專利名稱：修補(bǔ)物輸送系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及修補(bǔ)物向身體內(nèi)的目標(biāo)地點(diǎn)的輸送，例如為了修復(fù)中空的身體器官和/或血管的有病和/或受損部分。
背景技術(shù)：
由損傷或疾病引起的管壁的弱化可能導(dǎo)致脈管擴(kuò)張和動(dòng)脈瘤的形成，如果不治療，動(dòng)脈瘤能夠長(zhǎng)大且最后可能破裂。
例如，主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤首先出現(xiàn)在腹部區(qū)域，通常在腎動(dòng)脈和主動(dòng)脈分叉部之間的腎下區(qū)域中。動(dòng)脈瘤也可能出現(xiàn)在主動(dòng)脈弓和腎動(dòng)脈之間的胸部區(qū)域中。主動(dòng)脈瘤的破裂導(dǎo)致大出血且有高死亡率。
脈管的有病或受損部分的開放性外科手術(shù)置換能消除脈管破裂的危險(xiǎn)，在這個(gè)療法中，去除脈管的有病或受損部分并安裝上修復(fù)術(shù)修補(bǔ)物，修復(fù)術(shù)修補(bǔ)物呈筆直或分叉的構(gòu)造，然后通過(guò)縫合將修復(fù)術(shù)修補(bǔ)物永久地連接和密封到自然脈管的端部。用于這些療法的修復(fù)術(shù)修補(bǔ)物通常是不受支撐的編織管，通常由聚酯、ePTFE或其它合適材料制成。修補(bǔ)物在縱向不受支撐，因此它們能適應(yīng)動(dòng)脈瘤和自然脈管形態(tài)上的變化。然而，這些療法需要很大的外科手術(shù)切口且具有高致病率和死亡率。另外，由于其它的共同病狀，許多病人不適合這種類型的大外科手術(shù)。
已經(jīng)引入血管內(nèi)動(dòng)脈瘤修復(fù)來(lái)克服與開放性外科手術(shù)修復(fù)相關(guān)的問(wèn)題。將動(dòng)脈瘤與置于內(nèi)腔的脈管修補(bǔ)物橋接，通常將這些用于主動(dòng)脈瘤的修復(fù)術(shù)修補(bǔ)物在導(dǎo)管上呈收縮狀態(tài)輸送過(guò)股動(dòng)脈。通常用連接于金屬支架(展伸件)結(jié)構(gòu)上的織物材料設(shè)計(jì)這些修補(bǔ)物，金屬支架(展伸件)結(jié)構(gòu)張開或被張開以接觸脈管的內(nèi)徑。與開放性外科手術(shù)動(dòng)脈瘤修復(fù)不同，在內(nèi)腔展開的修補(bǔ)物不會(huì)被縫合到自然脈管，而是依靠在從展伸件伸出的倒鉤上，在展開過(guò)程中倒鉤刺入自然脈管中，或利用展伸件本身的徑向擴(kuò)張力將修補(bǔ)物保持在合適位置中。與縫合相比，這些修補(bǔ)物連接方法沒有提供同樣的連接水平，且在展開時(shí)可能傷害自然脈管。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方面提供了用于將修補(bǔ)物輸送到中空的身體器官或血管中的裝置和方法。所述系統(tǒng)和方法包括一導(dǎo)管，該導(dǎo)管形成合適尺寸和構(gòu)造以引入中空的身體器官或血管中。導(dǎo)管遠(yuǎn)端上的運(yùn)載器形成合適尺寸和構(gòu)造以攜帶修補(bǔ)物?？刹僮鬟h(yuǎn)端上的釋放機(jī)構(gòu)以將修補(bǔ)物保留在運(yùn)載器上，還可操作釋放機(jī)構(gòu)以選擇地從運(yùn)載器釋放修補(bǔ)物，以使其在中空的身體器官或血管中展開?？刹僮鬟h(yuǎn)端上的包圍機(jī)構(gòu)以包圍運(yùn)載器上的修補(bǔ)物，還可操作包圍機(jī)構(gòu)以選擇地暴露運(yùn)載器上的修補(bǔ)物，從而能響應(yīng)釋放機(jī)構(gòu)的選擇操作實(shí)現(xiàn)修補(bǔ)物從運(yùn)載器的釋放，釋放機(jī)構(gòu)的選擇操作能與包圍機(jī)構(gòu)的操作分別地發(fā)生或與包圍機(jī)構(gòu)的操作一道發(fā)生。系統(tǒng)和方法包括至少一個(gè)致動(dòng)器，其結(jié)合到釋放機(jī)構(gòu)和包圍機(jī)構(gòu)，以單獨(dú)地或聯(lián)合地選擇操作釋放機(jī)構(gòu)和包圍機(jī)構(gòu)。
基于所附的說(shuō)明書、附圖和權(quán)利要求，本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)是顯而易見的。


從下面結(jié)合附圖進(jìn)行的優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明，將理解本發(fā)明，其中圖1A是本發(fā)明的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管實(shí)施例特征的透視圖；圖1B是圖1A中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的放大透視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式；圖2是圖1A中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管的透視圖，其位于腹部主動(dòng)脈瘤內(nèi)；圖3是在圖1A中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管展開之后，直的血