專利名稱：黃藤素凍干粉針劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有抗菌消炎活性的黃藤素粉針劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
黃藤素，又稱大黃藤素、Fibranine、鹽酸棕櫚堿、鹽酸巴馬亭、Palmatine，是云南省在1970～1972年間大搞中草藥時，從屏邊苗族自治縣發(fā)掘出來的一種植物抗菌素。原藥材——防己科植物黃藤(Fibraureatinctoria Lour.)，民間常用于染布，治療外傷感染和瘡毒所致慢性潰瘍等病?，F(xiàn)有的黃藤素制劑有口服片劑和注射水針劑兩種，屬于清熱解毒藥，具有增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬能力的作用。用于治療婦科炎癥、外科感染、菌痢、腸炎、呼吸道及泌尿道感染、眼結(jié)膜炎等疾病。片劑的規(guī)格為0.1g、0.3g兩種，口服用量一次0.2g～0.4g，一日0.6～1.2g。注射劑的規(guī)格為2ml:20mg，肌內(nèi)注射，一次20mg(1支)，一日40～80mg(2～4支)。就目前普遍存在的患者耐藥性增加的情況而言，為了達(dá)到治療效果，一是使用大劑量的沖擊療法，二是使用具有一定緩釋作用的藥物，使之較好地保持血藥濃度，達(dá)到既降低毒副作用又最大限度地消滅細(xì)菌的目的。但由于現(xiàn)有藥物的劑量偏小，使用中只能依靠增加注射劑數(shù)量來達(dá)到治療效果，這種增加針劑使用量，不僅操作繁瑣，而且難于避免操作中帶來的污染，危及患者生命安全。另外許多藥物由于毒副作用等方面的原因，不能做成注射液，或者只能肌注，不能靜注。于軍發(fā)明的名稱為“大黃藤素粉針劑及其生產(chǎn)方法”的中國專利，其保護(hù)的是一種大黃藤素粉針劑，其特征在于每支粉針含有大黃藤素0.02～0.50g，并用針用藥用輔料一種或幾種，制成醫(yī)藥上可以接受的注射用粉針劑，該粉針劑通過凍干法或噴干法制得。在制備工藝方法中，需將“合格的藥物和輔料一起溶于注射用水36×ml中，經(jīng)脫色等處理后，加入注射用水稀釋至總體積40×ml?！腿肜鋬稣婵崭稍餀C(jī)，快速冷至-35℃～-40℃，2～3小時，逐步緩慢升溫至35℃～45℃(約需17小時)?！钡巧鲜龇椒ń?jīng)我們研究后發(fā)現(xiàn)存在許多問題。一個是注射用水的量偏小，使甘露醇難于全溶，稍冷就會析出，導(dǎo)致產(chǎn)品內(nèi)容物結(jié)晶，影響產(chǎn)品質(zhì)量和溶解速度。另一個是預(yù)冷凍時間不夠，導(dǎo)致產(chǎn)品外觀不好、易碎。因此，有必要對現(xiàn)有技術(shù)加以改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種質(zhì)量穩(wěn)定、療效好、使用更方便、外觀更好的黃藤素凍干粉針劑。
本發(fā)明通過下列技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種黃藤素凍干粉針劑，其特征在于由下列質(zhì)量百分比的原料組成黃藤素 10％～30％甘露醇 70％～90％。
所述黃藤素凍干粉針劑由下列較佳的質(zhì)量百分比的原料組成黃藤素15％～25％甘露醇75％～85％。
本發(fā)明經(jīng)過大量的篩選，并配合生物測試，研究出黃藤素和甘露醇以1∶4～5的比例配合時，產(chǎn)品外觀最好、刺激性和過敏性都顯著降低。另外一般產(chǎn)品預(yù)凍時間普遍在2～4小時，很少超過8小時的，而本品經(jīng)凍干實(shí)驗(yàn)研究得出，預(yù)凍時間少，則產(chǎn)品質(zhì)量不好。其原因主要是黃藤素導(dǎo)致最低共熔點(diǎn)較低的緣故。為此我們研究出只有將預(yù)凍時間提高(達(dá)到14小時，為普通的4倍以上)，才能得到疏松的、非結(jié)晶型的、中間稍突起的標(biāo)準(zhǔn)凍干粉針劑。
