專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于降血糖的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明關(guān)于一種用于降血糖的藥物。具體地說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還關(guān)于該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，大多數(shù)糖尿病是因胰島素功能異常，引起分泌失調(diào)，從而導(dǎo)致代謝紊亂造成。糖尿病屬中醫(yī)消渴范疇，在《內(nèi)經(jīng)》中稱(chēng)“消癉”，其基本病機(jī)為陰津虧耗、燥熱偏勝。所以在生活上糖尿病的發(fā)病原因多與飲食不節(jié)制、情緒失調(diào)、勞累過(guò)度，先天不足或過(guò)度服用溫燥藥物有關(guān)。
久患糖尿病的人由于微循環(huán)功能的障礙，常常會(huì)伴有供氧不足、腸胃不適、視網(wǎng)膜病變，甚至失明或下肢潰爛等現(xiàn)象。給工作和生活上帶來(lái)了許多的不便。
為了能使糖尿病患者重見(jiàn)曙光，當(dāng)今的許多醫(yī)藥工作者都在尋找既可治療高血糖的主癥又能治療并發(fā)癥的綜合良方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于降血糖的藥物。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于降血糖藥物的制備方法。
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方法來(lái)實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思1、糖尿病的發(fā)生同胰島素有關(guān)，因此，通過(guò)刺激胰腺分泌胰島素，就能有效平穩(wěn)血糖。
2、黃芪、知母、枸杞對(duì)糖尿病腎病具有改善癥狀，控制血糖等作用。黃芪為治療消渴的要藥，現(xiàn)代藥理研究表明黃芪具有降低血糖，保護(hù)肝臟，防止肝糖原分解的作用。而枸杞對(duì)四氧嘧啶引起的糖尿病有明顯的預(yù)防作用。
3、山藥中的有效成分山藥塊莖多糖可顯著降低血糖濃度，其對(duì)四氧嘧啶引起的糖尿病有預(yù)防和治療作用，并可對(duì)腎上腺素或葡萄糖引起的血糖升高有對(duì)抗作用。
4、澤瀉系澤瀉科植物的干燥塊莖，在我國(guó)有悠久的藥用歷史，具有性寒、味甘、歸腎、利水、滲濕、泄熱等功效。藥理試驗(yàn)表明澤瀉具有利尿、降血脂、抗脂肪肝、降低血糖等作用，對(duì)腎上腺素或葡萄糖引起的血糖升高也有對(duì)抗作用。
5、黃精始載于《民醫(yī)別錄》，具有補(bǔ)腎益精、滋陰潤(rùn)燥之功能。藥理研究證明，黃精具有增強(qiáng)免疫、降低血脂、血糖等多種藥理作用，對(duì)腎上腺素引起的血糖過(guò)高也有明顯抑制作用。
6、葛根是豆科植物野葛根的干燥根，其性味甘、辛、涼，具有發(fā)表解肌、清熱生津、止瀉等功效，有實(shí)驗(yàn)表明，葛根與黃芪、山藥等配伍，可明顯改善四氧嘧啶小鼠的糖耐量，而且可對(duì)抗腎上腺素的升血糖作用。
7、五味子含有多種營(yíng)養(yǎng)成分，藥效成分，α-葡萄糖苷酶是一類(lèi)能夠從含有α-糖苷鍵底物的非還原端催化水解α-葡萄糖基的酶總稱(chēng)。這種酶在生物體內(nèi)分布廣泛并參與許多生物過(guò)程，如消化、糖蛋白的生物合成、多糖及糖復(fù)合物的合成與分解代謝等。由于α-葡萄糖苷酶在機(jī)體的許多代謝過(guò)程中起著關(guān)鍵的作用，它與許多因代謝紊亂失調(diào)而引起的疾病，如糖尿病、病毒感染及遺傳性溶酶體儲(chǔ)存病等有著密切的聯(lián)系。尋找合適的α-葡萄糖苷酶抑制劑是有效控制血糖水平的一種新的手段。實(shí)驗(yàn)表明，從五味子中獲得的α-葡萄糖苷酶抑制劑可顯著降低正常小鼠及四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖水平，對(duì)正常小鼠注射腎上腺素引起的高血糖也有降低作用，并且有增加正常小鼠糖耐量的趨勢(shì)。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)黃芪13-23、山藥13-23、澤瀉13-23、知母7-17、黃精7-17、葛根7-17、五味子7-17、枸杞5-15、芡實(shí)3-13。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是黃芪15-21、山藥15-21、澤瀉15-21、知母9-15、黃精9-15、葛根9-15、五味子9-15、枸杞7-13、芡實(shí)5-11。
