專利名稱：：沙可美林單獨或與情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑組合治療雙相情感障礙的制作方法沙可美林單獨或與情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑組合治療雙相情感障礙本發(fā)明涉及治療雙相情感障礙和躁狂癥的單一療法和組合療法，涉及用于治療雙相情感障礙和躁狂癥的治療組合及包含它們的組合，涉及治療雙相情感障礙和躁狂癥的方法。美國專利號5278170描述一類通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的毒蕈堿受體來增強乙酰膽堿功能的化合物。已給出本公開范圍之內(nèi)的特別優(yōu)選的化合物，其通用名為沙可美林，具有以下化學結(jié)構(gòu)(I)沙可美林的化學名是R-(Z)-a-(甲氧基亞氨基)-ot-(l-氮雜二環(huán)[2.2.2]辛-3-基)乙腈。對于治療性給藥，優(yōu)選使用藥學上可接受的鹽形式(通常是鹽酸鹽)，但其它與藥學上可接受的酸所成的沙可美林的鹽也可用于治療性給藥，這些鹽例如衍生自沙可美4朱游離堿和酸的鹽，所述酸包括但不限于氫溴酸、磷酸、乙酸、富馬酸、馬來酸、水楊酸、檸檬酸、乳酸、草酸和對甲苯磺酸。最初對沙可美林的評價是其在治療癡呆中的用途。后來，已有大量公布公開沙可美林治療精神病性障礙的用途，如WO98/46226;但是，該公告沒有公開沙可美林治療雙相情感障礙、躁狂癥或躁狂抑郁癥的用途。WO02/03684還公開通過聯(lián)合給予毒萆-威激動劑和典型或非典型抗精神病藥治療包括雙相情感障礙和躁狂癥在內(nèi)的精神病性障礙。雖然在WO02/03684中將沙可美林/^開為一種適合與大量典型和非典型抗精神病藥組合的許多毒蕈堿激動劑之一，但范例只局限于一種毒蕈堿激動劑(占諾美林)與少數(shù)抗精神病藥組合，關(guān)于涉及沙可美林的組合療法未記錄具體資料或數(shù)據(jù)。既沒有提供說明任何毒蕈堿激動劑組合抗雙相情感障礙的活性的任何資料，也不能使專業(yè)讀者確定如何證明這樣的活性。仍然需要進一步鑒定和改善用于治療雙相情感障礙和躁狂癥的藥物，特別是改善現(xiàn)有療法的有效性的組合物和治療方法?，F(xiàn)在已發(fā)現(xiàn)沙可美^f木或其藥學上可接受的鹽可有利地作為單一療法或者與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑組合給藥，以改善對雙相情感障礙和躁狂癥的治療。與本發(fā)明的組合、用途和治療方法有關(guān)的具體優(yōu)點包括在給藥劑量下得到相等或改善的有效性，該劑量低于通常用于各成分的已知可治療雙相情感障礙和躁狂癥的劑量。本發(fā)明的組合、用途和治療方法還可有利于治療對某些已知可治療雙相情感障礙和躁狂癥的情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑不能充分反應(yīng)或?qū)ζ淠褪艿幕颊?。為避免疑惑，術(shù)語雙相情感障礙意欲涵蓋技術(shù)人員已知的所有類型雙相情感障礙。對于單一療法，沙可美林或其藥學上可接受的鹽的給藥獨立于任何其它藥物。優(yōu)選輔助給予本發(fā)明的組合療法。輔助給藥指相連或重疊給予單獨的藥用組合物或裝置形式的各種成分。通常本領(lǐng)域技術(shù)人員和本文中將兩種或多種治療劑的治療給藥方案稱為輔助治療性給藥；也稱為附加治療性給藥。其中患者接受單獨但相連或重疊治療性給予的沙可美林或其藥學上可接受的鹽和至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的任何及全部治療方案都在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。在本文描述的輔助治療性給藥的一個實施方案中，通常在治療性給予一種或多種成分一段時間使患者穩(wěn)定之后，接著給予另一種成分。在本發(fā)明的范圍之內(nèi)，優(yōu)選將沙可美林或其藥學上可接受的鹽作為輔助治療療法給予正在接受至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑給藥的患者，但本發(fā)明的范圍還包括將至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑輔助治療性給予正在接受沙可美林或其藥學上可接受的鹽給藥的患者。還可同時給予本發(fā)明的組合療法。同時給藥指其中一起給予各成分的治療方案，無論是采用包括或包含兩種成分的單一藥用組合物或裝置形式，或者是作為各自含有一種成分的分開的組合物或裝同時給予。這樣用于同時組合的各獨立成分的組合可以以套裝藥劑盒(kit-of-parts)的形式提供。因此在笫一方面，本發(fā)明提供通過給予沙可美林或其藥學上可接受的鹽治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法。在又一方面，本發(fā)明提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療雙相情感障礙或躁狂癥的藥物中的用途。本發(fā)明還提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽治療雙相情感障礙或躁狂癥的用途。本發(fā)明還提供用于治療雙相情感障礙或躁狂癥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽。在又一方面，本發(fā)明提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美^f木或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的治療性給藥的患者。在又一方面，本發(fā)明提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的治療性給藥。本發(fā)明還提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的治療性給藥。本發(fā)明還提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美>^或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的治療性給藥。在又一方面，本發(fā)明提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑輔助治療性給予正在接受沙可美林或其藥學上可接受的鹽的治療性給藥的患者。在又一方面，本發(fā)明提供至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受沙可美4木或其藥學上可接受的鹽的治療性給藥。