管內(nèi)修補(bǔ)物的透視圖；圖4是在圖1A中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管展開之后，分叉的血管內(nèi)修補(bǔ)物的透視圖；圖5A是位于圖1A中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端中的內(nèi)部組件的放大透視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式；圖5B是位于圖5A中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端中的內(nèi)部組件的放大透視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在展開之前由限制裝置保留在收縮狀態(tài)中的修補(bǔ)物；圖5C是位于圖5A中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端中的內(nèi)部組件的放大透視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在移除限制裝置之后處于張開狀態(tài)中的修補(bǔ)物；圖6是圖1A中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管的側(cè)視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在展開之前將修補(bǔ)物保留在收縮狀態(tài)中的導(dǎo)管，外護(hù)套表示為處于修補(bǔ)物上面的前置位置中；圖7是圖6中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管的側(cè)視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在展開之前將修補(bǔ)物保留在收縮狀態(tài)中的導(dǎo)管，外護(hù)套表示為處于從修補(bǔ)物收回的位置中；圖8是圖7中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管的側(cè)視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在展開之前將修補(bǔ)物保留在收縮狀態(tài)中的導(dǎo)管，其中拉線仍然前置以限制修補(bǔ)物的徑向張開；圖9是圖8中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管的側(cè)視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在使拉線動(dòng)作以移除限制裝置之后處于徑向張開狀態(tài)中的修補(bǔ)物；圖10是圖9中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管的側(cè)視圖，其中一些部分剖開且呈剖面形式，表示在修補(bǔ)物展開后從修補(bǔ)物收回導(dǎo)管；圖11A是在去掉外護(hù)套后圖5B中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，表示將修補(bǔ)物保留在受限狀態(tài)中的釋放裝置；圖11B是大致沿圖11A中的線11B-11B獲得的圖11A中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的端視剖視圖；圖11C是在去掉外護(hù)套后圖5B中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，表示在將修補(bǔ)物保留在受限狀態(tài)中的同時(shí)用來(lái)將釋放裝置保持在所需方位中的限制裝置的一個(gè)可選實(shí)施例；圖12A和12B是在去掉外護(hù)套后圖5B中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，表示在不依靠導(dǎo)管尖端部件的情況下，在將修補(bǔ)物保留在受限狀態(tài)中的同時(shí)用來(lái)將釋放裝置保持在所需方位中的限制裝置的其它可選實(shí)施例；圖13A和13B是在去掉外護(hù)套后圖5B中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，表示在不依靠由中心軸支撐的管狀套管的情況下，在將修補(bǔ)物保留在受限狀態(tài)中的同時(shí)用來(lái)將釋放裝置保持在所需方位中的限制裝置的其它可選實(shí)施例；圖14A和14B是在去掉外護(hù)套后圖5B中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，表示帶有切割件的釋放裝置和用于將釋放裝置保持在所需方位中以進(jìn)行操作的相關(guān)限制裝置的其它可選實(shí)施例，切割件用于選擇地釋放修補(bǔ)物以進(jìn)行使用；圖15A和15B是在去掉外護(hù)套后圖5B中所示的修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，表示帶有楔形件的釋放裝置和用于將釋放裝置保持在所需方位中以進(jìn)行操作的相關(guān)限制裝置的其它可選實(shí)施例，楔形件用于選擇地釋放修補(bǔ)物以進(jìn)行使用。
具體實(shí)施例方式