本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是黃芪18、山藥18、澤瀉18、知母12、黃精12、葛根12、五味子12、枸杞10、芡實(shí)8。
本發(fā)明藥劑是膠囊、散劑。
本發(fā)明藥物的制備方法從上海藥材公司購(gòu)買(mǎi)中藥原料，在車(chē)間的第一道工序進(jìn)行挑選，去掉雜質(zhì)等，用自來(lái)水進(jìn)行清洗，去除中藥材上的塵埃泥土，然后進(jìn)行烘干，凈制、備用。
提取處理產(chǎn)品配方中的原料，置入中藥煎煮鍋內(nèi)，分別加入6倍，5倍和4倍水，分4，3，2小時(shí)進(jìn)行3次煎煮，將3次煎煮液混勻后，濾過(guò)，濾液在濃縮鍋內(nèi)，用55℃-65℃，-0.06～-0.08MPa的條件下濃縮，至浸膏狀，在60℃-80℃的條件下干燥后在粉碎機(jī)上粉碎，粉碎后過(guò)60～80目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末。
將上述的全部粉末組分混合后，在90℃-100℃下熟化滅菌處理10-20分鐘，即可得到降血糖的散劑藥品。
將上述的全部粉末組分混合后，在再反復(fù)混合至均勻，裝2號(hào)膠囊，即可得到降血糖的膠囊藥品。
一種用于降血糖藥物的實(shí)驗(yàn)報(bào)告1、材料和方法1.1樣品降血糖藥物。室溫保存，供試驗(yàn)用。
1.2試驗(yàn)動(dòng)物及環(huán)境由湖北省實(shí)驗(yàn)中心提供，SPF級(jí)昆明種小鼠，25g左右，雌性100只。實(shí)驗(yàn)溫度25-26℃，濕度65-70％。
1.3劑量設(shè)計(jì)設(shè)低、中、高三劑量，射入量分別為0.6、1.2、1.8g/kgBW，用蒸餾水配置所需濃度，對(duì)照組給予蒸餾水。
1.4儀器與試劑one Touch II血糖儀(美國(guó)強(qiáng)生公司)。
四氧嘧啶(美國(guó)Sigma公司)。
1.5實(shí)驗(yàn)方法1.5.1正常動(dòng)物降糖試驗(yàn)選用健康成年雌性小鼠30只，禁食3h(自由飲水)，取尾血測(cè)血糖值，按血糖水平隨機(jī)分為1個(gè)對(duì)照組和1個(gè)劑量組，每組15只，劑量組給予1.8g/kgBW受試物，對(duì)照組給予蒸餾水，連續(xù)灌胃30天，禁食同前，測(cè)空腹血糖值，觀察受試物對(duì)正常動(dòng)物空腹血糖的影響。
1.5.2四氧嘧啶高血糖模型小鼠降糖試驗(yàn)及糖耐量試驗(yàn)用健康成年雌性昆明種小鼠建立高血糖模型。造型前隨機(jī)取15只動(dòng)物禁食3h測(cè)血糖，作為基礎(chǔ)血糖。然后動(dòng)物禁食24h(自由飲水)，尾靜脈注射四氧嘧啶45mg/kgBW，5天后禁食3h篩選血糖值大于10mmol/L的小鼠60只，按血糖水平隨機(jī)分為1個(gè)高血糖模型對(duì)照組和3個(gè)劑量組，每組15只，3個(gè)劑量組分別給予0.6、1.2、1.8g/kgBW的受試物，高血糖模型對(duì)照組給予蒸餾水，連續(xù)灌胃30天，禁食同前，給各組小鼠灌胃2.0g/kgBW葡萄糖溶液，分別于0h、0.5h、2h后取尾血測(cè)血糖值，觀察受試物對(duì)四氧嘧啶高血糖模型小鼠空腹血糖及糖耐量的影響。
1.6實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用Excel軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，用STATA軟件分析處理。
2、結(jié)果2.1對(duì)正常小鼠體重的影響由表1可見(jiàn)，給予1.8g/kgBW劑量降血糖藥物30天，動(dòng)物體重與對(duì)照組比較差異無(wú)顯著性。說(shuō)明本發(fā)明對(duì)正常小鼠體重?zé)o影響。
表1降血糖藥物對(duì)正常小鼠體重的影響

