專利名稱：活瓣型覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于一種醫(yī)療用器械，尤其涉及一種活瓣型覆膜支架。
背景技術(shù)：
出生時(shí)就有心臟結(jié)構(gòu)異常稱為先天性心臟病，如左右心房之間的間隔有缺損稱心房間隔缺損，右心室與左心室之間的間隔有缺損稱心室間隔缺損等。先天性心臟病在正常人群中發(fā)病率大約1％(0.6％～1.2％)，這是一個(gè)不小的數(shù)字，按我國(guó)10億人口計(jì)算，大約有1千萬(wàn)人患先天性心臟病。
動(dòng)脈導(dǎo)管未閉占先心病的9％～12％左右。動(dòng)脈導(dǎo)管是位于降主動(dòng)脈與肺動(dòng)脈之間的一根管道，是胎兒循環(huán)的重要通路。胎兒在母體內(nèi)不能直接從外界取氧，肺無(wú)呼吸作用，所以肺動(dòng)脈在入肺之前，大多通過動(dòng)脈導(dǎo)管入降主動(dòng)脈，循臍動(dòng)脈到胎盤換氧，但出生后又必須及時(shí)阻斷，使所有肺動(dòng)脈的血進(jìn)入肺循環(huán)，如關(guān)閉的機(jī)制有先天的缺陷，即構(gòu)成臨床的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉。單純的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉目前的治療方法有內(nèi)科治療、介入性導(dǎo)管術(shù)及外科手術(shù)治療，手術(shù)方法已經(jīng)相對(duì)成熟。
參見圖2，動(dòng)脈導(dǎo)管未閉患者在早期時(shí)，其通過動(dòng)脈導(dǎo)管的血流方向是從降主動(dòng)脈至肺動(dòng)脈，晚期出現(xiàn)肺動(dòng)脈高壓時(shí)，血流為雙向。
動(dòng)脈導(dǎo)管未閉在早期(嬰幼兒期)可以通過置入手術(shù)結(jié)扎、封堵器或栓塞來(lái)治療，效果良好，如果在早期沒有治療，往往在青春期或成年時(shí)出現(xiàn)肺動(dòng)脈高壓，表現(xiàn)為差異性紫紺，這樣的晚期病人，目前臨床上尚沒有好的治療辦法。一旦將動(dòng)導(dǎo)管閉死，患者會(huì)很容易出現(xiàn)急性右心功能衰竭，危及生命。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種活瓣型覆膜支架，其適用于晚期動(dòng)脈導(dǎo)管未閉合并肺動(dòng)脈高壓的患者，通過支架的輔助功能，使肺動(dòng)脈到降主動(dòng)脈的血流可以通過，反之則不行，支架起到活瓣的作用，達(dá)到消除左向右分流的治療的效果。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取以下設(shè)計(jì)方案一種活瓣型覆膜支架，其由圓柱狀金屬支架和縫制在支架表面的覆膜材料層組成，它包括上半、下半兩部分，上半部分由圓柱狀金屬支架和覆在其表面且下長(zhǎng)出支架的覆膜材料層組成；下半部分由圓柱狀金屬支架和覆在表面的覆膜材料層組成；上半部分長(zhǎng)出的覆膜材料層局部置于下半部分金屬支架內(nèi)，使上下兩部分的金屬支架之間存在一段沒有金屬支架的覆膜材料層。
所述的下半部分金屬支架長(zhǎng)于上半部分金屬支架。
所述的金屬支架為不銹鋼、記憶合金中的一種材料支架。由彈性金屬絲編織為佳。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單、方便、實(shí)用，可以很有效地治療動(dòng)脈導(dǎo)管未閉合并肺動(dòng)脈高壓的晚期患者，提高此類疑難病患者的康復(fù)水平。


圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖(剖視)圖2為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖(主視)圖3為動(dòng)脈導(dǎo)管未閉示意圖具體實(shí)施方式
如圖1、圖2所示，本實(shí)用新型活瓣型覆膜支架由圓柱狀金屬支架和覆(可以是縫制)在支架表面的覆膜材料層組成。
本實(shí)用新型活瓣型覆膜支架包括上半、下半兩部分1、2，上半部分1由圓柱狀金屬支架101和覆在其表面且下長(zhǎng)出支架的覆膜材料層102組成；下半部分2由圓柱狀金屬支架201和覆在表面的覆膜材料層202組成；上半部分長(zhǎng)出的覆膜材料層局部置于下半部分金屬支架內(nèi)，使上、下兩部分的金屬支架之間存在一段沒有金屬支架的覆膜材料層1021。