I.修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管圖1A和1B表示修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管10，導(dǎo)管10的用途是(i)在修補(bǔ)物14展開之前容納和/或限制修補(bǔ)物14(看圖1B)，(ii)將修補(bǔ)物14輸送通過(guò)脈管系統(tǒng)到達(dá)身體內(nèi)的所需位置，例如中空的身體器官或血管(看圖2)，和(iii)可控地使修補(bǔ)物14在所需位置中展開。
在所示方案中(看圖3)，修補(bǔ)物14表現(xiàn)為血管內(nèi)的自張開展伸修補(bǔ)物的形式。在這方面，修補(bǔ)物或多個(gè)修補(bǔ)物14可以具有各種各樣的常規(guī)構(gòu)造，它通?？梢园ㄓ烧股旒?8形成的結(jié)構(gòu)支撐的織物或一些其它半透血的柔韌的隔離物，展伸構(gòu)件可以具有任何常規(guī)的展伸構(gòu)造，例如Z字形、S形曲線、擴(kuò)展的菱形或它們的組合。展伸構(gòu)件可以延伸修補(bǔ)物的整個(gè)長(zhǎng)度，在一些情況下能比修補(bǔ)物的織物部件更長(zhǎng)。或者，展伸構(gòu)件能僅僅覆蓋修補(bǔ)物的一小部分，例如存在于端部。當(dāng)將展伸構(gòu)件構(gòu)造成治療分叉的脈管區(qū)域如治療腹部主動(dòng)脈瘤時(shí)，當(dāng)展伸修補(bǔ)物延伸到回腸動(dòng)脈中時(shí)，展伸構(gòu)件可以具有三個(gè)或更多端部。在某些情況下，若干展伸構(gòu)件能沿著展伸修補(bǔ)物的整個(gè)長(zhǎng)度或至少整個(gè)長(zhǎng)度的大部分隔開，在那里單獨(dú)的展伸構(gòu)件沒有彼此直接相連而是與修補(bǔ)物的織物或其它柔韌的部件相連。還打算使展伸構(gòu)件能在離散的位置彼此相連，例如在近側(cè)頸部區(qū)域中。這樣的展伸構(gòu)件可以包括在并入到修補(bǔ)物中時(shí)連接在一起的若干單獨(dú)展伸件，或在并入到修補(bǔ)物中之前以連接的狀態(tài)制造的若干展伸件。
展伸件48可以是彈性的，例如，由形狀記憶合金彈性不銹鋼或類似材料構(gòu)成。由于彈性，所以張開通常包括將展伸構(gòu)件從限制中釋放以允許展伸構(gòu)件在移植地點(diǎn)自張開。如將更詳細(xì)描述的，導(dǎo)管10把一護(hù)套和結(jié)合到展伸構(gòu)件的可釋放限制裝置共同置于展伸構(gòu)件上，以在進(jìn)入身體的過(guò)程中將展伸構(gòu)件保持在徑向縮減構(gòu)造中。在這個(gè)方案中，通過(guò)把護(hù)套向后拉和釋放限制裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)展伸構(gòu)件的自張開，以允許展伸構(gòu)件呈現(xiàn)其更大的直徑構(gòu)造。
或者，展伸構(gòu)件可以由有延展性的材料形成，如有延展性的不銹鋼或其它金屬。然后，張開可以包括在構(gòu)件內(nèi)施加徑向擴(kuò)張力以引起張開，例如使展伸構(gòu)件內(nèi)的輸送導(dǎo)管膨脹以便造成張開。在這個(gè)方案中，通過(guò)使用單獨(dú)的或并入到展開導(dǎo)管中的張開裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)內(nèi)部修補(bǔ)物的定位和展開，這將允許內(nèi)部修補(bǔ)物位于脈管內(nèi)且在檢驗(yàn)了脈管內(nèi)的相關(guān)位置時(shí)部分地展開。能通過(guò)氣囊或機(jī)械張開設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)張開。另外，通過(guò)在內(nèi)部修補(bǔ)物能完全展開之前抵抗血在內(nèi)部修補(bǔ)物上的力，該張開使內(nèi)部修補(bǔ)物在動(dòng)脈內(nèi)的位置穩(wěn)定?；蛘撸股鞓?gòu)件還可以由自張開的展伸件和有延展性的展伸構(gòu)件的組合組成。
在所示實(shí)施例中(看圖2)，示出了導(dǎo)管10，其在身體腔中位于導(dǎo)線12上面。導(dǎo)管10將處于徑向縮減構(gòu)造中的修補(bǔ)物14帶到目標(biāo)地點(diǎn)。在目標(biāo)地點(diǎn)，導(dǎo)管10釋放徑向縮減的修補(bǔ)物14，修補(bǔ)物14徑向張開(看圖3)。在修補(bǔ)物14部分或全部張開或展開之后，固定件連接組件可以合意地引入一個(gè)或多個(gè)固定件以將修補(bǔ)物14錨定在合適位置?？梢栽?002年11月29日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)10/307226中找到固定件連接組件進(jìn)一步的細(xì)節(jié)，其在此并入作為參考。
修補(bǔ)物14能形成合適尺寸和構(gòu)造以呈直的或分叉的形式，圖3描繪了完全展開的直的修補(bǔ)物14，圖4描繪了完全展開的分叉的修補(bǔ)物。
為了說(shuō)明的目的，圖2示出了處于腹部主動(dòng)脈瘤內(nèi)的目標(biāo)地點(diǎn)。當(dāng)然，目標(biāo)地點(diǎn)可以是身體內(nèi)的其它地方。
如圖1A和1B中所示，導(dǎo)管10包括內(nèi)部組件16、外護(hù)套18和把手組件20，現(xiàn)在將更詳細(xì)地單獨(dú)描述這些部件。
