專利名稱：無針注射裝置的制作方法
無針注射裝置本申請要求2005年6月13日提出的美國專利申請序列第11/152,688號的 權(quán)益并是其延續(xù)，該美國專利申請序列第11/152，688號是2005年2月28日提 出的美國專利申請序列第11/069,538號的部分延續(xù)，該美國專利申請序列第 1 1/069,538號要求2005年2月15日提出的名稱為"用于個體用戶的無針注射 裝置"(Needle-Free Injection Device for Individual Users)的美國專利臨時申 請第60/653,352號的權(quán)益。為了在美國享有優(yōu)先權(quán)，本申請還要求2004年10 月26日提出的美國專利申請序列第10/976,342號的權(quán)益并是其部分延續(xù)，該 美國專利申請序列第10/976,342號是2004年6月4日提出的美國專利申請序 列第10/861,891號的部分延續(xù)，該美國專利申請序列第10/861,891號又是2004 年3月19日提出的美國專利申請序列第10/805,109號的部分延續(xù)。本申請以 參見方式為了所有的目的而將上述申請中的每一個的全文結(jié)合于此。
背景技術(shù)：
無針注射系統(tǒng)提供一種替代標(biāo)準(zhǔn)流體輸送系統(tǒng)的方式，標(biāo)準(zhǔn)的流體輸送系 統(tǒng)通常使用適于刺穿注射部位外表面的針。典型地，無針注射系統(tǒng)設(shè)計成以足 夠的壓力將流體從流體腔室射出以使流體能以所想要的程度穿透目標(biāo)。例如， 無針注射系統(tǒng)的一般應(yīng)用包括皮內(nèi)、皮下和肌肉注射入或穿過接受者的皮膚。 對于這些應(yīng)用中的每一個，必須以足夠的壓力將流體從系統(tǒng)射出，以使流體能 穿透接受者皮膚的各堅韌的外真皮層。當(dāng)使用對不同個體進(jìn)行接種、免疫或類似注射，必須優(yōu)先考慮防止注射接 受者之間的交叉感染以及防止充注源的污染。因此，人們希望能有一種裝置， 它使用戶能以合理的速度從一個注射接受者移動到另一個，且同時保持足夠的 防止交叉感染的能力。此外，通常人們也希望在具有上述優(yōu)點的同時也保持廢 物最少(例如通過避免不必要的丟棄注射系統(tǒng)的一部分)。在許多應(yīng)用場合人們還希望注射器相對較小、為手持式且從人體工程學(xué)上
來說使用舒適，以使保健人員能容易地操作它。當(dāng)使用彈簧加載的注射器時， 人們還希望注射器彈簧易于壓縮。隨著本說明書的繼續(xù)，較佳實施例的這些和 其它的優(yōu)點會變得清楚。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用于無針注射系統(tǒng)的充注蓋。該充注蓋包括小瓶配合部分 和無針針筒配合部分，在這兩個部分之間延伸有可折斷部分。小瓶配合部分設(shè) 計成可移除地配合要輸送入無針針筒的流體的小瓶。無針針筒配合部分設(shè)計成 不可移除地配合無針針筒。
本發(fā)明的另一方面提供一種用于給無針注射器充注注射流體的方法。該方 法包括以下步驟，但這些步驟無需按照下述順序選擇在一端具有注射孔口的 無針針筒；選擇其中裝有注射流體的小瓶；將小瓶適配器的一端安裝至小瓶， 使小瓶適配器的第二端背離所述小瓶；選擇充注蓋，該充注蓋的一端與無針針 筒的所述一端的形狀互補，而另一端與小瓶適配器的第二端的形狀互補，并且 充注蓋具有設(shè)置在該兩端之間的可折斷部分；將充注蓋的所述一端不可移除地 固定至無針針筒的所述一端；將充注蓋的所述另一端安裝至小瓶適配器的第二 端；將注射流體從小瓶輸送到無針針筒；以及折斷所述充注蓋的所述可折斷部 分，且不從無針針筒移除所述一端。
本發(fā)明的第三方面提供一種用于無針注射系統(tǒng)中的無針針筒。該無針針筒 包括無針針筒本體，該本體在一端開口且在第二端包括注射孔口。 一柱塞設(shè)置 在無針針筒本體的開口端中，用于經(jīng)由注射孔口將注射流體抽入無針針筒本體 以及將注射流體逐出無針針筒本體。一充注蓋可折斷地安裝于無針針筒本體的 第二端。該充注蓋具有向外延伸的凹進(jìn)部，該凹進(jìn)部用于接納安裝于注射流體 容納小瓶的小瓶適配器的向外延伸部分。
本發(fā)明另一方面是一種無針注射系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括注射器本體和觸發(fā)系統(tǒng)， 所述觸發(fā)系統(tǒng)設(shè)置在本體上用于使注射器起動。該系統(tǒng)還包括無針針筒，該無 針針筒設(shè)置在本體內(nèi)。該無針針筒包括設(shè)有柱塞的開口端，該柱塞設(shè)置成用于 將注射流體抽入無針針筒以及將注射流體逐出無針針筒。無針針筒具有包括注 射孔口的第二端。還設(shè)有用于提供動力的系統(tǒng)，用以向前驅(qū)動柱塞以將注射流
體逐出注射孔口，還設(shè)有充注系統(tǒng)，該充注系統(tǒng)包括充注蓋，該充注蓋的一端 可折斷地相鄰于所述無針針筒的所述第二端安裝在注射孔口徑向外側(cè)。充注蓋 的另一端限定小瓶適配器安裝座，用于將充注蓋可移除地安裝至小瓶適配器， 該小瓶適配器設(shè)置在其中容納注射流體的小瓶上。


圖1是本發(fā)明第一實施例在藥筒已插入注射器之后但藥筒尚未鎖定在位時 的立體圖。圖2是與圖l相應(yīng)的立體圖，只是藥筒已鎖定在位。圖3是與圖1相應(yīng)的立體圖，只是在將注射器壓抵患者時觸發(fā)套筒尚未向前滑動。圖4是第一實施例的端視圖。圖5是第一實施例的分解圖。圖5A是第一實施例的棘輪環(huán)的放大立體圖。圖6是第一實施例在主彈簧開始壓縮之前的側(cè)剖視圖。圖6A是第一實施例在主彈簧已加載之后的部分側(cè)剖視圖。圖6B是第一實施例在主彈簧已加載之后且觸發(fā)套筒以向前滑動以起動但在起動發(fā)生之前的瞬間的部分側(cè)剖視圖。圖6C是第一實施例在注射器已起動(與圖6相應(yīng))之后的部分側(cè)剖視圖。 圖7是第一實施例在主彈簧已壓縮之前但注射嘴尚未充注注射流體時的側(cè)剖視圖。圖8A是第一實施例在主彈簧以壓縮之后且注射嘴己充注注射流體之后的 側(cè)剖視圖。圖8B是與圖8A相應(yīng)的側(cè)剖視圖，只是剖面偏置90。。 圖9是第二實施例在主彈簧壓縮之前的側(cè)剖視圖。圖IOA是第二實施例在主彈簧壓縮之后且注射嘴已充注注射流體之后的側(cè) 剖視圖。圖IOB是與圖IOB相應(yīng)的側(cè)剖視圖，只是剖面偏置90。。圖U是第二實施例在主彈簧壓縮之后但注射嘴尚未充注注射流體的側(cè)剖
視圖。
圖12是在第一實施例近端處的巻繞件部分的側(cè)剖視圖。 圖13是第三實施例的部分側(cè)剖視圖。
圖14是第三實施例的帶有推桿部分的柱塞的部分立體圖，該圖示出可折斷
件折斷以防止再次使用。
圖15是第三實施例的柱塞/推桿部分在可折斷件折斷的時刻之前的部分 立體圖。
圖16是第三實施例的柱塞和推桿的部分立體圖，示出當(dāng)柱塞在可折斷件折 斷之后抽出時柱塞并不跟隨的情況。
圖17是第三實施例的柱塞的立體圖，示出可折斷件完好的情況。
圖18是示出根據(jù)本說明書的小瓶適配器和注射嘴/充注組件的替代實施 例的分解等距視圖。
圖19是示出圖18的小瓶適配器和注射嘴/充注組件的工作配合的剖視圖， 兩者工作配合以使一劑量的可注射流體從外部供應(yīng)源(例如，小瓶)被裝載入 注射裝置。
圖20描繪在脫開充注適配器之后充注圖18和19的注射嘴/充注組件的不 適應(yīng)的嘗試。
圖21是根據(jù)本說明書的小瓶適配器和注射嘴/充注組件的另一替代實施 例的局部剖視圖。
圖22是示出根據(jù)本說明書的小瓶適配器的另一替代實施例的分解軸測圖。 圖23示出圖22的小瓶適配器與根據(jù)本說明書的替代的注射嘴/充注組件 工作配合。
圖24是與預(yù)充注藥筒一起使用的再一實施例的分解圖。 圖25是圖24的實施例在新的預(yù)充注藥筒已安裝到位之后的側(cè)剖視圖。 圖26是圖24的實施例在注射器已起動之后的側(cè)剖視圖。 圖27是圖24的實施例在推桿延伸件已抽出且已準(zhǔn)備去除和替換藥筒之后 的側(cè)剖視圖。
