專利名稱：維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥或保健品領(lǐng)域，涉及維生六味地黃制劑的制備和應(yīng)用內(nèi)容，主要指在傳統(tǒng)中藥復(fù)方六味地黃方的基礎(chǔ)上，混合以維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)，制得新復(fù)方六味地黃制劑，命名為維生六味地黃制劑。該制劑可包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑(包括軟膠囊)、注射液、乳劑、散劑、合劑和口服液等各種劑型，作為藥品或保健品用。
背景介紹六味地黃制劑包括上市的六味地黃丸、六味地黃軟膠囊、六味地黃顆粒、六味地黃膠囊、六味地黃片、六味地黃合劑和口服液等，也包括現(xiàn)在未上市但將來上市的其它新的劑型。其中，六味地黃丸是中醫(yī)滋陰補(bǔ)腎的代表方劑，由熟地黃、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、丹皮共六味藥材組成。長(zhǎng)期以來，六味地黃丸臨床一直應(yīng)用于治療各種腎陰不足、虛火上炎而出現(xiàn)的頭暈?zāi)垦！⒀ニ彳?、耳鳴、遺精、手足心發(fā)熱等癥。近年來，國(guó)內(nèi)中醫(yī)專家通過大量臨床實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)六味地黃丸在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床上具有治療血液病、糖尿病、腦溢血后遺癥、更年期綜合征、復(fù)發(fā)性口瘡、眼病和防治腫瘤等廣泛而顯著的防病治病及保健功效。
維生素、微量元素、礦物質(zhì)和氨基酸是維持人體代謝和健康所必需的營(yíng)養(yǎng)要素，以維生素為例，它一般不能在人體內(nèi)合成，主要從膳食中獲得。原則上講，全面均衡飲食可以不必補(bǔ)充維生素，但對(duì)于偏食的兒童、對(duì)體重敏感的青少年、不吃早餐的人、飲食不規(guī)律的成年人、飲食受限的老年人、食物過精過細(xì)的人和患病者等等飲食不平衡的人，補(bǔ)充適當(dāng)劑量的維生素是有益的。越來越多的證據(jù)證明，只要堅(jiān)持合理使用的原則，補(bǔ)充適當(dāng)劑量的維生素是可取的。如今，維生素?cái)z入不足已成為現(xiàn)代都市人，尤其是白領(lǐng)亞健康的一個(gè)不可忽視的重要原因，除了改變飲食習(xí)慣，調(diào)整膳食結(jié)構(gòu)外，每人每天額外補(bǔ)充維生素，不失為提高人體免疫功能，走出亞健康的明智之舉。
因此，根據(jù)中西醫(yī)結(jié)合的原則和宗旨，維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，將是對(duì)六味地黃制劑和維生素、微量元素、礦物質(zhì)和氨基酸功效的結(jié)合，在配伍增效的基礎(chǔ)上，為人們的健康，尤其是中老年人的身體健康做出貢獻(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明屬于醫(yī)藥或保健品領(lǐng)域，涉及維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用內(nèi)容。
本發(fā)明主要指在傳統(tǒng)中藥復(fù)方六味地黃方的基礎(chǔ)上，混合以維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)，制得新復(fù)方六味地黃處方和制劑，命名為維生六味地黃處方和制劑。該制劑可包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑(包括軟膠囊)、注射液、乳劑、散劑、合劑和口服液等各種劑型，作為藥品或保健品用，保障人們的健康。
本發(fā)明所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其中傳統(tǒng)中藥復(fù)方六味地黃制劑，指的是由熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓六味藥組成的配方，經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用的在國(guó)家藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)中醫(yī)藥書籍中有記載的六味地黃處方，按照合理的工藝制成的制劑及在市場(chǎng)上銷售的六味地黃方按照合理的工藝制成的制劑。為了獲得更好的療效，六味地黃處方中各藥材的用量是可變的。
本發(fā)明所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其中與六味地黃方進(jìn)行混合的維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)，指的可以是維生素和微量元素和礦物質(zhì)和或氨基酸等所有物質(zhì)的共同混合，可以是維生素和微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等兩種物質(zhì)的共同混合，可以是維生素和其它任意兩種物質(zhì)形成的三種物質(zhì)的共同混合，也可以是維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等單一物質(zhì)與六味地黃方的混合，還可以是其它方式的與六味地黃方的混合。