本發(fā)明還提供至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑在輔助治療性給藥以治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥中的用途，所述患者正在接受沙可美^f木或其藥學上可接受的鹽的治療性給藥。在又一方面，本發(fā)明提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括同時治療性給予沙可美;f木或其藥學上可接受的鹽與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的組合。本發(fā)明還提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的組合在制備用于治療雙相情感障礙或躁狂癥中同時治療性給藥的藥物中的用途。本發(fā)明還提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的組合在治療雙相情感障礙或躁狂癥中同時治療性給藥的用途。本發(fā)明還提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑同時治療性給藥治療雙相情感障礙或躁狂癥的藥物中的用途。本發(fā)明還提供用于與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑同時治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療雙相情感障礙或躁狂癥中的用途。本發(fā)明還提供用于與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑同時治療性給藥以治療雙相情感障礙或躁狂癥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽。本發(fā)明還提供至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑在制備用于與沙可美林或其藥學上可接受的鹽同時治療性給藥以治療雙相情感障礙或躁狂癥的藥物中的用途。本發(fā)明還提供用于與沙可美林或其藥學上可接受的鹽同時治療性給藥的至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑在治療雙相情感障礙或躁狂癥中的用途。在又一方面，本發(fā)明提供通過同時治療性給予含有沙可美林或其藥學上可接受的鹽和至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的藥用組合物治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法、含有沙可美林或其藥學上可接受的鹽和至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的藥用組合物、含有沙可美林或其藥學上可接受的鹽和至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的藥用組合物在治療雙相情感障礙或躁狂癥中的用途、含有沙可美沐木或其藥學上可接受的鹽和至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的藥用組合物在制備用于治療雙相情感障礙或躁狂癥的藥物中的用途以及用于治療雙相情感障礙或躁狂癥的含有沙可美林或其藥學上可接受的鹽和至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的藥用組合物。在又一方面，本發(fā)明提供用于治療雙相情感障礙或躁狂癥的套裝藥劑盒，該藥劑盒包括含沙可美林或其藥學上可接受的鹽的第一種劑型，和同時治療性給藥的一種或多種各自含情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的其它劑型。在本發(fā)明的正文中，術(shù)語雙相情感障礙和躁狂癥指雙相情感障礙、躁狂癥、輕度躁狂癥和躁狂抑郁癥的所有變型和亞類，包括但不限于快速周期型雙相情感障礙和下文顯示的在AmericanPsychiatricAssociation編l耳^/"DiagnosticandStatisticalManualofMentalDisorders"(DSM-IV-TR),笫4版中的分類296.00雙相情感障礙I型，單純躁狂發(fā)作，待分類296.01雙相情感障礙I型，單純躁狂發(fā)作，輕度296.02雙相情感障礙I型，單純躁狂發(fā)作，中度296.03雙相情感障礙I型，單純躁狂發(fā)作，重度，無精神病特征296.04雙相情感障礙I型，單純躁狂發(fā)作，重度，伴精神病特征296.05雙相情感障礙I型，單純躁狂發(fā)作，部分緩解296.06雙相情感障礙I型，單純躁狂發(fā)作，完全緩解296.40雙相情感障礙I型，最近發(fā)作輕度躁狂296.40雙相情感障礙I型，最近躁狂發(fā)作，待分類296.41雙相情感障礙I型，最近躁狂發(fā)作，輕度296.42雙相情感障礙I型，最近躁狂發(fā)作，中度296.43雙相情感障礙I型，最近躁狂發(fā)作，重度，無精神病特征296.44雙相情感障礙I型，最近躁狂發(fā)作，重度，伴精神病特征296.45雙相情感障礙I型，最近躁狂發(fā)作，部分緩解296.46雙相情感障礙I型，最近躁狂發(fā)作，完全緩解296.50雙相情感障礙I型，最近抑郁發(fā)作，待分類296.51雙相情感障礙I型，最近抑郁發(fā)作，輕度296.52雙相情感障礙I型，最近抑郁發(fā)作，中度296.53雙相情感障礙I型，最近抑郁發(fā)作，重度，無精神病特征296.54雙相情感障礙I型，最近抑郁發(fā)作，重度，伴精神病特征296.55雙相情感障礙I型，最近抑郁發(fā)作，部分緩解296.56雙相情感障礙I型，最近抑郁發(fā)作，完全緩解296.60雙相情感障礙I型，最近混合發(fā)作，待分類296.61雙相情感障礙I型，最近混合發(fā)作，輕度296.62雙相情感障礙I型，最近混合發(fā)作，中度296.63雙相情感障礙I型，最近混合發(fā)作，重度，無精神病特征296.64雙相情感障礙I型，最近混合發(fā)作，重度，伴精神病特征296.65雙相情感障礙I型，最近混合發(fā)作，部分緩解296.66雙相情感障礙I型，最近混合發(fā)作，完全緩解296.80雙相情感障礙NOS296.89雙相情感障礙II型本文提及的雙相情感障礙的所有認可形式和變型都考慮在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。