第二個孔將緊固件插入到所述骨頭中的步驟。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述形成的步驟也在所述骨頭中形成螺紋。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，進一步包括在所述骨頭中形成孔洞的步驟，所述孔洞與所述孔對準。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，其中所述形成孔洞的步驟是至少基本上在所述形成螺紋的步驟之前執(zhí)行。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其中所述形成螺紋的步驟由具有攻螺紋部分和尖頭部分的攻螺紋裝置執(zhí)行，并且其中所述形成螺紋的步驟包括將所述尖頭部分插入到所述孔洞中的步驟，從而所述攻螺紋部分被引導到所述孔中。
8.如權(quán)利要求5所述的方法，進一步包括加寬鄰近所述孔的所述孔洞的步驟，以在所述骨頭中生成埋頭孔，其中所述加寬的步驟是至少部分在所述形成螺紋的步驟之中執(zhí)行。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，進一步包括為所述形成螺紋的步驟選擇角度的步驟。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中所述選擇角度的步驟包括至少基本上以所述角度放置引導裝置的步驟。
11.如權(quán)利要求9所述的方法，其中所述選擇角度的步驟包括至少基本上以所述角度在所述骨頭中鉆孔洞的步驟。
12.如權(quán)利要求1所述的方法，進一步包括在所述孔中形成螺紋的所述步驟之后，通過所述孔放置緊固件并進入到所述骨頭中的步驟。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述形成螺紋的步驟是使用攻螺紋裝置執(zhí)行的，所述方法進一步包括在所述形成螺紋的步驟后將所述攻螺紋裝置從所述孔移開的步驟，從而所述孔可接近所述緊固件。
14.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述選擇接骨板的步驟包括選擇至少基本上由金屬制成的接骨板。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其中所述選擇接骨板的步驟包括選擇至少基本上由鈦制成的接骨板。
16.一種固定骨頭的方法，包括選擇具有多個孔的接骨板；用至少一個第一個緊固件將所述接骨板固定到所述骨頭上，所述緊固件從所述接骨板的至少一個第一個孔放置到所述骨頭中；在所述固定步驟后在所述接骨板的第二個孔中形成螺紋；以及通過所述第二個孔將第二個緊固件放置在骨頭中，并與所述螺紋以螺紋方式接合。
17.一種用于在手術(shù)中對接骨板攻螺紋的裝置，包括攻螺紋部分，其被設(shè)計為當所述攻螺紋部分旋轉(zhuǎn)時，在連接到骨頭的接骨板的孔中形成螺紋；以及尖頭部分，其被固定到所述攻螺紋部分并被設(shè)計為沿所述骨頭中的孔洞將所述攻螺紋部分引導到所述孔中。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述尖頭部分還被設(shè)計為在所述骨頭中形成所述孔洞。
19.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述尖頭部分比所述攻螺紋部分長。
20.如權(quán)利要求17所述的裝置，進一步包括布置于所述攻螺紋部分和所述尖頭部分之間的擴孔器部分，所述擴孔器部分被設(shè)計為加寬所述骨頭中的所述孔洞。
21.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述攻螺紋部分朝所述尖頭部分逐漸變細，從而使所述攻螺紋部分形成的所述螺紋深度的變化。
22.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述尖頭部分至少基本上不帶螺紋。
23.如權(quán)利要求17所述的裝置，進一步包括固定到所述攻螺紋部分并與所述尖頭部分相對的軸。
24.用于對接骨板攻螺紋的成套工具，包括具有孔的接骨板；以及被設(shè)計為在所述孔中形成螺紋的攻螺紋裝置。
25.如權(quán)利要求24所述的成套工具，進一步包括多個骨頭螺釘，所述骨頭螺釘中的至少一個被設(shè)計為可在所述孔中被接容，以螺紋方式與所述螺紋接合。
26.如權(quán)利要求25所述的成套工具，所述接骨板具有厚度，其中所述一個或更多骨頭螺釘包括帶螺紋的頭部區(qū)域，并且其中所述帶螺紋的頭部區(qū)域具有基本上大于所述接骨板厚度的軸向長度。
全文摘要
一種系統(tǒng)包括裝置、方法、以及成套工具，其用于有選擇地對接骨板的孔攻螺紋，以在安裝接骨板的過程中(即，在外科手術(shù)中)形成帶螺紋的孔。
文檔編號A61B17/17GK1835718SQ200480023619
公開日2006年9月20日 申請日期2004年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月20日
發(fā)明者大衛(wèi)·G·杰森 申請人:精密醫(yī)療責任有限公司