本發(fā)明所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其中混合用的維生素指的是廣義的維生素，包括脂溶性和水溶性維生素兩類和維生素原，即指具體的A、D、E、K、B1、B2、B3、H、泛酸、煙酸和煙酰胺、B6、葉酸、B12、生物素和抗壞血酸等維生素以及β-胡蘿卜素等通過新陳代謝能夠轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素的維生素原，也包括將來新的維生素。使用時(shí)維生素可以是一種維生素也可以是幾種維生素的組合進(jìn)行混合。
本發(fā)明所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其中混合的微量元素和礦物質(zhì)指的是包括鈣、磷、鉀、鎂、鐵、鋅、碘、銅、鉻、硒、鉬、錳等在內(nèi)的微量元素和礦物質(zhì)，也包括將來新的微量元素和礦物質(zhì)。使用時(shí)可以是一種或幾種進(jìn)行混合。
本發(fā)明所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其中混合的氨基酸指的是臨床上常用的或能與印三酮起顏色反應(yīng)的天冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、酪氨酸、組氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、精氨酸、色氨酸、胱氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸等各種氨基酸，也包括將來新的氨基酸。使用時(shí)可以是一種或幾種進(jìn)行混合。
本發(fā)明所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，混合的藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)除了維生素、微量元素、礦物質(zhì)、氨基酸外，還包括經(jīng)證實(shí)對(duì)人體具有藥用或保健作用的其它物質(zhì)，如多糖、纖維素、蛋白質(zhì)、不飽和酸、糖類、中藥、水果、保健食品等，也包括將來新的藥用或保健作用的物質(zhì)。使用時(shí)可以是一種或幾種進(jìn)行混合。
本發(fā)明所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其中維生六味地黃制劑可包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑(包括軟膠囊)、注射液、乳劑、散劑、合劑和口服液等劑型，也包括新的劑型，如脂質(zhì)體、納米制劑、黏膜制劑等，作為藥品或保健品用。這些劑型所用的輔料包括能制得維生六味地黃制劑所需用的制劑書及其它文獻(xiàn)上涉及的所有相關(guān)輔料。
本發(fā)明所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其中具體加入的維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)所需的劑量以一次或一天能夠達(dá)到或起到藥用或營(yíng)養(yǎng)保健功效的劑量為主。
本發(fā)明所述的維生六味地黃處方指在傳統(tǒng)中藥復(fù)方六味地黃制劑制備的基礎(chǔ)上，混合以維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)形成的處方，該處方中所加的各味成分和物質(zhì)的量不設(shè)限制，以最終能產(chǎn)生療效或保健作用為準(zhǔn)。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型專利做進(jìn)一步說明。
實(shí)施例1熟地黃176g，牡丹皮66g，山藥88g，山茱萸88g，澤瀉66g，茯苓66g，維生素C90g，硬脂酸鎂適量以上六味中藥材，牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，其余熟地黃等三味，加水煎煮三次，第一、二各為2小時(shí)，第三次為1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏，與上述粉末混勻，低溫干燥，粉碎，加入維生素C，混勻，再加硬脂酸鎂適量，混勻，制成顆粒，干燥，壓成片劑，即得維生六味地黃片。
實(shí)施例2熟地黃160g，牡丹皮60g，山藥80g，山茱萸(制)80g，澤瀉60g，茯苓60g，維生素B6300mg，維生素D 20000國(guó)際單位，氯化鈣4g，煉蜜適量以上六味中藥材，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，加入維生素B6，維生素D和氯化鈣，混勻，每100g粉末加煉蜜35-50g與適量的水，泛丸，干燥，制成維生六味地黃水蜜丸；或加煉蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得維生六味地黃小蜜丸或維生六味地黃大蜜丸。
權(quán)利要求
1.維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其特征在于本發(fā)明專利在傳統(tǒng)中藥復(fù)方六味地黃制劑制備的基礎(chǔ)上，混合以維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)，制得新復(fù)方六味地黃處方和制劑，命名為維生六味地黃處方和制劑。維生六味地黃制劑包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑(包括軟膠囊)、散劑、合劑和口服液等各種劑型，可作為藥品或保健品用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其特征在于傳統(tǒng)中藥復(fù)方六味地黃制劑，指的是由熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓六味藥組成的配方，經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用的在國(guó)家藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)中醫(yī)藥書籍中有記載的六味地黃處方，按照合理的工藝制成的制劑及在市場(chǎng)上銷售的六味地黃方按照合理的工藝制成的制劑。