圖28是根據(jù)本說明書的充注系統(tǒng)的分解軸測圖。
圖29A — E是圖28的充注系統(tǒng)的側(cè)剖視圖；圖29A描繪小瓶適配器在小瓶
上安裝到位的初始位置；圖29B與圖29A相應(yīng)，只是充注蓋在小瓶適配器上 安裝在位；圖29C與圖29A相應(yīng)，只是柱塞此時所示為處于其抽出位置；圖 29D示出充注蓋在可折斷部分處從無針針筒斷開；以及圖29E示出在充注蓋、 小瓶適配器以及小瓶己斷開之后的無針針筒。圖30是圖28的充注系統(tǒng)的軸測圖，且充注蓋、小瓶適配器以及小瓶已從 無針針筒斷開。圖31是圖28的實施例的充注蓋在其從無針針筒斷開時的放大的部分側(cè)剖 視圖。圖32是圖28的無針針筒在充注蓋已斷開之后的放大的部分軸測圖。圖33是皮內(nèi)注射系統(tǒng)的無針針筒和皮內(nèi)間隔件的軸測圖，且無針針筒和皮 內(nèi)間隔件還未彼此安裝。圖34是圖33的皮內(nèi)注射系統(tǒng)的無針針筒和皮內(nèi)間隔件的軸測圖，且無針 針筒和皮內(nèi)間隔件已彼此安裝。圖35是如圖34那樣彼此安裝的無針針筒和皮內(nèi)間隔件的放大側(cè)剖視圖。
具體實施方式
圖1一35描繪了彈簧加載的無針注射裝置的各種實施例。如下文更加詳細(xì) 地解釋的，該裝置通常具體實現(xiàn)為單次使用的注射系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括可與諸如 在附圖中所描繪的注射器機構(gòu)配合的流體藥筒(catddge)。在注射嘴(nozzle) /藥筒內(nèi)的流體腔室可充注一個劑量的可注射流體。通常，從外部流體供應(yīng)源 完成充注，該外部流體供應(yīng)源可以包括小瓶適配器，該小瓶適配器允許外部供 應(yīng)源選擇地聯(lián)接至注射嘴一藥筒充注組件。在充注之后，簡單地通過從與注射 嘴/藥筒組件的配合中取下外部供應(yīng)源和小瓶適配器，即可從注射嘴/藥筒充 注組件脫開外部流體供應(yīng)源。圖l一8和12的實施例 在描述所述系統(tǒng)的工作之前，將首先描述各種零件及其相互關(guān)系。在圖1 一8和12中的標(biāo)號IO處示出了注射器系統(tǒng)的第一實施例。為了辨別和描述各 種零件，應(yīng)參見圖5和6 — 8。注射器10的基本部件為主體12 (參見圖5)、13觸發(fā)套筒14、巻繞件16、藥筒20以及藥筒鎖定件22。觸發(fā)套筒14設(shè)計成可 滑動地套在主體12上。巻繞件16可轉(zhuǎn)動地安裝于觸發(fā)套筒14，以使彈簧可 被壓縮以為注射提供動力。巻繞件16位于注射器10的近端，近端是與安裝藥 筒20的一端相對的一端。
在注射器10的近端處開始，包括劑量旋鈕24。該劑量旋鈕24包括左旋的 細(xì)牙螺紋26，該螺紋26與劑量筒30中的互補細(xì)牙螺紋28嚙合。劑量彈簧32 位于劑量旋鈕24和劑量筒30內(nèi)，并在劑量旋鈕的近端與劑量彈簧座34之間 延伸。在劑量彈簧32內(nèi)設(shè)置滑動襯套延伸件36和滑動襯套延伸件座38?；?動襯套延伸件36和滑動襯套座38安裝于滑動襯套88并延伸其長度，該滑動 襯套88將在下文更加詳細(xì)地描述。
在注射器10的近端內(nèi)圍繞劑量彈簧32設(shè)置加大的棘輪彈簧40，該棘輪彈 簧40設(shè)計為將第二棘輪環(huán)42偏壓向第一棘輪環(huán)44。各第一和第二棘輪環(huán)分 別包括多個齒45和43 (參見圖5A)，這些齒設(shè)計成可沿--個方向但不能沿 另一方向相對轉(zhuǎn)動?？梢钥匆娺@些齒是向一側(cè)傾斜或成斜坡，以利于在一個方 向上滑動并在另一方向上嚙合。因此，當(dāng)巻繞件16致使第二棘輪環(huán)42順時針 方向轉(zhuǎn)動時，棘輪環(huán)40所提供的彈簧偏壓作用使齒45和43嚙合，藉此沿該 第一方向轉(zhuǎn)動第一棘輪環(huán)44。不過，當(dāng)巻繞件16沿逆時針方向轉(zhuǎn)動時，第一 和第二棘輪環(huán)44和42的齒45和43可在彼此之上滑動。
在第二棘輪環(huán)槽47和巻繞件槽48內(nèi)設(shè)置一對小的巻繞件銷46，從而當(dāng)兩 棘輪環(huán)定位在巻繞件16內(nèi)時，不允許第二棘輪環(huán)與巻繞件之間相對轉(zhuǎn)動。
如圖5和12中最清楚地所示， 一對長銷50設(shè)置在第一棘輪環(huán)44外徑中的 凹口52內(nèi)，并延伸穿過劑量筒30中的一對徑向相對的孔54，各長銷50在其 近端設(shè)有頭部。長銷50向遠(yuǎn)端方向延伸穿過劑量彈簧座34、螺母56、墊圈 58，并配合在扭矩螺母60外徑中的凹口 68。 一對劑量螺絲銷64在扭矩螺母 60內(nèi)徑中的凹口 66與劑量螺絲62之間延伸。這樣，劑量螺絲銷64可阻止扭 轉(zhuǎn)螺母60與劑量螺絲62之間的相對轉(zhuǎn)動。因為長銷50阻止了第一棘輪環(huán)44、 劑量筒30以及扭轉(zhuǎn)螺母60之間的相對轉(zhuǎn)動，所以不允許第一棘輪環(huán)44與劑 量螺絲62之間的相對轉(zhuǎn)動，其原因隨著本說明書的繼續(xù)將會變得清楚。
在劑量筒30與觸發(fā)套筒14之間安裝一對所謂的蛤殼半件70，以阻止這兩
部件之間的軸向移位，但允許兩者之間的相對轉(zhuǎn)動。蛤殼半件70由一對蛤殼半件螺釘72保持在一起。蛤殼半件70通過一對蛤殼銷74與觸發(fā)套筒14配合。 蛤殼半件70與劑量筒30之間唯一的配合是基本為U形的蛤殼半件的近端腿 71的配合。也就是說，近端腿71配合劑量筒30中的互補槽73。這樣，同樣， 劑量筒、巻繞件以及相關(guān)零件保持與觸發(fā)套筒配合，但允許它們之間的相對轉(zhuǎn) 動，以使巻繞件可轉(zhuǎn)動以壓縮主彈簧102，如隨著本說明書的繼續(xù)會理解的那 樣。繼續(xù)向遠(yuǎn)端方向， 一對觸發(fā)鎖定件76通過觸發(fā)鎖定件樞軸點78可樞轉(zhuǎn)地 安裝在觸發(fā)套筒14上。觸發(fā)鎖定件76各包括徑向延伸的觸發(fā)鎖定件腿80， 該腿80配合主體12中的突出部分或凹口 82。各觸發(fā)鎖定件76包括觸發(fā)鎖定 件彈簧84，該彈簧84向外推壓觸發(fā)鎖定件的遠(yuǎn)端，藉此使觸發(fā)鎖定件腿80 與凹口 82配合，直至抵抗觸發(fā)鎖定件彈簧的向外偏壓作用壓下觸發(fā)鎖定件為 止。盡管在所述實施例中包括兩個這樣的觸發(fā)鎖定件，但在大多數(shù)應(yīng)用中，僅 包括單個觸發(fā)鎖定件。觸發(fā)套筒窗口 86設(shè)置在觸發(fā)套筒14的側(cè)面上，從而可提供視覺指示器， 以確保在起動(fire)前正確定位各部件。窗口 86也可用于提供正注射的劑量 的讀出器。再次參見圖5的分解圖和圖6 — 8的己組裝圖，可以看見滑動襯套88延伸 穿過觸發(fā)套筒M并位于巻繞件16內(nèi)以與滑動襯套延伸件36的遠(yuǎn)端接觸。在 一些實施例中可設(shè)置單個滑動襯套，而不是注射器10中所示的兩部分的滑動 襯套/滑動襯套延伸件?？梢钥匆娪|發(fā)彈簧90設(shè)置在滑動襯套88內(nèi)。觸發(fā)彈簧卯安置在觸發(fā)彈簧 座92中，該彈簧座92又設(shè)置在起動套筒94內(nèi)。四個淬硬鋼球96初始地位于 起動套筒94的四個球座98內(nèi)，其目的隨著本說明書的繼續(xù)將會變得清楚。上彈簧座100為主彈簧102提供近端座，該主彈簧102為注射器10提供注 射動力。主彈簧座104提供主彈簧102的遠(yuǎn)端座?；旧戏叫蔚膲|圈106所示 為設(shè)置在主彈簧座104和推桿108之間。如圖所示，主彈簧座104包括推桿 108穿過其延伸的中心開孔。推桿螺栓IIO伸出推桿108的近端，以為推桿108 的近端提供加硬的表面。推桿！08包括推桿座112，并在其遠(yuǎn)端包括頭部114，