治療雙相情感障礙或躁狂癥可使用本發(fā)明定義的沙可美林和情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的療法，除此之外有更多藥物療法。具體來講，鎮(zhèn)靜劑可用于治療興奮、焦慮或睡眠障礙。優(yōu)選使用勞拉西泮，它屬于苯并二氮雜萆類。還可使用抗抑郁藥和抗焦慮藥，如SSRI抗抑郁藥如帕羅西汀或氟西汀?？捎糜诒景l(fā)明的情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的實例包括具體已知其情緒穩(wěn)定或抗躁狂特性的那些治療劑，如鋰，但還包括具有情緒穩(wěn)定或抗躁狂加上抗抑郁特性的抗驚厥藥(如拉莫三溱、加巴噴丁、托吡酯、丙戊酸鹽或卡馬西平)和具有情緒穩(wěn)定或抗躁狂特性的某些神經(jīng)安定藥(包括典型抗精神病藥和非典型抗精神病藥)，包括丁酰苯類，如氟哌啶醇、匹莫齊特和氟哌利多；吩噻溱類，如氯丙溱、硫利達嗪、美索達嗪、三氟拉嗪、奮乃靜、氟奮乃靜、三氟丙嗪、丙氯拉。秦和醋奮乃靜；噻噸類，如替沃噻噸和氯普噻噸；瘞吩并苯并二氮雜蕈類；二苯并二氮雜草類；苯并異嗨唑類；二苯并硫氮雜萆類;咪唑啉酮類；苯并異噻唑基-哌，秦類；二苯并氧氮雜草類，如洛沙平；二氫吲哚酮類，如嗎茚酮；阿立哌唑；及其具有抗精神病活性的衍生物。人們認為在不同類別的非典型抗精神病藥物之間，沙可美林和抗精神病藥組合的臨床療效可能不同，取決于它們對各種亞型神經(jīng)化學受體的不同親和力。例如，除了它們對多巴胺和5-羥色胺受體的親和力之外，各類非典型抗精神病藥對毒蕈堿和組胺受體亞型的親和力可能不同。在各種類型的非典型抗精神病藥物中，已有報道非典型神經(jīng)安定藥對毒蕈堿受體亞型的活性特征是可忽略不計的親和力、；徵弱的激動活性和微:弱的拮抗活性。例如，沙可美林的Ml/M4受體激動特性可增強功能性膽堿能活性，當組合給藥時，可通過下列過程發(fā)揮有利作用i)與其自身對毒蕈堿受體無親和力或親和力低的非典型抗精神病藥(如利培酮)組合可增強功能性膽^威能活性13ii)與毒蕈堿受體激動作用樣i弱的非典型抗精神病藥(如氯氮平或N-去曱氯氮平)組合可提供附加的功能性膽堿能活性iii)竟爭毒蕈堿受體，從而減少具有毒蕈堿受體拮抗特性的非典型抗精神病藥(如奧氮平)的抗膽^S咸能功能作用。除了毒蕈堿和組胺能受體之外，還有其它可能對認知產(chǎn)生有利或不利作用的受體。例如具有5-HT6受體拮抗劑和腎上腺素a2受體拮抗劑特性的藥物可能有利。一些非典型藥物也可能具有這些優(yōu)點。本文提及的所有情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑包括具有情緒穩(wěn)定和抗躁狂特性的其它治療劑，包括抗驚厥藥和神經(jīng)安定(包括典型和非典型抗精神病)藥。用于本發(fā)明的情緒穩(wěn)定和抗躁狂劑的具體實例及其優(yōu)選用于本發(fā)明的典型給藥途徑和劑量范圍如表1顯示。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table><formula>formulaseeoriginaldocumentpage15</formula>洛沙平LOXITANE20-250mg/天(60-100mg/天)鹽酸洛沙平LOXITANE口服溶液胃腸外注射液琥珀酸洛沙平LOXITANE口服膠嚢匹莫齊特(l-10mg/天)氟哌噻噸丙口秦SPARINE三氟丙嗪VESP麗氯普噻噸TARACTAN氟旅利多INAPSINE醋奮乃靜T歸AL丙氯拉漆COMPAZINE甲氧異丁溱NOZINAN哌泊噻喚PIPOTRIL阿立旅峻Hoperidone鋰所選情緒穩(wěn)定劑、抗躁狂劑、抗驚厥劑和神經(jīng)安定劑的商品名和供應(yīng)商的實例如下拉莫三溱(商品名LAMICTAL,購自GlaxoSmithKline);丙戊酸鹽(DEPAKOTE)、卡馬西平(TEGRETOL)、加巴噴丁(NEURONTESO、托他酯(TOPAMAX逸)、氯氮平(商品名CLOZARIL,購自Mylan、Zen池Goldline、UDL、Novartis);奧氮平(商品名ZYPREXA,購自Lilly);齊拉西酮(商品名GEODON,購自Pfizer);利培酮(商品名RISPERDAL,購自Janssen);富馬酸喹硫平(商品名SEROQUEL,購自AstraZeneca);氟哌啶醇(商品名HALDOL,購自O(shè)rtho-McNeil);氯丙嗪(商品名THORAZINE,購自GlaxoSmithKline);氟奮乃靜(商品名PROLIXIN,購自Apothecon、Copley、Schering、Teva和AmericanPharmaceuticalPartners,Pasadena);替;夭p塞p屯(商口口口名NAVANE,購自Pfizer);三氟拉嗪(10-[H4-曱基-l-旅溱基)丙基]-2-三氟曱基)吩噻嗪二鹽酸鹽(商品名STELAZINE,購自GlaxoSm池Kline);奮乃靜(商品名TRILAFON,購自Schering);硫利達。秦(商品名MELLARIL,購自Novartis、Roxane、HiTech、Teva和Alpharma);嗎萍酮(商品名MOBAN,購自Endo);和洛沙平(商品名LOXITANE,購自Watson)。而且，還可用苯哌利多(Glianimor^)、培拉"秦(Taxilan逸)或美哌隆(Eunerpan)。特別優(yōu)選用于本發(fā)明的情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑是拉莫三嗪、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、會石危平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊4立西酮、4里和奧沙奈坦。