為了獲得更好的療效，六味地黃處方中各藥材的用量是可變的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其特征在于與六味地黃方進(jìn)行混合的維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)，指的可以是維生素和微量元素和礦物質(zhì)和或氨基酸等所有物質(zhì)的共同混合，可以是維生素和微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等兩種物質(zhì)的共同混合，可以是維生素和其它任意兩種物質(zhì)形成的三種物質(zhì)的共同混合，也可以是維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等單一物質(zhì)與六味地黃方的混合，還可以是其它方式的與六味地黃方的混合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其特征在于混合用的維生素指的是廣義的維生素，包括脂溶性和水溶性維生素兩類和維生素原，即指具體的A、D、E、K、B1、B2、B3、H、泛酸、煙酸和煙酰胺、B6、葉酸、B12、生物素和抗壞血酸等維生素以及β-胡蘿卜素等通過新陳代謝能夠轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素的維生素原，也包括將來新的維生素。使用時(shí)維生素可以是一種維生素也可以是幾種維生素的組合進(jìn)行混合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其特征在于混合的微量元素和礦物質(zhì)指的是包括鈣、磷、鉀、鎂、鐵、鋅、碘、銅、鉻、硒、鉬、錳等在內(nèi)的微量元素和礦物質(zhì)，也包括將來新的微量元素和礦物質(zhì)。使用時(shí)可以是一種或幾種進(jìn)行混合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其特征在于混合的氨基酸指的是臨床上常用的或能與印三酮起顏色反應(yīng)的天冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、酪氨酸、組氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、精氨酸、色氨酸、胱氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸等各種氨基酸，也包括將來新的氨基酸。使用時(shí)可以是一種或幾種進(jìn)行混合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其特征在于混合的藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)除了維生素、微量元素、礦物質(zhì)、氨基酸外，還包括經(jīng)證實(shí)對(duì)人體具有藥用或保健作用的其它物質(zhì)，如多糖、纖維素、蛋白質(zhì)、不飽和酸、糖類、中藥、水果、保健食品等，也包括將來新的藥用或保健作用的物質(zhì)。使用時(shí)可以是一種或幾種進(jìn)行混合。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其特征在于維生六味地黃制劑可包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑(包括軟膠囊)、注射液、乳劑、散劑、合劑和口服液等教科書涉及的各種劑型，作為藥品或保健品用。這些劑型所用的輔料包括能制得維生六味地黃制劑所需用的制劑書及其它文獻(xiàn)上涉及的所有相關(guān)輔料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，其特征在于具體加入的維生素或微量元素或礦物質(zhì)等藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)所需的劑量以一次或一天能夠達(dá)到或起到藥用或營(yíng)養(yǎng)保健功效的劑量為主。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維生六味地黃處方及其制劑的制備和應(yīng)用，維生六味地黃處方指在傳統(tǒng)中藥復(fù)方六味地黃制劑制備的基礎(chǔ)上，混合以維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)形成的處方，該處方中所加的各味成分和物質(zhì)的量不設(shè)限制，以最終能產(chǎn)生療效或保健作用為準(zhǔn)。
全文摘要
本發(fā)明在傳統(tǒng)中藥復(fù)方六味地黃制劑制備的基礎(chǔ)上，混合以維生素或微量元素或礦物質(zhì)或氨基酸等藥用或營(yíng)養(yǎng)保健物質(zhì)，制得新復(fù)方六味地黃的處方和制劑，命名為維生六味地黃處方和制劑。維生六味地黃制劑包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑(含軟膠囊)、注射液、乳劑、散劑、合劑和口服液等各種劑型，可作為藥品或保健品用。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1868519SQ20061002517
公開日2006年11月29日 申請(qǐng)日期2006年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月29日
發(fā)明者李孝棟 申請(qǐng)人:福建省閩侯仙健藥物研究所