發(fā)明提供的黃藤素凍干粉針劑產(chǎn)品，每次使用的藥物劑量為黃藤素20～40mg比較好。因此需做成每支粉針劑含藥物劑量(標(biāo)示量)為黃藤20～40mg。
本發(fā)明提供的黃藤素凍干粉針劑產(chǎn)品主要用于治療泌尿系統(tǒng)疾病，尤其是婦科泌尿道疾病。
本發(fā)明提供的黃藤素凍干粉針劑產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制黃藤素原料的質(zhì)量，除達(dá)到全面的黃藤素國標(biāo)外，還需要達(dá)到無異常毒性、無熱源、澄明度好、溶血性合格、含量高的要求。
本發(fā)明提供的黃藤素凍干粉針劑產(chǎn)品通過下列方法制得在1萬級的條件下，取黃藤素原料及甘露醇輔料一起溶于注射用水中，經(jīng)脫色處理后，加入注射用水稀釋至100倍；先用快速濾紙過濾，濾液再經(jīng)濾紙及0.4μm的濾膜粗濾后，在100級的條件下，用0.2μm以下的濾膜過濾；精濾液送入分裝機(jī)，按每支2～4ml分裝，蓋上蓋子，進(jìn)行冷凍真空干燥，在-40℃條件下預(yù)凍8～14h→在-30℃下干燥0.5～2h→-25℃下干燥1～4h→-10℃下干燥4～8h→0℃下干燥1～3h→10℃下干燥1～3h→再在25℃下干燥1～3h，取出經(jīng)扎蓋、包裝、檢驗(yàn)，得合格的藥用凍干粉針產(chǎn)品。
用本法制備的黃藤素粉針經(jīng)實(shí)驗(yàn)表明一、穩(wěn)定性在常溫下黃藤素粉針放置2年，產(chǎn)品穩(wěn)定可靠，各項(xiàng)指標(biāo)均合格，完全符合注射用的要求；二、制備工藝中將用水量增加，對冷凍凍干過程進(jìn)行改進(jìn)，使產(chǎn)品外觀質(zhì)量更好。
三、刺激性用大白兔做刺激性實(shí)驗(yàn)，黃藤素粉針的刺激性為0級，即無明顯變化或輕度充血；注射用黃藤素對兔股四頭肌無明顯局部刺激作用， 比普通注射劑好。
四、過敏試驗(yàn)注射用黃藤素對受試豚鼠無致敏作用五、抗菌消炎黃藤素粉針和黃藤素注射液在抗菌消炎方面的作用基本一致。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步描述，但本發(fā)明內(nèi)容并不局限于實(shí)施例。
實(shí)施例1按下列配比取料黃藤素 20g甘露醇 180g經(jīng)下列方法在1萬級的條件下，將上述黃藤素原料20g及甘露醇輔料180g，檢驗(yàn)其熱源、異常毒性、溶血性等項(xiàng)目合格后，將它們一起溶于注射用水1600ml中，經(jīng)脫色處理后，加入注射用水稀釋至總體積2000ml，先用快速濾紙過濾，濾液再經(jīng)濾紙及0.45μm的濾膜粗濾后，在100級的條件下，用0.2μm以下的濾膜過濾，精濾液送入分裝機(jī)，按每支2ml分裝，蓋上蓋子，送入冷凍真空干燥機(jī)，在-40℃條件下預(yù)凍14h→在-30℃下干燥2h→-25℃下干燥4h→-10℃下干燥8h→0℃下干燥3h→10℃下干燥3h→再在25℃下干燥3h，取出經(jīng)扎蓋、包裝、檢驗(yàn)，得合格的1000支規(guī)格為20mg/支的藥用凍干粉針產(chǎn)品。
實(shí)施例2按下列配比取料黃藤素 40g甘露醇 93g經(jīng)下列方法在1萬級的條件下，將上述黃藤素原料40g及甘露醇輔料93g，檢驗(yàn)其熱源、異常毒性、溶血性等項(xiàng)目合格后，將它們一起溶于注射用水1000ml中，經(jīng)脫色處理后，加入注射用水稀釋至總體積1330ml，先用快速濾紙過濾，濾液再經(jīng)濾紙及0.45μm的濾膜粗濾后，在100級的條件下，用0.2μm以下的濾膜過濾，精濾液送入分裝機(jī)，按每支2ml分裝，蓋上蓋子，送入冷凍真空干燥機(jī)，在-40℃條件下預(yù)凍8h→在-30℃下干燥0.5h→-25℃下干燥1h→-10℃下干燥4h→0℃下干燥1h→10℃下干燥1h)→再在25℃下干燥1h，取出經(jīng)扎蓋、包裝、檢驗(yàn)，得合格的1000支規(guī)格為40mg/支的藥用凍干粉針產(chǎn)品。