該頭部114由推桿中的凹口限定。頭部114的構(gòu)造設(shè)計成便于與藥筒20配合。 在注射器10的遠(yuǎn)端處設(shè)有藥筒鎖定件22，該藥筒鎖定件22通過藥筒保持 器118安裝在主體12上。具體地說，在藥筒保持器118上的外螺紋120與主 體12中的互補的內(nèi)螺紋122配合，以將藥筒正確地配合至主體。設(shè)置定位銷 128和小彈簧，以使藥筒鎖定件22發(fā)出咔嗒聲地卡入其鎖定位置。
可以看見藥筒20包括柱塞130，該柱塞130設(shè)置在注射嘴140中的腔室132 內(nèi)。注射嘴140的遠(yuǎn)端包括注射孔口 142。柱塞130包括基本上U形的近端 136，該近端136設(shè)計成與推桿108遠(yuǎn)端中的頭部114配合。這提供了牢固的 安裝，這樣的牢固安裝將傳輸在推桿和柱塞之間傳輸?shù)牧Γ疫€允許容易的配 合和脫離。
藥筒鎖定件22包括藥筒鎖定件開孔138 (圖l一4)，從而可將藥筒從一側(cè) 移動到位并且柱塞130的U形近端可與推桿108上的頭部114配合。還設(shè)置 藥筒保持器開孔137，以使在藥筒插入狀態(tài)，藥筒鎖定件開孔138與藥筒保持 器開孔對準(zhǔn)。如圖1和2所示，藥筒鎖定件22然后相對注射器10的其余部分 轉(zhuǎn)動卯° ，以使藥筒鎖定件開孔B8與藥筒保持器開孔137不再對準(zhǔn)。這使 藥筒20有效地在注射器10中鎖定到位以進(jìn)行起動。
注射嘴140可由本人的申請序列號第10/976,342或任何傳統(tǒng)的系統(tǒng)來裝載 注射流體。 一旦裝載了注射嘴，可將注射嘴及其注射孔口 142放置在患者身上 以進(jìn)行注射。
盡管所述實施例是彈簧加載的實施例，但應(yīng)予理解的是，也可以使用氣體 動力的注射器(未示出)，它與所示和所述系統(tǒng)連接以從側(cè)面裝載藥筒。在美 國專利第6，0%，002號、第6，607,510號、第6,645,170號及第6,689,093號中
包括氣體動力系統(tǒng)，這些專利通過參見方式結(jié)合于此。
圖6示出在充注注射嘴140之前且在主彈簧102加載的時刻之前的處于其 初始位置的注射器10。這也示于圖6C。在該位置，可以看見劑量彈簧32和 主彈簧102均處于它們的放松位置。觸發(fā)鎖定件76的腿80配合在主體12中 的凹口 82中。如果患者現(xiàn)在想要進(jìn)行注射，則患者可用一只手(通常是左手) 握持住觸發(fā)套筒14，然后順時針方向旋轉(zhuǎn)巻繞件16。棘輪機構(gòu)使巻繞過程更 容易，因為巻繞件16僅可重復(fù)地向一個方向旋轉(zhuǎn)然后另一個，而不必轉(zhuǎn)動巻
繞件整圈。在某些應(yīng)用場合，這可以是比完全轉(zhuǎn)動更容易的操作，特別是對于 可能運動技能降低的客戶來說。
當(dāng)巻繞件16順時針方向轉(zhuǎn)動時，巻繞件攜帶著第二棘輪環(huán)42。棘輪彈簧 42保持第二棘輪環(huán)42的齒43抵靠第一棘輪環(huán)44的齒45。這致使第一棘輪環(huán) 44轉(zhuǎn)動，并且隨之一起從而轉(zhuǎn)動劑量筒30、扭轉(zhuǎn)螺母60以及劑量螺絲62。 當(dāng)巻繞件16逆時針方向回轉(zhuǎn)松脫時，第一棘輪環(huán)44的齒45和第二棘輪環(huán)42 的齒43滑移越過彼此，而不使第一棘輪環(huán)44、劑量筒30、扭轉(zhuǎn)螺母60或劑 量螺絲62反向轉(zhuǎn)動。這種重復(fù)的向后和向前轉(zhuǎn)動巻繞件16可使劑量螺絲62 向下旋入注射器，在主彈簧座104上和位于其下方的主彈簧102上施加向前或 向下的力。這壓縮主彈簧102以進(jìn)行注射操作。當(dāng)完成主彈簧102的壓縮時， 觸發(fā)彈簧座92、起動套筒94以及球96從圖6和6C所示的位置移動到圖7和 圖6A所示的位置，在后一位置中，球定位成緊挨在推桿螺栓110的頭部之下。
此時，注射器10已準(zhǔn)備好裝載藥物、疫苗或其它藥用流體。為了將柱塞抽 出并藉此從小瓶抽取流體，注射器IO保持在直立位置且小瓶位于頂部。然后 順時針轉(zhuǎn)動劑量旋鈕24，藉此拉回滑動襯套延伸件36、滑動襯套延伸件座38、 滑動襯套88、起動套筒94、推桿108以及柱塞130。這樣就將流體抽取入腔 室132，從而使注射器10準(zhǔn)備好以進(jìn)行注射。該所謂的松脫準(zhǔn)備(ratchet-ready) 位置示于圖8A和8B。
注射器10無法起動直至兩個觸發(fā)鎖定件76都被壓下為止，或者在包括僅 一個觸發(fā)鎖定件的情況下，注射器IO無法起動直至該單個觸發(fā)鎖定件被壓下 為止。這提供安全功能以防止無意的起動。為了使注射器IO起動并將流體注 射入患者，壓下觸發(fā)鎖定件76，藉此釋放觸發(fā)鎖定件腿80與主體12中的凹 口 82之間的配合。這是在注射嘴140的孔口被壓抵在接受注射的患者的皮膚 上之后進(jìn)行的。因此，當(dāng)觸發(fā)鎖定件被壓下，注射器IO被壓抵在患者身上， 從而使觸發(fā)套筒14向前朝向病人滑動至圖7所示的位置。這使球96向外移動 到圖6B所示的位置。該圖6B示出僅是瞬時的零件布置，即緊接在球96為推 桿螺栓IIO的頭部讓出通路之后的瞬間的零件部分。推桿108將快速地前擊， 使柱塞130驅(qū)動腔室132中的流體流出孔口 142并穿過患者的皮膚。
在該注射過程完成之后，觸發(fā)套筒14在彈簧32的作用下滑回到其初始位
置，從而觸發(fā)鎖定腿80配合主體的凹口 82，并且藥筒鎖定件22轉(zhuǎn)動以允許 側(cè)向移除注射嘴140。當(dāng)要再次使用注射器10時，將另一注射嘴放置到位并 重復(fù)該過程。圖9一11的實施例圖9一11的注射器與圖l一8的注射器相同，只是取消了與巻繞件16相關(guān) 聯(lián)的棘輪機構(gòu)。因此，需要相對觸發(fā)套筒M重復(fù)地圍繞轉(zhuǎn)動巻繞件，以使主 彈簧102被壓縮以進(jìn)行起動。可以看見，第一和第二棘輪環(huán)以及其它相關(guān)零件 已從該實施例210中取消。因為其它特征通常與關(guān)于注射器IO所描述的那些 相同，所以不再重復(fù)描述那些其它零件的結(jié)構(gòu)和工作。零件的編號已保持與圖 l一8和12的實施例的相同，因為那些部分在該第二實施例中通常是相同的。圖13—17的實施例圖13—17示出了稍稍不同形式的注射嘴和推桿組件。如上所述，人們希望 一旦已使用過藥筒或注射嘴，就使其失效，從而無法再次使用它。這是人們所 希望的，以防止患者之間的交叉感染。為了在所揭示的注射器10中實現(xiàn)這樣 的功能，可如圖13 —17所示地那樣對注射嘴和推桿組件進(jìn)行修改。示出與圖1一8和12相應(yīng)的標(biāo)號，除了相似的零件之外，各標(biāo)號加上100。 因此，注射嘴被標(biāo)示為240，柱塞為230，注射嘴的U形近端為236以及推桿 為208?？烧蹟嗉?16 (在圖17中可最清楚地所見)通過可折斷或可裂斷凸片 217安裝于U形近端236，其目的隨本說明書的繼續(xù)將會變得清楚。不是采用注射器10在推桿108上的由凹口限定的頭部114，圖l一8的實 施例除了形成推桿座212的凸緣之外還包括兩個凸緣。如圖所示，小的遠(yuǎn)端凸 緣標(biāo)示為214，且中間凸緣示于213。如圖13最清楚地所示，中間凸緣213 設(shè)置在遠(yuǎn)端凸緣214的近端側(cè)并在其遠(yuǎn)端側(cè)包括肩部215。在工作中，注射嘴240以如上關(guān)于注射嘴140所述的相同方式迸行充注。 推桿208被拉回以使遠(yuǎn)端凸緣214接觸可折斷件216。因為裝載力很小，可能 低如十磅或甚至五磅或更小，可折斷件216在柱塞230被向回拉動以將注射流 體抽取到腔室132中時不會折斷。
