專利名稱:一種血栓通膠囊制劑及其工藝和適應(yīng)癥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域,具體而言,本發(fā)明涉及用于治療心腦血管疾病的血栓通膠囊制劑,其處方及制備工藝。
背景技術(shù):
血栓通膠囊是由三七蘆頭為主要原料的制劑,三七是五加科多年生草本植物,它的蘆頭中含有多種植物皂苷,具有擴張血管,抑制血小板聚集的作用,以三七提取物為主要原料,加輔料制成的固體制劑。在臨床上具有活血祛瘀的功能,可用于治療心腦血管系統(tǒng)疾病,中風(fēng)偏癱,瘀血阻絡(luò)癥,腦栓塞,增加腦動脈及冠狀動脈血流量,降血脂,改善微循環(huán)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種血栓通膠囊制劑;本發(fā)明的另一目的是提供一種制備血栓通膠囊制劑的處方及工藝;本發(fā)明另一目的是提供一種用血栓通膠囊制劑治療心腦血管系統(tǒng)疾病,中風(fēng)偏癱,瘀血阻絡(luò)癥,腦栓塞,增加腦動脈及冠狀動脈血流量,降血脂,改善微循環(huán)。
具體實施例方式
本發(fā)明采取以下方法制備一種血栓通膠囊的組方制劑工藝,包括以下步驟a.取三七蘆頭粉碎,加60%-80%乙醇,密封,室溫浸泡12-48小時,裝入滲漉罐內(nèi),用60%-95%乙醇滲漉;b.滲漉液調(diào)pH值至5.0-8.0,靜止12-48小時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,并濃縮至相對密度1.0-1.30,稠膏狀。
c.稠膏用20-80℃溫度干燥,粉碎至100目,加淀粉、滑石粉混合均勻灌裝膠囊中,即得含人參皂苷Rg1應(yīng)為標(biāo)示量的15.0-45.0%;含人參皂苷Rb1應(yīng)為標(biāo)示量的20.0-40.0%,含三七皂苷R1應(yīng)為標(biāo)示量的5.0-15.0%,且人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1的總量不得少于標(biāo)示量的65.0%的血栓通膠囊。
權(quán)利要求
1.一種血栓通膠囊制劑,其根據(jù)下列步驟制備(1)取三七蘆頭粉碎,加60%-80%乙醇,密封,室溫浸泡12-48小時,裝入滲漉罐內(nèi),用60%-95%乙醇滲漉;(2)滲漉液調(diào)pH值至5.0-8.0,靜止12-48小時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,并濃縮至相對密度1.0-1.30,稠膏狀。(3)稠膏用20-80℃溫度干燥,粉碎至100目,加淀粉、滑石粉混合均勻灌裝膠囊中,即得含人參皂苷Rg1應(yīng)為標(biāo)示量的15.0-45.0%;含人參皂苷Rb1應(yīng)為標(biāo)示量的20.0-40.0%,含三七皂苷R1應(yīng)為標(biāo)示量的5.0-15.0%,且人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1的總量不得少于標(biāo)示量的65.0%的血栓通膠囊。
2.血栓通膠囊用于治療心腦血管系統(tǒng)疾病,中風(fēng)偏癱,瘀血阻絡(luò)癥和腦栓塞疾病的用途。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓通膠囊制備步驟,其特征在于第(1)步中浸泡用乙醇的濃度為60%-80%,浸泡時間為12-48小時。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血栓通膠囊制備步驟,其特征在于第(1)步中滲漉用乙醇的濃度為60%-95%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血栓通膠囊制備步驟,其特征在于第(2)步中調(diào)節(jié)滲漉液PH至5.0-8.0。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血栓通膠囊制備步驟,其特征在于第(2)步中靜置時間為12-48小時。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血栓通膠囊制備步驟,其特征在于第(2)步中濃縮稠膏的相對密度為1.00-1.30。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血栓通膠囊制備步驟,其特征在于第(3)步中干燥溫度為20-80℃。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種血栓通膠囊制備步驟,其特征在于第(3)步中粉碎粒度為100目。
10.根據(jù)權(quán)利要求2一種舒血寧注射液制劑的功能主治,其特征在于治療心腦血管系統(tǒng)疾病,中風(fēng)偏癱,瘀血阻絡(luò)癥和腦栓塞疾病。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種血栓通膠囊制劑及其工藝和適應(yīng)癥。本發(fā)明還提供將血栓通膠囊用于治療心腦血管系統(tǒng)疾病,中風(fēng)偏癱,瘀血阻絡(luò)癥和腦栓塞疾病的用途。
文檔編號A61P9/10GK1915261SQ20051009073
公開日2007年2月21日 申請日期2005年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月15日
發(fā)明者方同華 申請人:黑龍江省珍寶島制藥有限公司哈爾濱分公司, 方同華, 王春生