A.內(nèi)部組件在所示實(shí)施例中(看圖5A)，內(nèi)部組件16包括中心軸22，其充當(dāng)修補(bǔ)物的運(yùn)載器。內(nèi)部組件還包括導(dǎo)管尖端部件24、用于在展開之前將修補(bǔ)物14的至少一部分保留在徑向壓縮狀態(tài)中的釋放裝置或機(jī)構(gòu)28、用于在使用過(guò)程中將釋放裝置28保持在與中心軸22的所需關(guān)系中的保留裝置或機(jī)構(gòu)26以及襯套30。
在圖5A中所示的實(shí)施例中，中心軸22、保留裝置26、釋放裝置28和襯套30位于外護(hù)套18的邊界內(nèi)。在這方面，外護(hù)套18充當(dāng)運(yùn)載器上的修補(bǔ)物的外殼。在這個(gè)方案中，導(dǎo)管尖端部件24連接到中心軸22的遠(yuǎn)端，外護(hù)套18的遠(yuǎn)端終止于導(dǎo)管尖端部件24附近。這樣，導(dǎo)管尖端部件24向外延伸超過(guò)外護(hù)套18。中心軸22、釋放裝置28和外護(hù)套18與導(dǎo)管10近端處的把手組件20相連(看圖1A)。在使用中(看圖5B)，在導(dǎo)管10遠(yuǎn)端部分中、在中心軸22和外護(hù)套18之間限定的空腔32中容納修補(bǔ)物14(該布置也在圖1B中示出)。
中心軸22從把手組件20(看圖1A)延伸到導(dǎo)管尖端部件24，中心軸22例如可以由不銹鋼或包括其它金屬或聚合物的其它合適醫(yī)學(xué)材料制成。中心軸22合意地具有至少一個(gè)腔36(看圖5A)，其內(nèi)徑在0.010到0.120英寸之間，優(yōu)選地在0.03到0.06英寸之間，最優(yōu)選地在0.04到0.05英寸之間。
如所述，中心腔36允許直徑達(dá)0.038英寸的導(dǎo)線12插入。導(dǎo)管尖端部件24也合意地具有至少一個(gè)腔38(看圖5A)，腔38構(gòu)造成與中心軸22內(nèi)的至少一個(gè)腔對(duì)齊。該腔38允許導(dǎo)線12插過(guò)中心軸22和插過(guò)導(dǎo)管尖端部件24(看圖2)。通常，該腔的內(nèi)徑在0.010到0.120英寸之間，優(yōu)選地在0.03到0.06英寸之間，最優(yōu)選地在0.04到0.05英寸之間。
優(yōu)選地，導(dǎo)管尖端部件24是柔韌的且具有長(zhǎng)的錐形遠(yuǎn)端和較短的錐形近端。導(dǎo)管尖端部件24的最大直徑近似與外護(hù)套18遠(yuǎn)端的外徑相同，導(dǎo)管尖端部件24的遠(yuǎn)端提供了從容納導(dǎo)線12的腔38到外護(hù)套18遠(yuǎn)側(cè)邊緣的光滑錐形過(guò)渡，該特征幫助導(dǎo)管插入和導(dǎo)管在導(dǎo)線12上通過(guò)彎曲的組織行進(jìn)。導(dǎo)管尖端部件24近端上的錐形部分防止了在將導(dǎo)管10從身體取出的過(guò)程中，導(dǎo)管尖端部件24無(wú)意地接合修補(bǔ)物14、周圍組織的部分或?qū)бo(hù)套等等。
仍然參考圖5A，保留裝置26將釋放裝置28保持在所需的與中心軸22接近的關(guān)系中，保留裝置26使釋放裝置28沿著中心軸22的軸線定向并允許釋放裝置28沿該軸線縱向移動(dòng)。在圖5A、5B和5C所示的實(shí)施例中，保留裝置26包括導(dǎo)管尖端部件24近端中的小孔或凹入部40和管子56，管子56具有足夠大的直徑以容納中心軸22和釋放裝置28。在圖5A、5B和5C所示的實(shí)施例中，保留裝置26的管子56位于中心軸22上面，與導(dǎo)管尖端部件24上的凹入部40對(duì)齊且鄰近凹入部40。管子56以在管子56和中心軸22之間保留一新月形腔42的方式連接到中心軸22，釋放裝置28貫穿該腔42且延伸到凹入部40中。
回到圖5A，襯套30為外護(hù)套18提供支撐，且通過(guò)占據(jù)外護(hù)套18內(nèi)的空間，減小滯留在導(dǎo)管10內(nèi)的空氣量。襯套30的遠(yuǎn)端合意地終止于修補(bǔ)物14的近端附近(如圖5B所示)。在這個(gè)方案中(看圖5B)，容納修補(bǔ)物14的空腔32從導(dǎo)管尖端部件24的近端延伸到襯套30的遠(yuǎn)端。如圖5A所示，襯套30位于中心軸22和釋放裝置28上面且襯套30的近端與把手組件20相連。通常，襯套30的外徑可以稍小于外護(hù)套18的內(nèi)徑，襯套30可以包括單個(gè)腔或一排多個(gè)腔以便各種部件在襯套30內(nèi)通過(guò)。
在修補(bǔ)物14展開之前，釋放裝置28將修補(bǔ)物14保持在所需構(gòu)造中(看圖5B)且選擇地釋放修補(bǔ)物14以便其展開(看圖5C)。在所示實(shí)施例中，釋放裝置28的近端與把手組件20中的致動(dòng)器或控制按鈕或調(diào)節(jié)器46相連(看圖1A)。如圖5B中所示，釋放裝置28沿著中心軸22外側(cè)延伸，穿過(guò)襯套30的內(nèi)部，且向遠(yuǎn)側(cè)繼續(xù)穿過(guò)修補(bǔ)物14的內(nèi)部。釋放裝置28穿過(guò)修補(bǔ)物14和保留裝置26。
如圖5B最好地示出的，釋放裝置28沿著中心軸22將修補(bǔ)物14保留在空腔32中，空腔32在導(dǎo)管尖端部件24的近端和襯套30的遠(yuǎn)端之間延伸。在所示實(shí)施例中，釋放裝置28包括沿著中心軸22延伸的金屬絲狀物58，金屬絲58的遠(yuǎn)端穿過(guò)保留裝置26的新月形腔42，且最終被接收在導(dǎo)管尖端部件24近端中的保留裝置26的孔或凹入部40中，從而使金屬絲58的遠(yuǎn)端沿著中心軸22保持在所需關(guān)系中。金屬絲58的近端結(jié)合到控制按鈕46，以便按鈕46的縱向運(yùn)動(dòng)使金屬絲58分別向遠(yuǎn)側(cè)和向近側(cè)前進(jìn)。