當(dāng)經(jīng)由推桿208施加注射力時，中間凸緣213的肩部215在遠(yuǎn)端凸緣214 接觸柱塞230的U形近端236之前通過可折斷件216進(jìn)行驅(qū)動。肩部215和 中間凸緣213足夠地封閉U形近端236以防止可折斷件216和凸片217掉出并因而可能地致使各部件軋住。在起動之后，如前述實施例中那樣從注射器移去注射嘴240。安裝帶有完 好的可折斷件216的新注射嘴以供下次注射使用。這防止患者之間的交叉感 染。如果使用者不是更換注射嘴240而是想要再次使用和再次裝載注射嘴，則 由于沒有了可折斷件216，致使遠(yuǎn)端凸緣214僅可如圖16所示地那樣被拉出 U形近端236。這就防止柱塞230在腔室232中被拉回，并且不會發(fā)生流體裝 載抽吸。因此，本發(fā)明的該實施例提供了一種簡單卻有效的方式來防止交叉感 染，這是該實施例成為一個較佳實施例的理由。如同上述第一實施例的情況一樣，應(yīng)予理解的是，可以將圖13 — 17的該實 施例與氣體動力注射器一起使用，所述氣體動力注射器諸如為美國專利第 6,096,002號、第6,607,510號、第6,645,170號及第6，689，093號中所述的那些 系統(tǒng)，這些專利通過參見方式結(jié)合于此。圖18 — 20的實施例可防止交叉感染的另一方式是使用母申請中所描述的裝載小瓶適配器系統(tǒng) 中的一種。為了避免混淆，已從母申請中保留了編號方式。圖18 — 20示出注 射嘴/充注組件280和小瓶適配器282的實施例。小瓶適配器282通常包括主 體284、內(nèi)閥套286和塞子288。小瓶適配器282通常附連于可注射流體的多 劑量容器(例如小瓶290)并裝載于其上。注射嘴/充注組件280可包括注射 嘴292、固定于注射嘴前端的充注適配器294以及可滑動地設(shè)置在注射嘴的流 體腔室298中內(nèi)的活塞296。注射嘴/充注組件280通常以準(zhǔn)備充注狀態(tài)提供給終端用戶。在這種狀態(tài) 下，注射嘴/充注組件可與小瓶適配器282工作配合以執(zhí)行充注操作，在該充 注操作中，通過注射孔口 300從小瓶290抽取一劑量的可注射流體并將其抽入 注射嘴292的流體腔室298。為了使注射能進(jìn)行，充注適配器294從注射嘴292 斷開。充注適配器294具體構(gòu)造成與小瓶適配器282工作配合以執(zhí)行充注操作。
通常，該系統(tǒng)構(gòu)造成在充注適配器294斷開之后就無法進(jìn)行充注。因此，單個 簡單的步驟就可使注射得以進(jìn)行，且同時使該系統(tǒng)失去再次充注注射嘴292 的能力。小瓶適配器282的主體284包括小瓶抓持部分310 (參見圖19)，該小瓶 抓持部分310適于抓持可注射流體的小瓶(例如小瓶290)，并且從該抓持部 分軸向延伸出若干指狀件。延伸結(jié)構(gòu)可包括相對剛性的指狀件320和相對柔性 的指狀件322 (參見圖18)。在所示實施例中，設(shè)有四個剛性指狀件，且在各 剛性指狀件之間設(shè)置柔性指狀件，從而總共八個指狀件，不過應(yīng)予理解的是， 可在各種配置中采用不同數(shù)量的指狀件。小瓶適配器282包括構(gòu)造成刺穿小瓶290的密封開口的刺穿件或長釘321 。 在刺穿件321上設(shè)置開孔以使可注射流體能從小瓶290流入限定在圓筒形件 328內(nèi)的中心通道326中，該圓筒形件328延伸離開抓持部分310并在指狀件 320和322之間延伸。塞子288貼合地適配在圓筒形件328的遠(yuǎn)端中。如圖18 和19所示，塞子288包括通道330，該通道330構(gòu)造成允許流體從中心通道 326抽出并將其抽取入圍繞注射嘴292的注射孔口 300的區(qū)域中。如將會更加 詳細(xì)地說明的，內(nèi)閥套286可在它密封住通道330的位置與未密封位置之間軸 向移動，在該未密封位置，允許液體穿過通道流出到注射孔口 300。具體參見圖19，為了充注該裝置，首先將注射嘴/充注組件280插入小瓶 適配器282并接納于其中。在這之前，可首先將注射嘴/充注組件280固定在 注射器裝置或其它機構(gòu)內(nèi)。當(dāng)注射嘴/充注組件280插入小瓶適配器282中時， 在充注適配器294的外徑上的斜坡部分340支靠在柔性指狀件322上，將它們 向外推壓。充注適配器294將柔性指狀件322推壓得足夠遠(yuǎn)，從而將柔性指狀 件推到超出注射嘴292的凸緣部分342的外邊緣，藉此使注射嘴/充注組件能 進(jìn)一步插入小瓶適配器282。將注射嘴/充注組件280插入小瓶適配器282還致使注射嘴292的前端推 抵內(nèi)閥套286的遠(yuǎn)端。在與注射嘴292接觸之前，通過設(shè)置在內(nèi)閥套286的近 端上的彈性腳部344將內(nèi)閥套286軸向偏壓離開小瓶適配器282的小瓶抓持部 分。在該初始位置，在內(nèi)閥套286的內(nèi)徑上的環(huán)形突出區(qū)域346密封形成在塞 子288中的通道330，藉此阻止液體流出中心通道326。 注射嘴/充注組件280插入小瓶適配器282將內(nèi)閥套286軸向推向小瓶 290，壓縮腳部344并移動內(nèi)閥套，以使環(huán)形突出區(qū)域346不密封通道330 (圖 19)。然后可拉回活塞296以將一個劑量的可注射流體抽取入注射嘴292的流 體腔室298。為了產(chǎn)生抽吸作用，內(nèi)閥套286的外徑也可以設(shè)有環(huán)形突出區(qū)域 348以密封抵靠在充注適配器294的內(nèi)徑上。在活塞296已抽出以抽吸一個劑量的可注射流體之后，充注適配器294可 從注射嘴292斷開。通常，注射嘴/充注組件280制造成在充注適配器294 與注射嘴292之間所想要的折斷點處設(shè)有可折斷或可裂斷連接部360。通常， 在充注適配器斷開之后，使用者就無法將其再次附連至注射嘴?，F(xiàn)參見圖20，人們會理解，所述的示范性系統(tǒng)防止在充注適配器斷開之后 進(jìn)行充注。具體地說，該圖示出一種不適應(yīng)的嘗試，該嘗試想要在充注適配器 從注射嘴292的前部斷開之后(例如在已進(jìn)行了注射之后)將小瓶適配器282 與注射嘴292配合。如圖所示，小瓶適配器282的柔性指狀件322被向內(nèi)偏壓 以阻擋注射嘴292的圍繞注射孔口 300的凸緣部分342。由于充注適配器294 (圖18和19)已斷開，沒有留下可將柔性適配器結(jié)構(gòu)向外擴張離開阻擋位置 以允許注射嘴292朝向小瓶適配器282軸向移動的結(jié)構(gòu)。因為柔性止動件起到保持注射嘴292與內(nèi)閥套286的端部間隔開的阻擋機 構(gòu)或外保護(hù)罩的作用，就阻止小瓶適配器282和注射嘴292的相應(yīng)流體路徑接 觸，從而保護(hù)以避免感染。還有，防止注射嘴推抵內(nèi)閥套286的端部，以使注 射嘴無法向內(nèi)推動內(nèi)閥套以通過環(huán)形突出區(qū)域346來使通道330的密封失效。 此外，因為已去除了充注適配器294，就無法形成密封以密封流體路徑之間的 封閉區(qū)域。因此，應(yīng)予理解的是，去除充注適配器294保護(hù)免受感染，阻止再 次充注，且還保護(hù)以避免無意的使用。如同在前述的例子中，圖18 — 20所示的裝置構(gòu)造成阻止進(jìn)行注射直至充注 適配器斷開且再次充注能力失效為止。具體地說，充注適配器可設(shè)置在注射嘴 上，且其尺寸構(gòu)造成注射孔口與注射部位充分地隔開以防止發(fā)生有效的注射行 為。圖21的實施例 21
