間斷覆膜支架的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，更具體地說，涉及一種間斷覆膜支架。
【背景技術】
[0002]外周動脈疾病是指除冠狀動脈以外的主動脈及其分支動脈的狹窄、閉塞或瘤樣擴張疾病，動脈粥樣硬化是其主要原因。近年來，外周動脈疾病的患病率逐年上升，致殘致死率較高，嚴重影響了人們的健康與生活質(zhì)量。傳統(tǒng)的外科血管重建手術有良好的療效，但圍術期死亡率及術后并發(fā)癥發(fā)生率較高。血管腔內(nèi)治療具有創(chuàng)傷小、恢復快、可反復進行等優(yōu)點，且圍術期死亡率及并發(fā)癥發(fā)生率明顯降低，尤其適合于高齡、高危、合并多種疾病的患者，目前已成為首選治療方法。
[0003]1987年，血管支架首次用于預防腔內(nèi)血管成形術后的再狹窄和閉塞，這種網(wǎng)管狀器材能夠?qū)ΚM窄處血管壁提供持續(xù)的機械支撐，防止管壁的彈性反沖。血管支架在取得較好的治療效果的同時也帶來一些嚴重的問題，例如內(nèi)膜過度增生導致血管再狹窄，為了解決這一問題研究者發(fā)明了覆膜支架。
[0004]覆膜支架是指金屬裸支架內(nèi)側(cè)面或外側(cè)面覆蓋膜性材料的人工體內(nèi)移植物，它不但具有普通支架的支撐作用，還通過膜的機械性阻隔和膜表面的特殊物質(zhì)產(chǎn)生防止血栓形成和內(nèi)膜過度增生的作用，能有效地改善病變血管的異常血流動力學。自問世以來，在臨床得到了廣泛應用并取得了令人矚目的成就。然而，覆膜支架在臨床應用中也暴露出了一些問題，其中飽受詬病的是內(nèi)皮化不足。支架表面的膜減慢了支架表面的內(nèi)皮化過程，并阻礙了正常的血管壁愈合過程，增加了支架再狹窄的可能。多個研究證實，覆膜支架被植入體內(nèi)后，內(nèi)皮化的完成依靠內(nèi)皮細胞自支架兩端向中央緩慢爬行，支架表面被內(nèi)皮細胞完全覆蓋的時間可長達6個月甚至更久。長時間缺乏完整內(nèi)皮的保護，意味著更大的血栓形成風險，血栓一旦形成，往往會造成非常嚴重的后果。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]本實用新型要解決的技術問題在于，針對現(xiàn)有血管覆膜支架存在內(nèi)皮化延遲的缺陷，提供一種覆膜不連續(xù)的間斷覆膜支架。
[0006]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:構(gòu)造一種間斷覆膜支架，包括用作支撐結(jié)構(gòu)的管狀支架以及覆蓋在所述管狀支架上的被膜，所述被膜間斷覆蓋在所述管狀支架上。
[0007]在根據(jù)本實用新型所述的間斷覆膜支架中，所述被膜覆蓋于所述管狀支架的外側(cè)面和/或內(nèi)側(cè)面。
[0008]在根據(jù)本實用新型所述的間斷覆膜支架中，每段被膜的寬度為2mm-30mm，且被膜之間的間隙為0.lmm-lmm。優(yōu)選地，每段被膜的寬度為4mm-10mm，且被膜之間的間隙為
0.4mm-0.6mm0
[0009]在根據(jù)本實用新型所述的間斷覆膜支架中，所述被膜等間隔覆蓋在所述管狀支架上，且所述被膜之間的間隙呈環(huán)狀。
[0010]在根據(jù)本實用新型所述的間斷覆膜支架中，所述間斷覆膜支架為直管型覆膜支架、網(wǎng)管型覆膜支架或具有分支的覆膜支架。
[0011 ] 在根據(jù)本實用新型所述的間斷覆膜支架中，所述管狀支架為單層或者雙層支架。
[0012]在根據(jù)本實用新型所述的間斷覆膜支架中，所述被膜為縫合、套設或者粘附在所述管狀支架上的膜性材料。
[0013]在根據(jù)本實用新型所述的間斷覆膜支架中，所述管狀支架為金屬或者聚合物材料制成的支架。
[0014]實施本實用新型的間斷覆膜支架，具有以下有益效果:本實用新型通過在管狀支架上設置不連續(xù)的被膜，使得血管內(nèi)皮細胞可經(jīng)被膜上預留的間隙迀移入血管腔內(nèi)面，既能達到防止內(nèi)皮過度增生的目的，又能有效解決普通覆膜支架內(nèi)皮化延遲的問題。
【附圖說明】
[0015]下面將結(jié)合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明，附圖中:
[0016]圖1為根據(jù)本實用新型第一實施例的間斷覆膜支架的示意圖；
[0017]圖2為根據(jù)本實用新型第二實施例的間斷覆膜支架的示意圖。
【具體實施方式】
[0018]為了使本實用新型的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。
[0019]請參閱圖1，為根據(jù)本實用新型第一實施例的間斷覆膜支架的示意圖。如圖1所示，該實施例提供的間斷覆膜支架包括用作支撐結(jié)構(gòu)的管狀支架1及覆蓋在該管狀支架1上的被膜2。本實用新型的獨特之處在于，被膜2間斷覆蓋在管狀支架1上，即在被膜2上每隔一定距離具有間隙3，整個被膜2被間隙3分成多段被膜。
[0020]本實用新型通過設計被膜不連續(xù)的間斷覆膜支架，使得血管內(nèi)皮細胞可經(jīng)被膜2上預留的間隙3迀移入血管腔內(nèi)面，既能達到防止內(nèi)皮過度增生的目的，又能有效解決普通覆膜支架內(nèi)皮化延遲的問題。
