專(zhuān)利名稱(chēng)：治療肥胖癥及相關(guān)代謝綜合征的制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肥胖癥及相關(guān)代謝綜合征的制劑。
在大多數(shù)的國(guó)家，肥胖癥正以令人擔(dān)憂(yōu)的速率增加?，F(xiàn)在公認(rèn)這種發(fā)展使2型糖尿病、某種程度上的心血管疾病、高血壓和癌癥的發(fā)病率急劇增加，已知所述疾病是使得平均壽命減少數(shù)年的代謝綜合征。在20世紀(jì)后半段期間，肥胖癥的速率增長(zhǎng)了5-10倍，而且包括以前遭遇的營(yíng)養(yǎng)不良是最大問(wèn)題的遠(yuǎn)東和亞洲的國(guó)家。肥胖癥流行非常迅速地發(fā)展，是現(xiàn)代世界國(guó)家的最大健康問(wèn)題。
治療肥胖癥可用的許多方法僅能導(dǎo)致體重的暫時(shí)減輕，在結(jié)束飲食治療后，患者將面臨體重的快速恢復(fù)。減輕體重療法主要涉及增加運(yùn)動(dòng)-身體鍛煉并且減少卡路里的攝入。飲食的中斷會(huì)伴隨體重的恢復(fù)，被稱(chēng)作jo-jo效應(yīng)。伴隨著基于卡路里限制的體重減輕計(jì)劃的繼續(xù)而增加的困難，以及快速的體重反彈，被認(rèn)為是由代謝率和熱產(chǎn)生的降低而造成的。該降低取決于身體對(duì)變化的能量平衡及減少的食物攝入的適應(yīng)。對(duì)低卡路里攝入的適應(yīng)包括交感神經(jīng)系統(tǒng)的活性降低和甲狀腺激素的代謝改變(以產(chǎn)生低活性形式的這些激素)等。降低腎上腺素能神經(jīng)系統(tǒng)的活性并改變活性形式的甲狀腺激素的濃度會(huì)導(dǎo)致脂肪酸動(dòng)員作用和氧化作用的減少以及解偶聯(lián)蛋白UCP 1-3的活性/表達(dá)的降低。代謝率的降低是90％以上的減重患者恢復(fù)起始體重而使肥胖癥治療的成功率低的一個(gè)主要原因。
考慮到這些已知的事實(shí)，不難發(fā)現(xiàn)治療肥胖癥的其他方法是要努力增加代謝率。給予各種熱產(chǎn)生性藥物時(shí)，會(huì)更快速燃燒主要以脂肪形式儲(chǔ)存在身體中的卡路里，從而使體重減輕。但是，那些治療經(jīng)常會(huì)具有負(fù)面的副作用，并且在停止治療后患者的體重會(huì)恢復(fù)至治療前的起始值。
不同類(lèi)型的植物提取物經(jīng)常被用作肥胖癥飲食療法的輔助物。綠茶提取物即是目前所用的一種。(綠茶，Camellia sinensis)包括大量?jī)翰杷囟喾?，主要是表沒(méi)食子兒(epigallocatechin gallate)-EGCG。表沒(méi)食子兒是非常強(qiáng)的抗氧化劑，它還可以降低食欲從而減少食物的攝入(參見(jiàn)Am.J.Clin.Nutr 2000，72，1232-1234頁(yè))。綠茶提取物已被描述為抑制碳水化合物和脂質(zhì)的消化，并且顯示強(qiáng)的抗炎活性。關(guān)于綠茶活性的熱產(chǎn)生效應(yīng)見(jiàn)Am.J.Chin.Nutr.1999，70，1040-1045頁(yè)的描述。作者報(bào)導(dǎo)富含多酚類(lèi)和咖啡因的提取物可有效并顯著地增加能量的消耗和脂肪的氧化。
另一種非常流行的治療植物是南美洲生長(zhǎng)的一種叫巴拉圭茶(Yerba Mate)(Paraguay，Ilex paraguariensis)的草藥，其含有三萜類(lèi)、咖啡因和咖啡因樣化合物。在整個(gè)美洲，Ilex paraguariensis通常以茶或浸劑(infusion)的形式使用，甚者比咖啡還常用。在德國(guó)，巴拉圭茶的葉以水性浸劑劑型用于治療泌尿道和頭痛。含有巴拉圭茶的葉的制劑也可用于治療精神及身體疲勞，含有巴拉圭茶葉的制劑還可在減輕體重計(jì)劃中作為口服或局部用增補(bǔ)劑。巴拉圭茶的藥物活性歸因于咖啡因、綠原酸和咖啡因樣多酚類(lèi)。