圖21示出小瓶適配器380和注射嘴/充注組件382的另一替代實施例。小 瓶適配器380與圖18 — 20的小瓶適配器的不同之處在于，它包括替代的內(nèi)閥 套384，該內(nèi)閥套384通過彈簧386偏壓入密封位置。在密封位置(未示出)， 閥套384的內(nèi)徑密封塞子288的通道330。如同圖18 — 20的例子，注射嘴/ 充注組件382包括充注適配器388，該充注適配器388將柔性指狀件322擴張 開以使各部件能軸向定位得足夠彼此靠近，從而消除通道330的密封并在活塞 296縮回時產(chǎn)生使流體能抽取入流體腔室298的抽吸作用。在活塞296縮回的 過程中，閥套384的外徑密封抵靠充注適配器388的內(nèi)徑以產(chǎn)生抽吸作用。同樣，注射嘴/充注組件382與圖18 — 20的注射嘴/充注組件的不同之處 在于，可折斷的連接部分390相對注射孔口 300處于凹進(jìn)的位置。具體地說， 可折斷的連接部分沿向后方向(例如沿注射軸線向后)從在進(jìn)行注射的過程中 放置到注射部位上的注射嘴392的前端處的大體平面的區(qū)域軸向地間隔開。這 在某些應(yīng)用場合是人們所希望的，以保證防止折斷產(chǎn)生的尖銳邊緣或其它不規(guī) 則部分與注射部位(例如病人的皮膚)接觸。還有，如所指出的，充注適配器 388可制造成單獨的零件，而不是與注射嘴392 —體地形成。在所示的實施例 中，單獨的充注適配器可超聲焊接至注射嘴392或用任何其它所想要的方法固 定到位。圖22和23的實施例圖22和23示出根據(jù)本發(fā)明的小瓶適配器400和注射嘴/充注組件402的 另一替代實施例。與圖21的例子相似，小瓶適配器包括閥套404，該閥套404 由彈簧406偏壓(圖23中向下)入密封位置。塞子408適配入小瓶適配器主 體412的圓柱形通路410。如同在前述的示范性實施例中那樣，塞子408包括 流體可穿過其從小瓶414通過通道410流出并流出小瓶適配器(例如流入設(shè)置 柱塞418的可變體積的流體腔室416)的各通道。不過，閥套404的下端密封 這些通道直至閥套移出密封位置為止(例如通過小瓶適配器與合適形狀的充注 適配器的配合而抵抗彈簧張力向上移動)。圖23示出注射嘴/充注組件402與小瓶適配器400的配合。如圖所示，充 注適配器420在其外徑上可包括周向突出部分422，該周向突出部分422的尺
寸構(gòu)造成在各部件被裝在一起時支靠在閥套404上。這樣就抵抗彈簧406的力 而將閥套404向上推壓，如圖所示，以使此時流體可從通路410穿過塞子408 中的通道并通過注射孔口 424進(jìn)入注射裝置。人們會理解的是，注射嘴/充注組件402和小瓶適配器400提供與本文上 述其它實施例相似的優(yōu)點。特別是，充注適配器構(gòu)造成可折斷地連接至注射嘴， 并且必須在可施行注射之前斷開。如在其它的實施例中那樣，充注適配器的這 種折斷通過使再次充注該裝置的能力失效而防止再次使用。具體地說， 一旦已 去除了充注適配器，注射嘴的形狀就不再能配合小瓶適配器的開口并致動閥 套。同樣，小瓶適配器如前述實施例那樣具有一外部結(jié)構(gòu)，該外部結(jié)構(gòu)起到保 護(hù)流體路徑和減少感染危險的保護(hù)罩的作用。圖24 — 27的實施例圖24 — 27示出設(shè)計成使用預(yù)充注藥筒520的實施例510。注射器510實際 上與注射器10相同，只是包括了推桿延伸件609，且該推桿延伸件609通過 緊定螺釘611安裝在推桿608上。當(dāng)安裝到位時，緊定螺釘611旋擰入推桿延 伸件609中的螺紋孔617，以使該緊定螺釘伸入推桿608中的凹口 614。柱塞 630比柱塞130短了許多，并包括0形環(huán)613。蓋615也示于圖24，并且藥筒 520相對注射器10的藥筒30稍有修改。例如，藥筒520通常用來自Celanese / Ticona的Topas 環(huán)狀烯烴(olyfm)共聚物(COC)制成。人們已發(fā)現(xiàn)， 這種材料相對惰性并因此一般不會與存儲在藥筒中的通常配方發(fā)生反應(yīng)。與前 述并示于圖l一8和12中的那些零件相同的其它零件已通過簡單地在圖l一8 和12中所示的注射器10中的標(biāo)號上加500來進(jìn)行編號。將不再重復(fù)對這些零 件的結(jié)構(gòu)和工作的描述。通過參照圖25 — 27可理解注射器510的工作。圖25示出在預(yù)充注藥筒520 已設(shè)置在注射器中之后但尚未起動時的注射器510。推桿延伸件609所示為通 過緊定螺釘611安裝在推桿608上。柱塞630設(shè)置在預(yù)充注藥筒520的近端中， 且蓋615設(shè)置到位。在圖25中，主彈簧602所示為利用巻繞件(未示出)來 壓縮，正如前面己述的注射器10中那樣。為了起動注射器510，壓下觸發(fā)鎖定件576，使觸發(fā)鎖定件腿580從主體 512中的凹口 582脫開配合。這使操作者能在將注射器510壓抵在患者身上時 在主體512上向前滑動觸發(fā)套筒514。這樣就如前所述地釋放主彈簧602，向 前或向遠(yuǎn)端方向驅(qū)動推桿608、推桿延伸件609以及柱塞630。這致使流體被 射出孔口 642并進(jìn)入患者體內(nèi)。在圖26中示出了各部件的該剛剛起動位置。為了準(zhǔn)備注射器510以進(jìn)行下次注射，巻繞件(未示出)利用前述的棘輪 操作來壓縮主彈簧602。或者，可取代巻繞件機構(gòu)的連續(xù)轉(zhuǎn)動實施例。旋轉(zhuǎn)像 注射器10的劑量旋鈕24那樣的劑量旋鈕(未示出)，這使得推桿608和安裝 于其上的推桿延伸件609縮回。這有利于通過注射器510的側(cè)面取出和更換藥 筒520，如前結(jié)合注射器10所述。因為推桿延伸件609的遠(yuǎn)端通常完全定位 成鄰抵柱塞630的近端，注射器510此時就己準(zhǔn)備好進(jìn)行下次注射(如圖25 所示)。圖28 — 32的實施例圖28 — 32所示的系統(tǒng)已總的標(biāo)示為標(biāo)號700。系統(tǒng)700包括小瓶702、小 瓶適配器704、無針針筒/充注蓋組件706以及無針針筒708。因為系統(tǒng)700 包括與前述實施例的部件相當(dāng)不同的部件，所以系統(tǒng)700的組成零件的標(biāo)號不 與前述實施例中所用的標(biāo)號對應(yīng)。人們會理解的是， 一旦無針針筒/充注蓋組 件706的無針針筒708從無針針筒/充注蓋組件706的充注蓋710斷開，該無 針針筒就可與前述實施例中的任一個一起使用。在系統(tǒng)700中與前述實施例的 那些不同的是無針針筒/充注組件706的充注操作和結(jié)構(gòu)。如圖28中最清楚地所示，系統(tǒng)700的小瓶702采用傳統(tǒng)的設(shè)計。小瓶適配 器704和充注蓋710是新穎的。小瓶適配器704是單件式的設(shè)計，并包括與小 瓶702上的唇緣718配合的多個彈性指狀件716。小瓶適配器704還包括罩蓋 720，該罩蓋720包括多個間隔的通氣孔722和延伸構(gòu)件724。延伸構(gòu)件724 設(shè)有加強肋726和中心設(shè)置的開孔728，該開孔728在無針針筒從小瓶抽取流 體的過程中允許流體流過。小瓶適配器704還包括小瓶長釘728，該小瓶長釘 728向下伸入小瓶702，設(shè)計成刺穿小瓶唇緣718上的密封件(未示出)。小 瓶長釘738包括中心通道，該中心通道與延伸構(gòu)件724中的開孔728連接，以 使流體可從小瓶702通過并流出小瓶適配器延伸構(gòu)件724。小瓶適配器可采用 許多其它形式，并可包括與上述結(jié)構(gòu)十分不同的結(jié)構(gòu)且仍落入本發(fā)明的范圍之 內(nèi)。使用獨立的蓋(在分解的圖28中未示出，但可與圖30所示的充注蓋710 相同)來在使用之前蓋住小瓶適配器704的延伸構(gòu)件724?；蛘?，該蓋可以采 用任何傳統(tǒng)的結(jié)構(gòu)?；剡^頭來參見圖28，充注蓋710主要由兩個部分組成。遠(yuǎn)端部分732通過 可折斷的連接片734安裝在充注蓋710的其余部分上，如圖31和32清楚所示。 使用可折斷的連接片734來將遠(yuǎn)端部分732安裝至充注蓋710的其余部分，使 得充注蓋能在無針針筒708充注流體之后從其遠(yuǎn)端部分?jǐn)嚅_。因此遠(yuǎn)端部分 732在無針針筒708上留在適當(dāng)位置，而充注蓋710的其余部分在小瓶適配器 704的延伸構(gòu)件724之上保持在位，為小瓶702提供罩蓋。無針針筒708在圖28中所示為包括具有0形環(huán)714的柱塞712。柱塞712 適配在無針針筒內(nèi)以是該系統(tǒng)能將流體抽取入無針針筒并從無針針筒壓迫流 體。柱塞712通常包括如在前面的實施例中所述的那樣的U形端部736。 U形 部分736可包括諸如上面在圖14一17中所示那樣的可折斷件。如前所述，該 U形端利于柱塞被注射組件的其余零件配合。當(dāng)參照圖29A — 29E時可最好地理解系統(tǒng)700的操作。為了充注無針針筒 708，通過首先將小瓶適配器704推到小瓶唇緣718上來使小瓶702充注要注 射的流體。這使得長釘738刺穿密封件(未示出)，藉此打開小瓶和無針針筒 之間的連續(xù)流體路徑。在圖29A中示出了小瓶適配器704和小瓶702的該位 置。無針針筒/充注組件706設(shè)計成配合到小瓶適配器704的延伸構(gòu)件724上， 如圖29B所示。延伸構(gòu)件724與無針針筒/充注組件706之間的配合是傳統(tǒng) 的路厄配合，因而它是緊密的，但可不用工具來組裝和拆卸。圖29C示出處于其抽出位置的無針針筒708中的柱塞712。這是如前所述 地從小瓶702將流體抽取入無針針筒708之后的情況。 一旦無針針筒708已充 注，則小瓶適配器704和充注蓋710設(shè)置在適當(dāng)位置的小瓶702從無針針筒 708斷開，如圖29D所示。如圖31詳細(xì)所示，該折斷通過僅僅相對彼此傾斜 兩個部件而發(fā)生在可折斷的連接片734處。這提供了干凈的折斷，從而無針針
