專利名稱：一種治療慢性乙型肝炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，特別是涉及一種治療慢性乙型肝炎的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
乙型肝炎是一種傳播速度快、范圍廣、嚴重危害人民健康的多發(fā)病、常見病。近年來，國內(nèi)外學者對此做了大量的研究，雖然取得了一些進展，但仍存在一些問題，主要表現(xiàn)為多數(shù)藥物療效不肯定，效果不明顯；不能清除病毒感染，停藥后易復(fù)發(fā)；一些化學合成藥物和生化制劑如干擾素、轉(zhuǎn)移因子等價格昂貴，患者普遍難以接受。
慢性乙型肝炎屬祖國醫(yī)學黃疸、脅痛、嘔吐、痞證等證的范疇。其病變部位多在肝膽脾胃，多為感受時邪疫毒，郁阻中焦，脾胃運化失常；或飲食不節(jié)，嗜酒過度，損傷脾胃，濕熱郁阻肝膽；或情志所傷，惱怒傷肝等引發(fā)。雖然慢性乙型肝炎的病因病理變化多樣，但氣虛血瘀證是其常見、多發(fā)的臨床發(fā)病類型。脾胃乃后天之本，氣血生化之源，病久或失治則脾胃受損，中氣虛弱，脾之運化功能失職，中焦氣機斡旋失常，脈絡(luò)郁滯；脾氣虛，無力運化水谷精微濡潤四肢則肢倦乏力；脾胃虛，腐熟水谷無權(quán)則食欲不振，胃氣上逆則惡心嘔吐。氣為血帥，氣行血行，肝藏血、主疏泄，膽為中正之官，儲存和疏泄膽汁，肝膽相互協(xié)調(diào)。若脾氣虛不能統(tǒng)血、肝氣虛調(diào)節(jié)血行無力則血行不暢，血瘀肝膽，膽汁不循常道而外溢，導(dǎo)致皮膚、鞏膜黃染。此為本虛標實之證，治當補益中氣，使脾胃健運，氣血生化有源，正氣充足，血運有力，血脈暢通；活血以化瘀助行血之力，涼血以散其郁熱，肝膽血瘀消除則膽汁可循常道而黃自去。因此，治療宜以益氣升清，活血化瘀為主。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種益氣活血，清熱利濕的治療慢性乙型肝炎藥物，該藥物適合于證屬氣虛血瘀、濕熱停滯者。
提供該藥物的制備方法，是本發(fā)明的另一發(fā)明目的。
本發(fā)明的藥物具體是由下述重量份數(shù)的原料制成黃 芪30～50蒲 黃15～30五靈脂15～30三 七1～5白茅根15～30水牛角濃縮粉1～5葛 根30～50山 楂30～50。
上述各組份的藥物可以制成任何一種藥劑學上所說的劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法包括以下步驟取三七粉碎成細粉備用；將黃芪與葛根一起加水煎煮，白茅根與五靈脂一起加水煎煮，山楂獨自加水煎煮，分別得到三種煎液；合并上述三種煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35(80℃)的稠膏；將水牛角濃縮粉、蒲黃與三七細粉加入到上述稠膏中，混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊中制成膠囊劑。
其中，將黃芪與葛根加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時；將白茅根與五靈脂加水煎煮二次，第一次3小時，第二次1.5小時；將山楂加水煎煮二次，每次40分鐘。
本發(fā)明組方中，黃芪甘微溫，補氣升陽，“補丈夫虛損，五勞羸瘦，益氣”，入脾經(jīng)，續(xù)氣血生化之源，斡旋氣機升降，以為君藥，亦可健脾利水消腫，《別錄》謂“利陰氣”。蒲黃甘平，活血化瘀，“主心腹寒熱，止血，消瘀血”，“活血，止心腹諸痛”；五靈脂咸溫，散瘀開結(jié)，“能行血止血，治血氣刺痛等證”，兩者合之即為失笑散，活血行瘀，散結(jié)止痛以疏達肝膽退黃，為臣藥。三七甘溫，不僅活血散瘀，又止血作用良好，即“止血不留瘀”，以加強活血之力；白茅根甘寒，涼血清熱，以除血瘀之陽郁，又可“主勞傷虛羸，補中益氣，利小便”、“水腫，黃疸”；水牛角有類犀角，但作用較緩，涼血清熱，治“發(fā)黃”；山楂入肝脾胃經(jīng)，一可加強活血化瘀之力，一可健脾胃消食助腐熟之功，即“化飲食，消肉積，癥瘕，痰飲”，四味共為佐藥。葛根甘辛涼，升發(fā)中陽，鼓舞脾胃之氣，治嘔吐，解諸毒，解郁散熱，以為使藥。諸藥配伍，使氣虛得補，血瘀得除，達益氣活血之功；氣行血行，陽郁血熱得清，脾胃健運，肝膽疏泄如常，黃疸自除，氣血和暢，百病乃消。故本發(fā)明有益氣升陽，活血化瘀，退黃的功用。
本發(fā)明藥物清熱利濕，具有益氣活血，降酶退黃，調(diào)控免疫，改善蛋白的功能，適用于慢性乙型肝炎屬氣虛血瘀、濕熱停滯證者。
為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，解放軍第302醫(yī)院對本發(fā)明藥物治療慢性乙型肝炎的療效進行了臨床觀察。
觀察試驗共選擇符合以下病例選擇標準的住院患者58例1、病程半年以上，年齡13歲以上；2、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、麝香草酚濁度試驗(TTT)、膽紅素(BiL)、血漿白/球蛋白(A/G)四項中二項以上異常；3、乙型肝炎病毒(HBV)標記HBsAg、HBeAg、抗-HBc、IgM抗-HBc四項中二項以上陽性。
治療方法為口服本發(fā)明藥物，一日3次，每次6粒，3個月為1個療程，有效病例可適當延長，生化指標復(fù)?；蚧緩?fù)常出院后繼續(xù)服藥半年，以鞏固療效。
在治療期間復(fù)查患者的生化指標及HBV指標，并統(tǒng)計指標變化情況如下。
表1服用本發(fā)明藥物后生化指標變化情況

表2服用本發(fā)明藥物后HBV指標變化情況

臨床試驗結(jié)果證明，本發(fā)明藥物降酶、退黃效果明顯，IgM-抗HBC轉(zhuǎn)陰率高，治療慢性乙型肝炎效果顯著，而且服用后反跳率低，安全有效，無毒副作用。
具體實施例方式
實施例1按下述配比稱取原料(Kg)黃 芪50 蒲 黃20五靈脂20 三 七2白茅根20 水牛角濃縮粉2葛 根50 山 楂50。