含有大量咖啡因和其它多酚類(lèi)-綠原酸(CGA)的另一種植物-瓜那拉(Guarana)(Paulinia cupana，P.sorbolis)，也顯示出了類(lèi)似的體重減輕活性。根據(jù)Hurel，J.P.1993(FR2712191A1)，瓜那拉提取物中所含的咖啡因是對(duì)體重減輕有重大作用的主要物質(zhì)。但是，單獨(dú)使用巴拉圭茶或瓜那拉僅會(huì)產(chǎn)生短暫效應(yīng)，并且觀察到完成治療后體重會(huì)立即增加。
美國(guó)專(zhuān)利文件No.5804596公開(kāi)了毛喉鞘蕊花(Coleus Forskholii)的根提取物(ForsLean)的活性。該提取物中含有活性物質(zhì)-福斯高林(forskolin)(二萜福斯高林)。二萜福斯高林活性的生物學(xué)機(jī)理廣泛地描述在醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中并且已經(jīng)完成了許多臨床評(píng)定。那些評(píng)定涉及二萜福斯高林的不同活性，例如支氣管松解(broncholytic)(用于治療支氣管哮喘)，動(dòng)脈舒張(用于治療高血壓和心血管系統(tǒng)病癥)，治療青光眼和陽(yáng)萎。對(duì)大鼠進(jìn)行的研究顯示低劑量的二萜福斯高林是無(wú)效的。只有使用非常高的劑量才引起明顯的體重減輕。但是，人在這種高劑量下會(huì)引起低血壓效應(yīng)以及對(duì)心肌有害的高變力性活性。
如同上述草藥，人們沒(méi)有對(duì)白樺葉(Betula Alba，betulae folium，Batulapendula Roth)的藥理學(xué)活性進(jìn)行過(guò)廣泛的研究，但是它在歐洲各國(guó)早已被廣泛使用。白樺葉含有約2-3％的黃酮糖苷類(lèi)、以及三萜醇類(lèi)和酯類(lèi)，先前曾被認(rèn)為是皂角苷。新鮮的白樺葉還含有約0.5％的抗壞血酸。已知白樺葉的水提物是溫和的利尿劑，并且用于沖洗尿道，除去沙狀結(jié)石并預(yù)防尿道發(fā)炎。它還可以口服。
還可以使用以商標(biāo)Xenical(美國(guó)專(zhuān)利No.4598089)銷(xiāo)售的奧利司他(Orlistat，[2S-[2a(R*)，3b]]N-甲酰-L-亮氨酸1-[(3-己基-基-4-氧-2-氧雜環(huán)丁烷基)-甲基]-十二烷基酯)治療人肥胖。這種藥物的每日劑量是含有120mgOrlistat的三粒膠囊。奧利司他所誘發(fā)的脂肪酶活性的降低意味著30％食用的脂肪沒(méi)有經(jīng)過(guò)分解就通過(guò)了消化道而且未被吸收。但是，該藥物出現(xiàn)一些副作用，例如疲勞、頭痛、胃痛、油性腹瀉(oily diarrheas)、產(chǎn)氣和胃腸氣脹。其不適合于兒童，并且孕婦和母乳喂養(yǎng)期的婦女也不應(yīng)使用。
本發(fā)明的目的是提供一種治療人肥胖癥的組合物，其可以有效地加速減輕體重，其特點(diǎn)是不出現(xiàn)較多的副作用，并且可在減肥期間有助于維持較低的體重。
令人驚訝的是，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)不同草藥及植物提取物的特定組合比每一個(gè)單一組分更加有效。該組分呈現(xiàn)出共同(協(xié)同)地增強(qiáng)混合物的兩種主要作用，即，生熱作用(增加代謝率)，和脂肪吸收的減少。
根據(jù)本發(fā)明，治療肥胖癥及相關(guān)代謝綜合征的制劑，包括選定的植物提取物的組合，其組成如下a)20-90％重量的綠茶提取物，其含有大于70％的兒茶素，優(yōu)選地含有表沒(méi)食子兒(EGCG)，b)2-30％重量的毛喉鞘蕊花(Coleus forskholii)提取物，其含有至少10％的二萜福斯高林，c)5-58％重量的巴拉圭茶(Yerba Mate)提取物，其含有2-4％的咖啡因和綠原酸(CGA)，d)7.5-45％重量的白樺(Betula alba)提取物，其含有至多3％的黃酮類(lèi)化合物(flavonide)。