如圖5B所示(且其在圖11A、11B和11C中以更示意性的形式進(jìn)一步示出)，保留裝置28包括連接到修補(bǔ)物14上的一個(gè)或多個(gè)展伸件48上的縫合線44和/或等效構(gòu)件。當(dāng)金屬絲58處于其最遠(yuǎn)側(cè)位置中時(shí)，縫合線44圍繞釋放裝置28的金屬絲58打成環(huán)，如圖5B所示。金屬絲58的近側(cè)前進(jìn)(使用控制按鈕46)將金屬絲58從縫合線環(huán)44抽出，如圖5C所示。
在所示實(shí)施例中(看圖5B以及圖11A、11B和11C)，縫合線環(huán)44連接到在修補(bǔ)物14遠(yuǎn)端處的一個(gè)或多個(gè)展伸件48。然而，應(yīng)該懂得，縫合線環(huán)44可以連接到修補(bǔ)物14中其它地方處的展伸件44，和/或修補(bǔ)物14的其它部件。
剛才描述的縫合線環(huán)44和釋放裝置28的實(shí)施例的金屬絲56將修補(bǔ)物14保留在中心軸(看圖5B)。在使外護(hù)套18縮回時(shí)，縫合線環(huán)44和金屬絲56阻止修補(bǔ)物14向近側(cè)移動(dòng)。當(dāng)移除外護(hù)套18時(shí)，釋放裝置28還將與縫合線環(huán)44結(jié)合的展伸件48保持在徑向壓縮狀態(tài)中?？p合線環(huán)44和金屬絲56防止修補(bǔ)物14的遠(yuǎn)端自張開，直到收回釋放裝置28為止。在所示實(shí)施例中，通過(guò)操作控制按鈕46以使金屬絲58向近側(cè)移動(dòng)、將金屬絲58從孔或凹入部40抽回和使金屬絲58遠(yuǎn)離縫合線環(huán)44，來(lái)實(shí)現(xiàn)釋放裝置28的收回。一旦收回釋放裝置28，修補(bǔ)物14的受限部件就能夠自由自張開，如圖5C所示。
如所示和所描述的，釋放裝置28結(jié)合到修補(bǔ)物14的一個(gè)受限部件。然而，應(yīng)該懂得，釋放裝置28也可在兩個(gè)或更多受限區(qū)域結(jié)合到修補(bǔ)物14，以便釋放裝置28的收回在兩個(gè)或更多受限區(qū)域釋放修補(bǔ)物。還應(yīng)該懂得，釋放裝置28可包括一個(gè)以上的釋放元件，例如，可在不同區(qū)域?qū)⒍鄠€(gè)單獨(dú)的釋放金屬絲58結(jié)合到修補(bǔ)物14，以便能單獨(dú)控制修補(bǔ)物14的不同區(qū)域的釋放。
B.外護(hù)套外護(hù)套18也用來(lái)限制修補(bǔ)物14上的展伸件48張開和允許修補(bǔ)物14在身體內(nèi)的控制展開。在所示方案中，外護(hù)套18與把手組件20上的致動(dòng)器或套環(huán)或調(diào)節(jié)器50相連。如圖5A所示，外護(hù)套18在襯套30和修補(bǔ)物14上面向遠(yuǎn)端延伸并終止于導(dǎo)管尖端部件24的近端附近。通常，外護(hù)套18可由聚合物管構(gòu)成并且沒有結(jié)構(gòu)加強(qiáng)件。
在所示實(shí)施例中(看圖5A)，由于導(dǎo)管尖端部件和襯套30的外徑的差別，所以外護(hù)套18是錐形的。外護(hù)套18的較大直徑是用來(lái)容納修補(bǔ)物14的主體；如果修補(bǔ)物14有一個(gè)或多個(gè)腿部的話(如圖4所示的實(shí)施例中那樣)，外護(hù)套18的較小直徑將容納修補(bǔ)物14的一個(gè)或多個(gè)腿部。較小直徑向近側(cè)延續(xù)到把手組件20。外護(hù)套18的該錐形特征也使得經(jīng)過(guò)導(dǎo)管的血液循環(huán)更好。
C.把手組件把手組件20使操作者能對(duì)身體內(nèi)的導(dǎo)管10進(jìn)行縱向和旋轉(zhuǎn)控制，并使操作者可接近并使用致動(dòng)器或控制裝置以將修補(bǔ)物14展開。
在所示實(shí)施例中，把手組件20包括把手體52和與外護(hù)套18近端相連的滑動(dòng)調(diào)節(jié)器或套環(huán)50，以及連接在釋放裝置28近端上的調(diào)節(jié)器或按鈕46。在所示實(shí)施例中，中心軸22被接收在把手內(nèi)且具有與其近端相連的導(dǎo)線接收路厄(receiving luer)34，導(dǎo)線接收路厄34位于把手組件20的近端。在使外護(hù)套18縮回時(shí)，該設(shè)計(jì)防止修補(bǔ)物14的位置相對(duì)于把手體52移動(dòng)。
為了將外護(hù)套18從修補(bǔ)物14收回(看圖6和7)，向近側(cè)移動(dòng)滑動(dòng)調(diào)節(jié)器50直到外護(hù)套18的遠(yuǎn)端離開修補(bǔ)物14(看圖8)。修補(bǔ)物14的沒有結(jié)合到釋放裝置28的一個(gè)或若干部分(在所示實(shí)施例中，其包括修補(bǔ)物14的近側(cè)區(qū)域)自由自張開，如圖8所示。然而，還是如圖8所示，盡管收回外護(hù)套18，但修補(bǔ)物14結(jié)合到釋放裝置28的若干部分(在所示實(shí)施例中，其包括修補(bǔ)物14的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域)仍然受限制不會(huì)自張開。因而，在使外護(hù)套18縮回時(shí)，保持對(duì)修補(bǔ)物14的展伸構(gòu)件的限制使其緊密靠在中心軸管22上。在外護(hù)套18的縮回過(guò)程中，保留裝置26防止修補(bǔ)物14相對(duì)于中心管22移動(dòng)，這可能在展開過(guò)程中將通過(guò)修補(bǔ)物14的血流量減到最小。此外，如所述的，修補(bǔ)物14沒有被“推出”導(dǎo)管，因而修補(bǔ)物14不必具有縱向剛度或帶有“脊骨”的展伸構(gòu)件。