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受拉莫三嗪給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受拉莫三溱的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受拉莫三嗪的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受拉莫三嗪的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受鋰給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受鋰的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所迷患者正在接受鋰的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受鋰的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受卡馬西平給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受卡馬西平的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受卡馬西平的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受卡馬西平的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受丙戊酸鹽給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受丙戊酸鹽的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受丙戊酸鹽的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受丙戊酸鹽的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受加巴噴丁給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受加巴噴丁的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受加巴噴丁的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受加巴噴丁的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受托吡酯給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受托吡酯的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面4是供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受托吡酯的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受托吡酯的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受奧卡西平給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受奧卡西平的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受奧卡西平的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受奧卡西平的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受奧氮平給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受奧氮平的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受奧氮平的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受奧氮平的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受利培酮給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所迷患者正在接受利培酮的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受利培酮的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美f木或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受利培酮的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受喹硫平給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受喹硫平的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受會硫平的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受喹硫平的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受阿立哌唑給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美;f木或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受阿立哌唑的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受阿立哌唑的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受阿立哌唑的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面4是供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受氟哌啶醇給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受氟哌啶醇的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受氟哌啶醇的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面拔_供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受氟哌啶醇的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受氯氮平給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受氯氮平的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所迷患者正在接受氯氮平的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美;f木或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受氯氮平的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受齊拉西酮給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受齊拉西酮的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受齊拉西酮的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受齊拉西酮的給藥。