實(shí)施例3按下列配比取料黃藤素 20g甘露醇 80g經(jīng)下列方法在1萬級的條件下，將上述黃藤素原料20g及甘露醇輔料80g，檢驗(yàn)其熱源、異常毒性、溶血性等項(xiàng)目合格后，將它們一起溶于注射用水800ml中，經(jīng)脫色處理后，加入注射用水稀釋至總體積1000ml，先用快速濾紙過濾，濾液再經(jīng)濾紙及0.45μm的濾膜粗濾后，在100級的條件下，用0.2μm以下的濾膜過濾，精濾液送入分裝機(jī)，按每支2ml分裝，蓋上蓋子，送入冷凍真空干燥機(jī)，在-40℃條件下預(yù)凍10h→在-30℃下干燥1h→-25℃下干燥2h→-10℃下干燥6h→0℃下干燥2h→10℃下干燥2h→再在25℃下干燥2h，取出經(jīng)扎蓋、包裝、檢驗(yàn)，得合格的1000支規(guī)格為20mg/支的藥用凍干粉針產(chǎn)品。
實(shí)施例4按下列配比取料黃藤素 40g甘露醇 160g經(jīng)下列方法在1萬級的條件下，將上述黃藤素原料40g及甘露醇輔料160g，檢驗(yàn)其熱源、異常毒性、溶血性等項(xiàng)目合格后，將它們一起溶于注射用水1600ml中，經(jīng)脫色處理后，加入注射用水稀釋至總體積2000ml，先用快速濾紙過濾，濾液再經(jīng)濾紙及0.45μm的濾膜粗濾后，在100級的條件下，用0.2μm以下的濾膜過濾，精濾液送入分裝機(jī)，按每支2ml分裝，蓋上蓋子，送入冷凍真空干燥機(jī)，在-40℃條件下預(yù)凍14h→在-30℃下干燥1h→-25℃下干燥3h→-10℃下干燥6h→0℃下干燥2h→10℃下干燥2h→再在25℃下干燥2h，取出經(jīng)扎蓋、包裝、檢驗(yàn)，得合格的1000支規(guī)格為40mg/支的藥用凍干粉針產(chǎn)品。
實(shí)施例5按下列配比取料黃藤素 15g甘露醇 85g按實(shí)施例3的方法制得規(guī)格為15mg/支的1000支粉針劑。
實(shí)施例6按下列配比取料黃藤素 25g甘露醇 75g
按實(shí)施例3的方法制得規(guī)格為25mg/支的1000支粉針劑產(chǎn)品。
本發(fā)明提供的產(chǎn)品經(jīng)藥學(xué)研究及部分藥理研究，其結(jié)果如下一、注射用黃藤素制劑的穩(wěn)定性用實(shí)施例1、2、3、4、5、6的樣品在室溫下避光保存，分別放置1、2、3、6、12、24個月，按時檢查，外觀基本不變，有效成分經(jīng)檢驗(yàn)也未發(fā)生變化。因此，該黃藤素凍干制劑各種處方制得的產(chǎn)品均可達(dá)到2年的保質(zhì)期。
穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量測定和鑒別均參照1977年《中國藥典》中黃藤素。結(jié)果見表1。由表1知本發(fā)明提供的樣品，經(jīng)過初步穩(wěn)定性考察，產(chǎn)品質(zhì)量基本穩(wěn)定，可達(dá)二年以上。
二、黃藤素凍干粉針劑的安全性試驗(yàn)給小白鼠一次性腹腔注射本發(fā)明黃藤素粉針或黃藤素注射液，經(jīng)計算LD50及平均可信限為粉針劑132±6.8mg/Kg(P＝0.95)、注射液131±7.2mg/Kg(P＝0.95)。結(jié)果表明毒性是一樣的。
三、黃藤素粉針劑的抗炎作用用Whttle法，小鼠30只，隨機(jī)分成3組，每組10只，注射給藥后20min，小鼠尾靜脈注射0.5％伊文思蘭0.2ml/只后及時腹腔注射0.7％醋酸0.2ml/10g，15min后處死小鼠，腹腔注射生理鹽水5ml輕揉后抽取腹腔液，離心，上清液于620nm處測定光密度值，計算并比較組間差異顯著性，結(jié)果見表2。由表2表明黃藤素粉針劑組在有效劑量為20mg/kg即有較好的抗炎作用。
四、黃藤素粉針和黃藤素注射液的抗菌消炎作用比較以下將上述實(shí)施例2中的黃藤素粉針與黃藤素注射液在抗菌作用、抗炎作用、抗菌消炎協(xié)同作用和急性毒性方面進(jìn)行比較。
1、抗菌作用的比較抗菌作用對比如表3。
說明濃度指藥物濃度，后面數(shù)據(jù)為抑菌圈直徑、或+表示抑菌作用一般、++表示抑菌作用中等、+++表示抑菌作用較強(qiáng)。