為了收回釋放裝置28(看圖8和9)，向近側(cè)移動(dòng)滑動(dòng)按鈕46直到將釋放裝置28的遠(yuǎn)端從限制裝置26收回為止，從而，修補(bǔ)物能夠自由地完全自張開，如圖9和圖5C所示。如所述的，當(dāng)收回護(hù)套18時(shí)，沒有從遠(yuǎn)端到近端立即釋放修補(bǔ)物14。當(dāng)使外護(hù)套18縮回時(shí)，修補(bǔ)物14受拉處于繃緊狀態(tài)中，這使修補(bǔ)物“伸展”到其適當(dāng)長(zhǎng)度和展伸件間隔。在第二操作中釋放遠(yuǎn)側(cè)的一個(gè)或多個(gè)展伸件48，該第二操作接著外護(hù)套18的收回(如圖5C、8和9中所示)。因而，修補(bǔ)物14遠(yuǎn)端的最終安置可以包括展開過(guò)程中的最終步驟。
應(yīng)該懂得，調(diào)節(jié)器50可以由不是把手組件20的一部分的單獨(dú)部件構(gòu)成，即，該單獨(dú)部件在外護(hù)套18上。
II.修補(bǔ)物輸送導(dǎo)管的使用在使用過(guò)程中，導(dǎo)管10在導(dǎo)線12上面通過(guò)到達(dá)身體內(nèi)的所需位置(如圖2所示)。在所示實(shí)施例中，以兩步過(guò)程實(shí)現(xiàn)修補(bǔ)物14的展開。首先，通過(guò)向近側(cè)拉動(dòng)把手組件20上的調(diào)節(jié)器或套環(huán)50，使外護(hù)套18縮回并將修補(bǔ)物14暴露出來(lái)(如圖6和7所示)。修補(bǔ)物14的不受限制的一個(gè)或多個(gè)部分自張開，如圖8所示。如圖6和7所示，在外護(hù)套18的縮回過(guò)程中，由于與修補(bǔ)物44相連的釋放裝置28，修補(bǔ)物14保持其相對(duì)于中心軸22的位置。
在展開過(guò)程的第二步驟中，在收回外護(hù)套18之后，向近側(cè)移動(dòng)把手組件20上的控制按鈕或調(diào)節(jié)器46(看圖8和9)，這使釋放裝置28的遠(yuǎn)端被收回并允許受限的一個(gè)或多個(gè)展伸件44和修補(bǔ)物14作為一個(gè)整體徑向自張開(如圖5C和9所示)。修補(bǔ)物14擴(kuò)大以接觸脈管或中空的身體器官的內(nèi)壁，如圖3所示。然后，能收回導(dǎo)管10(如圖10所示)。
應(yīng)該懂得，能以單步過(guò)程實(shí)現(xiàn)外護(hù)套18的收回和釋放裝置28的收回。在這個(gè)方案中，能將單個(gè)觸發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合地結(jié)合到外護(hù)套18和釋放裝置28，以便以單個(gè)步驟收回外護(hù)套18和釋放裝置28。
III.可選實(shí)施例在圖11A到11C所示的實(shí)施例中(如已經(jīng)描述的)，釋放裝置28的可移動(dòng)部件(例如，金屬絲58)的遠(yuǎn)端以由限制裝置26規(guī)定和控制的方式沿著中心軸22延伸，即，在由中心軸22攜帶的管子56和位于導(dǎo)管尖端部件24近端中的凹入部40之間延伸。它處于管子56和凹入部40之間的區(qū)域中，與修補(bǔ)物14相連的釋放裝置28的靜止部件(例如，縫合線環(huán)44)操作地結(jié)合到釋放裝置28的可移動(dòng)部件?？梢苿?dòng)部件58移動(dòng)離開該區(qū)域使靜止部件44釋放。實(shí)現(xiàn)限制裝置26的全部目標(biāo)限制裝置26用來(lái)將釋放裝置28的可移動(dòng)部件58保持在與中心軸22要求的操作對(duì)齊位置，而且將釋放裝置28的可移動(dòng)部件58保持在與釋放裝置28的靜止部件44要求的操作關(guān)系中，以便能迅速且確定地釋放修補(bǔ)物14。
能以不同方式構(gòu)造釋放裝置28和限制裝置26以達(dá)到這個(gè)目標(biāo)。例如，在圖12A所示的可選實(shí)施例中，釋放裝置28的可移動(dòng)部件58的遠(yuǎn)端以由限制裝置26規(guī)定和控制的方式沿著中心軸22延伸，即，在相鄰的、隔開的管子60A和60B之間延伸，而不依靠導(dǎo)管尖端部件24的額外支撐。每個(gè)管子60A和60B都以與圖11A到11C中所示的單個(gè)管子56相同的方式圍繞中心軸22。釋放裝置28的可移動(dòng)部件58以與釋放裝置28的靜止部件44操作關(guān)聯(lián)的方式保持在兩個(gè)管子60A和60B之間的區(qū)域中，并且能迅速且確定地從該區(qū)域中收回以釋放修補(bǔ)物14。在相似的可選方案中(看圖12B)，釋放裝置28的可移動(dòng)部件58的遠(yuǎn)端在相鄰的、隔開的外部管子62A和62B之間沿著中心軸22延伸，同樣不依靠導(dǎo)管尖端部件24的額外支撐。在圖12B中，管子62A和62B沿著中心軸22的外部凸出，但沒有包圍它。仍應(yīng)該懂得，如果希望的話，象管子62A或62B的單個(gè)外部支撐管也可以用于與導(dǎo)管尖端部件24中的凹入部40的混合結(jié)合中。