本發(fā)明特別優(yōu)選的方面提供治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受奧沙奈坦給藥的患者。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受奧沙奈坦的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供沙可美林或其藥學上可接受的鹽在治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥中的用途，所述患者正在接受奧沙奈坦的給藥。本發(fā)明又一優(yōu)選的方面提供用于治療患者的雙相情感障礙或躁狂癥的輔助治療性給藥的沙可美林或其藥學上可接受的鹽，所述患者正在接受奧沙奈坦的給藥。對于根據(jù)本發(fā)明的治療性給藥，可使用游離堿形式的沙可美林單一療法或組合療法的沙可美林成分，但優(yōu)選使用藥學上可接受的鹽的形式，特別是鹽酸鹽。在治療性給藥時還可使用藥學上可接受的酸與沙可美;f木形成的其它鹽，如^[汙生自沙可美4朱游離石威和酸的鹽，所述酸包括但不限于氫溴酸、磷酸、乙酸、富馬酸、馬來酸、水楊酸、檸檬酸、草酸、乳酸、蘋果酸、曱磺酸和對曱苯磺酸。如本文描述的所有溶劑合物和所有其它物理形式的沙可美;f木或其藥學上可接受的衍生物(包括但不限于備選晶形、無定形和多晶形)都在本發(fā)明的范圍之內(nèi)，本文提及的所有沙可美林包括所有其藥學上可接受的鹽以及所有溶劑合物和其它物理形式。如果合適，還可給予組合療法的堿式或酸式情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑成分，或者適當給予藥學上可接受的鹽或其它衍生物形式的成分。如本文描述的所有溶劑合物和所有其它物理形式的情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑或其藥學上可接受的鹽或衍生物(包括但不限于備選晶形、無定形和多晶形)也在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。在情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的情況下，優(yōu)選已被認可作為單一療法治療性給藥的那些形式和衍生物，包括表I描述的形式和衍生物，但本文提及的所有情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑包括所有其藥學上可接受的鹽或其它衍生物，及其所有溶劑合物和備選物理形式。對于根據(jù)本發(fā)明的單一療法成分的治療性給藥，可給予純形式的沙可美林或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，但優(yōu)選配制成任何合適的藥學上可接受且有效的組合物，使活性成分在體內(nèi)達到有效水平。最適當?shù)乃幱媒M合物的選擇在本領(lǐng)域技術(shù)人員的技能范圍內(nèi)。合適的制劑包括但不限于片劑、膠嚢、粉劑、粒劑、錠劑、栓劑、可重新構(gòu)成^^分劑或液體制劑如口力l或無菌注射液或混懸液。對于根據(jù)本發(fā)明的組合療法的輔助或同時治療性給藥，可分別給予純形式的沙可美林或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物和情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑或其藥學上可接受的鹽、衍生物或溶劑合物，但優(yōu)選將各成分配制成任何合適的藥學上可接受且有效的組合物，使各成分在體內(nèi)達到有效水平。最適當?shù)乃幱媒M合物中每種成分的選擇在本領(lǐng)域技術(shù)人員的技能范圍內(nèi)，各成分可采用相同形式或不同形式。合適的制劑包括但不限于片劑、膠嚢、粉劑、粒劑、錠劑、栓劑、可重新構(gòu)成粉劑或液體制劑如口力良或無菌注射液或混懸液。林或其藥學上可接受的鹽和情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑，可一起給予純形式的沙可美林或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物和情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑及其藥學上可接受的鹽、衍生物或溶劑合物，但優(yōu)選將合并的成分配制成任何合適的藥學上可接受且有效的組合物，使各成分在體內(nèi)達到有效水平。合并成分的最適當?shù)乃幱媒M合物的選擇的選擇在本領(lǐng)域技術(shù)人員的技能范圍內(nèi)。合適的制劑包括但不限于片劑、舌下含片、口腔含化組合物、膠嚢、粉劑、粒劑、錠劑、栓劑、可重新構(gòu)成粉劑，或者液體制劑如口服或無菌注射液或混懸液。為了連貫給予根據(jù)本發(fā)明的單一療法和連貫輔助給藥或同時給藥，用于單一療法成分的組合物、用于輔助療法的各種成分的組合物和用于同時療法的組合組分的組合物優(yōu)選采用單位劑量形式。用于口服給藥的這樣的單位劑量規(guī)格形式可以是片劑和膠嚢，可包含常用賦形劑如粘合劑，如糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨醇、黃蓍膠或聚乙烯吡咯烷酮；填充劑，如乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸鉤、山梨醇或甘氨酸；壓片潤滑劑，如硬脂酸^:;崩解劑，如淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉雍乙酸鈉或孩t晶纖維素；或者藥學上可接受的濕潤劑如十二烷基硫酸鈉?？捎没旌稀⑻畛?、壓片等常規(guī)方法制備固體口服組合物?？捎弥貜突旌喜僮魇够钚猿煞直椴荚谀切┦褂么罅刻畛鋭┑慕M合物中。當然此類操作是本領(lǐng)域的常規(guī)過程?？筛鶕?jù)正常制藥領(lǐng)域眾所周知的方法包衣片劑，特別是用腸溶衣包衣。用于單一療法或組合療法的成分或者用于成分組合的口服液體制劑可采用如乳劑、糖漿劑、混懸液或酏劑的形式，或者可以提供為干燥產(chǎn)品，在使用前用水或其它合適溶媒重新配制。