2、粉針劑和注射液的黃藤素對白細(xì)胞吞噬能力的影響以下是實(shí)施例5和黃藤素注射液對白細(xì)胞及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬能力的影響的試驗(yàn)結(jié)果，見表4。由表4表明本發(fā)明的粉針劑和黃藤素注射液都有明顯的增加白細(xì)胞吞噬能力的作用。
五、處方組成研究1處方組成篩選按表5分別配制黃藤素溶液，按上述凍干工藝4操作，以產(chǎn)品外觀和干燥失重為評價指標(biāo)，結(jié)果見表5。
從處方篩選的試驗(yàn)結(jié)果來看，采用葡萄糖做填充劑時用量較大，以甘露醇或右旋糖苷做填充劑時的效果均較好，故決定選用甘露醇做填充劑。從試驗(yàn)結(jié)果可見，處方7和處方8的產(chǎn)品外觀都比較飽滿，且產(chǎn)品的重現(xiàn)性較好，故初步確定處方7和處方8為較理想的處方。
2影響因素試驗(yàn)按所選最佳工藝，分別按處方7和處方8制備樣品，進(jìn)行影響因素實(shí)驗(yàn)。按《中國藥典》2000年版二部附錄96頁，重點(diǎn)考察項(xiàng)目外觀、澄明度、干燥失重、pH、含量、有關(guān)物質(zhì)。注射用黃藤素影響因素試驗(yàn)結(jié)果見表11。
①高溫實(shí)驗(yàn)將供試品開口置適宜的密封潔凈容器中，60℃下放置10天，于第5天和第10天取樣，進(jìn)行檢測。
②高濕度試驗(yàn)供試品開口置恒濕密閉容器中，在25℃分別于相對濕度90％條件下放置10天，于第5天和第10天取樣，同時準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量，以考察供試品的吸濕潮解性能。
③強(qiáng)光照射試驗(yàn)供試品開口放在裝有日光燈的裝置內(nèi)，照度為4500±500lx，放置10天，于第5天和第10天取樣，進(jìn)行檢測，特別要注意供試品的外觀變化。
從處方7和處方8的影響因素試驗(yàn)結(jié)果來看，高溫對注射用黃藤素有一定影響，產(chǎn)品外觀顏色變深；強(qiáng)光對注射用黃藤素也有影響，產(chǎn)品外觀顏色變暗；高濕對產(chǎn)品沒有影響。提示注射用黃藤素應(yīng)置于低溫、避光條件下貯存。處方7和處方8的試驗(yàn)結(jié)果一致，故選擇處方7作為最佳的處方，即選擇每支注射用黃藤素中，黃藤素為20mg，甘露醇為80mg。
六、注射用黃藤素粉針劑的刺激性試驗(yàn)A、注射用黃藤素過敏性試驗(yàn)1.試驗(yàn)?zāi)康挠^察本發(fā)明注射用黃藤素對豚鼠有無過敏反應(yīng)為臨床安全用藥提供依據(jù)。
2.受試藥物本發(fā)明注射用黃藤素，批號050816，規(guī)格2ml:20mg/瓶。試驗(yàn)時取本品1瓶，用2ml 5％葡萄糖注射液溶解后使用。性狀黃色疏松塊狀物或粉末。保存條件密閉，避光處保存。
陽性對照4％雞蛋清(臨用前用5％葡萄糖注射液配制而成)。
陰性對照5％葡萄糖注射液，批號050913632，北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。
3.受試動物豚鼠18只，體重219~243g，雌雄各半，由北京科宇動物養(yǎng)殖中心提供，合格證號SCXK(京)2002-0005，喂以豚鼠專用顆粒飼料，輔以新鮮蔬菜洗凈飼用，自由飲水。
4.試驗(yàn)方法豚鼠18只，按體重、性別隨機(jī)分為3組，每組6只，陰性對照組給予生理鹽水注射液0.5ml致敏，并以1ml該注射液進(jìn)行攻擊；陽性對照組預(yù)先以4％雞蛋清0.5ml致敏，并以1ml該試劑進(jìn)行攻擊；受試藥組以0.5ml注射用黃藤素致敏，并以1ml該藥進(jìn)行攻擊。
各組首先隔日腹腔注射藥液0.5ml/只，共注射3次。然后將每組豚鼠分為2小組，其中1小組豚鼠在第一次腹腔注射藥液后14天由前肢靜脈注射原藥液1ml/只；另一小組于第一次腹腔注射藥液后第21天從前肢靜脈注射原藥液1ml/只。
觀察靜脈注射后30分鐘內(nèi)的豚鼠過敏反應(yīng)癥狀，并按表6評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分。