具體制備方法是取2.5Kg三七粉碎成細粉備用；取黃芪與葛根各50Kg混勻，加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，將煎液混合待用；取白茅根與五靈脂各25Kg混勻，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次1.5小時，混合二次煎液；取50Kg山楂加水煎煮二次，每次40分鐘；合并上述三種煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35(80℃)的稠膏；將2.5Kg水牛角濃縮粉、25Kg蒲黃與2.5Kg三七細粉分別加入到上述稠膏中，混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊中制成膠囊劑。
實施例2按下述配比稱取原料(Kg)黃 芪30蒲 黃15五靈脂15三 七5白茅根15水牛角濃縮粉5葛 根30山 楂30。
具體的制備方法是，取5Kg三七粉碎成細粉備用；取黃芪與葛根各30Kg混勻，加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，將煎液混合待用；取白茅根與五靈脂各15Kg混勻，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次1.5小時，混合二次煎液；取30Kg山楂加水煎煮二次，每次40分鐘；合并上述三種煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35(80℃)的稠膏；將5Kg水牛角濃縮粉、15Kg蒲黃與5Kg三七細粉分別加入到上述稠膏中，混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊中制成膠囊劑。
實施例3按下述配比稱取原料(Kg)黃芪50 蒲黃30五靈脂30三七3白茅根30水牛角濃縮粉3葛根50 山楂50。
具體的制備方法是，取3Kg三七粉碎成細粉備用；取黃芪與葛根各50Kg混勻，加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，將煎液混合待用；取白茅根與五靈脂各30Kg混勻，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次1.5小時，混合二次煎液；取50Kg山楂加水煎煮二次，每次40分鐘；合并上述三種煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35(80℃)的稠膏；將3Kg水牛角濃縮粉、30Kg蒲黃與3Kg三七細粉分別加入到上述稠膏中，混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊中制成膠囊劑。
實施例4按下述配比稱取原料(Kg)黃 芪40蒲 黃30五靈脂30三 七2白茅根30水牛角濃縮粉2葛 根40山 楂40。
具體的制備方法是，取2Kg三七粉碎成細粉備用；取黃芪與葛根各40Kg混勻，加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，將煎液混合待用；取白茅根與五靈脂各30Kg混勻，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次1.5小時，混合二次煎液；取40Kg山楂加水煎煮二次，每次40分鐘；合并上述三種煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.30～1.35(80℃)的稠膏；將2Kg水牛角濃縮粉、30Kg蒲黃與2Kg三七細粉分別加入到上述稠膏中，混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊中制成膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性乙型肝炎的藥物，是由下述重量份數(shù)的原料制成的藥劑黃芪 30～50蒲黃15～30五靈脂15～30三七1～5白茅根15～30水牛角濃縮粉1～5葛根 30～50山楂30～50。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性乙型肝炎的藥物，其特征是所述的藥劑是任何一種藥劑學上的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療慢性乙型肝炎的藥物，其特征是所述的藥劑是膠囊劑。
4.權(quán)利要求3所述治療慢性乙型肝炎藥物的制備方法，包括以下步驟取三七粉碎成細粉備用；將黃芪與葛根一起加水煎煮，白茅根與五靈脂一起加水煎煮，山楂獨自加水煎煮，分別得到三種煎液；合并上述三種煎液，過濾，濾液濃縮至80℃下相對密度1.30～1.35的稠膏；將水牛角濃縮粉、蒲黃與三七細粉加入到上述稠膏中，混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊中制成膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療慢性乙型肝炎藥物的制備方法，其特征是將黃芪與葛根加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時；將白茅根與五靈脂加水煎煮二次，第一次3小時，第二次1.5小時；將山楂加水煎煮二次，每次40分鐘。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療慢性乙型肝炎的中成藥，是由黃芪、蒲黃、五靈脂、三七、白茅根、水牛角濃縮粉、葛根、山楂等藥物為原料，經(jīng)煎煮、濃縮、干燥后裝入膠囊中制成膠囊劑。本發(fā)明藥物清熱利濕，具有益氣活血，調(diào)控免疫，改善蛋白的功能，降酶、退黃效果明顯，IgM－抗HBC轉(zhuǎn)陰率高，治療慢性乙型肝炎效果顯著。
文檔編號A61P31/20GK1840106SQ20061001237
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月23日
發(fā)明者郭黨生, 田芳梅 申請人:山西康威制藥有限責任公司