2.2對(duì)正常小鼠空腹血糖影響
由表2可見(jiàn)，給予1.8k/kgBW劑量降血糖藥物30天，動(dòng)物空腹血糖與對(duì)照組比較差異無(wú)顯著性。說(shuō)明本發(fā)明對(duì)正常小鼠空腹無(wú)影響。
表2降血糖藥物對(duì)小鼠空腹血糖的影響

2.3對(duì)四氧嘧啶高血糖模型小鼠體重的影響由表3可見(jiàn)，給予0.6、1.2、1.8g/kgBW劑量降血糖藥物30天，各劑量組動(dòng)物體重與對(duì)照組比較差異均有顯著性(p＜0.01、p＜0.01、p＜0.01)。說(shuō)明本發(fā)明對(duì)高血糖模型小鼠體重有增加作用。
表3降血糖藥物對(duì)高血糖模型小鼠體重的影響

2.4對(duì)四氧嘧啶高血糖模型小鼠空腹血糖的影響造模前隨機(jī)取15只動(dòng)物測(cè)空腹血糖為6.0±1.1mmol/L，由表4可見(jiàn)，造模后各組動(dòng)物空腹血糖明顯升高，與造模前比較差異有顯著性(p＜0.01)，說(shuō)明模型成立。給予0.6、1.2、1.8g/kgBW降血糖藥物30天，各劑量組動(dòng)物空腹血糖均低于模型對(duì)照組，差異有顯著性(p＜0.01、P＜0.001、p＜0.001)，各劑量組血糖下降率均大于模型對(duì)照組，差異與對(duì)照組有顯著性(p＜0.01、p＜0.01、p＜0.01)。說(shuō)明本發(fā)明對(duì)四氧嘧啶高血糖模型小鼠有降低空腹血糖作用。
表4降血糖藥物對(duì)高血糖模型小鼠空腹血糖的影響

**p＜0.012.5對(duì)四氧嘧啶高血糖模型小鼠糖耐量的影響連續(xù)給予0.6、1.2、1.8g/kgBW劑量降血糖藥物30天，各劑量組動(dòng)物給葡萄糖后0h、0.5h、2h血糖均低于模型對(duì)照組，差異有顯著性(p＜0.01、p＜0.01、p＜0.01)見(jiàn)表5，給糖后各劑量組葡萄糖曲線下面積小于模型對(duì)照組，差異有顯著性(p＜0.01、p＜0.01、p＜0.01)，見(jiàn)表6。提示本發(fā)明對(duì)高血糖模型小鼠有升高糖耐量作用。
表5降血糖藥物對(duì)高血糖模型小鼠給糖后血糖的影響

**p＜0.01表6降血糖藥物對(duì)高血糖模型小鼠葡萄糖曲線下面積的影響

**p＜0.013、小結(jié)試驗(yàn)結(jié)果表明1、以1.8g/kgBW劑量的“降血糖藥物”灌胃SPF級(jí)昆明種正常小鼠30天，結(jié)果表明對(duì)正常小鼠體重、空腹血糖無(wú)影響。
2、以0.6、1.2、1.8k/kGBW劑量的“降血糖藥物”灌胃四氧嘧啶誘導(dǎo)的高血糖模型小鼠30天，結(jié)果顯示各劑量對(duì)照小鼠比較，各劑量組對(duì)模型小鼠體重均有增高作用(p＜0.01、p＜0.01、p＜0.01)；各劑量組均能降低模型小鼠空腹血糖(p＜0.01、p＜0.01、p＜0.01)，升高模型小鼠糖耐量(p＜0.01、p＜0.01、p＜0.01)。由此可見(jiàn)本發(fā)明具有降糖作用。
本發(fā)明所公開(kāi)一種用于降血糖的藥物，其優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在1、本發(fā)明一種用于降血糖的藥物針對(duì)糖尿病發(fā)生原因，運(yùn)用中醫(yī)理念，將天然的中草藥合理配伍加工制成具有良好的平穩(wěn)血糖修復(fù)人體各臟腑的作用。與通常的講堂產(chǎn)品相比，本發(fā)明能有效調(diào)節(jié)血糖，且不良反應(yīng)低的特點(diǎn)。
2、本發(fā)明的原料物均采自無(wú)污染的青藏高原，故具有綠色健康的理念，符合當(dāng)今市場(chǎng)的需求。
3、本發(fā)明還能有效提高微循環(huán)，改善細(xì)胞的供血，使動(dòng)脈硬化狀態(tài)、周?chē)窠?jīng)病變及視網(wǎng)膜病變得以改善。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述。
實(shí)施例1按下述配比稱(chēng)取原料(千克)黃芪23、山藥23、澤瀉13、知母7、黃精17、葛根17、五味子7、枸杞5、芡實(shí)13。