筒準(zhǔn)備好用于注射流體到患者，如結(jié)合前述實施例所述。一旦無針針筒708充注有要注射的流體，所示結(jié)構(gòu)的附加的優(yōu)點是小瓶702 和小瓶適配器704用作從充注蓋710斷開無針針筒708和遠(yuǎn)端部分732的"工 具"。這使得充注蓋在無針針筒斷開之后保持在小瓶適配器704上的適當(dāng)位置， 如圖30所示。這降低了任何其它部件或周圍區(qū)域溢出或污染的可能性。如隨 著本說明的繼續(xù)人們會予以理解的，該折斷還防止無針針筒被再次充注，籍此 防止它被使用多于單次的注射，多次使用會導(dǎo)致不同使用者和不同注射流體之 間的交叉感染。現(xiàn)請參見圖31和32，這些圖中更清楚地示出所示系統(tǒng)700的細(xì)節(jié)。圖31 示出充注蓋710的遠(yuǎn)端732?？梢钥匆?，遠(yuǎn)端部分732的外表面設(shè)計成與無針 針筒708端部中與注射孔口 742相鄰的井部740的形狀互補。這使充注蓋710 能緊密地配合入無針針筒708，從而遠(yuǎn)端部分732在使用過程中或折斷可折斷 的連接片734的過程中不會移出。這種安裝通常在工廠中進(jìn)行，從而保健專業(yè) 人士或其他施行注射的人員可得到充注蓋牢固地安裝在無針針筒708的端部 上適當(dāng)位置上的系統(tǒng)700。在某些應(yīng)用場合，可能希望將遠(yuǎn)端部分732旋轉(zhuǎn)焊接入無針針筒。如人們 所知，旋轉(zhuǎn)焊接使一個部件相對另一部件旋轉(zhuǎn)，且緊配合和摩擦，使相鄰表面 的塑性層熔化然后彼此結(jié)合?；蛘撸梢允褂弥T如紫外線固化粘結(jié)劑之類的粘 結(jié)劑，或者可以超聲焊接各零件。這些安裝方法中的任一種可將遠(yuǎn)端部分732 牢固地安裝到無針針筒708，并形成密封而防止在這兩個部件之間發(fā)生空氣或 流體的泄漏。圖31示出正從充注蓋710的其余部分?jǐn)嚅_的遠(yuǎn)端部分732。不過，在斷開 遠(yuǎn)端部分之前，應(yīng)予理解的是，在注射嘴750和充注蓋710之間存在軸向間隙。 還包括四個軸向和徑向延伸的槽752，這些槽752使流體能在該軸向間隙和注 射孔口 742之間流動。這用來使注射流體能從小瓶、穿過充注蓋、穿過一對充 注孔754、穿過軸向空隙及軸向和徑向延伸的槽752、穿過注射孔口流動并最 終流到無針針筒708。充注孔754相對注射孔口 742偏置，從而一旦在充注蓋 安裝與無針針筒時無意地起動注射器，流體不會在高壓的驅(qū)動下流回小瓶或者 如果嘗試裝在充注蓋進(jìn)行注射時流入患者的皮膚。因此，可以看見，在充注蓋
710斷開的時刻之前，實心表面755將面對注射孔口 742。相對充注孔754和 注射孔口 742的偏置將足夠地干擾流動以降低任何與這樣的無意起動或故意 的產(chǎn)品錯用相關(guān)的危險?？梢钥吹剑渥⑸w710的遠(yuǎn)端部分732在橫截面中大體呈U形(參見圖31)。 遠(yuǎn)端部分732面向遠(yuǎn)端的一端通常最低深入井部740中，且在遠(yuǎn)端部分面向近 端的表面上設(shè)置非光滑的表面。在所示的實施例中，在該非光滑表面上形成多 個徑向延伸的肋和槽，不過該非光滑表面也可以任意多個其它的形式來形成。 該特征有幫助的部分是光滑表面的裝置無法配合在注射嘴750上而形成密封 配合。該非光滑表面在所示實施例中設(shè)置成肋744 (圖31和32)和槽746 (圖 32)的形式。各槽746在圖32中所示為與下凹的周向部分748互連。不過， 術(shù)語"下凹部分"可指槽746或周向部分748。肋744和槽746的功能是使任何人在初始充注操作之后嘗試再次充注無針 針筒708的可能性降到最低。當(dāng)充注蓋710從其遠(yuǎn)端部分732斷離時，露出注 射嘴750以及在注射嘴端部中的注射孔口 742。如果有人嘗試將幾乎任何結(jié)構(gòu) 配合在無針針筒708的端部上，則肋和/或槽將使在這樣的充注裝置(未示出) 和無針針筒708的端部之間形成密封的可能性降到最低。具體地說，向外延伸 的肋744將阻止通過將任何平坦表面放置到無針針筒的端部之上時形成密封， 而槽746和下凹的周向部分748則將在有人能將彈性構(gòu)件推抵在延伸肋上以嘗 試形成密封情況下阻止形成密封。如果在槽上放置一構(gòu)件，下凹的周向部分 748會允許空氣抽入或流體溢出，籍此阻止形成密封。如果將某樣?xùn)|西配合在 周向部分上，則槽的設(shè)置也會允許吸入空氣，籍此阻止形成密封。當(dāng)阻止產(chǎn)生 密封時，當(dāng)嘗試再次充注操作的人抽出柱塞時就不會產(chǎn)生負(fù)壓。因此，流體不 會被正常地抽取出小瓶并無溢出地進(jìn)入無針針筒。這足以阻礙再次使用。該肋 和槽結(jié)構(gòu)的第二個優(yōu)點是便于該裝置的模制，否則如果各種部件的結(jié)構(gòu)復(fù)雜， 這將是很困難的。圖31和32示出注射嘴750還包括多個軸向和徑向延伸的槽752。設(shè)置這 些槽的目的與設(shè)置前述肋和槽的目的相同；也就是說，為了幫助使配合在注射 嘴上以嘗試再次充注無針針筒的構(gòu)件形成密封的可能性降到最低。具體地說， 如果將一管子套在注射嘴750的端部上，通常會通過該軸向和徑向的延伸槽752抽入空氣。如果一管子僅是壓抵在注射嘴750的端部上，則槽752的徑向 延伸部分將阻止形成密封。此外，可折斷的連接片734的斷離的其余部分也可 幫助阻止在將一管子放置在注射嘴750上時形成密封。如上所述，軸向和徑向 延伸槽752提供的附加功能是便于注射流體穿過孔754流動并然后經(jīng)由注射孔 口 742流入無針針筒708。
盡管防止再次充注的這些措施可能看起來是大量的，但它們有時在使用注 射系統(tǒng)時是關(guān)鍵性的。使再次使用的可能性降到最低是有幫助的，以防止患者 之間的交叉感染和使用不同的注射流體。這通常比簡單的衛(wèi)生要求更加重要， 這是因為必需牢記的是，使用該系統(tǒng)的患者通常已存在某種健康問題，這樣的 健康問題可能是十分易感染和極具傳染性的。如果保健服務(wù)人員應(yīng)該"首先無 害"，則使疾病不在注射系統(tǒng)的使用者之間傳播是必要的。此外，大多數(shù)情況 下這種類型的注射系統(tǒng)將在發(fā)展中國家中使用，在這些國家中，由于有限的資 源，使用者可能更傾向于不遵守在單次使用之后丟棄無針針筒的安全原則，并 因而有更多動機要使無針針筒的失效特征失去效用。
圖33 — 35的實施例
圖33 — 35示出用于皮內(nèi)注射的另一系統(tǒng)800。系統(tǒng)800可與系統(tǒng)700的充 注系統(tǒng)一起使用，或者它可與任何傳統(tǒng)的系統(tǒng)一起使用，以將注射流體從小瓶 輸送入無針針筒。系統(tǒng)800包括無針針筒808和設(shè)有注射孔口 842的向前延伸 的注射嘴850。它還包括其上設(shè)置0形圈814的柱塞812。柱塞812包括如前 述實施例中所述那樣的U形端部836。