在另一實(shí)施方案中，使用瓜拉那(Guarana)提取物替代巴拉圭茶提取物。使用下列組成的制劑a)20-80％重量的綠茶提取物，其含有大于70％的兒茶素，優(yōu)選含有表沒(méi)食子兒(EGCG)，b)2-30％重量的毛喉鞘蕊花提取物，其含有至少10％的二萜福斯高林，c)5-50％重量的瓜拉那提取物，其含有大于8％的咖啡因和咖啡因樣多酚(綠原酸-CGA)，d)7.5-45％重量的白樺提取物，其含有至多3％的黃酮類(lèi)化合物。
本發(fā)明的制劑可以進(jìn)一步包含有效量的白菜豆(Phaseolus Vulgaris)的植物提取物。
優(yōu)選地，綠茶提取物是通過(guò)在低溫減壓下水和/或乙酸乙酯+水提取而獲得的提取物。
在另一優(yōu)選的實(shí)施方案中，綠茶提取物是通過(guò)在低溫減壓下醇提取或在油脂溶劑的存在下進(jìn)行的提取而獲得的提取物，其中油脂溶劑例如選自甲醇-氯仿混合物、醇醚和去污劑。
在一個(gè)實(shí)施方案中，綠茶提取物包含至少30％的EGCG。在另一個(gè)實(shí)施方案中，綠茶提取物包含至少50％的EGCG，并且在另一個(gè)實(shí)施方案中綠茶提取物包含至少80％的EGCG。
根據(jù)劑量形式，本發(fā)明的制劑可以包含非活性的賦形劑或填充劑，其選自二氧化硅、硬脂酸鎂、月桂基硫酸鹽、其它表面活性劑，所述其它表面活性劑例如選自羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素和微晶纖維素，抗結(jié)塊劑例如磷酸二鈣；以及形成膠囊殼的材料。
根據(jù)對(duì)動(dòng)物和人進(jìn)行的體內(nèi)和體外的研究，應(yīng)用本發(fā)明的制劑對(duì)加速體重減輕是有效的。
除了加速體重減輕以外，本發(fā)明制劑的一個(gè)最重要的優(yōu)點(diǎn)是能防止減重治療結(jié)束后體重的恢復(fù)。該制劑還呈現(xiàn)出降血脂和抗高血壓效果。
本發(fā)明可以使用的制劑形式為浸劑、茶、膠囊、片劑、口香糖和可以溶解在水中的粉劑。
對(duì)于人而言，制劑的每日劑量等于250-2000mg綠茶提取物，20-300mg白樺提取物，30-400mg巴拉圭茶或20-350mg瓜拉那，30-600mg毛喉鞘蕊花。
在制劑中加入白菜豆提取物的情況下，對(duì)于人的每日劑量為500-4000mg白菜豆提取物。
以下實(shí)施例和附圖用來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明

圖1顯示本發(fā)明制劑和Xenical制劑抑制脂肪酶活性的比較結(jié)果。
圖2A顯示膳食補(bǔ)充本發(fā)明制劑或巴拉圭茶、瓜拉那、毛喉鞘蕊花、白樺和綠茶(EGCG)的純提取物12周后，成長(zhǎng)的大鼠體重增加減慢的比較結(jié)果。
圖2B顯示膳食補(bǔ)充本發(fā)明制劑或巴拉圭茶、瓜拉那、毛喉鞘蕊花、白樺和綠茶(EGCG)的純提取物12周后，大鼠體重平均變化的比較結(jié)果。
圖3顯示經(jīng)本發(fā)明制劑與巴拉圭茶、瓜拉那、毛喉鞘蕊花、白樺和綠茶(EGCG)的純提取物治療12周后，各組大鼠平均食物攝入量的比較結(jié)果。
圖4顯示本發(fā)明制劑對(duì)12名健康志愿受試者靜息代謝率的影響。
圖5顯示連續(xù)14周食用低卡路里膳食補(bǔ)充本發(fā)明制劑的患者，與食用同樣低卡路里膳食補(bǔ)充安慰劑的患者之間的體重變化(％)比較結(jié)果(該研究遵循優(yōu)質(zhì)臨床規(guī)范的條例，并且是在大學(xué)的醫(yī)院中進(jìn)行的)。
圖6顯示低卡路里膳食補(bǔ)充本發(fā)明制劑或安慰劑14周后身體脂肪重量的減少(kg)。
圖7顯示低卡路里膳食補(bǔ)充本發(fā)明制劑或安慰劑14周后LDL血漿膽固醇濃度的降低(mg/dl)。