這樣的液體制劑可包含常規(guī)添加劑如懸浮劑，如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、鞋乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪；乳化劑，如卵磷脂、單油酸脫水山梨醇酯或阿拉伯膠；非水溶媒(可包括食用油)，如杏仁油、分餾椰子油、油性酯類如甘油、丙二醇或乙醇的酯；防腐劑，如曱基或丙基對羥苯曱酸酯或山梨酸；如果需要還包含常規(guī)矯味劑或著色劑。對于單一療法或組合療法各成分或者成分組合的胃腸外給藥(如靜脈內(nèi)、血管內(nèi)或皮下給藥)，可用成分或成分的組合以及無菌溶4某制備液體單位劑型，根據(jù)所用濃度，可使成分懸浮或溶于溶媒中。在制備溶液時，可使單一療法成分、組合療法的成分或成分組合溶于注射用水中，過濾消毒，接著填充入合適的管形瓶或安瓿并密封。佐劑如局麻藥、防腐劑和緩沖劑最好可溶于溶媒中。為了增強穩(wěn)定性，可在填充入管形瓶并真空除去水后冷凍組合物。可按照基本相同的方法制備胃腸外混懸液，但使成分懸浮而不是溶于溶4某中，過濾不能完成消毒。通過暴露于環(huán)氧乙烷、接著懸浮于無菌溶媒中，可消毒單一療法成分、組合療法的成分或者成分組合。組合物中最好包括表面活性劑或濕潤劑，以促進成分或成分組合的均勻分布。單一療法成分、組合療法的成分或成分組合還可配制成貯庫制劑。因此，例如，可用合適的聚合物或疏水材料(如在可接受的油中作為乳劑)或離子交換樹脂將本發(fā)明的單一療法成分、組合療法的成分或成分組合配制成如孩^溶性衍生物，如微溶性鹽。根據(jù)給藥方法，單一療法成分的組合物、或者各成分的組合物、或者組合的組合物、或者組合療法成分的組合物可包含0.1%-99%重量，優(yōu)選10-60%重量的活性原料。對于單一療法和輔助或同時給藥，沙可美;f朱成分的單位劑量范圍是10-300微克，每種單位劑量每天最多給予4次。優(yōu)選沙可美林成分的單位劑量范圍是25-100孩t克，每種單位劑量每天最多給予4次。對于組合療法，情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的日劑量和單位劑量將取決于使用的情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑，但通常是具體情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑作為單一療法給藥時推薦或認可的劑量。在本發(fā)明的優(yōu)選方面，輔助給予沙可美^f朱或其藥學上可接受的鹽可允許情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的劑量低于情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑作為單一療法給藥時通常推薦的那些劑量。適合用于根據(jù)本發(fā)明的輔助或同時給藥的情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的典型日劑量如表1顯示。如本文描述的至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑和沙可美;l木或其藥學上可接受的鹽的單一療法和輔助或同時給藥還可用于治療或預(yù)防嚴重的抑郁性障礙，包括雙相抑郁、單相抑郁、單次或復發(fā)性嚴重抑郁發(fā)作(伴隨或不伴隨精神病特征、緊張癥特征、憂郁癥特征、非典型特征或產(chǎn)后發(fā)病)，治療焦慮癥和治療驚恐病。術(shù)語嚴重的抑郁性障礙涵蓋的其它心境障礙包括心境惡劣障礙(早發(fā)或遲發(fā)，伴隨或不伴隨非典型特征)、神經(jīng)性抑郁、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、術(shù)后應(yīng)激和社交恐懼癥；阿爾茨海默型癡呆(早發(fā)或遲發(fā)，伴抑郁情緒)；伴抑郁情緒的血管性癡呆；酒精、苯異丙胺、可卡因、致幻劑、吸入劑、阿片制劑、苯環(huán)利定、鎮(zhèn)靜藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、抗焦慮藥及其它藥物誘發(fā)的心境障礙；抑郁型精神分裂性障礙；和伴抑郁情緒的適應(yīng)障礙。嚴重的抑郁性障礙還可來自全身性疾病，包括但不限于心肌梗死、糖尿病、流產(chǎn)或墮胎等。如本文描述的至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑和沙可美林或其藥學上可接受的鹽的單一療法或輔助或同時給藥還可用于治療睡眠紊亂，包括睡眠障礙、失眠癥、睡眠呼吸暫停、昏睡病和晝夜節(jié)律紊亂。如本文描述的至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑和沙可美林或其藥學上可接受的鹽的單一療法和輔助或同時給藥還可用于治療對多種藥物的耐受和依賴。例如，治療尼古丁、酒精、咖啡因、苯環(huán)利定(苯環(huán)利定樣化合物)依賴，或者治療阿片制劑(如大麻、海洛因、嗎啡)或苯并二氮雜蕈類耐受和依賴；治療可卡因、鎮(zhèn)靜催眠藥、苯丙胺或苯丙胺相關(guān)性藥物(如右旋苯丙胺、甲基苯丙胺)成癮或其組合?？赏ㄟ^合適的患者研究說明本發(fā)明。下列合適的患者研究的實施例用于說明本發(fā)明，無論如何不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。該研究是多中心、雙盲、隨機化、平行、安慰劑對照的研究，對雙相情感障礙I型(目前復發(fā)性躁狂或混合發(fā)作)的患者進行50微克bid沙可美林(為鹽酸鹽)、600mgbid鋰和安慰劑的3周住院比較。為了入選合^t各，患者必須符合入i^/排除要求，包括l)診斷為雙相情感障礙I型，目前出現(xiàn)復發(fā)性躁狂或混合發(fā)作(分別為附錄A和B)，如在DiagnosticandStatisticalManualofMentalDisorders,第4版,修訂版正文(DSM-IV-TR)中的定義和根據(jù)修改的StructuredClinicalInterviewforAxisIDSM-IVDisorders(SCID),和2)YMRS最小為20。該研究將持續(xù)最長達42天，由3期組成篩選期(2-7天)、治療期(21天)和隨訪期(14天)。獲得知情同意書后，完成篩選評估，符合入i^/排除標準后，所有患者將進入住院期間的2-7天篩選期。該期的作用是l)作為其它藥物的清除期(如果需要)和2)停止對不繼續(xù)符合入選/排除標準的患者的研究(如根據(jù)臨床實驗室、體格檢查和/或ECG結(jié)果)。完成篩選期后，繼續(xù)符合入選/排除要求的患者將進入21天治療期。大約249名患者以l'丄l被隨機分為3個治療組中的1組50艱t克bid沙可美林(為鹽酸鹽)、600mgbid鋰或安慰劑。