實施例800與前述的那些實施例之間原理上的差別在于，設(shè)置向前延伸的 指狀件860，該指狀件860防止注射嘴850及其注射孔口 842在皮內(nèi)間隔件沒 有配合到位的時就被壓抵在使用者的皮膚上。設(shè)置皮內(nèi)間隔件862以相對使用 者的皮膚精確定位注射孔口 842。皮內(nèi)間隔件設(shè)有槽864，該槽864與指狀件 860的形狀互補，并使皮內(nèi)間隔件能卡合到位抵靠無針針筒808。
盡管上面已示出并描述了無針注射系統(tǒng)和方法的各種實施例和布置，但人 們會理解的是，可以有許多其它的實施例、布置以及變型，它們都落入本發(fā)明 的范圍。前面的描述應(yīng)被理解為包括本文所述元素的所有新穎和非顯而易見的
組合，并且可以在本申請或后面的申請中對這些元素的任何新穎和非顯而易見 的組合陳述權(quán)利要求。前述的實施例是說明性的，沒有一個特征或元素對于在 本申請或后面的申請中所要求保護(hù)的所有的可能組合都是必需的。
權(quán)利要求
1.一種用于無針注射系統(tǒng)的充注蓋，該充注蓋包括小瓶配合部分和無針針筒配合部分，在這兩個部分之間延伸有可折斷部分，所述小瓶配合部分設(shè)計成可移除地配合要輸送入無針針筒的流體的小瓶，所述無針針筒配合部分設(shè)計成不可移除地配合無針針筒。
2. 如權(quán)利要求1所述的充注蓋，其特征在于，還包括用于防止多于一次地充注所述無針針筒的裝置。
3. 如權(quán)利要求1所述的充注蓋，其特征在于，還包括從所述無針針筒面向 外側(cè)的多個延伸部或凹陷部，所述延伸部或凹陷部防止多于一次地使用無針針筒。
4. 如權(quán)利要求1所述的充注蓋，其特征在于，所述無針針筒配合部分包括 從所述無針針筒面向外側(cè)的非光滑表面，以使多于一次地使用所述無針針筒的 可能性降到最低。
5. 如權(quán)利要求1所述的充注蓋，其特征在于，所述無針針筒配合部分包括 至少一個從所述無針針筒面向外側(cè)的凸起件，以使多于一次地使用所述無針針 筒的可能性降到最低。
6. 如權(quán)利要求5所述的充注蓋，其特征在于，還包括多個從所述無針針筒 面向外側(cè)的凸起件，以使多于一次地使用所述無針針筒的可能性降到最低。
7. 如權(quán)利要求1所述的充注蓋，其特征在于，所述無針針筒配合部分包括 至少一個從所述無針針筒面向外側(cè)的下凹部分，以使多于一次地使用所述無針 針筒的可能性降到最低。
8. 如權(quán)利要求7所述的充注蓋，其特征在于，所述下凹部分是槽。
9. 如權(quán)利要求7所述的充注蓋，其特征在于，還包括至少一個從所述無針 針筒面向外側(cè)的凸起件，以使多于一次地使用所述無針針筒的可能性降到最 低。
10. 如權(quán)利要求1所述的充注蓋，其特征在于，所述小瓶配合部分包括凹 進(jìn)部，該凹進(jìn)部設(shè)計成與具有向外延伸件的小瓶適配器的形狀互補，以使所述 凹進(jìn)部接納所述向外延伸件。
11. 如權(quán)利要求1所述的充注蓋，其特征在于，所述無針針筒配合部分包 括面向所述無針針筒的設(shè)置在中心的實心部分。
12. 如權(quán)利要求1所述的充注蓋，其特征在于，所述無針針筒配合部分包 括至少一個向外面向的偏心孔。
13. —種用于給無針注射器充注注射流體的方法，該方法包括以下步驟，但這些步驟無需按照下述順序選擇在一端具有注射孔口的無針針筒；選擇其中裝有注射流體的小瓶；將小瓶適配器的一端安裝至所述小瓶，使所述小瓶適配器的第二端背離所 述小瓶選擇充注蓋，所述充注蓋的一端與所述無針針筒的所述一端的形狀互補， 而另一端與所述小瓶適配器的所述第二端的形狀互補，并且所述充注蓋具有設(shè) 置在所述兩端之間的可折斷部分；將所述充注蓋的所述一端不可移除地固定至所述無針針筒的所述一端；將所述充注蓋的所述另一端安裝至所述小瓶適配器的所述第二端；將注射流體從所述小瓶輸送到所述無針針筒；以及折斷所述充注蓋的所述可折斷部分，且不從所述無針針筒移除所述一端。
14. 如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，不從所述小瓶適配器移除所 述充注蓋的所述另一端地執(zhí)行折斷所述充注蓋的所述可折斷部分的所述步驟。
15. 如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，還包括選擇單件式小瓶適配 器的步驟。
16. —種用于無針注射系統(tǒng)中的無針針筒，該無針針筒包括-無針針筒本體，所述本體在一端開口且在第二端包括注射孔口；柱塞，所述柱塞設(shè)置在所述無針針筒本體的所述開口端中，用于經(jīng)由所述 注射孔口將注射流體抽入所述無針針筒本體以及將注射流體逐出所述無針針 筒本體；充注蓋，所述充注蓋可折斷地安裝于所述無針針筒本體的所述第二端，并 具有向外延伸的凹進(jìn)部，所述凹進(jìn)部用于接納安裝于注射流體容納小瓶的小瓶 適配器的向外延伸部分。
17. 如權(quán)利要求16所述的無針針筒，其特征在于， 一非光滑表面從所述無 針針筒本體的所述第二端面向外側(cè)，以使多于一次地使用所述無針針筒的可能 性降到最低。
18. 如權(quán)利要求16所述的無針針筒，其特征在于，還包括至少一個從所述 無針針筒本體的所述第二端面向外側(cè)的凸起件，以使多于一次地使用所述無針 針筒的可能性降到最低。
19. 如權(quán)利要求16所述的無針針筒，其特征在于，還包括多個從所述無針 針筒本體的所述第二端面向外側(cè)的凸起件，以使多于一次地使用所述無針針筒的可能性降到最低。
20. 如權(quán)利要求16所述的無針針筒，其特征在于，所述無針針筒配合部分 包括至少一個從所述無針針筒本體的所述第二端面向外側(cè)的下凹部分，以使多 于一次地使用所述無針針筒的可能性降到最低。
21. 如權(quán)利要求20所述的無針針筒，其特征在于，所述至少一個下凹部分 包括槽。
22. 如權(quán)利要求20所述的無針針筒，其特征在于，還包括至少一個從所述 無針針筒本體的所述第二端面向外側(cè)的凸起件，以使多于一次地使用所述無針 針筒的可能性降到最低。
23. 如權(quán)利要求16所述的無針針筒，其特征在于，還包括防止再次充注所述無針針筒的裝置。
24. 如權(quán)利要求16所述的無針針筒，其特征在于，還包括在所述無針針筒的所述第二端的多個凸起或下凹部分。
25. 如權(quán)利要求16所述的無針針筒，其特征在于，所述向外延伸的凹進(jìn)部 以路厄配合接納小瓶適配器的向外延伸部分。
26. 如權(quán)利要求16所述的無針針筒，其特征在于，所述充注蓋以路厄配合安裝于所述無針針筒。
27. 如權(quán)利要求16所述的無針針筒，其特征在于，所述充注蓋包括面向所 述無針針筒的至少一個孔，所述孔相對所述注射孔口偏置。
28. 如權(quán)利要求16所述的無針針筒，其特征在于，所述充注蓋包括面向所 述注射孔口的實心表面。
29. —種無針注射系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括 注射器本體；觸發(fā)系統(tǒng)，所述觸發(fā)系統(tǒng)設(shè)置在所述本體上用于使所述注射器起動； 無針針筒，所述無針針筒設(shè)置在所述本體內(nèi)，且包括設(shè)有柱塞的開口端，所述柱塞設(shè)置成用于將注射流體抽入所述無針針筒以及將注射流體逐出所述無針針筒，所述無針針筒具有包括注射孔口的第二端；用于提供動力的系統(tǒng)，用以向前驅(qū)動所述柱塞以將注射流體逐出所述注射孔口；充注系統(tǒng)，該充注系統(tǒng)包括充注蓋，所述充注蓋的一端可折斷地相鄰于所 述無針針筒的所述第二端安裝在所述注射孔口徑向外側(cè)，所述充注蓋的另一端 限定小瓶適配器安裝座，用于將所述充注蓋可移除地安裝至小瓶適配器，所述 小瓶適配器設(shè)置在其中容納注射流體的小瓶上。
30. 如權(quán)利要求29所述的充注蓋，其特征在于，所述無針針筒的所述第二 端設(shè)置從所述無針針筒面向外側(cè)的非光滑表面，以使多于一次地使用所述無針 針筒的可能性降到最低。
31. 如權(quán)利要求29所述的注射系統(tǒng)，其特征在于，相鄰于所述無針針筒的 所述第二端設(shè)置至少一個延伸部，以使在所述可折斷安裝的所述充注蓋從所述 無針針筒斷開之后再次充注所述無針針筒的可能性降到最低。