[0021]在本實用新型中，每段被膜2的寬度及間隙3的寬度可根據(jù)實際需要進行設計。在優(yōu)選實施例中，每段被膜2的寬度為2mm-30mm，被膜2之間的間隙3為0.lmm-lmm。更優(yōu)選地，每段被膜2的寬度為4mm-10mm，被膜2之間的間隙3為0.4mm-0.6mm。本實用新型通過實驗證明，采用上述尺寸設計的間斷覆膜支架得到的內(nèi)皮化速度能夠很好地與術后恢復時間相匹配。
[0022]本實用新型的被膜2與間隙3也可以采用各種間斷分布形式。每段被膜2的寬度可以相等或者不等，每段被膜2之間的間隙3的寬度也可以相等或者不等。間隙3也可以采用各種形狀。如圖1中，被膜2等間隔設置，即每段被膜2的寬度相等，間隙3的寬度也相等。并且圖1中被膜2沿管狀支架1的中心軸所在的橫截面為矩形，則間隙3為環(huán)形間隙。請參閱圖2，為根據(jù)本實用新型第二實施例的間斷覆膜支架的示意圖。在第二實施例中，被膜2的橫截面為斜向的平行四邊形，這可以在相等寬度下增大管狀支架1上間隙3的面積，能夠更好地改善內(nèi)皮化延遲的問題。應該理解地是，雖然本實用新型給出了兩種具體的被膜2間斷分布形式，但是本實用新型不僅限于此，而可以采用任何本領域基礎技術人員能夠想到且適用的形式。
[0023]本實用新型還可適用于各種類型的覆膜支架。例如采用本領域技術人員熟知的形狀，包括但不限于直管型覆膜支架、網(wǎng)管型覆膜支架和具有分支的覆膜支架。本實用新型的管狀支架1也可以采用單層或者雙層支架，且可以采用各種鏤空圖案。被膜2也可以覆蓋于管狀支架1的外側(cè)面和/或內(nèi)側(cè)面。本實用新型中的被膜2可以各種方法覆蓋到管狀支架1上，優(yōu)選為本領域技術人員熟知的方式，包括但不限于將被膜2縫合在管狀支架1上，或者將被膜2做成管狀結(jié)構(gòu)套在管狀支架1上，也可以將管狀支架1浸入膜性材料溶液中一段時間使得膜性材料粘附在管狀支架1上得到被膜。本實用新型對支撐結(jié)構(gòu)管狀支架1的材質(zhì)沒有特殊限制，優(yōu)選為本領域技術人員熟知的材料，包括但不限于金屬和聚合物。本實用新型的被膜2為生物可吸收材料或者其它材料。
[0024]本實用新型是根據(jù)特定實施例進行描述的，但本領域的技術人員應明白在不脫離本實用新型范圍時，可進行各種變化和等同替換。此外，為適應本實用新型技術的特定場合或材料，可對本實用新型進行諸多修改而不脫離其保護范圍。因此，本實用新型并不限于在此公開的特定實施例，而包括所有落入到權(quán)利要求保護范圍的實施例。
【主權(quán)項】
1.一種間斷覆膜支架，包括用作支撐結(jié)構(gòu)的管狀支架以及覆蓋在所述管狀支架上的被膜，其特征在于，所述被膜間斷覆蓋在所述管狀支架上。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的間斷覆膜支架，其特征在于，所述被膜覆蓋于所述管狀支架的外側(cè)面和/或內(nèi)側(cè)面。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的間斷覆膜支架，其特征在于，每段被膜的寬度為2mm-30mm，且被膜之間的間隙為0.lmm-lmm。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的間斷覆膜支架，其特征在于，每段被膜的寬度為4mm-10mm，且被膜之間的間隙為0.4mm-0.6mm。5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項所述的間斷覆膜支架，其特征在于，所述被膜等間隔覆蓋在所述管狀支架上，且所述被膜之間的間隙呈環(huán)狀。6.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項所述的間斷覆膜支架，其特征在于，所述間斷覆膜支架為直管型覆膜支架、網(wǎng)管型覆膜支架或具有分支的覆膜支架。7.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項所述的間斷覆膜支架，其特征在于，所述管狀支架為單層或者雙層支架。8.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項所述的間斷覆膜支架，其特征在于，所述被膜為縫合、套設或者粘附在所述管狀支架上的膜性材料。9.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項所述的間斷覆膜支架，其特征在于，所述管狀支架為金屬或者聚合物材料制成的支架。
【專利摘要】本實用新型涉及一種間斷覆膜支架，包括用作支撐結(jié)構(gòu)的管狀支架以及覆蓋在所述管狀支架上的被膜，其中所述被膜間斷覆蓋在所述管狀支架上。本實用新型通過在管狀支架上設置不連續(xù)的被膜，使得血管內(nèi)皮細胞可經(jīng)被膜上預留的間隙遷移入血管腔內(nèi)面，既能達到防止內(nèi)皮過度增生的目的，又能有效解決普通覆膜支架內(nèi)皮化延遲的問題。
【IPC分類】A61F2/07, A61B17/12
【公開號】CN205073073
【申請?zhí)枴緾N201520804109
【發(fā)明人】李選
【申請人】李選
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年10月16日