圖8顯示低卡路里膳食補(bǔ)充本發(fā)明制劑或安慰劑14周后總血漿膽固醇濃度的降低(mg/dl)。
圖9顯示低卡路里膳食補(bǔ)充本發(fā)明的制劑或安慰劑14周后總血漿甘油三酯濃度的降低(mg/dl)。
實(shí)施例1膠囊組合物本發(fā)明的制劑可以膠囊的形式給藥。膠囊組合物的一個(gè)實(shí)施例如下所示。
綠茶提取物325mg，白樺 30mg，巴拉圭茶 30mg，毛喉鞘蕊花10mg，活性物質(zhì)的總重395mg，二氧化硅 12mg，硬脂酸鎂 5mg，月桂基硫酸鹽 5mg，補(bǔ)充組分的總重22mg，膠囊殼95mg，膠囊的總重512mg。
實(shí)施例2膠囊組合物膠囊組合物的另一個(gè)實(shí)施例如下所示。
綠茶提取物325mg，白樺 30mg，巴拉圭茶 30mg，毛喉鞘蕊花10mg，活性物質(zhì)的總重395mg，二氧化硅 12mg，硬脂酸鎂 5mg，補(bǔ)充組分的總重17mg，膠囊殼95mg，膠囊的總重507mg。
實(shí)施例3脂肪酶活性的抑制通過(guò)降低脂肪的消化以及脂肪的吸收，可以治療人肥胖癥。脂肪必須在它們被生物體吸收前被脂肪酶分解。抑制脂肪酶的活性會(huì)引起脂肪吸收的顯著降低，從而減少卡路里的攝取量。該機(jī)理說(shuō)明了Roche的抗肥胖制劑Xenical(Orlistat)的活性。
圖1顯示了本發(fā)明制劑、不同濃度Xenical(0.5-100mg)在37℃的溫度下經(jīng)30、45和60分鐘后對(duì)胰脂肪酶活性的體外影響的比較結(jié)果。本發(fā)明的制劑的組成呈現(xiàn)于下面表1中表1
在本發(fā)明的制劑的情況下，脂肪酶的活性在30分鐘后即降低。在較低濃度(低至30mg)的本發(fā)明制劑的情況下，使脂肪酶活性大量降低的時(shí)間增至45-60分鐘。獲得脂肪酶活性降低的最大值大約等于80％。雖然Xenical(Orlistat)抑制脂肪酶活性的作用強(qiáng)于本發(fā)明制劑，并且在10mg的濃度下經(jīng)45和60分鐘后即可完全抑制脂肪酶的活性，但是其也會(huì)導(dǎo)致在此所述的負(fù)面的副作用。
實(shí)施例4本發(fā)明制劑及其組分對(duì)大鼠體重增加的影響進(jìn)行該研究，是為了證明與用本發(fā)明制劑的單獨(dú)組分喂養(yǎng)的組相比較本發(fā)明制劑(具有表1所示的組成)對(duì)實(shí)驗(yàn)大鼠重量的影響。
8周齡的雌性Wistar大鼠(初始重量173-209g)72只，于控制溫度和濕度的條件下，以6只大鼠為一籠分組飼養(yǎng)7天(12h/12h白天/黑夜循環(huán))。適應(yīng)七天后，將挑選出用于實(shí)驗(yàn)的健康大鼠分為6組，每一組分別喂養(yǎng)下述一種物質(zhì)本發(fā)明制劑、毛喉鞘蕊花、白樺、巴拉圭茶、綠茶提取物(EGGC)和瓜拉那。以溶液的形式經(jīng)口(通過(guò)強(qiáng)飼法)施予這些物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)期間，使用SsniffR(購(gòu)自Spezialditen GmbH，德國(guó))-合乎標(biāo)準(zhǔn)的粒狀食物(pellet-chow)和市民用水(municipal water)喂養(yǎng)動(dòng)物。按照相應(yīng)于人每日劑量計(jì)算出的劑量，如表2所示。
表2
每周測(cè)量體重一次并且記錄。
觀察Wistar大鼠12周，證明本發(fā)明制劑治療組大鼠的體重增加處于最低水平。增加體重的均值如表3和圖2B所示。
表3
整個(gè)實(shí)驗(yàn)中大鼠體重的增加(％)如圖2A所示。
另外，還測(cè)量了適宜組中大鼠食用粒狀食物的平均量。結(jié)果如圖3所示。非常清楚的是，本發(fā)明制劑治療組大鼠的平均食物攝入量是最低的。
該實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明制劑中存在的天然物質(zhì)的組合對(duì)于降低大鼠體重是有效的，并且比它的單獨(dú)成分作用更強(qiáng)。