32. 如權(quán)利要求29所述的注射系統(tǒng)，其特征在于，相鄰于所述無針針筒的 所述第二端設(shè)置至少一個凹陷部，以使在所述可折斷安裝的所述充注蓋從所述 無針針筒斷開之后再次充注所述無針針筒的可能性降到最低。
33. 如權(quán)利要求29所述的注射系統(tǒng)，其特征在于，還包括相鄰于所述無針 針筒的所述第二端設(shè)置的至少一個延伸部，以使在所述可折斷安裝的所述充注 蓋從所述無針針筒斷開之后再次充注所述無針針筒的可能性降到最低。
34. 如權(quán)利要求29所述的注射系統(tǒng)，其特征在于，所述充注蓋以路厄配合 相鄰于所述無針針筒的所述第二端安裝。
35. 如權(quán)利要求29所述的注射系統(tǒng)，其特征在于，所述充注蓋以路厄配合 可移除地安裝于所述小瓶適配器。
36. 如權(quán)利要求29所述的注射系統(tǒng)，其特征在于，還包括要安裝至小瓶的 單件式小瓶適配器。
37. 如權(quán)利要求29所述的注射系統(tǒng)，其特征在于，所述充注蓋的所述一端 包括面向所述注射孔口的實心表面。
38. 如權(quán)利要求29所述的注射系統(tǒng)，其特征在于，還包括用于防止再次使 用所述無針針筒的裝置。
39. 如權(quán)利要求29所述的注射系統(tǒng)，其特征在于，還包括限定在所述無針 針筒的所述第二端中的多個延伸部和/或凹陷部。
40. 如權(quán)利要求1所述的充注蓋，其特征在于，所述小瓶配合部分包括設(shè) 計成配合所述小瓶的多個彈性指狀件。
41. 如權(quán)利要求1所述的充注蓋，其特征在于，所述小瓶配合部分包括長 釘，該長釘構(gòu)造成刺穿小瓶上的封蓋件并允許穿過該長釘從所述小瓶抽取流 體。
42. 用于充注無針針筒的裝置，該裝置包括小瓶配合部分和無針針筒配合 部分，在這兩個部分之間延伸有可折斷部分，所述小瓶配合部分設(shè)計成配合要 充注入所述無針針筒的流體的小瓶，所述無針針筒配合部分設(shè)計成不可移除地 配合無針針筒。
43. 如權(quán)利要求42所述的裝置，其特征在于，還包括用于防止多于一次地 充注所述無針針筒的裝置。
44. 如權(quán)利要求43所述的裝置，其特征在于，用于防止多于一次地充注所 述無針針筒的所述裝置包括從所述無針針筒面向外側(cè)的多個延伸部或凹陷部， 所述延伸部或凹陷部防止多于一次地使用無針針筒。
45. 如權(quán)利要求43所述的裝置，其特征在于，用于防止多于一次地充注所 述無針針筒的所述裝置包括在所述無針針筒配合部分中從所述無針針筒面向 外側(cè)的非光滑表面。
46. 如權(quán)利要求43所述的裝置，其特征在于，用于防止多于一次地充注所 述無針針筒的所述裝置包括至少一個在所述無針針筒配合部分中從所述無針 針筒面向外側(cè)的凸起件。
47. 如權(quán)利要求46所述的裝置，其特征在于，還包括多個從所述無針針筒 配合部分面向外側(cè)的凸起件。
48. 如權(quán)利要求43所述的裝置，其特征在于，用于防止多于一次地充注所 述無針針筒的所述裝置包括至少一個在所述無針針筒配合部分從所述無針針 筒面向外側(cè)的下凹部分。
49. 如權(quán)利要求48所述的裝置，其特征在于，所述下凹部分包括至少一個槽。
50. 如權(quán)利要求48所述的裝置，其特征在于，用于防止多于一次地充注所 述無針針筒的所述裝置還包括至少一個從所述無針針筒面向外側(cè)的凸起件。
51. 如權(quán)利要求42所述的裝置，其特征在于，還包括用于防止所述裝置在 所述可折斷部分已折斷之后與所述無針針筒配合的裝置。
52. 如權(quán)利要求42所述的裝置，其特征在于，所述裝置沒有用于在所述可 折斷部分折斷之后使所述裝置形成回到單個流體密封單元的系統(tǒng)。
53. 如權(quán)利要求42所述的裝置，其特征在于，所述裝置由剛性塑料材料制成。
54. 如權(quán)利要求42所述的裝置，其特征在于，所述裝置由剛性材料制成， 從而如果其上安裝著所述小瓶配合部分的所述小瓶相對其上安裝著所述無針針筒配合部分的無針針筒傾斜時，所述裝置將在所述可折斷部分處折斷。
55. —種用于充注無針針筒的方法，該方法包括選擇無針針筒，所述無針針筒具有注射孔口和其中帶有柱塞的流體腔室； 提供具有流體通道、小瓶配合部分和無針針筒配合部分的裝置，且在所述小瓶配合部分與所述無針針筒配合部分之間延伸有可折斷部分； 將所述裝置與其中具有要輸送到所述針筒的流體的小瓶配合； 將所述裝置與所述針筒不可移除地配合； 抽出所述柱塞以將流體抽入所述針筒；以及在所述可折斷部分處折斷所述裝置且同時使所述小瓶配合部分留在所述小 瓶上。
56. 如權(quán)利要求55所述的方法，其特征在于，抽出所述柱塞以將流體抽入 所述針筒的所述步驟使流體從所述小瓶、穿過所述通道、穿過所述孔口而流入 所述流體腔室。
57. 如權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于，抽出所述柱塞的所述步驟使所述流體從所述小瓶、穿過所述通道、穿過多個設(shè)置在所述孔口徑向外側(cè)的間 隔開的孔、然后穿過所述孔口而流入所述流體腔室。
58. 如權(quán)利要求55所述的方法，其特征在于，在所述可折斷部分處折斷所 述裝置的所述步驟包括折斷所述裝置以使其無法再次附連成流體密封的連接。
59. 如權(quán)利要求55所述的方法，其特征在于，提供裝置的所述步驟包括提 供剛性的裝置，且在所述可折斷部分處折斷所述裝置的所述步驟包括相對所述 針筒傾斜所述小瓶直至所述裝置在所述可折斷部分處折斷為止。
60. —種無針針筒結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括相鄰于一端的針筒部分，所述針筒部分包括用于接納注射流體并保持該流體以供注射的流體腔室，用于在注射過程中使注射流體可通過其從所述流體 腔室注射的注射孔口，以及用于經(jīng)由所述注射孔口將注射流體抽入所述流體腔 室以及迫使流體流出所述流體腔室的柱塞； 相鄰于所述針筒結(jié)構(gòu)的另一端的小瓶配合部分，用于配合容納注射流體的小瓶的口部；以及所述針筒部分和所述小瓶配合部分之間的可折斷連接結(jié)構(gòu)，該可折斷連接 結(jié)構(gòu)適于在所述腔室已充注注射流體以使所述針筒結(jié)構(gòu)準(zhǔn)備好以供注射之后 折斷。
61. 如權(quán)利要求60所述的針筒結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述可折斷連接結(jié)構(gòu)包括設(shè)置在所述孔口徑向外側(cè)的剛性塑料結(jié)構(gòu)。
62. 如權(quán)利要求60所述的針筒結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述可折斷連接結(jié)構(gòu)還包括防止在所述連接結(jié)構(gòu)折斷之后在所述可折斷連接結(jié)構(gòu)處形成流體密封的 結(jié)構(gòu)。
63. 如權(quán)利要求60所述的針筒結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述針筒結(jié)構(gòu)是剛性的， 從而在所述小瓶配合部分相對所述針筒部分傾斜時所述可折斷連接結(jié)構(gòu)折斷。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于無針注射系統(tǒng)的充注蓋。該充注蓋包括小瓶配合部分和無針針筒配合部分，在這兩個部分之間延伸有可折斷部分。小瓶配合部分設(shè)計成可移除地配合要輸送入安瓿的流體的小瓶，而無針針筒配合部分設(shè)計成不可移除地配合安瓿。
文檔編號A61M5/30GK101166553SQ200580049489
公開日2008年4月23日 申請日期2005年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月15日
發(fā)明者S·蘭鐸 申請人:生物注射股份有限公司