5.試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明注射用黃藤素的兩小組豚鼠分別于第1次腹腔注射后14天和第21天用原藥液進(jìn)行攻擊均未發(fā)生過敏性反應(yīng)；而陽性對照組豚鼠于注射后2分鐘內(nèi)出現(xiàn)呼吸困難，抽搐倒下，而后死亡，豚鼠死亡均發(fā)生在注射后1-3分鐘內(nèi)。另外，陰性對照組6只豚鼠均未發(fā)生過敏反應(yīng)，結(jié)果見表7。
6.試驗(yàn)結(jié)論在本次試驗(yàn)條件下，注射用黃藤素對受試豚鼠無致敏作用。
B、注射用黃藤素肌肉刺激性試驗(yàn)摘要以無菌操作方法分別向家兔股四頭肌注射注射用黃藤素1ml和生理鹽水注射液1ml后，分別在24h、72h放血處死動物，迅速縱向切開注射部位肌肉，觀察注射部位有無充血、水腫、變性或壞死等刺激現(xiàn)象并作病理組織學(xué)檢查，結(jié)果顯示與生理鹽水注射液比較，注射用黃藤素對兔股四頭肌無明顯局部剌激作用。
1.試驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^家兔股四頭肌注射給藥，觀察本發(fā)明注射用黃藤素的局部刺激反應(yīng)，為臨床安全用藥提供依據(jù)。
2.受試藥物本發(fā)明注射用黃藤素，批號050816，規(guī)格2ml:20mg/瓶。試驗(yàn)時取本品1瓶，用2ml 5％葡萄糖注射液溶解后使用。性狀黃色疏松塊狀物或粉末。保存條件密閉，避光處保存。
5％葡萄糖注射液，批號050913632，北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。
3.受試動物白色家兔4只，體重2.17-2.38kg，雌雄各半。由北京科宇動物養(yǎng)殖中心提供，合格證號SCXK(京)2002-0005。喂以家兔專用顆粒飼料，輔以新鮮蔬菜洗凈飼用，自由飲水。
4.劑量設(shè)計取本品1瓶，加入2ml 5％葡萄糖注射液。
5.試驗(yàn)方法取家兔4只，將本發(fā)明注射用黃藤素1ml以無菌操作方法注于兔左腿股四頭肌處，右腿相應(yīng)部位注入1ml 5％葡萄糖注射液注射液作為對照。24h與72h后各放血處死2只家兔，迅速縱向切開注射部位肌肉，觀察注射部位有無充血、水腫、變性或壞死等刺激現(xiàn)象，按表6確定相應(yīng)的反應(yīng)分值。2只家兔的平均反應(yīng)分值在2以下者，可認(rèn)為符合規(guī)定。另取小塊組織進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。
5.1肉眼觀察標(biāo)準(zhǔn)觀察兔股四頭肌注射部位有無充血、水腫變性、硬結(jié)及壞死現(xiàn)象，記錄病變程度及出現(xiàn)組織變化的家兔數(shù)目，按表8確定相應(yīng)的反應(yīng)分值。2只家兔的平均反應(yīng)分值在2以下者，可認(rèn)為符合規(guī)定。
5.2病理組織學(xué)檢查標(biāo)準(zhǔn)鏡下觀察家兔股四頭肌注射部位有無充血、水腫、炎性細(xì)胞浸潤以及硬結(jié)壞死等病理改變，每項(xiàng)內(nèi)容按病變程度分正常、輕、中、重，分別以-、+、++、+++表示。
6.試驗(yàn)結(jié)果6.1肉眼觀察試驗(yàn)結(jié)果見表9。給藥后24小時，給藥部位均無明顯反應(yīng)，平均反應(yīng)分值為0，與生理鹽水注射液組結(jié)果相同；72小時后亦無明顯反應(yīng)，平均反應(yīng)分值為0。
6.2病理組織學(xué)檢查結(jié)果注射用黃藤素股四頭肌給藥后24h，見輕度水腫，72h后明顯改善，且未見明顯病變，用藥組與對照組結(jié)果基本一致。表明注射用黃藤素對股四頭肌給藥沒有明顯刺激性作用。結(jié)果見表10。
7.試驗(yàn)結(jié)論本次實(shí)驗(yàn)條件下，本發(fā)明注射用黃藤素肌肉注射對家兔股四頭肌沒有明顯的局部刺激作用。
表1