實(shí)施例5本發(fā)明制劑對(duì)人的影響本發(fā)明制劑的有益性質(zhì)已經(jīng)在對(duì)健康志愿者進(jìn)行的研究中得以證實(shí)。本研究的目的是檢驗(yàn)本發(fā)明制劑的安全性及功效，并且檢查本發(fā)明制劑作為食品增補(bǔ)劑對(duì)靜息代謝率的影響。三天后，治療組的平均靜息代謝率從4.3±0.2增加至4.8±0.2kJ/min(圖4)，而運(yùn)動(dòng)代謝率沒(méi)有變化(未給出數(shù)據(jù))。
另一個(gè)對(duì)人進(jìn)行的研究是雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究，是在優(yōu)質(zhì)臨床規(guī)范(GCP)下進(jìn)行的以檢查低卡路里飲食(1000千卡/天)患者的體重、身體脂肪重量的減少，非脂肪體重的增加(體形改善)，血漿LDL膽固醇、總膽固醇和血漿甘油三酯濃度的降低。該研究持續(xù)14周。本發(fā)明制劑的組成見(jiàn)下面的表4表4
將完成研究的48名肥胖患者分為兩組，來(lái)考察本發(fā)明制劑對(duì)他們的影響。兩組都接受低卡路里的飲食(1000千卡/天)，但是只有一個(gè)組的飲食補(bǔ)充了本發(fā)明制劑(“治療組”)。
14周后，對(duì)照組的體重減少為6.06％，接受本發(fā)明制劑的治療組的體重減少為9.28％(圖5)。那些值用千克表示，各自等于5.54kg和8.51kg。該兩組間的差異為53.6％。差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性。
對(duì)照組身體脂肪重量的減少等于-4.0kg，而治療組為-6.6kg(圖6)。同時(shí)，分別觀察到對(duì)照組的LDL血漿膽固醇濃度降低了1.58mg/dl，而治療組的降低了6.08mg/dl(圖7)，和總血漿膽固醇分別降低了3.92mg/dl和19.42mg/dl(圖8)。在治療組中，膽固醇濃度的降低伴隨著血漿甘油三酯濃度降低了6.63mg/dl，而對(duì)照組的甘油三酯濃度卻增加了1.42mg/dl(圖9)。
上述研究證實(shí)了a)本發(fā)明制劑在對(duì)肥胖癥的飲食治療過(guò)程中可以加速體重減輕。
b)本發(fā)明制劑含有的活性成分之間彼此相互協(xié)同增效，因此它們的混合物的效果顯著地大于任何單獨(dú)組分的效果。
權(quán)利要求
1.治療肥胖癥及相關(guān)代謝綜合征的制劑，其含有植物提取物的組合，其特征在于該制劑的組成如下a)20-90％重量的綠茶提取物，其含有大于70％的兒茶素，優(yōu)選含有表沒(méi)食子兒(EGCG)，b)2-30％重量的毛喉鞘蕊花(Coleus forskholii)提取物，其含有至少10％的二萜福斯高林，c)5-58％重量的巴拉圭茶提取物，其含有2-4％的咖啡因和綠原酸(CGA)，d)7.5-45％重量的白樺(Betula alba)提取物，其含有至多3％的黃酮類(lèi)化合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制劑，其特征在于該制劑進(jìn)一步包含有效量的白菜豆(Phaseolus Vulgaris)的植物提取物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的制劑，其特征在于綠茶提取物是通過(guò)在低溫減壓下水和/或乙酸乙酯與水提取而獲得的提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2的制劑，其特征在于綠茶提取物是通過(guò)在低溫減壓下醇提取或在油脂溶劑的存在下進(jìn)行的提取而獲得的提取物，其中油脂溶劑例如選自甲醇-氯仿混合物、醇醚和去污劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4的制劑，其特征在于綠茶提取物包含至少30％的EGCG。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或4的制劑，其特征在于綠茶提取物包含至少50％的EGCG。