生產(chǎn)方法如下產(chǎn)品配方中的原料，置入中藥煎煮鍋內(nèi)，分別加入6倍，5倍和4倍水，分4，3，2小時(shí)進(jìn)行3次煎煮，將3次煎煮液混勻后，濾過(guò)，濾液在濃縮鍋內(nèi)，用65℃，-0.08MPa的條件下濃縮，至浸膏狀，在80℃的條件下干燥后在粉碎機(jī)上粉碎，粉碎后過(guò)80目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末。
實(shí)施例2
按下述配比稱(chēng)取原料(千克)黃芪13、山藥13、澤瀉23、知母17、黃精7、葛根7、五味子17、枸杞15、芡實(shí)3。
生產(chǎn)方法如下產(chǎn)品配方中的原料，置入中藥煎煮鍋內(nèi)，分別加入6倍，5倍和4倍水，分4，3，2小時(shí)進(jìn)行3次煎煮，將3次煎煮液混勻后，濾過(guò)，濾液在濃縮鍋內(nèi)，用55℃，-0.06MPa的條件下濃縮，至浸膏狀，在60℃的條件下干燥后在粉碎機(jī)上粉碎，粉碎后過(guò)60目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末。
實(shí)施例3按下述配比稱(chēng)取原料(千克)黃芪15、山藥15、澤瀉21、知母9、黃精15、葛根15、五味子9、枸杞7、芡實(shí)11。
生產(chǎn)方法如下產(chǎn)品配方中的原料，置入中藥煎煮鍋內(nèi)，分別加入6倍，5倍和4倍水，分4，3，2小時(shí)進(jìn)行3次煎煮，將3次煎煮液混勻后，濾過(guò)，濾液在濃縮鍋內(nèi)，用55℃，-0.06MPa的條件下濃縮，至浸膏狀，在80℃的條件下干燥后在粉碎機(jī)上粉碎，粉碎后過(guò)80目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末。
實(shí)施例4按下述配比稱(chēng)取原料(千克)黃芪21、山藥21、澤瀉15、知母15、黃精9、葛根9、五味子15、枸杞13、芡實(shí)5。
生產(chǎn)方法如下
產(chǎn)品配方中的原料，置入中藥煎煮鍋內(nèi)，分別加入6倍，5倍和4倍水，分4，3，2小時(shí)進(jìn)行3次煎煮，將3次煎煮液混勻后，濾過(guò)，濾液在濃縮鍋內(nèi)，用65℃，-0.08MPa的條件下濃縮，至浸膏狀，在60℃的條件下干燥后在粉碎機(jī)上粉碎，粉碎后過(guò)60目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末。
實(shí)施例5按下述配比稱(chēng)取原料(千克)黃芪18、山藥18、澤瀉18、知母12、黃精12、葛根12、五味子12、枸杞10、芡實(shí)8。
生產(chǎn)方法如下產(chǎn)品配方中的原料，置入中藥煎煮鍋內(nèi)，分別加入6倍，5倍和4倍水，分4，3，2小時(shí)進(jìn)行3次煎煮，將3次煎煮液混勻后，濾過(guò)，濾液在濃縮鍋內(nèi)，用65℃，-0.08MPa的條件下濃縮，至浸膏狀，在80℃的條件下干燥后在粉碎機(jī)上粉碎，粉碎后過(guò)80目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末。
實(shí)施例6按下述配比稱(chēng)取原料(千克)黃芪18、山藥18、澤瀉18、知母12、黃精12、葛根12、五味子12、枸杞10、芡實(shí)8。
生產(chǎn)方法如下產(chǎn)品配方中的原料，置入中藥煎煮鍋內(nèi)，分別加入6倍，5倍和4倍水，分4，3，2小時(shí)進(jìn)行3次煎煮，將3次煎煮液混勻后，濾過(guò)，濾液在濃縮鍋內(nèi)，用65℃，-0.08MPa的條件下濃縮，至浸膏狀，在80℃的條件下干燥后在粉碎機(jī)上粉碎，粉碎后過(guò)80目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末。
將上述的全部粉末組分混合后，在100℃下熟化滅菌處理20分鐘，即可得到降血糖的散劑藥品。
實(shí)施例7按下述配比稱(chēng)取原料(千克)黃芪21、山藥21、澤瀉15、知母15、黃精9、葛根9、五味子15、枸杞13、芡實(shí)5。
生產(chǎn)方法如下產(chǎn)品配方中的原料，置入中藥煎煮鍋內(nèi)，分別加入6倍，5倍和4倍水，分4，3，2小時(shí)進(jìn)行3次煎煮，將3次煎煮液混勻后，濾過(guò)，濾液在濃縮鍋內(nèi)，用65℃，-0.08MPa的條件下濃縮，至浸膏狀，在60℃的條件下干燥后在粉碎機(jī)上粉碎，粉碎后過(guò)60目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末。