所述的下半部分金屬支架應(yīng)長(zhǎng)于上半部分金屬支架。下半部分金屬支架與上半部分金屬支架長(zhǎng)度之比以3∶2為佳。
具體一實(shí)施例可如圖1所示上半部分由2～4節(jié)金屬支架和4～6節(jié)長(zhǎng)覆膜材料層組成，下半部分由3～4節(jié)金屬支架和縫制在表面的覆膜材料層組成，如圖2中所示，L1為支架的上半部分的覆膜長(zhǎng)度，L2為支架的下半部分的覆膜長(zhǎng)度。
所述的上、下金屬支架的材料均是由不銹鋼或記憶合金等材料制成，覆膜材料為具有良好血液相容性的高分子材料(如聚四氟乙烯、聚酯等)或滌綸材料等。
本實(shí)用新型的上、下部分的金屬支架呈圓柱狀，可由彈性金屬絲編織而成，上下兩部分均由多個(gè)Z形金屬絲環(huán)串聯(lián)而成筒形結(jié)構(gòu)。
本實(shí)用新型是用于治療動(dòng)脈導(dǎo)管未閉合并肺動(dòng)脈高壓患者。使用時(shí)，活瓣型覆膜支架在上下兩部分的金屬支架之間存在一段沒有金屬支架的覆膜材料，降主動(dòng)脈通往肺動(dòng)脈的血流被完全封住，而肺動(dòng)脈往降主動(dòng)脈的血流可以從支架的上半部分的外面(如圖1中A處)通過覆膜材料部分，流入支架的下半部分里面(如圖1中B處)，使肺動(dòng)脈到降主動(dòng)脈的血流可以通過，達(dá)到肺動(dòng)脈往降主動(dòng)脈的血流暢通；而降主動(dòng)脈的血流只能在覆膜支架內(nèi)(如圖1中B處)流動(dòng)，不能通往肺動(dòng)脈，達(dá)到降主動(dòng)脈到肺動(dòng)脈的血流隔斷的作用。本實(shí)用新型的活瓣型覆膜支架可以很方便地置于支架輸送器內(nèi)，通過輸送器將支架送達(dá)病變部位。
權(quán)利要求1.一種活瓣型覆膜支架，其由圓柱狀金屬支架和縫制在支架表面的覆膜組成，其特征在于它包括上半、下半兩部分，上半部分由圓柱狀金屬支架和覆在其表面且下長(zhǎng)出支架的覆膜組成；下半部分由圓柱狀金屬支架和覆在表面的覆膜組成；上半部分長(zhǎng)出的覆膜局部置于下半部分金屬支架內(nèi)，使上下兩部分的金屬支架之間存在一段沒有附著在金屬支架上的覆膜。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的下半部分金屬支架長(zhǎng)于上半部分金屬支架。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的下半部分金屬支架與上半部分金屬支架長(zhǎng)度之比為3∶2。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的金屬支架為不銹鋼、記憶合金中的一種材料支架。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的上、下部分的金屬支架均由彈性金屬絲編織而成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的金屬支架均由一條以上的Z形金屬絲環(huán)串聯(lián)而成筒形結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的覆膜為具有良好血液相容性的高分子材料或滌綸材料膜。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種活瓣型覆膜支架，其由圓柱狀金屬支架和縫制在支架表面的覆膜組成，它包括上半、下半兩部分，上半部分由圓柱狀金屬支架和覆在其表面且下長(zhǎng)出支架的覆膜組成；下半部分由圓柱狀金屬支架和覆在表面的覆膜組成；上半部分長(zhǎng)出的覆膜材料局部置于下半部分金屬支架內(nèi)，使上下兩部分的金屬支架之間存在一段沒有金屬支架的覆膜。所述的下半部分金屬支架長(zhǎng)于上半部分金屬支架。
文檔編號(hào)A61L27/00GK2817771SQ20052011362
公開日2006年9月20日 申請(qǐng)日期2005年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月12日
發(fā)明者許尚棟, 柳美榮, 黃方炯, 楊禁非, 扈玉玲, 寇亞明 申請(qǐng)人:北京有色金屬研究總院, 有研億金新材料股份有限公司