研究藥物的首次給藥在治療期第1天的早上開始。在治療期內(nèi)，將在第4、7、10、14、17和21天進行評估?；颊邔⒘粼卺t(yī)院內(nèi)直至第7天評估完成。由研究者進行臨床判斷，如果患者準備出院并符合作為社區(qū)水平的門診患者的標準，患者可在第7天評估完成后隨時離開醫(yī)院。由于任何原因在第7天之前離開醫(yī)院的患者將停止治療期，藥物研究將停止。隨訪期將允許在最后給予研究藥物之后14天評估安全性。用YMRS、21-項HAMD、CGI-S、CGI-I和GAF評估有效性。通過評估生命體征、重量、臨床實驗室指標、ECGs、體格檢查和不良反應(yīng)估計治療的安全性。權(quán)利要求1.沙可美林或其藥學上可接受的鹽治療雙相情感障礙的用途。2.沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備治療雙相情感障礙的藥物中的用途。3.—種藥用組合物，它包含沙可美林或其藥學上可接受的鹽和至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑。4.根據(jù)權(quán)利要求3的藥用組合物，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三嗪、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊拉西酮、鋰和奧沙奈坦。5.藥用組合物治療雙相情感障礙的用途，所述藥用組合物包含沙可美林或其藥學上可接受的鹽和至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑。6.根據(jù)權(quán)利要求5的用途，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三。秦、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、*硫平、阿立嗛峻、氟p底，定醇、氯氮平、齊拉西酮、鋰和奧沙奈坦。7.沙可美林或其藥學上可接受的鹽在輔助治療性給藥以治療患者的雙相情感障礙中的用途，所述患者正在接受至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的治療性給藥。8.根據(jù)權(quán)利要求7的用途，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三。秦、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹-危平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊4立西酮、鋰和奧沙奈坦。9.沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備治療患者的雙相情感障礙的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的治療性給藥。10.根據(jù)權(quán)利要求9的用途，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三嗪、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、會硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊拉西酮、鋰和奧沙奈坦。11.至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑在輔助治療性給藥以治療患者的雙相情感障礙中的用途，所述患者正在接受沙可美林或其藥學上可接受的鹽的治療性給藥。12.根據(jù)權(quán)利要求ll的用途，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三。秦、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊4立西酮、鋰和奧沙奈坦。13.至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑在制備治療患者的雙相情感障礙的輔助治療性給藥的藥物中的用途，所述患者正在接受沙可美林或其藥學上可接受的鹽的治療性給藥。14.根據(jù)權(quán)利要求13的用途，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三嗪、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、全好b平、阿立派唑、氟派咬醇、氯氮平、齊4立西酮、鋰和奧沙奈坦。15.包括沙可美林或其藥學上可接受的鹽以及至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑組合的用途，其用于同時治療性給藥以治療雙相情感障礙。16.根據(jù)權(quán)利要求15的用途，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三。秦、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、壹硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氳平、齊々立西酮、鋰和奧沙奈坦。17.包括沙可美林或其藥學上可接受的鹽以及至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑組合在制備治療雙相情感障礙的同時治療性給藥的藥物中的用途。18.根據(jù)權(quán)利要求17的用途，其中所迷情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三嗪、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹好^平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊4i西酮、鋰和奧沙奈坦。19.沙可美林或其藥學上可接受的鹽的用途，其用于和至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑同時治療性給藥以治療雙相情感障礙。20.根據(jù)權(quán)利要求19的用途，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三嗪、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹辟u平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊4立西酮、鋰和奧沙奈坦。