將上述的全部粉末組分混合后，在90℃下熟化滅菌處理10分鐘，即可得到降血糖的散劑藥品。
實(shí)施例9按下述配比稱(chēng)取原料(千克)黃芪18、山藥18、澤瀉18、知母12、黃精12、葛根12、五味子12、枸杞10、芡實(shí)8。
生產(chǎn)方法如下產(chǎn)品配方中的原料，置入中藥煎煮鍋內(nèi)，分別加入6倍，5倍和4倍水，分4，3，2小時(shí)進(jìn)行3次煎煮，將3次煎煮液混勻后，濾過(guò)，濾液在濃縮鍋內(nèi)，用65℃，-0.08MPa的條件下濃縮，至浸膏狀，在80℃的條件下干燥后在粉碎機(jī)上粉碎，粉碎后過(guò)80目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末。
將上述的全部粉末組分混合后，在再反復(fù)混合至均勻，裝2號(hào)膠囊，即可得到降血糖的膠囊藥品。
權(quán)利要求
1.一種用于降血糖的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成黃芪13-23、山藥13-23、澤瀉13-23、知母7-17、黃精7-17、葛根7-17、五味子7-17、枸杞5-15、芡實(shí)3-13。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成黃芪15-21、山藥15-21、澤瀉15-21、知母9-15、黃精9-15、葛根9-15、五味子9-15、枸杞7-13、芡實(shí)5-11。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成黃芪18、山藥18、澤瀉18、知母12、黃精12、葛根12、五味子12、枸杞10、芡實(shí)8。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是膠囊、散劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物制備方法，其特征在于將權(quán)利要求1所述的藥物置入中藥煎煮鍋內(nèi)，煎煮、濾過(guò)、濃縮，至浸膏狀，在60℃-80℃的條件下干燥后粉碎，粉碎后過(guò)60～80目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制備方法，其特征在于藥物置入中藥煎煮鍋內(nèi)，分別加入6倍，5倍和4倍水，分4，3，2小時(shí)進(jìn)行3次煎煮。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制備方法，其特征在于濾液在濃縮鍋內(nèi)，用55-65℃，-0.06～-0.08MPa的條件下濃縮。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制備方法，其特征在于還包括將上述的全部粉末組分混合后，在90-100℃下熟化滅菌處理10-20分鐘，即可得到降血糖的散劑藥品。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制備方法，其特征在于還包括將上述的全部粉末組分混合后，在再反復(fù)混合至均勻，裝2號(hào)膠囊，即可得到降血糖的膠囊藥品。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于降血糖的藥物，它是以黃芪、山藥、澤瀉、知母、黃精、葛根、五味子、枸杞、芡實(shí)為原料，采取煎煮、濾過(guò)、濃縮，干燥、粉碎后過(guò)60～80目篩，收集過(guò)篩的中藥粉末，即得本發(fā)明。該發(fā)明的原料物均采自無(wú)污染的青藏高原，故具有綠色健康的理念，符合當(dāng)今市場(chǎng)的需求。而且能有效提高微循環(huán)，改善細(xì)胞的供血，使動(dòng)脈硬化狀態(tài)、周?chē)窠?jīng)病變及視網(wǎng)膜病變得以改善。
文檔編號(hào)A61K9/14GK1742933SQ20051003015
公開(kāi)日2006年3月8日 申請(qǐng)日期2005年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月29日
發(fā)明者于愛(ài)輝 申請(qǐng)人:于愛(ài)輝