表2

表3

表4

表5

表6

表7

表8

表9

表10

表11注射用黃藤素影響因素實(shí)驗(yàn)

權(quán)利要求
1.一種黃藤素凍干粉針劑，其特征在于由下列質(zhì)量百分比的原料組成黃藤素10％～30％甘露醇70％～90％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的黃藤素凍干粉針劑，其特征在于由下列較佳的質(zhì)量百分比的原料組成黃藤素 15％～25％甘露醇 75％～85％。
3.一種制備如權(quán)利要求1所述黃藤素凍干粉針劑的方法，其特征在于在1萬級的條件下，取黃藤素原料及甘露醇輔料一起溶于注射用水中，經(jīng)脫色處理后，加入注射用水稀釋至100倍；先用快速濾紙過濾，濾液再經(jīng)濾紙及0.4μm的濾膜粗濾后，在100級的條件下，用0.2μm以下的濾膜過濾；精濾液送入分裝機(jī)，按每支2～4ml分裝，蓋上蓋子，進(jìn)行下列冷凍真空干燥在-40℃條件下預(yù)凍8～14h→在-30C下干燥0.5～2h→-25℃下干燥1～4h→-10℃下干燥4～8h→0℃下干燥1～3h→10℃下干燥1～3h→再在25℃下干燥1～3h，取出經(jīng)扎蓋、包裝、檢驗(yàn)，得合格的藥用凍干粉針產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明提供一種黃藤素凍干粉針劑，其特征在于由下列質(zhì)量百分比的原料組成黃藤素10％～30％，甘露醇70％～90％。本發(fā)明經(jīng)過大量的篩選，并配合生物測試，研究出黃藤素和甘露醇配合時，產(chǎn)品性能最好，在常溫下可放置2年，產(chǎn)品穩(wěn)定可靠，各項(xiàng)指標(biāo)均合格，完全符合注射用的要求，刺激性和過敏性都顯著降低，質(zhì)量穩(wěn)定，療效好，使用更方便，主要用于治療泌尿系統(tǒng)疾病，尤其是婦科泌尿道疾病。
文檔編號A61P13/00GK101049306SQ200610010790
公開日2007年10月10日 申請日期2006年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月3日
發(fā)明者王錦 申請人:王錦