在另一個(gè)說(shuō)明性的、可選的實(shí)施例中(看圖13A)，釋放裝置28的可移動(dòng)部件58的遠(yuǎn)端在中心軸22里的腔內(nèi)延伸，通過(guò)軸22的孔64退出并進(jìn)入導(dǎo)管尖端部件24的凹入部40中。釋放裝置28的可移動(dòng)部件58以與釋放裝置28的靜止部件44操作關(guān)聯(lián)的方式保持在孔64和凹入部40之間的區(qū)域中，并能迅速且確定地從該區(qū)域中收回以釋放修補(bǔ)物14。在相似的可選方案中(看圖13B)，釋放裝置28的可移動(dòng)部件58的遠(yuǎn)端在相鄰的、隔開的孔70和72之間在中心軸22的腔68內(nèi)延伸，可移動(dòng)部件58退出孔72并進(jìn)入導(dǎo)管尖端部件24的凹入部40。釋放裝置28的可移動(dòng)部件58以與釋放裝置28的靜止部件44操作關(guān)聯(lián)的方式保持在孔72和凹入部40之間的區(qū)域中，并能迅速且確定地從該區(qū)域中收回以釋放修補(bǔ)物14。
在又一個(gè)說(shuō)明性的、可選的實(shí)施例中(看圖14A和14B)，限制裝置26包括由中心軸22攜帶的單個(gè)管子74，釋放裝置28的可移動(dòng)部件58穿過(guò)管子74。管子74可以由圖12A中所示類型的包圍管子(如圖14A和14B所示)或圖12B中所示類型的外部管子構(gòu)成。
在這個(gè)方案中，釋放裝置28包括由導(dǎo)管尖端部件24近端攜帶的縫合線環(huán)76和在釋放裝置28的可移動(dòng)部件58遠(yuǎn)端上攜帶的切割件78?？p合線環(huán)76穿過(guò)修補(bǔ)物14上的縫合線環(huán)44，又穿過(guò)切割件78。釋放裝置28的可移動(dòng)部件58遠(yuǎn)端上的切割件78以與縫合線環(huán)44和76操作關(guān)聯(lián)的方式和以由限制裝置26規(guī)定和控制的方式沿著中心軸22延伸，即，貫穿管子74并延伸到管子74之外，并與縫合線環(huán)44和76在操作上關(guān)聯(lián)，在本實(shí)施例中，縫合線環(huán)44和76包括釋放裝置28的靜止部件。這在不依靠導(dǎo)管尖端部件24的額外支撐的情況下發(fā)生?？梢苿?dòng)部件58的收回使切割件78移動(dòng)通過(guò)縫合線環(huán)76，切割縫合線環(huán)76并釋放修補(bǔ)物14(如圖14B所示)。
在又一個(gè)說(shuō)明性的、可選的實(shí)施例中(看圖15A和15B)，限制裝置26包括由中心軸22攜帶的單個(gè)管子80，釋放裝置28的可移動(dòng)部件58穿過(guò)管予80。如圖14A和14B中所示的管子74那樣，管子80可以由圖12A中所示類型的包圍管子(如圖15A和15B所示)或圖12B中所示類型的外部管子構(gòu)成。
在這個(gè)方案中，釋放裝置28包括在釋放裝置28的可移動(dòng)部件58遠(yuǎn)端上攜帶的楔形件84。楔形件84套入在形成于導(dǎo)管尖端部件24近端中的相配的楔形面86內(nèi)?？梢苿?dòng)部件58的前進(jìn)使楔形件84在楔形面86內(nèi)移動(dòng)到與其對(duì)齊(如圖15A所示)，并移出而不與楔形面86對(duì)齊(如圖15B所示)。本方案中的釋放裝置28還包括縫合線環(huán)82或82′的可選實(shí)施例，當(dāng)楔形件84和楔形面86對(duì)齊時(shí)，縫合線環(huán)82或82′被夾在楔形件84和楔形面86之間，如圖15A所示?？p合線環(huán)82的實(shí)施例包括由修補(bǔ)物展伸件48攜帶的閉合環(huán)82?？p合線環(huán)82′的實(shí)施例包括由導(dǎo)管尖端部件24近端攜帶且打成環(huán)穿過(guò)修補(bǔ)物展伸件48的開口環(huán)82′。當(dāng)縫合線環(huán)82或82′的任何一個(gè)實(shí)施例被夾在楔形件84和鋸齒狀表面86之間時(shí)，修補(bǔ)物14的張開受到限制(如圖15A所示)。當(dāng)釋放裝置28的可移動(dòng)部件58向近側(cè)前進(jìn)時(shí)，楔形件84從楔形面86內(nèi)的對(duì)齊中擺脫出來(lái)，釋放了環(huán)82或82′，從而釋放修補(bǔ)物14以便其張開，如圖15B所示。
為了闡明全部的公開內(nèi)容和為了說(shuō)明與清楚，在上面詳細(xì)地描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，在本公開的范圍和精神內(nèi)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能想到其它變化。
本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅描述了其原理，不是限制性的，本發(fā)明的范圍應(yīng)該由權(quán)利要求及其等價(jià)方案的范圍確定。
權(quán)利要求