7.根據(jù)權(quán)利要求3或4的制劑，其特征在于綠茶提取物包含至少80％的EGCG。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的制劑，其特征在于該制劑進(jìn)一步含有非活性的賦形劑或填充劑，其選自二氧化硅、硬脂酸鎂、月桂基硫酸鹽、其它表面活性劑，所述其它表面活性劑例如選自羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素和微晶纖維素，抗結(jié)塊劑例如磷酸二鈣；以及形成膠囊殼的材料。
9.治療肥胖癥及相關(guān)代謝綜合征的制劑，其含有選定的植物提取物的組合，其特征在于該制劑的組成如下a)20-80％重量的綠茶提取物，其含有大于70％的兒茶素，優(yōu)選含有表沒(méi)食子兒(EGCG)，b)2-30％重量的毛喉鞘蕊花提取物，其含有至少10％的二萜福斯高林，c)5-50％重量的瓜拉那提取物，其含有大于8％的咖啡因和咖啡因樣多酚(綠原酸-CGA)，d)7.5-45％重量的白樺提取物，其含有至多3％的黃酮類(lèi)化合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的制劑，其特征在于該制劑進(jìn)一步包含有效量的白菜豆(Phaseolus Vulgaris)的植物提取物。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10的制劑，其特征在于綠茶提取物是通過(guò)在低溫減壓下水和/或乙酸乙酯與水提取而獲得的提取物。
12.根據(jù)權(quán)利要求9或10的制劑，其特征在于綠茶提取物是通過(guò)在低溫減壓下醇提取或在油脂溶劑的存在下提取而獲得的提取物，其中油脂溶劑例如選自包括甲醇-氯仿混合物、醇醚和去污劑的組。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12的制劑，其特征在于綠茶提取物包含至少30％的EGCG。
14.根據(jù)權(quán)利要求11或12的制劑，其特征在于綠茶提取物包含至少50％的EGCG。
15.根據(jù)權(quán)利要求11或12的制劑，其特征在于綠茶提取物包含至少80％的EGCG。
16.根據(jù)權(quán)利要求9-15任一項(xiàng)的制劑，其特征在于進(jìn)一步含有非活性的賦形劑或填充劑，其選自二氧化硅、硬脂酸鎂、月桂基硫酸鹽、其它表面活性劑，所述其他表面活性劑例如選自羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素和微晶纖維素，抗結(jié)塊劑例如磷酸二鈣；以及形成膠囊殼的材料。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肥胖癥及相關(guān)代謝綜合征的制劑。該制劑是一種專(zhuān)門(mén)選擇的植物提取物的組合含有表沒(méi)食子兒(EGCG)的綠茶提取物、毛喉鞘蕊花提取物、白樺提取物和瓜拉那或巴拉圭茶提取物。根據(jù)體內(nèi)和體外的臨床研究確認(rèn)，本發(fā)明的制劑有望用于治療所有已知類(lèi)型的肥胖癥及相關(guān)代謝綜合征。除了體重加速降低以外，本發(fā)明制劑的一個(gè)最重要的優(yōu)點(diǎn)是能防止減輕體重治療結(jié)束后體重的恢復(fù)。
文檔編號(hào)A61K36/48GK1946415SQ200580002404
公開(kāi)日2007年4月11日 申請(qǐng)日期2005年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月15日
發(fā)明者M·克羅特奇夫斯基 申請(qǐng)人:布林威爾國(guó)際股份公司