21.沙可美林或其藥學上可接受的鹽在制備與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑同時治療性給藥治療雙相情感障礙的藥物中的用途。22.根據(jù)權(quán)利要求21的用途，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三。秦、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊拉西酮、鋰和奧沙奈坦。23.至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的用途，其用于與沙可美林或其藥學上可接受的鹽同時治療性給藥以治療雙相情感障礙。24.根據(jù)權(quán)利要求23的用途，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三溱、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊才立西酮、鋰和奧沙奈坦。25.至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑在制備與沙可美林或其藥學上可接受的鹽同時治療性給藥治療雙相情感障礙的藥物中的用途。26.根據(jù)權(quán)利要求25的用途，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三。秦、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊4立西酮、鋰和奧沙奈坦。27.—種用于治療雙相情感障礙的套裝藥劑盒，它包括含沙可美林或其藥學上可接受的鹽的笫一種劑型和至少一種含情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的其它劑型，用于同時治療性給藥。28.根據(jù)權(quán)利要求27的套裝藥劑盒，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三嗪、丙戊酸鹽、力n巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊拉西酮、鋰和奧沙奈坦。29.沙可美林或其藥學上可接受的鹽，它用于治療雙相情感障礙。30.—種通過給予沙可美林或其藥學上可接受的鹽治療雙相情感障礙的方法。31.—種治療雙相情感障礙的方法，該方法包括將沙可美林或其藥學上可接受的鹽輔助治療性給予正在接受至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的治療性給藥的患者。32.根據(jù)權(quán)利要求31的治療方法，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三溱、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊拉西酮、鋰和奧沙奈坦。33.沙可美林或其藥學上可接受的鹽，其用于治療患者的雙相情感障礙的輔助治療性給藥，所述患者正在接受至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的治療性給藥。34.沙可美林或其藥學上可接受的鹽，其用于治療患者的雙相情感障礙的輔助治療性給藥，所述患者正在接受至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的治療性給藥，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三。秦、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、會硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊拉西酮、鋰和奧沙奈坦。35.—種治療雙相情感障礙的方法，該方法包括將至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑輔助治療性給予正在接受沙可美4木或其藥學上可接受的鹽的治療性給藥的患者。36.根據(jù)權(quán)利要求35的治療方法，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三。秦、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊拉西酮、鋰和奧沙奈坦。37.—種聯(lián)合治療雙相情感障礙的方法，該方法包括同時治療性給予沙可美林或其藥學上可接受的鹽與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑的組合。38.根據(jù)權(quán)利要求37的治療方法，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三嗪、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹^ii平、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平、齊拉西酮、鋰和奧沙奈坦。39.沙可美林或其藥學上可接受的鹽，其用于與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑同時治療性給藥以治療雙相情感障礙。40.沙可美林或其藥學上可接受的鹽，其用于與至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑同時治療性給藥以治療雙相情感障礙，其中所述情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑選自拉莫三嗪、丙戊酸鹽、加巴噴丁、托吡酯、奧卡西平、卡馬西平、奧氮平、利培酮、喹錄b平、阿立哌唑、氟膝啶醇、氯氮平、齊拉西酮、鋰和奧沙奈坦。全文摘要本發(fā)明涉及沙可美林或其藥學上可接受的鹽的用途，用于治療雙相情感障礙或躁狂癥的單一療法，或/和涉及治療雙相情感障礙或躁狂癥的輔助和同時組合療法，其中輔助或同時給予沙可美林或其藥學上可接受的鹽以及至少一種情緒穩(wěn)定劑或抗躁狂劑。本發(fā)明提供用這樣的單一療法和這樣的輔助或同時治療性組合療法治療雙相情感障礙或躁狂癥的方法、其中使用的治療組合以及包含它們的藥用組合物。文檔編號A61K31/197GK101123963SQ200580048509公開日2008年2月13日申請日期2005年12月23日優(yōu)先權(quán)日2004年12月23日發(fā)明者C·勞特利奇,J·J·哈根,S·P·卡夫申請人:敏斯特研究有限公司