1.一種用于輸送修補(bǔ)物的裝置，包括導(dǎo)管，其形成合適尺寸和構(gòu)造以引入中空的身體器官或血管中，所述導(dǎo)管具有遠(yuǎn)端，在所述遠(yuǎn)端上的運(yùn)載器，其形成合適尺寸和構(gòu)造以在所述導(dǎo)管的引入過(guò)程中攜帶修補(bǔ)物，在所述遠(yuǎn)端上的釋放機(jī)構(gòu)，可操作它以將所述修補(bǔ)物保留在所述運(yùn)載器上，還可操作該釋放機(jī)構(gòu)以選擇地從所述運(yùn)載器釋放修補(bǔ)物，以使其在中空的身體器官或血管中展開，在所述遠(yuǎn)端上的包圍機(jī)構(gòu)，可操作它以包圍所述運(yùn)載器上的修補(bǔ)物，還可操作該包圍機(jī)構(gòu)以選擇地暴露所述運(yùn)載器上的修補(bǔ)物，從而能響應(yīng)所述釋放機(jī)構(gòu)的選擇操作實(shí)現(xiàn)所述修補(bǔ)物從運(yùn)載器的釋放，和至少一個(gè)致動(dòng)器，其結(jié)合到所述釋放機(jī)構(gòu)和包圍機(jī)構(gòu)以選擇地操作所述釋放機(jī)構(gòu)和包圍機(jī)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少一個(gè)致動(dòng)器包括結(jié)合到所述釋放機(jī)構(gòu)的第一致動(dòng)器和結(jié)合到所述包圍機(jī)構(gòu)的第二致動(dòng)器。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述導(dǎo)管包括近端和所述近端上的把手，并且所述至少一個(gè)致動(dòng)器由所述把手?jǐn)y帶。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述釋放機(jī)構(gòu)包括可釋放地將所述修補(bǔ)物固定到所述運(yùn)載器的固定件。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述固定件包括金屬絲狀物。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述包圍機(jī)構(gòu)包括護(hù)套，該護(hù)套可沿著所述遠(yuǎn)端在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)以覆蓋和包圍所述修補(bǔ)物，和沿著所述遠(yuǎn)端在近側(cè)方向上移動(dòng)以露出和暴露所述修補(bǔ)物。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述導(dǎo)管包括容納導(dǎo)線的通道的腔。
8.一種用于展開血管內(nèi)修補(bǔ)物的方法，包括下列步驟(i)提供如權(quán)利要求1或2或3或4或5或6或7中所述的裝置，(ii)操作所述釋放機(jī)構(gòu)以將修補(bǔ)物保留在所述運(yùn)載器上，(iii)操作所述包圍機(jī)構(gòu)以包圍所述運(yùn)載器上的修補(bǔ)物，(iv)在步驟(ii)和(iii)之后將所述導(dǎo)管引入中空的身體器官或血管中，和(v)在步驟(iv)之后，操作所述包圍機(jī)構(gòu)和釋放機(jī)構(gòu)以將所述修補(bǔ)物從所述運(yùn)載器暴露和釋放出來(lái)。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，其中步驟(v)包括分別操作所述包圍機(jī)構(gòu)和釋放機(jī)構(gòu)。
10.如權(quán)利要求8所述的方法，還包括將所述修補(bǔ)物固定到形體組織的步驟。
11.一種系統(tǒng)，包括修補(bǔ)物，其形成合適尺寸和構(gòu)造以在中空的身體器官或血管中展開，和如權(quán)利要求1或2或3或4或5或6或7中所述的用于輸送所述修補(bǔ)物的裝置。
12.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述修補(bǔ)物包括展伸構(gòu)件。
13.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述修補(bǔ)物包括有延展性的展伸構(gòu)件。
14.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述修補(bǔ)物包括自張開的展伸構(gòu)件。
15.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述修補(bǔ)物的一區(qū)域形成合適尺寸和構(gòu)造以接收將修補(bǔ)物固定到形體組織的固定件。
全文摘要
裝置和方法將修補(bǔ)物輸送到中空的身體器官或血管中。所述系統(tǒng)和方法利用導(dǎo)管，導(dǎo)管遠(yuǎn)端上的運(yùn)載器形成合適尺寸和構(gòu)造以攜帶修補(bǔ)物，可操作遠(yuǎn)端上的釋放機(jī)構(gòu)和包圍機(jī)構(gòu)以將修補(bǔ)物保留和包圍在運(yùn)載器上，還可操作釋放機(jī)構(gòu)和包圍機(jī)構(gòu)以選擇地從運(yùn)載器暴露和釋放修補(bǔ)物，以使其在中空的身體器官或血管內(nèi)展開。
文檔編號(hào)A61F2/06GK1870950SQ200480031237
公開日2006年11月29日 申請(qǐng)日期2004年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月23日
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